United States
Biosimilars▲
ประเมินมูลค่ายุติธรรมของ Amneal Pharmaceuticals ปรับขึ้นเป็น 22.71 ดอลลาร์สหรัฐฯ จากแรงหนุนของนักวิเคราะห์ต่อการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่
นักวิเคราะห์ได้ปรับขึ้นประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ Amneal Pharmaceuticals เป็นประมาณ 22.71 ดอลลาร์สหรัฐฯ ต่อหุ้น จากเดิม 22.00 ดอลลาร์สหรัฐฯ โดยราคาเป้าหมายจาก UBS, JPMorgan, Oppenheimer, Barclays และ Leerink กระจุกตัวอยู่ในช่วง 20 ถึง 27 ดอลลาร์สหรัฐฯ UBS ชี้ไปที่ผลการดำเนินงานไตรมาสสอง แนวโน้มที่ปรับปรุงใหม่ และการเปิดตัวยาชีววัตถุคล้ายคลึงและยาสามัญที่กำลังจะมาถึง เป็นปัจจัยสนับสนุนราคาเป้าหมายที่ปรับขึ้นในระดับกลางๆ ของช่วง 20 ดอลลาร์สหรัฐฯ ขณะที่ Oppenheimer เรียกบริษัทแห่งนี้ว่าอยู่ในจุดเปลี่ยนพื้นฐาน โดยอ้างถึงการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่แตกต่าง การเข้าซื้อกิจการ Kashiv และแพลตฟอร์มยาชีววัตถุคล้ายคลึงแบบบูรณาการในแนวตั้งที่ตั้งเป้ารายได้ 1 พันล้านถึง 1.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ภายในปี 2030 Leerink และ JPMorgan เน้นย้ำ Affordable Medicines ยาชีววัตถุคล้ายคลึง และกลุ่มผลิตภัณฑ์ Crexont และ lanreotide ว่าเป็นปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโต และ Barclays ชี้ว่าการอนุมัติ gLanreotide ที่รออยู่เป็นเหตุการณ์สำคัญที่อาจคลี่คลายความไม่แน่นอน ซึ่งอยู่เบื้องหลังราคาเป้าหมาย 20 ดอลลาร์สหรัฐฯ ที่ปรับขึ้น ในแบบจำลองที่ปรับปรุงใหม่ สมมติฐานการเติบโตของรายได้ระยะยาวลดลงมาอยู่ที่ประมาณ 9.10% จากประมาณ 9.60% อัตรากำไรสุทธิที่คาดการณ์ปรับขึ้นเล็กน้อยมาอยู่ที่ประมาณ 9.98% จากประมาณ 9.85% และอัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตที่ใช้สมมติปรับขึ้นมาอยู่ที่ประมาณ 23.2 เท่า จากประมาณ 22.4 เท่า ขณะที่อัตราคิดลดคงอยู่ที่ประมาณ 7.24%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Capital
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union
Biosimilars▲
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันเตรียมเติบโตในไตรมาส 3 นำโดยธุรกิจมะเร็ง
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันมีกำหนดรายงานผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 ในวันที่ 13 ตุลาคม โดยนักลงทุนจับตาผลการขายในกลุ่มธุรกิจยานวัตกรรม ซึ่งทำยอดขายเกิน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ต่อไตรมาสติดต่อกัน 5 ไตรมาส แม้จะสูญเสียสิทธิ์ผูกขาดของสเตลารา และจอห์นสันแอนด์จอห์นสันคาดว่าจะเติบโตเหนือตลาดอย่างต่อเนื่อง โดยได้แรงหนุนจากดาร์ซาเล็กซ์ เออร์ลีดา คาร์วิคตี เทควายลี และไรเบรแวนท์/ลาซคลูซ์ในธุรกิจมะเร็ง เทรมฟ์ยาและผลิตภัณฑ์ด้านภูมิคุ้มกันอื่น ๆ รวมถึงสปราวาโตและแคปลีตาในธุรกิจประสาทวิทยา คาดว่าผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่จะสร้างรายได้มากกว่าในไตรมาส 2 โดยยอดขายอินเล็กโซจะเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน จากระดับประมาณ 30 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 1 ขณะที่นักลงทุนจะจับตายอดขายเริ่มต้นของยาเม็ดรักษาโรคสะเก็ดเงินที่เพิ่งเปิดตัวคือไอโคไทด์ และอิมมาวี ซึ่งได้รับอนุมัติในสหรัฐฯ เมื่อเดือนสิงหาคมสำหรับข้อบ่งชี้ที่สอง คือโรคโลหิตจางจากภูมิคุ้มกันทำลายเม็ดเลือดแดงแบบอบอุ่น การสูญเสียสิทธิ์ผูกขาดของสเตลาราทำให้การเติบโตของกลุ่มธุรกิจลดลง 760 เบซิสพอยต์ในไตรมาส 2 และคาดว่าผลกระทบเชิงลบจะรุนแรงขึ้นในไตรมาส 3 จากการแข่งขันของยาชีววัตถุคล้ายคลึงจากแอมเจน เทวา ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรีส์ และซัมซุง ไบโอเอพิส/ซานโดซ์ รวมถึงยอดขายอิมบรูวิกาที่ลดลงและยาชีววัตถุคล้ายคลึงของซิมโพนีในยุโรปและยาเลียนแบบของออปซูมิตในสหรัฐฯ ที่กดดันผลประกอบการ โดยรวมแล้ว คาดว่าธุรกิจยานวัตกรรมจะเป็นเครื่องยนต์หลักในการเติบโตของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันในไตรมาสนี้ โดยธุรกิจมะเร็งมีส่วนสนับสนุนมากที่สุด และเทรมฟ์ยาช่วยชดเชยการลดลงของสเตลาราที่เกิดจากการแข่งขันของยาชีววัตถุคล้ายคลึง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▼ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
JNJ · Competition · Negative Stelara's loss of exclusivity with biosimilar competition from Amgen, Teva and Samsung Bioepis/Sandoz, plus declining Imbruvica and generic/biosimilar pressure on Simponi and Opsumit, weighs on segment results.
JNJ · Demand · Positive J&J expects above-market Innovative Medicine growth led by oncology drugs Darzalex, Erleada, Carvykti, Tecvayli and Rybrevant/Lazcluze, plus newer launches like Inlexzo and Icotyde.
TEVA · Competition · Negative Teva's Stelara biosimilar competition is cited as weighing on J&J's Innovative Medicine results.
อ่านต้นฉบับ ↗
China Germany United Kingdom Switzerland United States Thailand
Biosimilars
หยวนต้ามองบวก SINOBIO จับมือ STADA ดันยามะเร็ง TQB3570 บุกยุโรป เคาะเป้า 7.10 บาทต่อ DR
บล.หยวนต้า ออกบทวิเคราะห์มองบวกต่อ SINOBIO19 หรือหุ้นสามัญของบริษัท SINO BIOPHARMACEUTICAL LIMITED (1177.HK) มากขึ้น หลังจากบริษัทประกาศความร่วมมือกับ STADA บริษัทยาระดับโลกในเยอรมนี เพื่อนำยา TQB3570 ซึ่งเป็นยาชีววัตถุที่ประสิทธิภาพใกล้เคียงกับ Keytruda ยารักษามะเร็งที่ได้รับความนิยมทั่วโลก เข้าสู่ตลาดยุโรป อังกฤษ และสวิตเซอร์แลนด์ โดยมีโอกาสต่อยอดไปยังตลาดสหรัฐฯ ได้ในอนาคต สำหรับดีลดังกล่าว Sino Bio จะเป็นผู้ผลิตและจัดส่งยาเอง แต่จัดจำหน่ายผ่านแบรนด์ของ STADA ซึ่งจะรับรู้ส่วนแบ่งกำไรมากกว่า 10% หมายความว่า Sino Bio จะรับรู้รายได้จากทั้งการผลิต และส่วนแบ่งกำไรเพิ่มเมื่อ STADA ขายยาในภูมิภาคได้ จึงถือเป็นการสร้างฐานรายได้ใหม่ให้กับบริษัท ขณะที่รัฐบาลจีนยังคงตั้งเป้าให้ธุรกิจยานวัตกรรมเป็นหนึ่งในอุตสาหกรรมหลัก และจะผลักดันให้อุตสาหกรรมนี้เติบโตเฉลี่ยปีละ 20% ในช่วงปี 2026-2030 ทำให้บริษัทมีโอกาสได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลทั้งการเร่งกระบวนการอนุมัติยาใน Pipeline และการสนับสนุนการทำ R&D ด้านแนวโน้มกำไรปกติปีนี้ Bloomberg Consensus คาดกำไรปกติโตต่อเนื่อง 5% ราคาปัจจุบันซื้อขายบน PER2027 ที่ 18 เท่า ให้ราคาเป้าหมาย 7.10 บาทต่อ DR มี Upside 44%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Demand
1177.HK · Demand · Positive Partnership with STADA to bring cancer drug TQB3570 to Europe/UK/Switzerland, with Sino Bio manufacturing and earning >10% profit share, creates a new revenue base.
1177.HK · Regulation · Positive Chinese government targets innovative pharmaceuticals as a key industry, supporting faster approvals and R&D for Sino Bio's pipeline.
STADA Arzneimittel AG · Demand · Neutral STADA is the named European distribution partner for TQB3570, but the article gives no detail on financial impact for STADA itself.
อ่านต้นฉบับ ↗
Israel South Korea United States Canada European Union
Biosimilars▲
Teva และ Samsung Bioepis ลงนามข้อตกลงไบโอซิมิลาร์ระดับโลก ครอบคลุมผู้สมัครได้ถึงหกรายการ
Teva Pharmaceutical และ Samsung Bioepis เปิดเผยเมื่อวันพฤหัสบดีว่า ทั้งสองบริษัทได้เข้าทำข้อตกลงระดับโลกด้านการอนุญาต การพัฒนา และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ไบโอซิมิลาร์ที่มีศักยภาพได้ถึงหกรายการ โดยในจำนวนนี้มีสองรายการที่เป็นผู้สมัครในขั้นการวิจัยที่ได้รับการยืนยันแล้ว ได้แก่ SB41 ซึ่งอ้างอิงจาก Fasenra และ SB44 ซึ่งอ้างอิงจาก Ilaris ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง Samsung Bioepis จะรับผิดชอบด้านการพัฒนา การขึ้นทะเบียนตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล และการผลิตไบโอซิมิลาร์เหล่านี้ ขณะที่ Teva จะทำการจำหน่ายในตลาดทั่วโลก รวมถึงสหรัฐอเมริกา ยุโรป และแคนาดา พร้อมทางเลือกในการขยายความร่วมมือไปยังภูมิภาคอื่น ๆ ข้อตกลงนี้ตอกย้ำความร่วมมือที่มีมาอย่างยาวนานระหว่างทั้งสองบริษัท ซึ่งเคยประสบความสำเร็จในการจำหน่าย EPYSQLI ในสหรัฐอเมริกาแล้ว ทั้งสองบริษัทยังได้ขยายข้อตกลงก่อนหน้านั้นให้ครอบคลุม OPUVIZ ในแคนาดา สะท้อนแนวทางร่วมกันในการผสานขีดความสามารถที่เสริมกันเพื่อขยายการเข้าถึงยาชีววัตถุคล้ายคลึงในตลาดทั่วโลก
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Competition
TEVA · Demand · Positive Teva gains global commercialization rights to up to six biosimilar candidates, expanding its product pipeline and market reach.
