Roivant Sciences Ltd

สติเฟลเริ่มให้ความคุ้มครองหุ้น Roivant Sciences ด้วยเรตติ้งซื้อและราคาเป้าหมาย 51 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 16 กันยายน โดยคาดการณ์ยอดขายปรับตามสัดส่วนการถือครองของบริษัทที่ราว 9 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2037 การประเมินนี้มุ่งเน้นไปที่ Lisraya หรือ brepocitinib ซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอนุมัติเมื่อวันที่ 27 สิงหาคมสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออักเสบ โดยถือเป็นยารับประทานตัวแรกที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอนุมัติสำหรับโรคหายากนี้ Roivant ยังอยู่ระหว่างการประเมิน brepocitinib ในโรคม่านตาอักเสบชนิดไม่ติดเชื้อ ซึ่งคาดว่าจะมีข้อมูลผลการทดลองระยะที่ 3 เบื้องต้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ในโรคซาร์คอยโดซิสที่ผิวหนัง ซึ่งคาดว่าจะมีข้อมูลระยะที่ 3 ในปี 2028 และในโรคผมร่วงเป็นแผลเป็น ซึ่งการรับสมัครผู้เข้าร่วมในส่วนที่ 1 ของการศึกษาระยะที่ 2b/3 ยังดำเนินไปตามแผน นอกเหนือจาก brepocitinib แล้ว สารต้าน FcRn ที่ชื่อ IMVT-1402 กำลังพัฒนาสำหรับข้อบ่งชี้โรคภูมิต้านตนเองหลายชนิด โดยคาดว่าจะมีความคืบหน้าทางคลินิกในปี 2026 และ mosliciguat รายงานผลการทดลองระยะที่ 2 ในเชิงบวกในโรคความดันเลือดแดงปอดสูงที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดคั่นระหว่างหน้า โดยแสดงให้เห็นการลดลงของความต้านทานหลอดเลือดในปอดเมื่อปรับเทียบกับยาหลอกที่ร้อยละ 56.3 ในสัปดาห์ที่ 16 ซึ่งนำไปสู่โครงการทดลองระยะที่ 3 Roivant รายงานว่ามีเงินสด เงินสดเทียบเท่า เงินสดที่มีข้อจำกัด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 3.9 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน และในเดือนกรกฎาคม Genevant และ Arbutus ได้รับเงินรวม 950 ล้านดอลลาร์จาก Moderna ผ่านการระงับข้อพิพาทการละเมิดสิทธิบัตร โดย Genevant ได้รับ 771.6 ล้านดอลลาร์ ความสนใจของกองทุนเฮดจ์ฟันด์เพิ่มขึ้นเป็น 64 ราย ณ สิ้นไตรมาสที่ 2 จาก 60 รายในไตรมาสที่ 1 และ 52 รายในไตรมาสที่ 4 ขณะที่ยอดขายชอร์ตอยู่ที่ 33.5 ล้านหุ้น ณ วันที่ 31 สิงหาคม คิดเป็นร้อยละ 5.09 ของหุ้นที่หมุนเวียนในตลาด

หุ้นของโรแวนท์ ไซแอนซิส พุ่งขึ้น 18% เมื่อวันที่ 8 กันยายน หลังจากบริษัทไบโอเทครายงานผลการทดลองระยะที่ 2 ในเบื้องต้นที่เป็นบวกสำหรับโมสลิซิกัวต์ ซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับรักษาความดันเลือดปอดสูง ในการทดลอง PHocus ยาดังกล่าวลดความต้านทานหลอดเลือดปอดได้ 56.3% เมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยความดันเลือดปอดสูงที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดคั่นระหว่างหน้า ซึ่งสูงกว่าเกณฑ์ 20% ที่เดวิด ไรซิงเกอร์ นักวิเคราะห์จากเลอริงก์ พาร์ตเนอร์ส ระบุว่าเป็นเกณฑ์อ้างอิงสำคัญ พร้อมกับระยะทางการเดิน 6 นาทีที่ดีขึ้น 35.2 เมตรเมื่อเทียบกับยาหลอกที่สัปดาห์ที่ 16 ไรซิงเกอร์กล่าวว่าโมสลิซิกัวต์อาจสร้างยอดขายได้มากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ต่อปีในหลายข้อบ่งชี้ ซึ่งเป็นความแตกต่างที่สำคัญต่อกลยุทธ์การเติบโตระยะยาวของโรแวนท์ ขณะที่บริษัทพยายามลดการพึ่งพาผลิตภัณฑ์เพียงไม่กี่รายการ โดยโรแวนท์ได้รับอนุมัติจากสหรัฐฯ สำหรับลิสรายาแล้ว บริษัทยังต้องทำการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ PHrontier ให้เสร็จสิ้นและแสดงว่าผลประโยชน์ดังกล่าวสามารถเกิดขึ้นซ้ำได้ และผลลัพธ์ในระยะท้ายที่ผิดหวังอาจกระตุ้นให้เกิดการประเมินมูลค่าใหม่ครั้งใหญ่หลังจากการพุ่งขึ้นอย่างรวดเร็วหลังประกาศผล การถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์ในโรแวนท์เพิ่มขึ้นเป็น 64 รายในไตรมาสที่สอง จาก 60 รายในไตรมาสแรก แม้ว่าการวางตำแหน่งจะผสมผสานกัน โดย QVT Financial ลดความเสี่ยงลง 6% เหลือประมาณ 839.6 ล้านดอลลาร์ และ Farallon Capital เพิ่มสัดส่วนการถือครองขึ้น 48% เป็นประมาณ 506.4 ล้านดอลลาร์

