Roche Holding AG

Alliance Foundation Trials และ Natera ประกาศเปิดการทดลอง AFT-70 NAVIGATE ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มระดับโลกที่ประเมินกลยุทธ์การรักษาที่นำโดย MRD สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นชนิด ER-positive/HER2-negative ที่มีความเสี่ยงปานกลางและสูง การทดลองนี้ได้รับการสนับสนุนและนำโดย AFT โดยมีความร่วมมือและร่วมทุนจาก Natera และ Genentech ซึ่งเป็นสมาชิกของ Roche Group การทดลองนี้จับคู่ยา giredestrant ซึ่งเป็นยารับประทานรุ่นใหม่ที่อยู่ระหว่างการวิจัยของ Genentech ที่ออกฤทธิ์ยับยั้งตัวรับเอสโตรเจนแบบเลือกสรร กับการติดตาม MRD ด้วย Signatera Genome อย่างต่อเนื่อง เพื่อระบุผู้ป่วยที่อาจได้ประโยชน์จากการเพิ่มความเข้มข้นในการรักษาด้วยยับยั้ง CDK4/6 AFT คาดว่าจะรับผู้ป่วยมากกว่า 2,000 รายที่เป็นโรคระยะที่ II-III เข้าร่วมการทดลองที่ประมาณ 200 แห่งทั่วสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ โดยมีจุดสิ้นสุดหลักคือการไม่ด้อยกว่าในการรอดชีวิตโดยไม่มีการกลับเป็นซ้ำระยะไกลที่ 4 ปี ยา giredestrant ถูกเลือกโดยอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ lidERA ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในการรอดชีวิตโดยไม่มีการกลับเป็นซ้ำของโรค invasive เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยฮอร์โมนเดี่ยวมาตรฐาน ขณะที่ Signatera ถูกเลือกเนื่องจากหลักฐานในบริบทนี้และเทคโนโลยีที่อิงกับ Genome ซึ่งรายงานความไวในการวิเคราะห์ต่ำกว่า 1 ppm

รายงานฉบับใหม่จาก ResearchAndMarkets.com ระบุว่า ตลาดเซ็นเซอร์สำหรับอุปกรณ์การแพทย์แบบใช้ครั้งเดียวทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 1.186 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2569 เป็น 1.613 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2574 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 6.4 การเติบโตนี้ได้แรงหนุนจากความชุกที่เพิ่มขึ้นของโรคเรื้อรังและโรคติดเชื้อ การติดตามผู้ป่วยจากระยะไกล การวินิจฉัย ณ จุดดูแลผู้ป่วย อุปกรณ์สวมใส่ การดูแลสุขภาพที่บ้าน และความจำเป็นในการป้องกันการติดเชื้อ เมื่อจำแนกตามประเภท ไบโอเซ็นเซอร์ currently ครองส่วนแบ่งตลาดมากที่สุด ขณะที่เซ็นเซอร์แบบแถบคาดว่าจะมีส่วนแบ่งมากที่สุดในช่วงระยะเวลาคาดการณ์ สหรัฐอเมริกาคาดว่าจะมีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นสูงสุดในภูมิภาคอเมริกาเหนือ โดยได้แรงสนับสนุนจากโครงสร้างพื้นฐานด้านการดูแลสุขภาพที่ก้าวหน้า และการนำเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมมาใช้ในระดับสูง ผู้เล่นหลักที่ได้รับการวิเคราะห์ในรายงาน ได้แก่ Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Medtronic และ GE HealthCare Technologies Inc

Roche ประกาศข้อมูลใหม่จากการศึกษา VOYAGER ที่ยืนยันประสิทธิผล ความคงอยู่ของฤทธิ์ และความปลอดภัยในโลกจริงของยา Vabysmo หรือที่รู้จักในชื่อ faricimab ในการรักษาโรคจุดภาพชัดเสื่อมตามวัยชนิดมีหลอดเลือดงอกใหม่ โรคบวมน้ำที่จุดภาพชัดจากเบาหวาน และโรคบวมน้ำที่จุดภาพชัดหลังการอุดตันของหลอดเลือดดำจอประสาทตา ผลการศึกษาซึ่งนำเสนอในการประชุมประจำปี EURETINA 2026 ณ กรุงเวียนนา ประเทศออสเตรีย แสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นของการมองเห็นและการดีขึ้นทางกายวิภาคในดวงตาที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน และการมองเห็นที่คงที่หรือดีขึ้นพร้อมผลลัพธ์ทางกายวิภาคที่ดีขึ้นในดวงตาที่เคยได้รับการรักษามาก่อนในทุกกลุ่มของการศึกษา ในกลุ่มผู้ป่วยโรคจุดภาพชัดเสื่อมตามวัยชนิดมีหลอดเลือดงอกใหม่และโรคบวมน้ำที่จุดภาพชัดจากเบาหวาน การมองเห็นและความหนาของชั้นจอประสาทตาส่วนกลางดีขึ้นในดวงตาที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนหลังการรักษา 12 เดือน ขณะที่ในกลุ่มโรคบวมน้ำที่จุดภาพชัดจากหลอดเลือดดำจอประสาทตาส่วนกลางและกึ่งกลาง ทั้งการมองเห็นและความหนาของชั้นจอประสาทตาส่วนกลางดีขึ้นในดวงตาทั้งที่ไม่เคยและเคยได้รับการรักษามาก่อนหลังการรักษาหกเดือน ด้วยจำนวนผู้ป่วยมากกว่า 5,000 รายที่เข้าร่วมจาก 28 ประเทศและภูมิภาค VOYAGER จึงเป็นชุดข้อมูลในโลกจริงแบบไปข้างหน้าและไม่ใช่การทดลองแทรกแซงที่ใหญ่ที่สุดที่ประเมินยา Vabysmo และลักษณะความปลอดภัยของการศึกษานี้สอดคล้องโดยทั่วไปกับที่establishedในการทดลองระยะที่ 3 Levi Garraway ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และหัวหน้าฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ระดับโลกของ Roche กล่าวว่าการปรับปรุงการมองเห็นอย่างต่อเนื่องและการลดลงของของเหลวในจอประสาทตาอย่างมีนัยสำคัญช่วยตอกย้ำบทบาทของยา Vabysmo ในการตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองของผู้ป่วยโรคจอประสาทตา ปัจจุบันยา Vabysmo ได้รับการอนุมัติในมากกว่า 100 ประเทศสำหรับโรคจุดภาพชัดเสื่อมตามวัยชนิดมีหลอดเลือดงอกใหม่และโรคบวมน้ำที่จุดภาพชัดจากเบาหวาน และในมากกว่า 60 ประเทศสำหรับโรคบวมน้ำที่จุดภาพชัดหลังการอุดตันของหลอดเลือดดำจอประสาทตา

โรชประกาศว่าผลการศึกษาโดยละเอียดจากการศึกษาระยะที่ 3 evERA Breast Cancer ซึ่งแสดงให้เห็นว่า giredestrant ที่อยู่ระหว่างการทดลองร่วมกับ everolimus ช่วยปรับปรุงการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยฮอร์โมนมาตรฐานร่วมกับ everolimus ได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร The New England Journal of Medicine ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคอยู่ที่ 10.0 เดือนในกลุ่มที่ได้รับ giredestrant ร่วมกับ everolimus เทียบกับ 5.5 เดือนในกลุ่มเปรียบเทียบ ค่าอัตราส่วนอันตรายแบบแบ่งชั้นเท่ากับ 0.38 ขณะที่ในกลุ่มผู้ป่วยทั้งหมดที่เข้าร่วมการวิเคราะห์ ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคอยู่ที่ 8.8 เดือน เทียบกับ 5.5 เดือน ค่าอัตราส่วนอันตรายเท่ากับ 0.56 ซึ่งคิดเป็นการลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตลง 44% ในกลุ่มผู้ป่วยทั้งหมด และ 62% ในกลุ่มที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สมบูรณ์ แต่แสดงแนวโน้มเชิงบวกอย่างชัดเจนทั้งในกลุ่มผู้ป่วยทั้งหมด ด้วยค่าอัตราส่วนอันตราย 0.69 และในกลุ่มที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ด้วยค่าอัตราส่วนอันตราย 0.62 และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์สามารถจัดการได้ โดยไม่พบปัญหาความปลอดภัยที่ไม่คาดคิด รวมถึงไม่พบอาการเห็นแสงวาบ และพบอัตราการเต้นของหัวใจช้าต่ำ จากข้อมูลเหล่านี้ องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้รับคำขออนุมัติยาใหม่ของโรชสำหรับ giredestrant ร่วมกับ everolimus สำหรับมะเร็งเต้านมชนิด ER-positive, HER2-negative ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินภายในวันที่ 18 ธันวาคม 2569 และยังได้รับคำขออนุมัติยาใหม่ภายใต้การพิจารณาแบบเร่งด่วนสำหรับ giredestrant เป็นการรักษาเสริมในมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น โดยอ้างอิงจากผลการศึกษา lidERA ซึ่งมีกำหนดเป้าหมายภายใต้พระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ภายในวันที่ 30 พฤศจิกายน 2569 การศึกษา evERA เป็นผลการอ่านผลระยะที่ 3 ครั้งแรกที่เป็นบวกสำหรับ giredestrant ตามมาด้วยการศึกษา lidERA Breast Cancer ในระยะเริ่มต้น และการวิเคราะห์เพิ่มเติมที่นำเสนอในที่ประชุมประจำปีของสมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกแห่งสหรัฐอเมริกาปี 2569 แสดงให้เห็นว่าการรักษาแบบผสมช่วยยืดระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคครั้งที่สอง และการรอดชีวิตโดยไม่ต้องใช้เคมีบำบัด เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยฮอร์โมนมาตรฐาน

