United States China Denmark France
Biotech & Genomic Medicine▲
ซาโนฟี่ โนวาร์ติส และโนโว นอร์ดิสค์ นำดีลด้านสุขภาพมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ในสัปดาห์นี้
ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางในรัฐเดลาแวร์ปฏิเสธคำร้องของไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นาเมื่อวันจันทร์ที่ขอให้ยกฟ้องคดีที่หน่วยมอนซานโตของไบเออร์เป็นโจทก์ฟ้องเกี่ยวกับการใช้สิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 7,741,118 ซึ่งเป็นสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี mRNA โดยผู้พิพากษาวิลเลียม ไบรสัน กล่าวว่าบริษัทเหล่านี้พิสูจน์ไม่ได้ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวเป็นโมฆะหรือไม่ถูก infringed โดยวัคซีนโควิด-19 ของตน
ซาโนฟี่ตกลงทำดีลมูลค่าสูงถึง 8 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ กับรีเจเนอรอน เพื่อร่วมกันพัฒนายาภูมิคุ้มกันชนิดออกฤทธิ์นานสี่รายการ โดยมี REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ในระยะคลินิกเป็นตัวนำ
Abogen Biosciences ของจีนลงนามในข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิและข้อตกลงทางเลือกกับโนวาร์ติส มูลค่าสูงถึง 7.8 พันล้านดอลลาร์ ประกอบด้วยการจ่ายเงินล่วงหน้า 575 ล้านดอลลาร์ และการจ่ายเงินตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้นอีกประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์ หากมีการใช้สิทธิทางเลือกทั้งหมดในทุกโครงการ ครอบคลุมสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นสินทรัพย์หลักของ Abogen
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ทั่วโลกในยา HRS-1596 ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการทดลอง ให้กับโนโว นอร์ดิสค์ ในดีลมูลค่าสูงถึง 2.6 พันล้านดอลลาร์ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 300 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าธุรกรรมจะปิดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026
ในขณะเดียวกัน ดัชนีกลุ่มสุขภาพของ S&P 500 ปรับตัวลง 2.66% ในสัปดาห์นี้ โดย Incyte ลดลง 6.93% และรีเจเนอรอนลดลง 6.71% อยู่ในกลุ่มที่ร่วงแรงที่สุด ขณะที่ McKesson เพิ่มขึ้น 4.11% และ Cardinal Health เพิ่มขึ้น 3.67%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Capital
NOVN.SW · Demand · Positive Novartis signed a licensing and option agreement with Abogen worth up to $7.8B covering ABO2203.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi agreed to an up-to-$8B deal with Regeneron to jointly develop four long-acting immunology therapies.
Abogen Biosciences · Demand · Positive Abogen Biosciences licensed its lead asset ABO2203 to Novartis in a deal worth up to $7.8B.
22UA.XETRA · Regulation · Negative Delaware judge rejected BioNTech's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent lawsuits over its COVID-19 vaccine.
600276.CG · Demand · Positive Hengrui licensed global rights to its obesity drug HRS-1596 to Novo Nordisk for up to $2.6B, with $300M upfront.
MRNA · Regulation · Negative Delaware judge rejected Moderna's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent infringement lawsuits over its COVID-19 vaccine.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland China
Biotech & Genomic Medicine▲ 2impact 4
โนวาร์ติสลงนามข้อตกลงยา RNA มูลค่าสูงสุด 7.8 พันล้านดอลลาร์กับ Abogen
โนวาร์ติสได้เข้าทำข้อตกลงการให้สิทธิ์และการเลือกซื้อสิทธิ์กับ Abogen Biosciences ของจีน เพื่อพัฒนายารักษาโรคที่ใช้ RNA เป็นตัวเข้ารหัส ตามแถลงการณ์เมื่อวันศุกร์ Abogen จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าจำนวน 575 ล้านดอลลาร์ และหากมีการใช้สิทธิ์เลือกซื้อในทุกโครงการ Abogen มีสิทธิ์ได้รับเงินตามเป้าหมายความสำเร็จสูงสุดประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์ บวกกับค่าลิขสิทธิ์ที่เป็นไปได้จากการขายผลิตภัณฑ์ในอนาคต ข้อตกลงนี้รวมถึงสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกในผลิตภัณฑ์หลักของ Abogen คือ ABO2203 ซึ่งเป็นตัวเชื่อมเซลล์ที CD19xCD3 ที่เข้ารหัสด้วย mRNA ชนิดใหม่ ออกแบบมาเพื่อรีเซ็ตเซลล์บีโดยการชี้นำการผลิตตัวเชื่อมเซลล์ทีจากภายในร่างกาย ซึ่งมีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงการรักษาผู้ป่วยโรคภูมิต้านตนเอง บริษัทยาสัญชาติสวิสยังถือสิทธิ์เลือกซื้อแต่เพียงผู้เดียวในการให้สิทธิ์สินทรัพย์การรักษารุ่นใหม่หลายรายการที่พัฒนาบนแพลตฟอร์ม RNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Abogen
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Capital
NOVN.SW · Capital · Positive Novartis signs up to $7.8B licensing/option deal with Abogen for RNA-encoded therapeutics, expanding its pipeline via M&A/licensing.
Abogen Biosciences · Capital · Positive Abogen receives $575M upfront and up to ~$7.2B in milestones plus royalties under the Novartis licensing deal.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Cloud & Digital Infrastructure▲
CAS จับมือโนวาร์ติสสร้างแพลตฟอร์มข้อมูลปฏิกิริยาเคมีที่พร้อมใช้กับ AI
CAS ซึ่งเป็นหน่วยงานในสังกัดสมาคมเคมีอเมริกัน ประกาศความร่วมมือกับโนวาร์ติส ไบโอเมดิคอล รีเสิร์ช เพื่อยกระดับการเข้าถึงข้อมูลปฏิกิริยาเคมีและสนับสนุนงานวิจัยที่ขับเคลื่อนด้วย AI ภายใต้ความริเริ่มนี้ CAS จะนำบริการแปลงข้อมูลผ่าน CAS Intelligence Hub มาจัดระเบียบและทำให้ข้อมูลปฏิกิริยาทดลองที่เป็นกรรมสิทธิ์ของโนวาร์ติสซึ่งมีอยู่เป็นจำนวนมากเป็นมาตรฐานเดียวกัน ทำให้สามารถค้นหาได้ควบคู่กับข้อมูลปฏิกิริยากว่า 160 ล้านรายการที่นักวิทยาศาสตร์รวบรวมไว้จาก CAS Content Collection นอกจากนี้ CAS จะร่วมกับโนวาร์ติสพัฒนาแพลตฟอร์มค้นพบที่ปรับแต่งเฉพาะองค์กร ซึ่งสร้างบนสถาปัตยกรรมของ CAS SciFinder โดยออกแบบให้นักวิจัยของโนวาร์ติสสามารถค้นหา วิเคราะห์ และอ้างอิงข้ามข้อมูลปฏิกิริยาภายในองค์กรที่ได้รับการเสริมคุณค่าแล้วกับข้อมูลของ CAS ได้พร้อมกัน ทิม วาห์ลเบิร์ก ประธานชั่วคราวของ CAS กล่าวว่าความร่วมมือครั้งนี้สะท้อนความสำคัญอย่างยิ่งของโครงสร้างพื้นฐานข้อมูลวิทยาศาสตร์ที่แข็งแกร่ง ควบคู่กับเทคโนโลยีและความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านสำหรับกระบวนการค้นพบยา ความพยายามนี้ตอบโจทย์ความท้าทายที่มีมานานในการค้นหาข้อมูลภายในและภายนอกองค์กรร่วมกัน และวางรากฐานสำหรับขีดความสามารถในอนาคตของแพลตฟอร์ม CAS รวมถึงโมเดลภาษาขนาดใหญ่และ AI แบบเอเจนติก
About megatrends
Cloud & Digital Infrastructure › Data Platforms & Analytics ▲ Technology
016920.KQ · Demand · Positive CAS wins a collaboration with Novartis to apply its data transformation services and build a customized discovery platform, a concrete new client engagement.
NOVN.SW · Technology · Positive Novartis gains a customized AI-ready platform to organize and search its proprietary reaction data, supporting its drug discovery R&D.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States European Union
Biotech & Genomic Medicine▲
การนำ AI มาใช้ในเชิงพาณิชย์ด้านเภสัชกรรมเดินหน้าต่อเนื่อง การประชุม ESMO เผยงานวิจัยล้ำสมัย 28 ชิ้นที่จีนเป็นผู้นำ
การนำ AI มาใช้ในเชิงพาณิชย์ด้านเภสัชกรรมเดินหน้าอย่างต่อเนื่อง อินซิลิโก เมดิซีน ประกาศร่วมมือกับพันธมิตรสร้างโมเดลพื้นฐานชีววิทยาเชิงกำเนิด มุ่งเน้นการออกแบบชีววัตถุและการปรับปรุงเป้าหมายยา การประชุมประจำปีของสมาคมมะเร็งวิทยาแห่งยุโรปปี 2026 จะจัดขึ้นระหว่างวันที่ 23 ถึง 27 ตุลาคม โดยมีการเปิดเผยงานวิจัยทางคลินิกล้ำสมัย 28 ชิ้นที่จีนเป็นผู้นำหรือมีส่วนร่วมอย่างลึกซึ้ง ในจำนวนนี้ 4 ชิ้นได้รับคัดเลือกให้นำเสนอแบบปากเปล่าในที่ประชุมใหญ่ คิดเป็นสัดส่วนหนึ่งในสาม ในหมวดยา มีตัวยาในการทดลองแบบ LBA จำนวน 29 รายการที่คิดค้นโดยบริษัทยาในประเทศหรือพัฒนาร่วมกับพันธมิตร ครอบคลุมทิศทางล้ำสมัยหลายด้าน เช่น ADC แอนติบอดีสองจำเพาะ และมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่ดื้อต่อยา EGFR-TKI กั๋วเชิง ซีเคียวริตี้ส์ ระบุว่า ช่วงนี้วงการเวชศาสตร์นิวเคลียร์มีข้อตกลงสำคัญสองรายการ เทลิกซ์เข้าซื้อไอทีเอ็มด้วยมูลค่า 1.65 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่วนปั๋วรุ่ยชวงเหอลงนามความร่วมมือกับโนวาร์ติสด้วยมูลค่าสูงสุด 900 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะเดียวกัน ยาโอลิโกนิวคลีโอไทด์ของไอโอนิสชื่อยูเลฟเนอร์เซนบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับรักษาโรค FUS-ALS นับเป็นทางเลือกรักษาแรกที่มีประสิทธิผลสำหรับโรคหายากนี้ ณ วันที่ 31 สิงหาคม 2026 หุ้นสิบอันดับแรกตามน้ำหนักในดัชนีชีวการแพทย์ตลาดหลักทรัพย์สตาร์มาร์เก็ตเซี่ยงไฮ้มีสัดส่วนรวมกันร้อยละ 51.54 ประกอบด้วย ยูไนเต็ดอิมเมจจิ้ง ไป๋จี้เสินโจว แอลลิส ไป๋ลี่เทียนเหิง เจ๋อจิ่งฟาร์มา หรงชางไบโอ อี้รุ่ยเทคโนโลยี ฮุ่ยไท่เมดิคอล จวินซื่อไบโอ และหัวต้าจื้อจ้าว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
3696.HK · Technology · Positive Insilico Medicine announced a partnership to build a generative biology foundation model for biologic design and target optimization.
IONS · Technology · Positive Ionis' Ulefnersen met its primary endpoint in a Phase III FUS-ALS study, the first effective treatment for this rare disease.
Boruichuanghe · Demand · Positive Borui Chuanghe signed a collaboration with Novartis worth up to $900 million.
ITM Isotope Technologies Munich SE · Capital · Positive Telix acquired ITM for $1.65 billion, a valuation/M&A event for the radiopharmaceutical company.