Samsung Bioepis · Demand · Positive Samsung Bioepis signs global biosimilar deal with Teva covering up to six candidates, expanding its commercialization reach.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biosimilars
ข้อมูลยาระยะที่ 3 ของ Kodiak สำหรับโรคตาเทียบเท่า Eylea สร้างแรงกดดันต่อ Regeneron
Kodiak Sciences รายงานข้อมูลระยะที่ 3 ชุดใหม่ที่แสดงให้เห็นว่ายาโรคตา Zenkuda และ tabirafusp alfa tedromer ของบริษัทมีผลลัพธ์เทียบเท่า Eylea ในจุดยุติหลักสำหรับการรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อม สร้างแรงกดดันด้านการแข่งขันระลอกใหม่ต่อ Regeneron Pharmaceuticals การทดลองรายงานผลลัพธ์ด้านการมองเห็นที่ใกล้เคียงกันเมื่อให้ยาของ Kodiak ประมาณทุกหกเดือน เทียบกับ Eylea ที่ปัจจุบันให้ยาทุกแปดสัปดาห์ Regeneron ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทไบโอเทคสัญชาติสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาด 7.87 หมื่นล้านดอลลาร์ พึ่งพา Eylea เป็นผลิตภัณฑ์หลักในกลุ่มโรคทางตา และเรื่องเล่าของนักลงทุนในบริษัทได้ชี้ให้เห็นถึงการพึ่งพา Eylea อย่างหนักและการแข่งขันที่รุนแรงขึ้นจากยาต้นแบบและยาชีววัตถุคล้ายคลึง เป็นความเสี่ยงสำคัญต่อความยั่งยืนของรายได้ Kodiak วางแผนที่จะเข้าใกล้การยื่นขออนุมัติต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 และสัญญาณเริ่มต้นที่ชัดเจนที่สุดของผลกระทบจะมาจากแนวโน้มยอดขายของ Eylea และ Eylea HD โดยข้อมูลปริมาณและราคารายไตรมาสในกลุ่มโรคจอประสาทตาจะบ่งชี้ว่าจักษุแพทย์เปลี่ยนไปใช้ยาอื่นแทน Regeneron จริงหรือไม่ ความสนใจยังคงอยู่ที่ว่า Regeneron จะปรับสัดส่วนผลิตภัณฑ์ไปสู่ Dupixent, Eylea HD และพื้นที่ใหม่ๆ อย่างมะเร็งวิทยาและโรคอ้วนได้เร็วเพียงใด
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNAi / Antisense Oligonucleotides Competition
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics Competition
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
KOD · Technology · Positive Phase 3 data show Zenkuda and tabirafusp alfa tedromer matched Eylea on primary endpoints with six-month dosing, advancing toward potential FDA filings.
REGN · Competition · Negative Kodiak's candidates matched Eylea with less frequent dosing, adding competitive pressure to Regeneron's key Eylea franchise.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biosimilars▼ 3
แอมเจนประสบความสำเร็จในการทดลองระยะที่ 3 ของยาแดโซดาลิเบปสำหรับโรคโชเกรน
แอมเจนประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 ในเบื้องต้นที่เป็นบวกสำหรับยาแดโซดาลิเบปในการรักษาโรคโชเกรนชนิดทั่วร่างกายเมื่อวันที่ 22 กันยายน โดยการทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในกิจกรรมของโรคทั่วร่างกาย หลังการประกาศ ซิตี้ reaffirmed อันดับ Neutral และราคาเป้าหมายที่ 405 ดอลลาร์สำหรับแอมเจน โดยระบุว่าผลลัพธ์ช่วยลดความเสี่ยงทางคลินิกสำหรับสิ่งที่บริษัทเรียกว่าสินทรัพย์ด้านการอักเสบและภูมิคุ้มกันที่อาจยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเต็มที่ แม้ว่าบริษัทกล่าวว่ารายละเอียดที่สำคัญถูกตัดออกจากประกาศ และขนาดของประสิทธิภาพและโปรไฟล์การแข่งขันยังคงเป็นคำถามที่ยังไม่มีคำตอบจนกว่าจะมีการนำเสนอข้อมูลทั้งหมด กรณีขาขึ้นขึ้นอยู่กับความสามารถของแอมเจนในการลดความเสี่ยงไปป์ไลน์ด้านการอักเสบและภูมิคุ้มกัน ซึ่งสนับสนุนโดยรายได้รวมไตรมาสที่สองที่เพิ่มขึ้น 10% เมื่อเทียบปีต่อปีเป็น 1.01 หมื่นล้านดอลลาร์ โดยมีตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลักหกตัวที่ขยายตัว 26% รวมถึง TEZSPIRE เพิ่มขึ้น 42% เป็น 486 ล้านดอลลาร์ และ UPLIZNA เพิ่มขึ้น 90% เป็น 335 ล้านดอลลาร์ พร้อมกับ Repatha เพิ่มขึ้น 37% เป็น 953 ล้านดอลลาร์ และกระแสเงินสดอิสระรายไตรมาส 3.5 พันล้านดอลลาร์ กรณีขาลงมุ่งเน้นไปที่ความเสี่ยงด้านการดำเนินการและการกัดเซาะจากไบโอซิมิลาร์ โดยยอดขาย Prolia ลดลง 32% เป็น 759 ล้านดอลลาร์ และ XGEVA ลดลง 34% เป็น 352 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ ขณะที่ Enbrel ลดลง 4% เป็น 580 ล้านดอลลาร์จากแรงกดดันด้านราคา Medicare Part D กรณีการลงทุนของแอมเจนในขณะนี้ขึ้นอยู่กับว่าไปป์ไลน์รุ่นถัดไปสามารถดำเนินการได้เร็วพอที่จะทดแทนกระแสเงินสดเดิมหรือไม่
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▼ Competition
AMGN · Technology · Positive Dazodalibep met its Phase 3 primary endpoint in systemic Sjögren's disease, de-risking Amgen's I&I pipeline.
AMGN · Capital · Neutral Citi reaffirmed Neutral and a $405 price target, noting omitted details and open questions on efficacy and competition.
C · Capital · Neutral Citi is mentioned only as the analyst issuing the Neutral rating and $405 price target on Amgen.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biosimilars▲ 2
Thermo Fisher เปิดตัวชุดผลิตภัณฑ์ Gibco CHO-K1 Catalog Panel สำหรับการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์
บริษัท Thermo Fisher Scientific Inc. ประกาศเมื่อวันที่ 23 กันยายนถึงการเปิดตัว Gibco CHO-K1 Catalog Panel ซึ่งเป็นกลุ่มผลิตภัณฑ์อาหารเลี้ยงเชื้อพื้นฐานและอาหารเสริมที่พร้อมสำหรับการผลิตตามมาตรฐาน cGMP ออกแบบมาเพื่อเร่งการเจริญเติบโตของเซลล์และการผลิตโปรตีนสำหรับสายพันธุ์โฮสต์ CHO-K1 ที่ใช้ในการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยมีให้เลือกทั้งรูปแบบของเหลวและผงแห้ง ชุดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปนี้ช่วยให้ทีมพัฒนาสามารถประเมินและปรับปรุงกระบวนการชีวภาพต้นน้ำได้อย่างรวดเร็ว และในการศึกษาแบบ fed-batch เป็นเวลา 14 วัน การผสมผสานชุดผลิตภัณฑ์ที่เลือกให้ผลไทเทอร์ของแอนติบอดีสูงขึ้นถึง 73% และความหนาแน่นของเซลล์ที่มีชีวิตสูงสุดสูงขึ้นถึง 202% เมื่อเทียบกับอาหารเลี้ยงเชื้อมาตรฐาน การเปิดตัวครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 ของ Thermo Fisher ซึ่งรายได้เติบโต 10% เมื่อเทียบปีต่อปี แตะ 1.199 หมื่นล้านดอลลาร์ จากอัตราการเติบโตแบบออร์แกนิก 5% กำไรต่อหุ้นปรับลดตามหลัก GAAP เพิ่มขึ้น 9% เป็น 4.68 ดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงเพิ่มขึ้น 13% เป็น 6.03 ดอลลาร์ กำไรจากการดำเนินงานปรับปรุงในไตรมาสที่สองอยู่ที่ 2.73 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นอัตรากำไรจากการดำเนินงานปรับปรุง 22.8% เพิ่มขึ้น 80 เบซิสพอยต์เมื่อเทียบปีต่อปี และบริษัทได้ซื้อหุ้นคืนมูลค่า 1.0 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ พร้อมทั้งเปิดศูนย์ออกแบบกระบวนการชีวภาพในสหรัฐฯ ที่เมืองเพลนวิลล์ รัฐแมสซาชูเซตส์ อัตรากำไรจากการดำเนินงานตามหลัก GAAP ของ Thermo Fisher อยู่ที่ 17.4% ในไตรมาสที่สองของปี 2026 ซึ่งยังต่ำกว่าระดับสูงสุดในอดีตช่วงปี 2021-2022 และการขายธุรกิจจุลชีววิทยาที่วางแผนไว้จะสร้างแรงกดดันต่อรายได้ในระยะสั้น ซึ่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวกระบวนการใหม่ๆ จะต้องชดเชยส่วนที่หายไปนี้ให้ได้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Life-Science Tools & Sequencing ▲ Supply
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲ Supply
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Supply
TMO · Technology · Positive Thermo Fisher launched the Gibco CHO-K1 Catalog Panel, a new cGMP-ready media portfolio yielding up to 73% higher antibody titer for biologics production.
TMO · Capital · Positive Q2 2026 revenue grew 10% to $11.99B with adjusted EPS up 13% and $1.0B of buybacks, though the microbiology divestiture is a near-term revenue drag.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biosimilars▲ 2
ยักษ์ใหญ่ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เผยผลทดลองยาเทรมฟ์ฟียาชนิดใหม่สำเร็จตามเป้าหมายหลักในการศึกษาระยะที่ 4 สำหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ประกาศผลการวิเคราะห์เบื้องต้นจากการศึกษาระยะที่ 4 ชื่อ STAR ซึ่งประเมินยาเทรมฟ์ฟียาในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินชนิดออกฤทธิ์และมีการอักเสบของข้อต่อแกนกลางลำตัว ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาชีววัตถุ โดยยาดังกล่าวบรรลุเป้าหมายหลักและเป้าหมายรองของการศึกษา การศึกษานี้ถือเป็นการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกครั้งแรกที่ประเมินยับยั้งอินเตอร์ลิวคิน-23 โดยใช้การตรวจคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าเป็นเครื่องมือวัดผลอย่างเป็นรูปธรรม ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการดีขึ้นของอาการข้อต่อแกนกลางลำตัวควบคู่กับการลดลงของการอักเสบในข้อต่อที่ยืนยันได้ด้วยภาพคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า ผลลัพธ์นี้สนับสนุนกลยุทธ์ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ในการขยายกลุ่มยารักษาโรคภูมิคุ้มกันที่เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโต ขณะที่ผลิตภัณฑ์รุ่นเก่ากำลังเผชิญแรงกดดัน ในไตรมาสที่ 2 ของปี 2026 บริษัทรายงานยอดขายเติบโตจากการดำเนินงานร้อยละ 5.6 คิดเป็น 2.53 หมื่นล้านดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนจากการเติบโตจากการดำเนินงานร้อยละ 6.8 ในกลุ่มธุรกิจยานวัตกรรม และได้ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายสำหรับปี 2026 ทั้งปีเป็น 1.011 แสนล้านดอลลาร์ที่จุดกึ่งกลาง หรือเติบโต百分之 7.3 พร้อมกับคาดการณ์กำไรต่อหุ้นจากการดำเนินงานปรับปรุงที่ 11.58 ดอลลาร์ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ยังคงเผชิญแรงฉุดจากการดำเนินงานประมาณ 760 เบซิสพอยต์จากการลดลงของยอดขายสเตลาราเนื่องจากยาชีววัตถุเทียบเคียงเข้าสู่ตลาด ขณะที่การเติบโตของธุรกิจเทคโนโลยีการแพทย์ชะลอลงเหลือร้อยละ 3.6 จากการดำเนินงานในไตรมาสนี้ กลุ่มผู้ป่วยที่ขยายเพิ่มขึ้นของเทรมฟ์ฟียาจำเป็นต้องขยายตัวอย่างรวดเร็วเพื่อทดแทนกระแสเงินสดหลายพันล้านดอลลาร์ของสเตลารา ขณะที่เงินสำรองสำหรับคดีความและค่าใช้จ่ายในการปรับโครงสร้างยังคงเป็นอุปสรรคในระยะสั้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
JNJ · Technology · Positive Tremfya met primary and secondary endpoints in the Phase 4 STAR psoriatic arthritis study, supporting expansion of its immunology growth drivers.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Denmark
Biosimilars▲
เวียทริสฟ้องโนโว นอร์ดิสก์ กรณีสิทธิบัตรเวย์กอวีฉบับยาเทียบเคียง
เวียทริสได้ยื่นฟ้องโนโว นอร์ดิสก์ ต่อศาลรัฐบาลกลางในรัฐเดลาแวร์ เพื่อขอคำวินิจฉัยว่ายาเทียบเคียงเวย์กอวีที่บริษัทวางแผนจะผลิตนั้นไม่ละเมิดสิทธิ์ในสิทธิบัตรของบริษัทยาสัญชาติเดนมาร์กรายนี้ เมื่อวันพฤหัสบดี ไมแลน ฟาร์มาซูติคอลส์ ซึ่งเป็นหน่วยงานหนึ่งของเวียทริส ได้ขอให้ศาลวินิจฉัยว่าผลิตภัณฑ์ยาเทียบเคียงของตนจะไม่ละเมิดสิทธิบัตรของโนโว นอร์ดิสก์ ซึ่งครอบคลุมวิธีการใช้ปากกาเวย์กอวีแบบโดสเดียวเพื่อลดน้ำหนัก จากรายงานของบริษัท โนโว นอร์ดิสก์มีรายได้เกือบ 3.1 หมื่นล้านดอลลาร์เมื่อปีที่แล้วจากเวย์กอวีและโอเซมปิก ซึ่งเป็นยาลดน้ำหนักที่มีเซมากลูไทด์เป็นส่วนประกอบ ยาเทียบเคียงของเวย์กอวีและโอเซมปิกไม่สามารถเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ ได้จนถึงปี 2575 ซึ่งเป็นปีที่สิทธิบัตรของโนโว นอร์ดิสก์ที่ครอบคลุมเซมากลูไทด์ ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของยาทั้งสองหมดอายุลง ก่อนหน้านี้ โนโว นอร์ดิสก์ได้ยุติคดีความด้านสิทธิบัตรเกี่ยวกับยาเทียบเคียงเวย์กอวีและโอเซมปิกที่เสนอขึ้นกับไมแลนและบริษัทยารายอื่นๆ แล้ว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▼ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Regulation
NVO · Regulation · Negative Viatris is challenging Novo Nordisk's Wegovy patent rights in court, threatening its semaglutide franchise that generated nearly $31 billion last year.
