Tools, Diagnostics & CDMO

จิม เครเมอร์ กล่าวว่า GRAIL, Inc. อาจปรับตัวขึ้นอีกมากหลังจากคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA หนุนการทดสอบตรวจหามะเร็งหลายชนิดตั้งแต่ระยะเริ่มต้น Galleri โดยเปรียบเทียบหุ้นตัวนี้กับ Moderna ตอนที่ซื้อขายอยู่ที่ประมาณ 120 ดอลลาร์ คณะกรรมการลงมติ 7 ต่อ 2 โดยงดออกเสียง 1 เสียง ว่าประโยชน์ของ Galleri มีมากกว่าความเสี่ยง ด้วยคะแนน 6 ต่อ 4 ในด้านประสิทธิผล และเป็นเอกฉันท์ในด้านความปลอดภัย แม้ว่าคำแนะนำดังกล่าวจะไม่มีผลผูกพัน และยังไม่ได้รับการอนุมัติขั้นสุดท้าย ณ วันที่ 2 ตุลาคม โดยรอยเตอร์รายงานว่าคาดว่าจะมีคำตัดสินในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า GRAIL มีรายได้ 44.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้น 26% เมื่อเทียบปีต่อปี ขณะที่รายได้จาก Galleri เพิ่มขึ้น 24% เป็น 42.6 ล้านดอลลาร์ และปริมาณการทดสอบเพิ่มขึ้น 35% เป็นมากกว่า 61,000 ครั้ง ขณะที่บริษัทขาดทุนสุทธิ 110.2 ล้านดอลลาร์ และขาดทุน EBITDA ปรับปรุง 90.3 ล้านดอลลาร์ โดยมีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์ในตลาดระยะสั้น 861.6 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน Moderna, Inc. รายงานรายได้ 145 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง เทียบกับ 142 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า และขาดทุนสุทธิ 782 ล้านดอลลาร์ ปิดสิ้นเดือนมิถุนายนด้วยเงินสด เงินสดเทียบเท่า และเงินลงทุน 6.9 พันล้านดอลลาร์ และการทดลองระยะที่ 3 INTerpath-001 ของ intismeran autogene ร่วมกับ Keytruda ของ Merck บรรลุเป้าหมายการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำและการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายระยะไกลในมะเร็งเมลาโนมาที่ได้รับการผ่าตัด นักวิเคราะห์ Geoff Meacham จาก Citi กล่าวเมื่อวันที่ 30 กันยายนว่า มูลค่าตลาดประมาณ 80 พันล้านดอลลาร์ของ Moderna กำลังเข้าใกล้ระดับของ Regeneron แม้ว่ารายได้และกำไรที่คาดหวังจะต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ ขณะที่มุมมองเชิงลบต่อ GRAIL ขึ้นอยู่กับการยอมรับและการเบิกจ่ายคืน โดย Galleri มีค่าใช้จ่ายประมาณ 700 ดอลลาร์หากจ่ายเอง และโดยทั่วไปไม่ครอบคลุมโดย Medicare หรือบริษัทประกันเอกชน

นักวิเคราะห์ได้ปรับเพิ่มประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ Tecan Group จาก 184.10 ฟรังก์สวิส เป็น 195.73 ฟรังก์สวิส สะท้อนราคาเป้าหมายที่ปรับใหม่จากการวิจัยล่าสุด โดย Berenberg อยู่ที่ระดับสูงสุดของช่วงด้วยราคาเป้าหมาย 240 ฟรังก์สวิสและเรตติ้งซื้อ ขณะที่ Deutsche Bank ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายหลายครั้งจาก 138 ฟรังก์สวิส เป็น 151 ฟรังก์สวิส จากนั้นเป็น 176 ฟรังก์สวิส และล่าสุดที่ 198 ฟรังก์สวิส โดยคงเรตติ้งถือ ส่วน Morgan Stanley ปรับราคาเป้าหมายจาก 142 ฟรังก์สวิส เป็น 160 ฟรังก์สวิส และจากนั้นเป็น 178 ฟรังก์สวิส พร้อมคงมุมมองน้ำหนักเท่ากัน และ Oddo BHF ปรับลดอันดับหุ้นเป็นกลางจากเหนือกว่าตลาดด้วยราคาเป้าหมาย 192 ฟรังก์สวิส มูลค่ายุติธรรมที่ปรับใหม่สะท้อนสมมติฐานการเติบโตของรายได้ที่ร้อยละ 5.53 ลดลงจากร้อยละ 5.56 อัตรากำไรสุทธิที่ร้อยละ 9.57 เทียบกับร้อยละ 9.70 อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตที่ 27.00 เท่า เทียบกับ 23.49 เท่า และอัตราคิดลดที่ร้อยละ 4.90 เทียบกับร้อยละ 4.82

