United States China Denmark France
Biotech & Genomic Medicine▼
ซาโนฟี่ โนวาร์ติส และโนโว นอร์ดิสค์ นำดีลด้านสุขภาพมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ในสัปดาห์นี้
ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางในรัฐเดลาแวร์ปฏิเสธคำร้องของไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นาเมื่อวันจันทร์ที่ขอให้ยกฟ้องคดีที่หน่วยมอนซานโตของไบเออร์เป็นโจทก์ฟ้องเกี่ยวกับการใช้สิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 7,741,118 ซึ่งเป็นสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี mRNA โดยผู้พิพากษาวิลเลียม ไบรสัน กล่าวว่าบริษัทเหล่านี้พิสูจน์ไม่ได้ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวเป็นโมฆะหรือไม่ถูก infringed โดยวัคซีนโควิด-19 ของตน
ซาโนฟี่ตกลงทำดีลมูลค่าสูงถึง 8 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ กับรีเจเนอรอน เพื่อร่วมกันพัฒนายาภูมิคุ้มกันชนิดออกฤทธิ์นานสี่รายการ โดยมี REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ในระยะคลินิกเป็นตัวนำ
Abogen Biosciences ของจีนลงนามในข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิและข้อตกลงทางเลือกกับโนวาร์ติส มูลค่าสูงถึง 7.8 พันล้านดอลลาร์ ประกอบด้วยการจ่ายเงินล่วงหน้า 575 ล้านดอลลาร์ และการจ่ายเงินตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้นอีกประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์ หากมีการใช้สิทธิทางเลือกทั้งหมดในทุกโครงการ ครอบคลุมสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นสินทรัพย์หลักของ Abogen
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ทั่วโลกในยา HRS-1596 ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการทดลอง ให้กับโนโว นอร์ดิสค์ ในดีลมูลค่าสูงถึง 2.6 พันล้านดอลลาร์ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 300 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าธุรกรรมจะปิดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026
ในขณะเดียวกัน ดัชนีกลุ่มสุขภาพของ S&P 500 ปรับตัวลง 2.66% ในสัปดาห์นี้ โดย Incyte ลดลง 6.93% และรีเจเนอรอนลดลง 6.71% อยู่ในกลุ่มที่ร่วงแรงที่สุด ขณะที่ McKesson เพิ่มขึ้น 4.11% และ Cardinal Health เพิ่มขึ้น 3.67%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Capital
NOVN.SW · Demand · Positive Novartis signed a licensing and option agreement with Abogen worth up to $7.8B covering ABO2203.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi agreed to an up-to-$8B deal with Regeneron to jointly develop four long-acting immunology therapies.
Abogen Biosciences · Demand · Positive Abogen Biosciences licensed its lead asset ABO2203 to Novartis in a deal worth up to $7.8B.
22UA.XETRA · Regulation · Negative Delaware judge rejected BioNTech's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent lawsuits over its COVID-19 vaccine.
600276.CG · Demand · Positive Hengrui licensed global rights to its obesity drug HRS-1596 to Novo Nordisk for up to $2.6B, with $300M upfront.
MRNA · Regulation · Negative Delaware judge rejected Moderna's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent infringement lawsuits over its COVID-19 vaccine.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Aging Population▲
รัฐบาลทรัมป์เลือกบริษัทยา 10 แห่งร่วมโครงการนำร่องส่วนลด 340B แบบใหม่
รัฐบาลทรัมป์ได้คัดเลือกบริษัท 10 แห่ง ซึ่งรวมถึงแอบบ์วี แอมเจน ไฟเซอร์ และจีเอสเค เข้าร่วมโครงการนำร่องใหม่ที่ทดสอบรูปแบบการจ่ายส่วนลดคืนสำหรับยาที่ซื้อภายใต้โครงการของรัฐบาลกลางที่ให้ประโยชน์แก่ผู้ป่วยที่ไม่มีประกันและมีรายได้น้อย โครงการนำร่องรูปแบบส่วนลดคืน 340B จะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มกราคม และอนุญาตให้ผู้ผลิตที่ได้รับคัดเลือกตรวจสอบและจ่ายส่วนลดคืนสำหรับยา 21 รายการที่ได้รับส่วนลดซึ่งซื้อภายใต้โครงการกำหนดราคายา 340B ของรัฐบาล แทนที่จะให้ส่วนลดล่วงหน้าดังเช่นรูปแบบส่วนลดในปัจจุบัน บริษัทยาที่เข้าร่วมได้แก่ แอบบ์วี แอมเจน แอสเทลลาส แอสตร้าเซนเนก้า บริสตอล ไมเยอร์ส จีเอสเค เมอร์ค ไฟเซอร์ และเทวา สำนักงานทรัพยากรสุขภาพและบริการ ซึ่งเป็นหน่วยงานในกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ที่กำกับดูแลโครงการ กล่าวว่าวิธีนี้ช่วยแก้ไขข้อกังวลด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเชิงรุก แทนที่จะพึ่งพาการทบทวนย้อนหลัง การตรวจสอบ และกระบวนการระงับข้อพิพาทเป็นหลัก โครงการนำร่องนี้ถือเป็นความพยายามครั้งที่สองของรัฐบาลทรัมป์ในการ overhaul โครงการส่วนลดยาที่มีมานานหลายทศวรรษ หลังจากผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางได้ระงับโครงการนำร่องส่วนลดคืน 340B โครงการแรกของสำนักงานทรัพยากรสุขภาพและบริการ หลังจากการฟ้องร้องโดยกลุ่มโรงพยาบาลเมื่อปีที่แล้ว
About megatrends
Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises Regulation
4503.JP · Regulation · Positive Astellas is one of the selected manufacturers participating in the 340B rebate pilot program.
ABBV · Regulation · Positive AbbVie is one of 10 selected manufacturers in the new 340B rebate pilot, allowing it to pay rebates after purchase rather than upfront discounts.
AMGN · Regulation · Positive Amgen is selected for the 340B Rebate Model Pilot, shifting it to a post-purchase rebate model for discounted drugs.
AZN.LSE · Regulation · Positive AstraZeneca is selected for the 340B rebate pilot, letting it verify and pay rebates rather than give upfront discounts.
BMY · Regulation · Positive Bristol Myers is among the 10 drugmakers chosen for the administration's 340B rebate pilot taking effect January 1.
GSK.LSE · Regulation · Positive GSK is named among the 10 drugmakers in the new 340B rebate model pilot taking effect January 1.
อ่านต้นฉบับ ↗
Global United States European Union
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
ไฟเซอร์เผยผลการทดลองระยะที่ 3 ของยารับประทาน LITFULO ในโรคด่างขาวชนิดไม่จำกัดขอบเขตได้ตามเป้าหมาย เตรียมยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
ไฟเซอร์รายงานว่ายารับประทาน LITFULO ช่วยปรับปรุงการกลับคืนของเม็ดสีบนใบหน้าและทั่วร่างกายในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคด่างขาวชนิดไม่จำกัดขอบเขตได้อย่างมีนัยสำคัญในการทดลองระยะที่ 3 สองการศึกษา และระบุว่ามีความตั้งใจจะยื่นข้อมูลต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก รวมถึงสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป ในการศึกษา TRANQUILLO 2 ซึ่งทดสอบ LITFULO ขนาด 100 มิลลิกรัม และการศึกษา TRANQUILLO ซึ่งทดสอบ LITFULO ขนาด 50 มิลลิกรัม มีผู้ป่วยร้อยละ 21.86 และร้อยละ 12.47 บรรลุเป้าหมาย F-VASI75 ซึ่งหมายถึงการดีขึ้นร้อยละ 75 หรือมากกว่าในดัชนีการให้คะแนนพื้นที่ด่างขาวบนใบหน้า เทียบกับร้อยละ 2.40 และร้อยละ 2.48 ในกลุ่มยาหลอก ขณะที่ร้อยละ 13.02 และร้อยละ 8.98 บรรลุเป้าหมาย T-VASI50 ซึ่งหมายถึงการดีขึ้นร้อยละ 50 หรือมากกว่าในดัชนีการให้คะแนนพื้นที่ด่างขาวทั่วร่างกาย เทียบกับร้อยละ 2.40 และร้อยละ 1.98 ในกลุ่มยาหลอก การดีขึ้นเริ่มปรากฏตั้งแต่สัปดาห์ที่ 24 และเพิ่มขึ้นต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 36 และสัปดาห์ที่ 52 และ LITFULO ยังช่วยลดความรุนแรงของโรคทั้งบนใบหน้าและโดยรวมตามที่ผู้ป่วยรายงานที่สัปดาห์ที่ 52 โครงการทดลองระยะที่ 3 TRANQUILLO ซึ่งเป็นการศึกษาที่ใหญ่ที่สุดจนถึงปัจจุบันในการประเมินยารับประทานออกฤทธิ์ทั่วร่างกายสำหรับโรคด่างขาวชนิดไม่จำกัดขอบเขต มีผู้เข้าร่วม 2,174 ราย จาก 271 ศูนย์ทั่วโลก โดย TRANQUILLO 2 ทดสอบขนาด 100 มิลลิกรัมวันละครั้งในผู้ใหญ่ 1,567 ราย และ TRANQUILLO ทดสอบขนาด 50 มิลลิกรัมวันละครั้งในผู้ป่วย 607 รายที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป โปรไฟล์ความปลอดภัยสอดคล้องกับที่พบในการรักษาโรคผมร่วงเป็นหย่อม โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาพบในผู้ป่วยร้อยละ 67.7 ที่ได้รับ LITFULO ขนาด 100 มิลลิกรัม เทียบกับร้อยละ 62.0 ในกลุ่มยาหลอกในการศึกษา TRANQUILLO 2 และร้อยละ 81.0 เทียบกับร้อยละ 77.1 ในการศึกษา TRANQUILLO ผลการศึกษานี้ถูกนำเสนอในการบรรยายแบบ late-breaking oral presentation ในการประชุมประจำปีครั้งที่ 35 ของสถาบันโรคผิวหนังและกามโรคแห่งยุโรป ณ กรุงเวียนนา ประเทศออสเตรีย
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Technology
PFE · Technology · Positive LITFULO met Phase 3 endpoints in nonsegmental vitiligo with no new safety signals, supporting global regulatory filings.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲ 2
ไฟเซอร์รายงานผลการทดลองระยะที่ 2 ในเชิงบวกสำหรับยารักษาโรคผิวหนังอักเสบทีลเรคิมิก
บริษัทไฟเซอร์ อิงค์ เมื่อวันพฤหัสบดีได้นำเสนอผลการทดลองระยะที่ 2 อย่างละเอียด ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาทดลองทีลเรคิมิก (PF-07275315) สำหรับรักษาโรคผิวหนังอักเสบ สามารถทำให้ผิวหนังหายดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบชนิดอะโทปิกในระดับปานกลางถึงรุนแรง การทดลองที่ยังดำเนินอยู่บรรลุเป้าหมายหลัก โดยมีจำนวนผู้เข้าร่วมที่บรรลุเกณฑ์ EASI-75 ในสัปดาห์ที่ 16 เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในทุกขนาดยาที่ประเมิน เมื่อเทียบกับยาหลอก ในระยะที่ 1 การฉีดทีลเรคิมิกใต้ผิวหนังขนาด 450 มิลลิกรัมทุกสองสัปดาห์ทำให้ผู้ป่วยร้อยละ 62.5 บรรลุเกณฑ์ EASI-75 เทียบกับร้อยละ 19.9 สำหรับยาหลอก ขณะที่ระยะที่ 2 ซึ่งให้ยาขนาด 400 มิลลิกรัม 200 มิลลิกรัม หรือ 50 มิลลิกรัมเดือนละครั้ง ให้อัตราการบรรลุเกณฑ์ EASI-75 ที่ร้อยละ 58.5, 61.0 และ 47.8 ตามลำดับ คิดเป็นการปรับตัวดีขึ้นแบบสัมบูรณ์ที่ร้อยละ 49.4, 51.9 และ 38.7 เมื่อเทียบกับอัตราร้อยละ 9.1 ของยาหลอก เป้าหมายรองที่สำคัญซึ่งวัดผลการมีผิวหนังที่ใสหรือเกือบใส แสดงให้เห็นอัตราการบรรลุที่ร้อยละ 30.3 ในระยะที่ 1 เทียบกับร้อยละ 11.8 สำหรับยาหลอก และร้อยละ 26 ถึง 27 ในกลุ่มที่ให้ยาเดือนละครั้งในระยะที่ 2 เทียบกับร้อยละ 0 สำหรับยาหลอก ทีลเรคิมิกเป็นแอนติบอดีไตรสเปซิฟิกที่อาจเป็นรายแรกในกลุ่มที่มุ่งเป้าไปที่ IL-4, IL-13 และ TSLP โดยมีครึ่งชีวิตที่ยาวนานขึ้นประมาณ 37 วัน ซึ่งสนับสนุนการให้ยาเดือนละครั้ง และมีความทนทานดีโดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยที่ขึ้นกับขนาดยา หุ้นของไฟเซอร์ลดลงร้อยละ 1.23 อยู่ที่ 28.17 ดอลลาร์ ณ เวลาที่เผยแพร่ข่าว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Technology
PFE · Technology · Positive Pfizer's experimental eczema drug tilrekimig met its Phase 2 primary endpoint with significant skin clearance, a positive R&D/trial result.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Aging Population▲
เมอร์ค รายได้ไตรมาส 2 เพิ่มขึ้น 5.1% แตะ 1.661 หมื่นล้านดอลลาร์ เกินคาด
เมอร์ครายงานรายได้ไตรมาส 2 ที่ 1.661 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5.1% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้ 2.1% ขณะที่หุ้นยาแบรนด์เนม 9 ตัวที่ติดตามในรายงานนี้เอาชนะประมาณการรายได้ฉันทามติโดยรวมได้ 6.6% บริษัทเอาชนะประมาณการกำไรต่อหุ้นของนักวิเคราะห์ แต่ต่ำกว่าประมาณการคำแนะนำกำไรต่อหุ้นทั้งปีของนักวิเคราะห์ และหุ้นของบริษัทเพิ่มขึ้น 16.2% นับตั้งแต่รายงานผล โดยซื้อขายที่ 148.50 ดอลลาร์ ในกลุ่มบริษัทเดียวกัน คอร์เซปต์ เทอราพิวติกส์ ทำผลงานไตรมาสดีที่สุดของกลุ่มด้วยรายได้ 256.1 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 31.7% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าที่คาดไว้ 21.6% ขณะที่โซเอติส ทำผลงานอ่อนแอที่สุดด้วยรายได้ 2.47 พันล้านดอลลาร์ ทรงตัวเมื่อเทียบปีต่อปี และต่ำกว่าที่คาดไว้ 1.5% คอลลีเจียม ฟาร์มาซูติคอล รายงานรายได้ 199.9 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 6.3% เมื่อเทียบปีต่อปี แต่ต่ำกว่าที่คาดไว้ 0.7% และไฟเซอร์ รายงานรายได้ 1.503 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 2.6% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าที่คาดไว้ 4.4% ในภาพรวม ราคาหุ้นของบริษัทที่ติดตามทรงตัว โดยเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 2.1% นับตั้งแต่ผลประกอบการล่าสุด
About megatrends
Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises ▲ Demand
MRK · Capital · Positive Merck's Q2 revenue rose 5.1% to $16.61B, beating estimates, though full-year EPS guidance was missed.
