GSK plc

แอสตร้าเซนเนก้าและจีเอสเคได้ร่วมกับคู่แข่งในยุโรปอย่างโนโว นอร์ดิสค์, ซาโนฟี่, โรช และโนวาร์ติส ลงนามในจดหมายเปิดผนึกเตือนว่าอุตสาหกรรมเภสัชกรรมของยุโรปกำลัง "เสียพื้นที่ให้กับการแข่งขันระดับโลก" และเผชิญกับ "ความทุกข์ทรมานอันเชื่องช้า" ของการเสื่อมถอย หากไม่มีการดำเนินการอย่างเร่งด่วน ผู้บริหารซึ่งรวมถึงมิเชล เดอมาเร ประธานแอสตร้าเซนเนก้า และเซอร์โจนาธาน ไซมอนด์ส ประธานจีเอสเค กล่าวว่าส่วนแบ่งของยุโรปในงานวิจัยและพัฒนายาระดับโลกได้ลดลงจากร้อยละ 43 ในปี 1990 เหลือร้อยละ 31 ในปัจจุบัน ขณะที่จีนได้แซงหน้าสหภาพยุโรปในด้านการทดลองทางคลินิก สิทธิบัตรยา และการพัฒนายาใหม่ จดหมายดังกล่าวเตือนว่ายาที่ได้รับอนุมัติใหม่มากถึงร้อยละ 40 ไม่เคยไปถึงผู้ป่วยในยุโรป และผู้ป่วยต้องรอเกือบ 600 วันสำหรับยาที่มาถึงจริง ซึ่งทำให้ดุลการค้ายาของยุโรปมูลค่า 220 พันล้านยูโรตกอยู่ในความเสี่ยง จดหมายระบุว่าการปิดช่องว่างในการทดลองทางคลินิกเพียงอย่างเดียวจะปลดล็อกมูลค่าได้ถึง 53 พันล้านยูโรและสร้างงาน 82,000 ตำแหน่ง การแทรกแซงครั้งนี้เกิดขึ้นท่ามกลางข้อพิพาทที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับแรงจูงใจของยุโรปสำหรับการลงทุนด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ หลังจากประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์แห่งสหรัฐฯ กล่าวหาว่ายุโรป "เกาะกินฟรี" อุตสาหกรรมยาของอเมริกาและขู่จะเก็บภาษีศุลกากร ซึ่งนำไปสู่การปรับลดอัตราส่วนลดของเอ็นเอชเอสที่เพิ่มภาระค่าใช้จ่ายหลายพันล้านปอนด์ให้แก่ผู้เสียภาษี แอสตร้าเซนเนก้าได้ประกาศแผนลงทุน 50 พันล้านดอลลาร์ในสหรัฐฯ แยกต่างหาก และได้จดทะเบียนซื้อขายโดยตรงที่นั่นเมื่อต้นปีนี้

บริษัทแอสตร้าเซนเนก้าเปิดเผยผลการทดลองระยะท้ายที่ประสบความสำเร็จสองการศึกษาแบบเต็มรูปแบบของยาโทโซราคิแมบ ซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โดยลดการกำเริบระดับปานกลางถึงรุนแรงได้ราว 30% ในกลุ่มผู้ป่วยในวงกว้าง การทดลองทั้งสองแสดงให้เห็นการลดลงของการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงที่ 29% ถึง 34% โดยกลุ่มย่อยที่มีอีโอซิโนฟิลสูงที่สุดมีการลดลง 43% และพบประโยชน์ในผู้ป่วยทุกระดับอีโอซิโนฟิล ทุกสถานะการสูบบุหรี่ และทุกระดับความรุนแรงของโรค ยาชีวภาพนี้ซึ่งออกฤทธิ์ยับยั้งโปรตีนที่ก่อการอักเสบชื่อ IL-33 อยู่ระหว่างการพิจารณาแบบเร่งด่วนที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินในไตรมาสแรกของปี 2570 และแอสตร้าเซนเนก้าคาดการณ์ยอดขายสูงสุดต่อปีมากกว่า 5 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งปาสกาล โซริโอต์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าศักยภาพเชิงพาณิชย์ของยานี้อาจสูงกว่าที่ประเมินไว้ แอสตร้าเซนเนก้าเชื่อว่าโทโซราคิแมบสามารถเข้าถึงกลุ่มผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังได้กว้างกว่ายาชีวภาพที่มีอยู่ในปัจจุบัน เช่น ยาดูพิกเซนต์ของรีเจเนอรอนและซาโนฟี่ และยานูคาลาของจีเอสเค ซึ่งมุ่งเป้าเฉพาะผู้ป่วยที่มีจำนวนอีโอซิโนฟิลสูงเท่านั้น พอร์ตธุรกิจด้านมะเร็งและระบบทางเดินหายใจของบริษัททำรายได้ 1.41 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2569 เพิ่มขึ้น 15% เมื่อเทียบกับปีก่อน ขณะที่แอสตร้าเซนเนก้าตั้งเป้ารายได้ต่อปีที่ 8 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2573 แม้ว่ายายังต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ และยังเผชิญแรงกดดันจากการหมดอายุของสิทธิบัตรผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เดิม เช่น ฟาร์ซิกา และบริลินตา