TIB MOLBIOL ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Roche Diagnostics ได้เปิดตัวชุดตรวจ LightMix Newborn TREC/SMN1/HBB ซึ่งเป็นชุดตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองสำหรับการคัดกรองทารกแรกเกิดในประเทศที่ยอมรับเครื่องหมาย CE การตรวจนี้สามารถคัดกรองโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิด SMA โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องรุนแรงแบบผสม หรือ SCID และโรคเม็ดเลือดรูปเคียวได้พร้อมกัน และมอบโซลูชันพร้อมใช้ให้แก่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลเอกชนและสถาบันการศึกษา ซึ่งสามารถผสานเข้ากับขั้นตอนการทำงานที่มีอยู่บนระบบ LightCycler ที่ใช้กันอยู่แล้ว Marcus Droege ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ TIB MOLBIOL กล่าวว่าการตรวจพบโรคเหล่านี้ก่อนที่อาการจะปรากฏคือความแตกต่างระหว่างเด็กที่จะเติบโตแข็งแรงหรือต้องเผชิญกับความพิการรุนแรงตลอดชีวิต และการขยายเครื่องมือคัดกรองทารกแรกเกิดที่ได้มาตรฐานของบริษัทไปทั่วยุโรปจะช่วยให้ห้องปฏิบัติการเปลี่ยนผ่านไปสู่โซลูชันที่มีความแม่นยำสูง การวินิจฉัยโรค SMA ได้ตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยให้แพทย์เริ่มการรักษาแบบมุ่งเป้าได้ทันที ซึ่งอาจหยุดยั้งความเสียหายรุนแรงต่อเส้นประสาทและป้องกันความพิการถาวรได้ ขณะที่การตรวจพบโรคเม็ดเลือดรูปเคียวตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยให้สามารถให้ยาปฏิชีวนะเพนิซิลลินแบบป้องกันและการฉีดวัคซีนเฉพาะทาง ซึ่งสามารถลดอัตราการเสียชีวิตของทารกได้อย่างมาก และการตรวจพบโรค SCID ตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยให้สามารถรักษาที่ช่วยชีวิตได้ เช่น การปลูกถ่ายไขกระดูก ก่อนที่การติดเชื้ออันตรายจะเกิดขึ้น

โรชประกาศว่าองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ตอบรับคำขออนุมัติยาใหม่ภายใต้การพิจารณาแบบเร่งด่วนสำหรับยาเฟเนบรูทินิบ ซึ่งเป็นยาต้านบีทีเคชนิดไม่โคเวเลนต์ที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกลับเป็นซ้ำและชนิดดำเนินไปข้างหน้า ทำให้เป็นยาต้านบีทีเคตัวแรกที่ได้รับการตอบรับคำขออนุมัติจาก FDA ในทั้งสองรูปแบบของโรค คำขอดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาระยะที่ 3 จำนวนสามการศึกษา โดยในการทดลอง FENhance 1 และ 2 สำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกลับเป็นซ้ำ ยาเฟเนบรูทินิบลดอัตราการกลับเป็นซ้ำต่อปีได้ร้อยละ 51.1 และร้อยละ 58.5 เมื่อเทียบกับเทอริฟลูโนไมด์ในช่วง 96 สัปดาห์ ขณะที่ในการศึกษา FENtrepid สำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดดำเนินไปข้างหน้า ยานี้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับโอเครวูส และลดความเสี่ยงของการดำเนินของความพิการได้ร้อยละ 12 ในเชิงตัวเลข โดยมีอัตราส่วนอันตรายเท่ากับ 0.88 ลีวาย การาเวย์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของโรช กล่าวว่าการศึกษาระยะที่ 3 ทั้งสามการศึกษาแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของยาเฟเนบรูทินิบในการรักษาทั้งโรคชนิดกลับเป็นซ้ำและชนิดดำเนินไปข้างหน้า และเทเรซา เกรแฮม ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของฝ่ายฟาร์มา กล่าวว่ายานี้อาจกลายเป็นยารับประทานชนิดแรกที่มีประสิทธิภาพสูงสำหรับทั้งโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกลับเป็นซ้ำและชนิดดำเนินไปข้างหน้า หากได้รับการอนุมัติ ยาเฟเนบรูทินิบจะเป็นยาต้านบีทีเคตัวแรกและยารับประทานที่มีประสิทธิภาพสูงตัวแรกสำหรับทั้งโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกลับเป็นซ้ำและชนิดดำเนินไปข้างหน้า โดยเสนอทางเลือกใหม่ให้แก่ชาวอเมริกันเกือบ 1 ล้านคนที่อยู่กับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ยาเฟเนบรูทินิบแสดงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สามารถจัดการได้ในการทดลองระยะที่ 3 ทั้งสามการศึกษาและการศึกษาก่อนหน้านี้ โดยมีฐานข้อมูลความปลอดภัยจากผู้เข้าร่วมการศึกษามากกว่า 2,700 คน

เจเนนเทค ซึ่งเป็นสมาชิกของกลุ่มโรช ได้เริ่มก่อสร้างส่วนขยายโรงงานผลิตในเมืองฮิลส์โบโร รัฐออริกอน มูลค่า 750 ล้านดอลลาร์ สานต่อแผนที่ประกาศไว้เมื่อเดือนสิงหาคมเพื่อเพิ่มกำลังการผลิตสำหรับอุปกรณ์นำส่งยาขั้นสูง และเสริมความแข็งแกร่งของการผลิตในสหรัฐอเมริกา การขยายครั้งนี้เพิ่มพื้นที่ 211,000 ตารางฟุตให้กับโรงงาน เป็นการเพิ่มขนาดเป็นสองเท่า โดยมีกำหนดเริ่มดำเนินการเชิงพาณิชย์ในปี 2031 เมื่อเปิดดำเนินการแล้ว โรงงานแห่งนี้จะเพิ่มขีดความสามารถด้านการบรรจุและตกแต่งอุปกรณ์ ซึ่งรวมถึงการผลิตผลิตภัณฑ์แบบผสมผสาน ให้กับเครือข่ายการผลิตในสหรัฐฯ ของเจเนนเทค ด้วยระบบการบรรจุที่ยืดหยุ่นทั้งปริมาณสูงและปริมาณต่ำ ซึ่งออกแบบมาเพื่อผลิตยาครอบคลุมด้านมะเร็งวิทยา ประสาทวิทยา และภูมิคุ้มกันวิทยา การขยายครั้งนี้จะสร้างตำแหน่งงานด้านการผลิตค่าจ้างสูงประมาณ 250 ตำแหน่ง ซึ่งผสมผสานความเชี่ยวชาญด้านการผลิตแบบดั้งเดิมเข้ากับทักษะดิจิทัลด้านปัญญาประดิษฐ์ ระบบอัตโนมัติ และหุ่นยนต์ ขณะที่การก่อสร้างยังสนับสนุนตำแหน่งงานก่อสร้างเพิ่มเติมอีกประมาณ 200 ตำแหน่ง โครงการนี้เป็นส่วนหนึ่งของคำมั่นการลงทุนของโรชและเจเนนเทคในด้านการผลิตและการวิจัยพัฒนาของสหรัฐฯ และต่อยอดจากความสำเร็จด้านการผลิตและการลงทุนล่าสุดในเมืองฮอลลีสปริงส์ รัฐนอร์ทแคโรไลนา และเมืองบอสตัน รัฐแมสซาชูเซตส์ โดยโรชและเจเนนเทคมีพนักงานในสหรัฐฯ ประมาณ 25,000 คน พร้อมศูนย์วิจัยพัฒนา 15 แห่ง และโรงงานผลิต 13 แห่ง

