Hybio Pharmaceutical

บริษัท เซินเจิ้น ฮันยู่ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2026 ว่าได้รับหนังสือรับรองการรับคำขอทดลองทางคลินิกสำหรับยา HY3003 ชนิดฉีดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน HY3003 เป็นยาใหม่เคมีประเภท 1 ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับสามชนิด GLP-1R, GIPR และ GCGR แบบใหม่ ข้อบ่งใช้ที่ยื่นครั้งนี้คือการจัดการน้ำหนักตัวระยะยาวในผู้ใหญ่ ได้แก่ ภาวะอ้วนที่มีดัชนีมวลกายตั้งแต่ 28 กิโลกรัมต่อตารางเมตรขึ้นไป หรือภาวะน้ำหนักเกินที่มีดัชนีมวลกายตั้งแต่ 24 กิโลกรัมต่อตารางเมตรขึ้นไปร่วมกับโรคร่วมที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักตัวอย่างน้อยหนึ่งโรค ยานี้พัฒนาโดยความร่วมมือระหว่างบริษัท เซินเจิ้น ฮันยู่ ฟาร์มาซูติคอล กับบริษัท เซินเจิ้น คาร์บอนเวิร์ม เปปไทด์ เทคโนโลยี จำกัด โดยคัดกรองโมเลกุลเปปไทด์ชนิดใหม่ด้วยเทคโนโลยีปัญญาประดิษฐ์ร่วมกับเปปไทด์ชิป ทั้งสองฝ่ายลงนามข้อตกลงพัฒนาร่วมกันเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025 บริษัท เซินเจิ้น ฮันยู่ ฟาร์มาซูติคอล รับผิดชอบการศึกษาก่อนคลินิก การยื่นคำขอ IND และการพัฒนาการทดลองทางคลินิกในระยะต่อไป โดยมีแผนใช้สำหรับข้อบ่งใช้ เช่น การลดน้ำหนัก โรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคไขมันพอกตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับเมแทบอลิซึม บริษัทระบุว่าการได้รับหนังสือรับรองการรับคำขอทดลองทางคลินิกของ HY3003 ถือเป็นก้าวสำคัญในการยกระดับกลุ่มผลิตภัณฑ์ GLP-1 ของบริษัทจากยาชีววัตถุคล้ายคลึงไปสู่การวิจัยและพัฒนายาต้นแบบ อย่างไรก็ตาม ยังต้องดำเนินการทดลองทางคลินิกและยื่นขอขึ้นทะเบียนวางจำหน่ายต่อไป และการขึ้นทะเบียนได้สำเร็จยังมีความไม่แน่นอน

บริษัท เสินเจิ้น ฮั่นหยู ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประกาศว่า ยาฉีดลิรากลูไทด์ของบริษัทได้รับอนุมัติจากสำนักงานวิทยาศาสตร์สุขภาพสิงคโปร์ให้วางจำหน่ายแล้ว หมายเลขทะเบียน SIN17618P วันที่ออกใบรับรอง 20 สิงหาคม 2026 ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเป็นยาฉีดรูปแบบปากกาฉีดสำเร็จรูป ความแรง 6 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร ใช้สำหรับควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ในตลาดต่างประเทศ ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุมัติเป็นยาชื่อสามัญรายแรกจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนธันวาคม 2024 และวางจำหน่ายแล้ว นับเป็นยาชื่อสามัญตัวแรกของยานี้ที่ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับตลาดในประเทศ ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุมัติให้วางจำหน่ายเมื่อเดือนมิถุนายน 2026 เป็นลิรากลูไทด์สูตรแรกในประเทศที่ได้รับอนุมัติเป็นยาเคมีประเภท 2.2 หรือยาดัดแปลงใหม่ และผลิตด้วยกระบวนการสังเคราะห์ทางเคมีเต็มรูปแบบ โดยใช้สูตรและกระบวนการผลิตเดียวกันกับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติในสหรัฐอเมริกา และผลิตจากสถานที่ผลิตเดียวกัน บริษัทระบุว่า การอนุมัติครั้งนี้เป็นการดำเนินกลยุทธ์ความเป็นสากลที่สำคัญในตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ช่วยขยายการวางแผนธุรกิจและเพิ่มความหลากหลายของผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปในต่างประเทศ แต่ระยะเวลาและขนาดของการจำหน่ายจริงยังขึ้นอยู่กับสภาพแวดล้อมตลาดท้องถิ่น ภูมิทัศน์การแข่งขัน และความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยน ซึ่งยังมีความไม่แน่นอน

