Natera Inc

นาเทราและพันธมิตรได้นำเสนอผลงานวิชาการสี่ฉบับในงานประชุมโลกว่าด้วยมะเร็งปอด IASLC 2026 ซึ่งรวมถึงชุดข้อมูลโรคคงเหลือระดับโมเลกุลที่ใหญ่ที่สุดจนถึงปัจจุบันในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะที่ 1–3 ที่ได้รับการผ่าตัด ข้อมูลแสดงว่าสถานะของ Signatera หลังการผ่าตัดมีความสัมพันธ์อย่างมากกับการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำและการรอดชีวิตโดยรวม โดยผู้ป่วยที่ตรวจพบ Signatera มีความเสี่ยงต่อการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตระหว่างการเฝ้าระวังประมาณห้าเท่า บริษัทกล่าวว่าผลลัพธ์เหล่านี้สนับสนุนการใช้การตรวจ MRD อย่างกว้างขวางขึ้นเพื่อ guiding การติดตามหลังการผ่าตัดและการตัดสินใจรักษาในผู้ป่วยมะเร็งปอด ชุดข้อมูลใหม่นี้ตอกย้ำเหตุผลทางคลินิกสำหรับ Signatera ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่ได้รับการผ่าตัด แม้ว่าจะไม่ได้เปลี่ยนแปลงปัจจัยกระตุ้นทางการเงินในระยะสั้นอย่างชัดเจน ซึ่งยังคงเป็นการผลักดันของนาเทราเพื่อให้การตรวจ MRD ได้รับความคุ้มครองและการใช้งานที่กว้างขวางขึ้น นาเทราได้ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ปี 2026 เป็น 2.85 พันล้านดอลลาร์สหรัฐถึง 2.91 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และการคาดการณ์ของบริษัทคาดว่ารายได้จะอยู่ที่ 4.6 พันล้านดอลลาร์และกำไร 449.9 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 โดยมีมูลค่าที่เหมาะสมประมาณ 344.33 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึง downside ประมาณ 7% เมื่อเทียบกับราคาปัจจุบัน

นักวิเคราะห์ปรับเพิ่มมูลค่ายุติธรรมตามแบบจำลองของ Natera เป็น 344.33 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 282.14 ดอลลาร์สหรัฐ หรือเพิ่มขึ้นราว 22% โดยอ้างถึงความสำเร็จของบริษัทในการทดสอบโรคมะเร็งที่เหลือตกค้างระดับโมเลกุลด้วย Signatera รวมถึงการทดสอบก่อนคลอดและการทดสอบมะเร็งในวงกว้าง ตลอดจนความคืบหน้าด้านกฎระเบียบและการเบิกจ่ายค่ารักษาล่าสุด ตลอดปี 2569 บริษัทจำนวนมากซึ่งรวมถึง UBS, Citi, Morgan Stanley, Evercore ISI และ Guggenheim ต่างปรับเพิ่มเป้าหมายราคาตามแบบจำลองของ Natera โดยมักปรับหลังอัปเดตประมาณการภายหลังผลประกอบการไตรมาสสองและข้อมูลใหม่เกี่ยวกับ Signatera และโรคมะเร็ง UBS เริ่มติดตามหุ้น Natera ด้วยคำแนะนำซื้อและเป้าหมายราคา 435 ดอลลาร์สหรัฐ โดยระบุว่าบริษัทเป็นผู้นำในตลาดการทดสอบโรคมะเร็งที่เหลือตกค้างระดับโมเลกุล สนับสนุนโดยธุรกิจการทดสอบก่อนคลอดและแพลตฟอร์มด้านมะเร็งที่ขยายตัว ขณะที่ Rothschild & Co Redburn และ Canaccord ก็อธิบายว่า Natera เป็นผู้นำในการทดสอบโรคมะเร็งที่เหลือตกค้างระดับโมเลกุลด้วย Signatera โดยชี้ไปที่การสร้างข้อมูลอย่างต่อเนื่อง ความคืบหน้าด้านการเบิกจ่ายค่ารักษา และปัจจัยหนุนรายได้จากธุรกิจมะเร็งและสุขภาพสตรี ส่วน BTIG, Leerink และ TD Cowen อ้างถึงการบรรจุ Signatera ในแนวทางการรักษา ความสำเร็จด้านกฎระเบียบ และตลาดที่มีขนาดใหญ่ ในมุมมองเชิงลบ Baird และ Barclays ปรับลดเป้าหมายราคาตามแบบจำลองลงแต่ยังคงคำแนะนำเชิงบวก โดยชี้ว่าอัตราส่วนมูลค่าหุ้นและความคาดหวังที่สูงขึ้นอาจทำให้ความเสี่ยงและผลตอบแทนในระยะสั้นท้าทายมากขึ้น แบบจำลองที่อัปเดตยังสมมติการเติบโตของรายได้ที่ 19.74% เทียบกับ 18.84% ก่อนหน้า อัตรากำไรสุทธิที่ 9.68% เทียบกับ 7.16% อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตที่ 155.7 เท่า เทียบกับ 186.9 เท่า และอัตราคิดลดที่ 7.46% เทียบกับ 7.13%