GRAIL ประกาศในเดือนกันยายน 2026 ว่าการตรวจเลือดคัดกรองมะเร็งหลายชนิดตั้งแต่ระยะเริ่มต้น Galleri แสดงประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งในการศึกษา PATHFINDER 2 และได้รับคะแนนเสียงสนับสนุนจากคณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ด้านความปลอดภัย ความสมดุลระหว่างประโยชน์และความเสี่ยง และประสิทธิผลสำหรับการใช้ร่วมกับการคัดกรองมาตรฐานในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป ข้อมูลจาก PATHFINDER 2 ชี้ว่าการเพิ่ม Galleri ทำให้ตรวจพบมะเร็งผ่านการคัดกรองเพิ่มขึ้นมากกว่าหกเท่า โดยมีอัตราผลบวกลวงต่ำมาก ขณะที่การตรวจยังชี้ตำแหน่งต้นกำเนิดมะเร็งที่เป็นไปได้ให้แพทย์ได้อย่างแม่นยำในผู้ป่วยที่ให้ผลบวกมากกว่าเก้าในสิบราย คะแนนเสียงสนับสนุนของคณะกรรมการที่ปรึกษาและผลลัพธ์จาก PATHFINDER 2 ตอกย้ำปัจจัยกระตุ้นหลักในระยะใกล้นี้เกี่ยวกับการอนุมัติ PMA ที่อาจเกิดขึ้นและการครอบคลุมของบริษัทประกันสุขภาพ แม้ว่าการใช้เงินสดในอัตราสูงและการไม่มีกำไรของ GRAIL ยังคงเป็นความเสี่ยงที่ใหญ่ที่สุด แนวโน้มของ GRAIL คาดการณ์รายได้ 348.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 60.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 โดยมีมูลค่ายุติธรรมที่ 97.40 ดอลลาร์สหรัฐ สื่อถึง downside 32% เมื่อเทียบกับราคาปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์บางรายที่ประเมินต่ำที่สุดคาดการณ์รายได้เพียงประมาณ 277.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรเล็กน้อยที่ 49.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029

FluoGuide A/S ประกาศความร่วมมือกับ Leica Microsystems ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Danaher และเป็นบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ชั้นนำของโลก เพื่อยกระดับการผ่าตัดเนื้องอกในสมองให้แม่นยำยิ่งขึ้น ข้อตกลงนี้ถือเป็นก้าวสำคัญของการพัฒนาการผ่าตัดเนื้องอกในสมอง โดยมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการใช้ระบบภาพร่วมกับ FG001 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของ FluoGuide เพื่อให้ผู้ป่วยมะเร็งกลีโอมาชนิดเกรดสูงได้รับการรักษาที่ดีขึ้น จุดเน้นของข้อตกลงฉบับนี้คือการสนับสนุนระยะการทดลองทางคลินิกและการรวบรวมหลักฐานเกี่ยวกับแพลตฟอร์มเทคโนโลยีของ Leica ข้อตกลงนี้ไม่มีการจ่ายเงินในเบื้องต้น ไม่ผูกขาดเฉพาะราย และไม่เปิดเผยเงื่อนไข โดยจะไม่ส่งผลกระทบต่อผลประกอบการทางการเงินของ FluoGuide ในปี 2026 ทั้งนี้ FG001 ได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track และ Orphan Drug จากองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาในกลุ่มมะเร็งกลีโอมาชนิดเกรดสูงในสหรัฐฯ และ FluoGuide จดทะเบียนในตลาด Nasdaq First North ของสวีเดนภายใต้สัญลักษณ์ FLUO