COLL · Capital · Neutral Collegium reported revenue up 6.3% YoY but 0.7% below expectations, a mixed earnings result.
CORT · Capital · Positive Corcept posted the group's best quarter with revenue up 31.7% YoY and 21.6% above expectations.
PFE · Capital · Positive Pfizer reported revenue of $15.03B, up 2.6% YoY and 4.4% above expectations.
ZTS · Capital · Negative Zoetis delivered the group's weakest performance with revenue flat YoY and 1.5% below expectations.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▼
ผู้พิพากษาปฏิเสธคำร้องของไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นา ขอยกฟ้องคดีสิทธิบัตร mRNA ของมอนซานโต
ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางในรัฐเดลาแวร์เมื่อวันจันทร์ได้ปฏิเสธคำร้องของไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นา ที่ขอให้ยกฟ้องคดีที่บริษัทมอนซานโตในเครือไบเออร์ยื่นฟ้องต่อบริษัทเหล่านี้ กรณีการใช้สิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี mRNA สิทธิบัตรที่พิพาทคือสิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 7,741,118 ซึ่งครอบคลุมการเสริมความแข็งแกร่งของ mRNA ในพืชเพื่อเพิ่มการแสดงออกของโปรตีนต้านศัตรูพืช และมอนซานโตอ้างในคำฟ้องว่าบริษัทเหล่านี้ได้นำสิทธิบัตรดังกล่าวไปใช้ในวัคซีน mRNA ป้องกันโควิด-19 เพื่อกำจัดลำดับรหัสที่เป็นปัญหาภายในองค์ประกอบพื้นฐานของเซลล์ เพื่อปรับปรุงความเสถียรของ mRNA และปริมาณหรือคุณภาพของโปรตีนที่ผลิตขึ้น ผู้พิพากษาวิลเลียม ไบรสัน กล่าวว่าบริษัทเหล่านี้ไม่สามารถพิสูจน์ได้ว่าสิทธิบัตรหมายเลข 118 นั้นเป็นโมฆะหรือไม่ถูกละเมิดโดยวัคซีนของตน ตามรายงานของรอยเตอร์ โมเดอร์นาเคยโต้แย้งว่าสิทธิบัตรดังกล่าวครอบคลุมกฎธรรมชาติซึ่งไม่อาจจดสิทธิบัตรได้ นอกจากนี้ มอนซานโตยังมีคดีฟ้องจอห์นสันแอนด์จอห์นสันในศาลรัฐบาลกลางรัฐนิวเจอร์ซีย์ที่เกี่ยวข้องกับสิทธิบัตรเดียวกันอีกด้วย
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▼ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▼ Regulation
22UA.XETRA · Regulation · Negative Judge rejected BioNTech's bid to dismiss Monsanto's mRNA patent suit over its COVID-19 vaccine.
MRNA · Regulation · Negative Judge rejected Moderna's bid to dismiss Monsanto's mRNA patent infringement suit over its COVID-19 vaccine.
PFE · Regulation · Negative Judge rejected Pfizer's request to dismiss Monsanto's mRNA patent infringement lawsuit.
BAYN.XETRA · Regulation · Positive Bayer's Monsanto unit won the ruling allowing its mRNA patent infringement suits against Pfizer, BioNTech and Moderna to proceed.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
PFE▼ 2
ไฟเซอร์จะแบ่งรายได้จากการขึ้นราคายาต่างประเทศให้กระทรวงสาธารณสุขสหรัฐฯ ภายใต้ข้อตกลงราคายา MFN
ไฟเซอร์ตกลงที่จะแบ่งส่วนหนึ่งของรายได้สุทธิที่เพิ่มขึ้นจากการขึ้นราคายาในต่างประเทศให้กับกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐฯ ภายใต้ข้อตกลงราคายาแบบประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุด หรือ MFN ตามเอกสารที่เพิ่งเปิดเผย ข้อกำหนดนี้ครอบคลุมยาที่จำหน่ายในตลาดแล้ว และมีผลตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2026 ถึงวันที่ 20 มกราคม 2029 แม้ว่าเปอร์เซ็นต์การแบ่งรายได้และรายการยาที่ครอบคลุมยังถูกปิดข้อมูลไว้ และกระทรวงฯ ระบุว่าเงินนี้จะนำไปใช้ลดค่าใช้จ่ายให้ผู้ป่วยและผู้เสียภาษีชาวสหรัฐฯ ข้อตกลงนี้ต่อยอดจากข้อตกลงของไฟเซอร์กับรัฐบาลสหรัฐฯ เมื่อเดือนกันยายน 2025 ซึ่งบริษัทตกลงที่จะทำให้ราคายาบางรายการในสหรัฐฯ ใกล้เคียงกับราคาในประเทศพัฒนาอื่นๆ มากขึ้น เพื่อแลกกับการยกเว้นภาษีตามมาตรา 232 บางส่วนเป็นเวลาสามปี โดยมีเงื่อนไขว่าต้องลงทุนเพิ่มในการผลิตในสหรัฐฯ ไฟเซอร์มีรายได้ 2.09 ล้านล้านบาทในปี 2025 โดยร้อยละ 41 มาจากธุรกิจระหว่างประเทศ และรายได้จากต่างประเทศเพิ่มขึ้นร้อยละ 2 ในปีนั้น แม้ว่ารายได้รวมจะลดลงร้อยละ 2 ข้อกำหนดการแบ่งรายได้นี้หมายความว่าไฟเซอร์จะไม่เก็บผลประโยชน์ส่วนเพิ่มทั้งหมดจากการขึ้นราคาในต่างประเทศไว้เอง และอัตราการแบ่งที่ไม่เปิดเผยทำให้ไม่สามารถประเมินผลประโยชน์ทางการเงินได้อย่างแม่นยำในขั้นตอนนี้
PFE · Pricing · Negative Pfizer must share incremental overseas drug-pricing revenue with HHS under its MFN deal, capping the benefit of raising prices abroad
อ่านต้นฉบับ ↗
Poland Romania Belgium European Union
Biotech & Genomic Medicine▲
ไฟเซอร์บังคับใช้คำตัดสินศาลเบลเยียมด้วยการอายัดค่าธรรมเนียมการจราจรทางอากาศของโปแลนด์และโรมาเนีย
ไฟเซอร์กำลังบังคับใช้คำพิพากษาของศาลเบลเยียมต่อโปแลนด์และโรมาเนียในกรณีคำสั่งซื้อวัคซีนโควิด-19 ที่ยังไม่ได้ชำระ โดยมุ่งเป้าไปที่แหล่งแรงกดดันที่ไม่ธรรมดา นั่นคือค่าธรรมเนียมควบคุมการจราจรทางอากาศ ยูโรคอนโทรล องค์กรระหว่างรัฐบาลที่ประสานงานการจัดการจราจรทางอากาศของยุโรป ได้อายัดการโอนค่าธรรมเนียมเส้นทางบินของสายการบินที่ค้างชำระแก่หน่วยงานการเดินอากาศของโปแลนด์และโรมาเนีย หลังจากที่ไฟเซอร์ดำเนินการบังคับใช้คำตัดสินของศาลเมื่อเดือนเมษายน ซึ่งกำหนดให้ทั้งสองประเทศจ่ายเงินรวมกันประมาณ 2.1 พันล้านดอลลาร์สำหรับวัคซีนโดสที่พวกเขาปฏิเสธที่จะรับภายใต้สัญญาของสหภาพยุโรปปี 2021 ศาลบรัสเซลส์ได้ปฏิเสธข้อโต้แย้งของโปแลนด์และโรมาเนียในการยกเลิกพันธะการซื้อในยุคโรคระบาด และสั่งให้พวกเขายอมรับและชำระเงิน 1.9 พันล้านยูโร หรือประมาณ 2.2 พันล้านดอลลาร์ สำหรับวัคซีนไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค โดยโปแลนด์รับผิดชอบ 1.3 พันล้านยูโรจากจำนวนนั้น และโรมาเนีย 600 ล้านยูโร ยูโรคอนโทรลได้ระงับค่าธรรมเนียมการเดินอากาศจากโปแลนด์แล้ว และได้ดำเนินการยึดทรัพย์สินเพื่อป้องกันความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโรมาเนีย แม้ว่าหน่วยงานการจราจรทางอากาศของโปแลนด์กล่าวว่าค่าธรรมเนียมสายการบินคิดเป็นรายได้มากกว่า 80% ของหน่วยงาน และหน่วยงานการบินของโปแลนด์และโรมาเนียได้เตือนว่าการอายัดเงินเหล่านั้นอาจคุกคามการดำเนินงานที่จำเป็นและความปลอดภัยทางอากาศ ทั้งสองประเทศกำลังโต้แย้งคำตัดสินดังกล่าว และรัฐมนตรีสาธารณสุขของโรมาเนียกล่าวว่าคำตัดสินยังคงสามารถบังคับใช้ได้ในระหว่างการอุทธรณ์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Demand
PFE · Regulation · Positive Pfizer is enforcing a Belgian court ruling to collect ~$2.1B in unpaid COVID-19 vaccine orders from Poland and Romania via frozen air traffic fees.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Germany
Biotech & Genomic Medicine▲
FDA อนุมัติสูตรวัคซีนโควิด-19 COMIRNATY XFG ของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคประกาศเมื่อวันที่ 27 สิงหาคมว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติคำขออนุญาตชีววัตถุฉบับเพิ่มเติมสำหรับสูตรวัคซีนโควิด-19 ประจำปี 2569–2570 ของทั้งสองบริษัท ซึ่งใช้ชื่อว่า COMIRNATY XFG สูตรที่ปรับปรุงใหม่นี้มุ่งเป้าไปที่สายพันธุ์ XFG และได้รับอนุญาตสำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป รวมถึงบุคคลอายุ 5 ถึง 64 ปีที่มีโรคประจำตัวเสี่ยงสูง การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากข้อมูลทางคลินิก ข้อมูลจากการใช้งานจริง และข้อมูลการผลิตที่แสดงถึงการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อสายพันธุ์ที่กำลังระบาด และสอดคล้องกับแนวทางของ FDA เกี่ยวกับสายพันธุ์สำหรับฤดูใบไม้ร่วงปี 2569 สำหรับไฟเซอร์ การอนุมัติครั้งนี้ช่วยปกป้องกระแสรายได้ตามฤดูกาลที่เกิดซ้ำ ซึ่งสนับสนุนอัตรากำไรและกระแสเงินสด ขณะที่บริษัทระดมทุนสำหรับโครงการยาที่ไม่ใช่โควิด-19 และบริหารจัดการเหตุการณ์สิ้นสุดความคุ้มครองสิทธิบัตรที่กำลังจะมาถึง ส่วนไบโอเอ็นเทค การอนุมัตินี้ตอกย้ำความสามารถในการดำเนินงานของแพลตฟอร์ม mRNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท และรักษาความแข็งแกร่งของงบดุล ซึ่งมีหนี้สินในระดับต่ำมากและมีเงินสำรองจำนวนมาก เพื่อระดมทุนสำหรับการทดลองมะเร็งในระยะท้ายโดยไม่ต้องใช้เงินทุนที่เจือจางผู้ถือหุ้น อย่างไรก็ตาม ทั้งสองบริษัทยังคงเผชิญกับการหดตัวของตลาดในระยะยาว เนื่องจากความต้องการวัคซีนกระตุ้นภูมิโควิด-19 ได้เข้าสู่ภาวะปกติในระดับที่ต่ำกว่าจุดสูงสุดในช่วงการระบาดอย่างมาก ทำให้กำไรของไฟเซอร์คาดการณ์ได้ยากขึ้นเมื่อเทียบกับภาระหนี้ที่สูง และเปิดเผยให้เห็นผลขาดทุนจากการดำเนินงานจำนวนมากของไบโอเอ็นเทค ขณะที่รายได้จากวัคซีนไม่เพียงพอต่อค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่มหาศาลของบริษัท
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Competition
22UA.XETRA · Regulation · Positive FDA approved BioNTech's COMIRNATY XFG formula, validating its mRNA platform and preserving its balance sheet.