นาเทราได้ประกาศความร่วมมือกับแองจีเอ็กซ์เพื่อประเมินการตอบสนองต่อการรักษาด้วย AGX101 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดี-ยาแบบนำส่งด้วยนิวเคลียร์ที่อยู่ระหว่างการวิจัย โดยใช้การทดสอบ Signatera ในการทดลองระยะที่ 1 สำหรับผู้ป่วยมะเร็งชนิดก้อนขั้นสูง ความร่วมมือนี้มีเป้าหมายเพื่อใช้การตรวจติดตามดีเอ็นเอของเนื้องอกในเลือดแบบต่อเนื่องเพื่อให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการตอบสนองทางชีวภาพในระยะแรก และสนับสนุนการพัฒนา AGX101 หลังจากมีข่าวนี้ หุ้นของนาเทราปรับขึ้นเล็กน้อย 0.1% และนับตั้งแต่ต้นปีหุ้นเพิ่มขึ้น 47.8% ซึ่ง outperforming การเติบโตของอุตสาหกรรมที่ 4.1% และการเพิ่มขึ้นของ S&P 500 ที่ 11.6% ความร่วมมือนี้ขยายการใช้ Signatera ในโปรแกรมทางคลินิกระยะแรก และเสริมสร้างความสัมพันธ์กับบริษัทยา ซึ่งอาจเพิ่มการนำความสามารถในการตรวจหาโรคที่เหลือในระดับโมเลกุลไปใช้ มูลค่าตลาดของนาเทราอยู่ที่ 48.79 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ

สำนักงานครอบครัวดูเคนส์ของสแตนลีย์ ดรักเคนมิลเลอร์ ถือนาเทร่าเป็นสัดส่วนใหญ่ที่สุด มูลค่าประมาณ 865 ล้านดอลลาร์ คิดเป็น 16.6% ของพอร์ต ตามรายงาน 13F ล่าสุดสำหรับไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 หุ้นนาเทร่าพุ่งขึ้นกว่า 37% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับดัชนีเอสแอนด์พี 500 ที่บวก 13.9% โดยได้แรงหนุนจากการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในญี่ปุ่นสำหรับชุดตรวจมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักซิกนาเทร่า และผลประกอบการไตรมาสสองที่แข็งแกร่ง รายได้เพิ่มขึ้น 37.7% เมื่อเทียบรายปี อยู่ที่ 752.8 ล้านดอลลาร์ อัตรากำไรขั้นต้นดีขึ้นมากกว่า 100 จุดเบสิส และผู้บริหารปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีเป็น 2.91 พันล้านดอลลาร์ จากเดิม 2.85 พันล้านดอลลาร์ บริษัทยังอยู่ระหว่างขออนุมัติซิกนาเทร่าสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ แม้หุ้นจะซื้อขายที่ 16 เท่าของยอดขาย และบุคคลภายในยังคงขายหุ้นอย่างต่อเนื่อง คาดการณ์ระยะยาวชี้ว่ารายได้จะเติบโตเลขสองหลัก และมีกำไรเป็นบวกภายในปี 2028

นาเทราได้ประกาศความร่วมมือใหม่ที่นำการทดสอบโรคหลงเหลือระดับโมเลกุลละติจูดของบริษัทเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่หนึ่งสำหรับตัวยาภูมิคุ้มกันบำบัดหลักของคูปานโด เทอราพิวติกส์ คือ เคยูพี-101 ข่าวนี้เกิดขึ้นหลังจากช่วงเวลาที่คึกคักของนาเทรา รวมถึงผลประกอบการล่าสุด การปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ปี 2026 และความสำเร็จด้านกฎระเบียบในญี่ปุ่น ราคาหุ้นของนาเทราให้ผลตอบแทน 60.97% ในรอบ 90 วัน และ 35.44% ตั้งแต่ต้นปี ขณะที่ผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นระยะสามปีอยู่ที่ 489.22% หุ้นปิดล่าสุดที่ 309.93 ดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งสูงกว่ามูลค่ายุติธรรมที่ถูกติดตามมากที่สุดที่ 282.14 ดอลลาร์สหรัฐ แต่ต่ำกว่ามูลค่ายุติธรรมจากแบบจำลองดีซีเอฟของซิมพลี วอลล์ เซนต์ ที่ 607.06 ดอลลาร์สหรัฐ

Natera รายงานรายได้ไตรมาส 2 อยู่ที่ 752.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ที่ 662.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และเติบโตขึ้น 37.7% เมื่อเทียบกับปีก่อน กำไรต่อหุ้นปรับปรุงขาดทุน 0.47 ดอลลาร์สหรัฐ ดีกว่าที่คาดว่าจะขาดทุน 0.53 ดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่อัตรากำไรจากการดำเนินงานปรับตัวดีขึ้นเป็นติดลบ 10.1% จากติดลบ 20.2% ในปีก่อน ปริมาณการขายเพิ่มขึ้น 22.4% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยได้แรงหนุนจากปริมาณการตรวจมะเร็ง Signatera ที่สูงสุดเป็นประวัติการณ์ และการเปิดตัวชุดตรวจก่อนคลอด Panorama รุ่นปรับปรุง ผู้บริหารระบุว่าการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐและหน่วยงานกำกับดูแลของญี่ปุ่นสำหรับ Signatera เป็นปัจจัยสำคัญที่ช่วยให้เกิดการยอมรับทางคลินิก และอัตรากำไรขั้นต้นปรับตัวดีขึ้นจากราคาขายเฉลี่ยที่สูงขึ้นและการขยายขนาดของผลิตภัณฑ์ใหม่ ในการประชุมรายงานผลประกอบการ นักวิเคราะห์ตั้งคำถามถึงความยั่งยืนของการเติบโตของ Signatera แนวโน้มราคา พลวัตการแข่งขันในการตรวจโรคมะเร็งหลงเหลือ การเพิ่มส่วนแบ่งด้านสุขภาพสตรี และความคืบหน้าของการเปิดตัวในญี่ปุ่น