ยาเอไนเซพาไทด์ ซึ่งเป็นยาทดลองรักษาโรคอ้วนของโรช ช่วยให้ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนซึ่งเป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ควบคุมน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น พร้อมกับลดน้ำหนักตัวได้เฉลี่ย 15.5% ในการทดลองระยะกลาง ถือเป็นการเพิ่มสินทรัพย์ที่อาจมีความสำคัญอีก一项ให้กับความพยายามของบริษัทในการท้าทายผู้นำตลาดโรคอ้วนอย่างอีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี และโนโว นอร์ดิสก์ ในการศึกษาที่มีผู้ป่วย 447 ราย ผู้ป่วยที่ได้รับยาขนาดสูงสุด 24 มิลลิกรัม มีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของระดับฮีโมโกลบินเอวันซีที่ 48 สัปดาห์ ซึ่งบรรลุเป้าหมายหลักสองข้อของการศึกษา และโรชกล่าวว่าผู้ป่วยประมาณ 62% มีระดับฮีโมโกลบินเอวันซีต่ำกว่า 5.7% ซึ่งจัดว่าน้ำตาลในเลือดอยู่ในช่วงที่ไม่เป็นเบาหวาน ผลการวิจัยนี้ตามมาหลังผลการทดลองระยะกลางอีกชุดที่รายงานในเดือนมิถุนายน ซึ่งเอไนเซพาไทด์ช่วยให้ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนแต่ไม่มีเบาหวานลดน้ำหนักตัวได้ 22.7% โรชกล่าวว่าตัวเลขการลดน้ำหนักสองตัวนี้ไม่ควรนำมาเปรียบเทียบกันโดยตรง เนื่องจากมาจากการทดลองที่แยกจากกันและมีกลุ่มผู้ป่วยที่แตกต่างกัน โรชวางแผนจะเริ่มการศึกษาระยะท้ายเกี่ยวกับการควบคุมระดับน้ำตาลและการศึกษาผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดในช่วงครึ่งแรกของปี 2570 แม้ว่าเอไนเซพาไทด์ยังคงเป็นยาทดลอง และผลลัพธ์ล่าสุดไม่ควรถือเป็นหลักฐานของการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลหรือความสำเร็จทางการค้าในที่สุด โรชกล่าวว่าผู้ป่วยประมาณ 2% ที่รับเอไนเซพาไทด์ในการศึกษาที่มีผู้ป่วย 447 ราย หยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง เทียบกับไม่มีเลยในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก โดยผลข้างเคียงส่วนใหญ่ในระบบทางเดินอาหารมีอาการเล็กน้อยถึงปานกลาง และบริษัทกำลังเดิมพันกับยารุ่นใหม่ในตลาดโรคอ้วนที่คาดว่าจะมียอดขายต่อปีเกิน 1 แสนล้านดอลลาร์ภายในทศวรรษหน้า ซึ่งแอสตร้าเซนเนก้าและแอมเจนเป็นหนึ่งในบริษัทยาขนาดใหญ่ที่กำลังแข่งขันเพื่อบุกเข้าสู่ตลาดนี้เช่นกัน

โรช โฮลดิง ประกาศพันธมิตรด้านการวิจัยและพัฒนาใหม่ที่มุ่งเน้นการรักษาด้วย AI และโครงการโรคเมตาบอลิกในช่วงปลายเดือนกันยายน 2026 กลุ่มบริษัทได้ลงนามความร่วมมือด้านการวิจัยกับ Earendil Labs เพื่อนำ AI มาใช้กับยารักษามะเร็งด้วยแอนติบอดีแบบไบสเปซิฟิกในมะเร็งหลายชนิด และได้ตกลงความร่วมมือกับ Atavistik Bio เพื่อพัฒนาโมเลกุลเล็กแบบอัลโลสเตอริกสำหรับภาวะหัวใจและหลอดเลือด ไต และเมตาบอลิก Enicepatide หรือที่รู้จักในชื่อ CT-388 รายงานผลการทดลองระยะที่ 2 ที่เป็นบวกในโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคอ้วน ซึ่งตอกย้ำความทะเยอทะยานของโรชในกลุ่มยารักษาโรค GLP-1/GIP โดยไปป์ไลน์ระยะท้ายของบริษัทประกอบด้วยโมเลกุลใหม่ 10 รายการที่กำลังเข้าสู่ระยะที่ 3 และการเปิดตัวยาที่อาจเกิดขึ้นได้ถึง 19 รายการภายในสิ้นทศวรรษนี้ และเรื่องราวทั้งหมดชี้ไปที่มูลค่ายุติธรรม 370 ฟรังก์สวิสสำหรับโรช โฮลดิง นักวิเคราะห์ยังคงตั้งข้อสังเกตถึงความเสี่ยงด้านการดำเนินงานและแรงกดดันด้านราคา โดยเฉพาะในจีนและในตลาดโรคอ้วนที่ Eli Lilly และ Novo Nordisk เป็นคู่แข่งที่แข็งแกร่ง

Atavistik Bio ได้เข้าสู่ความร่วมมือด้านการวิจัยเชิงกลยุทธ์กับ Roche เพื่อค้นหาและพัฒนายารักษาโรคขนาดเล็กแบบอัลโลสเตอริกชนิดใหม่ที่ออกฤทธิ์ต่อเป้าหมายหลายชนิดสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคไต และโรคเมตาบอลิก ภายใต้ข้อตกลงนี้ Atavistik Bio จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้า 70 ล้านดอลลาร์ และอาจมีสิทธิ์ได้รับเงินตามความสำเร็จด้านการวิจัย การพัฒนา และการพาณิชย์เพิ่มเติมสูงถึง 1.9 พันล้านดอลลาร์ พร้อมค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดจากยอดขายสุทธิในอนาคตของยารักษาโรคใด ๆ ที่ได้รับอนุมัติซึ่งเกิดจากความร่วมมือนี้ ความร่วมมือนี้จะใช้แพลตฟอร์มค้นพบยาชื่อ AMPS ซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์ของ Atavistik Bio เพื่อระบุช่องทางการจับแบบทำงานใหม่และพัฒนายาขนาดเล็กที่เลือกสรรได้ต่อเป้าหมายโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคไต และโรคเมตาบอลิก Atavistik Bio จะรับผิดชอบกิจกรรมการค้นพบและการวิจัยสำหรับเป้าหมายของความร่วมมือ ขณะที่ Roche จะเป็นผู้นำกิจกรรมการพัฒนาก่อนคลินิกและคลินิก การกำกับดูแล และการพาณิชย์ต่อไป Bryan Stuart ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Atavistik Bio กล่าวว่าความร่วมมือนี้สะท้อนถึงความแข็งแกร่งและการนำไปใช้ได้อย่างกว้างขวางของแพลตฟอร์มการค้นพบแบบอัลโลสเตอริกของบริษัท ขณะที่ Boris L. Zaïtra หัวหน้าฝ่ายพัฒนาธุรกิจองค์กรของ Roche กล่าวว่าการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคไต และโรคเมตาบอลิกยังคงเป็นลำดับความสำคัญเชิงกลยุทธ์หลักของ Roche

Ionis พันธมิตรของ Roche Holding รายงานว่า sefaxersen บรรลุเป้าหมายหลักในการทดลอง IMAgINATION ระยะที่ 3 สำหรับโรคไต IgA โดยสามารถลดโปรตีนในปัสสาวะได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอก ชัยชนะทางคลินิกครั้งนี้เกิดขึ้นต่อจากผลการดำเนินงานที่แข็งแกร่งของ Roche Holding โดยราคาหุ้นปรับขึ้น 8.32% ในช่วง 90 วันที่ผ่านมา และ 11.58% นับตั้งแต่ต้นปี ขณะที่ผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในรอบ 1 ปีอยู่ที่ 44.02% ปัจจุบัน Roche Holding ซื้อขายที่ 363.20 ฟรังก์สวิส ต่ำกว่าเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์เพียงประมาณ 3% แต่เมื่อเทียบกับมูลค่าที่แท้จริงโดยประมาณแล้วยังมีส่วนลดราว 59% ขณะที่มูลค่ายุติธรรมตามเรื่องเล่าที่มีผู้ติดตามมากที่สุดซึ่งอยู่ที่ 353.34 ฟรังก์สวิส ชี้ว่าหุ้นตัวนี้มีมูลค่าเกินจริง 2.8% ส่วนแบบจำลอง SWS DCF ชี้ไปในทางตรงกันข้าม โดยบ่งชี้มูลค่ากระแสเงินสดในอนาคตที่ 893.70 ฟรังก์สวิส เรื่องราวนี้อาจเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วได้หากโครงการระยะที่ 3 ที่สำคัญผิดหวัง หรือหากแรงกดดันจากยาชีววัตถุคล้ายคลึงต่อยาขายดีรุ่นเก่าเร่งตัวเร็วกว่าที่คาดไว้