โมเดอร์นาได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีน Spikevax และ mNEXSPIKE ที่อัปเดตสำหรับโควิด-19 ซึ่งปรับให้เข้ากับสายพันธุ์ย่อยล่าสุดของ SARS-CoV-2 รวมถึง mFlusiva ซึ่งเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรกสำหรับผู้ใหญ่อายุ 50 ปีขึ้นไป การอนุมัติเหล่านี้ขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์วัคซีนทางเดินหายใจของโมเดอร์นา และถือเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรกที่ได้รับอนุญาตจาก FDA สำหรับผู้สูงอายุ บริษัทซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในสหรัฐฯ ที่พัฒนา medicines ที่ใช้ messenger RNA มองว่าการอนุมัติเหล่านี้เป็นการเสริมสร้างความแข็งแกร่งด้านกฎระเบียบและกระจายความเสี่ยงในกลุ่มผลิตภัณฑ์ทางเดินหายใจเมื่อเทียบกับคู่แข่งอย่างไฟเซอร์และโนวาแวกซ์ในด้านโควิด และซาโนฟี่และจีเอสเคในด้านไข้หวัดใหญ่ อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ชี้ว่าวัคซีนทางเดินหายใจยังคงต้องพึ่งพาการฉีดประจำปี ราคา และการจัดเก็บในร้านขายยา ดังนั้นคำถามสำคัญคือการเปิดตัวเหล่านี้จะลดการพึ่งพาผลิตภัณฑ์ตามฤดูกาลเพียงไม่กี่ชนิดได้มากเพียงใด

คำสั่งบริหารของประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ที่มุ่งแยกวัคซีนรวมโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน กำลังเผชิญอุปสรรคสำคัญ เนื่องจากปัจจุบันยังไม่มีวัคซีนเดี่ยวสำหรับโรคเหล่านี้ได้รับอนุญาตในสหรัฐฯ มีเพียงเมอร์คและจีเอสเคเท่านั้นที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตวัคซีนรวม MMR สำหรับผู้ป่วยในสหรัฐฯ และเมอร์คหยุดผลิตวัคซีนเดี่ยวสำหรับโรคเหล่านี้มาเกือบสองทศวรรษแล้ว เมอร์คระบุว่าแม้ภายใต้ช่องทางการพิจารณาแบบเร่งด่วนในปัจจุบัน ก็อาจต้องใช้เวลาหลายปี หรืออาจนานถึงสิบปี เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลสำหรับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา และเริ่มการผลิตและจำหน่ายวัคซีนเดี่ยว แอนดรูว์ ราซีน ประธานสถาบันกุมารเวชศาสตร์อเมริกัน กล่าวว่า ส่วนประกอบแต่ละชนิดจะต้องถูกผลิตและทดสอบ และผู้ผลิตยาอาจไม่สามารถทำได้ภายในเวลาอีกสิบปี วิทยาลัยอายุรแพทย์อเมริกันเตือนว่าคำสั่งดังกล่าวอาจเพิ่มค่าใช้จ่ายให้แก่ผู้ป่วยและครอบครัว และสร้างภาระมากขึ้นแก่ครอบครัวที่ต้องนัดหมายหลายครั้ง