VTRS · Regulation · Positive Viatris unit Mylan filed suit seeking a ruling that its planned generic Wegovy would not infringe Novo's patents, potentially opening the US market for its generic.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biosimilars
รีเจเนอรอนชูโมเมนตัมของ EYLEA HD การเติบโตของ Dupixent และปัจจัยหนุนจากไปป์ไลน์
ผู้บริหารของรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ แจ้งกับเจฟฟรีย์ วอลช์ นักวิเคราะห์ของเบิร์นสไตน์ว่า EYLEA HD, Dupixent และ Libtayo ต่างมียอดขายสุทธิรายไตรมาสสูงสุดเป็นประวัติการณ์ โดย EYLEA HD คิดเป็นสัดส่วนราว 60% ของยอดขายสุทธิของกลุ่มผลิตภัณฑ์ EYLEA ในไตรมาสที่สอง คริส เฟนิมอร์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่ารีเจเนอรอนคาดว่าอุปสงค์ของ EYLEA จะเติบโตต่อเนื่องในอัตราระดับเลขหลักสิบต้นถึงกลางในไตรมาสที่สามและสี่ แม้จะมีการแข่งขันจากไบโอซิมิลาร์เพิ่มขึ้นในตลาดขนาด 2 มิลลิกรัม และบริษัทได้ชำระยอดคงค้างการพัฒนากับซาโนฟีในไตรมาสที่สอง ซึ่งคาดว่าจะช่วยหนุนกำไรจากความร่วมมือกับซาโนฟีเริ่มตั้งแต่ไตรมาสที่สาม Dupixent มีอัตราการขายต่อปีอยู่ที่ประมาณ 24 พันล้านดอลลาร์ โดยประมาณ 18 พันล้านดอลลาร์มาจากสหรัฐฯ ขณะที่ยอดขาย Libtayo เพิ่มขึ้นมากกว่า 30% เมื่อเทียบกับปีก่อน และปัจจุบันอยู่ในอันดับสองทั้งในด้านลูกค้าใหม่และส่วนแบ่งตลาดโดยรวมในมะเร็งปอดของสหรัฐฯ ด้านไปป์ไลน์ กำหนดการพิจารณาขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับเซมดิซิแรนในโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปอยู่ที่เดือนพฤศจิกายน ข้อมูล PNH ที่เพียงพอต่อการขึ้นทะเบียนคาดว่าจะออกมาในไตรมาสที่สี่ และคาดว่าจะมีผลการทดลองเพิ่มเติมในโรค MASH, ปัจจัย XI และมะเร็งเมลาโนมา รีเจเนอรอนซื้อหุ้นคืนประมาณ 2 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรก รวมถึง 1.2 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง และจ่ายเงินประมาณ 400 ล้านดอลลาร์ต่อปีภายใต้โครงการจ่ายเงินปันผลที่เริ่มในปี 2025
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Competition
REGN · Capital · Positive Paid off Sanofi development balance to lift earnings from the collaboration, repurchased ~$2B of stock in H1, and pays ~$400M annual dividend.
REGN · Demand · Positive EYLEA HD, Dupixent and Libtayo each hit all-time quarterly net sales, with EYLEA HD ~60% of franchise and expected low-to-mid-teens sequential demand growth.
SAN.PA · Capital · Positive Regeneron paying off its Sanofi development balance is expected to lift earnings from the Sanofi collaboration beginning in Q3.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United States
Biosimilars 5
แอ๊บวีได้รับอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับยา Rinvoq ในเด็กอายุสองขวบขึ้นไป
แอ๊บวีเปิดเผยเมื่อวันที่ 22 กันยายนว่า คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติยา Rinvoq สำหรับเด็กอายุสองขวบขึ้นไปที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในเด็กชนิด polyarticular ที่ยังอยู่ในระยะกำเริบ โดยครอบคลุมผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อยามาตรฐานกลุ่ม disease-modifying หรือไม่สามารถทนต่อยาเหล่านี้ได้ นับเป็นข้อบ่งใช้ที่สิบเอ็ดของ Rinvoq ในยุโรป และคณะกรรมาธิการยังอนุมัติยาน้ำชนิดใหม่ที่ปรับขนาดตามน้ำหนักตัว ควบคู่กับยาเม็ดที่มีอยู่เดิม เด็กประมาณ 126,000 คนในยุโรปเป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในเด็ก ซึ่งแอ๊บวีระบุว่าเป็นโรคข้อรูมาติกที่พบบ่อยที่สุดในวัยเด็ก แม้ว่ารูปแบบ polyarticular จะเป็นเพียงหนึ่งในชนิดย่อยเท่านั้น ในการศึกษา SELECT-YOUTH แบบกลุ่มเดียว มีเด็ก 79.5% ที่มีอาการของโรคดีขึ้น 70% ภายใน 48 สัปดาห์ แต่การทดลองมีขนาดเล็กและไม่มีกลุ่มเปรียบเทียบ หน่วยงานกำกับดูแลจึงอาศัยข้อมูลผู้ใหญ่ของแอ๊บวีประกอบด้วย Rinvoq และ Skyrizi เป็นยาสองตัวที่แอ๊บวีหวังใช้ทดแทน Humira ซึ่งยอดขายลดลงอย่างรวดเร็วนับตั้งแต่ยาชีววัตถุคล้ายคลึงเข้าสู่ตลาด โดย Skyrizi ทำรายได้ 5.5 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสล่าสุด เทียบกับ 2.5 พันล้านดอลลาร์ของ Rinvoq ยากลุ่ม JAK inhibitor มีคำเตือนเกี่ยวกับการติดเชื้อรุนแรง ลิ่มเลือดอุดตัน และเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือด และตัวเลขที่ต้องจับตาคืออัตราการเติบโตของ Rinvoq เมื่อแอ๊บวีรายงานผลในช่วงปลายเดือนตุลาคม
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
ABBV · Regulation · Positive European Commission approved Rinvoq for children aged two and older with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, adding an eleventh EU indication.
อ่านต้นฉบับ ↗
Israel United States
Biosimilars
ซีอีโอเทวาเผยแผนพลิกสู่องค์กรชีวเภสัชภัณฑ์ พร้อมแผนประหยัด 700 ล้านดอลลาร์และไปป์ไลน์การเติบโต
ริชาร์ด ฟรานซิส ซีอีโอของเทวา ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรีส์ กล่าวว่าบริษัทได้เปลี่ยนภาพจากการเป็นผู้ผลิตยาสามัญเป็นหลัก มาสู่องค์กรชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีพอร์ตยานวัตกรรมเติบโตขึ้น ขณะเดียวกันก็ยังคงรักษาและขยายธุรกิจยาสามัญ ในการสนทนากับคริส ชอตต์ นักวิเคราะห์จากเจพีมอร์แกน ฟรานซิสกล่าวว่าธุรกิจนวัตกรรมของเทวาเติบโต 40% ในไตรมาสที่สอง โดยยอดขายนวัตกรรมเพิ่มจากประมาณ 1.2 พันล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2565 เป็นประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ต่อไตรมาสในปัจจุบัน และบริษัทคาดว่าจะเติบโตในระดับเลขหลักเดียวกลางหลังปี 2569 เขากล่าวว่าอัตรากำไรขั้นต้นเพิ่มขึ้นจาก 48% ตอนที่เข้ารับตำแหน่งซีอีโอ เป็นประมาณ 55% และเทวามุ่งเป้าอัตรากำไรจากการดำเนินงาน 30% ภายในปี 2570 โดยได้รับการสนับสนุนจากโครงการเพิ่มประสิทธิภาพต้นทุนที่คาดว่าจะประหยัดได้ 700 ล้านดอลลาร์หลังหักการลงทุนภายในสิ้นปี 2570 ฟรานซิสเน้นไปป์ไลน์ซึ่งรวมถึงดูวาคิทูก โครงการต้าน IL-15 โอลันซาพีนออกฤทธิ์นาน เอโคพิแพมสำหรับกลุ่มอาการทูเรตต์ และ UZEDY และกล่าวว่าเทวาคาดว่าจะมีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ปีละหนึ่งรายการในอีกห้าปีข้างหน้า ตามด้วยการเปิดตัวประมาณทุก 18 เดือน เขาย้ำความมั่นใจว่ายอดขายสูงสุดต่อปีของ AUSTEDO จะเกิน 3 พันล้านดอลลาร์ เรียก AJOVY ว่าเป็นแบรนด์ที่มีศักยภาพระดับพันล้านดอลลาร์ และประเมินโอกาสทางธุรกิจ 1.5 พันล้านถึง 2 พันล้านดอลลาร์สำหรับ UZEDY และโอลันซาพีนออกฤทธิ์นาน พร้อมระบุว่าเทวาขณะนี้มียาชีววัตถุคล้ายคลึง 15 รายการในตลาด และอีก 14 รายการในไปป์ไลน์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Competition
TEVA · Capital · Positive Teva details margin expansion to ~55%, a $700M cost-savings program, and 30% operating-margin target by 2027.
TEVA · Demand · Positive Innovative business grew 40% in Q2 with pipeline launches expected yearly and >$3B peak AUSTEDO sales.