PFE · Regulation · Positive FDA approved Pfizer's supplemental BLA for the 2026-2027 COMIRNATY XFG formula, protecting a recurring seasonal revenue stream.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲
ไฟเซอร์ปรับกลยุทธ์การเติบโต ขณะผลิตภัณฑ์ใหม่ชดเชยรายได้โควิดที่ลดลง
ไฟเซอร์กำลังจัดสรรทรัพยากรใหม่ไปยังยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่ใหม่กว่าและที่ได้มาจากการซื้อกิจการ ขณะเดียวกันก็ลดการพึ่งพาผลิตภัณฑ์สำหรับโควิด-19 ตามคำกล่าวของอเล็กซานดร์ เดอ แฌร์เมย์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ระหว่างประเทศและรองประธานบริหาร รายได้ที่เกี่ยวข้องกับโควิดคาดว่าจะลดลงจากประมาณ 1.1 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2567 เหลือประมาณ 6.7 พันล้านดอลลาร์ในปี 2568 และ 4 พันล้านดอลลาร์ในปี 2569 ผลิตภัณฑ์ใหม่และผลิตภัณฑ์ที่เพิ่งได้มาจากการซื้อกิจการในธุรกิจระหว่างประเทศของไฟเซอร์สร้างรายได้ประมาณ 500 ล้านดอลลาร์ในปี 2566 และนับจากนั้นได้เพิ่มขึ้นเป็น 4 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่ในระดับโลก ผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ได้มาและเปิดตัวแล้วสร้างรายได้ 3.2 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้น 18% หลังจากเติบโต 22% ในไตรมาสแรก เดอ แฌร์เมย์กล่าวว่าไฟเซอร์ได้ลดค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน หยุดการเปิดตัวและการศึกษาทางคลินิกที่มีประสิทธิผลน้อยลง และเพิ่มผลิตภาพของทีมขายระหว่างประเทศเป็นสามเท่าภายในสามปี ไฟเซอร์มีการศึกษาทางคลินิกในระยะที่สามที่กำลังดำเนินอยู่ 31 โครงการ รวมถึงยารักษามะเร็งทรวงอกสามตัว และกลุ่มผลิตภัณฑ์รักษาโรคอ้วนของบริษัทประกอบด้วยเบมปากลูไทด์ในระยะที่สาม และยาผสมระหว่าง GLP-1 และอะไมลินที่คาดว่าจะมีผลการทดลองภายในสิ้นปีนี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Demand
PFE · Capital · Positive Pfizer cut operating expenses, halted less productive launches and studies, and tripled international sales-force productivity.
PFE · Demand · Positive New and acquired medicines, vaccines and oncology products grew from $500M in 2023 to $4B internationally and $3.2B in Q2, offsetting COVID decline.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
PFE▼ 2
ปันผลของไฟเซอร์หยุดนิ่งที่ 0.43 ดอลลาร์ ขณะที่คู่แข่งยังคงขึ้นเงินปันผล
streak การขึ้นเงินปันผลรายปีติดต่อกันยาวนานกว่าทศวรรษของไฟเซอร์ได้หยุดชะงักลง โดยเงินปันผลรายไตรมาสคงอยู่ที่ 0.43 ดอลลาร์จนถึงการจ่ายเงินวันที่ 1 กันยายน 2026 หลังจากวันขึ้นเครื่องหมายปันผลในเดือนมกราคม 2026 เท่ากับสี่ไตรมาสก่อนหน้าแทนที่จะเพิ่มขึ้น อัตราผลตอบแทน 6.20% ยังคงได้รับการคุ้มครองจากคำแนะนำกำไรต่อหุ้นปรับปรุงเจือจางปี 2026 ที่ยืนยันแล้วที่ 2.80 ถึง 3.00 ดอลลาร์ เทียบกับอัตราการจ่ายเงินปันผลต่อปีที่ 1.72 ดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงไตรมาสแรกปี 2026 ที่ 0.75 ดอลลาร์สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้เป็นไตรมาสที่ห้าติดต่อกัน กระแสเงินสดไหลออกเป็นเรื่องจริง โดยจ่ายเงินปันผล 2.4 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกเพียงไตรมาสเดียว และ 9.8 พันล้านดอลลาร์สำหรับทั้งปี 2025 ขณะที่ไฟเซอร์ไม่ได้ซื้อหุ้นคืนเลยในปี 2025 และคาดว่าจะไม่ซื้อในปี 2026 แม้จะมีวงเงินอนุมัติที่ยังไม่ได้ใช้ 3.3 พันล้านดอลลาร์ ในการประชุมสายวันที่ 4 สิงหาคม 2026 เซซิล เกเกน ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินชั่วคราวคนใหม่กล่าวว่าไฟเซอร์จะรักษาและเพิ่มเงินปันผลในระยะยาว และอัลเบิร์ต บูร์ลา ประธานกรรมการและประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าเงินปันผลจะคงอยู่และจะเริ่มเพิ่มขึ้นอีกครั้งในที่สุดหลังจากช่วงสูญเสียสิทธิผูกขาด คู่แข่งไม่ได้หยุดจ่ายเงินปันผล เมอร์คขึ้นเงินปันผลรายไตรมาสจาก 0.81 เป็น 0.85 ดอลลาร์เริ่มตั้งแต่วันขึ้นเครื่องหมายปันผลเดือนธันวาคม 2025 และบริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ขยับการจ่ายจาก 0.62 เป็น 0.63 ดอลลาร์ในวันขึ้นเครื่องหมายปันผลเดือนมกราคม 2026 แรงกดดันเบื้องหลังการหยุดชะงักปรากฏชัดในโครงสร้างผลิตภัณฑ์ โดยโคเมอร์เนตีลดลง 59% และแพกซ์โลวิดลดลง 62% ในไตรมาสแรกปี 2026 และมีแรงกดดันเพิ่มเติมจากยาสามัญและไบโอซิมิลาร์ราว 1.5 พันล้านดอลลาร์ที่คาดไว้สำหรับทั้งปี ซึ่งชดเชยบางส่วนด้วยผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวและเข้าซื้อซึ่งเติบโต 22% ในเชิงปฏิบัติการ และสิทธิผูกขาดของไวน์ดาแมกซ์ที่ขยายถึงเดือนมิถุนายน 2031
PFE · Capital · Negative Pfizer's decade-long streak of annual dividend increases stalled at $0.43, with no buybacks in 2025 or 2026 despite $3.3 billion unused authorization.
PFE · Demand · Negative Comirnaty fell 59% and Paxlovid 62% in Q1 2026, with roughly $1.5 billion of additional generic and biosimilar headwind guided for the year.
BMY · Capital · Positive Bristol-Myers Squibb nudged its quarterly payout from $0.62 to $0.63 with the January 2026 ex-date, continuing to raise dividends while Pfizer's stalled.
MRK · Capital · Positive Merck raised its quarterly dividend from $0.81 to $0.85 starting with the December 2025 ex-date, in contrast to Pfizer's frozen payout.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United States Iceland Liechtenstein Norway
Biotech & Genomic Medicine▲ 2impact 4
เมอร์คได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการ CHMP ของสหภาพยุโรปสำหรับ KEYTRUDA ร่วมกับ Padcev ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่ผ่าตัดได้
เมอร์คประกาศว่าคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้มีมติเห็นเชิงบวก แนะนำให้อนุมัติ KEYTRUDA ซึ่งเป็นยาบำบัดต้าน PD-1 ของบริษัท ใช้ร่วมกับ Padcev เป็นการรักษาก่อนผ่าตัด แล้วให้ต่อเนื่องหลังการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกทั้งหมดเป็นการรักษาเสริม สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่ผ่าตัดได้ คำแนะนำดังกล่าวซึ่งรวมถึง KEYTRUDA SC ที่รู้จักในชื่อ KEYTRUDA QLEX ในสหรัฐอเมริกา จะถูกพิจารณาโดยคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อขออนุญาตวางตลาดในสหภาพยุโรป ไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์ โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินสุดท้ายภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ความเห็นนี้基于ผลการทดลองระยะที่ 3 KEYNOTE-B15 หรือที่รู้จักในชื่อ EV-304 ซึ่งดำเนินการร่วมกับไฟเซอร์และแอสเทลลัส โดยสูตรการรักษารอบการผ่าตัดลดความเสี่ยงของเหตุการณ์การรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ลง 47% (HR=0.53) และลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 35% (HR=0.65) เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดก่อนผ่าตัดและการผ่าตัดในผู้ป่วยที่สามารถใช้ซิสพลาตินได้ ขณะที่อัตราการตอบสนองสมบูรณ์ทางพยาธิวิทยาสูงถึง 55.8% เทียบกับ 32.5% หากได้รับการอนุมัติ KEYTRUDA ร่วมกับ Padcev จะกลายเป็นสูตรการรักษาด้วยสารยับยั้ง PD-1 ร่วมกับคอนจูเกตยาและแอนติบอดีสูตรแรกและสูตรเดียวในสหภาพยุโรปสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ โดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมในการใช้ซิสพลาติน ในเดือนมิถุนายน 2026 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติสูตรผสมนี้สำหรับผู้ใหญ่ที่ผ่าตัดมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อได้และไม่สามารถใช้ซิสพลาตินได้ โดยอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 KEYNOTE-905 และในเดือนกรกฎาคม 2026 สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อโดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมในการใช้ซิสพลาติน โดยอ้างอิงจาก KEYNOTE-B15
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
MRK · Regulation · Positive EU CHMP positive opinion recommends approval of KEYTRUDA plus Padcev for resectable muscle-invasive bladder cancer, advancing toward EU marketing authorization.
4503.JP · Regulation · Positive The positive CHMP opinion is based on the Phase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 trial conducted in collaboration with Astellas, whose Padcev is part of the recommended regimen.
PFE · Regulation · Positive The positive CHMP opinion is based on the Phase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 trial conducted in collaboration with Pfizer, whose Padcev is part of the recommended regimen.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine
Vaxcyte ดึงอดีตผู้บริหารจากไฟเซอร์และเทวา เสื่อนข้อมูลระยะที่ 3 ของ VAX-31 เป็นตุลาคม
Vaxcyte ประกาศแต่งตั้งผู้บริหารระดับซี-ซูทสองตำแหน่งเมื่อวันที่ 3 กันยายน และปรับกรอบเวลาของปัจจัยหนุนที่สำคัญที่สุดให้แคบลง โดยระบุว่าขณะนี้คาดว่าจะได้รับข้อมูลด้านความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันในระดับท็อปไลน์จากการทดลอง OPUS-1 ระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่ของ VAX-31 ภายในสิ้นเดือนตุลาคม แทนที่จะเป็นช่วงใดช่วงหนึ่งของไตรมาสที่สี่
ลูอิส โจดาร์ เข้าร่วมเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ หลังจากทำงาน 17 ปีที่ไฟเซอร์ ซึ่งเขาดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ด้านวัคซีนและโรคติดเชื้อ และมีส่วนนำการพัฒนาทางคลินิกและกิจการทางการแพทย์ของ Prevnar 13 และ Prevnar 20 ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบที่ VAX-31 พยายามเข้ามาแทนที่
เดวิด แมคอวอย เข้าร่วมเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมายจากเทวา ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งเขาบริหารองค์กรด้านกฎหมาย การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และกิจการภาครัฐที่มีบุคลากร 235 คนในตำแหน่งรองประธานบริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมาย และก่อนหน้านี้เคยดำรงตำแหน่งที่ปรึกษาทั่วไปของ Endocyte ตลอดช่วงการเข้าซื้อกิจการมูลค่า 2.1 พันล้านดอลลาร์โดยโนวาร์ติส และทำงาน 27 ปีที่อีไล ลิลลี่
การทดลอง OPUS-1 เพียงอย่างเดียวให้ยาแก่ผู้เข้าร่วม 4,049 คนในการเปรียบเทียบแบบเผชิญหน้าโดยตรงกับ Prevnar 20 และ Capvaxive ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการระยะที่ 3 ที่กว้างกว่าซึ่งให้ยาแก่ผู้ใหญ่รวม 6,191 คน โดยประมาณ 3,500 คนได้รับ VAX-31 และ Vaxcyte มีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และเงินลงทุนประมาณ 2.5 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026
การทดลองนี้วัดความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันเมื่อเทียบกับ Prevnar 20 และ Capvaxive มากกว่าการอ้างสรรพคุณด้านประสิทธิผลใหม่ ดังนั้นแนวโน้มระยะสั้นจึงขึ้นอยู่กับว่า VAX-31 ผ่านเกณฑ์ไม่ด้อยกว่า และบริษัทยังไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติหรือรายได้จากผลิตภัณฑ์ โดยข้อมูลของ OPUS-2 และ OPUS-3 รวมถึงการศึกษา VAX-31 ระยะที่ 2 ในทารก คาดว่าจะยังไม่เห็นจนถึงครึ่งแรกของปี 2027 และวัคซีน VAX-A1 สำหรับเชื้อสเตรปโตคอคคัสกลุ่มเอ ยังไม่มีกำหนดข้อมูลท็อปไลน์จนถึงครึ่งหลังของปี 2027
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Competition
PCVX · Technology · Positive Vaxcyte hired Pfizer/Teva veterans and moved VAX-31 Phase 3 OPUS-1 topline data up to October, advancing its lead vaccine candidate.