NOVN.SW · Demand · Positive Novartis signed a collaboration with Borui Chuanghe worth up to $900 million, a deal that expands its pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union Switzerland United States
Biotech & Genomic Medicine▲
โนวาร์ติสได้รับความเห็นชอบจาก CHMP สำหรับยาโคเซนทิกซ์ในการรักษาโรคกล้ามเนื้ออักเสบรูมาติก
โนวาร์ติสประกาศเมื่อวันที่ 18 กันยายนว่า คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ หรือ CHMP ได้มีมติเห็นชอบแนะนำการอนุญาตจำหน่ายยาโคเซนทิกซ์ หรือเซคิวคินูแมบ สำหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้ออักเสบรูมาติกในผู้ใหญ่ที่ตอบสนองต่อสเตียรอยด์ไม่เพียงพอ หรือกลับมาเป็นซ้ำระหว่างการลดขนาดยา คณะกรรมาธิการยุโรปคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในสองเดือน และหากได้รับอนุมัติ โคเซนทิกซ์จะเป็นยับยั้ง IL-17A รายแรกที่ได้รับใบอนุญาตในยุโรปสำหรับโรคกล้ามเนื้ออักเสบรูมาติก ซึ่งจะขยายกลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์เข้าสู่ข้อบ่งชี้ทางรูมาติกใหม่ที่มีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง คำแนะนำนี้ตอกย้ำกลยุทธ์ของโนวาร์ติสในการขับเคลื่อนการเติบโตของรายได้ผ่านแบรนด์ที่มีความสำคัญ ซึ่งรวมถึงคิสคาลีที่เติบโต 43 เปอร์เซ็นต์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 เมื่อเทียบกับอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ เคซิมป์ตาที่เติบโต 32 เปอร์เซ็นต์ และเซมบลิกซ์ที่เติบโต 89 เปอร์เซ็นต์ ในไตรมาสดังกล่าว โนวาร์ติสรายงานยอดขายสุทธิ 1.44 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 3 เปอร์เซ็นต์ในสกุลเงินดอลลาร์สหรัฐ อัตรากำไรจากการดำเนินงานหลักอยู่ที่ 41.2 เปอร์เซ็นต์ และกระแสเงินสดอิสระ 5.6 พันล้านดอลลาร์ โดยมีกระแสเงินสดอิสระ 8.9 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 ซึ่งสนับสนุนโครงการซื้อหุ้นคืนมูลค่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ การแข่งขันจากยาสามัญยังคงเป็นปัจจัยฉุดรั้ง โดยหักออก 14 เปอร์เซ็นต์จากการเติบโตของยอดขายสุทธิในไตรมาสที่สองของปี 2026 และส่งผลให้กำไรจากการดำเนินงานลดลง 2 เปอร์เซ็นต์ ขณะที่หนี้สินสุทธิเพิ่มขึ้นเป็น 3.94 หมื่นล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 จาก 2.19 หมื่นล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025 ส่วนใหญ่เป็นผลมาจากกระแสเงินสดไหลออกสุทธิ 1.53 หมื่นล้านดอลลาร์สำหรับการควบรวมกิจการและการซื้อสินทรัพย์ และ 3.1 พันล้านดอลลาร์สำหรับธุรกรรมหุ้นทุนสำรอง คำแนะนำของ CHMP ถือเป็นหลักไมล์ด้านกฎระเบียบที่ชัดเจนซึ่งสอดคล้องกับแนวโน้มการดำเนินงานทั้งปี 2026 ที่ฝ่ายบริหารยืนยันอีกครั้ง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Regulation
NOVN.SW · Regulation · Positive CHMP positive opinion recommends EU marketing authorization for Cosentyx in polymyalgia rheumatica, a new indication
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicineimpact 4
ยา dazodalibep ของแอมเจนบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะท้ายสำหรับโรคโชเกรน
ยา dazodalibep ซึ่งเป็นยาทดลองของแอมเจนบรรลุเป้าหมายหลักของการทดลองระยะท้ายในโรคโชเกรน โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีกิจกรรมของโรคระดับปานกลางถึงรุนแรงหลังจาก 48 สัปดาห์ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่มีระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง และมีผู้ป่วยเพียงส่วนน้อยที่ต้องหยุดการรักษา สำนักข่าวรอยเตอร์รายงาน โดยระบุว่าโรคโชเกรนส่งผลกระทบต่อประชากรโลกราว 1% และปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่ได้รับอนุมัติในสหรัฐฯ ผลลัพธ์นี้มอบโอกาสเติบโตใหม่ที่อาจเกิดขึ้นให้กับแอมเจนในด้านโรคภูมิต้านตนเอง แม้ว่ายังต้องผ่านอีกหลายขั้นตอนกว่าจะส่งผลเชิงพาณิชย์ แอมเจนมีรายได้ 3.68 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2025 และลงทุนในงานวิจัยและพัฒนา 7.3 พันล้านดอลลาร์ และจำหน่ายยา Otezla อยู่แล้ว ซึ่งมียอดขาย 2.27 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 หุ้นแอมเจนปรับขึ้น 4% หลังการประกาศผลการทดลอง รายละเอียดสำคัญยังไม่ถูกเปิดเผย และข้อมูลฉบับเต็มยังต้องนำไปเปรียบเทียบกับยา ianalumab ของโนวาร์ติส ขณะที่แอมเจนกำลังทดสอบยา dazodalibep ในการทดลอง OASIZ 303 แยกต่างหาก ซึ่งคาดว่าจะมีผลในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 แมตต์ ฟิปป์ นักวิเคราะห์ของวิลเลียม แบลร์ กล่าวว่ามักจะต้องมีการศึกษาระยะท้ายที่ให้ผลบวกสองการศึกษาเพื่อให้ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ การแข่งขันยังอาจจำกัดโอกาสนี้ โดยโนวาร์ติสและจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันกำลังพัฒนาการรักษาโรคโชเกรน และแอมเจนคาดว่ายอดขาย Prolia จะลดลงเร็วขึ้นในปี 2026 หลังการหมดอายุสิทธิบัตรในสหรัฐฯ และการเปิดตัวยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดย Prolia มียอดขาย 4.41 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Demand
AMGN · Technology · Positive Dazodalibep met the main goal of a late-stage Sjögren's trial, a potential new growth opportunity in autoimmune disease.
NOVN.SW · Competition · Neutral Novartis' ianalumab is a competing Sjögren's treatment whose data must be compared with dazodalibep.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Switzerland
Biotech & Genomic Medicine▼ impact 4
โนวาร์ติสระงับการทดลอง CAR-T แปดโครงการหลังผู้ป่วยเสียชีวิตสามราย บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์หยุดรับผู้เข้าร่วม
โนวาร์ติสระงับการทดลองทางคลินิกแปดโครงการของการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T เชิงทดลองชื่อ rap-cel สำหรับโรคภูมิต้านตนเองและโรคทางระบบประสาท ซึ่งรวมถึงโรค lupus โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง หลังจากผู้ป่วยสามรายเสียชีวิตจากภาวะ hemophagocytic syndrome ที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ภูมิคุ้มกัน ซึ่งเป็นปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันที่รุนแรงและพบได้น้อย ตามรายงานครั้งแรกของหนังสือพิมพ์ Wall Street Journal เมื่อวันที่ 1 กันยายน 2569 การระงับครั้งนี้ไม่ครอบคลุมการทดลอง rap-cel สองโครงการที่บริษัทกำลังดำเนินอยู่สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งเม็ดเลือดขาว ซึ่งยังคงดำเนินต่อไป บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ แยกต่างหากได้ระงับการรับผู้เข้าร่วมในโครงการ CAR-T คู่แข่งของตนเองชื่อ zola-cel เพื่อความไม่ประมาท หลังจากพบสิ่งที่บริษัทอธิบายว่าเป็นเหตุการณ์การอักเสบชั่วคราวและกลับคืนสู่สภาพเดิม โดยไม่มีรายงานผู้เสียชีวิต บริสตอล ไมเยอร์สได้แจ้งหน่วยงานกำกับดูแลและนักวิจัยเมื่อต้นเดือนมิถุนายน แต่รอประมาณสามเดือนก่อนที่จะแจ้งต่อสาธารณชนในวงกว้าง ขณะที่โนวาร์ติสยืนยันการระงับของตนหลังจากนักวิเคราะห์สังเกตเห็นการทดลองที่หยุดชะงักในฐานข้อมูลสาธารณะ และเปิดเผยเรื่องการเสียชีวิตในอีกหนึ่งสัปดาห์ต่อมา จำนวนกองทุนเฮดจ์ฟันด์ที่ถือหุ้นโนวาร์ติสเพิ่มขึ้นเป็น 38 รายในไตรมาสที่สอง จาก 31 รายในไตรมาสแรก โดยมูลค่าสถานะเพิ่มขึ้นเป็น 3.66 พันล้านดอลลาร์ จาก 3.02 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่ผู้ถือหุ้นบริสตอล ไมเยอร์สลดลงเหลือ 74 ราย จาก 83 ราย และมูลค่าสถานะลดลงเหลือ 4.79 พันล้านดอลลาร์ จาก 5.97 พันล้านดอลลาร์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▼ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Competition
NOVN.SW · Regulation · Negative Novartis paused eight rap-cel CAR-T trials in autoimmune and neurological conditions after three patient deaths from a severe immune reaction.
BMY · Regulation · Negative Bristol-Myers paused enrollment in its competing CAR-T program zola-cel and delayed informing the public for about three months, drawing regulatory scrutiny.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
Biotech & Genomic Medicine▼ impact 4
Artisan Partners เรียกร้องให้โนวาร์ติสปรับคณะกรรมการ หลังความล้มเหลวในการทดลองทางคลินิกทำให้มูลค่าตลาดหายไป 3 หมื่นล้านดอลลาร์
Artisan Partners ซึ่งเป็นหนึ่งใน 20 ผู้ถือหุ้นรายใหญ่ที่สุดของโนวาร์ติส เอจี ได้เรียกร้องต่อสาธารณะให้มีการปรับโครงสร้างคณะกรรมการของบริษัทยาสัญชาติสวิสแห่งนี้ เพื่อปรับปรุงการกำกับดูแลการเข้าซื้อกิจการ สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2569 หลังจากหุ้นของโนวาร์ติสดิ่งลง 11% ในวันเดียว ซึ่งทำให้มูลค่าตลาดหายไปเกือบ 3 หมื่นล้านดอลลาร์ และลบกำไรทั้งหมดของหุ้นในปี 2569 หลังความล้มเหลวของการทดลองทางคลินิกติดต่อกัน เดวิด แซมรา แห่ง Artisan กล่าวกับรอยเตอร์ว่า "งานเลี้ยงจบแล้ว" และเรียกร้องให้ประธาน จิโอวานนี คาโฟริโอ เปลี่ยนทีมที่ดูแลการทำดีล แม้เขาจะไม่ตำหนิ วาส นาราซิมฮาน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร โดยกล่าวว่าเขาทำงานได้ "ดีมาก" นับตั้งแต่เข้ารับตำแหน่งในปี 2561 รอยเตอร์ยังรายงานด้วยว่าผู้ถือหุ้นแปดรายได้แสดงความกังวลเกี่ยวกับกลยุทธ์การควบรวมและซื้อกิจการของโนวาร์ติส คำวิจารณ์นี้เกิดขึ้นหลังจากความล้มเหลวในระยะที่สามของการทดลองของเพลาคาร์เซนในการทดลองผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือดเมื่อต้นเดือนกันยายน และความล้มเหลวในระยะที่สามตามมาของเดล-เดซิแรน ซึ่งเป็นหนึ่งในสามโครงการระยะท้ายที่โนวาร์ติสได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ Avidity มูลค่าประมาณ 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์ โนวาร์ติสกล่าวว่าแนวโน้มทางการเงินของบริษัทยังไม่เปลี่ยนแปลง และไปป์ไลน์ยังคงกว้างขวาง โดยชี้ไปที่ผลลัพธ์เชิงบวกระยะที่สามของเรมิบรูทินิบในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งเมื่อต้นเดือนกันยายน พร้อมคงเป้าหมายอัตราการเติบโตของยอดขายทบต้นเฉลี่ยต่อปีที่ 5%-6% ในระยะห้าปีสำหรับปี 2568-2573
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▼ Demand
NOVN.SW · Regulation · Negative Artisan Partners, a top-20 shareholder, publicly demands a board shake-up over Novartis' M&A oversight after trial failures wiped out $30B in market value
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Switzerland
Biotech & Genomic Medicine▼ impact 4
ความล้มเหลวของการทดลองระยะที่ 3 ของยาเพลาคาร์เซนจากโนวาร์ติสพลิกโฉมการแข่งขันด้าน Lp(a) สำหรับ CRISPR และ Ionis
การทดลองระยะที่ 3 Lp(a)HORIZON ของยาเพลาคาร์เซนจากโนวาร์ติสไม่สามารถลดเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ แม้ว่าจะลดระดับไลโปโปรตีน(a) ได้อย่างมีนัยสำคัญก็ตาม ซึ่งเป็นความล้มเหลวที่ซิตี้ระบุว่าส่งผลกระทบต่อผู้พัฒนายาลด Lp(a) รายอื่น ซิตี้เชื่อว่าผลลัพธ์นี้เพิ่มโอกาสที่ CRISPR Therapeutics จะให้ความสำคัญกับโปรแกรม CTX321 ซึ่งเป็นรุ่นถัดไปมากกว่ายา CTX320 ที่พัฒนาก่อนหน้า ซึ่งสามารถลด Lp(a) ได้มากถึง 73% ในระหว่างการเพิ่มขนาดยา โดย CTX321 ใช้ไกด์อาร์เอ็นเอที่ปรับปรุงใหม่ซึ่งแสดงศักยภาพสูงกว่า CTX320 ประมาณสองเท่าในการทดสอบก่อนคลินิก และ CRISPR คาดว่าจะให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับโปรแกรมในปี 2026 ซิตี้คงอันดับความน่าเชื่อถือระดับซื้อและราคาเป้าหมายที่ 88 ดอลลาร์สำหรับ CRISPR Therapeutics สำหรับ Ionis Pharmaceuticals ซึ่งเป็นผู้ค้นพบยาเพลาคาร์เซนและให้สิทธิ์แก่โนวาร์ติสในปี 2019 สำหรับการพัฒนาและจำหน่ายทั่วโลกนั้น เอริก โจเซฟ นักวิเคราะห์ของซิตี้คาดว่าผลกระทบด้านลบในทันทีจะน้อยกว่า 5% เนื่องจากความคาดหวังของนักลงทุนอยู่ในระดับต่ำอยู่แล้ว และบริษัทไม่คาดว่าผลลัพธ์นี้จะส่งผลต่อคำแนะนำทางการเงินปี 2026 ของ Ionis โดยซิตี้คงอันดับความน่าเชื่อถือระดับซื้อและราคาเป้าหมายที่ 100 ดอลลาร์สำหรับ Ionis ความกังวลที่กว้างขึ้นคือความล้มเหลวของยาเพลาคาร์เซนในการแปลงการลด Lp(a) ให้เป็นเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่ลดลง ทำให้เกิดคำถามว่าต้องลด Lp(a) ลงมากเพียงใด ต้องรักษาผู้ป่วยนานเท่าใด และวิธีการรักษาที่แตกต่างกันจะให้ผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีกว่าได้หรือไม่ ซึ่งทำให้ศักยภาพที่สูงกว่าในการทดสอบก่อนคลินิกของ CTX321 ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ในมนุษย์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNAi / Antisense Oligonucleotides ▼ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing Technology
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics Technology
NOVN.SW · Technology · Negative Novartis' Phase 3 Lp(a)HORIZON trial of pelacarsen failed to significantly reduce major cardiovascular events despite lowering Lp(a).
CRSP · Technology · Positive Citi says pelacarsen's failure increases likelihood CRISPR prioritizes its more potent next-gen CTX321 Lp(a) program, and retains Buy/$88 PT.
IONS · Technology · Negative Ionis discovered and licensed pelacarsen to Novartis, and its Phase 3 failure raises doubts about the Lp(a) approach, though Citi sees under 5% immediate downside.
อ่านต้นฉบับ ↗
China Switzerland United States
Biotech & Genomic Medicine▲ 3
BoomRay กับ Novartis ลงนามข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิ์บำบัดด้วยradioligand มูลค่า 900 ล้านดอลลาร์
BoomRay Pharmaceuticals บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะคลินิกในจีน และ Novartis Pharma ได้ลงนามข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิ์ทั่วโลกแบบเอกสิทธิ์เฉพาะสำหรับสินทรัพย์บำบัดด้วยradioligand ในระยะพรีคลินิกซึ่งไม่เปิดเผยชื่อ มูลค่าสูงสุดถึง 900 ล้านดอลลาร์ ข้อตกลงนี้รวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า บวกกับเงินที่อาจจ่ายตามความสำเร็จด้านการพัฒนา การกำกับดูแล และยอดขายสำหรับ BoomRay พร้อมกับค่าลิขสิทธิ์ที่เป็นไปได้จากยอดขายสุทธิทั่วโลกในอนาคต Bo Shan ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ BoomRay กล่าวว่าข้อตกลงนี้เป็นหมุดหมายสำคัญและเป็นการยืนยันที่แข็งแกร่งถึงความสามารถด้านการค้นพบและพัฒนา ของบริษัท ขณะที่ Shiva Malek หัวหน้าฝ่ายวิจัยชีวการแพทย์ด้านมะเร็งวิทยาระดับโลกของ Novartis กล่าวว่าข้อตกลงนี้เสริมความแข็งแกร่งให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยradioligand ที่เติบโตของ Novartis BFC Group ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาทางการเงินให้กับ BoomRay ในการทำธุรกรรมครั้งนี้ ข้อตกลงนี้เกิดขึ้นหลังจากที่ Novartis เข้าซื้อกิจการ Mariana Oncology ในเดือนพฤษภาคม 2024 ด้วยการจ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ และเพิ่มเติมได้อีกสูงสุด 750 ล้านดอลลาร์เมื่อบรรลุเป้าหมายที่กำหนด
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Competition
NOVN.SW · Capital · Positive Novartis signs a $900m exclusive worldwide licence deal for a preclinical radioligand therapy asset, adding to its radioligand portfolio.