Moderna มีกำหนดรายงานผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ในวันที่ 31 กรกฎาคม ก่อนเปิดตลาด โดยประมาณการของ Zacks Consensus คาดการณ์ยอดขายไว้ที่ 126.7 ล้านดอลลาร์ และขาดทุน 1.97 ดอลลาร์ต่อหุ้น ตัวเลขรายได้บ่งชี้ถึงการลดลงจากระดับปีก่อน แต่กำไรสุทธิคาดว่าจะปรับตัวดีขึ้น ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา ประมาณการขาดทุนต่อหุ้นปี 2026 ของ Zacks Consensus ได้ขยายตัวจาก 8.26 ดอลลาร์ เป็น 8.64 ดอลลาร์ ขณะที่ประมาณการขาดทุนปี 2027 เพิ่มขึ้นจาก 4.29 ดอลลาร์ เป็น 4.33 ดอลลาร์ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพแห่งนี้เอาชนะประมาณการกำไรได้ในทุกไตรมาสย้อนหลังสี่ไตรมาส โดยสร้างความประหลาดใจเฉลี่ยที่ 46.21% รวมถึงการเอาชนะไป 60.93% ในไตรมาสที่รายงานล่าสุด อย่างไรก็ตาม โมเดลของ Zacks ไม่ได้คาดการณ์ว่าจะเอาชนะได้ในครั้งนี้ เนื่องจาก Moderna มี Earnings ESP ที่ -2.41% และ Zacks Rank ที่ 3 ปัจจัยสำคัญที่กำหนดผลประกอบการที่จะถึงนี้รวมถึงยอดขายผลิตภัณฑ์จากวัคซีนโควิด-19 สองตัว ได้แก่ Spikevax และ mNexspike และวัคซีน RSV อย่าง mResvia โดยยอดขายส่วนใหญ่คาดว่าจะมาจากวัคซีนโควิด-19 และยอดขายจาก mResvia จะน้อยมากเนื่องจากการแข่งขันที่รุนแรงจาก Arexvy ของ GSK และ Abrysvo ของ Pfizer นักลงทุนยังจะมองหาข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับแผนการจำหน่าย mCombriax ซึ่งเป็นวัคซีนรวมตัวแรกสำหรับโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ ที่ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปในเดือนเมษายน รวมถึงระยะเวลาในการยื่นขออนุมัติต่อ FDA อีกครั้ง หลังจากที่การยื่นครั้งแรกถูกถอนออกโดยสมัครใจเมื่อปีที่แล้ว นอกจากนี้ การตัดสินใจของ FDA เกี่ยวกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่เดี่ยวของ Moderna อย่าง mRNA-1010 คาดว่าจะมีขึ้นภายในสัปดาห์หน้า โดยมีความหวังเพิ่มขึ้นหลังจากคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ลงมติเป็นเอกฉันท์สนับสนุนการอนุมัติ ตัวยาในกลุ่มพัฒนาที่สำคัญอีกตัวคือ intismeran autogene ซึ่งเป็นการบำบัดมะเร็งเฉพาะบุคคลที่พัฒนาร่วมกับ Merck โดยกำลังถูกประเมินในการศึกษาระยะที่สามที่สำคัญสามการศึกษาในมะเร็งผิวหนังเมลาโนมาและมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก รวมถึงการศึกษาระยะกลางสำหรับข้อบ่งชี้มะเร็งอื่นๆ ตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของ Moderna พุ่งขึ้น 89% ซึ่งทำผลงานได้ดีกว่าการเติบโต 2% ของอุตสาหกรรม ภาคส่วน และดัชนี S&P 500 อย่างมีนัยสำคัญ แม้ว่าหุ้นจะซื้อขายที่มูลค่าพรีเมียมที่ 9.91 เท่าของยอดขายย้อนหลัง 12 เดือน เมื่อเทียบกับ 2.35 ของอุตสาหกรรม Moderna มีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดประมาณ 8.1 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 31 มีนาคม 2026 ซึ่งเมื่อรวมกับโครงการเพิ่มประสิทธิภาพต้นทุนแล้ว น่าจะสนับสนุนความพยายามในการวิจัย พัฒนา และการจำหน่าย แม้ว่ามูลค่าพรีเมียมและการปรับลดประมาณการจะทำให้ต้องใช้ความระมัดระวัง แต่นักลงทุนปัจจุบันควรถือครองตำแหน่งต่อไป เนื่องจากการตัดสินใจของ FDA เกี่ยวกับ mRNA-1010 ที่ใกล้เข้ามา การอนุมัติ mCombriax จากสหภาพยุโรปล่าสุด และกลุ่มพัฒนาที่ครอบคลุมทั้งด้านมะเร็งวิทยาและด้านการรักษาอื่นๆ