PFE · Competition · Neutral Pfizer's Prevnar 20 is the comparator VAX-31 aims to displace, and Pfizer lost its vaccines CMO to Vaxcyte.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲
ไฟเซอร์ให้สิทธิ์ ADC ที่มุ่งเป้า CD228 แก่ Medicus Pharma ในดีลร่วมพัฒนา
ไฟเซอร์ได้ลงนามในข้อตกลงร่วมพัฒนาและให้สิทธิ์กับ Medicus Pharma สำหรับ antibody-drug conjugate ที่มุ่งเป้า CD228 ซึ่งอยู่ในระยะทดลองทางคลินิกช่วงต้น ข้อตกลงนี้ให้สิทธิ์แก่ Medicus แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกในการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ CD228V ในหลายกลุ่มโรคของมนุษย์ ขณะที่ไฟเซอร์ยังคงมีส่วนร่วมทางเศรษฐกิจผ่านหลักไมล์ทางการเงิน ค่าลิขสิทธิ์ และการมีส่วนร่วมอย่างต่อเนื่องในโครงการพัฒนา CD228V ไฟเซอร์ ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยาของสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาดประมาณ 1.58 แสนล้านดอลลาร์ กำลังมอบหน้าที่พัฒนาและจำหน่ายในชีวิตประจำวันให้แก่ Medicus ขณะที่ยังคงถือสิทธิบัตร สิทธิ์ตามหลักไมล์ และค่าลิขสิทธิ์ ซึ่งช่วยจำกัดการใช้จ่ายล่วงหน้าของตนในสินทรัพย์ระยะทดลองทางคลินิกช่วงต้น และรักษาส่วนแบ่งจากผลตอบแทนในอนาคตในหลายข้อบ่งชี้ การทดสอบที่แท้จริงครั้งต่อไปจะมาถึงเมื่อ Medicus ผลักดัน CD228V ไปสู่การทดลอง pivotal ครั้งแรก และไฟเซอร์ต้องตัดสินใจว่าจะใช้สิทธิ์เลือกในการสนับสนุนการพัฒนาระยะหลังหรือไม่ ซึ่งจุดตัดสินใจนี้ พร้อมกับรายละเอียดใด ๆ ที่เปิดเผยในงานต่าง ๆ เช่น Morgan Stanley Global Healthcare Conference ในวันที่ 14 กันยายน 2026 จะแสดงให้เห็นว่าไฟเซอร์มองสินทรัพย์นี้สำคัญเพียงใดในแผนด้านมะเร็งวิทยาของตน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Competition
MDCX · Capital · Positive Medicus gains exclusive global rights to develop and commercialize the CD228V ADC, expanding its pipeline with a Pfizer-partnered asset.
PFE · Capital · Positive Pfizer licenses CD228V ADC to Medicus, retaining milestones, royalties and economic upside while limiting upfront spend on an early clinical asset.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United States France Canada
Biotech & Genomic Medicine▲
วัคซีนโรคไลม์ PF-07307405 ของไฟเซอร์และวัลเนวาเข้าสู่การพิจารณาของ EMA
องค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้ตรวจสอบความถูกต้องของคำขออนุญาตวางจำหน่ายสำหรับ PF-07307405 วัคซีนป้องกันโรคไลม์ที่อยู่ระหว่างการทดลองของไฟเซอร์และบริษัทไบโอเทคสัญชาติฝรั่งเศสอย่างวัลเนวา และจะเริ่มการพิจารณาอย่างเป็นทางการในขณะนี้ การยื่นคำขอดังกล่าวอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ VALOR ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกในผู้เข้าร่วม 9,437 คนที่มีอายุห้าปีขึ้นไป ในพื้นที่ที่มีอุบัติการณ์โรคไลม์สูงทั่วสหรัฐอเมริกา แคนาดา และยุโรป โดยรายงานว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าร้อยละ 70 ในการลดจำนวนผู้ป่วยโรคไลม์ที่ยืนยันแล้ว โดยไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัย ภาพทางสถิติไม่ได้สะอาดหมดจดเท่าตัวเลขพาดหัวข่าว การวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าครั้งแรกซึ่งใช้เป็นจุดสิ้นสุดหลักแสดงประสิทธิภาพร้อยละ 73.2 แต่ไม่ผ่านเกณฑ์ทางสถิติที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของการทดลอง เนื่องจากขอบเขตล่างของช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ที่ร้อยละ 15.8 ซึ่งต่ำกว่าร้อยละ 20 ที่กำหนด ขณะที่การวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าครั้งที่สองแสดงประสิทธิภาพร้อยละ 74.8 และผ่านเกณฑ์ดังกล่าว ภายใต้ข้อตกลงความร่วมมือและสัญญาอนุญาตปี 2020 ไฟเซอร์ถือสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการผลิตและจำหน่ายวัคซีนนี้หากได้รับอนุมัติ โดยวัลเนวาได้ประโยชน์ในฐานะพันธมิตรด้านการพัฒนา วัลเนวากล่าวว่า PF-07307405 เป็นวัคซีนป้องกันโรคไลม์ที่อยู่ในขั้นการพัฒนาคลินิกมากที่สุดในปัจจุบัน หุ้นของไฟเซอร์แทบไม่เปลี่ยนแปลงจากข่าวนี้ และการถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์อยู่ที่ 83 กองทุนในไตรมาสที่สองของปี 2026 ไม่เปลี่ยนแปลงจากไตรมาสแรก ขณะที่ความเสี่ยงของวัลเนวาต่อกองทุนเฮดจ์ฟันด์เพิ่มขึ้นเป็น 4 กองทุนจาก 1 กองทุน การตรวจสอบความถูกต้องของคำขออนุญาตวางจำหน่ายหมายความว่าคำขอเป็นไปตามมาตรฐานที่ทำให้ EMA เริ่มประเมินได้ ไม่ได้หมายความว่าการอนุมัติใกล้จะมาถึงหรือได้รับการรับประกัน และการพิจารณาอย่างเป็นทางการในลักษณะนี้มักใช้เวลาหลายเดือนจึงจะเสร็จสิ้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
PFE · Regulation · Positive EMA validated Pfizer's Marketing Authorization Application for Lyme vaccine candidate PF-07307405, advancing it into formal regulatory review.
VLA.PA · Regulation · Positive EMA validated the MAA for PF-07307405, Valneva's most advanced Lyme vaccine candidate developed under its Pfizer partnership.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
Biotech & Genomic Medicine▲
ไอพี กรุ๊ป รายงานมูลค่าสินทรัพย์สุทธิครึ่งปีแรกเพิ่มขึ้น 3.2% จากแรงหนุนค่าลิขสิทธิ์ไฟเซอร์
ไอพี กรุ๊ป รายงานมูลค่าสินทรัพย์สุทธิต่อหุ้นเพิ่มขึ้น 3.2% แตะ 114 เพนนีในครึ่งปีแรก ส่งผลให้มูลค่าสินทรัพย์สุทธิรวมสูงกว่า 1 พันล้านปอนด์ โดยเกร็ก สมิธ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่ามูลค่าสินทรัพย์สุทธิต่อหุ้นได้ปรับขึ้นมาอยู่ที่ประมาณ 117 เพนนี ณ วันที่ 11 กันยายน ที่ผ่านมา ส่วนใหญ่เป็นผลมาจากการประเมินมูลค่าที่สูงขึ้นของหุ้นอ็อกซ์ฟอร์ด นาโนพอร์ ที่ถืออยู่ซึ่งจดทะเบียนซื้อขายแล้ว
นักลงทุนด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีรายนี้สร้างกระแสเงินสดจากการขายสินทรัพย์ได้ 69 ล้านปอนด์ในครึ่งปีแรก ซึ่งสูงกว่ากระแสเงินสดที่บันทึกได้ตลอดทั้งปี 2568 และยังได้รับเพิ่มอีก 17 ล้านปอนด์หลังสิ้นสุดงวด ส่งผลให้กระแสเงินสดตั้งแต่ต้นปีอยู่ที่ประมาณ 86 ล้านปอนด์ และกระแสเงินสดรวมนับตั้งแต่ต้นปี 2568 อยู่ที่ 154 ล้านปอนด์ เทียบกับเป้าหมายการขายสินทรัพย์ที่ 250 ล้านปอนด์ภายในสิ้นปี 2570
ปัจจัยที่สร้างกำไรจากการประเมินมูลค่าในครึ่งปีแรกมากที่สุดคือส่วนได้เสียค่าลิขสิทธิ์ของไอพี กรุ๊ป ในโครงการรักษาโรคอ้วนของไฟเซอร์ ซึ่งมูลค่าตามบัญชีเพิ่มขึ้น 27 ล้านปอนด์ เป็นมากกว่า 150 ล้านปอนด์เล็กน้อย หลังจากยาเบโรเบนาติไดล์และยาผสมอะไมลินของไฟเซอร์เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2บี ส่งผลให้ความน่าจะเป็นโดยประมาณสำหรับการรักษาด้วยยาผสมนี้เพิ่มขึ้นจาก 25% เป็น 39%
บริษัทในพอร์ตการลงทุนระดมทุนได้มากกว่า 500 ล้านปอนด์จากนักลงทุนภายนอกในช่วงครึ่งปีแรก โดยไอพี กรุ๊ป ลงทุนคิดเป็นสัดส่วนประมาณ 5% ของเงินทุนดังกล่าว ขณะที่อ็อกซ์ฟอร์ด นาโนพอร์ รายงานรายได้ 117 ล้านปอนด์ เติบโต 12% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ อัตรากำไรขั้นต้นปรับดีขึ้น 400 เบซิสพอยต์เป็น 62% และขาดทุนอีบิทด้าปรับปรุงแล้วลดลงมากกว่าครึ่งเหลือมากกว่า 22 ล้านปอนด์เล็กน้อย
บริษัทมีเงินสดและเงินฝากรวม ณ สิ้นเดือนมิถุนายนอยู่ที่ 239 ถึง 240 ล้านปอนด์ และสมิธกล่าวว่ากระแสเงินสดจากการขายสินทรัพย์ประมาณ 50 ล้านปอนด์พร้อมใช้สำหรับการคืนทุนแก่ผู้ถือหุ้นในอนาคตภายใต้นโยบายการจัดสรรเงินทุนที่คณะกรรมการอนุมัติ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Life-Science Tools & Sequencing ▲ Demand
IPO.LSE · Capital · Positive IP Group's H1 NAV per share rose 3.2% to 114p, with the royalty interest in Pfizer's obesity programs adding £27 million to its carrying value.
ONT.LSE · Capital · Positive Oxford Nanopore's higher valuation was the main driver of IP Group's NAV per share increase.