อ่านต้นฉบับ ↗
Spain Argentina Uruguay Paraguay
Biosimilars▲
ซานโดซ์และเอ็มเอบีเอ็กซ์เซียนซ์ลงนามข้อตกลงไบโอซิมิลาร์เอมิซิซูแมบ
ซานโดซ์และเอ็มเอบีเอ็กซ์เซียนซ์ได้ลงนามในข้อตกลงด้านการอนุญาตให้ใช้สิทธิ การพัฒนา การผลิต และการจำหน่าย สำหรับตัวยาไบโอซิมิลาร์เอมิซิซูแมบที่อยู่ในระหว่างการพัฒนาเพื่อรักษาโรคฮีโมฟีเลีย เอ ตัวยาดังกล่าวอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาในระยะเริ่มต้น และอ้างอิงจากเฮมลิบรา ซึ่งเป็นยาที่ใช้รักษาโรคฮีโมฟีเลีย เอ โดยบริษัททั้งสองระบุว่ายานี้มียอดขายทั่วโลกประมาณ 5.7 พันล้านดอลลาร์ ภายใต้ข้อตกลงนี้ เอ็มเอบีเอ็กซ์เซียนซ์จะพัฒนาผลิตไบโอซิมิลาร์ดังกล่าวที่โรงงานของบริษัทในอาร์เจนตินาและสเปนซึ่งได้รับการรับรองหลักเกณฑ์วิธีการผลิตที่ดี ขณะที่ซานโดซ์จะได้รับสิทธิ์ในการจำหน่ายทั่วโลกแต่เพียงผู้เดียว ยกเว้นในอาร์เจนตินา ปารากวัย และอุรุกวัย โดยไม่ได้เปิดเผยเงื่อนไขทางการเงิน ดีลนี้ถือเป็นยารักษาโรคฮีโมฟีเลียตัวแรกในสายการพัฒนาไบโอซิมิลาร์ของซานโดซ์ และขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคหายากของเอ็มเอบีเอ็กซ์เซียนซ์ให้ครอบคลุมโรคฮีโมฟีเลีย เอ ซึ่งคิดเป็นร้อยละ 80 ของผู้ป่วยฮีโมฟีเลียทั่วโลก ตามข้อมูลของบริษัททั้งสอง เอ็มเอบีเอ็กซ์เซียนซ์มีสำนักงานใหญ่ในสเปน และมีเฟรเซเนียส คาบี เป็นผู้ถือหุ้นรายใหญ่ โดยอินซุด ฟาร์มา ถือหุ้นบางส่วน บริษัทมีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติแล้วสามรายการ ดำเนินธุรกิจในมากกว่า 100 ตลาด และมีพันธมิตรมากกว่า 40 ราย พร้อมพนักงานมากกว่า 1,300 คน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease Competition
อ่านต้นฉบับ ↗
India United States United Kingdom Malaysia Brazil
Biosimilars▲
นักวิเคราะห์ปรับมูลค่ายุติธรรมของ Biocon ขึ้นเป็น 446.89 รูปี จาก 429.67 รูปี
นักวิเคราะห์ปรับเพิ่มประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ Biocon ขึ้นเป็น 446.89 รูปี จากเดิม 429.67 รูปี หรือเพิ่มขึ้นราว 4% ของราคาเป้าหมาย โมเดลที่ปรับปรุงใหม่เพิ่มสมมติฐานการเติบโตของรายได้เป็น 14.14% จาก 14.01% และปรับอัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตขึ้นเป็น 46.93 เท่า จาก 45.01 เท่า ขณะที่อัตรากำไรสุทธิลดลงเล็กน้อยมาอยู่ที่ 10.71% จาก 10.73% และอัตราคิดลดเพิ่มขึ้นเป็น 13.41% จาก 13.21% ราคาเป้าหมายที่สูงขึ้นสะท้อนมุมมองของนักวิเคราะห์ต่อคุณภาพการดำเนินงานและความชัดเจนของกำไรของ Biocon แม้ว่าช่องว่างระหว่างราคาซื้อขายกับมูลค่ายุติธรรมใหม่ยังคงสะท้อนความเสี่ยงด้านการดำเนินงานที่ связанกับการที่บริษัทจะทำกำไรได้อย่างสม่ำเสมอเพียงใดในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า เรื่องราวรอบหุ้นตัวนี้ขึ้นอยู่กับพอร์ตชีววัตถุและไบโอซิมิลาร์ที่ขยายตัวของ Biocon ซึ่งรวมถึงอินซูลินแอสพาร์ต อะฟลิเบอร์เซปต์ และดีโนซูแมบ ตลอดจนความร่วมมือและประมูลระดับโลกในสหรัฐฯ สหราชอาณาจักร มาเลเซีย และบราซิล เทียบกับความเสี่ยงจากภาระหนี้ที่สูง แรงกดดันด้านราคายาสามัญ การแข่งขันของไบโอซิมิลาร์ และความล่าช้าด้านกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์ซับซ้อนอย่างยารักษากลุ่ม GLP 1
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Pricing
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biosimilars▲
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ตั้งเป้าเติบโตสองหลักภายในสิ้นทศวรรษนี้
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ระบุว่าบริษัทยังคงอยู่ในเส้นทางที่จะเติบโตผ่านการแข่งขันจากยาชีววัตถุคล้ายคลึงของสเตลารา และคาดว่ายา อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนการพัฒนาจะช่วยหนุนการเติบโตที่เร่งตัวขึ้นจนถึงสิ้นทศวรรษนี้ ในการกล่าวที่งานอีเวนต์ของมอร์แกน สแตนลีย์ โฮอาคิน ดูอาโต ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานกรรมการ กล่าวว่าแนวโน้มการดำเนินงานปัจจุบันของบริษัทคาดการณ์การเติบโตของยอดขายจากการดำเนินงานแบบปรับปรุงที่ร้อยละ 6.5 และการเติบโตของกำไรต่อหุ้นแบบปรับปรุงที่ร้อยละ 7.3 ในปี 2569 โดยคาดว่ารายได้รวมจะเกินหนึ่งแสนล้านดอลลาร์เป็นครั้งแรก ดูอาโตกล่าวว่าปี 2570 ควรเป็นปีที่ดีกว่าปี 2569 และบริษัทมองเห็นเส้นทางสู่การเติบโตสองหลักภายในสิ้นทศวรรษนี้ โดยจะมีรายละเอียดเพิ่มเติมในการทบทวนธุรกิจระดับองค์กรในช่วงต้นเดือนธันวาคม จอห์น รีด รองประธานบริหารฝ่ายยานวัตกรรมและฝ่ายวิจัยและพัฒนา กล่าวว่าจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน มีโมเลกุล 12 ตัวที่ผ่านการพิสูจน์แนวคิดและอยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 และนอกเหนือจากดาร์ซาเล็กซ์แล้ว บริษัทยังมียาที่วางจำหน่ายแล้ว 10 รายการที่ยังอยู่ในช่วงต้นของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ลำดับความสำคัญในการจัดสรรเงินทุนมุ่งเน้นไปที่การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ เช่น ไอโคไทด์ อินเล็กโซ ไรเบรแวนท์ ไอมาวี และระบบผ่าตัดหุ่นยนต์ออตตาวา รวมถึงการสนับสนุนผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนการพัฒนาและการพัฒนาธุรกิจในระยะเริ่มต้น ซึ่งรวมถึงการเข้าซื้อกิจการ Halda Therapeutics และ Firefly Bio เมื่อไม่นานมานี้ และความร่วมมือที่มีออปชันในการเข้าซื้อ Sail ดูอาโตกล่าวว่าบริษัทสามารถบรรลุการเติบโตสองหลักในทศวรรษนี้ได้โดยไม่ต้องเข้าซื้อกิจการ แต่บริษัทมองว่าการควบรวมและซื้อกิจการเป็นวิธีเสริมความแข็งแกร่งให้กับการเติบโตในทศวรรษถัดไป
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
Robotics & Physical AI › Surgical & Medical Robotics Competition
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Competition
JNJ · Capital · Positive J&J reaffirms 2026 guidance and line of sight to double-digit growth by end of decade, with revenue topping $100B.
JNJ · Technology · Positive 12 molecules in Phase III and 10 marketed medicines early in life cycle support pipeline-driven growth.
อ่านต้นฉบับ ↗
Denmark United States
Biosimilars▲ 5
มอร์แกน สแตนลีย์ ลดอันดับโนโว นอร์ดิสก์ เป็น Underweight เหตุเผชิญหน้าผาสิทธิบัตรและคู่แข่งจากลิลลี่
มอร์แกน สแตนลีย์ ปรับลดอันดับหุ้นโนโว นอร์ดิสก์ จาก Equal-weight เป็น Underweight โดยคงราคาเป้าหมายไว้ที่ 40 ดอลลาร์ ส่งผลให้หุ้น NVO ร่วงลง 2.1% เมื่อวันศุกร์ ธนาคารระบุว่าการประเมินมูลค่ายังไม่สะท้อนการเติบโตระยะกลางที่ชะลอตัวและหน้าผาสิทธิบัตรของเซมากลูไทด์ที่กำลังจะมาถึง โดยสิทธิบัตรคุ้มครองหลักของโอเซมปิก ไรเบลซัส และวีโกวี จะหมดอายุราวปี 2574 ในยุโรป และปี 2575 ในสหรัฐอเมริกา การกระจุกตัวของเซมากลูไทด์อยู่ในระดับสูงมาก ยอดขายปรับปรุงของวีโกวีแบบฉีด วีโกวีแบบเม็ด โอเซมปิกแบบฉีด และกลุ่มผลิตภัณฑ์โอเซมปิกแบบเม็ดและไรเบลซัส รวมกันอยู่ที่ประมาณ 1.122 แสนล้านโครนเดนมาร์กในครึ่งแรกของปี 2569 คิดเป็นราว 75.5% ของยอดขายปรับปรุงรวมในครึ่งปีแรก แรงกดดันด้านการแข่งขันจากอีไล ลิลลี่ ซ้ำเติมปัญหา โดยมูนจาโรทำยอดขายได้ 1.86 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรก เพิ่มขึ้น 106% และเซปเบานด์ทำได้ 9.1 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 60% รวมกันเป็น 2.77 หมื่นล้านดอลลาร์ ขณะที่ยอดขายโอเซมปิกของโนโวในครึ่งปีแรกลดลง 2% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ และยอดขายผลิตภัณฑ์วีโกวีเพิ่มขึ้นเพียง 7% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ ลิลลี่ยังเปิดตัวฟอนดาโยแบบรับประทานในสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนเมษายน 2569 และคู่แข่งรายเล็กกว่าอย่างสตรัคเจอร์ เทอราพิวติกส์ และไวกิง เทอราพิวติกส์ กำลังพัฒนายาโรคอ้วนกลุ่ม GLP-1 ของตนเอง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▼ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Regulation
อ่านต้นฉบับ ↗
Israel United States
Biosimilars▲
เทวาเผยการพลิกสู่การเติบโตเร่งตัวขึ้น ขณะยาขึ้นทะเบียนและไบโอซิมิลาร์ขยายตัว
เทวา ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรีส์ เปิดเผยว่ากลยุทธ์ "การพลิกสู่การเติบโต" ได้เข้าสู่ระยะที่สองแล้ว โดยผู้บริหารชี้ให้เห็นถึงโมเมนตัมของยาที่มีชื่อการค้า ธุรกิจยาสามัญที่ทรงตัว พอร์ตไบโอซิมิลาร์ที่ขยายตัว และฐานะการเงินที่แข็งแกร่งขึ้น ในการกล่าวที่งานอีเวนต์ของมอร์แกน สแตนลีย์ ริชาร์ด ฟรานซิส ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่ากลยุทธ์ที่เปิดตัวในปี 2023 ตั้งอยู่บนสี่เสาหลัก ได้แก่ การขับเคลื่อนเครื่องยนต์แห่งการเติบโต การยกระดับนวัตกรรม การสร้างผู้นำด้านยาสามัญ และการมุ่งเน้นธุรกิจและการจัดสรรเงินทุน ฟรานซิสกล่าวว่าเทวาได้ลดหนี้และได้รับอันดับความน่าเชื่อถือระดับลงทุนจากสถาบันจัดอันดับชั้นนำทั้งสามแห่งก่อนกำหนดกว่าหนึ่งปี เทียบกับที่คาดการณ์ไว้ พร้อมทั้งเสร็จสิ้นการรีไฟแนนซ์ที่มีความต้องการจองซื้อเกินจำนวนในสัปดาห์ก่อน และแปลงหุ้น ADS เป็นหุ้นสามัญเพื่อขยายการเข้าถึงของนักลงทุน เขาย้ำความเชื่อมั่นว่ายา AUSTEDO จะมียอดขายเกิน 3 พันล้านดอลลาร์ในที่สุด สูงกว่าเป้าหมายเดิมที่ 2.5 พันล้านดอลลาร์ และกล่าวว่า AJOVY กำลังเข้าใกล้ระดับ 1 พันล้านดอลลาร์เร็วกว่าที่คาด ขณะที่ UZEDY และโอลันซาพีนชนิดออกฤทธิ์นานรวมกันเป็นโอกาสมูลค่า 1.5 พันล้านถึง 2 พันล้านดอลลาร์ เทวามีไบโอซิมิลาร์ในตลาด 11 รายการ และคาดว่าจะเพิ่มอีกประมาณเก้ารายการภายในสิ้นทศวรรษนี้ และฟรานซิสกล่าวว่าบริษัทอยู่ในเส้นทางที่จะเกินเป้าหมายไบโอซิมิลาร์ 800 ล้านดอลลาร์สำหรับปี 2027 เร็วกว่ากำหนดหนึ่งปี เอริก ฮิวจ์ส ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ กล่าวว่ายา duvakitug ซึ่งเป็นยารักษาด้วยกลไก TL1A ที่พัฒนาร่วมกับซาโนฟีสำหรับโรคกระเพาะลำไส้อักเสบและโรคโครห์น แสดงผลลัพธ์ระยะที่ 2 สูงที่สุดที่รายงานมาในกลุ่มนี้ และยา ecopipam ซึ่งเป็นตัวต้าน D1 รุ่นแรกในกลุ่มสำหรับโรคทูเรตต์ ได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วน โดยมีโอกาสเปิดตัวในครึ่งแรกของปี 2027
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Competition
TEVA · Capital · Positive Teva cut debt, secured investment-grade ratings ahead of plan, and completed an oversubscribed refinancing.