GSK คาดว่าจะรายงานกำไรต่อหุ้นที่ลดลง 97.3% เมื่อเทียบกับปีก่อน เมื่อประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สองในวันอังคารก่อนตลาดเปิดทำการ ประมาณการกำไรต่อหุ้นที่เป็นเอกฉันท์อยู่ที่ 1.25 ดอลลาร์สหรัฐ ในขณะที่รายได้คาดว่าจะเพิ่มขึ้น 37.4% เป็น 10.98 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หน่วยธุรกิจยารักษาโรคเฉพาะทางของบริษัท ซึ่งรวมถึงโรคระบบทางเดินหายใจ ภูมิคุ้มกันและการอักเสบ มะเร็งวิทยา และเอชไอวี คาดว่าจะมียอดขายเติบโตเลขสองหลักในทุกกลุ่มการรักษา แม้ว่าการแข่งขันจากยาสามัญสำหรับผลิตภัณฑ์ดั้งเดิมบางรายการอาจเป็นอุปสรรค ในวันเดียวกัน ลุค มีลส์ ซีอีโอ จะเป็นเจ้าภาพจัดงาน “เร่งการเติบโต” ซึ่งเขาคาดว่าจะนำเสนอกลยุทธ์ของเขา โดยนักวิเคราะห์จากยูบีเอสจะมุ่งเน้นว่าเขาสามารถแสดงเส้นทางที่น่าเชื่อถือในการบรรลุเป้าหมายยอดขายมากกว่า 4 หมื่นล้านปอนด์ภายในปี 2031 ได้หรือไม่ และการอัปเดตเกี่ยวกับการจัดลำดับความสำคัญของโครงการพัฒนายาใหม่หลังจากการเข้าซื้อกิจการนูวาเลนต์

GSK ได้หยุดการพัฒนายาแก้ไอเรื้อรังที่อยู่ระหว่างการทดลองอย่างแคมลิพิแซนต์ หลังจากผลการทดลองระยะสุดท้ายออกมาไม่แน่นอน ส่งผลให้ราคาหุ้นร่วงลงมากถึงร้อยละ 4.5 การตัดสินใจครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากที่ขนาดยาสูงสามารถลดความถี่ในการไอได้ในการศึกษาหนึ่ง แต่ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายเดียวกันในการทดลองอีกชุดหนึ่งซึ่งเกี่ยวข้องกับกลุ่มผู้ป่วยที่แตกต่างกัน ความล้มเหลวนี้ทำให้บริษัทสูญเสียหนึ่งในผลการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายที่มีอยู่อย่างจำกัดซึ่งคาดว่าจะออกมาในปีนี้ และอาจเพิ่มแรงกดดันต่อความพยายามของนายลุค มีลส์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ในการผลักดันยอดขายประจำปีให้ถึง 4 หมื่นล้านปอนด์ หรือ 5.38 หมื่นล้านดอลลาร์ ภายในปี 2031 ก่อนหน้านี้ GSK เคยประมาณการว่าแคมลิพิแซนต์อาจสร้างยอดขายต่อปีได้มากกว่า 2.5 พันล้านดอลลาร์ แม้ว่านักวิเคราะห์บางรายจะคาดการณ์ไว้เพียงประมาณ 430 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2031 นักวิเคราะห์มองว่าผลลัพธ์นี้เป็นผลกระทบด้านความน่าเชื่อถือมากกว่าจะเป็นความเสียหายทางการเงินครั้งใหญ่ โดยบางรายตั้งคำถามถึงกลยุทธ์การเข้าซื้อกิจการของบริษัท หลังจากที่ใช้เงิน 2 พันล้านดอลลาร์เพื่อซื้อยาดังกล่าวมา