PFE · Technology · Positive Pfizer's berobenatide and amylin combination advanced into Phase IIb, lifting the estimated probability for the combination therapy from 25% to 39%.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▼
ไฟเซอร์คาดการณ์รายได้ปี 2026 ที่ 6.05-6.25 หมื่นล้านดอลลาร์ ท่ามกลางความเสี่ยงหน้าผาสิทธิบัตร
ไฟเซอร์คาดการณ์รายได้รวมปี 2026 ไว้ที่ระหว่าง 6.05 หมื่นล้านดอลลาร์ถึง 6.25 หมื่นล้านดอลลาร์ ลดลงเล็กน้อยจากรายได้ปี 2025 ที่ 6.26 หมื่นล้านดอลลาร์ เนื่องจากการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดในผลิตภัณฑ์หลักและยอดขายโควิด-19 ที่ลดลง บริษัทคาดว่าการสิ้นสุดสิทธิบัตรจะกระทบยอดขายประมาณ 1.1 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 โดยยา Eliquis, Ibrance, Xeljanz และ Xtandi จะหมดอายุสิทธิบัตรในช่วงปี 2026-2030 กำไรต่อหุ้นปรับปรุงสำหรับปี 2026 คาดการณ์ไว้ที่ 2.80-3.00 ดอลลาร์ ลดลงจากกำไรต่อหุ้นปี 2025 ที่ 3.22 ดอลลาร์ สะท้อนผลกระทบเจือจางจากดีล 3SBio และ Metsera รายได้โควิดที่ลดลง และภาษีที่สูงขึ้น ไฟเซอร์พึ่งพาผลิตภัณฑ์ที่เพิ่งเปิดตัวและเข้าซื้อกิจการ ซึ่งเติบโตสองหลักทั้งในไตรมาสแรกและไตรมาสที่สองของปี 2026 พร้อมเป้าหมายอัตราการเติบโตทบต้นของรายได้ระดับสูงหลักเดียวในช่วงห้าปีนับจากสิ้นปี 2028 เพื่อกลับสู่การเติบโตตั้งแต่ปี 2029 เป็นต้นไป ประมาณการฉันทามติของ Zacks สำหรับกำไรต่อหุ้นปี 2026 เพิ่มขึ้นจาก 2.96 ดอลลาร์เป็น 2.98 ดอลลาร์ และสำหรับปี 2027 จาก 2.86 ดอลลาร์เป็น 2.94 ดอลลาร์ในช่วง 60 วันที่ผ่านมา ขณะที่หุ้นไฟเซอร์ซื้อขายที่อัตราส่วนกำไรล่วงหน้า 9.40 เท่า เทียบกับ 17.86 เท่าของอุตสาหกรรม
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Competition
PFE · Capital · Negative Pfizer guides 2026 revenue and EPS below 2025 levels as patent cliff and lower COVID sales weigh on results
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
Biotech & Genomic Medicineimpact 4
ยา Etcamah ของ AstraZeneca ล้มเหลวในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับมะเร็งเต้านม SERENA-4
ยา Etcamah หรือที่รู้จักในชื่อ camizestrant ซึ่งเพิ่งได้รับการอนุมัติจาก AstraZeneca ประสบความล้มเหลวในการทดลองระยะที่ 3 ในฐานะการรักษาแนวแรกเมื่อใช้ร่วมกับยา Ibrance หรือ palbociclib ของ Pfizer สำหรับมะเร็งเต้านมชนิด HR+ และ HER2- ผลการทดลอง SERENA-4 แสดงให้เห็นว่าการใช้ยาร่วมกันไม่สามารถปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรคได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับยา Ibrance ร่วมกับยายับยั้งอะโรมาตาส Arimidex หรือ anastrozole การทดลองนี้มีผู้เข้าร่วมประมาณ 1,400 รายที่ยังไม่ได้รับการรักษาเชิงระบบสำหรับโรคมะเร็งระยะแพร่กระจาย นอกจากนี้ ยา Etcamah ยังอยู่ระหว่างการทดสอบในการทดลองระยะที่ 3 อีกสองโครงการ คือ CAMBRIA-1 และ CAMBRIA-2 ซึ่งมีผู้เข้าร่วมประมาณ 10,000 ราย โดยศึกษายานี้ในผู้ที่มีความเสี่ยงปานกลางและสูงต่อการกลับเป็นซ้ำในรูปแบบการรักษาเสริม ทั้งการใช้เป็นยาเดี่ยว การใช้ร่วมกับยายับยั้ง CDK4/6 และการใช้หลังการรักษาด้วยยายับยั้ง CDK4/6 ยา Etcamah ได้รับการอนุมัติแบบเร่งรัดเมื่อต้นเดือนกันยายนสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มีการกลายพันธุ์ของตัวรับเอสโตรเจน 1 ซึ่งสามารถตรวจพบได้ระหว่างการรักษาด้วยยายับยั้งอะโรมาตาสและยายับยั้ง CDK 4/6
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Demand
AZN.LSE · Technology · Negative AstraZeneca's Etcamah (camizestrant) failed to improve progression-free survival in the Phase 3 SERENA-4 breast cancer trial.
PFE · Technology · Neutral Pfizer's Ibrance is the comparator arm in the failed SERENA-4 trial; no direct negative for Ibrance itself, only context.
อ่านต้นฉบับ ↗
China Denmark United States United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine
ยา Wegovy แบบรับประทานของ Novo Nordisk ก้าวเข้าใกล้การอนุมัติในจีนมากขึ้น
Novo Nordisk ก้าวเข้าใกล้อีกขั้นในการนำยา Wegovy แบบรับประทานเข้าสู่ประเทศจีน หลังจากหน่วยงานกำกับดูแลยาของจีนยอมรับใบสมัครทางการตลาดของบริษัท ซึ่งเปิดเส้นทางสู่ตลาดที่ยอดขายยาลดน้ำหนักกลุ่ม GLP-1 อาจสูงถึง 3 หมื่นล้านหยวน หรือประมาณ 4.46 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในห้าถึงเจ็ดปี ตามที่ Yang Huang หัวหน้าฝ่ายวิจัยการดูแลสุขภาพจีนของ J.P. Morgan กล่าว การยื่นครั้งนี้เป็นเพียงก้าวสำคัญด้านกฎระเบียบในระยะเริ่มต้น ไม่ใช่การอนุมัติขั้นสุดท้าย และ Novo ปฏิเสธที่จะให้กรอบเวลาในการตัดสินใจ ยาแบบรับประทานอาจช่วยให้ Novo เข้าถึงผู้ป่วยที่หลีกเลี่ยงการฉีดยา และยานี้ได้รับการอนุมัติแล้วในสหรัฐอเมริกาและอังกฤษ โดยจะเปิดตัวในสหรัฐฯ ในช่วงต้นปี 2026 อย่างไรก็ตาม Eli Lilly ได้ยื่นใบสมัครในจีนสำหรับยา orforglipron แบบรับประทานในช่วงปลายปี 2025 และอาจเปิดตัวได้เร็วที่สุดในปี 2026 ขณะที่ Novo, Lilly, Pfizer และ Innovent Biologics ต่างแข่งขันกันด้วยผลิตภัณฑ์ GLP-1 แบบฉีดในจีนอยู่แล้ว การคาดการณ์ยอดขาย 3 หมื่นล้านหยวนเป็นเพียงการคาดการณ์ของนักวิเคราะห์สำหรับตลาดโดยรวม ไม่ใช่การประมาณการยอดขายในอนาคตของ Wegovy และผลตอบแทนเชิงพาณิชย์ของยาจะขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลและการแข่งขันในตลาดที่แออัด
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Demand
NVO · Regulation · Positive Novo's oral Wegovy marketing application accepted in China, a regulatory milestone toward approval.
LLY · Competition · Negative Eli Lilly's oral orforglipron faces increased competition as Novo's oral Wegovy advances in China.
1801.HK · Competition · Neutral Innovent Biologics competes in injectable GLP-1 products in China, but no direct impact.
PFE · Competition · Neutral Pfizer is mentioned as a competitor in injectable GLP-1 products in China, but no direct impact.
อ่านต้นฉบับ ↗
India United States Switzerland
PFE▲ 2
โนวาร์ติส อินเดีย ซื้อแบรนด์ยาความดันโลหิตสูงของไฟเซอร์ในราคา 132 ล้านดอลลาร์
โนวาร์ติส อินเดีย ตกลงจ่ายเงิน 12.5 พันล้านรูปี (132 ล้านดอลลาร์) เพื่อซื้อเครื่องหมายการค้า Minipres และ Minipress ในอินเดีย พร้อมสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาที่เกี่ยวข้อง จากไฟเซอร์ และไฟเซอร์ โปรดักส์ ข้อตกลงนี้เพิ่มแบรนด์ยาความดันโลหิตสูงที่เป็นที่ยอมรับให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคหัวใจและหลอดเลือดของโนวาร์ติส และได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการของโนวาร์ติส อินเดีย หลังจากนั้นบริษัทได้ลงนามในข้อตกลงซื้อสินทรัพย์และเอกสารโอนเครื่องหมายการค้ากับทั้งสองหน่วยงานของไฟเซอร์ ธุรกรรมครอบคลุมเครื่องหมายการค้าที่จดทะเบียนในอินเดีย โดยมีการลงนามและปิด deal พร้อมกัน และไม่ใช่ธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกัน ข้อตกลงนี้เกิดขึ้นพร้อมกับการถอนผลิตภัณฑ์ Minipress XL ของไฟเซอร์ในอินเดีย เนื่องจากไฟเซอร์จะหยุดการตลาด การจัดจำหน่าย และการขายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวตั้งแต่วันที่ 7 กันยายน หลังจากไฟเซอร์ สหรัฐฯ ตัดสินใจยุติการผลิต Minipress XL ซึ่งมีสาร prazoSin ใช้หลักในการรักษาความดันโลหิตสูงและจัดการอาการทางปัสสาวะที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโต ทำให้โนวาร์ติส อินเดีย มีแบรนด์ที่ครอบคลุมทั้งการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดและการจัดการ BPH โนวาร์ติส อินเดีย อ้างอิงข้อมูลของ IQVIA ระบุว่า Minipress XL มีรายได้ 2.28 พันล้านรูปี ในช่วง 12 เดือนถึงกรกฎาคม 2026 โดยเติบโตที่อัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 6.3% ในช่วงสี่ปีที่ผ่านมา ซึ่งต่ำกว่า 9% ของกลุ่มผลิตภัณฑ์โดยรวม การชำระเงินครั้งนี้มีนัยสำคัญสำหรับโนวาร์ติส อินเดีย ซึ่งได้สร้างพอร์ตโฟลิโอผ่านการซื้อแบรนด์ที่คัดสรรมา และเกิดขึ้นหลังจากบริษัทไครส์แคปิตอล ซึ่งเป็นบริษัทไพรเวทอิควิตี้ ตกลงในเดือนธันวาคม 2025 ที่จะเข้าซื้อหุ้นส่วนใหญ่ในโนวาร์ติส อินเดีย
PFE · Capital · Positive Pfizer sells Minipres/Minipress India trademarks for $132m while exiting the product, monetizing the asset.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
PFE▼
อาร์เอฟเค จูเนียร์ สอบสวนว่าทหารสหรัฐเสียชีวิตจากวัคซีนโควิดหรือไม่
รัฐมนตรีสาธารณสุข โรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี จูเนียร์ และรัฐมนตรีกลาโหม พีท เฮกเซธ กำลังสอบสวนว่าทหารสหรัฐเสียชีวิตจากวัคซีนโควิด-19 หรือไม่ โดยแพทย์กองทัพบกให้การเป็นพยานว่าเธอกำลังตรวจสอบผู้เสียชีวิต 2,544 รายที่ไม่ได้รับการยืนยันซึ่งรายงานต่อระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากวัคซีนของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ แพทย์กองทัพบก เทเรซา ลอง ซึ่งได้รับการรับรองจากคณะกรรมการด้านการแพทย์การบินและอวกาศ กล่าวในการไต่สวนของศาลรัฐบาลกลางในเวอร์จิเนียว่าเธอทราบถึงบุคคล 28 รายที่เสียชีวิตจากการฉีดวัคซีนโควิด แต่ถูกห้ามไม่ให้เปิดเผยรายละเอียดเพิ่มเติม ผู้เสียชีวิตที่อยู่ระหว่างการสอบสวนเกี่ยวข้องกับวัคซีนชนิด mRNA จากไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นา ลอง ซึ่งเริ่มปฏิบัติหน้าที่ที่กระทรวงกลาโหม 10 วันก่อนที่เธอจะเกษียณอายุ คาดว่าจะทำงานเสร็จภายในหนึ่งปี เพนตากอนกล่าวว่าไม่มีอะไรจะประกาศในขณะนี้ โดยอ้างถึงแถลงการณ์เกี่ยวกับการเรียกทหารกลับเข้ารับราชการซึ่งถูกปลดออกระหว่างการบริหารของไบเดนเนื่องจากปฏิเสธการฉีดวัคซีน
22UA.XETRA · Regulation · Negative The probe into COVID vaccine deaths specifically involves the Pfizer/BioNTech mRNA shot.
MRNA · Regulation · Negative HHS/Pentagon probe examines 2,544 unverified deaths tied to mRNA vaccines, including Moderna's, creating regulatory/legal scrutiny.
PFE · Regulation · Negative The investigation into troop deaths is linked to Pfizer/BioNTech mRNA vaccines, drawing regulatory scrutiny.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲
ไฟเซอร์มุ่งเน้นกลยุทธ์ไปที่โรคอ้วนและมะเร็งวิทยา
กลยุทธ์การพัฒนายาของไฟเซอร์มุ่งเน้นไปที่โรคอ้วนและมะเร็งวิทยา เนื่องจากบริษัทต้องการฟื้นฟูการเติบโตหลังรายได้จากผลิตภัณฑ์โควิด-19 ที่ลดลงและการหมดอายุสิทธิบัตรที่กำลังจะมาถึง ณ วันที่ 4 สิงหาคม 2026 ไฟเซอร์มีโครงการพัฒนายาทั้งหมด 95 โครงการ โดยสินทรัพย์ที่สำคัญที่สุดกระจุกตัวอยู่ในสองด้านนี้ สินทรัพย์ใหม่ที่สำคัญคือ berobenatide ซึ่งเป็นตัวรับ GLP-1 ชนิดฉีดเดือนละครั้งจากการเข้าซื้อ Metsera อยู่ในระยะที่ 3 สำหรับการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง และตั้งเป้าการอนุมัติที่เป็นไปได้เริ่มตั้งแต่ปี 2028 ในด้านมะเร็งวิทยา ไฟเซอร์กำลังพัฒนาตัวเลือกในระยะปลาย เช่น atirmociclib, sigvotatug vedotin และ mevrometostat และได้เริ่มการศึกษาระยะที่ 3 ที่สำคัญสำหรับ PF-08634404 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PD-1/VEGF แบบคู่ที่ได้รับอนุญาตจาก 3SBio หุ้นของไฟเซอร์เพิ่มขึ้น 16.6% นับตั้งแต่ต้นปี และประมาณการ Consensus ของ Zacks สำหรับกำไรต่อหุ้นปี 2026 เพิ่มขึ้นจาก 2.96 ดอลลาร์เป็น 2.98 ดอลลาร์ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Competition
PFE · Technology · Positive Pfizer's pipeline focus on obesity and oncology with key assets like berobenatide and PF-08634404.