TEVA · Demand · Positive Management raised sales targets for AUSTEDO, AJOVY, UZEDY and biosimilars, signaling stronger product demand.
SAN.PA · Technology · Positive Teva reported its partnered TL1A therapy duvakitug, developed with Sanofi, showed the highest phase 2 results reported for the class.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom Switzerland
Biosimilars▲
เมอร์คเดิมพันไปกับไปป์ไลน์ที่เพิ่มขึ้นสามเท่าและยาตัวใหม่เพื่อชดเชยการสิ้นสุดสิทธิบัตรคีย์ทรูดาในปี 2028
เมอร์คกำลังพึ่งพาไปป์ไลน์ที่เติบโตขึ้นและพอร์ตโฟลิโอของยารุ่นใหม่ที่ขยายตัว รวมถึงสินทรัพย์ที่เข้าซื้อมา เพื่อชดเชยการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดในที่สุดของคีย์ทรูดา ยารักษามะเร็งตัวทำเงินของบริษัท คีย์ทรูดามียอดขาย 1.64 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นเกือบ 4.2% เมื่อเทียบกับปีก่อน และคาดว่าจะยังแข็งแกร่งจนกระทั่งสิ้นสุดสิทธิผูกขาดในปี 2028 หลังจากนั้นไบโอซิมิลาร์ที่เข้าสู่ตลาดราวปี 2028-2029 มีแนวโน้มที่จะทำให้ยอดขายลดลงอย่างรวดเร็ว ไปป์ไลน์ระยะที่สามของเมอร์คเพิ่มขึ้นเกือบสามเท่านับตั้งแต่ปี 2021 และบริษัทคาดว่าจะเปิดตัวยาใหม่ 20 ตัวภายในปี 2030 โดยผลิตภัณฑ์ใหม่เริ่มกลายเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตแล้ว ยา Winrevair สำหรับความดันโลหิตสูงในปอด และวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบ 21 สายพันธุ์ Capvaxive มียอดขาย 1.1 พันล้านดอลลาร์ และ 325 ล้านดอลลาร์ตามลำดับในครึ่งแรกของปี 2026 ขณะที่ยารักษามะเร็ง Welireg มียอดขายพุ่งขึ้น 57% เมื่อเทียบกับปีก่อนเป็น 470 ล้านดอลลาร์ เมอร์คคาดว่าไปป์ไลน์ปัจจุบันจะมีโอกาสทางการตลาดเชิงพาณิชย์ที่ไม่ปรับความเสี่ยงมากกว่า 7 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในกลางทศวรรษ 2030 ซึ่งมากกว่าสองเท่าของประมาณการยอดขายสูงสุดโดยฉันทามติของคีย์ทรูดาที่ 3.5 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2028 และได้เร่งการเข้าซื้อกิจการก่อนสิ้นสุดสิทธิบัตร ด้วยดีลสำหรับ Verona Pharma, Cidara Therapeutics และ Terns Pharmaceuticals ฝ่ายบริหารคาดว่าช่วงการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของคีย์ทรูดาจะดูเหมือนการลดลงตื้นเขินและกลับสู่การเติบโตอย่างรวดเร็ว แม้ว่าคีย์ทรูดาจะเผชิญการแข่งขันจาก Opdivo ของบริสตอล ไมเยอร์ส, Tecentriq ของโรช และ Imfinzi ของแอสตร้าเซนเนก้า
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▼ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Demand
MRK · Technology · Positive Merck's phase III pipeline nearly tripled since 2021 with 20 new drug launches expected by 2030 to offset Keytruda's 2028 patent loss.
MRK · Capital · Positive Merck stepped up acquisitions ahead of the patent expiry with deals for Verona Pharma, Cidara Therapeutics and Terns Pharmaceuticals.
Terns Pharmaceuticals, Inc. · Capital · Positive Terns Pharmaceuticals is named as one of Merck's acquisition targets ahead of the Keytruda patent expiry.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland Slovenia
Biosimilars▲
Sandoz เปิดตัวกลยุทธ์ Bio100 เพื่อเป็นผู้นำด้านไบโอซิมิลาร์ภายในปี 2040
Sandoz ได้เปิดตัวกลยุทธ์การเติบโตอันทะเยอทะยานที่เรียกว่า Bio100 โดยมีเป้าหมายที่จะเป็นผู้นำที่ไม่มีใครโต้แย้งในอุตสาหกรรมไบโอซิมิลาร์ภายในปี 2040 ด้วยพอร์ตโฟลิโอไบโอซิมิลาร์มากกว่า 100 รายการ ประกาศในงาน Capital Markets Day เมื่อวันที่ 8 กันยายน แผนดังกล่าวมุ่งเป้าไปที่ 'ทศวรรษทอง' สำหรับไบโอซิมิลาร์ โดยใช้ประโยชน์จากหน้าผาสิทธิบัตรของอุตสาหกรรม Richard Saynor ซีอีโอกล่าวว่าช่องว่างของโอกาสเปิดกว้าง และบริษัทวางแผนที่จะเพิ่มยอดขายสุทธิเป็นสองเท่าภายในทศวรรษหน้า Rebecca Guntern ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ เน้นย้ำถึง 'โอกาสที่ไม่มีใครเทียบได้' จากการสูญเสียสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียว โดยมียอดขายของผลิตภัณฑ์ต้นแบบมากกว่า 300 พันล้านดอลลาร์ที่ยังไม่ได้กำหนดเป้าหมาย ปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญ ได้แก่ GLP-1 receptor agonists, monoclonal antibodies และ antibody drug conjugates โดยมีความร่วมมือมูลค่า 322 ล้านดอลลาร์กับ Henlius ของจีน และการลงทุน 300 ล้านดอลลาร์ในโรงงานแห่งใหม่ในสโลวีเนียเพื่อสนับสนุนกลยุทธ์นี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
SDZ.SW · Capital · Positive Announced Bio100 strategy with growth targets and investments at Capital Markets Day.
2696.HK · Demand · Positive Partnership with Sandoz for biosimilar development signals demand for Henlius's products.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biosimilars▼ impact 4
FDA อนุมัติ TEVIMBRA ของ BeOne Medicines ร่วมกับยาเคมีบำบัดสำหรับมะเร็ง HER2-positive
BeOne Medicines (NASDAQ:ONC) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ TEVIMBRA ร่วมกับ ZIIHERA และเคมีบำบัดเป็นแนวทางแรกในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด HER2-positive ซึ่งเป็นมะเร็งที่ส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันมากกว่า 31,000 คนต่อปี การอนุมัติขึ้นอยู่กับข้อมูลระยะที่ 3 ที่แสดงให้เห็นว่าอายุขัยเฉลี่ยโดยรวมอยู่ที่ 26.4 เดือน ซึ่งเป็นระยะเวลาที่ยาวนานที่สุดที่รายงานสำหรับสูตรการรักษาโดยใช้ภูมิคุ้มกันบำบัดในกรณีนี้ บริษัทยังรายงานรายได้ในไตรมาสที่สองที่ 1.7 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 30% เมื่อเทียบกับปีก่อน และเพิ่มแนวโน้มรายได้ทั้งปีเป็น 6.6–6.8 พันล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม การทดลอง CELESTIAL 301 ไม่สามารถแสดงความเหนือกว่าทางสถิติในจุดสิ้นสุดหลัก และบริษัทต้องเผชิญกับการแข่งขันจากไบโอซิมิลาร์สำหรับ XGEVA หุ้นซื้อขายที่ P/E ล่วงหน้าที่ 46.73 ซึ่งสะท้อนถึงความคาดหวังการเติบโตที่สูง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▼ Competition
6160.HK · Regulation · Positive FDA approval for TEVIMBRA combo is a regulatory win for BeOne Medicines.
6160.HK · Capital · Positive Q2 revenue up 30% and raised full-year guidance signal strong financial performance.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biosimilars▼ impact 4
ทรัมป์เพิ่มผู้ผลิตยาขนาดกลาง 9 รายในข้อตกลงราคา MFN
ประธานาธิบดีทรัมป์ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่ารัฐบาลของเขาได้ลงนามในข้อตกลงการกำหนดราคายาแยกต่างหากกับบริษัทเภสัชกรรมขนาดกลาง 9 แห่ง ซึ่งเป็นการขยายนโยบายการกำหนดราคาแบบประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุด (MFN) ไปไกลกว่าบริษัทยาใหญ่ บริษัทเหล่านี้รวมถึง Alcon, Astellas Pharma, BeOne Medicines, BridgeBio Pharma, CSL, Kyowa Kirin, Sun Pharma, Teva Pharmaceuticals และ UCB ซึ่งตกลงที่จะลดราคายาตามใบสั่งแพทย์ให้เท่ากับราคาในประเทศที่พัฒนาแล้วที่เทียบเคียงได้ ในการตอบแทน พวกเขาจะได้รับการยกเว้นภาษีนำเข้าส่วนผสมยา โดยมีเงื่อนไขว่าต้องขยายการผลิตในประเทศ โดยมีข้อผูกพันร่วมกันอย่างน้อย 19.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในการผลิตในสหรัฐฯ บริษัทบางแห่งยังตกลงที่จะบริจาคส่วนผสมยาที่ออกฤทธิ์ให้กับคลังสำรองของรัฐบาล เช่น Teva จัดหา metronidazole จำนวน 45 เมตริกตัน และ UCB จัดหา levetiracetam จำนวน 163 ตัน ด้วยการเพิ่มเหล่านี้ จำนวนผู้ผลิตยาที่มีข้อตกลง MFN ทั้งหมดเพิ่มขึ้นเป็น 26 ราย ครอบคลุม 89% ของตลาดยาแบรนด์เนม และรัฐบาลได้เรียกร้องให้สภาออกกฎหมายเพื่อรับรองนโยบายนี้ผ่านแผนการดูแลสุขภาพที่ยิ่งใหญ่
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Plasma-Derived & Blood Products ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▼ Pricing
0NZT.LSE · Regulation · Negative UCB signed an MFN pricing deal to cut US drug prices and will supply 163 tons of levetiracetam to the government stockpile.