BoomRay Pharmaceuticals · Capital · Positive BoomRay receives an upfront payment plus up to $900m in milestones and royalties under the Novartis licence deal.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
Biotech & Genomic Medicine▼ 2
โนวาร์ติสยุติยาพัฒนารักษาโรค ALS หลังการทดลองระยะที่ 2 ล้มเหลว
โนวาร์ติสได้ยุติการพัฒนายา VHB937 หรือที่รู้จักในชื่อไลโฟเนบาร์ต หลังจากยารักษาโรค ALS ที่อยู่ระหว่างการทดลองไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักและเป้าหมายรองในการทดลองระยะที่ 2 ซึ่งมีผู้ป่วยโรค ALS ระยะเริ่มต้นเข้าร่วม 251 ราย ยานี้มุ่งเป้าไปที่โปรตีน TREM2 ซึ่งเกี่ยวข้องกับการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและการอักเสบในสมอง และโนวาร์ติสจะยุติโครงการพัฒนาโรค ALS แต่ยังคงศึกษายา VHB937 ต่อในโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งการทดลองระยะกลางยังอยู่ระหว่างการรับสมัครผู้เข้าร่วม ความล้มเหลวครั้งนี้เกิดขึ้นเพียงไม่กี่วันหลังจากที่โนวาร์ติสรายงานว่าการทดลองระยะที่ 3 ของยาเดล-เดซิแรนในโรคกล้ามเนื้อเสื่อมไมโอโทนิกล้มเหลว และรายงานความล้มเหลวของยาเพลาคาร์เซนในโรคหัวใจและหลอดเลือดเมื่อวันที่ 4 กันยายน สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่าความล้มเหลวของยาเดล-เดซิแรนทำให้มูลค่าตลาดของโนวาร์ติสหายไปเกือบ 3 หมื่นล้านดอลลาร์ในการซื้อขายเพียงวันเดียว ผลกระทบทางการเงินโดยตรงจากยา VHB937 ควรมีจำกัด เนื่องจากยายังอยู่ระหว่างการพัฒนาระยะกลางและยังไม่ได้สร้างรายได้เชิงพาณิชย์ ขณะที่โนวาร์ติสยังมีผลิตภัณฑ์ที่เติบโต ได้แก่ คิสคาลี เพิ่มขึ้นร้อยละ 43 เมื่อเทียบปีต่อปีที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ เคซิมป์ตา เพิ่มขึ้นร้อยละ 32 เซมบลิกซ์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 89 พลูวิกโต เพิ่มขึ้นร้อยละ 43 และเลควิโอ เพิ่มขึ้นร้อยละ 59 พร้อมด้วยกระแสเงินสดอิสระรายไตรมาส 5.6 พันล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม การสูญเสียสะสมดังกล่าวเพิ่มความเสี่ยงด้านการดำเนินงาน ขณะที่โนวาร์ติสพยายามทดแทนแหล่งรายได้ที่กำลังเสื่อมถอย โดยยอดขายเอ็นเทรสโตลดลงแล้วร้อยละ 50 ในไตรมาสที่ 2 เนื่องจากคู่แข่งยาสามัญในสหรัฐฯ และความเสี่ยงด้านรายได้ราว 4 พันล้านดอลลาร์จากการหมดอายุของสิทธิบัตรที่กำลังจะมาถึง ขณะที่กระแสเงินสดอิสระในไตรมาสที่ 2 ลดลงร้อยละ 12 เหลือ 5.6 พันล้านดอลลาร์ และอัตรากำไรจากการดำเนินงานหลักลดลง 70 เบซิสพอยต์ เหลือร้อยละ 41.2
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▼ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼ Technology
NOVN.SW · Technology · Negative Novartis discontinued ALS drug VHB937 after it failed both primary and secondary endpoints in a Phase II trial.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United States China
Biotech & Genomic Medicine▲ 2
ยา Cosentyx ของโนวาร์ติสได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการ CHMP สำหรับโรคกล้ามเนื้ออักเสบรูมาติก
โนวาร์ติสประกาศว่าคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้ออกความเห็นเชิงบวกแนะนำให้อนุมัติการจำหน่ายสำหรับข้อบ่งใช้เพิ่มเติมของยา Cosentyx หรือที่รู้จักในชื่อเซคิวคินูแมบ ซึ่งเป็นยารักษาโรคข้ออักเสบของบริษัท คณะกรรมการ CHMP แนะนำให้ใช้ Cosentyx สำหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้ออักเสบรูมาติกในผู้ใหญ่ที่ตอบสนองต่อยาสเตียรอยด์ไม่เพียงพอ หรือมีอาการกำเริบขณะลดขนาดยาสเตียรอยด์ ความเห็นเชิงบวกนี้สนับสนุนโดยผลการศึกษาระยะท้ายชื่อ REPLENISH ซึ่งผู้ป่วยถูกสุ่มแบ่งออกเป็นสามกลุ่มการรักษา ได้แก่ Cosentyx ขนาด 300 มิลลิกรัม Cosentyx ขนาด 150 มิลลิกรัม หรือยาหลอก โดยทั้งหมดใช้ร่วมกับแผนการลดขนาดยาสเตียรอยด์เป็นเวลา 24 สัปดาห์ และการศึกษานี้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองทั้งหมดในกลุ่มการรักษาด้วย Cosentyx ทั้งสองขนาด หลังจากการแนะนำของ CHMP คณะกรรมาธิการยุโรปคาดว่าจะออกคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในประมาณสองเดือน และหากได้รับอนุมัติ Cosentyx จะเป็นยับยั้งอินเตอร์ลิวคิน-17A ตัวแรกที่ได้รับอนุมัติในยุโรปสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออักเสบรูมาติก ยอดขายของ Cosentyx อยู่ที่ 3.4 พันล้านดอลลาร์ในสหรัฐอเมริกา เพิ่มขึ้นร้อยละ 7 ขณะที่ยอดขายนอกสหรัฐอเมริกาเติบโตในยุโรปและตลาดเกิดใหม่ส่วนใหญ่ ซึ่งถูกหักลบบางส่วนจากการลดลงในจีน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Regulation
NOVN.SW · Regulation · Positive CHMP positive opinion recommends EU marketing authorization for Cosentyx in polymyalgia rheumatica, a new indication
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland
Biotech & Genomic Medicine▲ 2
โนวาร์ติสซื้อสิทธิ์ทั้งหมดในแพลตฟอร์มนำส่งยาสู่สมองของไซโรแนกซ์
โนวาร์ติสตกลงซื้อสิทธิ์ทั้งหมดในแพลตฟอร์มนำส่งยาสู่สมองอันเป็นกรรมสิทธิ์ของไซโรแนกซ์สำหรับการรักษาโรคทางระบบประสาท ดีลนี้ทำให้โนวาร์ติสควบคุมเทคโนโลยีของไซโรแนกซ์ที่ออกแบบมาเพื่อนำส่งยาบำบัดข้ามกำแพงเลือดสมอง ขยายชุดเครื่องมือสำหรับการวิจัยโรคของระบบประสาทส่วนกลางซึ่งยังมีทางเลือกการรักษาจำกัด โนวาร์ติสเป็นกลุ่มบริษัทยาขนาดใหญ่ที่มีมูลค่าตลาด 2.188 แสนล้านฟรังก์สวิส ดำเนินธุรกิจวิจัย พัฒนา ผลิต จัดจำหน่าย ทำการตลาด และจำหน่ายยาในระดับโลก การได้เข้าถึงเทคโนโลยีการนำส่งที่แตกต่างจึงเชื่อมโยงโดยตรงกับจุดเน้นเดิมของบริษัทในด้านการรักษาโรคทางระบบประสาทที่ซับซ้อน แพลตฟอร์มของไซโรแนกซ์สอดคล้องกับแนวคิดการบำบัดขั้นสูงเดียวกันซึ่งรองรับความคืบหน้าของโคเซนทิกซ์ต่อคณะกรรมการประเมินยาของยุโรป และข้อมูลระยะที่ 3 ของเรมิบรูทินิบ ขณะที่โนวาร์ติสมุ่งเป็นเจ้าของชีววิทยาที่ยากจะเข้าถึง ซึ่งคู่แข่งอย่างโรชและไบโอเจนก็แข่งขันกันเพื่อความสนใจของนักประสาทวิทยาเช่นกัน อีกด้านหนึ่งคือทุกวิธีการรักษาใหม่เพิ่มความซับซ้อน และความล้มเหลวในการทดลองล่าสุด เช่น เพลาคาร์เซน และเดล-เดซิแรน ทำให้ความเสี่ยงในการพัฒนายังคงเป็นประเด็นสำคัญ โดยนักวิเคราะห์ชี้ว่าการซ้อนโครงการที่ใช้เงินทุนสูงบนแผนซื้อหุ้นคืนอาจตึงงบดุลของธุรกิจที่แบกภาระหนี้ในระดับสูงอยู่แล้ว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Technology
NOVN.SW · Technology · Positive Novartis acquires full rights to Sironax's brain delivery platform, expanding its CNS therapeutic toolkit.
NOVN.SW · Capital · Negative Analysts flag that stacking capital-intensive projects on top of buybacks could stretch Novartis's already high-debt balance sheet.
Sironax USA, Inc. · Capital · Positive Sironax agrees to sell full rights to its proprietary brain delivery platform to Novartis.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▼ impact 4
หุ้นโนวาร์ติสทรุด 10% หลังเดล-เดซิแรนล้มเหลวในการทดลองระยะท้าย
หุ้นโนวาร์ติสร่วงลงราว 10% หลังจากบริษัทเปิดเผยว่ายาเดล-เดซิแรนซึ่งอยู่ระหว่างการทดลองไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะท้ายสำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมไมโอโทนิกชนิดที่ 1 ซึ่งถือเป็นความล้มเหลวทางการทดลองครั้งที่สามในรอบหนึ่งสัปดาห์ ความล้มเหลวก่อนหน้านี้เกี่ยวข้องกับยาเพลาคาร์เซนสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด และการระงับการทดลองแปดโครงการของเซลล์บำบัดแรป-เซล หลังผู้ป่วยเสียชีวิตสามราย การร่วงลงครั้งนี้ได้ลบมูลค่าตลาดไปราว 2.4 หมื่นล้านฟรังก์สวิส หรือประมาณ 2.96 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ และทำให้โนวาร์ติสอยู่ในเส้นทางสู่หนึ่งในวันซื้อขายที่ย่ำแย่ที่สุดในประวัติศาสตร์ของบริษัท ธนาคารบาร์เคลย์สเคยประเมินยอดขายสูงสุดต่อปีของเดล-เดซิแรนไว้ที่ประมาณ 3.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และให้ความน่าจะเป็นของความสำเร็จที่ 60% หลังจากผลการทดลองระยะกลางเป็นบวก และความล้มเหลวครั้งนี้ทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับการเข้าซื้อกิจการอะวิดิตีมูลค่า 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐซึ่งนำยาตัวนี้เข้าสู่ไปป์ไลน์ของโนวาร์ติส ผู้บริหารยังคงยืนยันแนวโน้มทางการเงินสำหรับปีเต็มและรักษาเป้าหมายการเติบโตของยอดขายแบบทบต้นที่ 5% ถึง 6% ต่อปีตั้งแต่ปี 2025 ถึง 2030 ขณะที่บริษัทรายงานผลการทดลองระยะท้ายที่ประสบความสำเร็จของยาเรมิบรูทินิบสำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง และคาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมภายในปีนี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▼ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▼ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▼ Technology
NOVN.SW · Technology · Negative del-desiran failed its primary goal in a late-stage myotonic dystrophy type 1 trial, its third clinical setback in a week
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
Biotech & Genomic Medicine▼ 3impact 4
โนวาร์ติสและไอโอนิส ล้มเหลวในการทดลองระยะท้ายของยาลด Lp(a) เพลาคาร์เซน
เพลาคาร์เซน ยาทดลองลดระดับ Lp(a) จากโนวาร์ติสและพันธมิตรไอโอนิส ฟาร์มาซูติคอลส์ ล้มเหลวในการลดอาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง และเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้อง ในการทดลองระยะที่ 3 Lp(a)HORIZON ซึ่งมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 8,000 ราย ตามรายงานของรอยเตอร์เมื่อวันที่ 5 กันยายน 2569 ตัวยาสามารถลดระดับ Lp(a) ได้ตามที่คาดไว้ แต่การลดลงนั้นไม่ได้นำไปสู่การลดลงของเหตุการณ์หัวใจในโลกความจริง หุ้นโนวาร์ติสลดลงร้อยละ 5 และหุ้นไอโอนิสลดลงร้อยละ 12 ในการซื้อขายหลังตลาดปิด โนวาร์ติสเรียกผลลัพธ์นี้ว่าน่าผิดหวัง แต่กล่าวว่ายังคงช่วยเพิ่มความเข้าใจทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับวิถี Lp(a) ความล้มเหลวครั้งนี้ได้ตัดโอกาสสำคัญในการเติบโตของทั้งสองบริษัท และเพิ่มภาระการพิสูจน์สำหรับยาลด Lp(a) อื่น ๆ โดยโนวาร์ติสต้องเผชิญแรงกดดันมากขึ้นในการทดแทนรายได้ ขณะที่เอ็นเทรสโตและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ใกล้เผชิญกับความท้าทายด้านสิทธิบัตร ไอโอนิสเผชิญความเสี่ยงจากการกระจุกตัวสูงขึ้น เนื่องจากเพลาคาร์เซนมีความสำคัญมากกว่าสำหรับบริษัทที่เล็กกว่า แม้ว่าพอร์ตโฟลิโอ RNA ที่กว้างขึ้นและยาซันแวสโตรที่เพิ่งได้รับอนุมัติสำหรับโรคอเล็กซานเดอร์จะช่วยกระจายความเสี่ยงได้บ้าง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼ Demand
Biotech & Genomic Medicine › RNAi / Antisense Oligonucleotides ▼ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease Demand
IONS · Technology · Negative Pelacarsen, Ionis's partnered Lp(a)-lowering drug, failed its Phase III cardiovascular outcomes trial, removing a major potential growth driver and heightening concentration risk.