หานหยู ฟาร์มาซูติคอล เผยรายงานครึ่งปี 2569 กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่อยู่ที่ 237 ล้านหยวน รายได้รวมจากการดำเนินงานอยู่ที่ 688 ล้านหยวน กระแสเงินสดสุทธิจากกิจกรรมดำเนินงานอยู่ที่ 305 ล้านหยวน อัตรากำไรขั้นต้นล่าสุดอยู่ที่ร้อยละ 62.91 ลดลง 1.98 จุดเปอร์เซ็นต์จากไตรมาสก่อน อัตราผลตอบแทนผู้ถือหุ้นล่าสุดอยู่ที่ร้อยละ 27.84 กำไรต่อหุ้นปรับลดอยู่ที่ 0.27 หยวน และอัตราส่วนหนี้สินต่อสินทรัพย์อยู่ที่ร้อยละ 75.65

ค่ำวันที่ 12 สิงหาคม บริษัทจดทะเบียนหลายแห่งในตลาดหลักทรัพย์เซี่ยงไฮ้และเซินเจิ้นประกาศข่าวดีที่สำคัญ บริษัท硕贝德วางแผนระดมทุนด้วยการออกหุ้นเพิ่มทุนไม่เกิน 1,096 ล้านหยวน เพื่อใช้ในโครงการโมดูลระบายความร้อนเซิร์ฟเวอร์ ชิ้นส่วนความถี่วิทยุน้ำหนักเบาสำหรับแว่นตาอัจฉริยะ เสาอากาศและโมดูลสื่อสารดาวเทียมวงโคจรต่ำ และโครงการอื่น ๆ บริษัท翰宇药业ลงนามข้อตกลงความร่วมมือกับ三生蔓迪สำหรับยาฉีดเซมากลูไทด์ในข้อบ่งชี้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด โดยทั้งสองฝ่ายจะร่วมมือกันพัฒนาจดทะเบียนผลิตและทำการตลาดในประเทศจีน บริษัทสาขาสหรัฐอเมริกาของ春风动力ได้รับคืนภาษีศุลกากรและดอกเบี้ยจากสหรัฐฯ สะสม 38.6079 ล้านดอลลาร์สหรัฐ คาดว่าจะส่งผลกระทบต่อกำไรสุทธิปี 2026 ของบริษัทประมาณ 183 ล้านหยวน บริษัท巍华新材วางแผนซื้อหุ้นคืน 80 ล้านถึง 120 ล้านหยวน เพื่อใช้ในแผนถือหุ้นพนักงานหรือสิ่งจูงใจด้วยหุ้น บริษัทพลังงานใหม่ของ海宁皮城วางแผนซื้อหุ้นบริษัทโซลาร์เซลล์เป้าหมายรวม 38 แห่งด้วยมูลค่า 226 ล้านหยวน

ค่ำวันที่ 12 สิงหาคม หลายบริษัทจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์เซี่ยงไฮ้และเซินเจิ้นประกาศเรื่องสำคัญ อันถง โฮลดิ้ง ประกาศว่า ผู้ถือหุ้นรายใหญ่ที่สุดรายเดียวคือ ซิโนทรานส์ คอนเทนเนอร์ ไลน์ส มีแผนปรับโครงสร้างคณะกรรมการ หากข้อเสนอที่เกี่ยวข้องผ่านการอนุมัติจากที่ประชุมผู้ถือหุ้น ผู้ถือหุ้นผู้ควบคุมบริษัทจะเปลี่ยนจาก ฝูเจี้ยน จ้าวหาง โลจิสติกส์ แมเนจเมนท์ พาร์ทเนอร์ชิป เป็น ซิโนทรานส์ คอนเทนเนอร์ ไลน์ส และผู้ควบคุมที่แท้จริงจะเปลี่ยนจากไม่มีผู้ควบคุมที่แท้จริงเป็น ไชน่า เมอร์แชนตส์ กรุ๊ป ซั่วเป่ยเต๋อ มีแผนระดมทุนแบบเฉพาะเจาะจงไม่เกิน 1,096 ล้านบาท เพื่อใช้ในโครงการโมดูลระบายความร้อนเซิร์ฟเวอร์ ชิ้นส่วนความถี่วิทยุน้ำหนักเบาสำหรับแว่นตาอัจฉริยะ เสาอากาศและโมดูลสื่อสารดาวเทียมวงโคจรต่ำ และโครงการอื่น ๆ หานอวี่ ฟาร์มาซูติคอล ลงนามข้อตกลงความร่วมมือกับ ซานเซิง ม่านตี้ สำหรับยาฉีดเซมากลูไทด์ในข้อบ่งชี้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด โดยทั้งสองฝ่ายจะร่วมมือกันในการพัฒนา การขึ้นทะเบียน การผลิต และการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในภูมิภาคจีน ซีเอทีแอล มีแผนเข้าร่วมลงทุนในฐานะหุ้นส่วนจำกัดในกองทุน ไหหลำ ไทม์ส กรีน อินดัสทรี อินเวสเมนท์ ฟันด์ ด้วยเงินลงทุนที่รับรองไว้ 2,475 ล้านบาท ถือหุ้นร้อยละ 49.5 ของกองทุน เจ้าหรื่อ เทคโนโลยี ประกาศว่า จิ่งเหอเฮิง จะรับโอนหุ้นร้อยละ 14.18 ของบริษัทจาก ซินเจียง เฉาจวิ้น ด้วยมูลค่า 539 ล้านบาท หลังธุรกรรมเสร็จสิ้น จิ่งเหอเฮิง จะกลายเป็นผู้ถือหุ้นผู้ควบคุม และ ชวี เจียหลิน จะกลายเป็นผู้ควบคุมที่แท้จริง หุ้นของบริษัทจะกลับมาซื้อขายในวันที่ 13 สิงหาคม ด้านผลประกอบการ จินหลงอวี่ มีกำไรสุทธิครึ่งปีแรก 2,294 ล้านบาท เพิ่มขึ้นร้อยละ 30.69 เมื่อเทียบกับปีก่อน ผู่ฟา แบงก์ มีกำไรสุทธิครึ่งปีแรก 30,951 ล้านบาท เพิ่มขึ้นร้อยละ 4.08 เป่าเฟิง เอ็นเนอร์จี มีกำไรสุทธิครึ่งปีแรก 9,728 ล้านบาท เพิ่มขึ้นร้อยละ 70.14 และ อี้หยวน คอมมูนิเคชัน มีกำไรสุทธิครึ่งปีแรก 602 ล้านบาท เพิ่มขึ้นร้อยละ 27.84