4151.JP · Regulation · Negative Kyowa Kirin signed an MFN drug-pricing agreement requiring it to cut U.S. prescription drug prices to match comparable countries.
4503.JP · Regulation · Negative Astellas Pharma agreed to MFN pricing cuts on its prescription drugs as part of the Trump administration deal.
6160.HK · Regulation · Negative BeOne Medicines is named among the nine companies agreeing to MFN price cuts on its prescription drugs.
ALC.SW · Regulation · Negative Alcon signed an MFN agreement to reduce prescription drug prices to match those in comparable developed countries.
BBIO · Regulation · Negative BridgeBio is one of nine drugmakers signing MFN pricing deals to cut US prices to match comparable countries, pressuring its revenue.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Israel Japan Belgium Australia India Switzerland
Biosimilars▼ 4
ทรัมป์เปิดเผยข้อตกลงราคายากับ CSL, Astellas และบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพอื่นๆ
ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ เปิดตัวข้อตกลงราคายาชุดใหม่กับบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกและบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กในวันจันทร์ ซึ่งเป็นความพยายามที่จะลดต้นทุนการดูแลสุขภาพสำหรับผู้บริโภคชาวอเมริกัน ทรัมป์กล่าวในงานที่ห้องทำงานรูปไข่ร่วมกับผู้บริหารว่า ได้มีการลงนามข้อตกลงกับ Astellas, BeOne Medicines, CSL, BridgeBio, Sun Pharmaceutical และ UCB SA ตามรายงานของรอยเตอร์ บริษัทเหล่านี้เสนอขายยาให้กับโครงการ Medicaid ของรัฐในราคาที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุด ซึ่งทรัมป์อธิบายว่าเป็นส่วนลดมหาศาลที่ควรช่วยลดค่าใช้จ่ายทางการแพทย์ Teva จากอิสราเอลซึ่งเข้าร่วมงานด้วย กล่าวว่ายังอยู่ระหว่างการหารือกับฝ่ายบริหารเกี่ยวกับข้อตกลงที่อาจเกิดขึ้น จำนวนยาที่ครอบคลุมและส่วนลดยังไม่ชัดเจน เนื่องจากทำเนียบขาวไม่ได้เปิดเผยรายละเอียด และบางบริษัทระบุว่าเงื่อนไขเป็นความลับ ข้อตกลงเหล่านี้เกิดขึ้นหลังจากข้อตกลงก่อนหน้ากับผู้ผลิตยารายใหญ่ที่สุด 17 รายของโลก รวมถึง Pfizer, Eli Lilly และ Novo Nordisk ซึ่งตกลงที่จะลดราคาสำหรับโครงการสุขภาพของรัฐบาลกลางและขายยาบางชนิดให้กับผู้ป่วยโดยตรงผ่านเว็บไซต์ที่มีแบรนด์ของทรัมป์ เพื่อแลกกับการผ่อนปรนภาษีศุลกากร
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Plasma-Derived & Blood Products ▼ Pricing
4503.JP · Pricing · Negative Astellas signed a deal to offer drugs to state Medicaid at most-favored-nation prices, cutting its US prices.
CSL Limited · Pricing · Negative CSL signed a deal to sell drugs to state Medicaid at most-favored-nation discounted prices.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd · Pricing · Negative Sun Pharmaceutical signed a deal to offer drugs to state Medicaid at most-favored-nation prices, reducing its US pricing.
0NZT.LSE · Regulation · Negative UCB SA signed a drug-pricing deal to offer its drugs to state Medicaid at most-favored-nation prices, cutting US prices.
6160.HK · Regulation · Negative BeOne Medicines signed a deal to offer drugs to state Medicaid programs at most-favored-nation prices, reducing its US pricing.
BBIO · Regulation · Negative BridgeBio signed a drug-pricing deal to offer its drugs to state Medicaid at most-favored-nation prices, cutting its US prices.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States
Biosimilars▲
บริษัทย่อยของเจี้ยนโหยว ฟาร์มา ได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ ให้เพิ่มสถานที่ผลิตยาฉีดอะดาลิมูแมบ
เจี้ยนโหยว ฟาร์มา ประกาศว่า บริษัทย่อย Emerge ได้รับหนังสืออนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ เมื่อเร็วๆ นี้ สำหรับการเพิ่มสถานที่ผลิตยาฉีดอะดาลิมูแมบ โดยอนุมัติให้ผลิตที่สถานที่ของหนานจิง เจี้ยนโหยว ไบโอเคมิคอล ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ยาฉีดชนิดนี้มีข้อบ่งใช้ครอบคลุมโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กชนิดหลายข้อ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคข้อสันหลังอักเสบยึดติด โรคโครห์น โรคลำไส้อักเสบเรื้อรังชนิดมีแผล โรคสะเก็ดเงินชนิดคราบหนาเรื้อรัง โรคต่อมเหงื่ออักเสบเป็นหนอง และโรคม่านตาอักเสบชนิดไม่ติดเชื้อ เป็นต้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Supply
603707.CG · Regulation · Positive FDA approval of an additional manufacturing site for its adalimumab injection expands permitted production capacity for the subsidiary.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biosimilars▼
เทวาและรัฐบาลทรัมป์ตกลงลดราคายาเมดิเคด
เทวาฟาร์มาซูติคอลส์และรัฐบาลทรัมป์ได้ประกาศความมุ่งมั่นร่วมกันในการลดต้นทุนของยาบางชนิดสำหรับผู้ป่วยเมดิเคดในสหรัฐฯ โดยคาดว่าข้อตกลงสุดท้ายจะสนับสนุนการลงทุนอย่างต่อเนื่องในนวัตกรรมและการผลิต ข้อตกลงนี้หากสรุปได้ จะทำให้การกำหนดราคายาบางชนิดภายใต้เมดิเคดของสหรัฐฯ สอดคล้องกับตลาดที่พัฒนาแล้วชั้นนำผ่านกรอบเจเนอรัส และรวมถึงข้อผูกพันแบบประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุดสำหรับการเปิดตัวนวัตกรรมในอนาคต เทวายังได้เสนอสำรองสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมสำหรับความต้องการด้านสาธารณสุข และให้คำมั่นที่จะลงทุนเพิ่มเติมในการผลิตในสหรัฐฯ การเจรจายังคงเป็นความลับ และข้อตกลงนี้เป็นส่วนหนึ่งของลำดับความสำคัญด้านราคายาที่กว้างขึ้นของรัฐบาล
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▼ Pricing
TEVA · Regulation · Positive Teva reached an agreement with the Trump administration aligning Medicaid pricing with developed markets via the GENEROUS framework, reducing regulatory/pricing risk for its drugs.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biosimilars▲ 2
FDA รับพิจารณา BLA ของ Alvotech สำหรับ AVT80 ไบโอซิมิลาร์ Entyvio ชนิดฉีดใต้ผิวหนัง
Alvotech ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้รับพิจารณาใบสมัครขออนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA) สำหรับ AVT80 ซึ่งเป็นไบโอซิมิลาร์ที่เสนอให้ใช้แทน Entyvio (vedolizumab) ชนิดฉีดใต้ผิวหนังผ่านเข็มฉีดยาพร้อมใช้และอุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติ การยอมรับนี้เกิดขึ้นหลังจากการยอมรับ BLA สำหรับ AVT16 ซึ่งเป็นชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำในเดือนพฤษภาคม ซึ่งหมายความว่าโครงการไบโอซิมิลาร์ vedolizumab ของบริษัทครอบคลุมทั้งรูปแบบฉีดเข้าหลอดเลือดดำและฉีดใต้ผิวหนัง ภายใต้ความร่วมมือกับ Teva Pharmaceutical Industries นั้น Alvotech รับผิดชอบด้านการพัฒนาและการผลิต ในขณะที่ Teva จัดการด้านการจำหน่าย BLA นี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลการวิเคราะห์ เภสัชจลนศาสตร์ และภูมิคุ้มกันวิทยา และการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญบรรลุจุดยุติหลักทั้งหมดในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 หากได้รับการอนุมัติ AVT80 จะขยายทางเลือกไบโอซิมิลาร์สำหรับผู้ป่วยโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (ulcerative colitis) และโรคโครห์นในสหรัฐอเมริกา
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
ALVO · Regulation · Positive FDA acceptance of BLA for AVT80, a key regulatory milestone for the biosimilar.
TEVA · Regulation · Positive Teva commercializes Alvotech's vedolizumab biosimilars, so the FDA acceptance of the AVT80 BLA advances a partnered product Teva will sell.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Biosimilars
เซี่ยงไฮ้ ฟาร์มาซูติคอล ได้รับอนุมัติการผลิตยารูโซลิทินิบ ฟอสเฟต
เซี่ยงไฮ้ ฟาร์มาซูติคอล ประกาศว่า โรงงานผลิตยาฉางโจวในเครือ ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยารูโซลิทินิบ ฟอสเฟต จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว โดยมีขนาด 5 มิลลิกรัม 15 มิลลิกรัม และ 20 มิลลิกรัม จัดเป็นยาเคมีประเภท 4 ยานี้ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขกระดูกสร้างพังผืดปฐมภูมิระดับความเสี่ยงปานกลางหรือสูง รวมถึงโรคไขกระดูกสร้างพังผืดอื่น ๆ และผู้ป่วยโรคกราฟต์-versus-host อายุ 12 ปีขึ้นไป พัฒนาร่วมกันโดยอินไซต์และโนวาร์ติส วางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่ปี 2011 โรงงานผลิตยาฉางโจวยื่นคำขอขึ้นทะเบียนเพื่อจำหน่ายในเดือนธันวาคม 2024 โดยมีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 24.81 ล้านหยวน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
601607.CG · Regulation · Positive Shanghai Pharmaceuticals' subsidiary received NMPA drug registration certificate for Ruxolitinib Phosphate Tablets, enabling marketing in China.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Biosimilars 7
ไมเว่ย ไบโอเทค รายได้ครึ่งปีแรกพุ่ง 209% ขาดทุนลดลงเหลือ 522 ล้านหยวน
ไมเว่ย ไบโอเทค เปิดเผยรายงานครึ่งปีแรกของปี 2026 รายได้จากการดำเนินงานครึ่งปีแรกอยู่ที่ 313 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 209.04% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน ขาดทุนสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่อยู่ที่ 522 ล้านหยวน ลดลงจากขาดทุน 551 ล้านหยวนในช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยรายได้ไตรมาสที่สองอยู่ที่ 185 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 228.2% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน แต่ขาดทุนสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่อยู่ที่ 280 ล้านหยวน ขยายตัวจากขาดทุน 260 ล้านหยวนในช่วงเดียวกันของปีก่อน ณ สิ้นไตรมาสที่สอง สินทรัพย์รวมของบริษัทอยู่ที่ 5,295 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 16.2% จากสิ้นปีก่อน ส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่อยู่ที่ 873 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 149.9% การลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาของบริษัทยังคงอยู่ในระดับสูง โดยในช่วงที่รายงาน การลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาอยู่ที่ 431 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 10.03% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน ปัจจุบันมีผลิตภัณฑ์หลัก 15 รายการที่อยู่ในขั้นตอนการวิจัยทางคลินิกหรือวางจำหน่ายแล้ว ประกอบด้วยยานวัตกรรม 11 รายการ และยาชีววัตถุคล้ายคลึง 4 รายการ บริษัทได้เตือนถึงความเสี่ยงจากการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาขนาดใหญ่อย่างต่อเนื่อง การอนุมัติยา และการจัดซื้อยาชีววัตถุแบบรวมศูนย์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
688062.CG · Capital · Positive H1 revenue up 209% and net loss narrowed, indicating improved financial performance.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Taiwan
Biosimilars▲
Alvotech ปรับขึ้น 11.7% หลังขยายข้อตกลงไบโอซิมิลาร์กับ Lotus
หุ้นของ Alvotech ปรับตัวขึ้น 11.7% หลังจากบริษัทประกาศขยายข้อตกลงสิทธิ์การอนุญาตและเชิงพาณิชย์กับ Lotus Pharmaceutical สำหรับผลิตภัณฑ์ไบโอซิมิลาร์ AVT34 (Imfinzi) และ AVT87 (Hemlibra) ในสหรัฐอเมริกาและตลาดในเอเชีย 8 แห่ง โดยมีมูลค่าที่อาจได้รับสูงถึงประมาณ 150 ล้านดอลลาร์สหรัฐ พร้อมรายได้จากการจัดหาผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง ข้อตกลงนี้ประกาศในเดือนสิงหาคม 2026 ช่วยขยายการเข้าถึงตลาดมะเร็งวิทยาและโลหิตวิทยาของ Alvotech ขณะที่ยังคงควบคุมการพัฒนา การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และการจัดหาผลิตภัณฑ์ทั่วโลก การขยายนี้อาจช่วยสนับสนุนเหตุการณ์สำคัญในระยะใกล้ได้เล็กน้อย แต่ตัวขับเคลื่อนสำคัญในระยะสั้นยังคงเป็นการตัดสินใจอย่างทันท่วงทีของ FDA และ EMA ต่อผลิตภัณฑ์ในระยะหลัง แนวทางรายได้ปี 2026 ของ Alvotech ที่ 650 ถึง 700 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ต้องพึ่งพากระแสรายได้จากผลิตภัณฑ์และเหตุการณ์สำคัญเป็นอย่างมาก ดังนั้นการชำระเงินใดๆ จาก Lotus จะอยู่ภายในกรอบที่ทะเยอทะยานนี้ การที่บริษัทกลับมาขาดทุนสุทธิอีกครั้งในครึ่งแรกของปี 2026 ตอกย้ำถึงการพึ่งพาจังหวะการอนุมัติและการเร่งดำเนินการของพันธมิตร
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
ALVO · Demand · Positive Expanded licensing deal with Lotus for biosimilars AVT34 and AVT87 broadens market access and adds potential revenue.