NOVN.SW · Technology · Negative Novartis's pelacarsen failed the Phase III Lp(a)HORIZON trial, eliminating a key growth driver and increasing pressure to replace revenue as Entresto faces patent challenges.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
NOVN.SW▼
วอลล์สตรีทปิดสัปดาห์ร่วง ขณะแอปเปิลเปิดตัวไอโฟนพับได้สองรุ่น
วอลล์สตรีทปิดตลาดสัปดาห์นี้ในแดนลบ ขณะที่นักลงทุนชั่งน้ำหนักการพุ่งขึ้นอย่างรวดเร็วของอัตราผลตอบแทนพันธบัตรรัฐบาลสหรัฐฯ และข้อมูลเงินเฟ้อชุดใหม่ โดยอัตราผลตอบแทนพันธบัตรอายุ 10 ปีซึ่งเป็นเกณฑ์อ้างอิงปรับขึ้นเกือบ 20 เบซิสพอยต์ สู่ระดับ 4.97% และดัชนีราคาผู้บริโภคเพิ่มขึ้น 0.4% เมื่อเทียบกับเดือนก่อนในเดือนสิงหาคม ซึ่งสอดคล้องกับประมาณการและสูงกว่าการเพิ่มขึ้น 0.1% ในเดือนกรกฎาคม สำหรับทั้งสัปดาห์ ดัชนีดาวโจนส์ซึ่งเป็นหุ้นบลูชิปร่วง 1.57% ดัชนีเอสแอนด์พี 500 ลดลง 0.80% และดัชนีแนสแด็กคอมโพสิตถอยกลับ 0.66% แอปเปิลเปิดตัวไอโฟนดูโออย่างเป็นทางการ ซึ่งเป็นสมาร์ตโฟนพับได้รุ่นแรกของบริษัท ในงานเปิดตัวผลิตภัณฑ์เมื่อวันที่ 9 กันยายน โดยจอแสดงผลแบบพับได้มีราคาเริ่มต้นที่ 1,999 ดอลลาร์ และกำหนดวางจำหน่ายวันที่ 23 ตุลาคม หุ้นโนวาร์ติสร่วงลงราว 14% เมื่อวันอังคาร หลังจากบริษัทรายงานว่าเดล-เดซิแรน ยาซึ่งอยู่ในขั้นทดลองและออกแบบมาเพื่อต่อสู้กับโรคกล้ามเนื้อลีบ ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะท้ายได้ หุ้นออราเคิลพุ่งขึ้นหลังจากบริษัทยักษ์ใหญ่ด้านไอทีรายงานผลประกอบการและแนวโน้มไตรมาสแรกของปีงบประมาณที่สูงกว่าประมาณการของวอลล์สตรีท โดยรายได้เพิ่มขึ้น 30% เมื่อเทียบกับปีก่อน และรายได้จากคลาวด์เพิ่มขึ้น 62% สู่ระดับ 1.16 หมื่นล้านดอลลาร์ ซึ่งขับเคลื่อนหลักจากรายได้จากโครงสร้างพื้นฐานที่พุ่งขึ้น 121% หุ้นกลุ่มคอมพิวติงควอนตัมอย่างริเกตติคอมพิวติง ควอนตัมคอมพิวติง และควอนตินัม ปรับขึ้นเมื่อวันอังคาร หลังจากกระทรวงพาณิชย์สหรัฐฯ ประกาศให้ทุนสนับสนุนภายใต้รัฐบัญญัติชิปส์รวม 300 ล้านดอลลาร์ โดยรัฐบาลจะได้รับหุ้นส่วนน้อยในริเกตติและดีเวฟ
AAPL · Technology · Positive Apple unveiled its first foldable smartphone, the iPhone Duo, at its Sept. 9 product event.
NOVN.SW · Technology · Negative Novartis shares fell about 14% after its experimental drug del-desiran failed to meet the primary endpoint in a late-stage trial.
ORCL · Capital · Positive Oracle shares jumped after fiscal Q1 results and guidance beat estimates, with revenue up 30% and cloud revenue up 62%.
QNT · Regulation · Positive Quantinuum rallied after a combined $300M CHIPS Act funding commitment from the U.S. Department of Commerce.
RGTI · Regulation · Positive Rigetti rallied on a $300M CHIPS Act funding commitment under which the government will receive a minority equity stake in Rigetti.
QBTS · Regulation · Positive D-Wave is among the quantum computing firms benefiting from a $300M CHIPS Act funding commitment, with the government taking minority equity stakes in Rigetti and D-Wave.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Denmark
Biotech & Genomic Medicine
ยูไนเต็ดเฮลธ์ขายหุ้นในออปตัม ฟลอริดาให้ทีพีจี ขณะคูเปอร์คอมพานีส์ลดคาดการณ์กำไรและแอมเจนร่วง
ยูไนเต็ดเฮลธ์ได้ขายหุ้นส่วนหนึ่งในธุรกิจออปตัม เฮลธ์ในรัฐฟลอริดาให้กับบริษัทไพรเวทอิควิตีทีพีจี ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามของกลุ่มบริษัทด้านสุขภาพแห่งนี้ในการฟื้นตัวจากกำไรที่ดิ่งลงเมื่อปีที่แล้ว เวย์น เดอวีดต์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินกล่าวกับบลูมเบิร์กนิวส์ว่า อัตรากำไรของออปตัม เฮลธ์จะอยู่ที่ประมาณ 2% ในปีนี้ สูงกว่าที่คาดไว้ก่อนหน้านี้ และน่าจะเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 4% ในปี 2570 และ 6% ในปีถัดไป แอมเจนร่วงลงมากกว่า 8% ซึ่งเป็นการดิ่งลงในวันเดียวที่รุนแรงที่สุดนับตั้งแต่ปี 2559 หลังจากโนวาร์ติสประกาศความล้มเหลวของการทดลองระยะที่ 3 สำหรับยาเพลาคาร์เซนที่ใช้รักษาโรคหัวใจ ซึ่งพัฒนาร่วมกับไอโอนิส ฟาร์มาซูติคอลส์ ขณะที่บีเอ็มโอ แคปิตอล มาร์เก็ตส์ปรับลดอันดับความน่าเชื่อถือของแอมเจนเป็นระดับผลการดำเนินงานตามตลาด จากระดับสูงกว่าตลาด พร้อมราคาเป้าหมาย 450 ดอลลาร์ คูเปอร์คอมพานีส์ร่วงลง 13% หลังจากออกคาดการณ์สำหรับปีงบประมาณ 2569 ต่ำกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้ โดยคาดรายได้ 4.229 พันล้านดอลลาร์ถึง 4.252 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับ 4.285 พันล้านดอลลาร์ถึง 4.321 พันล้านดอลลาร์ก่อนหน้านี้ และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงแบบไม่ตามหลักบัญชีGenerally Accepted Accounting Principles ที่ 4.51 ถึง 4.55 ดอลลาร์ เทียบกับ 4.58 ถึง 4.66 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ และระบุว่าคณะกรรมการบริษัทตัดสินใจเก็บธุรกิจคูเปอร์เซอร์จิคอลไว้แทนที่จะขาย พร้อมเพิ่มวงเงินซื้อหุ้นคืนเป็น 3 พันล้านดอลลาร์จาก 2 พันล้านดอลลาร์ โนโว นอร์ดิสค์ร่วงลงมากกว่า 1% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากมอร์แกน สแตนลีย์ปรับลดอันดับหุ้นเป็นระดับต่ำกว่าตลาด จากระดับเท่ากับตลาด โดยอ้างถึงหน้าผาสิทธิบัตรของเซมากลูไทด์ และดัชนีกลุ่มสุขภาพของเอสแอนด์พี 500 ปรับตัวลงมากกว่า 3.5% ในสัปดาห์นี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼ Technology
Biotech & Genomic Medicine › RNAi / Antisense Oligonucleotides ▼ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▼ Competition
AMGN · Capital · Negative BMO downgraded Amgen to Market Perform with a $450 price target after Novartis's pelacarsen Phase 3 failure.
COO · Capital · Negative CooperCompanies issued fiscal 2026 guidance below consensus and cut its EPS outlook.
UNH · Capital · Positive UnitedHealth sold an Optum Florida stake to TPG and guided Optum Health margins to ~2% this year, rising to ~4% in 2027 and 6% after, aiding its profit recovery.
IONS · Technology · Negative Novartis announced a Phase 3 trial failure for pelacarsen, which it is developing with Ionis Pharmaceuticals.
NVO · Capital · Negative Morgan Stanley downgraded Novo Nordisk to Underweight from Equal-weight, citing the semaglutide patent cliff.
MS · Capital · Negative Morgan Stanley downgraded Novo Nordisk to Underweight from Equal-weight.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Switzerland
Biotech & Genomic Medicine▲ 2
โนวาร์ติสให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 2 สำหรับโรคโชเกรน กระตุ้นการจ่ายเงิน 50 ล้านดอลลาร์ให้มอนเต โรซา
มอนเต โรซา เทราพิวติกส์ ประกาศเมื่อวันที่ 8 กันยายนว่า โนวาร์ติส พันธมิตรของบริษัท ได้ให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 2 ของยา MRT-6160 หรือที่รู้จักในชื่อ DDY391 ซึ่งมุ่งเป้าไปที่โปรตีน VAV1 ในผู้ป่วยโรคโชเกรน ส่งผลให้เกิดการจ่ายเงินตามเงื่อนไขความสำเร็จจำนวน 50 ล้านดอลลาร์ให้แก่มอนเต โรซา และถือเป็นก้าวแรกของความร่วมมือที่อาจมีมูลค่าสูงถึง 2.1 พันล้านดอลลาร์ในที่สุด โนวาร์ติสเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายทั้งหมดของการศึกษานี้ ซึ่งจะติดตามผู้เข้าร่วมนานถึงหนึ่งปีของการรักษา และเปรียบเทียบยากับยาหลอกในหลายศูนย์เพื่อเลือกขนาดยาที่เหมาะสมก่อนที่โครงการระยะที่ 3 จะเริ่มต้นขึ้น และมอนเต โรซาจะได้รับเงินเพิ่มเติมทุกครั้งที่มีการศึกษาใหม่ในระยะที่ 2 สำหรับ MRT-6160 ในโรคที่เกี่ยวกับภูมิคุ้มกันอื่นๆ ในการทดลองระยะที่ 1 ก่อนหน้านี้ โมเลกุลนี้ลดระดับโปรตีน VAV1 ลงมากกว่า 90% ในเซลล์ทีของผู้ป่วย และลดเครื่องหมายสำคัญของการอักเสบโดยไม่กระตุ้นผลข้างเคียงร้ายแรงใดๆ มอนเต โรซายังรายงานเมื่อวันที่ 6 สิงหาคมว่าการรับสมัครและการให้ยาเสร็จสิ้นแล้วในการศึกษา GFORCE-1 ของ MRT-8102 ในผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดสูงขึ้น โดยคาดว่าจะมีผลการทดลองในช่วงปลายปี 2026 และการศึกษา MODeFIRe-1 ที่จับคู่ MRT-2359 กับยารักษามะเร็งต่อมลูกหมากอะพาลูทาไมด์นั้นกำลังดำเนินอยู่ โดยได้รับการสนับสนุนจากเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดจำนวน 626 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน ซึ่งฝ่ายบริหารกล่าวว่าสามารถสนับสนุนการดำเนินงานได้ถึงปี 2029 ความคืบหน้านี้มีต้นทุนตามมา รายได้จากความร่วมมือลดลงเหลือ 9.0 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 จาก 23.2 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยเพิ่มขึ้นเป็น 48.0 ล้านดอลลาร์จาก 30.7 ล้านดอลลาร์ ค่าใช้จ่ายด้านการบริหารเพิ่มขึ้นเป็น 10.1 ล้านดอลลาร์จาก 8.1 ล้านดอลลาร์ และผลขาดทุนสุทธิรายไตรมาสพุ่งขึ้นเป็น 43.4 ล้านดอลลาร์ มากกว่าสามเท่าของผลขาดทุน 12.3 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปี 2025 การถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์เพิ่มขึ้นเล็กน้อยเป็น 36 กองทุนจาก 35 กองทุน ขณะที่ 21.52% ของหุ้นที่ซื้อขายได้ถูกขายชอร์ต ซึ่งเป็นคู่ที่ผิดปกติและบ่งชี้ว่าตลาดยังไม่ตัดสินได้ว่ากระแสเงินสดจากเงื่อนไขความสำเร็จจะมากกว่าผลขาดทุนที่ขยายตัวหรือไม่
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Demand
GLUE · Capital · Positive Novartis dosing the first Phase 2 patient triggers a $50M milestone payment to Monte Rosa, part of a collaboration worth up to $2.1B.
