Arcus Biosciences Inc

อาร์คัส ไบโอไซเอนซ์ และซัมมิท เธอราพิวติกส์ ประกาศความร่วมมือการทดลองทางคลินิกเพื่อใช้ยาคาสดาติฟานของอาร์คัสร่วมกับยาไอโวเนสซิแมบของซัมมิทในผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ไตชนิดเซลล์ใส การศึกษานี้จะประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลในโรคระยะแพร่กระจายที่ยังไม่เคยได้รับการรักษา โดยซัมมิทจะจัดหายาไอโวเนสซิแมบ และอาร์คัสเป็นผู้สนับสนุนการทดลองในฐานะกลุ่มผู้ป่วยใหม่ในแพลตฟอร์ม ARC-20 ทั้งสองบริษัทจะร่วมกันรับผิดชอบค่าใช้จ่ายและยังคงสิทธิ์ทางการค้าของตนไว้ โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นภายในกลางปี 2027 ในวันเดียวกัน อาร์คัสยังได้ลงนามข้อตกลงการจัดหายาทางคลินิกกับเอวีโอ ออนโคโลจีอีกด้วย

Summit Therapeutics รายงานผลขาดทุนต่อหุ้นในไตรมาสที่สองของปี 2026 ที่ 28 เซนต์ ซึ่งมากกว่าที่ Zacks Consensus Estimate คาดการณ์ไว้ที่ขาดทุน 26 เซนต์ต่อหุ้น โดยบริษัทไม่มีรายได้เนื่องจากยังไม่มีผลิตภัณฑ์ที่วางตลาด ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาลดลงร้อยละ 24.2 เมื่อเทียบกับปีก่อน มาอยู่ที่ 157.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหารลดลงอย่างมากถึงร้อยละ 82.6 มาอยู่ที่ 62.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเป็นผลจากการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของค่าตอบแทนที่อิงกับหุ้น แม้ว่าค่าใช้จ่ายดำเนินงานรวมจะเพิ่มขึ้นร้อยละ 13 เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน จากการใช้จ่ายที่สูงขึ้นสำหรับ ivonescimab เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้น อยู่ที่ 690.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 เพิ่มขึ้นจาก 598.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นเดือนมีนาคม หลังจาก Summit ระดมทุนได้ 230.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากโครงการเสนอขายหุ้นแบบ at-the-market ในระหว่างไตรมาส และอีก 68.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หลังสิ้นสุดไตรมาส ตัวยาในกลุ่มผลิตภัณฑ์หลักอย่าง ivonescimab ซึ่งเป็นยายับยั้ง PD-1 และ VEGF แบบคู่ ที่พัฒนาร่วมกับ Akeso ในประเทศจีน กำลังอยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2026 สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR และข้อมูลอัตราการรอดชีวิตโดยรวมที่อัปเดตจากการศึกษา HARMONi แสดงให้เห็นอัตราส่วนความเสี่ยงที่สม่ำเสมอที่ 0.76 ในกลุ่มย่อยทั้งชาวตะวันตกและชาวเอเชีย Summit ยังกำลังดำเนินการศึกษาระยะท้ายอีกสามการศึกษา ได้แก่ HARMONi-3 ในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะแพร่กระจายที่ยังไม่เคยรักษา HARMONi-7 ในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะแพร่กระจายที่ยังไม่เคยรักษาและมีการแสดงออกของ PD-L1 สูง และ HARMONi-GI3 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่ยังไม่เคยรักษา และเพิ่งประกาศความร่วมมือกับ Arcus Biosciences เพื่อประเมินยา casdatifan ร่วมกับ ivonescimab ในมะเร็งไตชนิดเซลล์ใส โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นภายในกลางปี 2027

ซัมมิต เธอราพิวติกส์ รายงานสถานะเงินสดประมาณ 690.7 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาสที่สองของปี 2026 เพิ่มขึ้นจากไตรมาสก่อนหน้า ยาอิวานิซูแมบ ซึ่งเป็นทรัพย์สินหลักที่อยู่ระหว่างการวิจัยของบริษัท ได้สร้างข้อมูลเชิงบวกในการศึกษาทางคลินิกระยะที่สามจำนวนสี่การศึกษา โดยได้รับการอนุมัติสองรายการในประเทศจีน และกำลังยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานตามหลักการบัญชีที่ยอมรับทั่วไปเพิ่มขึ้นเป็น 220.5 ล้านดอลลาร์ ซึ่งขับเคลื่อนโดยต้นทุนการวิจัยและพัฒนาที่สูงขึ้น การทดลองฮาร์โมนีแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตโดยรวมที่สม่ำเสมอในทุกภูมิภาค และซัมมิตได้ริเริ่มการทดลองทางคลินิกมากกว่า 50 รายการสำหรับยาอิวานิซูแมบในเนื้องอกชนิดแข็งหลายประเภท พร้อมทั้งสร้างความร่วมมือกับจีเอสเค และอาร์คัส ไบโอไซเอนซ์ เพื่อสำรวจการผสมผสานยาแบบใหม่

อาร์คัส ไบโอไซเอนซ์ ประกาศความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกกับ บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ เพื่อเพิ่มยาแคสดาติแฟนซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับมะเร็งไตของบริษัท เข้าในการทดลองระยะที่ 1/2 โรเซตตา อาร์ซีซี-208 ที่กำลังดำเนินอยู่ของบริสตอล-ไมเยอร์ส การทดลองนี้กำลังประเมินพูมิทามิก ซึ่งเป็นแอนติบอดีสองจำเพาะที่อยู่ระหว่างการวิจัย พัฒนาร่วมกันโดย ไบโอเอ็นเทค และ บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ สำหรับมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลาม อาร์คัสจะจัดหาแคสดาติแฟนสำหรับกลุ่มการรักษาใหม่สองกลุ่มที่เพิ่มเข้าไปในโครงสร้างการทดลองที่มีอยู่ โดยทั้งสองบริษัทยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการจำหน่ายยาของตนอย่างเต็มที่ เทอร์รี โรเซน ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของอาร์คัส กล่าวว่าความร่วมมือนี้เป็นสิ่งสำคัญอันดับแรก เพื่อมอบทางเลือกที่ปราศจากยายับยั้งไทโรซีนไคเนสที่มีประสิทธิภาพเพิ่มเติมในแนวทางการรักษาขั้นแรก