นาเทร่ารายงานรายได้รวมในไตรมาสที่สองของปี 2026 ที่ประมาณ 753 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นประมาณ 38% เมื่อเทียบกับปีก่อน และปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีเป็นระหว่าง 2.85 พันล้านดอลลาร์ ถึง 2.91 พันล้านดอลลาร์ บริษัทดำเนินการตรวจไปทั้งสิ้น 1,044,000 ครั้งในไตรมาสนี้ ซึ่งเป็นสถิติสูงสุด รวมถึงการตรวจ Signatera MRD ทางคลินิกจำนวน 283,000 ครั้ง ซึ่งเติบโตประมาณ 56% เมื่อเทียบกับปีก่อน อัตรากำไรขั้นต้นอยู่ที่ประมาณ 65% โดยมีการปรับปรุงขึ้นประมาณ 50 จุดพื้นฐานเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า หากไม่รวมรายการปรับปรุงย้อนหลัง ขณะที่ราคาขายเฉลี่ยของ Signatera เพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 1,275 ดอลลาร์ นาเทร่ายังเน้นย้ำถึงความสำเร็จด้านกฎระเบียบ เช่น การอนุมัติจาก FDA ให้เป็นเครื่องมือวินิจฉัยร่วม และการอนุมัติจาก PMDA ของญี่ปุ่น และมีแผนลงทุนประมาณ 100 ล้านดอลลาร์ในการพัฒนาการตรวจหามะเร็งระยะเริ่มต้นในปี 2026

นาเทร่าได้ประกาศว่าจะรายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 ในวันที่ 6 สิงหาคม 2026 หลังตลาดปิด ตามด้วยการประชุมทางโทรศัพท์และการถ่ายทอดสดผ่านเว็บ หุ้นให้ผลตอบแทน 29.18% ในช่วง 90 วันที่ผ่านมา และผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้น 98.96% ในช่วงหนึ่งปีที่ผ่านมา โดยล่าสุดหุ้นซื้อขายที่ราคา 267.76 ดอลลาร์สหรัฐ การประเมินมูลค่าที่ได้รับความสนใจมากที่สุดให้มูลค่ายุติธรรมที่ประมาณ 282.14 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นมีมูลค่าต่ำกว่าที่ควรประมาณ 5.1% ในขณะที่แบบจำลองกระแสเงินสดคิดลดชี้มูลค่าประเมินที่สูงกว่ามากที่ประมาณ 556.56 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น การเติบโตได้รับแรงหนุนจากการนำการตรวจวินิจฉัยระดับโมเลกุลขั้นสูงมาใช้มากขึ้น โดยเฉพาะในด้านมะเร็งวิทยาและสุขภาพอวัยวะ แม้ว่าจะยังมีความเสี่ยงหากการทดลองทางคลินิกไม่เป็นไปตามคาดหรือนโยบายการเบิกจ่ายเข้มงวดขึ้น

หุ้น Natera ปรับตัวขึ้น 9.1% มาอยู่ที่ 263.44 ดอลลาร์ต่อหุ้นในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ตามทิศทางดัชนี S&P 500 ที่ปรับขึ้น 7.9% บริษัทตรวจพันธุกรรมแห่งนี้ประมวลผลการตรวจไป 1.01 ล้านครั้งในไตรมาสล่าสุด โดยปริมาณการตรวจเติบโตเฉลี่ยปีละ 19.4% ในช่วงสองปีที่ผ่านมา อัตรากำไรจากการดำเนินงานที่ปรับปรุงแล้วขยายตัว 15.7 จุดเปอร์เซ็นต์ในช่วงสองปี มาอยู่ที่ 1.9% สำหรับช่วง 12 เดือนย้อนหลัง ขณะที่อัตรากำไรจากกระแสเงินสดอิสระปรับดีขึ้น 70.8 จุดเปอร์เซ็นต์ในช่วงห้าปี มาอยู่ที่ 4.2% หุ้นซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อยอดขายล่วงหน้าที่ 12.9 เท่า