1530.HK · Demand · Positive Pfizer's in-licensed PF-08634404 from 3SBio may bring future royalties or partnership value.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Israel Japan Belgium Australia India Switzerland
Biotech & Genomic Medicine▼ 4
ทรัมป์เปิดเผยข้อตกลงราคายากับ CSL, Astellas และบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพอื่นๆ
ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ เปิดตัวข้อตกลงราคายาชุดใหม่กับบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกและบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กในวันจันทร์ ซึ่งเป็นความพยายามที่จะลดต้นทุนการดูแลสุขภาพสำหรับผู้บริโภคชาวอเมริกัน ทรัมป์กล่าวในงานที่ห้องทำงานรูปไข่ร่วมกับผู้บริหารว่า ได้มีการลงนามข้อตกลงกับ Astellas, BeOne Medicines, CSL, BridgeBio, Sun Pharmaceutical และ UCB SA ตามรายงานของรอยเตอร์ บริษัทเหล่านี้เสนอขายยาให้กับโครงการ Medicaid ของรัฐในราคาที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุด ซึ่งทรัมป์อธิบายว่าเป็นส่วนลดมหาศาลที่ควรช่วยลดค่าใช้จ่ายทางการแพทย์ Teva จากอิสราเอลซึ่งเข้าร่วมงานด้วย กล่าวว่ายังอยู่ระหว่างการหารือกับฝ่ายบริหารเกี่ยวกับข้อตกลงที่อาจเกิดขึ้น จำนวนยาที่ครอบคลุมและส่วนลดยังไม่ชัดเจน เนื่องจากทำเนียบขาวไม่ได้เปิดเผยรายละเอียด และบางบริษัทระบุว่าเงื่อนไขเป็นความลับ ข้อตกลงเหล่านี้เกิดขึ้นหลังจากข้อตกลงก่อนหน้ากับผู้ผลิตยารายใหญ่ที่สุด 17 รายของโลก รวมถึง Pfizer, Eli Lilly และ Novo Nordisk ซึ่งตกลงที่จะลดราคาสำหรับโครงการสุขภาพของรัฐบาลกลางและขายยาบางชนิดให้กับผู้ป่วยโดยตรงผ่านเว็บไซต์ที่มีแบรนด์ของทรัมป์ เพื่อแลกกับการผ่อนปรนภาษีศุลกากร
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Plasma-Derived & Blood Products ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼ Pricing
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▼ Pricing
4503.JP · Pricing · Negative Astellas signed a deal to offer drugs to state Medicaid at most-favored-nation prices, cutting its US prices.
CSL Limited · Pricing · Negative CSL signed a deal to sell drugs to state Medicaid at most-favored-nation discounted prices.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd · Pricing · Negative Sun Pharmaceutical signed a deal to offer drugs to state Medicaid at most-favored-nation prices, reducing its US pricing.
0NZT.LSE · Regulation · Negative UCB SA signed a drug-pricing deal to offer its drugs to state Medicaid at most-favored-nation prices, cutting US prices.
6160.HK · Regulation · Negative BeOne Medicines signed a deal to offer drugs to state Medicaid programs at most-favored-nation prices, reducing its US pricing.
BBIO · Regulation · Negative BridgeBio signed a drug-pricing deal to offer its drugs to state Medicaid at most-favored-nation prices, cutting its US prices.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
PFE▲
ไฟเซอร์บรรลุข้อตกลงลับในคดีความ Depo-Provera
ไฟเซอร์ได้บรรลุข้อตกลงลับที่ครอบคลุมคดีความในระดับรัฐบาลกลางเกี่ยวกับยาคุมกำเนิด Depo-Provera และความเสี่ยงที่อาจเกิดเนื้องอกเยื่อหุ้มสมอง โดยจัดการกับคดีมากกว่า 6,000 คดี โดยไม่เปิดเผยเงื่อนไขทางการเงินและไม่มีการยอมรับความรับผิด การยุติคดีนี้เป็นการปิดภาระทางกฎหมายที่ยืดเยื้อหลายปีที่เกี่ยวข้องกับ Depo-Provera และทำให้ข้อพิพาทความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ที่สำคัญนี้มีความชัดเจน สำหรับนักลงทุน ข้อตกลงนี้ช่วยลดภาระทางกฎหมายหนึ่งรายการ แต่ยังคงมีความกังวลในวงกว้างเกี่ยวกับอัตรากำไร ระดับหนี้ และการหมดสิทธิบัตรของยาหลักที่กำลังจะมาถึง เรื่องราวการลงทุนของไฟเซอร์ยังคงพึ่งพาไปที่กลุ่มยารักษาโรคอ้วน โรคมะเร็ง และวัคซีนเป็นหลัก สิ่งสำคัญที่ต้องติดตามคือ ไฟเซอร์จะระบุค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับข้อตกลงนี้ในรายงานและการประกาศผลประกอบการที่จะถึงนี้อย่างไร และผู้บริหารจะปรับปรุงแนวโน้มอัตรากำไรและกำไรในระยะยาวหรือไม่ เมื่อโครงการ Depo-Provera ดำเนินการอย่างเต็มรูปแบบแล้ว
PFE · Regulation · Positive Confidential settlement resolves legal overhang, reducing uncertainty for Pfizer.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲
การเติบโตของธุรกิจมะเร็งของไฟเซอร์นำโดย Padcev และกลุ่มผลิตภัณฑ์ในอนาคต
กลุ่มธุรกิจมะเร็งของไฟเซอร์ ซึ่งคิดเป็นประมาณ 27% ของรายได้รวม เพิ่มขึ้น 3% เป็น 4.17 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 โดยได้แรงหนุนจากยอดขายที่แข็งแกร่งของ Padcev, Lorbrena และ Braftovi/Mektovi ยอดขาย Padcev เพิ่มขึ้น 23% เป็น 667 ล้านดอลลาร์ โดยได้ประโยชน์จากการเพิ่มส่วนแบ่งตลาดในมะเร็งท่อปัสสาวะระยะแพร่กระจายบรรทัดแรก และการอนุมัติจาก FDA ล่าสุดสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ลุกลามเข้าเนื้อ ซึ่งขยายตลาดที่เข้าถึงได้เป็นผู้ป่วยในสหรัฐฯ มากกว่า 42,000 ราย บริษัทยังเดินหน้าพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ในอนาคต รวมถึง PF-08634404 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PD-1/VEGF แบบคู่ที่ได้รับสิทธิ์จาก 3SBio โดยมีการศึกษาเฟส 3 ที่สำคัญในมะเร็งลำไส้ใหญ่และมะเร็งปอด ไฟเซอร์คาดว่าจะมียารักษามะเร็งที่มียอดขายระดับบล็อกบัสเตอร์แปดรายการขึ้นไปภายในปี 2030 ในขณะที่คู่แข่งอย่าง J&J, AstraZeneca และ Merck ก็รายงานการเติบโตที่แข็งแกร่งในธุรกิจมะเร็งเช่นกัน หุ้นของไฟเซอร์ซื้อขายที่อัตราส่วนกำไรล่วงหน้า 9.48 เท่า ซึ่งต่ำกว่าค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรมที่ 18.71 เท่า และประมาณการฉันทามติของ Zacks สำหรับกำไรต่อหุ้นปี 2026 เพิ่มขึ้นเป็น 2.98 ดอลลาร์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Competition
PFE · Demand · Positive Padcev sales up 23% on market share gains and FDA approval expanding addressable patients
1530.HK · Technology · Positive Pfizer advancing PF-08634404 in-licensed from 3SBio, highlighting its pipeline value
อ่านต้นฉบับ ↗
Germany United States
Biotech & Genomic Medicine
Alnylam นำเสนอข้อมูลใหม่ของ Amvuttra และ zilebesiran ในงานประชุม ESC Congress
Alnylam Pharmaceuticals นำเสนอการวิเคราะห์ใหม่ในการประชุม European Society of Cardiology Congress ที่เมืองมิวนิก ซึ่งสนับสนุนการใช้ Amvuttra ในผู้ป่วย transthyretin amyloidosis หลากหลายกลุ่ม รวมถึงผู้ที่ใช้ยา tafamidis ของ Pfizer อยู่แล้ว และรายงานผลการวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่น่าสนใจสำหรับยา zilebesiran ที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูงซึ่งอยู่ระหว่างการทดลอง ในการศึกษาเฟส 3 ชื่อ HELIOS-B ผู้ป่วย 259 รายจากทั้งหมด 654 รายที่ได้รับการรักษา ใช้ยา tafamidis อยู่ก่อนแล้ว และผลของ Amvuttra ต่อการรวมกันของการเสียชีวิตและเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่เกิดซ้ำดูเหมือนจะสอดคล้องกันไม่ว่าจะใช้ tafamidis หรือไม่ก็ตาม ผู้ป่วยที่ใช้ Amvuttra ยังแสดงการรักษาความสามารถในการเดินได้ดีกว่า และมีการเสื่อมถอยน้อยลง 25% ในมาตรวัดรวมของการทำงานทางร่างกายและจิตใจ โดยมีความเสี่ยงลดลง 52% ในการเสื่อมถอยตามมาตรวัดดังกล่าว การวิเคราะห์รวมผู้ป่วย 1,402 รายจากการศึกษาเฟส 3 จำนวน 4 การศึกษาของ Amvuttra และ Onpattro แสดงผลที่สอดคล้องกันในผู้หญิงและผู้ชายในโรคทั้งรูปแบบหัวใจและระบบประสาท สำหรับ zilebesiran การวิเคราะห์กลุ่มย่อยหลังการศึกษา (post hoc) จากการศึกษาเฟส 2 ชื่อ KARDIA-3 แสดงการลดความดันโลหิตซิสโตลิกที่มากขึ้นในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งมีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้และใช้ยาขับปัสสาวะร่วมกับยาอย่างน้อยหนึ่งชนิด โดยผลครอบคลุมทั้งกลางวันและกลางคืน ผลการค้นพบเหล่านี้เป็นการสำรวจเบื้องต้น และคุณค่าของยาขึ้นอยู่กับการศึกษาเฟส 3 ชื่อ ZENITH ที่กำลังดำเนินอยู่ซึ่งวัดผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือด
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▲ Demand
ALNY · Technology · Positive New data supports Amvuttra and zilebesiran efficacy, strengthening pipeline.
PFE · Competition · Neutral Amvuttra shows benefit regardless of tafamidis use, potentially impacting Pfizer's drug.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▼
โมเดอร์นาได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีนโควิดที่อัปเดตและวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรก
โมเดอร์นาได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีน Spikevax และ mNEXSPIKE ที่อัปเดตสำหรับโควิด-19 ซึ่งปรับให้เข้ากับสายพันธุ์ย่อยล่าสุดของ SARS-CoV-2 รวมถึง mFlusiva ซึ่งเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรกสำหรับผู้ใหญ่อายุ 50 ปีขึ้นไป การอนุมัติเหล่านี้ขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์วัคซีนทางเดินหายใจของโมเดอร์นา และถือเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรกที่ได้รับอนุญาตจาก FDA สำหรับผู้สูงอายุ บริษัทซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในสหรัฐฯ ที่พัฒนา medicines ที่ใช้ messenger RNA มองว่าการอนุมัติเหล่านี้เป็นการเสริมสร้างความแข็งแกร่งด้านกฎระเบียบและกระจายความเสี่ยงในกลุ่มผลิตภัณฑ์ทางเดินหายใจเมื่อเทียบกับคู่แข่งอย่างไฟเซอร์และโนวาแวกซ์ในด้านโควิด และซาโนฟี่และจีเอสเคในด้านไข้หวัดใหญ่ อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ชี้ว่าวัคซีนทางเดินหายใจยังคงต้องพึ่งพาการฉีดประจำปี ราคา และการจัดเก็บในร้านขายยา ดังนั้นคำถามสำคัญคือการเปิดตัวเหล่านี้จะลดการพึ่งพาผลิตภัณฑ์ตามฤดูกาลเพียงไม่กี่ชนิดได้มากเพียงใด
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Regulation
MRNA · Technology · Positive FDA approvals for updated COVID and first mRNA flu vaccine expand portfolio.
NVAX · Competition · Negative Moderna's approvals intensify competition in COVID vaccine market.
PFE · Competition · Negative Moderna's new approvals increase competitive pressure in COVID vaccines.
GSK.LSE · Competition · Negative Moderna's mRNA flu vaccine approval challenges GSK's flu vaccine market.
SAN.PA · Competition · Negative Moderna's mRNA flu vaccine approval challenges Sanofi's flu vaccine market.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
PFE▲
วัคซีนโควิดอัปเดตของไฟเซอร์ได้รับอนุมัติจาก FDA
ไฟเซอร์ได้รับอนุมัติจาก FDA เมื่อวันพฤหัสบดีสำหรับวัคซีนโควิด Comirnaty ที่อัปเดต โดยเริ่มจัดส่งทันที และคาดว่าวัคซีนจะถึงร้านขายยาและคลินิกภายในไม่กี่วัน วัคซีนซึ่งพัฒนาร่วมกับไบโอเอ็นเทค จำกัดเฉพาะผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงอายุ 5 ถึง 64 ปี ซึ่งเป็นตลาดที่เล็กกว่าการเปิดตัวในยุคโรคระบาดมาก Comirnaty กระจายไปทั่วโลกมากกว่าห้าพันล้านโดส แต่ความต้องการตามฤดูกาลใหม่ยังไม่แน่นอน ไฟเซอร์เผชิญการแข่งขันจากโมเดอร์นา และวัคซีนโปรตีนของโนวาแวกซ์-ซาโนฟี หุ้นซื้อขายที่ 27.9079 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 28 สิงหาคม สูงกว่าค่าประมาณ GF Value ที่ 26.51 ดอลลาร์ 5.27% ซึ่งบ่งชี้ถึงส่วนเกินก่อนที่รายละเอียดการนำไปใช้และการคืนเงินจะเปิดเผย
PFE · Regulation · Positive FDA approval allows Pfizer to start delivering its updated COVID vaccine.