ฮันยู ฟาร์มาซูติคอลออกประกาศว่า ยาฉีดเทอร์ซีพาไทด์ของบริษัทได้รับการรับเรื่องคำขอขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว กลายเป็นบริษัทแรกในประเทศที่ยื่นขออนุญาตจำหน่ายยาดังกล่าว ยานี้เป็นยาเคมีประเภท 4 ข้อบ่งใช้รวมถึงโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การควบคุมน้ำหนักระยะยาว และภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น เทอร์ซีพาไทด์เป็นยาตัวกระตุ้นตัวรับคู่จีแอลพี-1 และจีไอพีที่พัฒนาโดยอีไล ลิลลี่ โดยในปี 2025 ยอดขายทั่วโลกรวมประมาณ 3.65 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐ แบ่งเป็นรุ่นลดน้ำตาล เมาน์จาโร ประมาณ 2.30 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐ และรุ่นลดน้ำหนัก เซปบาวด์ ประมาณ 1.35 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐ ปัจจุบันในประเทศมีเพียงผลิตภัณฑ์นำเข้าและผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศของอีไล ลิลลี่เท่านั้นที่จำหน่าย ในไตรมาสแรกของปี 2026 ฮันยู ฟาร์มาซูติคอลมีรายได้ 299 ล้านหยวน และกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 128 ล้านหยวน

บริษัท เสิ่นเจิ้น หานอวี่เภสัชกรรม จำกัด ประกาศว่า คำขอขึ้นทะเบียนยาฉีดเซมากลูไทด์เพื่อลดน้ำหนักที่ผลิตในประเทศ ซึ่งยื่นโดยบริษัท เจ้อเจียง ซานเซิงแมนดีเภสัชกรรม จำกัด ซึ่งเป็นพันธมิตร ได้รับการรับคำขออย่างเป็นทางการจากศูนย์ประเมินยาแห่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว รวมทั้งสิ้น 5 เลขที่รับคำขอ ครอบคลุมขนาดการใช้ทางคลินิกหลักของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ในเดือนพฤษภาคม 2024 หานอวี่เภสัชกรรมและซานเซิงแมนดีได้ลงนามในข้อตกลงความร่วมมือ โดยหานอวี่เภสัชกรรมทำหน้าที่เป็นผู้รับจ้างวิจัยพัฒนาและผลิตในฐานะผู้รับอนุญาตผลิตยา และซานเซิงแมนดีเป็นผู้รับอนุญาตผลิตยาและผู้นำด้านการค้า ในเดือนสิงหาคม 2025 ทั้งสองฝ่ายได้ลงนามในข้อตกลงเพิ่มเติมเพื่อชี้แจงรายละเอียดเกี่ยวกับการผลิตและอุปทานหลังจากผลิตภัณฑ์ได้รับการอนุมัติ บริษัทระบุว่า การรับคำขอครั้งนี้เป็นความคืบหน้าสำคัญตามขั้นตอนของความร่วมมือ หากได้รับการอนุมัติและออกสู่ตลาดได้สำเร็จ จะช่วยปรับปรุงแผนการดำเนินงานในกลุ่มยาเปปไทด์กลุ่ม GLP-1 ของบริษัทให้สมบูรณ์ยิ่งขึ้น พร้อมทั้งเตือนว่าคำขอขึ้นทะเบียนเป็นเพียงขั้นเริ่มต้นของกระบวนการประเมิน และการได้รับการอนุมัติขั้นสุดท้ายรวมถึงสถานการณ์การจำหน่ายยังมีความไม่แน่นอนอย่างมาก