ดูเควสน์ แฟมิลี ออฟฟิศ ของมหาเศรษฐีนักลงทุน สแตนลีย์ ดรักเคนมิลเลอร์ เปิดเผยสถานะลงทุนระยะยาวห้าอันดับแรก ครอบคลุมร้านขายของชำลดราคาในเม็กซิโก บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสองแห่ง ยักษ์ใหญ่เซมิคอนดักเตอร์ และผู้ผลิตน้ำมันในอาร์เจนตินา การถือครองที่ใหญ่ที่สุดคือ บีบีบี ฟู้ดส์ ร้านขายของชำแบบฮาร์ดดิสเคานต์ในเม็กซิโก ซึ่งมีรายได้เติบโตขึ้นร้อยละ 33.44 เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า อยู่ที่ประมาณ 22.86 พันล้านเปโซเม็กซิโก ในไตรมาสแรกของปี 2026 โดยยอดขายสาขาเดิมเพิ่มขึ้นร้อยละ 16.0 อินสเมด บริษัทเภสัชกรรมโรคหายาก มีรายได้รวมพุ่งขึ้นร้อยละ 229.6 เป็น 305.96 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขับเคลื่อนโดยยารักษาโรคหลอดลมโป่งพองที่เพิ่งเปิดตัว บรินซูพรี ซึ่งทำรายได้ 207.90 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในไตรมาสเต็มแรก ไต้หวัน เซมิคอนดักเตอร์ แมนูแฟคเจอริ่ง รายงานกำไรต่อหุ้นไตรมาสสองปี 2026 ที่ 4.31 ดอลลาร์สหรัฐ เอาชนะประมาณการตลาดร้อยละ 10.89 จากรายได้ 40.20 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นร้อยละ 36.0 เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า นาเทรา บริษัทการแพทย์แม่นยำ ประมวลผลการทดสอบมากกว่าหนึ่งล้านครั้งในไตรมาสเดียวเป็นครั้งแรก โดยรายได้ไตรมาสแรกปี 2026 แตะ 696.64 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นร้อยละ 38.8 วายพีเอฟ บริษัทพลังงานที่รัฐอาร์เจนตินาหนุนหลัง พลิกกลับมามีกำไรสุทธิ 409 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในไตรมาสแรกปี 2026 เนื่องจากการผลิตน้ำมันจากชั้นหินดินดานแตะ 205,000 บาร์เรลต่อวัน เพิ่มขึ้นร้อยละ 39 เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า และต้นทุนการผลิตลดลงร้อยละ 42 โดยท่อส่งออกน้ำมันวีมอสตั้งเป้าส่งออกน้ำมันครั้งแรกในเดือนมกราคม 2027

สำนักงานครอบครัวดูเคนส์ของมหาเศรษฐีสแตนลีย์ ดรักเคนมิลเลอร์ ได้ยกให้บริษัทตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์เนเทอราเป็นหุ้นตัวท็อป คิดเป็นสัดส่วน 18.1% ของพอร์ตโฟลิโอ และมีมูลค่าเกือบ 613 ล้านดอลลาร์ ณ ไตรมาสแรกของปี 2026 เนเทอราซึ่งเชี่ยวชาญด้านการตรวจดีเอ็นเอไร้เซลล์สำหรับมะเร็งวิทยา สุขภาพอวัยวะ และสุขภาพสตรี ได้สร้างผลตอบแทนอย่างเงียบๆ กว่า 72% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา เหนือกว่าผลตอบแทนราว 24% ของเอ็นวิเดีย บริษัทประมวลผลการตรวจมากกว่าหนึ่งล้านครั้งในไตรมาสเดียวเป็นครั้งแรกในไตรมาสแรกของปี 2026 รายงานรายได้ 697 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 39% และปรับเพิ่มค่ากลางคาดการณ์ยอดขายทั้งปีขึ้น 120 ล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม เนเทอรายังคงขาดทุน โดยมีผลขาดทุนสุทธิ 208.2 ล้านดอลลาร์ในปี 2025 และต้นทุนวิจัยและพัฒนาเกือบสองเท่าเป็น 210.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกของปี 2026 นักวิเคราะห์ส่วนใหญ่มีมุมมองเชิงบวก โดย 19 จาก 22 รายให้คำแนะนำซื้อ

ชุดตรวจโรคหลงเหลือระดับโมเลกุลซิกนาเทราของนาเทราได้รับการรับรองระดับคลาสซีภายใต้ข้อบังคับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายของสหภาพยุโรป ซึ่งจะทำให้ชุดตรวจนี้ยังคงมีจำหน่ายสำหรับข้อบ่งชี้มะเร็งหลายประเภทต่อไป หลังจากพ้นกำหนดเส้นตายการเปลี่ยนผ่านในปี 2028 การรับรองนี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งด้านกฎระเบียบของซิกนาเทราในตลาดการวินิจฉัยที่เข้มงวดที่สุดแห่งหนึ่งของโลก โดยมีนัยสำคัญต่อการนำไปใช้ในการทดลองทางคลินิกและการใช้งานทางคลินิกในวงกว้างขึ้นในยุโรป การพัฒนานี้ตอกย้ำบทบาทของซิกนาเทราทั้งในเวชปฏิบัติทางคลินิกและการทดลองทางเภสัชกรรม ซึ่งนักลงทุนจำนวนมากมองว่าเป็นตัวเร่งสำคัญในการรักษาโมเมนตัมรายได้ในปัจจุบัน อย่างไรก็ตาม บริษัทยังคงเผชิญความเสี่ยงด้านการดำเนินงานในตลาดโรคหลงเหลือระดับโมเลกุลด้านมะเร็งวิทยา ความคืบหน้าด้านการเบิกจ่าย และค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา รวมถึงค่าใช้จ่ายในการขายและบริหารที่สูง ซึ่งอาจทำให้การทำกำไรล่าช้าออกไป