22UA.XETRA · Regulation · Positive BioNTech's partner vaccine gets FDA approval, enabling sales.
MRNA · Competition · Negative Pfizer's updated COVID shot approval intensifies competition for Moderna's vaccine.
NVAX · Competition · Negative Pfizer's approval adds competitive pressure to Novavax's COVID vaccine.
SAN.PA · Competition · Negative Pfizer's approval competes with Sanofi's protein-based COVID vaccine.
อ่านต้นฉบับ ↗
Germany United States
Biotech & Genomic Medicineimpact 4
ไบโอเอ็นเทคร่วง 8% หลังการทดลองวัคซีนมะเร็งลำไส้ใหญ่ล้มเหลว
หุ้นไบโอเอ็นเทคร่วงลง 8% มาอยู่ที่ 102.38 ดอลลาร์ หลังจากบริษัทยุติการทดลองวัคซีนมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะที่ 2 ด้วยเหตุผลว่าไม่เกิดประโยชน์ ซึ่งความล้มเหลวนี้ยังฉุดให้โมเดอร์นาร่วง 6% มาอยู่ที่ 134.48 ดอลลาร์ ขณะที่ไฟเซอร์ทรงตัวเกือบไม่เปลี่ยนแปลงที่ 27.91 ดอลลาร์ การทดลอง BNT122-01 ทดสอบวัคซีน mRNA ชื่อ autogene cevumeran เป็นการรักษาเดี่ยวในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะที่ 2 และ 3 ที่มีความเสี่ยงสูง และคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูลอิสระพบความไม่สมดุลเชิงตัวเลขในอัตราการรอดชีวิตโดยรวม ซึ่งทำให้การดำเนินการต่อไม่เกิดประโยชน์ จุดที่กำหนดว่าล้มเหลวถูกข้ามครั้งแรกในเดือนตุลาคม 2025 แต่ข้อมูลในตอนแรกถูกมองว่ายังไม่สมบูรณ์พอที่จะหยุดการศึกษา ความสำเร็จล่าสุดของวัคซีนมะเร็งผิวหนังของโมเดอร์นาไม่ได้ช่วยป้องกันผลกระทบที่เกิดขึ้น เนื่องจากมะเร็งลำไส้ใหญ่เป็นมะเร็งที่ตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันได้น้อย และการออกแบบการรักษาเดี่ยวของไบโอเอ็นเทคเป็นอุปสรรคที่ยากกว่าวิธีการผสมกับยาเช็คพอยต์ของโมเดอร์นา นอกจากนี้ อย. ได้อนุมัติสูตรวัคซีนโควิด-19 ประจำปี 2026-2027 จากไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค แต่การอนุมัติตามฤดูกาลนี้ไม่เพียงพอที่จะชดเชยการสูญเสียทรัพย์สินด้านมะเร็งที่สำคัญของไบโอเอ็นเทค ซึ่งยังคงมีเงินสดและหลักทรัพย์มูลค่า 16.6 พันล้านยูโร
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▼ Competition
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▼ Competition
22UA.XETRA · Technology · Negative Phase 2 colorectal cancer vaccine trial terminated for futility, causing 8% stock drop.
MRNA · Competition · Negative BioNTech's trial failure drags Moderna down 6% due to read-across in the same vaccine space.
PFE · Regulation · Neutral FDA approval of COVID-19 vaccine formula is positive but not enough to offset sector negativity.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲
FDA อนุมัติ Lisraya ของ Priovant สำหรับโรคผิวหนังอักเสบชนิด Dermatomyositis
Priovant Therapeutics ซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก Pfizer และ Roivant Sciences ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับยาหลักของบริษัทคือ Lisraya (brepocitinib) สำหรับการรักษาโรคผิวหนังอักเสบชนิด Dermatomyositis ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านทานตนเองที่หายาก ยาเม็ดขนาด 30 มก. ที่รับประทานวันละครั้งนี้พร้อมใช้งานทันทีในสหรัฐอเมริกา โดยเป็นยารักษาแบบมุ่งเป้าเพียงชนิดเดียวสำหรับโรคนี้ การอนุมัติขึ้นอยู่กับข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ VALOR ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงในหลายด้านของโรคตั้งแต่สัปดาห์ที่สี่ และคงอยู่ตลอดการศึกษา 52 สัปดาห์ ยายับยั้ง TYK2/JAK1 จะถูกจัดจำหน่ายผ่านเครือข่ายร้านขายยาเฉพาะทางที่จำกัด หลังจากการทบทวนแบบเร่งด่วนที่ได้รับในเดือนมีนาคม โดยมีวันกำหนดดำเนินการในไตรมาสที่สามของปี 2026
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Competition
Priovant Therapeutics · Regulation · Positive Priovant Therapeutics received FDA approval for its lead asset Lisraya (brepocitinib) for dermatomyositis, the first targeted therapy for the condition.
ROIV · Regulation · Positive Roivant Sciences-backed Priovant received FDA approval for Lisraya, its lead asset for dermatomyositis.
PFE · Regulation · Positive FDA approval of Lisraya, developed by Pfizer-backed Priovant, is a positive regulatory milestone for an asset Pfizer has a stake in.
อ่านต้นฉบับ ↗
Global
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดยาไซโตท็อกซิกจะแตะ 21.06 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2574
ตลาดยาไซโตท็อกซิกทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 16.21 พันล้านดอลลาร์ในปี 2569 เป็น 21.06 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2574 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 5.37% ตามรายงานฉบับใหม่จาก ResearchAndMarkets.com อุบัติการณ์ของโรคมะเร็งที่เพิ่มขึ้น การวินิจฉัยที่เร็วขึ้น การขยายการเบิกจ่าย และความต้องการที่เพิ่มขึ้นในประเทศเศรษฐกิจเกิดใหม่เป็นปัจจัยขับเคลื่อนตลาด ในปี 2568 ตลาดมีมูลค่า 15.38 พันล้านดอลลาร์ โดยยาฉีดครองส่วนแบ่ง 68.87% ในขณะที่ยากลุ่มรับประทานคาดว่าจะเติบโตเร็วกว่าที่อัตรา CAGR 8.79% กลุ่มยาแอลคิเลตติงเอเจนต์เป็นผู้นำด้วยส่วนแบ่ง 30.10% ในปี 2568 แต่ยากลุ่มแอนติเมตาบอไลต์คาดว่าจะเติบโตเร็วที่สุดที่อัตรา CAGR 7.02% อเมริกาเหนือคิดเป็น 42.15% ของรายได้ในปี 2568 ในขณะที่เอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเติบโตที่อัตรา CAGR 10.07% โดยได้รับการสนับสนุนจากการอนุมัติยา 228 รายการของจีนในปี 2567 ซึ่ง 37% เป็นยาแอนตินีโอพลาสติก ผู้เล่นหลัก ได้แก่ ไฟเซอร์ โรช โนวาร์ติส แอสตราเซเนกา และซาโนฟี
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
AZN.LSE · Demand · Positive Market growth driven by rising cancer incidence and demand for cytotoxic drugs.
NOVN.SW · Demand · Positive Market growth driven by rising cancer incidence and demand for cytotoxic drugs.
PFE · Demand · Positive Market growth driven by rising cancer incidence and demand for cytotoxic drugs.
ROP.SW · Demand · Positive Market growth driven by rising cancer incidence and demand for cytotoxic drugs.
SAN.PA · Demand · Positive Market growth driven by rising cancer incidence and demand for cytotoxic drugs.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union
Biotech & Genomic Medicine▲
ความสำเร็จของวัคซีนไฟเซอร์อาจเปลี่ยนทิศทางการลงทุน
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ สำหรับวัคซีนโควิด-19 โคมินาทีรุ่นอัปเดตที่กำหนดเป้าหมายสายพันธุ์ XFG สำหรับกลุ่มเสี่ยงสูง ขณะที่วัคซีนไลม์ของไฟเซอร์และวัลเนวา PF-07307405 ได้รับการตรวจสอบคำขอขึ้นทะเบียนจากองค์การยาแห่งยุโรปโดยอิงจากข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 ความสำเร็จเหล่านี้เน้นย้ำบทบาทของไฟเซอร์ในการป้องกันโรคติดเชื้อ โดยวัคซีนไลม์อาจเป็นหลักฐานสำคัญของไปป์ไลน์ของบริษัท อย่างไรก็ตาม แรงกดดันทางกฎหมายและราคาที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข รวมถึงโครงการชดเชยของดีโป-โปรเวรา ยังคงเป็นปัจจัยกดดัน ไฟเซอร์คาดการณ์รายได้ 54.9 พันล้านดอลลาร์และกำไร 9.2 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งหมายถึงรายได้ลดลงเฉลี่ย 4.6% ต่อปี และกำไรเพิ่มขึ้น 1.7 พันล้านดอลลาร์จากปัจจุบันที่ 7.5 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นมูลค่ายุติธรรม 29.19 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปัจจุบัน 4% นักวิเคราะห์บางรายคาดว่ารายได้อาจลดลงเหลือประมาณ 50.6 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งตอกย้ำความกังวลว่าความสำเร็จของไปป์ไลน์อาจไม่สามารถชดเชยแรงกดดันด้านราคาและการหมดอายุของสิทธิบัตรได้อย่างเต็มที่
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
PFE · Technology · Positive FDA approval for updated COVID vaccine and EMA validation for Lyme vaccine candidate highlight pipeline progress.
PFE · Regulation · Negative Unresolved legal and pricing pressures, including Depo Provera settlement program, remain overhangs.
22UA.XETRA · Technology · Positive FDA approval for updated COMIRNATY vaccine targeting XFG variant for high-risk individuals.
VLA.PA · Technology · Positive EMA validation of Lyme disease vaccine candidate PF-07307405 based on Phase 3 trial data.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Germany
Biotech & Genomic Medicine▲ 2
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ปรับปรุงใหม่
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) สำหรับวัคซีนโควิด-19 ชนิด mRNA ที่ปรับปรุงใหม่ คอมเมอร์นาตี เอ็กซ์เอฟจี สำหรับฤดูกาล 2026-27 วัคซีนนี้มุ่งเป้าไปที่สายพันธุ์เอ็กซ์เอฟจี และมีข้อบ่งชี้สำหรับบุคคลอายุ 5 ถึง 64 ปี ที่มีโรคประจำตัวอย่างน้อยหนึ่งโรคซึ่งทำให้มีความเสี่ยงสูงต่อผลลัพธ์ที่รุนแรงจากไวรัส รวมถึงผู้ใหญ่ทุกคนที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Demand
22UA.XETRA · Regulation · Positive FDA approval for updated COVID-19 vaccine
PFE · Regulation · Positive FDA approval for updated COVID-19 vaccine
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United States France
Biotech & Genomic Medicine▲
ไฟเซอร์และวัลเนวาเริ่มการทบทวนของ EMA สำหรับวัคซีนโรคลายม์
ไฟเซอร์และวัลเนวาประกาศว่าสำนักงานยาแห่งยุโรปได้ตรวจสอบความถูกต้องของคำขออนุญาตทางการตลาดสำหรับวัคซีนโรคลายม์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา PF-07307405 ซึ่งเป็นการเริ่มต้นกระบวนการประเมินด้านกฎระเบียบสำหรับสิ่งที่อาจเป็นวัคซีนชนิดแรกสำหรับโรคนี้ในอเมริกาเหนือและยุโรป คำขอดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลประสิทธิภาพในระยะที่ 3 โดยบริษัททั้งสองเน้นย้ำถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในการป้องกันโรคลายม์ การพัฒนานี้เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของไฟเซอร์ในการจัดการกับโรคติดเชื้อที่แพร่หลาย ซึ่งเสริมกับกลุ่มวัคซีนที่มีอยู่ นักลงทุนควรติดตามเหตุการณ์สำคัญในการทบทวนของ EMA รวมถึงความคิดเห็นของคณะกรรมการและการตัดสินใจอย่างเป็นทางการที่คาดว่าจะเกิดขึ้นภายในปี 2570 รวมถึงการเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมในการผลิตและความคาดหวังในการนำวัคซีนไปใช้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
VLA.PA · Regulation · Positive EMA validation of MAA for Lyme vaccine candidate is a regulatory milestone for Valneva.