NOVN.SW · Technology · Positive Novartis is funding and advancing the Phase 2 trial of VAV1-targeted MRT-6160/DDY391 in Sjögren's disease after promising Phase 1 data.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
NOVN.SW▼ 2impact 4
หุ้นแอมเจนร่วง 10% หลังโนวาร์ติสล้มเหลวในการทดลองโรคหัวใจและหลอดเลือด
หุ้นของแอมเจน อิงค์ ร่วงลง 44.06 ดอลลาร์ หรือ 10.08% ปิดที่ 393.17 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 8 กันยายน ซึ่งเป็นการร่วงลงในวันเดียวที่รุนแรงที่สุดนับตั้งแต่เดือนตุลาคม 2543 หลังจากโนวาร์ติสรายงานผลการทดลองทางคลินิกด้านโรคหัวใจและหลอดเลือดที่น่าผิดหวังสำหรับยาคู่แข่ง แอมเจนกำลังพัฒนายาโอลพาซิแรน ซึ่งเป็นยารักษาที่อยู่ระหว่างการวิจัยซึ่งออกแบบมาเพื่อลดไลโปโปรตีน(เอ) หรือแอลพี(เอ) ซึ่งเป็นอนุภาคในเลือดที่ได้รับอิทธิพลทางพันธุกรรมและเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคหัวใจและหลอดเลือด และการทดลองระยะที่ 3 โอเชียน(เอ)-เอาต์คอมส์ กำลังประเมินว่าโอลพาซิแรนลดการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ ภาวะหัวใจวาย หรือการทำหัตถการเปิดหลอดเลือดหัวใจแบบเร่งด่วนในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดอยู่แล้วและมีระดับแอลพี(เอ) สูงหรือไม่ ยาเพลาคาร์เซนของโนวาร์ติสลดระดับแอลพี(เอ) ได้ แต่ไม่สามารถลดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดในการทดลองระยะที่ 3 และรอยเตอร์รายงานว่าโอลพาซิแรนให้ผลการลดแอลพี(เอ) ที่มากกว่าในการศึกษา earlier และกำลังถูกทดสอบในกลุ่มผู้ป่วยที่เจาะจงมากกว่า โดยคาดว่าจะได้ข้อมูลระยะที่ 3 ของแอมเจนในปี 2571 นักวิเคราะห์อีวาน ไซเกอร์แมน จากบีเอ็มโอ แคปิตอล ปรับลดอันดับหุ้นแอมเจนเป็นถือ จากเดิมซื้อเก็งกำไร เมื่อวันที่ 8 กันยายน พร้อมคงราคาเป้าหมายที่ 450 ดอลลาร์ และเจฟฟ์ มีแชม นักวิเคราะห์จากซิตี้ กล่าวว่าโอลพาซิแรนเผชิญความเสี่ยงที่ชัดเจนที่สุดจากผลของโนวาร์ติส พร้อมตั้งข้อสังเกตว่าความแตกต่างในการออกแบบการศึกษาอาจสร้างความแตกต่างได้บ้าง เมื่อวันที่ 31 สิงหาคม แอมเจนรายงานว่าการวิเคราะห์เวซาเลียส-ซีวี ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าพบว่ายาเรพาธาลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ 20% ในผู้ป่วยความเสี่ยงสูงกว่า 12,000 รายที่ไม่มีประวัติหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองมาก่อน และยอดขายเรพาธาเพิ่มขึ้น 37% เมื่อเทียบกับปีก่อนเป็น 953 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง ขณะที่รายได้รวมเพิ่มขึ้น 10% เป็น 1.01 หมื่นล้านดอลลาร์ และบริษัทยังคงแนวโน้มรายได้ปี 2569 ที่ 3.82 หมื่นล้านดอลลาร์ถึง 3.94 หมื่นล้านดอลลาร์
AMGN · Competition · Negative Novartis' rival Lp(a) drug pelacarsen failed to reduce cardiovascular events in Phase 3, raising doubts about Amgen's similar olpasiran and prompting a BMO downgrade.
NOVN.SW · Technology · Negative Novartis' pelacarsen lowered Lp(a) but failed to reduce cardiovascular events in its Phase 3 trial, a clinical failure for its drug.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
NOVN.SW
โอเลมา ร่วง หลังเอตคามาห์ของแอสตร้าเซนเนก้า ล้มเหลวในการทดลองมะเร็งเต้านมระยะท้าย
หุ้นของ Olema Pharmaceuticals ร่วงลงราว 15% ในการซื้อขายหลังเวลาทำการเมื่อวันศุกร์ หลังจากแอสตร้าเซนเนก้าเปิดเผยว่า Etcamah (camizestrant) ซึ่งเป็น SERD และ CERAN ของบริษัท ล้มเหลวในการเป็นยารักษามะเร็งเต้านมแนวหน้า Olema กำลังพัฒนายาต้านตัวรับเอสโตรเจนและตัวย่อยสลายตัวรับเอสโตรเจนแบบเลือกสรรของตนเองชื่อ palazestrant โดย palazestrant อยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 ภายใต้ความร่วมมือกับโนวาร์ติส ในฐานะการรักษาแนวหน้าแบบใช้ร่วมกับ Kisqali (ribociclib) ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง CDK 4/6 สำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย และยังอยู่ในการทดลองระยะที่ 3 ในฐานะการรักษาเดี่ยวแนวที่สองและสาม
AZN.LSE · Technology · Negative AstraZeneca's SERD camizestrant (Ecamah) failed as a first-line breast cancer treatment in a late-stage trial.
OLMA · Competition · Negative Olema fell after AstraZeneca's rival SERD camizestrant failed a first-line breast cancer trial, raising doubts about the class and its own palazestrant.
NOVN.SW · Competition · Neutral Novartis is only mentioned as Olema's palazestrant collaboration partner; the rival SERD failure's read-through to its Kisqali combo is unclear.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
Biotech & Genomic Medicine▼
โนวาร์ติสเผชิญแรงกดดันจากคณะกรรมการหลังดีลซื้อกิจการมูลค่า 3 หมื่นล้านดอลลาร์
โนวาร์ติสกำลังเผชิญคำถามที่หนักขึ้นเกี่ยวกับกลยุทธ์การทำดีล หลังจากความล้มเหลวทางคลินิกทำให้ความเชื่อมั่นในดีลซื้อกิจการล่าสุดอ่อนแอลง โดยอาร์ติซาน พาร์ทเนอร์สเรียกร้องให้คณะกรรมการกำกับดูแลการซื้อกิจการอย่างเข้มงวดมากขึ้น หลังความล้มเหลวของยาเดล-เดซิแรน ซึ่งบั่นทอนเหตุผลหลักของการซื้อบริษัทอะวิดิตี้มูลค่า 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์
ซีอีโอวาส นาราซิมฮาน ทุ่มเงินมากกว่า 3 หมื่นล้านดอลลาร์ไปกับการซื้อกิจการและความร่วมมือในช่วงสามปีที่ผ่านมา ตามรายงานของรอยเตอร์ และโนวาร์ติสยืนยันว่าแนวโน้มผลประกอบการยังคงเดิม พร้อมระบุว่ายาอื่น ๆ ที่ได้มาจากดีลนี้ยังมีศักยภาพที่มีนัยสำคัญ
งบดุลแสดงให้เห็นว่าเหตุใดนักลงทุนจึงจับตาอย่างใกล้ชิด โนวาร์ติสสร้างกระแสเงินสดอิสระได้ 8.9 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรก ขณะที่การซื้อกิจการและธุรกรรมสินทรัพย์ไม่มีตัวตนใช้เงินไป 1.53 หมื่นล้านดอลลาร์ หรือราว 1.7 เท่าของกระแสเงินสดที่สร้างได้ เมื่อบวกเงินปันผล 9.1 พันล้านดอลลาร์และกระแสเงินสดไหลออกจากการซื้อหุ้นคืน 3.1 พันล้านดอลลาร์ ความต้องการใช้เงินสดที่อ้างถึงจึงเพิ่มขึ้นเป็น 2.75 หมื่นล้านดอลลาร์ ส่งผลให้หนี้สินสุทธิพุ่งจาก 2.19 หมื่นล้านดอลลาร์เป็น 3.94 หมื่นล้านดอลลาร์ เหลือพื้นที่น้อยลงสำหรับความผิดพลาดที่มีต้นทุนสูง และเพิ่มแรงกดดันต่อผู้บริหารในการเปลี่ยนวิทยาศาสตร์ที่ซื้อมาให้เป็นความสำเร็จเชิงพาณิชย์
หุ้นที่จดทะเบียนในสหรัฐซื้อขายที่ 137.58 ดอลลาร์ แต่ยังคงลดลงราว 14% ในช่วงห้าวันทำการ และซื้อขายสูงกว่ามูลค่าตาม GF Value ที่ 130.58 ดอลลาร์อยู่ 5.36%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▼ Capital
NOVN.SW · Capital · Negative Clinical failure of del-desiran and activist pressure over $30B deal spree, surging net debt to $39.4B, raise doubts about Novartis's acquisition strategy and capital allocation.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▼ 5impact 4
ความล้มเหลวในการทดลองยาของ del-desiran และ pelacarsen ของโนวาร์ติสกระทบไปป์ไลน์
โนวาร์ติสประสบความล้มเหลวครั้งใหญ่หลังจากยา del-desiran ซึ่งเป็นยาทดลองล้มเหลวในการทดลองระยะท้ายสำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อม myotonic dystrophy type 1 ซึ่งเป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงหายากที่ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับอนุมัติ โดยไม่บรรลุความมีนัยสำคัญทางสถิติเหนือยาหลอกในจุดยุติหลักด้านเวลาการเปิดมือจากวิดีโอ ความล้มเหลวดังกล่าวเกิดขึ้นเพียงไม่กี่วันหลังจากยา pelacarsen ซึ่งเป็นยาลดคอเลสเตอรอลของโนวาร์ติสก็ล้มเหลวในการศึกษาระยะท้ายครั้งสำคัญเช่นกัน และ del-desiran เป็นหนึ่งในสินทรัพย์สำคัญที่ได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ Avidity Biosciences มูลค่า 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์ของโนวาร์ติส ซึ่งนักวิเคราะห์ของบาร์เคลย์สเคยประเมินยอดขายสูงสุดต่อปีไว้ที่ประมาณ 3.1 พันล้านดอลลาร์ และให้ความน่าจะเป็นของความสำเร็จที่ 60% ความล้มเหลวทั้งสองครั้งนี้เพิ่มแรงกดดันต่อวาส นาราซิมฮาน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ขณะที่โนวาร์ติสมุ่งหาทดแทนรายได้จากยาที่วางตลาดมานานอย่าง Entresto ก่อนที่สิทธิบัตรจะหมดอายุในอนาคต แม้ว่าบริษัทยังคงยืนยันเป้าหมายการเติบโตของยอดขายต่อปีที่ 5%-6% ไปจนถึงปี 2030 ความสนใจในขณะนี้มุ่งไปที่ remibrutinib ซึ่งเพิ่งประสบความสำเร็จในการศึกษาระยะท้ายสำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมในข้อบ่งชี้อื่นภายในปีนี้ และนักวิเคราะห์มองว่ายานี้อาจสร้างยอดขายสูงสุดต่อปีได้หลายพันล้านดอลลาร์ โนวาร์ติสกำลังประเมินชุดข้อมูล del-desiran ทั้งหมดและวางแผนที่จะหารือกับหน่วยงานกำกับดูแล ซึ่งยังเหลือความเป็นไปได้ที่โครงการนี้จะยังมีอนาคต ขึ้นอยู่กับข้อมูลพื้นฐานและการตีความผลการทดลอง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▼ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼ Demand
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▼ Technology
NOVN.SW · Technology · Negative Del-desiran failed its late-stage trial in myotonic dystrophy type 1, days after pelacarsen also failed a major late-stage study, hitting Novartis' pipeline.
Avidity Biosciences · Technology · Negative Del-desiran, a key asset from Novartis' $12 billion acquisition of Avidity Biosciences, failed its late-stage trial.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
Biotech & Genomic Medicine▼
ยาเพลาคาร์เซนของโนวาร์ติสล้มเหลวในการศึกษาระยะที่ 3 Lp(a)HORIZON ขณะที่แบงก์ออฟอเมริกายังคงแนะนำซื้อ เป้าราคา 185 ดอลลาร์
ยาเพลาคาร์เซนซึ่งเป็นยาทดลองของโนวาร์ติสล้มเหลวในการศึกษาระยะที่ 3 Lp(a)HORIZON โดยสามารถลดไลโปโปรตีน(a)ได้ แต่ไม่สามารถลดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ แบงก์ออฟอเมริกาประเมินว่าความล้มเหลวครั้งนี้สร้างความเสี่ยงขาลงเพียงหลักเปอร์เซ็นต์เดียวต่อการคำนวณมูลค่าปัจจุบันสุทธิของโนวาร์ติส และยังคงคำแนะนำซื้อพร้อมเป้าราคา 185 ดอลลาร์ โดยความสนใจกำลังเปลี่ยนไปยังผลการศึกษาระยะที่ 3 อีกสี่รายการที่คาดว่าจะเปิดเผยในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 โนวาร์ติสรายงานว่ามีโครงการระยะที่ 3 จำนวน 39 โครงการ และอีกสามโครงการอยู่ในขั้นตอนการขึ้นทะเบียนในการนำเสนอผลประกอบการไตรมาสที่สอง ขณะที่ยอดขายไตรมาสที่สองของปี 2026 อยู่ที่ 1.441 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 3% ตามที่รายงาน และ 1% ในสกุลเงินคงที่ โดยผู้บริหารยืนยันเป้าการเติบโตของยอดขายในสกุลเงินคงที่ระดับหลักเปอร์เซ็นต์เดียวสำหรับปีนี้ นักวิเคราะห์อีริก โจเซฟ จากซิตี้ คาดว่าบริษัทไอโอนิส ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งเป็นผู้ค้นพบยาเพลาคาร์เซนและให้สิทธิ์แก่โนวาร์ติสในปี 2019 จะเผชิญความเสี่ยงขาลงในทันทีน้อยกว่า 5% โดยระบุว่าผลลัพธ์นี้ไม่ควรส่งผลกระทบต่อคำแนะนำทางการเงินปี 2026 ของไอโอนิส และยังคงคำแนะนำซื้อพร้อมเป้าราคา 100 ดอลลาร์ กำไรสุทธิครึ่งปีแรกของโนวาร์ติสลดลง 16% ตามที่รายงาน ขณะที่กำไรจากการดำเนินงานหลักลดลง 6%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease Demand
NOVN.SW · Technology · Negative Novartis' pelacarsen failed Phase 3 Lp(a)HORIZON, missing a statistically significant cardiovascular event reduction.
IONS · Technology · Negative Pelacarsen, discovered by Ionis and licensed to Novartis, failed the Phase 3 Lp(a)HORIZON study.
