Fresenius SE & Co. KGaA

เฟรเซเนียส คาบี ประกาศเปิดตัวยาสามัญซูกามาเด็กซ์ อินเจคชัน ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ในสหรัฐฯ โดยขณะนี้มีจำหน่ายในรูปแบบกระบอกฉีดยาพร้อมใช้ซิมพลิสต์ สำหรับใช้ในห้องผ่าตัด การเปิดตัวครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากการสิ้นสุดสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวของยาบริดิออนของเมอร์คในเดือนกรกฎาคม 2026 ยานี้มีข้อบ่งชี้ในการย้อนกลับการบล็อกประสาทและกล้ามเนื้อที่เกิดจากโรคูโรเนียมและเวคูโรเนียมในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุตั้งแต่สองปีขึ้นไป เฟรเซเนียส คาบี เสนอกระบอกฉีดยาพร้อมใช้ขนาด 200 มิลลิกรัมต่อ 2 มิลลิลิตร ซึ่งไม่ต้องประกอบ ณ จุดดูแลผู้ป่วย โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงการจัดการยาและลดความเสี่ยงจากข้อผิดพลาด ผลิตภัณฑ์นี้ถูกคิดค้น เติม และบรรจุในสหรัฐฯ สะท้อนถึงความมุ่งมั่น "มอร์ อิน อเมริกา" ของบริษัทต่อการผลิตในประเทศและความยืดหยุ่นของห่วงโซ่อุปทาน

Polpharma Biologics International AG ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา และสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป ได้ตอบรับคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ และคำขออนุญาตการตลาด ตามลำดับ สำหรับ PB016 ซึ่งเป็นตัวเลือกยาไบโอซิมิลาร์ของ vedolizumab เทียบกับยา Entyvio ของ Takeda คำขอดังกล่าวครอบคลุมรูปแบบผงแห้งในขวดสำหรับการให้ทางหลอดเลือดดำในผู้ใหญ่ที่มีอาการลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลชนิดรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก และโรคโครห์น PB016 ได้รับการพัฒนาและจะผลิตโดย Polpharma Biologics โดย Fresenius Kabi ถือสิทธิ์การจำหน่ายเชิงพาณิชย์ทั่วโลกแต่เพียงผู้เดียวนอกภูมิภาคตะวันออกกลางและแอฟริกาเหนือ ขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล โครงการพัฒนาไบโอซิมิลาร์นี้รวมถึงการทดลองระยะที่ 1 ในอาสาสมัครสุขภาพดี และการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ป่วยลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล โรคลำไส้อักเสบเรื้อรังส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 2.4 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา และ 2.5 ถึง 3 ล้านคนในยุโรป

ตลาดอะเฟอรีซิสทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 3.02 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2026 เป็น 4.41 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2031 โดยมีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 7.9 อุปกรณ์ใช้แล้วทิ้งมีส่วนแบ่งผลิตภัณฑ์มากที่สุด โดยได้แรงหนุนจากความต้องการที่เกิดขึ้นซ้ำจากการเก็บเลือดและขั้นตอนการรักษา พลาสมาฟีรีซิสเป็นหัตถการที่นำตลาด โดยได้รับการสนับสนุนจากความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับการบำบัดที่ได้จากพลาสมาและการบริจาคพลาสมาที่มากขึ้น อเมริกาเหนือยังคงมีส่วนแบ่งตลาดในภูมิภาคที่ใหญ่ที่สุดในปี 2025 ซึ่งสะท้อนถึงความชุกของโรคที่สูงและการนำเทคโนโลยีอะเฟอรีซิสมาใช้อย่างกว้างขวาง ผู้เล่นหลักได้แก่ Terumo Corporation, Fresenius SE & Co. KGaA, Haemonetics Corporation และ Becton, Dickinson and Company

ตลาดอุปกรณ์ให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 17.82 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2026 เป็น 23.92 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2031 โดยมีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 6.1 ตามรายงานใหม่ที่เพิ่มลงใน ResearchAndMarkets.com การเติบโตนี้ได้รับแรงหนุนจากความชุกของโรคเรื้อรังที่เพิ่มขึ้น การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มากขึ้น และการเปลี่ยนไปสู่การดูแลที่บ้านและผู้ป่วยนอก โดยมีความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี เช่น ขั้วต่อแบบไม่ใช้เข็มและปั๊มให้สารน้ำอัจฉริยะที่ช่วยเพิ่มการยอมรับ อเมริกาเหนือเป็นผู้นำตลาดเนื่องจากโครงสร้างพื้นฐานด้านการดูแลสุขภาพที่แข็งแกร่งและการยอมรับเทคโนโลยีทางการแพทย์ในระดับสูง ผู้เล่นหลัก ได้แก่ Becton, Dickinson and Company, B. Braun SE และ Fresenius SE

ตลาดการรักษาด้วยวิธีอะเฟอรีซิสทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 3.84 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 เป็น 8.94 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2035 โดยมีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 7.9 ตามรายงานฉบับใหม่ของ Healthcare Foresights ตลาดนี้มีมูลค่าประมาณ 4.18 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2026 การเติบโตได้รับแรงหนุนจากความชุกของโรคเรื้อรังและโรคภูมิต้านตนเองที่เพิ่มขึ้น ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีในระบบอะเฟอรีซิสอัตโนมัติ และการขยายขอบเขตการประยุกต์ใช้ในเวชศาสตร์ฟื้นฟูและการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ปัจจุบันอเมริกาเหนือครองส่วนแบ่งตลาดใหญ่ที่สุด ขณะที่ภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะมีอัตราการเติบโตสูงสุดเนื่องจากการใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพและการลงทุนในโครงสร้างพื้นฐานที่เพิ่มขึ้น ผู้เล่นหลักได้แก่ Terumo BCT, Fresenius Kabi, Haemonetics และ B. Braun Melsungen