StockStory ชู Natera เป็นหุ้นที่สร้างเงินสดและมีศักยภาพน่าตื่นเต้น พร้อมแนะนำให้นักลงทุนหลีกเลี่ยง Domino’s และ IDEX Natera ซึ่งพัฒนาเทคโนโลยีตรวจพันธุกรรม มียอดการตรวจที่เติบโตเฉลี่ยร้อยละ 19.4 ต่อปีในช่วงสองปี อัตรากำไรจากการดำเนินงานที่ปรับปรุงแล้วขยายตัวขึ้น 15.7 จุดเปอร์เซ็นต์ และกระแสเงินสดอิสระพลิกกลับมาเป็นบวกในช่วงห้าปี Domino’s ถูกตั้งข้อสังเกตเรื่องยอดขายที่เติบโตอ่อนแอเพียงร้อยละ 5.2 ในช่วงเจ็ดปี และประมาณการร้อยละ 5.9 ในอีก 12 เดือนข้างหน้า โดยซื้อขายที่ 15.3 เท่าของกำไรล่วงหน้า IDEX ถูกวิจารณ์เรื่องรายได้ออร์แกนิกที่ต่ำกว่ามาตรฐาน กำไรต่อหุ้นเติบโตเพียงร้อยละ 1.2 ต่อปีในช่วงสองปี และผลตอบแทนจากเงินทุนที่ลดลง โดยหุ้นซื้อขายที่ 25.2 เท่าของกำไรล่วงหน้า

นาเทราได้ร่วมมือกับอเวตา ไบโอมิกส์เพื่อผสานการทดสอบซิกนาเทราเข้ากับการทดลอง AVTA 30-01 ซึ่งเป็นการทดลองระดับโลกในระยะที่ 3 เพื่อขึ้นทะเบียนของยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทาน APG-157 ของอเวตา สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเซลล์สความัสศีรษะและลำคอระยะลุกลามเฉพาะที่ การทดลองนี้คาดว่าจะรับผู้ป่วยประมาณ 826 รายทั่วอเมริกาเหนือ ยุโรป เอเชียแปซิฟิก และออสเตรเลีย โดยจะเริ่มรับผู้ป่วยในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ซิกนาเทราจะทำหน้าที่เป็นจุดสิ้นสุดรองเพื่อประเมินโรคหลงเหลือระดับโมเลกุลและการตอบสนองต่อการรักษาในระหว่างการดูแลแบบนีโอแอดจูแวนท์ อินดักชัน แอดจูแวนท์ และติดตามผล APG-157 เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทานตัวแรกในกลุ่มที่ได้รับสถานะ Fast Track และ Orphan Drug จากองค์การอาหารและยาสหรัฐ และการศึกษาระยะที่ 3 นี้ต่อยอดจากผลการทดลองระยะที่ 2 ที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีและหลักฐานการควบคุมเนื้องอก หุ้นของนาเทราลดลง 0.3% นับตั้งแต่การประกาศ แม้ว่าหุ้นจะปรับตัวขึ้น 18.5% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับการลดลง 2.3% ของอุตสาหกรรม

นาเทร่าและอเวต้า ไบโอมิกส์ประกาศความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อสนับสนุนการทดลองขึ้นทะเบียนระยะที่ 3 ระดับโลกของอเวต้าสำหรับยาเอพีจี-157 ในมะเร็งเซลล์สความัสศีรษะและลำคอชนิดลุกลามเฉพาะที่ การทดลองนี้มีชื่อว่าเอวีทีเอ 30-01 จะใช้การทดสอบซิกนาเทร่าของนาเทร่าเพื่อประเมินการตอบสนองทางโมเลกุลต่อยาเอพีจี-157 ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทานตัวแรกในกลุ่มที่ได้รับสถานะการตรวจสอบแบบเร่งด่วนและยาสำหรับโรคหายากจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ คาดว่าจะมีผู้ป่วยประมาณ 826 รายเข้าร่วมจากอเมริกาเหนือ ยุโรป เอเชียแปซิฟิก และออสเตรเลีย โดยจะเริ่มรับผู้ป่วยในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ซิกนาเทร่าจะทำหน้าที่เป็นจุดสิ้นสุดรอง โดยประเมินโรคหลงเหลือระดับโมเลกุลและการตอบสนองต่อการรักษาตลอดช่วงการรักษาและการติดตามผล การศึกษานี้ต่อยอดจากข้อมูลระยะที่ 2 ที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดี การควบคุมเนื้องอก และการตอบสนองทางโมเลกุลในระดับลึก