BAC · Capital · Neutral BofA maintained Buy and $185 target on Novartis, noting only low-single-digit NPV downside from the pelacarsen miss.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States Canada
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
ยาเรมิบรูทินิบของโนวาร์ติสเอาชนะออบาจิโอของซาโนฟีในสองการทดลองโรคปลอกประสาทอักเสบระยะท้าย
ยาเรมิบรูทินิบชนิดรับประทานของโนวาร์ติสให้ผลดีกว่าเทอริฟลูโนไมด์ ซึ่งเป็นยารักษาโรคปลอกประสาทอักเสบรุ่นเก่าของซาโนฟี ในการลดการกำเริบของโรคในการศึกษาระยะท้ายสองชิ้น คือ REMODEL-1 และ REMODEL-2 ถือเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญครั้งแรกจากสามโครงการวิจัยที่จับตามองอย่างใกล้ชิด ซึ่งคาดว่าจะให้ข้อมูลทางคลินิกในปี 2026 โนวาร์ติสกล่าวว่าเรมิบรูทินิบยังแสดงผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในการชะลอการดำเนินของความพิการ และมีอาการข้างเคียงต่ำโดยไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยของตับ ซึ่งเป็นประเด็นสำคัญสำหรับยับยั้งเอนไซม์บรูตันไทโรซีนไคเนส ซึ่งเป็นกลุ่มยาที่เคยเผชิญปัญหาด้านกฎระเบียบเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อตับ แมตต์ เวสตัน นักวิเคราะห์ของยูบีเอส เรียกยานี้ว่าอาจเป็นยารับประทานที่ดีที่สุดในกลุ่ม โนวาร์ติสวางแผนยื่นขออนุมัติเรมิบรูทินิบต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก และจะนำเสนอผลลัพธ์ฉบับเต็มในการประชุมทางการแพทย์ที่โทรอนโต ยานี้ได้รับอนุมัติแล้วสำหรับโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังชนิดหนึ่งซึ่งเกี่ยวข้องกับลมพิษรุนแรง โดยจำหน่ายในชื่อแรปซิโด ซึ่งมียอดขาย 64 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง นักวิเคราะห์ประเมินว่าเรมิบรูทินิบอาจมียอดขายสูงสุดต่อปีถึง 9 พันล้านดอลลาร์ในทุกข้อบ่งชี้ แม้ว่าตัวเลขดังกล่าวตั้งอยู่บนสมมติฐานของการพัฒนาที่ประสบความสำเร็จและการอนุมัติในโรคปลอกประสาทอักเสบ โรคผิวหนังอื่น ๆ และโรคภูมิแพ้อาหาร และมีผู้ป่วยสองรายเสียชีวิตระหว่างการศึกษา ซึ่งนักวิเคราะห์กล่าวว่าไม่เกี่ยวข้องกับการรักษา แต่ยังคงตั้งใจจะตรวจสอบในข้อมูลความปลอดภัยโดยละเอียด เรมิบรูทินิบเป็นโครงการแรกจากสามโครงการ ร่วมกับเพลาคาร์เซนและเดล-เดซิแรน ซึ่งคาดว่าจะมียอดขายสูงสุดต่อปีรวมกันมากกว่า 10 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่โนวาร์ติสเผชิญแรงกดดันจากยาสามัญต่อเอนเทรสโต ยารักษาโรคหัวใจล้มเหลวที่ทำรายได้มหาศาล
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Demand
NOVN.SW · Technology · Positive Remibrutinib beat Sanofi's Aubagio in two late-stage MS trials, showing best-in-class potential and supporting a global regulatory submission.
SAN.PA · Competition · Negative Sanofi's older MS drug teriflunomide (Aubagio) was outperformed by Novartis's remibrutinib in two late-stage trials, a competitive loss.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
Biotech & Genomic Medicine▲ 4impact 4
โนวาร์ติสฟื้นตัว ขณะ Artisan Partners เรียกร้องการกำกับดูแลคณะกรรมการที่เข้มงวดขึ้น หลังมูลค่าหายไป 3 หมื่นล้านดอลลาร์
หุ้นโนวาร์ติสฟื้นตัวขึ้น 0.8% สู่ระดับ 138.545 ดอลลาร์เมื่อวันพฤหัสบดี ขณะที่เดวิด แซมราแห่ง Artisan Partners กดดันให้กลุ่มเภสัชกรรมสวิสเสริมความเข้มแข็งของกระบวนการทบทวนการเข้าซื้อกิจการ และจัดตั้งคณะกรรมการเฉพาะของคณะกรรมการบริษัทเพื่อท้าทายธุรกรรมขนาดใหญ่ก่อนที่จะผูกพันเงินหลายพันล้านดอลลาร์ แรงกดดันดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากความผิดหวังทางคลินิกสองครั้งซึ่งช่วยกระตุ้นให้หุ้นดิ่งลงในวันเดียวมากกว่า 10% ซึ่งเป็นสถิติสูงสุด โดยมูลค่าตลาดหายไปเกือบ 3 หมื่นล้านดอลลาร์ ยาเดล-เดซิแรนซึ่งได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ Avidity มูลค่า 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์ พลาดเป้าหมายการทดลองระยะท้าย และแซมรายังตั้งคำถามต่อมาตรการค่าตอบแทนที่ไม่รวมการตัดจำหน่าย แม้เขาจะชื่นชมการบริหารธุรกิจหลักของวาส นาราซิมฮาน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร โนวาร์ติสยืนยันแนวโน้มผลประกอบการ โครงการพัฒนายา และแนวทางจัดสรรเงินทุน การซื้อกิจการ Avidity มูลค่า 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์คิดเป็นประมาณ 2.2 เท่าของกระแสเงินสดอิสระรายไตรมาสล่าสุดของโนวาร์ติส และประมาณ 83% ของรายได้รายไตรมาส ขณะที่ราคาหุ้น 138.545 ดอลลาร์อยู่สูงกว่าประมาณการ GF Value ที่ 130.94 ดอลลาร์อยู่ 5.81%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▼ Demand
NOVN.SW · Capital · Positive Novartis shares rebounded 0.8% as it stood by guidance and capital allocation after the $30B wipeout tied to the Avidity deal and del-desiran trial miss.
APAM · · Neutral Artisan Partners is the activist pushing Novartis on board oversight, but the article reports no impact on its own business.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Switzerland Canada
NOVN.SW▲
เมซีส์ปรับเพิ่มคาดการณ์, เมตาได้รับการอัปเกรด, โนวาร์ติสถูกเรียกร้องให้ปรับคณะกรรมการ ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด
เมซีส์รายงานรายได้ไตรมาสสองสูงกว่าคาดและปรับเพิ่มคาดการณ์ทั้งปีสำหรับยอดขายสุทธิ ยอดขายสาขาเทียบเคียง และกำไรต่อหุ้น แม้ยังไม่ชัดเจนว่ากำไรต่อหุ้นรายไตรมาสที่ 40 เซนต์จะเทียบเคียงได้กับประมาณการของแอลเอสอีจีที่ 37 เซนต์หรือไม่ โดยหุ้นปรับลง 1.6% เมตา แพลตฟอร์มส์ เพิ่มขึ้น 1.4% หลังได้รับการอัปเกรดจากเจพีมอร์แกน ซึ่งมองเห็นศักยภาพขาขึ้นที่มีนัยสำคัญจากการที่เมตานำโมเดลและผลิตภัณฑ์ปัญญาประดิษฐ์ออกสู่ตลาด ขณะที่แอปเปิลเพิ่มขึ้น 1% หนึ่งวันหลังจากเปิดตัวไอโฟนแบบพับได้และผลิตภัณฑ์อื่นๆ โนวาร์ติสเพิ่มขึ้นเกือบ 2% หลังจากรอยเตอร์รายงานว่าผู้ถือหุ้นรายใหญ่เรียกร้องให้ปรับคณะกรรมการของบริษัทยาเพื่อยกระดับธรรมาภิบาล หลังความล้มเหลวในการทดลองยาสามครั้งเมื่อต้นสัปดาห์นี้ แอโรไวรอนเมนต์พุ่งขึ้นกว่า 5% หลังจากกำไรปรับปรุงไตรมาสหนึ่งอยู่ที่ 59 เซนต์ต่อหุ้น และรายได้ 480 ล้านดอลลาร์ เอาชนะประมาณการของแอลเอสอีจีที่ 25 เซนต์ต่อหุ้นจาก 456 ล้านดอลลาร์ ขณะที่อเมริกัน อีเกิล เอาต์ฟิตเตอร์ส ร่วงลงกว่า 15% จากยอดขายสาขาเทียบเคียงไตรมาสสองที่ลดลง 1% และคาดการณ์กำไรจากการดำเนินงานไตรมาสปัจจุบันที่ 110 ล้านดอลลาร์ถึง 115 ล้านดอลลาร์ ต่ำกว่าฉันทามติของสตรีทแอคเคานต์ที่ 124.3 ล้านดอลลาร์ เอนบริดจ์ร่วงลงเกือบ 3% หลังจากประกาศว่าจะเข้าซื้อธุรกิจขนส่งน้ำมันดิบของทอลกราส เอเนอร์จี ในราคา 2.55 พันล้านดอลลาร์ และคิเนติกปรับขึ้น 4.6% ตามรายงานของบลูมเบิร์กนิวส์ที่ว่า บริษัทกำลังพิจารณาทางเลือกต่างๆ รวมถึงการขายกิจการที่เป็นไปได้
AEO · Demand · Negative Second-quarter comparable sales fell 1% and current-quarter operating income guidance came in below consensus.
AVAV · Capital · Positive First-quarter adjusted earnings and revenue trounced LSEG estimates.
ENB · Capital · Negative Announced it would acquire Tallgrass Energy's crude transportation business for $2.55 billion.
KNTK · Capital · Positive Bloomberg report says it is exploring options, including a potential sale.
M · Capital · Positive Reported a second-quarter revenue beat and raised full-year guidance for net sales, comparable sales and EPS.
META · Capital · Positive JPMorgan upgrade sees meaningful upside as Meta rolls out its AI models and products.
อ่านต้นฉบับ ↗
Global United States Germany France Italy Spain United Kingdom Japan
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดโรคเอคอนโดรพลาเซียจะแตะ 600 ล้านดอลลาร์ในปี 2025 เติบโต 11% ต่อปีจนถึงปี 2036
ตลาดโรคเอคอนโดรพลาเซียในเจ็ดตลาดหลัก ได้แก่ สหรัฐอเมริกา เยอรมนี ฝรั่งเศส อิตาลี สเปน สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น มีมูลค่าประมาณ 600 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 และคาดว่าจะเติบโตในอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นประมาณ 11% ตั้งแต่ปี 2026 ถึงปี 2036 ตามรายงานฉบับใหม่จาก ResearchAndMarkets.com จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยในตลาดเหล่านี้ประมาณ 28,500 รายในปี 2025 โดยสหรัฐอเมริกามีประชากรผู้ป่วยและตลาดเชิงพาณิชย์ใหญ่ที่สุดที่ประมาณ 14,500 ราย แนวทางการรักษากำลังเปลี่ยนไปสู่การบำบัดแบบมุ่งเป้า โดยมียาที่ได้รับการอนุมัติ VOXZOGO (vosoritide) และ YUVIWEL (navepegritide; TransCon CNP) เป็นผู้นำ ขณะที่ตัวเลือกในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่กำลังพัฒนามี infigratinib (BBP-831/BGJ398) จาก QED Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ BridgeBio ร่วมกับ Novartis และ Kyowa Kirin, RBM-007 (umedaptanib pegol) จาก RIBOMIC และ BMN 333 จาก BioMarin Pharmaceutical การพัฒนาล่าสุดรวมถึงสรุปผลการทดลองระยะที่ 2 และการยื่นขออนุมัติระยะที่ 3 ในญี่ปุ่นของ RIBOMIC ผลการทดลองระยะที่ 3 PROPEL 3 ในเชิงบวกของ BridgeBio สำหรับ infigratinib และข้อมูลระยะที่ 1 ของ BioMarin สำหรับ BMN 333 รายงานเน้นโอกาสในการวินิจฉัยทางพันธุกรรมที่เร็วขึ้น การบำบัดแบบมุ่งเป้า FGFR3 และสารอะนาล็อก CNP ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน พร้อมทั้งชี้ให้เห็นความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง เช่น ตัวเลือกการรักษาที่จำกัดในกลุ่มอายุต่างๆ และต้นทุนการรักษาที่สูง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Competition
BBIO · Technology · Positive BridgeBio's infigratinib (with Novartis/Kyowa Kirin) reported positive Phase III PROPEL 3 results, a key pipeline development in the achondroplasia market.
4591.JP · Technology · Positive RIBOMIC reported a Phase II summary and a Phase III application in Japan for RBM-007 (umedaptanib pegol).
BMRN · Technology · Positive BioMarin's BMN 333 generated Phase I data, advancing its achondroplasia pipeline candidate.
4151.JP · Technology · Positive Kyowa Kirin is named as a collaborator on infigratinib, which posted positive Phase III PROPEL 3 results.
NOVN.SW · Technology · Positive Novartis is named as a collaborator on infigratinib, which reported positive Phase III PROPEL 3 results.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Switzerland
NOVN.SW▼ impact 4
ความล้มเหลวของการทดลองของโนวาร์ติสจุดชนวนความคลั่งไคล้ในออปชันกลุ่มไบโอฟาร์มา
หุ้นกลุ่มไบโอฟาร์มากำลังครองปริมาณการซื้อขายออปชันที่ผิดปกติ หลังจากความล้มเหลวของการทดลองระยะที่ 3 HORIZON ของโนวาร์ติส เอจี สำหรับยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด pelacarsen ซึ่งไม่สามารถลดเหตุการณ์สำคัญทางหัวใจและหลอดเลือดได้ หุ้นโนวาร์ติสร่วงลง 13.4% มาอยู่ที่ 138.63 ดอลลาร์สหรัฐฯ ซึ่งเป็นวันที่เลวร้ายที่สุดเป็นประวัติการณ์ โดยมีปริมาณการซื้อขายออปชันสูงกว่าปกติถึงสี่เท่า และพุตออปชันมีมากกว่าคอลออปชัน ความล้มเหลวดังกล่าวยังกระทบแอมเจน อิงค์ ซึ่งร่วงลง 9.4% มาอยู่ที่ 396.33 ดอลลาร์สหรัฐฯ เนื่องจากยา olpasiran ที่ลดระดับ Lp(a) ของบริษัทเองก็มีความเสี่ยงคล้ายกัน แอมเจนถูกลดระดับความน่าเชื่อถือโดย BMO และมีปริมาณการซื้อขายออปชันสูงกว่าปกติ 2.3 เท่า นิวแอมสเตอร์ดัม ฟาร์มา คอมพานี เอ็นวี ร่วงลง 1.6% มาอยู่ที่ 25.00 ดอลลาร์สหรัฐฯ ใกล้ระดับต่ำสุดในรอบ 52 สัปดาห์ แต่นักวิเคราะห์จากสตีเฟล และ เอช.ซี. เวนไรท์ ยังคงแนะนำซื้อ โดยชี้ให้เห็นถึงนัยยะที่ละเอียดอ่อนสำหรับการทดลอง PREVAIL ของบริษัท ปริมาณการซื้อขายออปชันของบริษัทพุ่งสูงถึง 38 เท่าของปริมาณปกติ
NOVN.SW · Technology · Negative Novartis's Phase 3 HORIZON trial failure for pelacarsen, which did not reduce major cardiovascular events, sent shares down 13.4%.