Dexcom เผยแพร่รายงาน "State of Type 2 Report: Global Access and Attitudes to Diabetes Technology" ประจำปี 2026 ก่อนการประชุมประจำปีครั้งที่ 62 ของสมาคมเพื่อการศึกษาด้านเบาหวานแห่งยุโรป โดยชี้ให้เห็นช่องว่างด้านความตระหนักรู้และการเข้าถึงการติดตามระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง หรือ CGM พร้อมชี้ถึงศักยภาพที่เพิ่มขึ้นของการใช้ CGM ร่วมกับการรักษาด้วยยาลดน้ำตาลกลุ่ม GLP-1 การสำรวจบุคลากรทางการแพทย์มากกว่า 800 คน และผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 จำนวน 2,500 คน ในแปดประเทศ พบว่า 89% ของบุคลากรทางการแพทย์เชื่อว่า CGM ช่วยประเมินความสม่ำเสมอในการรับการรักษาระหว่างการนัดหมาย แต่ 55% ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ตอบแบบสำรวจระบุว่ามีความรู้เกี่ยวกับเทคโนโลยีนี้จำกัด ขณะที่ความท้าทายด้านการเบิกจ่ายและการคุ้มครองค่าใช้จ่ายถูกกล่าวถึงโดย 90% ของบุคลากรทางการแพทย์ในสหรัฐฯ และ 53% ของบุคลากรทางการแพทย์ในอีกเจ็ดประเทศที่สำรวจ ในกลุ่มผู้ใช้งานที่มีอยู่แล้ว 94% กล่าวว่า CGM ช่วยให้พวกเขาจัดการเบาหวานได้ด้วยตนเองมากขึ้น และ 91% ใช้ข้อมูลจาก CGM เพื่อ guiding การตัดสินใจในการรักษา รายงานยังชี้ถึงจุดบรรจบที่กำลังเกิดขึ้นระหว่าง CGM และการรักษาด้วย GLP-1 โดย 58% ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ใช้ยา GLP-1 ใช้ CGM ร่วมกับยาของตน เทียบกับเพียง 27% ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ไม่ได้ใช้ insulin ขณะที่ครึ่งหนึ่งของบุคลากรทางการแพทย์คาดว่าการใช้ GLP-1 ที่เพิ่มขึ้นจะผลักดันให้มีการนำ CGM มาใช้มากขึ้น Dexcom ยังได้จับมือกับ Team Novo Nordisk ทีมจักรยานอาชีพที่สมาชิกทุกคนเป็นผู้ป่วยเบาหวาน ซึ่งได้รับการสนับสนุนหลักจาก Novo Nordisk เพื่อขยายการมองเห็นในกลุ่มชุมชนผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และสร้างโอกาสสำหรับการวิจัย การให้ความรู้ และการสร้างความตระหนักรู้ในโลกจริง