หุ้นโรแวนต์ ไซเอนซ์ พุ่งขึ้น 24% หลังจากบริษัทเภสัชกรรมรายงานผลการทดลองระยะที่ 2 ที่เป็นบวกสำหรับโมสลิซิกัวต์ของพัลโวแวนท์ ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ โดยผลการทดลองแสดงให้เห็นการลดลงของความต้านทานหลอดเลือดในปอดอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกและทางสถิติในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงในปอดและโรคปอดคั่นระหว่างหน้า ขณะเดียวกัน หุ้นล็อกฮีด มาร์ติน ปรับขึ้นเล็กน้อย 0.7% หลังจากยูบีเอสปรับเพิ่มน้ำหนักการลงทุนเป็น 'ซื้อ' โดยอ้างถึงศักยภาพการเติบโตของกำไรที่ยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเต็มที่ หุ้นโนวาร์ติส ร่วงลง 12% หลังจากยาเดล-เดซีแรนของบริษัทไม่สามารถแสดงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมชนิดไมโอโทนิก 1 หุ้นพีลตัน อินเทอร์แอกทีฟ ร่วงลงมากกว่า 4% หลังจากมอร์แกน สแตนลีย์ปรับลดน้ำหนักการลงทุนเป็น 'ต่ำกว่าตลาด' โดยอ้างถึงอุปสรรคเชิงโครงสร้างในธุรกิจฟิตเนส หุ้นบอสตัน ไซเอนติฟิก ลดลงมากกว่า 2% หลังจากบริษัทเตือนว่าเหตุโจมตีทางไซเบอร์เมื่อเร็วๆ นี้มีแนวโน้มส่งผลกระทบต่อเป้าหมายยอดขายและกำไรปี 2026 หุ้นบลูม เอ็นเนอร์จี เพิ่มขึ้นมากกว่า 6% เนื่องจากเตรียมเข้าร่วมดัชนี S&P 500 ในวันที่ 21 กันยายน โดยหุ้นเพิ่มขึ้นประมาณ 190% ในปีนี้จากการขยายตัวของศูนย์ข้อมูล AI

Roivant Sciences และ Priovant Therapeutics ได้เปิดตัว Lisraya ซึ่งเป็นยารับประทานชนิดแรกที่มุ่งเป้าในการรักษาโรคผิวหนังอักเสบชนิด dermatomyositis ในราคา 35,000 ดอลลาร์สำหรับการจัดหายา 30 วัน หลังได้รับการอนุมัติจาก FDA ยานี้มุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยในสหรัฐฯ จำนวนน้อยกว่า 5,000 ราย และ Roivant ซึ่งถือหุ้น 71% ใน Priovant คาดว่าการรักษาเต็มปีจะให้มูลค่าสุทธิต่อปีต่อผู้ป่วยในช่วง 300,000 ดอลลาร์ตอนต้นถึงตอนกลาง มีใบสั่งยาแรกเริ่มแล้ว และบริษัทต่างๆ คาดการณ์ว่าจะมีสิทธิ์ผูกขาดในตลาดสหรัฐฯ อย่างน้อยจนถึงปี 2039 อย่างไรก็ตาม ราคาที่สูงและกลุ่มผู้ป่วยจำนวนน้อยก่อให้เกิดความท้าทายในการเข้าถึง และฝ่ายบริหารเตือนว่าการนำไปใช้จะค่อยๆ เพิ่มขึ้น