ศาลฎีกาสหรัฐปฏิเสธที่จะรับฟังคำอุทธรณ์ของ CareDx ในข้อพิพาทโฆษณาเท็จกับ Natera โดยคงคำตัดสินของศาลล่างที่ปฏิเสธค่าเสียหายแก่ CareDx จากข้อกล่าวหาเกี่ยวกับการทดสอบการปลูกถ่ายไต ผู้พิพากษาไม่ได้ให้คำอธิบายใด ๆ สำหรับการตัดสินใจไม่ทบทวนว่า CareDx ควรได้รับค่าเสียหายจากโฆษณาที่ถูกกล่าวหาว่าทำให้เข้าใจผิด ซึ่งเปรียบเทียบการทดสอบ Prospera ของ Natera กับการทดสอบ AlloSure ของ CareDx หรือไม่ ในปี 2023 ผู้พิพากษาศาลแขวงสหรัฐ Colm Connolly ได้กลับคำตัดสินของคณะลูกขุนที่ให้ค่าเสียหายเกือบ 45 ล้านดอลลาร์ หลังจากไม่พบหลักฐานว่าคำกล่าวของ Natera ทำให้ลูกค้าเข้าใจผิดจริง แม้ว่าเขาจะยืนยันคำตัดสินของคณะลูกขุนว่ามีการโฆษณาเท็จก็ตาม ต่อมาศาลอุทธรณ์สหรัฐรอบที่ 3 ได้ยืนตามคำตัดสินนั้น โฆษกของ Natera กล่าวว่าบริษัทพอใจกับผลลัพธ์ ขณะที่ CareDx เคยโต้แย้งว่าศาลควรสันนิษฐานว่ามีการหลอกลวงเมื่อโฆษณาจงใจเป็นเท็จ

สัปดาห์นี้มีการอนุมัติจาก FDA และ EU การเลิกจ้าง การซื้อกิจการ และการอัปเดตการทดลองทางคลินิกผสมผสานกันทั่วภาคเทคโนโลยีชีวภาพ Ionis Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ TRYNGOLZA เป็นการรักษาเสริมสำหรับภาวะไขมันไตรกลีเซอไรด์สูงรุนแรง ขณะที่ Merck ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับ Keytruda ร่วมกับ Padcev เป็นการรักษาก่อนการผ่าตัดสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ Trodelvy ของ Gilead ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับมะเร็งเต้านมชนิด Triple-Negative ระยะแพร่กระจายบรรทัดแรก และ IBRANCE ของ Pfizer ได้รับการขยายการอนุมัติสำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด HR+/HER2+ Natera ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับการตรวจ Signatera MRD ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ และ MAVIRET ของ AbbVie ได้รับการอนุมัติใน EU สำหรับโรคตับอักเสบซีทั้งแบบเฉียบพลันและเรื้อรัง Achieve Life Sciences ได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์จาก FDA สำหรับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ของ Cytisinicline เนื่องจากข้อบกพร่องด้านการผลิต แม้ว่าจะไม่มีปัญหาด้านประสิทธิภาพหรือความปลอดภัย ADC Therapeutics ประกาศลดพนักงานลง 17% ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการปรับโครงสร้างเชิงกลยุทธ์เพื่อมุ่งเน้นไปที่กลุ่มผลิตภัณฑ์ ZYNLONTA สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง ในด้านการทำข้อตกลง Merck KGaA ตกลงที่จะซื้อกิจการ Bio-Techne ในราคาหุ้นละ 73 ดอลลาร์สหรัฐเป็นเงินสด คิดเป็นมูลค่ากิจการ 11.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ Ionis ได้ลงนามข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิกับ Recordati สำหรับ Zilganersen ซึ่งเป็นการบำบัดที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับโรค Alexander Passage Bio และ Remix Therapeutics ได้ทำข้อตกลงควบรวมกิจการแบบหุ้นทั้งหมด และ Boundless Bio กับ Serapha Bio ก็ประกาศการควบรวมกิจการแบบหุ้นทั้งหมดเช่นกัน ในด้านคลินิก การทดลองระยะที่ 3 OVATION 3 ของ IMUNON ผ่านการทบทวนความปลอดภัย Zasocitinib ของ Takeda แสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่า Deucravacitinib ในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับโรคสะเก็ดเงิน และ Eledon รายงานข้อมูลการปลูกถ่ายไตระยะยาวที่เป็นบวกสำหรับ Tegoprubart อย่างไรก็ตาม Sigvotatug vedotin ของ Pfizer ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยรวมในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก และ ML-004 ของ MapLight ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในโรคออทิสติกสเปกตรัม แม้ว่าจะแสดงสัญญาณด้านความหงุดหงิดในวัยรุ่น Definium Therapeutics รายงานผลลัพธ์ระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสำหรับ DT120 ODT ในโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง

นาเทราและอีเลดอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้ร่วมมือเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์เพื่อนำการทดสอบประเมินการปลูกถ่ายไตพรอสเพอราของนาเทรามาใช้ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของทีโกพรูบาร์ต ซึ่งเป็นยาทดลองเพื่อป้องกันการปฏิเสธอวัยวะในการปลูกถ่ายไต ภายใต้ข้อตกลงนี้ พรอสเพอราจะทำหน้าที่เป็นชุดตรวจติดตามดีเอ็นเอปลอดเซลล์จากผู้บริจาคแต่เพียงผู้เดียวสำหรับการศึกษานี้ ซึ่งคาดว่าจะรับผู้ป่วยปลูกถ่ายไตประมาณ 600 รายจากศูนย์ปลูกถ่ายมากกว่า 100 แห่งทั่วโลก และมีกำหนดเริ่มในช่วงปลายปี 2026 การทดลองนี้จะใช้การติดตามด้วยพรอสเพอราอย่างต่อเนื่องเป็นเครื่องมือเฝ้าระวัง นับเป็นครั้งแรกที่การทดสอบนี้ถูกนำมาใช้ในการศึกษาการปลูกถ่ายเพื่อการรักษาขนาดใหญ่ พรอสเพอราใช้อัลกอริทึมสองเกณฑ์ที่วัดทั้งสัดส่วนสัมพัทธ์และปริมาณรวมของดีเอ็นเอปลอดเซลล์จากผู้บริจาคเพื่อตรวจหาสัญญาณเริ่มต้นของการบาดเจ็บของอวัยวะที่ปลูกถ่าย

Natera ประกาศว่าชุดตรวจ Signatera ได้รับการอนุมัติจากองค์การเภสัชภัณฑ์และเครื่องมือแพทย์ของญี่ปุ่น สำหรับใช้ในสถานการณ์เสริมสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก นับเป็นชุดตรวจโรคหลงเหลือระดับโมเลกุลตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก PMDA การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานจากการทดลองทางคลินิก GALAXY ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแพลตฟอร์ม CIRCULATE-Japan ที่เกี่ยวข้องกับสถาบันในญี่ปุ่นกว่า 150 แห่ง และการวิเคราะห์ตัวอย่าง 2,240 ตัวอย่าง ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ตรวจพบ MRD เป็นบวกได้รับประโยชน์จากเคมีบำบัดเสริม ในขณะที่ผู้ป่วยที่ตรวจพบ MRD เป็นลบไม่ได้รับประโยชน์ Natera คาดว่าจะเปิดตัว Signatera สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในญี่ปุ่นในเชิงพาณิชย์ภายในสิ้นปี 2026 โดยรอการกำหนดราคาและการเบิกจ่ายขั้นสุดท้าย ในแต่ละปีมีผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในญี่ปุ่นมากกว่า 150,000 คน ซึ่งเป็นภาระโรคที่เทียบเคียงได้กับสหรัฐอเมริกา สมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกแห่งญี่ปุ่นและสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งญี่ปุ่นได้ออกคำแนะนำให้ตรวจ MRD ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

นาเทราและเพียร์เช เอจี ได้ร่วมมือกันเพื่อเชื่อมโยงการประเมินความเสี่ยงทางภูมิคุ้มกันก่อนการปลูกถ่ายของเพียร์เช เข้ากับการตรวจพรอสเพอราของนาเทราสำหรับการติดตามระดับโมเลกุลหลังการปลูกถ่าย ทั้งสองบริษัทมีแผนจะนำเสนอแนวทางบูรณาการในการดูแลผู้ป่วยปลูกถ่ายนี้ในงานประชุมสมาคมการปลูกถ่ายแห่งอเมริกาปี 2026 ซึ่งจะมีการนำเสนอข้อมูลทางคลินิกใหม่เกี่ยวกับบทบาทของพรอสเพอราในการพยากรณ์โรคและการจัดการยากดภูมิคุ้มกันด้วย นาเทรามีราคาหุ้นอยู่ที่ 234.76 ดอลลาร์สหรัฐ ให้ผลตอบแทน 36.6% ในรอบปีที่ผ่านมา และเพิ่มขึ้น 15.5% ในรอบเดือนที่ผ่านมา ความร่วมมือนี้มีเป้าหมายเพื่อเชื่อมต่อการวิเคราะห์ความเสี่ยงก่อนการปลูกถ่ายเข้ากับการติดตามด้วยพรอสเพอราในขั้นตอนการทำงานที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลเพียงหนึ่งเดียว ซึ่งอาจส่งผลต่อการยอมรับทางคลินิกและตำแหน่งทางการแข่งขันในตลาดการวินิจฉัยด้านการปลูกถ่าย