ไอออนิส ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศผลการทดลองระยะท้ายเชิงบวกจากสองโครงการระยะที่ 3 ที่ดำเนินการร่วมกับพันธมิตร การศึกษา FUSION ของยูเลฟเนอร์เซนในโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเอแอลเอสที่เกิดจากการกลายพันธุ์ของยีน fused in sarcoma บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการประเมินความบกพร่องด้านการทำงานและการอยู่รอดที่ 72 สัปดาห์ โดยไอออนิสรายงานว่าผลลัพธ์มีนัยสำคัญทางสถิติโดยไม่เปิดเผยตัวเลขสนับสนุน ขณะที่โอสึกะ ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งถือสิทธิ์ commercialization ทั่วโลกที่ได้รับอนุญาตในปี 2024 วางแผนหารือข้อมูลกับองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ และหน่วยงานด้านสุขภาพอื่น ๆ ทั่วโลกเกี่ยวกับแนวทางยื่นขออนุมัติแบบเร่งรัดที่เป็นไปได้ ในอีกด้านหนึ่ง การศึกษา IMAgINATION ของเซแฟกเซอร์เซนในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอักเสบ IgA ปฐมภูมิ ซึ่งดำเนินการโดยโรช พันธมิตรของไอออนิส บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการวิเคราะห์ชั่วคราวที่กำหนดไว้ล่วงหน้า แสดงให้เห็นการลดลงของโปรตีนในปัสสาวะอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกหลัง 37 สัปดาห์ และจะดำเนินการต่อในลักษณะปกปิดเพื่อประเมินการทำงานของไตเป็นเวลาสองปี โดยใช้อัตราการกรองของไตโดยประมาณที่สัปดาห์ที่ 105 เป็นมาตรวัดระยะยาว โรชได้รับสิทธิ์เซแฟกเซอร์เซนจากไอออนิสในปี 2022 และรับผิดชอบการศึกษาในระยะที่ 3 รวมถึงกิจกรรมการพัฒนา การขึ้นทะเบียน และการ commercialization ทั่วโลกในอนาคต ขณะที่ไอออนิสมีสิทธิ์ได้รับเงินตามเหตุการณ์สำคัญและค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดจากยอดขายสุทธิของยาทั้งสองชนิด ชัยชนะทั้งสองครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากความล้มเหลวด้านโรคหัวใจและหลอดเลือดติดต่อกันของไอออนิส รวมถึงความล้มเหลวของการศึกษา CARDIO-TTRansform ระยะที่ 3 ของ Wainua ร่วมกับแอสตร้าเซนเนก้าในเดือนกรกฎาคม และความล้มเหลวของการศึกษา Lp(a)HORIZON ระยะที่ 3 ของ pelacarsen ร่วมกับโนวาร์ติส และเกิดขึ้นหลังการอนุมัติ Zanvastro สำหรับโรคอเล็กซานเดอร์จากองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ เมื่อต้นเดือนนี้ นับตั้งแต่ต้นปี หุ้นของไอออนิสลดลง 42% เมื่อเทียบกับอุตสาหกรรมที่ลดลง 2%

Roche ประกาศผลการวิเคราะห์ชั่วคราวตามที่กำหนดไว้ล่วงหน้าซึ่งเป็นบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 IMAgINATION ที่ยังดำเนินอยู่ของยา sefaxersen ซึ่งอยู่ระหว่างการวิจัยในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไต IgA ปฐมภูมิ โดยการศึกษาบรรลุเป้าหมายหลักในการลดโปรตีนในปัสสาวะอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกเมื่อเทียบกับยาหลอกที่สัปดาห์ที่ 37 ซึ่งวัดจากอัตราส่วนโปรตีนต่อครีอะตินินในปัสสาวะ 24 ชั่วโมง ยา sefaxersen เป็นยาฉีดใต้ผิวหนังเดือนละครั้งที่ออกแบบมาให้ผู้ป่วยฉีดเองได้ โดยออกฤทธิ์ยับยั้งการสร้างคอมพลีเมนต์แฟกเตอร์บีในตับ และมีโปรไฟล์ความปลอดภัยและการทนต่อยาที่สอดคล้องกับข้อมูลที่รายงานก่อนหน้านี้ โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ การศึกษา IMAgINATION รับผู้เข้าร่วม 459 คน แบ่งแบบสุ่มในอัตรา 1 ต่อ 1 ให้ได้รับยา sefaxersen หรือยาหลอกเป็นเวลา 105 สัปดาห์ และจะดำเนินต่อไปโดยยังคงปกปิดข้อมูลเพื่อประเมินการเปลี่ยนแปลงของหน้าที่ไตในช่วงสองปี ซึ่งวัดจากอัตราการกรองของไตโดยประมาณที่สัปดาห์ที่ 105 ข้อมูลชั่วคราวจะนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึงและแบ่งปันกับหน่วยงานด้านสุขภาพ Roche ได้รับสิทธิ์ยา sefaxersen จาก Ionis สำหรับการรักษาโรคที่เกิดจากคอมพลีเมนต์

โรชประกาศว่าคณะกรรมการบริษัทของโรช โฮลดิง จำกัด ได้อนุมัติข้อเสนอให้เสนอชื่อดร. คริสตอฟ เวเบอร์ อดีตซีอีโอของทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล เข้าดำรงตำแหน่งกรรมการบริษัทในการประชุมสามัญผู้ถือหุ้นประจำปีของโรชในวันที่ 9 มีนาคม 2570 เซเวอริน ชวาน ประธานบริษัทโรช กล่าวว่าเขายินดีที่บริษัทสามารถเสนอชื่อคริสตอฟ เวเบอร์ เข้าดำรงตำแหน่ง พร้อมเสริมว่าความรู้อย่างลึกซึ้งของเวเบอร์เกี่ยวกับอุตสาหกรรมสุขภาพและประสบการณ์การเป็นผู้นำที่กว้างขวางของเขาจะช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้คณะกรรมการยิ่งขึ้น โรชก่อตั้งขึ้นที่เมืองบาเซิล ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ในปี 2439 เป็นบริษัทด้านสุขภาพที่ครอบคลุมการวินิจฉัย ยา และโซลูชันดิจิทัล และเป็นผู้ให้บริการชั้นนำด้านยาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตและผลิตภัณฑ์วินิจฉัยสำหรับผู้คนหลายล้านคนในกว่า 150 ประเทศ เจนเนนเทคในสหรัฐอเมริกาเป็นบริษัทย่อยที่ถือครองทั้งหมดในกลุ่มโรช และโรชเป็นผู้ถือหุ้นรายใหญ่ในชูไก ฟาร์มาซูติคอล