1795.TW · Demand · Positive Expanded licensing and commercialization agreement with Alvotech adds biosimilar candidates to Lotus's portfolio.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Biosimilars
ผู้บริหารฟู่หงฮั่นหลิน จูจวิ้น เผยการจัดซื้อรวมยาชีววัตถุคล้ายคลึงอาจไม่ใช่ความท้าทาย แต่อาจเป็นโอกาส
จูจวิ้น กรรมการบริหารและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของฟู่หงฮั่นหลิน กล่าวในงานแถลงผลประกอบการครึ่งปีแรกเมื่อวันที่ 24 สิงหาคมว่า การจัดซื้อรวมยาชีววัตถุคล้ายคลึงอาจไม่ใช่ความท้าทาย แต่อาจเป็นโอกาส ในช่วงครึ่งแรกของปีนี้ ฟู่หงฮั่นหลินมีรายได้ 3,588 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 27.3 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน และมีกำไรสุทธิ 430 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 10.3 บริษัทมีผลิตภัณฑ์ 10 รายการที่ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในกว่า 60 ประเทศและภูมิภาคทั่วโลก โดยรายได้จากการขายผลิตภัณฑ์ทั่วโลกในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 อยู่ที่ 2,938.6 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 14.9 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน ในจำนวนนี้ รายได้จากการขายผลิตภัณฑ์ในต่างประเทศเพิ่มขึ้นอย่างมากถึงร้อยละ 159.4 เป็น 105.3 ล้านหยวน จูจวิ้นกล่าวว่า บริษัทได้เริ่มเตรียมความพร้อมเชิงรุกเพื่อรับมือกับการจัดซื้อรวมยาชีววัตถุคล้ายคลึงมาตั้งแต่หลายปีก่อน โดยด้านหนึ่งได้ปรับปรุงกระบวนการผลิตอย่างต่อเนื่องเพื่อลดต้นทุนการผลิต และอีกด้านหนึ่งได้แสวงหาการเติบโตของยอดขายใหม่ ๆ รวมถึงการผลักดันยานวัตกรรมและการเร่งขยายตลาดต่างประเทศ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
2696.HK · Regulation · Positive CEO views biosimilar volume-based procurement as an opportunity, with cost optimization and overseas expansion mitigating impact.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States South Korea Taiwan Thailand Vietnam Philippines Singapore Hong Kong SAR China +1
Biosimilars▲
อัลโวเทคและโลตัสฟาร์มาซูติคอลลงนามข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิไบโอซิมิลาร์
อัลโวเทคประกาศข้อตกลงเชิงกลยุทธ์ด้านการอนุญาตใช้สิทธิและการทำตลาดร่วมกับโลตัสฟาร์มาซูติคอล ครอบคลุมไบโอซิมิลาร์สองรายการในสหรัฐอเมริกาและตลาดเอเชียบางประเทศ ข้อตกลงนี้ครอบคลุมเอวีที 34 ซึ่งเป็นไบโอซิมิลาร์ที่พัฒนาขึ้นเทียบเคียงอิมฟินซี และเอวีที 87 ซึ่งเป็นไบโอซิมิลาร์ที่พัฒนาขึ้นเทียบเคียงเฮมลิบรา ภายใต้ข้อตกลงแบบกึ่งผูกขาดในสหรัฐฯ อัลโวเทคยังคงสิทธิในการทำตลาดผลิตภัณฑ์ทั้งสองรายการโดยตรงร่วมกับโลตัส ขณะที่โลตัสจะทำตลาดผ่านอัลโวเจนซึ่งเป็นบริษัทย่อยในสหรัฐฯ ในเอเชีย โลตัสได้รับสิทธิแต่เพียงผู้เดียวใน 8 ประเทศ ได้แก่ เกาหลีใต้ ไต้หวัน ไทย เวียดนาม ฟิลิปปินส์ สิงคโปร์ ฮ่องกง และมาเลเซีย ข้อตกลงนี้มีมูลค่าที่เป็นไปได้สำหรับอัลโวเทคสูงสุดประมาณ 150 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในรูปแบบค่าธรรมเนียมล่วงหน้าและค่าธรรมเนียมตามเป้าหมาย บวกกับรายได้จากการจัดส่งอย่างต่อเนื่อง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
1795.TW · Demand · Positive Lotus gains commercialization rights to two biosimilars in U.S. and Asia, expanding its portfolio.
ALVO · Demand · Positive Alvotech signs licensing deal for two biosimilars, gaining market access and potential $150M payments.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Biosimilars 2
บริษัทย่อยของเอ๋าเสียงฟาร์มาซูติคอลได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาฟอสเฟตรูโซลิทินิบชนิดเม็ด
เอ๋าเสียงฟาร์มาซูติคอลประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด ฉีเจิ้งฟาร์มาซูติคอล ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยา ฟอสเฟตรูโซลิทินิบชนิดเม็ด จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน ยานี้ใช้รักษาโรคไขกระดูกมีพังผืดปฐมภูมิระดับความเสี่ยงปานกลางหรือสูง และข้อบ่งชี้อื่น ๆ การอนุมัติครั้งนี้ถือว่าเทียบเท่าการผ่านการประเมินความสอดคล้องของยาชื่อสามัญ ซึ่งส่งผลดีต่อการพัฒนาในอนาคตของบริษัท
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
603229.CG · Regulation · Positive Subsidiary received drug registration certificate for Ruxolitinib Phosphate Tablets, a regulatory approval that positively impacts future development.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Biosimilars
ยาฉีดเบวาซิซูแมบของไบโอธีราได้รับการอนุมัติข้อบ่งใช้ใหม่สำหรับมะเร็งเซลล์ตับ
ไบโอธีราเปิดเผยว่า บริษัทได้รับหนังสืออนุมัติคำขอเปลี่ยนแปลงทะเบียนยาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีนสำหรับยาฉีดเบวาซิซูแมบ ภายใต้ชื่อการค้า ผู่เป้ยซี โดยยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติข้อบ่งใช้ใหม่สำหรับมะเร็งเซลล์ตับ หลังการอนุมัติครั้งนี้ ผู่เป้ยซีได้รับการอนุมัติข้อบ่งใช้ในประเทศจีนรวม 6 ข้อบ่งใช้ ความร่วมมือด้านสิทธิทางการค้าของยานี้ครอบคลุม 104 ประเทศและเขตปกครองทั่วโลก
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
688177.CG · Regulation · Positive NMPA approval for additional hepatocellular carcinoma indication expands approved uses.
อ่านต้นฉบับ ↗
Japan
Biosimilars▲
ฟูจิ ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรี ได้รับอนุมัติยาสามัญ โพมาลิโดไมด์ แคปซูล
ฟูจิ ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรี ประกาศเมื่อวันที่ 17 ว่าได้รับอนุมัติการผลิตและจำหน่ายยา 'โพมาลิโดไมด์ แคปซูล 1 มก. 2 มก. 3 มก. 4 มก. เอฟ' ซึ่งเป็นยารักษาเนื้องอกเม็ดเลือดชนิดร้าย ยาต้นแบบคือ โพมาลิสต์ แคปซูล มีข้อบ่งใช้สำหรับโรคมัลติเพิล มัยอิโลมา ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โพมาลิโดไมด์ แคปซูล นับเป็นยาสามัญตัวแรกที่ได้รับอนุมัติ และมีผู้ผลิตเข้าสู่ตลาดรวม 2 ราย รวมถึงฟูจิ ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรี บริษัทจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในกลุ่มโรคเลือด เช่น 'ฟิลกราสทิม บีเอส ชนิดฉีด ไซริงก์ เอฟ' และ 'เลนาลิโดไมด์ แคปซูล เอฟ' และการอนุมัติครั้งนี้มีเป้าหมายเพื่อขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ในด้านโรคเลือด
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
4554.JP · Technology · Positive Fuji Pharma obtained approval for the first generic Pomalidomide Capsules, expanding its hematology product lineup.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
Biosimilars▲ 3
ซานดอซและเฮนลิอุสลงนามข้อตกลงความร่วมมือไบโอซิมิลาร์มูลค่า 322 ล้านดอลลาร์
ซานดอซได้บรรลุข้อตกลงความร่วมมือกับเซี่ยงไฮ้เฮนลิอุสไบโอเทคเพื่อพัฒนาไบโอซิมิลาร์สูงสุด 10 รายการ โดยมียอดชำระตามเป้าหมายรวมสูงสุด 322 ล้านดอลลาร์ ข้อตกลงนี้รวมการชำระเงินระยะใกล้สูงสุด 100.5 ล้านดอลลาร์สำหรับสินทรัพย์เริ่มต้น และเฮนลิอุสจะพัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ ขณะที่ซานดอซรับผิดชอบการจำหน่ายทั่วโลกยกเว้นจีน สินทรัพย์เริ่มต้นประกอบด้วยไบโอซิมิลาร์ที่อ้างอิงยาเออร์บิทักซ์ เรพาทา และเบนลิสตา รวมถึงรีคอมบิแนนต์ฮิวแมนไฮยาลูโรนิเดสที่อยู่ระหว่างการพัฒนาทางเทคนิค ปัจจุบันพอร์ตโฟลิโอไบโอซิมิลาร์ของซานดอซมี 39 รายการ และมีศักยภาพเพิ่มเป็น 46 รายการ โดยบริษัทระบุว่าข้อตกลงนี้สนับสนุนกลยุทธ์ในการครองส่วนแบ่งตลาดไบโอซิมิลาร์ที่หมดอายุสิทธิบัตรอย่างมีนัยสำคัญในทศวรรษหน้า
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
2696.HK · Demand · Positive Henlius to develop and manufacture biosimilars, receiving milestone payments.