Roivant และ Pulmovant ประกาศว่าผลลัพธ์หลักจากการศึกษา PHocus ระยะที่ 2 ของ mosliciguat ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตในปอดสูงที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดคั่นระหว่างหน้าจะถูกนำเสนอในการประชุม European Respiratory Society International Congress 2026 ในวันอังคารที่ 8 กันยายน 2026 เวลา 12:15 CEST ตามด้วยการประชุมทางโทรศัพท์สำหรับนักลงทุนและการถ่ายทอดสดทางเว็บในเวลา 8:00 น. ตามเวลาตะวันออกในวันเดียวกัน การนำเสนอจะจัดทำโดย Marc Humbert, MD, PhD, ศาสตราจารย์ด้านเวชศาสตร์ระบบหายใจแห่ง Université Paris-Saclay และผู้อำนวยการศูนย์อ้างอิงแห่งชาติฝรั่งเศสสำหรับโรคความดันโลหิตในปอดสูง Roivant ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะการค้ากำลังพัฒนา mosliciguat เป็นตัวกระตุ้น sGC ชนิดสูดดมสำหรับภาวะนี้ บริษัทจะจัดการประชุมทางโทรศัพท์สำหรับนักลงทุนเพื่อหารือเกี่ยวกับผลลัพธ์ โดยมีรายละเอียดอยู่ในเว็บไซต์ของบริษัท

Priovant Therapeutics ซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก Pfizer และ Roivant Sciences ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับยาหลักของบริษัทคือ Lisraya (brepocitinib) สำหรับการรักษาโรคผิวหนังอักเสบชนิด Dermatomyositis ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านทานตนเองที่หายาก ยาเม็ดขนาด 30 มก. ที่รับประทานวันละครั้งนี้พร้อมใช้งานทันทีในสหรัฐอเมริกา โดยเป็นยารักษาแบบมุ่งเป้าเพียงชนิดเดียวสำหรับโรคนี้ การอนุมัติขึ้นอยู่กับข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ VALOR ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงในหลายด้านของโรคตั้งแต่สัปดาห์ที่สี่ และคงอยู่ตลอดการศึกษา 52 สัปดาห์ ยายับยั้ง TYK2/JAK1 จะถูกจัดจำหน่ายผ่านเครือข่ายร้านขายยาเฉพาะทางที่จำกัด หลังจากการทบทวนแบบเร่งด่วนที่ได้รับในเดือนมีนาคม โดยมีวันกำหนดดำเนินการในไตรมาสที่สามของปี 2026

อิมมูโนแวนต์รายงานยอดเงินสดคงเหลือ 797.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าเพียงพอต่อการดำเนินงานจนถึงการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของยา IMVT-1402 สำหรับโรคเกรฟส์ ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาอยู่ที่ 142.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐในไตรมาสนี้ เทียบกับ 101.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อนหน้า สาเหตุหลักมาจากกิจกรรมการทดลองทางคลินิกที่เพิ่มขึ้นสำหรับยา IMVT-1402 และต้นทุนการผลิตตามสัญญา บริษัทรายงานผลขาดทุนสุทธิ 153.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 0.75 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้นสามัญ สำหรับสามเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 และผลขาดทุนสุทธิแบบ non-GAAP 139.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยไม่รวมค่าตอบแทนพนักงานที่จ่ายเป็นหุ้นที่ไม่ใช่เงินสดจำนวน 13.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ฝ่ายบริหารคาดว่าจะมีข้อมูลผลลัพธ์หลักจากการทดลองพิสูจน์แนวคิดในโรคผิวหนังลูปัสชนิดผิวหนังในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 และข้อมูลผลลัพธ์หลักสำหรับการทดลองที่อาจใช้ขึ้นทะเบียนในโรคเกรฟส์และโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดไมแอสทีเนียเกรวิสในปีปฏิทิน 2027 รอยแวนต์ซึ่งเป็นบริษัทแม่ได้รับเงินชำระล่วงหน้า 950 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากข้อตกลงกับโมเดอร์นา โดยจัดสรรให้เจนีแวนต์ 770 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และส่วนที่เหลือให้อาร์บูทัส และรายงานยอดเงินสดคงเหลือต่ำกว่า 4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐเล็กน้อยก่อนได้รับเงินจากข้อตกลงกับโมเดอร์นา