หุ้นอาลีบาบาปรับขึ้นมากกว่า 3% หลังจากบริษัทเปิดตัวสิ่งที่เรียกว่าชิป AI ที่ทรงพลังที่สุดของจีน โดยอ้างว่ามีประสิทธิภาพเป็นสามเท่าของรุ่นก่อนหน้า และประกาศแผนขยายกำลังการผลิตศูนย์ข้อมูลและฝึกโมเดล AI ใหม่ในระดับ 5 ถึง 10 ล้านล้านพารามิเตอร์ หุ้น On Holding ปรับขึ้น 11% หลังจากผู้ผลิตรองเท้าผ้าใบสัญชาติสวิสระบุว่าคาดว่ายอดขายจะเติบโตในระดับสูงสุดของเลขหลักสิบในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า พร้อมทั้งขยายเข้าสู่กีฬาประเภทต่างๆ รวมถึงกอล์ฟและฟุตบอล แม้ว่าราคาหุ้นยังคงลดลง 41% นับตั้งแต่ต้นปี หุ้น Viking Therapeutics พุ่งขึ้นประมาณ 30% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากก่อนหน้านี้ปรับขึ้นมากกว่า 50% หลังบริษัทไบโอเทครายงานผลลัพธ์เชิงบวกระดับต้นจากการศึกษาต่อเนื่อง VK2735-102 ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาโรคอ้วนทดลอง VK2735 สามารถรักษาการลดน้ำหนักได้ถึง 97% เทียบกับ 61% สำหรับยาหลอก เมื่อผู้เข้าร่วมเปลี่ยนมาฉีดทุกสองสัปดาห์ โดยนักวิเคราะห์ของ Leerink เรียกข้อมูลนี้ว่ายอดเยี่ยมและกล่าวว่าเสริมความแข็งแกร่งให้กับศักยภาพการแข่งขันของยา การศึกษาดังกล่าวแสดงให้เห็นว่ายาทำให้ลดน้ำหนักได้ 22% ภายใน 33 สัปดาห์ ซึ่งวางตำแหน่งให้เป็นคู่แข่งที่มีศักยภาพของ Eli Lilly และ Novo Nordisk ขณะที่ Roche ก็เปิดเผยข้อมูลการทดลองเชิงบวกสำหรับการรักษาโรคอ้วนของบริษัทเช่นกัน ซึ่งเพิ่มความเข้มข้นของการแข่งขันและทำให้หุ้น Eli Lilly และ Novo Nordisk ปรับลดลงเล็กน้อย

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติยา Susvimo ของ Roche ซึ่งเป็นสารละลายรานิบิซูแมบความเข้มข้น 100 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรสำหรับฉีด เพื่อใช้รักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียกหรือ nAMD ซึ่งเป็นสาเหตุสำคัญของการสูญเสียการมองเห็นในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี ยา Susvimo ถูกปล่อยเข้าสู่ดวงตาอย่างต่อเนื่องผ่านทางอุปกรณ์ฝังแบบเติมยาได้ชื่อ Contivue ทำให้เป็นวิธีการรักษาแบบปล่อยยาต่อเนื่องวิธีแรกและวิธีเดียวที่เป็นทางเลือกแทนการฉีดยาเข้าตามมาตรฐานการรักษาในปัจจุบัน และช่วยให้ผู้ป่วยรักษาการมองเห็นไว้ได้ด้วยการรักษาเพียงสองครั้งต่อปี การอนุมัตินี้อ้างอิงจากการศึกษาทางคลินิกสามชิ้นในผู้ป่วย nAMD ได้แก่ การทดลองระยะที่ 3 ชื่อ Archway ซึ่งเป็นการทดลองหลัก และการศึกษาสนับสนุนอีกสองชิ้น ได้แก่ การศึกษาระยะที่ 2 ชื่อ Ladder และการศึกษาแบบเปิดฉลากระยะยาวชื่อ Portal โดยข้อมูลจาก Archway แสดงให้เห็นว่าผลลัพธ์ด้านการมองเห็นเทียบเท่ากับการฉีดรานิบิซูแมบเข้าสู่ลูกตาทุกเดือน และข้อมูลจาก Portal แสดงให้เห็นว่าการมองเห็นคงอยู่ได้นานถึงเจ็ดปี ด้วยการเติมยาเพียงสองครั้งต่อปี ผู้ป่วยที่รักษาด้วยยา Susvimo ประมาณร้อยละ 95 ไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษาเสริมด้วยยาต้าน VEGF และการรักษานี้โดยทั่วไปทนได้ดีในระยะยาว Roche ได้รับเครื่องหมาย CE สำหรับแพลตฟอร์มปล่อยยาชื่อ Port Delivery Platform ซึ่งรู้จักในสหภาพยุโรปในชื่อ Contivue ในปี 2025 ส่วน Contivue พร้อมยา Susvimo ยังได้รับอนุมัติสำหรับรักษา nAMD ในสวิตเซอร์แลนด์และไทย ขณะที่ในสหรัฐอเมริกา อุปกรณ์และตัวยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐในฐานะผลิตภัณฑ์เดียวชื่อ Susvimo สำหรับรักษา nAMD โรคบวมน้ำที่จุดภาพชัดจากเบาหวาน และโรคจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวาน โรค nAMD นี้ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 1.7 ล้านคนทั่วสหภาพยุโรป และประมาณ 20 ล้านคนทั่วโลก

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้แนะนำให้อนุมัติการใช้ Ocrevus หรือ ocrelizumab ของ Roche ในรูปแบบการให้ยาทางหลอดเลือดดำสำหรับผู้ป่วยอายุ 10 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบ ทำให้เป็นทางเลือกการรักษากลุ่ม anti-CD20 ที่มีประสิทธิภาพสูงตัวแรกสำหรับผู้ป่วย MS ที่อายุน้อยเพียง 10 ปี ความเห็นเชิงบวกนี้ตั้งอยู่บนผลการศึกษา OPERETTA 2 ระยะที่ 3 ซึ่ง Ocrevus มีประสิทธิภาพไม่ด้อยกว่า fingolimod ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษาปัจจุบันในเด็กที่เป็น MS ในการควบคุมการกำเริบของโรค และลดความเสี่ยงของการกำเริบได้ร้อยละ 48 เมื่อเทียบกับ fingolimod ในการศึกษเดียวกัน Ocrevus ยังเหนือกว่าในการลดการอักเสบของสมอง โดยลดรอยโรค T2 ที่เกิดขึ้นใหม่หรือขยายขนาดได้อย่างมีนัยสำคัญร้อยละ 48 และลดรอยโรค T1 ที่มีการเสริมกาดอลิเนียมได้ร้อยละ 87 ขณะที่ความปลอดภัยในเด็กและวัยรุ่นสอดคล้องกับที่พบในผู้ใหญ่ โดยไม่มีผู้ป่วยรายใดต้องหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ Ocrevus สำหรับผู้ป่วย RMS ในเด็กเมื่อเดือนพฤษภาคม 2026 และคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายจากคณะกรรมาธิการยุโรปในเร็ว ๆ นี้ ปัจจุบันมีเด็กและวัยรุ่นอย่างน้อย 40,000 คนทั่วโลกที่อยู่กับโรค MS โดยประมาณหนึ่งในสามอยู่ในยุโรป

เจเนนเทค ซึ่งเป็นบริษัทในเครือโรช และโรช ประกาศเปิดศูนย์นวัตกรรมโรช เจเนนเทค ที่บอสตันอย่างเป็นทางการ เป็นอาคารพื้นที่ 95,000 ตารางฟุต ภายในวิทยาเขตวิจัยองค์กรของมหาวิทยาลัยฮาร์วาร์ดในย่านอัลสตัน ภายใต้สัญญาเช่า 10 ปี รองรับบุคลากรได้ถึง 500 คน ศูนย์แห่งนี้มุ่งเน้นโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคไต และโรคเมตาบอลิก โดยรวบรวมนักวิทยาศาสตร์จากงานวิจัยค้นคว้า การพัฒนาทางคลินิก ปัญญาประดิษฐ์ และวิทยาศาสตร์ข้อมูล ไว้ในสภาพแวดล้อมการวิจัยแบบครบวงจร ตั้งแต่การค้นพบในระยะเริ่มต้นจนถึงการพัฒนาทางคลินิกในระยะท้าย ศูนย์นวัตกรรมแห่งนี้เป็นส่วนหนึ่งของการลงทุน 50,000 ล้านดอลลาร์ของโรชและเจเนนเทคในด้านการผลิตและการวิจัยและพัฒนาในสหรัฐอเมริกา ต่อยอดจากการลงทุนและความสำเร็จด้านการผลิตที่ผ่านมาในเมืองฮอลลีสปริงส์ รัฐนอร์ทแคโรไลนา และเมืองฮิลส์โบโร รัฐออริกอน โรชและเจเนนเทคมีพนักงานประมาณ 25,000 คนในสหรัฐอเมริกา พร้อมศูนย์วิจัยและพัฒนา 15 แห่ง และโรงงานผลิต 13 แห่ง ดร. โทมัส ชิเนกเกอร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโรช กล่าวว่าการลงทุนในบอสตันเป็นส่วนสำคัญของความมุ่งมั่นที่จะขยายฐานการผลิตและการวิจัยและพัฒนาในสหรัฐอเมริกา ขณะที่แอชลีย์ มาการ์จี ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของเจเนนเทค กล่าวว่าศูนย์แห่งนี้วางนักวิทยาศาสตร์ไว้ที่ศูนย์กลางของหนึ่งในชุมชนการวิจัยที่พลวัตที่สุดในโลก