SDZ.SW · Demand · Positive Sandoz expands biosimilar pipeline with collaboration, supporting market capture.
อ่านต้นฉบับ ↗
Global
Biosimilars▲
ตลาดยาชื่อสามัญมีแนวโน้มแตะ 5.71 แสนล้านดอลลาร์ภายในปี 2031
ตลาดยาชื่อสามัญทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 4.19 แสนล้านดอลลาร์ในปี 2025 เป็น 5.71 แสนล้านดอลลาร์ภายในปี 2031 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 5.11 การหมดอายุของสิทธิบัตรระหว่างปี 2026 ถึง 2028 คาดว่าจะเปิดโอกาสให้ผู้ผลิตยาชื่อสามัญเข้าถึงรายได้จากยาแบรนด์ประมาณ 4 หมื่นล้านดอลลาร์ต่อปี โดยผลิตภัณฑ์สำคัญได้แก่ ซิตากลิปติน อะพิซาบาน ดาบิกาทราน และทิคากรีลอร์ ยาชีววัตถุคล้ายคลึงคาดว่าจะขยายตัวที่อัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 6.89 และยาชีววัตถุคล้ายคลึงของอะดาลิมูแมบจำนวน 8 รายการได้ครองส่วนแบ่งปริมาณการใช้ยาฮูไมราในสหรัฐฯ ไปแล้วประมาณร้อยละ 45 ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดคิดเป็นร้อยละ 56.73 ของรายได้ตลาดในปี 2025 ขณะที่ยารักษามะเร็งคาดว่าจะเป็นกลุ่มการรักษาที่เติบโตเร็วที่สุดที่อัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 7.34 อเมริกาเหนือถือครองส่วนแบ่งรายได้ทั่วโลกร้อยละ 42.76 ในปี 2025 และเอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะมีการเติบโตในระดับภูมิภาคที่เร็วที่สุดที่ร้อยละ 7.89 ไปจนถึงปี 2031
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Demand
อ่านต้นฉบับ ↗
South Korea
Biosimilars
คยองดง ฟาร์มาซูติคอล และ อาซิมอฟ พัฒนาสายเซลล์สำหรับแอนติบอดีไบโอซิมิลาร์สำเร็จ
คยองดง ฟาร์มาซูติคอล และ อาซิมอฟ ได้เสร็จสิ้นโครงการพัฒนาสายเซลล์สำหรับแอนติบอดีไบโอซิมิลาร์ตัวใหม่ คยองดงประสบความสำเร็จในการคัดเลือกสายเซลล์ผลิตที่มีประสิทธิภาพสูง โดยใช้ระบบ CHO Edge ของอาซิมอฟ ซึ่งรวมโฮสต์ CHO ที่ถูกน็อกเอาต์ยีน GS, ทรานสโพเซสที่มีฤทธิ์สูง, คลังชิ้นส่วนพันธุกรรม และซอฟต์แวร์ออกแบบพันธุกรรมที่ขับเคลื่อนด้วย AI ชื่อ Kernel สายเซลล์ที่ได้มีระดับการผลิตแอนติบอดีสูง ซึ่งสนับสนุนการพัฒนากระบวนการขั้นต่อไปและการนำไปสู่เชิงพาณิชย์ในอนาคต ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของคยองดง นายรยู กี-ซอง แสดงความพึงพอใจต่อความร่วมมือครั้งนี้ ในขณะที่บริษัทกำลังขยายธุรกิจชีวเภสัชภัณฑ์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Technology
011040.KQ · Technology · Positive Completed cell line development for biosimilar antibody using Asimov's system, advancing its biopharmaceutical pipeline.
Asimov · Technology · Positive Successfully applied its CHO Edge System and Kernel software in a collaboration, validating its technology platform.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biosimilars 8
AbbVie ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีเป็น 6.76 หมื่นล้านดอลลาร์ หลังไตรมาส 2 แข็งแกร่ง
AbbVie รายงานรายได้รวมไตรมาสที่สองของปี 2026 ที่เกือบ 1.7 หมื่นล้านดอลลาร์ สะท้อนการเติบโตร้อยละ 10.2 ซึ่งขับเคลื่อนโดยกลุ่มผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันวิทยาและประสาทวิทยา และปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีขึ้น 300 ล้านดอลลาร์ เป็นประมาณ 6.76 หมื่นล้านดอลลาร์ กำไรต่อหุ้นปรับปรุงอยู่ที่ 3.65 ดอลลาร์ สูงกว่าจุดกึ่งกลางคาดการณ์ 0.06 ดอลลาร์ แม้จะมีผลกระทบเชิงลบ 0.17 ดอลลาร์จากค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่ได้มาจากการซื้อกิจการ ยอดขายของ SKYRIZI แตะ 5.5 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 24 เมื่อเทียบตามการดำเนินงาน ขณะที่ยอดขายของ RINVOQ ทะลุ 2.5 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 23.7 เมื่อเทียบตามการดำเนินงาน บริษัทยังประกาศแผนเข้าซื้อกิจการ Apogee Therapeutics ซึ่งคาดว่าจะส่งผลให้กำไรต่อหุ้นปรับปรุงปี 2026 ลดลง 0.14 ดอลลาร์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
ABBV · Capital · Positive Raises full-year revenue guidance and beats EPS estimates.
APGE · Capital · Negative Acquisition expected to dilute 2026 adjusted EPS by $0.14.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biosimilars▲
Polpharma Biologics ยื่นขออนุมัติยา Vedolizumab Biosimilar PB016 ได้รับการตอบรับให้พิจารณาจาก FDA และ EMA
Polpharma Biologics International AG ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา และสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป ได้ตอบรับคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ และคำขออนุญาตการตลาด ตามลำดับ สำหรับ PB016 ซึ่งเป็นตัวเลือกยาไบโอซิมิลาร์ของ vedolizumab เทียบกับยา Entyvio ของ Takeda คำขอดังกล่าวครอบคลุมรูปแบบผงแห้งในขวดสำหรับการให้ทางหลอดเลือดดำในผู้ใหญ่ที่มีอาการลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลชนิดรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก และโรคโครห์น PB016 ได้รับการพัฒนาและจะผลิตโดย Polpharma Biologics โดย Fresenius Kabi ถือสิทธิ์การจำหน่ายเชิงพาณิชย์ทั่วโลกแต่เพียงผู้เดียวนอกภูมิภาคตะวันออกกลางและแอฟริกาเหนือ ขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล โครงการพัฒนาไบโอซิมิลาร์นี้รวมถึงการทดลองระยะที่ 1 ในอาสาสมัครสุขภาพดี และการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ป่วยลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล โรคลำไส้อักเสบเรื้อรังส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 2.4 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา และ 2.5 ถึง 3 ล้านคนในยุโรป
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
Polpharma Biologics · Technology · Positive Polpharma Biologics' vedolizumab biosimilar PB016 has been accepted for review by FDA and EMA.
FRE.XETRA · Demand · Positive Fresenius Kabi holds exclusive global commercialization rights for PB016, a biosimilar to Entyvio, pending regulatory approvals.
4502.JP · Competition · Negative PB016 is a biosimilar to Takeda's Entyvio, potentially eroding its market share if approved.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biosimilars▲
SciSparc, Avantor, NeoGenomics นำหุ้นไบโอเทคพุ่ง จากความสำเร็จครั้งสำคัญและการปรับเพิ่มแนวโน้ม
หุ้นไบโอเทคหลายตัวพุ่งขึ้นอย่างแข็งแกร่งในวันพุธ นำโดย SciSparc หลังจากบริษัทย่อยเสร็จสิ้นการตรวจสอบความถูกต้องภายในของแพลตฟอร์มการสุ่มตัวอย่างควอนตัมสำหรับข้อมูลการทดลองทางคลินิก SciSparc ปิดที่ 9.09 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 70.54% หลังประกาศว่า NeuroThera Labs ประสบความสำเร็จในการตรวจสอบแพลตฟอร์มที่กำลังพัฒนาโดย CliniQuantum ซึ่ง NeuroThera ถือหุ้นอยู่ 54.01% Avantor เพิ่มขึ้น 15.78% เป็น 14.38 ดอลลาร์ หลังจากรายงานยอดขายสุทธิไตรมาสสองที่ 1.69 พันล้านดอลลาร์ และปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปรับลดทั้งปีเป็น 0.80 ถึง 0.83 ดอลลาร์ จากเดิม 0.77 ถึง 0.83 ดอลลาร์ NeoGenomics เพิ่มขึ้น 13.96% เป็น 15.27 ดอลลาร์ หลังจากรายได้รวมไตรมาสสองเพิ่มขึ้น 11% เป็น 202 ล้านดอลลาร์ และบริษัทปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้ทั้งปีเป็น 802 ถึง 806 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 797 ถึง 803 ล้านดอลลาร์ Alvotech เพิ่มขึ้น 13.87% เป็น 3.53 ดอลลาร์ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐจัดประเภทการตรวจสอบโรงงานผลิตที่เรคยาวิกเป็น Voluntary Action Indicated ซึ่งเป็นก้าวสำคัญสำหรับการยื่นขออนุมัติยาชีววัตถุคล้ายคลึง Sanara MedTech พุ่งขึ้น 13.55% เป็น 30.25 ดอลลาร์ หลังจากตกลงถูกซื้อกิจการโดย MiMedx Group ในข้อตกลงเงินสดและหุ้น มูลค่า 35 ดอลลาร์ต่อหุ้น หรือมูลค่ากิจการรวมประมาณ 350 ล้านดอลลาร์ LB Pharmaceuticals เพิ่มขึ้น 11.62% เป็น 39.00 ดอลลาร์ หลังจากระดมทุนแบบเฉพาะเจาะจงได้ 150 ล้านดอลลาร์ และเร่งกำหนดการรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคจิตเภทเป็นครึ่งแรกของปี 2027
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲ Demand
ALVO · Regulation · Positive FDA classified inspection as Voluntary Action Indicated, a step forward for biosimilar applications.
AVTR · Capital · Positive Reported Q2 net sales of $1.69B and raised full-year adjusted EPS guidance.
LBRX · Capital · Positive Secured $150M private placement and accelerated Phase 3 schizophrenia trial timeline.
MDXG · Capital · Positive Agreed to acquire Sanara MedTech in a cash-and-stock deal valued at $35 per share.
NEO · Capital · Positive Q2 consolidated revenue increased 11% to $202M and lifted full-year revenue outlook.
SMTI · Capital · Positive Sanara MedTech agreed to be acquired by MiMedx Group at $35 per share, a premium to its prior price.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biosimilars 2
ซานดอซได้รับการอนุมัติจากบราซิลสำหรับยาเบาหวานเซมากลูไทด์ตัวใหม่
ซานดอซ กรุ๊ป เอจี ได้รับอนุญาตทางการตลาดจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของบราซิล อันวิซา สำหรับโอโวซี ซึ่งเป็นยารักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ด้วยเซมากลูไทด์ตัวใหม่ การอนุมัตินี้ทำให้สามารถเปิดตัวได้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 โดยยาจะมีจำหน่ายในรูปแบบปากกาฉีดแบบใช้แล้วทิ้งที่บรรจุยาหลายโดส โอโวซีได้รับการพัฒนาโดยอดาลโว และจัดจำหน่ายในบราซิลโดยซานดอซ เข้าสู่ตลาดที่มีมูลค่าประมาณ 1.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ซานดอซระบุว่าการอนุมัตินี้ไม่มีผลกระทบต่อแนวโน้มทางการเงินปี 2026 โดยคาดว่าจะมีส่วนสนับสนุนเชิงพาณิชย์หลังจากการเปิดตัวในช่วงปลายปีนี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Competition
SDZ.SW · Regulation · Positive Sandoz receives ANVISA approval for Owozy, enabling launch in Brazil's $1.8B diabetes market.
Adalvo · Technology · Positive Adalvo developed Owozy, which is now approved in Brazil, validating its R&D.
อ่านต้นฉบับ ↗