AMGN · Competition · Negative Amgen fell 9.4% and got a BMO downgrade as its own Lp(a)-lowering drug olpasiran faces similar risks after Novartis's pelacarsen Phase 3 failure.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▼
โนวาร์ติสและบอสตัน ไซเอนติฟิกร่วง อินเทลราคาขึ้น
หุ้นโนวาร์ติสร่วงลงหลังความล้มเหลวในการทดลองทางคลินิกรอบที่สามในหนึ่งสัปดาห์ เนื่องจากการรักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดหายากไม่ผ่านการศึกษาในระยะสุดท้าย บอสตัน ไซเอนติฟิกก็ปรับตัวลงเช่นกัน โดยระบุว่าเหตุการณ์โจมตีทางไซเบอร์ได้ขัดขวางการจัดส่งผลิตภัณฑ์ และจะทำให้บริษัทพลาดเป้าหมายการเติบโตของยอดขายและประมาณการกำไรสำหรับปีนี้ ขณะเดียวกัน อินเทลปรับตัวขึ้นจากรายงานที่ว่าบริษัทอาจขึ้นราคาชิปคอมพิวเตอร์ในเดือนหน้า
About megatrends
Cybersecurity & Digital Trust › Cloud & Workload Security ▼ Supply
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▼ Competition
Semiconductors › Logic, Compute & Connectivity Processors ▲ Pricing
BSX · Supply · Negative Cybersecurity incident disrupts product shipments, causing missed sales and earnings estimates.
INTC · Pricing · Positive Intel may raise computer chip prices next month.
NOVN.SW · Technology · Negative Treatment for rare muscle-wasting disease failed late-stage study, third clinical-trial setback in a week.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▼
โรแวนต์ ไซเอนซ์ พุ่ง 24% หลังผลทดลองเชิงบวก
หุ้นโรแวนต์ ไซเอนซ์ พุ่งขึ้น 24% หลังจากบริษัทเภสัชกรรมรายงานผลการทดลองระยะที่ 2 ที่เป็นบวกสำหรับโมสลิซิกัวต์ของพัลโวแวนท์ ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ โดยผลการทดลองแสดงให้เห็นการลดลงของความต้านทานหลอดเลือดในปอดอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกและทางสถิติในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงในปอดและโรคปอดคั่นระหว่างหน้า ขณะเดียวกัน หุ้นล็อกฮีด มาร์ติน ปรับขึ้นเล็กน้อย 0.7% หลังจากยูบีเอสปรับเพิ่มน้ำหนักการลงทุนเป็น 'ซื้อ' โดยอ้างถึงศักยภาพการเติบโตของกำไรที่ยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเต็มที่ หุ้นโนวาร์ติส ร่วงลง 12% หลังจากยาเดล-เดซีแรนของบริษัทไม่สามารถแสดงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมชนิดไมโอโทนิก 1 หุ้นพีลตัน อินเทอร์แอกทีฟ ร่วงลงมากกว่า 4% หลังจากมอร์แกน สแตนลีย์ปรับลดน้ำหนักการลงทุนเป็น 'ต่ำกว่าตลาด' โดยอ้างถึงอุปสรรคเชิงโครงสร้างในธุรกิจฟิตเนส หุ้นบอสตัน ไซเอนติฟิก ลดลงมากกว่า 2% หลังจากบริษัทเตือนว่าเหตุโจมตีทางไซเบอร์เมื่อเร็วๆ นี้มีแนวโน้มส่งผลกระทบต่อเป้าหมายยอดขายและกำไรปี 2026 หุ้นบลูม เอ็นเนอร์จี เพิ่มขึ้นมากกว่า 6% เนื่องจากเตรียมเข้าร่วมดัชนี S&P 500 ในวันที่ 21 กันยายน โดยหุ้นเพิ่มขึ้นประมาณ 190% ในปีนี้จากการขยายตัวของศูนย์ข้อมูล AI
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Technology
NOVN.SW · Technology · Negative del-desiran failed Phase 3 trial for myotonic dystrophy type 1
ROIV · Technology · Positive Positive Phase 2 trial results for mosliciguat
BSX · Regulation · Negative Cyberattack likely impacts 2026 sales and profit targets
LMT · Capital · Positive UBS upgrade citing underappreciated earnings growth
PTON · Capital · Negative Morgan Stanley downgrade citing structural headwinds
BE · Capital · Positive Joining S&P 500 and AI data center buildout boost stock
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
Biotech & Genomic Medicine▼ 3impact 4
หุ้นโนวาร์ติสร่วง 13% หลังการทดลองยาโรคกล้ามเนื้อล้มเหลว
หุ้นโนวาร์ติสร่วงลง 13% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดวันอังคาร หลังการทดลองระยะสุดท้ายของยาเดล-เดซีแรนสำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงไม่บรรลุเป้าหมายหลัก ซึ่งถือเป็นความล้มเหลวในการทดลองยาครั้งที่สามของบริษัทภายในหนึ่งสัปดาห์ และทำให้หุ้นมีแนวโน้มที่จะร่วงหนักที่สุดในวันเดียวเป็นประวัติการณ์ ความล้มเหลวดังกล่าวยังฉุดหุ้นกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพอื่นๆ เช่น ไดน์ เทอราพิวติกส์ ร่วงประมาณ 30% ซาเรปตา เทอราพิวติกส์ ลดลง 16% และนิวอัมสเตอร์ดัม ฟาร์มา ลดลง 12% เนื่องจากความกังวลแพร่กระจายไปทั่วภาคอุตสาหกรรม โนวาร์ติสกล่าวว่าการศึกษา HARBOR ระยะที่ 3 ทั่วโลก ซึ่งทดสอบยาเดล-เดซีแรนในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดไมโอโทนิก ดิสโทรฟี ประเภท 1 ไม่แสดงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอกในการวัดระยะเวลาในการเปิดมือ บริษัทกำลังประเมินข้อมูลทั้งหมดและจะหารือกับหน่วยงานด้านสุขภาพเพื่อกำหนดขั้นตอนต่อไป ยาเดล-เดซีแรนเป็นหนึ่งในสามยาแอนติบอดีโอลิโกนิวคลีโอไทด์คอนจูเกตที่เพิ่มเข้ามาในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคระบบประสาทและกล้ามเนื้อของโนวาร์ติสผ่านการเข้าซื้อกิจการเอวิดิตี้ ไบโอไซเอนซ์มูลค่าประมาณ 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์เมื่อปีที่แล้ว แม้จะมีความล้มเหลวครั้งนี้ โนวาร์ติสยังคงคาดการณ์ยอดขายเติบโตเฉลี่ยต่อปี (CAGR) ที่ 5-6% สำหรับปี 2025-2030
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▼ Technology
NOVN.SW · Technology · Negative Novartis's phase III HARBOR trial for del-desiran failed to meet primary endpoints, its third trial setback in a week.
Avidity Biosciences · Technology · Negative Del-desiran was one of three antibody oligonucleotide conjugate therapies acquired via Novartis's ~$12 billion Avidity Biosciences acquisition, so the trial failure undermines that pipeline asset.
DYN · Competition · Negative Dyne Therapeutics fell about 30% as the Novartis muscle-drug trial failure spread concerns across the biotech sector.
SRPT · Competition · Negative Sarepta Therapeutics dropped 16% amid sector-wide fallout from Novartis's failed del-desiran trial.
อ่านต้นฉบับ ↗
Denmark Switzerland
NOVN.SW▼
โนโว นอร์ดิสก์ ยุติการทดลองยารักษาโรคหัวใจเพิ่มอีก 2 รายการ
โนโว นอร์ดิสก์ ผู้ผลิตยารายใหญ่ของเดนมาร์ก ประกาศเมื่อวันที่ 7 ว่าบริษัทได้ยุติการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติม 2 รายการสำหรับยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดที่อยู่ระหว่างการพัฒนา "ซิลทิเวคิแมบ" ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวก่อนกำหนด ซึ่งถือเป็นความเสียหายเพิ่มเติมสำหรับบริษัทที่มุ่งหวังจะกระจายธุรกิจนอกเหนือจากยารักษาโรคอ้วนและโรคเบาหวานซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลัก ในเดือนกรกฎาคม บริษัทประกาศว่าซิลทิเวคิแมบไม่สามารถลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิต กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรง และโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก โฆษกกล่าวว่าคณะกรรมการเฝ้าติดตามข้อมูลอิสระตัดสินใจยุติการทดลองทั้งสอง เนื่องจากเห็นว่า "ไม่น่าเป็นไปได้" ที่การทดลองใดจะให้ผลลัพธ์ที่แตกต่างจากการทดลองที่ล้มเหลวก่อนหน้านี้ ในขณะเดียวกัน การทดลองอีกชุดหนึ่งของซิลทิเวคิแมบในผู้ป่วยที่กำลังฟื้นตัวจากกล้ามเนื้อหัวใจตายจะดำเนินต่อไปตามกำหนด และคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2570 ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดของโนวาร์ติส คู่แข่งจากสวิสเซอร์แลนด์ ก็ไม่สามารถลดความเสี่ยงของการเสียชีวิต กล้ามเนื้อหัวใจตาย และโรคหลอดเลือดสมองในการทดลองทางคลินิกระยะหลังได้เช่นกัน ทำให้เกิดข้อสงสัยใหม่ต่อสมมติฐานที่ว่าการอักเสบเป็นสาเหตุของโรคหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งเป็นพื้นฐานของการพัฒนายาทั้งสองชนิด
NVO · Technology · Negative Novo Nordisk halts two more ziltivekimab trials due to lack of efficacy, a setback for its cardiovascular drug pipeline.
NOVN.SW · Technology · Negative Novartis's cardiovascular drug also failed in late-stage trials, raising questions about the inflammation hypothesis, indirectly affecting its pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
NOVN.SW▼
ยาของ Amgen สำหรับโรคหัวใจเผชิญอุปสรรคสูงขึ้นหลังการทดลองของ Novartis พลาดเป้า
ยาทดลองสำหรับโรคหัวใจของ Amgen ชื่อ olpasiran ตอนนี้เผชิญกับอุปสรรคที่สูงขึ้น หลังจากการทดลองของคู่แข่งไม่แสดงประโยชน์ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด ยา pelacarsen ของ Novartis สามารถลดระดับ lipoprotein(a) ได้สำเร็จ แต่ไม่สามารถลดเหตุการณ์สำคัญทางระบบหัวใจและหลอดเลือดในการทดลองระยะที่ 3 ตามรายงานของ Reuters การศึกษา OCEAN(a) ของ Amgen ได้ลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 7,297 คน และกำลังติดตามการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับหัวใจ อาการหัวใจวาย และขั้นตอนการรักษาหลอดเลือดหัวใจฉุกเฉินเป็นเวลาประมาณห้าปี แม้ว่า olpasiran จะใช้การออกแบบที่แตกต่างและกำหนดเป้าหมายกลุ่มผู้ป่วยที่แตกต่างกัน ความล้มเหลวของคู่แข่งได้ลบสมมติฐานง่ายๆ เกี่ยวกับมูลค่าทางการค้าของการลด Lp(a) หุ้นของ Amgen อยู่ที่ 437.23 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าค่าประมาณ GF Value ที่ 365.76 ดอลลาร์ถึง 19.54% ทำให้มีพื้นที่น้อยลงสำหรับความผิดหวัง บริษัทรายงานรายได้ไตรมาสที่สองที่ 10.1 พันล้านดอลลาร์และกระแสเงินสดอิสระ 3.5 พันล้านดอลลาร์ แต่ตอนนี้ตลาดต้องการให้ olpasiran พิสูจน์ว่าสามารถป้องกันเหตุการณ์ทางระบบหัวใจและหลอดเลือดได้ ไม่ใช่เพียงแค่ลดตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเท่านั้น
NOVN.SW · Technology · Negative Novartis's pelacarsen failed to reduce cardiovascular events in Phase 3, a setback for its drug.
AMGN · Competition · Negative Rival Novartis trial failure raises bar for Amgen's olpasiran, increasing uncertainty about its commercial value.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland
Biotech & Genomic Medicine▲
โนวาร์ติสเผชิญโอกาส 3 พันล้านดอลลาร์ในตลาดโรคปลอกประสาทอักเสบและความเสี่ยงสำคัญ
บริษัทโนวาร์ติสอาจมีโอกาสสร้างยอดขายสูงสุดต่อปีถึง 3 พันล้านดอลลาร์ในตลาดโรคปลอกประสาทอักเสบหลายเส้นโลหิต (multiple sclerosis) หากยา remibrutinib ของบริษัทผ่านกระบวนการกำกับดูแลและได้รับส่วนแบ่งการตลาดอย่างมีนัยสำคัญ ธนาคารออฟอเมริกาประเมินว่า remibrutinib อาจสร้างยอดขายสูงสุดต่อปีประมาณ 3 พันล้านดอลลาร์ในโรคปลอกประสาทอักเสบเพียงอย่างเดียว และอาจมากกว่า 10 พันล้านดอลลาร์ในทุกข้อบ่งชี้ ความเห็นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังผลการทดลองระยะที่ 3 ที่น่าพอใจจาก REMODEL-1 และ REMODEL-2 ซึ่งประกาศเมื่อวันที่ 2 กันยายน แสดงให้เห็นว่า remibrutinib ลดกิจกรรมการกำเริบของโรคและบรรลุจุดยุติหลักในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทอักเสบชนิดกำเริบ ตลาดการรักษาโรคปลอกประสาทอักเสบทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตในอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 5.9% เป็นประมาณ 38.6 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2573 และโนวาร์ติสมีสถานะที่แข็งแกร่งอยู่แล้วผ่านยา Kesimpta ซึ่งมียอดขายในไตรมาสที่สองประมาณ 1.42 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 32% เมื่อเทียบกับปีก่อน อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงรวมถึงการชะลอตัวที่อาจเกิดขึ้นของการเติบโตของ Kesimpta การแข่งขันจากยายับยั้ง BTK ของโรช และความไม่แน่นอนของการอนุมัติตามกฎระเบียบและการยอมรับของแพทย์ ความสนใจจากกองทุนเฮดจ์ฟันด์เพิ่มขึ้น โดยมี 38 กองทุนถือหุ้นในไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้นจาก 31 กองทุนในไตรมาสแรก ขณะที่ยอดขายชอร์ตยังคงต่ำที่ประมาณ 0.26% ของหุ้นที่หมุนเวียนในตลาด
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Competition
NOVN.SW · Technology · Positive Positive Phase 3 trial results for remibrutinib in MS, with potential $3B peak sales.