โรชประกาศว่าการศึกษาระยะที่ 3 CELESTIMO ของยาลันซูมิโอ หรือที่รู้จักในชื่อโมซูเนทูซูแมบ เมื่อใช้ร่วมกับเรฟลิมิด หรือเลนาลิโดไมด์ บรรลุเป้าหมายหลักในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเคยได้รับการรักษามาก่อนอย่างน้อยหนึ่งแนว สูตรยาลันซูมิโอให้ผลการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค เมื่อเทียบกับแมบเทอรา/ริทูแซน หรือริทูซิแมบ ร่วมกับเรฟลิมิด ขณะที่ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สมบูรณ์ในการวิเคราะห์ระหว่างกาล ความปลอดภัยของลันซูมิโอร่วมกับเรฟลิมิดสอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยที่ทราบอยู่แล้วของยาแต่ละชนิด โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ CELESTIMO เป็นการศึกษายืนยันที่จำเป็นสำหรับการเปลี่ยนการอนุมัติแบบเร่งรัดและการอนุญาตจำหน่ายแบบมีเงื่อนไขของยาลันซูมิโอแบบเดี่ยวสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ในแนวที่สามหรือหลังจากนั้น ให้เป็นการอนุมัติเต็มรูปแบบ และยังมีจุดประสงค์เพื่อสนับสนุนข้อบ่งชี้ในโรคแนวที่สองหรือหลังจากนั้น โรชวางแผนจะยื่นข้อมูลต่อหน่วยงานด้านสุขภาพและนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง แยกกันนั้น ลันซูมิโอได้รับการอนุมัติเป็นยาเดี่ยวแบบกำหนดระยะเวลาคงที่สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาในแนวที่สามหรือหลังจากนั้น ทั้งในรูปแบบฉีดเข้าเส้นเลือดดำและฉีดใต้ผิวหนัง และในเดือนมิถุนายน 2569 องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้รับคำขออนุญาตชีวภัณฑ์แบบเสริมของโรชสำหรับลันซูมิโอ VELO เมื่อใช้ร่วมกับโพลิวีสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินในวันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2570

ดูอาลิตัส เทอราพิวติกส์ ประกาศความร่วมมือด้านการวิจัยและข้อตกลงการอนุญาตใช้สิทธิกับโรช เพื่อค้นหาและพัฒนาแอนติบอดีไบสเปซิฟิกรูปแบบใหม่สำหรับโรคทางภูมิคุ้มกันและโรคการอักเสบ โดยใช้เครื่องมือค้นหาไบสเปซิฟิก DualScreen ของดูอาลิตัส ภายใต้ข้อตกลงนี้ ดูอาลิตัสจะคัดกรองการทำงานของไบสเปซิฟิกคอมบิเนชันรูปแบบใหม่มากกว่า 300,000 รายการ ซึ่งบริษัทระบุว่าเป็นความพยายามค้นหาไบสเปซิฟิกในระดับใหญ่ที่สุดแห่งหนึ่ง ขณะที่โรชจะรับผิดชอบกิจกรรมทั้งหมดที่ตามมา ทั้งการพัฒนาก่อนการทดลองทางคลินิก การกำกับดูแล การผลิต และการพาณิชย์ ดูอาลิตัสจะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้า 36.5 ล้านดอลลาร์ และมีสิทธิ์ได้รับเงินตามความสำเร็จของงานวิจัย การพัฒนา และการพาณิชย์ รวมถึงค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันได คิดเป็นมูลค่าสัญญารวมสูงสุดถึง 1 พันล้านดอลลาร์ ฟอร์บส์ หวง ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการ และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายธุรกิจของดูอาลิตัส เรียกความร่วมมือนี้ว่าเป็นความร่วมมือแบบแรกของโลกในการคัดกรองการทำงานและพัฒนาแอนติบอดีไบสเปซิฟิกแบบ proximity รูปแบบใหม่ในระดับที่ไม่เคยทำได้มาก่อน โบริส แอล. ไซตรา หัวหน้าฝ่ายพัฒนาธุรกิจองค์กรของโรช กล่าวว่าแอนติบอดีไบสเปซิฟิกยังคงเป็นหัวใจสำคัญของกลยุทธ์พอร์ตโฟลิโอของโรชในหลายพื้นที่ของโรค และคาริม ดับบาห์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและกรรมการของดูอาลิตัส กล่าวว่าความร่วมมือนี้ตอกย้ำศักยภาพของเทคโนโลยีของบริษัทในการระบุแอนติบอดีไบสเปซิฟิกที่ใช้กลไก proximity รูปแบบใหม่

โรชประกาศว่าพันธมิตรอย่าง MediLink เปิดเผยผลการวิเคราะห์ระหว่างกาลจากการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่ม TAISHAN-302 ซึ่งแสดงว่า Tam-Peli หรือที่รู้จักในชื่อ tambotatug pelitecan หรือ YL201 เอาชนะโทโพทีแคนในผู้ป่วยชาวจีนที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กที่กลับเป็นซ้ำและดำเนินโรคหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม โดยมีหรือไม่มีตัวยับยั้ง PD-L1 การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยรวม โดย Tam-Peli ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ร้อยละ 54 ด้วยค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 13.3 เดือน เทียบกับ 9.4 เดือน และอัตราส่วนอันตรายแบบแบ่งชั้นเท่ากับ 0.46 ที่ค่าพีน้อยกว่า 0.0001 Tam-Peli ยังยืดค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินโรคเป็น 7.4 เดือน จาก 2.8 เดือน และมีอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้วร้อยละ 59.1 เทียบกับร้อยละ 9.7 ผลการศึกษานี้ถูกนำเสนอเป็นบทคัดย่อ Late-Breaking ในการนำเสนอระดับประธานาธิบดีในงานประชุมมะเร็งปอดโลก IASLC 2026 ที่กรุงโซล พร้อมตีพิมพ์พร้อมกันในวารสาร The New England Journal of Medicine และศูนย์ประเมินยาของจีนได้ตอบรับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพื่อการยื่นเรื่องแล้ว โรชซึ่งถือสิทธิ์ในการพัฒนา การผลิต และการจำหน่าย Tam-Peli ทั่วโลก นอกจีนแผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง และมาเก๊า ภายใต้ข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์แบบเอกสิทธิ์เฉพาะกับ MediLink Therapeutics เมื่อเดือนมกราคม 2026 กล่าวว่าข้อมูลนี้สนับสนุนแผนการที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกอย่างรวดเร็ว

โรชประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้รับคำขออนุมัติผลิตภัณฑ์ชีววัตถุฉบับเพิ่มเติมของบริษัท ซึ่งขออนุมัติยา Enspryng หรือที่รู้จักในชื่อ satralizumab สำหรับการรักษาโรคที่เกิดจากแอนติบอดีต่อไกลโคโปรตีนไมอีลินโอลิโกเดนโดรไซต์ หรือ MOGAD และได้ให้สิทธิ์ตรวจสอบแบบเร่งด่วน โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินภายในวันที่ 10 มกราคม 2570 หากได้รับอนุมัติ Enspryng จะกลายเป็นยารักษาโรคชนิดแรกและชนิดเดียวที่ปรับเปลี่ยนการดำเนินโรคสำหรับ MOGAD ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านตนเองหายากของระบบประสาทส่วนกลาง ที่อาจทำให้เกิดอาการกำเริบแบบคาดเดาไม่ได้ซึ่งส่งผลกระทบต่อเส้นประสาทตา ไขสันหลัง หรือสมอง และปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่ได้รับอนุมัติ การรับคำขอของ FDA ครั้งนี้อ้างอิงข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ METEOROID ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โดยแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย Enspryng ลดความเสี่ยงของการกำเริบใหม่ของ MOGAD ได้ร้อยละ 68 เมื่อเทียบกับยาหลอก และที่สัปดาห์ที่ 48 ผู้ป่วยร้อยละ 87 ที่ได้รับการรักษาด้วย Enspryng ยังคงปลอดจากการกำเริบ เทียบกับร้อยละ 67 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ขณะเดียวกัน องค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้ตรวจสอบความสมบูรณ์ของคำขอของโรชสำหรับยา Enspryng ในข้อบ่งชี้ MOGAD แล้ว โดยคาดว่าคณะกรรมาธิการยุโรปจะมีคำตัดสินในไตรมาสที่สามของปี 2570 ปัจจุบัน Enspryng ได้รับอนุมัติในหลายประเทศสำหรับการรักษาโรคสเปกตรัมของนิวโรไมอีลิติสออปติกา รวมถึงสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา และโรชยังอยู่ระหว่างการประเมินยาในโรคภูมิต้านตนเองและโรคอักเสบทางระบบประสาทอื่น ๆ เพิ่มเติม โดยเมื่อเดือนมิถุนายน 2569 FDA ได้รับและให้สิทธิ์ตรวจสอบแบบเร่งด่วนแก่คำขออนุมัติผลิตภัณฑ์ชีววัตถุฉบับเพิ่มเติมอีกฉบับที่ขอขยายข้อบ่งชี้สำหรับโรคตาที่เกี่ยวข้องกับต่อมไทรอยด์ โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินสุดท้ายในวันที่ 15 ตุลาคม 2569