PFE · Regulation · Positive EMA validation of MAA for Lyme vaccine candidate is a regulatory milestone for Pfizer.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▼
ยอดขายไตรมาส 2 ของบริดจ์ไบโอพุ่ง 120% จากแรงหนุนของแอตทรูบี
บริษัทบริดจ์ไบโอ ฟาร์มา รายงานรายได้ไตรมาสสองที่ 243.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 120% เมื่อเทียบกับปีก่อน และสูงกว่าประมาณการของแซ็กส์ที่ 222.6 ล้านดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนจากยอดขายผลิตภัณฑ์แอตทรูบีในสหรัฐที่ 222.4 ล้านดอลลาร์ ซึ่งมากกว่าสามเท่าของ 71.5 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า บริษัทขาดทุนสุทธิ 78 เซนต์ต่อหุ้น มากกว่าที่คาดไว้ว่าจะขาดทุน 64 เซนต์ แต่ดีขึ้นจากการขาดทุน 95 เซนต์ในปีก่อน เนื่องจากค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้น 34% เป็น 149.4 ล้านดอลลาร์ และค่าใช้จ่ายในการขายทั่วไปและบริหารเพิ่มขึ้น 44% เป็น 186.3 ล้านดอลลาร์ ผู้บริหารกล่าวว่าส่วนแบ่งตลาดยาสูตรแรกของแอตทรูบีในการรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาจากโปรตีนทรานสไธรีตินเพิ่มขึ้นสองถึงสามจุดเปอร์เซ็นต์ในไตรมาสนี้ ขณะที่กลุ่มผู้ป่วยที่เปลี่ยนมาจากยา วินดาเคว และ วินดาแมกซ์ ของไฟเซอร์เริ่มเข้าสู่ภาวะปกติ บริดจ์ไบโอสิ้นเดือนมิถุนายนด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 720.2 ล้านดอลลาร์ ลดลงจาก 940.2 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาสก่อนหน้า แต่การระดมทุนหุ้นบุริมสิทธิมูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์ที่ปิดดีลเมื่อวันที่ 1 กรกฎาคม ทำให้ยอดเงินสดเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 1.7 พันล้านดอลลาร์ บริษัทกำลังเตรียมการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในสหรัฐที่อาจเกิดขึ้นได้ถึงสามรายการในช่วง 12 เดือนข้างหน้า ได้แก่ บีบีพี 418 ซึ่งมีกำหนดวันตัดสินใจของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในวันที่ 27 พฤศจิกายน 2026 เอนคาเลเรตที่อยู่ระหว่างการพิจารณาโดยมีกำหนดตัดสินใจวันที่ 8 พฤษภาคม 2027 และอินฟิกราทินิบที่ตั้งเป้าเปิดตัวช่วงต้นถึงกลางปี 2027 หากได้รับการอนุมัติ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▲ Demand
BBIO · Demand · Positive Attruby sales more than tripled to $222.4M, driving 120% revenue growth and share gains in ATTR-CM.
PFE · Competition · Negative BridgeBio's Attruby is gaining share and switching patients from Pfizer's Vyndaqel/Vyndamax.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
PFE▼
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ดูพร้อมรับมือหน้าผาสิทธิบัตรมากกว่าไฟเซอร์
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ดูเหมือนจะเตรียมพร้อมรับมือกับหน้าผาสิทธิบัตรได้ดีกว่าไฟเซอร์ โดยอ้างอิงจากผลประกอบการล่าสุด ยอดขายกลุ่มยานวัตกรรมของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เพิ่มขึ้นร้อยละ 7.8 แตะ 16,380 ล้านดอลลาร์สหรัฐ แม้รายได้จากยาสเตลาราจะลดลงร้อยละ 55 โดยได้แรงหนุนจากยอดขายยาเทรมฟยา ที่พุ่งขึ้นร้อยละ 72.5 แตะประมาณ 2,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายตามรายงานสำหรับปี 2026 ขึ้นเป็นค่ากลางที่ 101,100 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปรับฐานขึ้น 0.13 ดอลลาร์สหรัฐ เป็น 11.68 ดอลลาร์สหรัฐ ส่วนรายได้ของไฟเซอร์ที่ไม่รวมยาคอเมอร์นาตีและแพกซ์โลวิด เติบโตร้อยละ 5 ในเชิงปฏิบัติการสำหรับไตรมาสที่สองของปีงบประมาณ 2026 แต่การเติบโตเชิงปฏิบัติการโดยรวมอยู่ที่เพียงร้อยละ 1 และบริษัทบันทึกผลขาดทุนสุทธิตามหลักการบัญชีที่รับรองทั่วไป 248 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ไฟเซอร์คาดว่าจะประหยัดต้นทุนสุทธิรวมประมาณ 9,700 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 จากโครงการปรับโครงสร้างต้นทุนและการเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต
JNJ · Capital · Positive J&J raised 2026 sales and EPS guidance, indicating strong performance despite Stelara decline.
PFE · Capital · Negative Pfizer reported a GAAP net loss and weak total growth, with only 1% operational growth overall.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
PFE▲
การฟื้นตัวของไฟเซอร์เริ่มมีแรงส่ง แต่หน้าผาสิทธิบัตรกำลังคืบคลานเข้ามา
ไฟเซอร์รายงานรายได้ไตรมาสที่สองของปีงบประมาณ 2026 เพิ่มขึ้นร้อยละ 1 เมื่อเทียบกับปีก่อนในเชิงปฏิบัติการ อยู่ที่ 15,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่รายได้ซึ่งไม่รวมโคมินาตีและแพกซ์โลวิดเติบโตร้อยละ 5 ในเชิงปฏิบัติการ และผู้บริหารได้ปรับเพิ่มค่ากลางของประมาณการรายได้ทั้งปี ยาที่เปิดตัวและยาที่ได้มาจากการซื้อกิจการสร้างรายได้ 3,200 ล้านดอลลาร์สหรัฐในไตรมาสนี้ และเติบโตร้อยละ 18 ในเชิงปฏิบัติการ โดยรายได้จากแพดเซฟเพิ่มขึ้นร้อยละ 23 อยู่ที่ 667 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกลุ่มยาวินดาเคลเพิ่มขึ้นร้อยละ 8 อยู่ที่ 1,760 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทปรับลดประมาณการรายได้จากโควิด-19 ในปี 2026 ลงเหลือประมาณ 4,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เนื่องจากอุปสงค์แพกซ์โลวิดที่อ่อนแอลง และขยายเป้าหมายการประหยัดต้นทุนเป็นประมาณ 5,700 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในสิ้นปี 2026 และ 6,700 ล้านดอลลาร์สหรัฐตลอดปี 2029 อย่างไรก็ตาม ไฟเซอร์คาดว่าจะได้รับผลกระทบด้านรายได้ที่ไม่เอื้ออำนวยประมาณ 1,100 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2026 จากการแข่งขันจากยาชื่อสามัญและยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่เกิดขึ้นแล้วและที่คาดว่าจะเกิดขึ้น โดยผลิตภัณฑ์หลักหลายรายการจะเผชิญการหมดอายุสิทธิบัตรระหว่างปี 2026 ถึง 2030 รวมถึงเอลิควิส อิบรานซ์ และเอ็กซ์แทนดี สัดส่วนการถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์เพิ่มขึ้นเล็กน้อยจาก 81 กองทุนในไตรมาสที่สี่ของปี 2025 เป็น 83 กองทุนในไตรมาสแรกของปี 2026 ตามฐานข้อมูลของอินไซเดอร์มังกี้ซึ่งรวบรวมกองทุนเฮดจ์ฟันด์ 1,022 กองทุน
PFE · Capital · Positive Raised full-year revenue guidance and expanded cost savings, indicating improved financial outlook.
PFE · Demand · Negative Cut COVID-19 revenue estimate due to weaker PAXLOVID demand.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
PFE▲
บริสตอล ไมเยอร์ส ปรับเพิ่มแนวโน้มปี 2026 จากความแข็งแกร่งของยาอีลิควิส
บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 เป็น 49,000 ถึง 50,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 46,000 ถึง 47,500 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หลังจากยอดขายยาอีลิควิสเติบโตร้อยละ 19 แตะ 8,600 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงครึ่งปีแรก ขณะนี้บริษัทคาดว่ารายได้จากยาอีลิควิสจะเติบโตร้อยละ 20 ถึง 25 สำหรับทั้งปี เทียบกับประมาณการเดิมที่ร้อยละ 10 ถึง 15 และคาดว่ารายได้จากกลุ่มผลิตภัณฑ์เดิมจะลดลงร้อยละ 4 ถึง 6 แทนที่จะเป็นร้อยละ 12 ถึง 16 ยาอีลิควิสซึ่งทำตลาดร่วมกับไฟเซอร์ มียอดขายเติบโตร้อยละ 22 ในไตรมาสที่สอง ช่วยชดเชยการสูญเสียรายได้จากยาสามัญของเรฟลิมิด โพมาลิสต์ สไปรเซล และอาบราเซน ฝ่ายบริหารยังคงคาดว่ายอดขายยาอีลิควิสจะลดลง 1,500 ถึง 2,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2027
BMY · Capital · Positive Raises 2026 revenue guidance and Eliquis growth forecast, boosting earnings outlook.
PFE · Demand · Positive Eliquis, co-commercialized with Pfizer, shows strong sales growth, benefiting Pfizer.
อ่านต้นฉบับ ↗
Global
Biotech & Genomic Medicine▲
กองทุน PWIN-PWINRMF รับอานิสงส์หุ้น Healthcare พุ่ง
กองทุนเปิดฟิลลิปเวิลด์อินโนเวชั่น หรือ PWIN และกองทุนเปิดฟิลลิปเวิลด์อินโนเวชั่นเพื่อการเลี้ยงชีพ หรือ PWINRMF ได้รับอานิสงส์เชิงบวกจากการปรับตัวขึ้นของหุ้นกลุ่ม Healthcare ทั่วโลก ซึ่งเป็นหนึ่งในสามธีมการลงทุนหลักที่กองทุนให้น้ำหนัก ร่วมกับกลุ่มเทคโนโลยีสารสนเทศ เซมิคอนดักเตอร์ เอไอและดาต้าเซ็นเตอร์ และกลุ่มโครงสร้างพื้นฐานพลังงานสะอาด โดยดัชนีเอสแอนด์พี 500 เฮลธ์แคร์ ปรับตัวขึ้น 10.8% นับตั้งแต่เกิดสถานการณ์ความขัดแย้งในตะวันออกกลาง คำนวณจากราคาปิดวันที่ 2 มีนาคม 2569 เทียบกับราคาปิดวันที่ 19 สิงหาคม 2569 ตามข้อมูลจากบลูมเบิร์ก ปัจจัยบวกเฉพาะตัวมาจากผลการทดลองระยะท้ายในผู้ป่วยโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา ที่บ่งชี้ว่าการใช้วัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอของโมเดอร์นา ร่วมกับยาคีย์ทรูดาของเมอร์ค ให้ผลลัพธ์เชิงบวก ส่งผลให้ราคาหุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นถึง 176% และหุ้นเมอร์คปรับตัวขึ้น 12% ในวันที่ 19 สิงหาคมที่ผ่านมาเพียงวันเดียว ขณะที่หุ้นเฮลธ์แคร์รายอื่น อาทิ อีไล ลิลลี่ โนวาร์ติส และไฟเซอร์ ต่างได้รับผลบวกอย่างมีนัยสำคัญเช่นกัน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Competition
MRNA · Technology · Positive Moderna's mRNA vaccine trial results drive stock surge.
MRK · Technology · Positive Keytruda combination trial success boosts Merck.
LLY · Demand · Positive Healthcare sector rally lifts Eli Lilly shares.
NOVN.SW · Demand · Positive Healthcare sector rally lifts Novartis shares.
PFE · Demand · Positive Healthcare sector rally lifts Pfizer shares.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲
ไฟเซอร์ตั้งเป้าอนุมัติยาเบอโรเบนาไทด์รักษาโรคอ้วนแบบฉีดรายเดือนภายในปี 2028
ไฟเซอร์กำลังเดินหน้าพัฒนาเบอโรเบนาไทด์ ซึ่งเป็นยาอะโกนิสต์ตัวรับจีแอลพี-1 ออกฤทธิ์ยาวที่ได้มาจากการเข้าซื้อบริษัทเมตเซราในปี 2025 ให้เป็นตัวยาแกนนำในการแข่งขันในตลาดโรคอ้วนที่คาดว่าจะมีมูลค่าเกือบ 114 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2030 ยาดังกล่าวอยู่ในการพัฒนาระยะที่สามสำหรับการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง และได้รับการออกแบบให้เปลี่ยนจากการฉีดรายสัปดาห์เป็นการฉีดรายเดือนเพื่อคงสภาพ โดยข้อมูลจากการศึกษาระยะ 2บี ชื่อเวสเปอร์แสดงให้เห็นการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญและความสามารถในการทนต่อยาในระดับดี ไฟเซอร์วางแผนจะเริ่มการศึกษาด้านโรคอ้วนมากกว่า 20 การศึกษาในปี 2026 รวมถึงการทดลองระยะที่สาม 10 การศึกษาสำหรับเบอโรเบนาไทด์ในโรคอ้วนและภาวะที่เกี่ยวข้อง เช่น ข้อเข่าเสื่อมและภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น และตั้งเป้าการอนุมัติครั้งแรกที่เป็นไปได้ในปี 2028 บริษัทยังอยู่ระหว่างประเมินเบอโรเบนาไทด์ร่วมกับยาอะนาล็อกอะไมลินออกฤทธิ์ยาวพิเศษ รหัสพีเอฟ'3945 ในการศึกษาระยะที่สอง โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมภายในปลายปีนี้ ไฟเซอร์ต้องเผชิญการแข่งขันจากอีไล ลิลลี และโนโว นอร์ดิสก์ ซึ่งครองตลาดด้วยยาเซปบาวด์และวีโกวี รวมถึงจากแอมเจน โรช แอสตร้าเซนเนก้า แอ๊บบ์วี และบริษัทชีวเภสัชขนาดเล็กที่กำลังพัฒนายารักษาโรคอ้วนรุ่นต่อไป
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▼ Competition
PFE · Technology · Positive Pfizer's lead obesity drug berobenatide advances in phase III with potential 2028 approval, targeting a large market.
อ่านต้นฉบับ ↗