ROP.SW · Competition · Negative Novartis's remibrutinib could compete with Roche's BTK inhibitor in MS.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
NOVN.SW▼
โนวาร์ติส ร่วง 1.9% หลังเพลาคาร์เซนล้มเหลว มูลค่าหาย 4.9 พันล้านฟรังก์สวิส
หุ้นโนวาร์ติสร่วง 1.9% ในการซื้อขายที่ซูริกเมื่อวันจันทร์ หลังจากยาทดลองเพลาคาร์เซนไม่ผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญเกี่ยวกับโรคหัวใจและหลอดเลือด ส่งผลให้มูลค่าตลาดหายไปประมาณ 4.9 พันล้านฟรังก์สวิส ยาดังกล่าวลดระดับไลโปโปรตีน (a) แต่ไม่ได้ลดการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือการทำหัตถการหลอดเลือดหัวใจฉุกเฉินอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกในการศึกษา Lp(a)HORIZON ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 8,323 คน โนวาร์ติส ซึ่งซื้อขายในตลาดหลักทรัพย์นิวยอร์กที่ 159.99 ดอลลาร์ รายงานยอดขายไตรมาสที่สองที่ 14.41 พันล้านดอลลาร์ และกระแสเงินสดอิสระ 5.56 พันล้านดอลลาร์ แต่ความล้มเหลวครั้งนี้ทำให้โอกาสการเติบโตที่สำคัญหายไป หุ้นตอนนี้สูงกว่าค่าประมาณ GF Value ที่ 130.57 ดอลลาร์ถึง 22.53% ซึ่งบ่งชี้ว่าตลาดยังคงให้มูลค่ากับความหวังในไปป์ไลน์ยา ความสนใจตอนนี้หันไปที่ข้อมูลไตรมาสที่สี่ของเดล-เดซีแรน ซึ่งเป็นยาที่ได้มาจากข้อตกลงซื้อกิจการเอวิดิตี้มูลค่า 12 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งกลายเป็นเหตุการณ์ที่ต้องชนะให้ได้หลังความพ่ายแพ้ครั้งนี้
NOVN.SW · Technology · Negative Pelacarsen failed Phase 3 trial, erasing CHF4.9 billion and removing a key growth prospect.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland
Biotech & Genomic Medicine▼ impact 4
โนวาร์ติสสูญเสียโอกาสทางยามูลค่า 6 พันล้านดอลลาร์หลังการทดลองล้มเหลว
บริษัทโนวาร์ติส เอจี สูญเสียโอกาสทางยามูลค่าที่อาจสูงถึง 6 พันล้านดอลลาร์ หลังจากยาทดลองลดคอเลสเตอรอลชื่อเพลาคาร์เซนล้มเหลวในการศึกษาในระยะสุดท้าย โดยไม่สามารถลดเหตุการณ์โรคหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญได้ตามที่คาดหวัง นักวิเคราะห์เคยคาดการณ์ยอดขายต่อปีที่ 3 ถึง 6 พันล้านดอลลาร์ หากยามีประสิทธิผล แต่โอกาสดังกล่าวดูไม่น่าจะเป็นไปได้แล้ว ความล้มเหลวครั้งนี้ตอกย้ำความเสี่ยงโดยธรรมชาติในการพัฒนายา ซึ่งการทดลองเพียงครั้งเดียวสามารถลบล้างงานวิจัยหลายปีและการลงทุนหลายร้อยล้านดอลลาร์ แม้โนวาร์ติสจะมีขนาดใหญ่พอที่จะรองรับความล้มเหลวทางคลินิกนี้ แต่การสูญเสียยาที่อาจทำรายได้มหาศาลทำให้ต้องหันไปพึ่งพายาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาตัวอื่นๆ เพื่อขับเคลื่อนการเติบโตในอนาคต นักลงทุนจะจับตาดูยาที่อยู่ในระยะทดลองขั้นสูงอื่นๆ เพื่อตอบสนองความคาดหวังในการเติบโตของบริษัท
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼ Competition
NOVN.SW · Technology · Negative Pelacarsen failed late-stage trial, losing potential $6B drug opportunity.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
Biotech & Genomic Medicine▼ impact 4
หุ้น Novartis ร่วง 3.3% หลังยาลดไขมัน Lp(a) ล้มเหลว
หุ้นของบริษัท โนวาร์ตีส (Novartis) ผู้ผลิตยายักษ์ใหญ่สัญชาติสวิส ร่วงลงถึง 3.3% ในวันนี้ (7 ก.ย.) หลังยาตัวสำคัญที่พัฒนาขึ้นเพื่อลดระดับไขมัน Lp(a) ในเลือดไม่ผ่านการทดลองขั้นสุดท้าย ความล้มเหลวนี้สร้างข้อกังขาต่อแนวทางการรักษาดังกล่าว ทั้งยังส่งผลให้นักลงทุนหันไปจับตาและตั้งความหวังสูงขึ้นกับข้อมูลการทดลองยาบำบัดระดับอาร์เอ็นเอ (RNA therapy) ที่กำลังจะเปิดเผย เมื่อช่วงค่ำวันศุกร์ที่ผ่านมา (4 ก.ย.) โนวาร์ตีสเปิดเผยว่า ยาเพลาคาร์เซน (pelacarsen) ไม่สามารถลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองได้อย่างมีนัยสำคัญ จากการทดลองขนาดใหญ่ในระยะสุดท้ายกับผู้ป่วยที่มีระดับไขมัน แอลพี(เอ) [Lp(a)] ในเลือดสูง ซึ่งปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรมนี้ยังไม่มียารักษาที่ตรงจุด ก่อนหน้านี้ นักวิเคราะห์เคยคาดการณ์ไว้ว่า หากยาตัวนี้ประสบความสำเร็จ จะทำยอดขายสูงสุดได้ถึงปีละ 3,000 ถึง 6,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ความล้มเหลวครั้งนี้ยังตั้งโจทย์ที่ท้าทายยิ่งขึ้นให้กับบริษัทยาคู่แข่งอย่าง แอมเจน (Amgen) และ อีไล ลิลลี (Eli Lilly) ซึ่งอยู่ระหว่างทดลองยาลดระดับ Lp(a) ในระยะสุดท้ายเช่นเดียวกัน สถานการณ์ดังกล่าวยังเพิ่มแรงกดดันต่อยาตัวอื่นในแผนพัฒนา โดยเฉพาะ เดลเดซิแรน (del-desiran) ซึ่งเป็นยาทดลองรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมชนิดไมโอโทนิก (DM1) ที่มีกำหนดเปิดเผยผลการทดสอบในไตรมาสที่ 4 ของปีนี้ ด้านนักวิเคราะห์ชี้ว่า ยารักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมจำเป็นต้องประสบความสำเร็จในการทดลอง เพื่อพิสูจน์ความคุ้มค่าของเงินลงทุนมูลค่าสูงถึง 12,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ที่โนวาร์ตีสใช้ซื้อกิจการเพื่อคว้าสิทธิในตัวยานี้มา อย่างไรก็ตาม โนวาร์ตีสยังมีกำหนดรายงานผลการทดลองยาเรมิบรูทินิบ (remibrutinib) ซึ่งเป็นยาลดการอักเสบสำหรับรักษาโรคต่อมเหงื่ออักเสบเรื้อรังภายในปีนี้เช่นกัน โดยยานี้เพิ่งประสบความสำเร็จในการทดลองกับผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งไปเมื่อสัปดาห์ก่อน ซึ่งความสำเร็จดังกล่าวน่าจะช่วยพยุงและบรรเทาความผิดหวังของนักลงทุนได้บ้าง ก่อนที่ราคาหุ้นจะปรับลดลงในวันนี้ มูลค่าหุ้นของโนวาร์ตีสพุ่งขึ้นมาแล้วราว 1 ใน 5 นับตั้งแต่ต้นปี จากความเชื่อมั่นของตลาดที่มีต่อแผนพัฒนายาใหม่ แม้บริษัทจะกำลังเผชิญแรงกดดันจากการทยอยหมดอายุสิทธิบัตรของยาเดิมก็ตาม
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Competition
NOVN.SW · Technology · Negative Novartis's key Lp(a)-lowering drug pelacarsen failed its final-stage trial, dashing a potential $3-6B peak-sales opportunity.
NOVN.SW · Capital · Negative The failure adds pressure on Novartis's pipeline, notably del-desiran, which must succeed to justify the up-to-$12B acquisition cost.
AMGN · Competition · Negative Novartis's Lp(a) drug failure casts doubt on the treatment approach and poses a greater challenge to Amgen, which is also in final-stage trials of an Lp(a)-lowering drug.
LLY · Competition · Negative The pelacarsen failure casts doubt on the Lp(a)-lowering approach and poses a greater challenge to Eli Lilly, also in final-stage trials of such a drug.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
Biotech & Genomic Medicine▼ 9impact 4
ยารักษาโรคหัวใจของโนวาร์ติสและไอโอนิสไม่บรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะสุดท้าย
โนวาร์ติส บริษัทยายักษ์ใหญ่ของสวิส ประกาศเมื่อวันที่ 4 ว่ายาเพลาคาร์เซน ซึ่งพัฒนาร่วมกับไอโอนิส ฟาร์มาซูติคอลส์ ของสหรัฐฯ ไม่สามารถลดความเสี่ยงของอาการหัวใจวายร้ายแรงหรือโรคหลอดเลือดสมองในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรม การทดลองนี้เป็นการทดลองระยะสุดท้ายครั้งแรกที่ตรวจสอบว่ายาสามารถป้องกันอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยที่มีระดับคอเลสเตอรอลชนิดไม่ดีปกติซึ่งไม่ได้เกิดจากพันธุกรรมอยู่แล้ว โดยดำเนินการกับผู้ป่วยมากกว่า 8,000 รายที่มีระดับ Lp(a) สูงเป็นเวลานานกว่า 6 ปี เพลาคาร์เซนลดระดับ Lp(a) แต่ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โนวาร์ติสกำลังเผชิญกับการหมดสิทธิบัตรครั้งใหญ่ที่สุดครั้งหนึ่งในประวัติศาสตร์ และต้องรับมือกับรายได้ที่ลดลงจากยาเอนเทรสโต ซึ่งเป็นยารักษาภาวะหัวใจล้มเหลวขนาดใหญ่ โดยเพลาคาร์เซนถูกมองว่าเป็นหนึ่งในยาที่มีแนวโน้มดีในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัท ทั้งสองบริษัทมีแผนจะนำเสนอข้อมูลทั้งหมดจากการทดลองในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▼ Technology
NOVN.SW · Technology · Negative Novartis's heart drug pelacarsen failed to meet main goal in late-stage trial, hurting pipeline.
IONS · Technology · Negative Pelacarsen, co-developed with Novartis, failed primary endpoint in late-stage trial.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
NOVN.SW▼
โนวาร์ติสจะลดงาน 130 ตำแหน่งในบาเซิล ขณะรวมการดำเนินงานด้านชีววิทยา
บริษัทโนวาร์ติส เอจีวางแผนที่จะลดงานประมาณ 130 ตำแหน่งในสวิตเซอร์แลนด์ เนื่องจากการย้ายกิจกรรมในห้องปฏิบัติการและการยุติการผลิตชีววิทยาขนาดเล็กที่ไซต์ไคลน์บาเซิลในบาเซิล ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแผนที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้เพื่อจัดตั้งศูนย์พัฒนาเทคนิคชีววิทยาแห่งใหม่ที่วิทยาเขตหลักในบาเซิล บริษัทจะย้ายห้องปฏิบัติการที่สนับสนุนธนาคารเซลล์ชีวภาพ การทดสอบเชิงวิเคราะห์ และการพัฒนาเทคนิคไปยังวิทยาเขตหลักภายในสิ้นปี 2571 ขณะที่การผลิตขนาดเล็กที่ไคลน์บาเซิลคาดว่าจะสิ้นสุดภายในสิ้นปี 2570 การย้ายครั้งนี้เกี่ยวข้องกับการหมดอายุของสัญญาเช่ารายบุคคลในปี 2572 และการผลิตที่ได้รับผลกระทบจะย้ายไปยังโรงงานผลิตสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพที่มีอยู่ที่อื่นในยุโรป การลดงานที่อาจเกิดขึ้นซึ่งส่งผลกระทบต่อพนักงานประมาณ 130 คนจากทั้งหมดประมาณ 200 คนที่ไคลน์บาเซิล อยู่ภายใต้กระบวนการให้ข้อมูลและปรึกษาหารือ โดยมีมาตรการสนับสนุนรวมถึงศูนย์จัดหางาน การเกษียณอายุก่อนกำหนด และแผนสังคมที่ขยายออกไป การเคลื่อนไหวนี้เกิดขึ้นพร้อมกับการลงทุน 23 พันล้านดอลลาร์สหรัฐเพื่อสร้างและขยายโรงงาน 10 แห่งในสหรัฐอเมริกาในช่วงห้าปี และเป็นไปตามผลลัพธ์ระยะสุดท้ายที่เป็นบวกของเรมิบรูตินิบในโรคปลอกประสาทอักเสบหลายเส้นกำเริบ ซึ่งนักวิเคราะห์มองว่าอาจสร้างยอดขายหลายพันล้านดอลลาร์ต่อปี
NOVN.SW · Supply · Negative Job cuts and consolidation of biologics operations in Basel, reducing local production and workforce.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States
NOVN.SW
โนวาร์ติสเซ็นสัญญาความร่วมมือด้านการจัดส่งยา มูลค่า 3.22 พันล้านดอลลาร์ กับอัลทีโอเจน
โนวาร์ติสได้ลงนามในข้อตกลงการจัดส่งยามูลค่าสูงถึง 3.22 พันล้านดอลลาร์กับอัลทีโอเจน โดยมีเป้าหมายเพื่อเปลี่ยนยาชีววัตถุที่ฉีดเข้าหลอดเลือดดำให้กลายเป็นการฉีดใต้ผิวหนังที่รวดเร็วยิ่งขึ้น ข้อตกลงนี้ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ที่มีศักยภาพหลายรายการซึ่งใช้แพลตฟอร์มไฮโบรไซม์และเอนไซม์ ALT-B4 ของอัลทีโอเจน โดยไม่ใช่การชำระเงินล่วงหน้า เงินส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการบรรลุเป้าหมายด้านการพัฒนา กฎระเบียบ และเชิงพาณิชย์ หุ้นของโนวาร์ติสลดลง 0.1% มาอยู่ที่ 161.05 ดอลลาร์ในวันพุธ และหุ้นซื้อขายสูงกว่าค่าประมาณ GF Value ที่ 130.82 ดอลลาร์ถึง 23.11% ซึ่งบ่งชี้ว่านักลงทุนกำลังจ่ายในราคาพรีเมียมสำหรับการดำเนินงานในอนาคต
196170.KQ · Demand · Positive Alteogen signs $3.22B drug-delivery deal with Novartis, potential milestone payments for its Hybrozyme platform.
NOVN.SW · Capital · Neutral Novartis inks $3.22B deal but shares slipped 0.1%; deal is milestone-based, not upfront, and stock trades above GF Value.
อ่านต้นฉบับ ↗