DelveInsight คาดการณ์ว่าตลาดโรคลำไส้อักเสบชนิดเป็นแผลในเจ็ดตลาดหลัก ได้แก่ สหรัฐอเมริกา EU4 สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น จะเติบโตจากประมาณ 9.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2568 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 7.6 จนถึงปี 2579 โดยได้รับแรงขับเคลื่อนจากยา Targeted ชนิดใหม่และกลุ่มยาที่อยู่ในระยะท้ายที่มีความแข็งแกร่ง ในจำนวนนี้ ยา obefazimod ของ Abivax ซึ่งเป็นยาเสริม miR-124 ชนิดรับประทานรุ่นแรก บรรลุจุดยุติหลักในการศึกษาเหนี่ยวนำระยะที่ 3 ชื่อ ABTECT โดยมีอัตราการทุเลาทางคลินิกที่ปรับด้วยยาหลอกรวมร้อยละ 16.4 ในสัปดาห์ที่ 8 ส่วนยา tulisokibart ของ Merck ซึ่งได้มาจากการซื้อกิจการ Prometheus Biosciences บรรลุการทุเลาทางคลินิกในการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ ATLAS-UC ขณะที่ยา afimkibart ของ Roche ซึ่งได้มาจากการซื้อกิจการ Telavant มูลค่า 7.1 พันล้านดอลลาร์ แสดงอัตราการทุเลาร้อยละ 35 ในการศึกษาระยะ 2b ชื่อ TUSCANY-2 ส่วนยา icotrokinra ของ Johnson & Johnson และ Protagonist Therapeutics ซึ่งเป็นยาต้านตัวรับ IL-23 ชนิดรับประทานรุ่นแรก บรรลุจุดยุติหลักในการทดลองระยะ 2b ชื่อ ANTHEM-UC และยา duvakitug ของ Teva และ Sanofi ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากข้อตกลงเงินทุน 400 ล้านดอลลาร์ของ Blackstone อยู่ในระยะที่ 3 ยาเหล่านี้มุ่งตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในโรคระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยตลาดกำลังเปลี่ยนไปสู่ยาต้าน IL-23 และยา Advanced ชนิดรับประทาน แม้ว่ายาชีววัตถุคล้ายคลึงและยา Anti-TNF ที่มีอยู่จะยังถูกใช้อย่างแพร่หลายก็ตาม

โรช โฮลดิ้งประกาศความร่วมมือกับทรีไลน์ ไบโอไซเอนซ์เพื่อศึกษาการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันแบบผสมสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ และได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการตรวจเลือด Elecsys pTau217 ซึ่งเป็นการตรวจวัดไบโอมาร์กเกอร์เดี่ยวครั้งแรกที่ช่วยยืนยันและแยกแยะพยาธิสภาพของอะไมลอยด์ในโรคอัลไซเมอร์ การตรวจนี้มีจุดประสงค์เพื่อสนับสนุนการประเมินวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ที่เร็วขึ้นและเข้าถึงได้มากขึ้น โรชซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทเภสัชภัณฑ์และการวินิจฉัยที่มีมูลค่าตลาด 285.2 พันล้านฟรังก์สวิส กำลังขยายสายงานด้านมะเร็งวิทยาผ่านความร่วมมือและขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยด้วยการตรวจทางประสาทวิทยา ความร่วมมือด้านมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและการอนุมัติการตรวจเลือดสอดคล้องกับกลยุทธ์ของโรชในการผสมผสานความกว้างของสายงานผลิตภัณฑ์และความลึกของการวินิจฉัย แม้ว่าบริษัทจะเผชิญกับการแข่งขันจากโนวาร์ติส บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ แอ๊บบอต และซีเมนส์ เฮลท์นีเนอร์ส

Treeline Biosciences ประกาศความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกและข้อตกลงการจัดหายากับ Roche เพื่อประเมิน TLN-121 ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง BCL6 ร่วมกับแอนติบอดีไบสเปซิฟิกที่จับกับ CD20xCD3 และกระตุ้น T-cell ของ Roche ได้แก่ glofitamab และ mosunetuzumab สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด B-cell ภายใต้ข้อตกลงนี้ Treeline จะเป็นผู้สนับสนุนและดำเนินการศึกษาระยะที่ 1 แบบเพิ่มขนาดยาและขยายผล โดย Roche จะจัดหาแอนติบอดีสำหรับกลุ่มขยายผลเฉพาะ และคาดว่าการให้ยาร่วมกันจะเริ่มในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ข้อมูลจากการศึกษาพรีคลินิกที่ Treeline นำเสนอแสดงให้เห็นว่า TLN-121 เพิ่มฤทธิ์ต้านมะเร็งเมื่อใช้ร่วมกับแอนติบอดีไบสเปซิฟิกเหล่านี้หรือการบำบัดด้วย CAR-T cell ที่จำเพาะต่อ CD19 รวมถึงการหายของมะเร็งอย่างสมบูรณ์ในแบบจำลองหนูของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B-cell lymphoma Josh Bilenker ซีอีโอของ Treeline กล่าวถึงความตื่นเต้นในการต่อยอดความก้าวหน้าของแอนติบอดีไบสเปซิฟิกเหล่านี้ร่วมกับ Roche

โรชได้จ่ายเงินล่วงหน้า 75 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพื่อสิทธิทั่วโลกในยาทดลองรักษามะเร็งเลือด SIM0660 ของซิเมียร์ ฟาร์มาซูติคอล ในข้อตกลงที่อาจมีมูลค่าสูงถึง 1.53 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชภัณฑ์และการวินิจฉัยจากสวิสเซอร์แลนด์จะได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนา ผลิต และจำหน่ายนอกตลาดที่ซิเมียร์ยังคงไว้ โดยมีการจ่ายตามเหตุการณ์สำคัญสูงสุด 1.455 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดสูงถึงเลขสองหลัก ตัวยายังอยู่ในขั้นก่อนการทดลองทางคลินิก และการจ่ายล่วงหน้าของโรชคิดเป็นเพียง 4.9% ของมูลค่าสูงสุดของข้อตกลง ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงทางการเงินในช่วงแรก หุ้นโรชที่จดทะเบียนในสหรัฐฯ ปิดที่ 53.55 ดอลลาร์ในวันอังคาร ซื้อขายสูงกว่าราคาพื้นฐาน GF Value ที่ 41.19 ดอลลาร์ถึง 30.01% สะท้อนถึงการประเมินมูลค่าที่สูงเกินจริงในขณะที่ยายังห่างไกลจากการวางจำหน่าย

Columvi (glofitamab) ของ Roche จะถูกเพิ่มเข้าในบัญชียาโรคมะเร็งและกองทุนช่วยเหลือด้านยาของสิงคโปร์ในวันที่ 1 กันยายน 2026 โดยให้การเข้าถึงยาที่ได้รับการอุดหนุนสำหรับผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ซึ่งเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา และไม่เหมาะสำหรับการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์จากตนเอง และเคยได้รับการรักษามาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ภายใต้กองทุนช่วยเหลือด้านยา พลเมืองสิงคโปร์และผู้มีถิ่นพำนักถาวรที่มีสิทธิ์จะได้รับเงินอุดหนุนสูงสุด 75% และ 20% ตามลำดับที่สถานพยาบาลของรัฐ การรักษานี้ใช้ร่วมกับ gemcitabine และ oxaliplatin โดยเป็นทางเลือกใหม่แบบสำเร็จรูปพร้อมใช้ควบคู่ไปกับการรักษาที่มีอยู่ เช่น การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T และเคมีบำบัด ในการศึกษาระยะที่ 3 ที่สำคัญชื่อ STARGLO ผู้ป่วยที่ได้รับ Columvi ร่วมกับ GemOx มีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมนานเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับ rituximab ร่วมกับ GemOx คือ 25.5 เดือนเทียบกับ 12.9 เดือน โดยผู้ป่วย 38% ยังคงอยู่ในภาวะ remission ที่ 30 เดือน เทียบกับ 15% ในกลุ่มเปรียบเทียบ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองเป็นมะเร็งที่พบมากเป็นอันดับสี่ในผู้ชายและอันดับห้าในผู้หญิงในสิงคโปร์ โดย DLBCL คิดเป็นประมาณ 30% ของการวินิจฉัยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในประเทศ

Alnylam Pharmaceuticals นำเสนอข้อมูลใหม่ในการประชุม European Society of Cardiology Congress 2026 ซึ่งตอกย้ำความแข็งแกร่งของการยับยั้ง TTR ด้วยเทคโนโลยี RNAi ในกลุ่มผู้ป่วย ATTR-CM และในบริบทการรักษาที่หลากหลาย การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าซึ่งเปิดเผยในภายหลังจากการทดลองระยะที่ 3 HELIOS-B แสดงให้เห็นว่า vutrisiran ให้ประโยชน์ทางคลินิกที่สม่ำเสมอในด้านอัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่เกิดซ้ำในผู้ป่วยที่ใช้หรือไม่ใช้ tafamidis ที่จุดเริ่มต้นการศึกษา ในกลุ่มผู้ป่วยที่สุ่มจำนวน 654 ราย โดย 40% ใช้ tafamidis การวิเคราะห์ post hoc เพิ่มเติมเน้นถึงผลเชิงบวกของ vutrisiran ต่ออาการที่เกี่ยวข้องกับหลายระบบ รวมถึงการลดลงของการทำงานโดยรวมน้อยลง 25% และความเสี่ยงต่อการเสื่อมถอยลดลง 52% การวิเคราะห์รวมผู้ป่วย 1,402 รายจากการศึกษาระยะที่ 3 จำนวน 4 การศึกษาของ vutrisiran และ patisiran แสดงให้เห็นผลการรักษาที่สม่ำเสมอในทั้งเพศชายและหญิง ข้อมูลกลุ่มย่อยใหม่จากการศึกษาระยะที่ 2 KARDIA-3 ของ zilebesiran ชี้ให้เห็นถึงศักยภาพในการควบคุมความดันโลหิตที่ดีขึ้น โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะเป็นพื้นฐานและมีความดันโลหิตซิสโตลิกสูง ผลการค้นพบเหล่านี้สนับสนุนการทดลองระยะที่ 3 ZENITH ที่กำลังดำเนินอยู่สำหรับ zilebesiran ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Roche

บริษัท โรช โฮลดิ้ง ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) สำหรับการตรวจเลือด Elecsys pTau217 สำหรับโรคอัลไซเมอร์ในสหรัฐฯ ซึ่งเป็นการตรวจวินิจฉัยที่ออกแบบมาเพื่อระบุพยาธิสภาพของอะไมลอยด์จากตัวอย่างเลือด และขยายการเข้าถึงการตรวจภาวะสมองเสื่อมในห้องปฏิบัติการทั่วอเมริกา FDA ยังอนุมัติการใช้งานที่ขยายเพิ่มเติมสำหรับการตรวจ PATHWAY HER2 และ VENTANA HER2 Dual ISH ของโรชในมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะแพร่กระจาย ซึ่งเป็นการขยายทางเลือกสำหรับการตรวจ HER2 ในการดูแลผู้ป่วยมะเร็ง การอนุมัติเหล่านี้เน้นให้เห็นว่าการตรวจวินิจฉัยและ AI ด้านการดูแลสุขภาพกำลังปรับเปลี่ยนกระบวนการทำงานทางคลินิก และสอดคล้องกับกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของโรชในการขยายพอร์ตโฟลิโอการตรวจวินิจฉัยร่วม นักลงทุนควรติดตามว่าห้องปฏิบัติการในสหรัฐฯ จะนำการตรวจ Elecsys pTau217 มาใช้ได้เร็วเพียงใดบนเครื่อง cobas ที่ติดตั้งแล้ว 4,500 เครื่อง รวมถึงปริมาณการตรวจที่รายงานสำหรับการตรวจ HER2 เพื่อประเมินผลกระทบต่อการเติบโตของธุรกิจการตรวจวินิจฉัยของโรช

คณะลูกขุนของรัฐเดลาแวร์มีคำสั่งให้บริษัท Parse Biosciences ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Qiagen จ่ายค่าเสียหายมากกว่า 4.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ฐานละเมิดสิทธิบัตรสามฉบับที่ได้รับอนุญาตจาก Roche ให้กับหน่วยงาน Scale Biosciences ของ 10x Genomics คณะลูกขุนยังปฏิเสธข้อเรียกร้องของ Parse ที่ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวไม่ถูกต้อง โดยยืนยันว่าสิทธิบัตรถูกต้องและมีผลบังคับใช้ ค่าเสียหายคำนวณจากอัตราค่าลิขสิทธิ์ร้อยละ 14 ของยอดขายผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2564 ถึงวันที่ 30 มิถุนายน 2569 10x Genomics กล่าวว่าจะขอคำสั่งห้ามถาวรและค่าเสียหายเพิ่มเติมสำหรับค่าทนายความและค่าเสียหายเชิงลงโทษในการพิจารณาคดีหลังการพิจารณา

ตลาดยาไซโตท็อกซิกทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 16.21 พันล้านดอลลาร์ในปี 2569 เป็น 21.06 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2574 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 5.37% ตามรายงานฉบับใหม่จาก ResearchAndMarkets.com อุบัติการณ์ของโรคมะเร็งที่เพิ่มขึ้น การวินิจฉัยที่เร็วขึ้น การขยายการเบิกจ่าย และความต้องการที่เพิ่มขึ้นในประเทศเศรษฐกิจเกิดใหม่เป็นปัจจัยขับเคลื่อนตลาด ในปี 2568 ตลาดมีมูลค่า 15.38 พันล้านดอลลาร์ โดยยาฉีดครองส่วนแบ่ง 68.87% ในขณะที่ยากลุ่มรับประทานคาดว่าจะเติบโตเร็วกว่าที่อัตรา CAGR 8.79% กลุ่มยาแอลคิเลตติงเอเจนต์เป็นผู้นำด้วยส่วนแบ่ง 30.10% ในปี 2568 แต่ยากลุ่มแอนติเมตาบอไลต์คาดว่าจะเติบโตเร็วที่สุดที่อัตรา CAGR 7.02% อเมริกาเหนือคิดเป็น 42.15% ของรายได้ในปี 2568 ในขณะที่เอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเติบโตที่อัตรา CAGR 10.07% โดยได้รับการสนับสนุนจากการอนุมัติยา 228 รายการของจีนในปี 2567 ซึ่ง 37% เป็นยาแอนตินีโอพลาสติก ผู้เล่นหลัก ได้แก่ ไฟเซอร์ โรช โนวาร์ติส แอสตราเซเนกา และซาโนฟี

Roche ประกาศข้อมูลสองปีใหม่จากการศึกษา SALWEEN ระยะ IIIb/IV ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Vabysmo (faricimab) ช่วยปรับปรุงการมองเห็นและสุขภาพจอประสาทตาอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วย polypoidal choroidal vasculopathy (PCV) ซึ่งเป็นชนิดย่อยที่รุนแรงของโรคจอประสาทตาเสื่อมตามอายุชนิด neovascular (nAMD) การศึกษาที่นำเสนอในงานประชุม Asia-Pacific Vitreo-retina Society Congress ครั้งที่ 19 พบว่าผู้ป่วยมีการมองเห็นดีขึ้น 7.3 ตัวอักษรในค่าการมองเห็นที่ดีที่สุดที่แก้ไขแล้ว และมีความหนาของชั้นจอประสาทตาส่วนกลางลดลง 127 ไมโครเมตรจากค่าพื้นฐาน โดยเฉลี่ยในช่วงสัปดาห์ที่ 100 ถึง 108 ในปีที่สอง ผู้ป่วย 74% ไม่มีของเหลวในจอประสาทตา และการหายไปของรอยโรค polypoidal อย่างสมบูรณ์เกิดขึ้นใน 62% ของดวงตา โดยมีการยับยั้งใน 86% ผู้ป่วยมากกว่า 60% อยู่ในช่วงการรักษาที่ยืดออกเป็น 20 สัปดาห์เมื่อสิ้นปีที่สอง ซึ่งช่วยลดภาระการรักษา Vabysmo ทนได้ดีและมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สอดคล้องกับโปรไฟล์ที่ทราบใน nAMD การศึกษานี้รวมผู้ป่วย 135 รายจากเก้าตลาดในเอเชีย รวมถึงจีน ญี่ปุ่น และเกาหลีใต้