เครือข่ายศูนย์มะเร็งแห่งชาติสหรัฐอเมริกา หรือ NCCN ได้ปรับปรุงแนวทางเวชปฏิบัติทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ โดยแนะนำให้ใช้การตรวจ ctDNA-MRD ด้วยเทคโนโลยีมัลติเพล็กซ์พีซีอาร์ที่ใช้ข้อมูลเนื้องอกเฉพาะบุคคล สำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ แนวทางที่ปรับปรุงใหม่ระบุว่า คณะผู้เชี่ยวชาญแนะนำให้พิจารณาการตรวจ ctDNA-MRD เป็นเครื่องมือในการแบ่งกลุ่มความเสี่ยง และเพื่อกำหนดการใช้ภูมิคุ้มกันบำบัดแบบเสริมหลังการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะ ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยายับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันมาก่อน โดยใช้ชุดตรวจ ctDNA แบบมัลติเพล็กซ์พีซีอาร์เอ็นจีเอสที่ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นแบบเฉพาะบุคคลและใช้ข้อมูลเนื้องอก นี่เป็นครั้งแรกที่แนวทางของ NCCN ยอมรับว่า ctDNA-MRD แบบเฉพาะบุคคลที่ใช้ข้อมูลเนื้องอก เป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเพื่อการพยากรณ์โรคและการทำนายผล ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ และคำแนะนำนี้ได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานการทดลองระยะที่ 3 จากการศึกษา IMvigor011 ซึ่งใช้เทคโนโลยี Signatera แนวทางดังกล่าวรวมถึงคำแนะนำระดับ 1 สำหรับการให้ยาอะทีโซลิซูแมบแบบเสริมตามผล Signatera โดยเริ่มเมื่อตรวจพบ MRD ภายในหนึ่งปีหลังการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะ ซึ่งเป็นการกำหนดระดับสูงสุดของ NCCN บริษัท Natera ประกาศการปรับปรุงครั้งนี้ โดยระบุว่า Signatera ใช้เทคโนโลยี mPCR-NGS แบบเฉพาะบุคคลที่ใช้ข้อมูลเนื้องอกซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท และเพิ่งได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาให้เป็นชุดตรวจวินิจฉัยร่วมสำหรับข้อบ่งใช้นี้

Natera จะนำเสนอผลศึกษา 21 ชิ้น รวมถึงการนำเสนอแบบปากเปล่า 7 ชิ้น ในงานประชุม American Transplant Congress ระหว่างวันที่ 20 ถึง 24 มิถุนายน 2026 โดยเน้นถึงประโยชน์ทางคลินิกของการตรวจดีเอ็นเอจากผู้บริจาคที่ปราศจากเซลล์ด้วยเทคโนโลยี Prospera ในการปลูกถ่ายไต หัวใจ ปอด และการปลูกถ่ายหลายอวัยวะ ในบรรดาข้อมูลสำคัญ ผลจากศึกษา PEDAL ในผู้ป่วยปลูกถ่ายไต 346 รายที่ผลชิ้นเนื้อไม่พบการปฏิเสธอวัยวะ แสดงให้เห็นว่าผู้ที่มีผล Prospera เป็นบวก ซึ่งพบใน 18.2% ของกรณี มีอัตราการสูญเสียอวัยวะปลูกถ่ายสูงกว่าถึง 6 เท่า การวิเคราะห์อีกชิ้นจากผู้รับการปลูกถ่ายไต 989 รายในการศึกษา ProActive พบว่าเมื่อสัดส่วนดีเอ็นเอผู้บริจาคจาก Prospera อยู่ต่ำกว่า 0.5% ผู้ป่วยมีโอกาสเกิดการปฏิเสธอวัยวะในอนาคตลดลงประมาณ 12 เท่า และมีโอกาสสูญเสียอวัยวะปลูกถ่ายในอนาคตลดลงประมาณ 5.5 เท่า Sangeeta Bhorade ประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์ด้านสุขภาพอวัยวะของ Natera กล่าวว่าข้อมูลใหม่นี้ตอกย้ำความสำคัญของการตรวจติดตามด้วย Prospera อย่างสม่ำเสมอเพื่อเป็นแนวทางในการตัดสินใจดูแลรักษาและช่วยยืดอายุอวัยวะปลูกถ่าย

นาเทราและไซโตไดน์ได้เข้าสู่ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อใช้ข้อมูลเชิงลึกที่นำทางโดยซีทีดีเอ็นเอสำหรับโครงการพัฒนายามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายของไซโตไดน์ ภายใต้ข้อตกลงนี้ นาเทราจะใช้การตรวจวิเคราะห์โรคหลงเหลือในระดับโมเลกุลเฉพาะบุคคลซิกนาเทอราเพื่อประเมินตัวอย่างจากการทดลองทางคลินิกในการศึกษาระยะที่ 2 โคลเวอร์ของไซโตไดน์ โดยมุ่งเน้นที่พลวัตของซีทีดีเอ็นเอและรูปแบบการตอบสนองที่เชื่อมโยงกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีเลรอนลิแมบ ความร่วมมือนี้ยังให้สิทธิ์ไซโตไดน์ในการเข้าถึงฐานข้อมูลมะเร็งวิทยาที่เป็นกรรมสิทธิ์ของนาเทรา ซึ่งรวมข้อมูลการตอบสนองระดับโมเลกุลเข้ากับเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ที่คัดสรรแล้ว เพื่อวิเคราะห์รูปแบบการรักษาและการดำเนินของโรค ความร่วมมือนี้เกิดขึ้นหลังจากการลงทะเบียนผู้ป่วยในการศึกษาโคลเวอร์เสร็จสมบูรณ์ ซึ่งกำลังศึกษายาเลรอนลิแมบร่วมกับการรักษามาตรฐานสำหรับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษามาก่อน ทั้งสองบริษัทคาดว่าข้อมูลเชิงลึกระดับโมเลกุลและข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงที่รวมกันนี้จะช่วยให้เข้าใจการตอบสนองต่อการรักษาได้ลึกซึ้งยิ่งขึ้น ซึ่งอาจสนับสนุนการขยายการใช้ยาเลรอนลิแมบไปยังข้อบ่งชี้มะเร็งชนิดก้อนอื่นๆ ในอนาคต