Roivant Sciences รายงานค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาในไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2026 ประมาณ 200 ล้านดอลลาร์ และค่าใช้จ่ายด้านบริหารตามหลักบัญชี GAAP 166 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ฐานะเงินสดอยู่ที่เกือบ 4 พันล้านดอลลาร์ ก่อนได้รับเงินชดเชย 772 ล้านดอลลาร์จาก Moderna บริษัทได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าก้อนแรก 950 ล้านดอลลาร์ โดยประมาณ 770 ล้านดอลลาร์จัดสรรให้ Genevant และส่วนที่เหลือให้ Arbutus นอกจากนี้ Roivant ยังซื้อหุ้นคืนประมาณ 200 ล้านดอลลาร์ในระหว่างไตรมาสที่ราคาเฉลี่ยในช่วงปลาย 20 ดอลลาร์ บริษัทเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับยา brepocitinib ในโรคซาร์คอยโดซิสทางผิวหนังเร็วกว่ากำหนด และอยู่ในเส้นทางที่จะเปิดตัว brepocitinib สำหรับโรคกล้ามเนื้ออักเสบเดอร์มาโตไมโอไซติสได้ภายในสิ้นเดือนกันยายน

Arbutus Biopharma และ Genevant Sciences ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของ Roivant Sciences ได้ยื่นฟ้องร้องระหว่างประเทศสามคดีต่อ Pfizer และ BioNTech เกี่ยวกับเทคโนโลยีอนุภาคนาโนลิพิดที่ใช้ในวัคซีนโควิด-19 โคเมอร์นาตี การดำเนินการรวมถึงคดีในศาลสหพันธรัฐแคนาดาที่กล่าวหาว่าละเมิดสิทธิบัตรแคนาดาหมายเลข 2,721,333 และคดีอีกสองคดีในศาลสิทธิบัตรรวมยุโรปเกี่ยวกับสิทธิบัตรยุโรป EP 4 241 767 และ EP 4 495 237 โจทก์กำลังขอคำสั่งห้ามถาวรและค่าเสียหาย และการยื่นฟ้องใหม่นี้ขยายขอบเขตการต่อสู้ทางกฎหมายที่มีอยู่แล้ว ซึ่งรวมถึงคดีในสหรัฐฯ เมื่อปี 2023 เกี่ยวกับสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องห้าฉบับ เมื่อเดือนมีนาคม Moderna ตกลงจ่ายเงิน 950 ล้านดอลลาร์สหรัฐเพื่อยุติข้อพิพาทที่คล้ายคลึงกันกับ Arbutus และ Genevant และ Arbutus ยืนยันว่าได้รับเงิน 178 ล้านดอลลาร์สหรัฐจาก Moderna เมื่อวันที่ 8 กรกฎาคม ภายใต้ข้อตกลงดังกล่าว

Roivant Sciences รายงานผลประกอบการทางการเงินสำหรับไตรมาสที่สี่และปีงบประมาณ 2026 สิ้นสุดด้วยเงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 4.3 พันล้านดอลลาร์ บริษัทยังประกาศข้อตกลงระดับโลกกับ Moderna มูลค่า 2.25 พันล้านดอลลาร์ เพื่อยุติคดีละเมิดสิทธิบัตรที่ค้างอยู่ ในพอร์ตโฟลิโอทางคลินิก Roivant รายงานผลบวกสำหรับ IMVT-1402 ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่รักษายาก โดยคาดว่าจะมีการอัปเดตเพิ่มเติมในช่วงปลายปีนี้ Brepocitinib ได้รับการกำหนดให้เป็นยาที่ได้รับการพัฒนาอย่างก้าวกระโดดสำหรับโรคซาร์คอยโดซิสทางผิวหนัง และการเปิดตัวเชิงพาณิชย์สำหรับโรคกล้ามเนื้ออักเสบชนิดเดอร์มาโตไมโอไซติสมีกำหนดในช่วงปลายเดือนกันยายน 2026 ข้อมูลเบื้องต้นสำหรับโปรแกรมอื่นๆ อีกหลายโปรแกรม รวมถึงการศึกษาในโรคยูเวียอักเสบที่ไม่ติดเชื้อและความดันโลหิตสูงในปอด คาดว่าจะมีขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2026