NURA Bangkok Clinic หรือ บริษัท ฟูจิฟิล์ม ดีเคเอช (ประเทศไทย) จำกัด ประกาศความร่วมมือกับ บริษัท การแพทย์ สุขุมวิท 62 จำกัด หรือ โรงพยาบาลรวมใจรักษ์ ผ่านการลงนามบันทึกข้อตกลงความร่วมมือ หรือ MOU แต่งตั้งโรงพยาบาลรวมใจรักษ์เป็นพันธมิตรด้านการดูแลสุขภาพและการแพทย์ หรือ Care Partner Network แห่งแรกของ NURA Bangkok Clinic โดยความร่วมมือนี้เป็นส่วนหนึ่งของการพัฒนาเครือข่ายการดูแลสุขภาพแบบต่อเนื่อง หรือ Continuity of Care Ecosystem เพื่อเชื่อมโยงตั้งแต่การตรวจสุขภาพเชิงป้องกันและการคัดกรองความเสี่ยงในระยะเริ่มต้น ไปจนถึงการวินิจฉัยเพิ่มเติม การเข้าถึงแพทย์เฉพาะทาง และการรักษาที่เหมาะสมอย่างต่อเนื่องและทันท่วงที สำหรับ NURA Bangkok Clinic มุ่งเน้นการตรวจสุขภาพและคัดกรองมะเร็งและโรคหัวใจเชิงป้องกัน ผ่านโปรแกรมตรวจคัดกรองมะเร็งและโรคไม่ติดต่อเรื้อรัง หรือ NCDs โดยใช้เครื่องเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ปริมาณรังสีต่ำเป็นพิเศษ หรือ Ultra Low-Dose CT Scan ควบคู่กับระบบวิเคราะห์ผลด้วย AI ของฟูจิฟิล์ม ภายใต้แนวคิดการตรวจครบภายใน 120 นาที ตั้งแต่เริ่มตรวจจนถึงพบแพทย์ โดยผู้รับบริการไม่จำเป็นต้องอดอาหารหรือน้ำล่วงหน้า ภายใต้ความร่วมมือครั้งนี้ หากผลตรวจคัดกรองที่ NURA Bangkok Clinic พบความเสี่ยงหรือความผิดปกติที่จำเป็นต้องตรวจเพิ่มเติม ผู้รับบริการสามารถรับการส่งต่อไปยังโรงพยาบาลรวมใจรักษ์ เพื่อเข้าสู่ขั้นตอนการวินิจฉัยเพิ่มเติม การปรึกษาแพทย์เฉพาะทาง และการรักษาตามความเหมาะสม นายสิทธิเวช เศวตรพัชร์ ผู้จัดการทั่วไป บริษัท ฟูจิฟิล์ม ดีเคเอช (ประเทศไทย) จำกัด กล่าวว่าบริษัทมุ่งส่งเสริมให้คนไทยตระหนักถึงความสำคัญของการตรวจสุขภาพเชิงป้องกันและการคัดกรองความเสี่ยงมะเร็งและโรคหลอดเลือดหัวใจตั้งแต่ระยะเริ่มต้น ขณะที่ นายอภิรักษ์ อภิสารธนรักษ์ กรรมการผู้จัดการ โรงพยาบาลรวมใจรักษ์ กล่าวว่าความร่วมมือครั้งนี้สะท้อนเป้าหมายร่วมกันในการสร้างระบบดูแลสุขภาพที่ยึดผู้รับบริการเป็นศูนย์กลาง

ยูโรฟินส์ ไซเอนทิฟิก ปิดการซื้อกิจการธุรกิจบริการทดสอบวิทยาศาสตร์ชีวภาพในอเมริกาเหนือของเอเลเมนต์ แมทีเรียลส์ เทคโนโลยี เป็นที่เรียบร้อย โดยดีลปิดเมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2569 การซื้อกิจการครั้งนี้ประกาศครั้งแรกเมื่อวันที่ 20 กรกฎาคม 2569 ด้วยมูลค่ากิจการ 400 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ธุรกิจที่ซื้อมามีเครือข่ายห้องปฏิบัติการและสถานที่จำนวน 27 แห่ง มีพนักงานประมาณ 750 คน และคาดว่าจะสร้างรายได้ต่อปีมากกว่า 150 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2569 โดยมีอัตรากำไรใกล้เคียงกับค่าเฉลี่ยของกลุ่มยูโรฟินส์ การดำเนินงานนี้จะเข้าร่วมกับธุรกิจไบโอฟาร์มาและไลฟ์ของยูโรฟินส์ในอเมริกาเหนือ ขยายเครือข่ายห้องปฏิบัติการไปยังภูมิภาคสำคัญของสหรัฐอเมริกาและแคนาดาที่บริษัทเคยมีบทบาทน้อย ดร. ฌิล มาร์แต็ง ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของยูโรฟินส์ กล่าวว่าบริษัทยินดีต้อนรับทีมงานบริการทดสอบวิทยาศาสตร์ชีวภาพในอเมริกาเหนือของเอเลเมนต์ และจะต่อยอดแพลตฟอร์มห้องปฏิบัติการเพื่อให้บริการลูกค้าทั่วทั้งทวีป

ABL Texcell Diagnostics ได้ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้สำหรับปี 2026 ทั้งปีเป็นระหว่าง 13.5 ล้านยูโร ถึง 14.0 ล้านยูโร เพิ่มขึ้นจากเป้าหมาย 12.265 ล้านยูโรที่ประกาศไว้เมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2026 ช่วงที่ปรับใหม่นี้คิดเป็นการเพิ่มขึ้นร้อยละ 10.1 ถึง 14.1 จากเป้าหมายเดิม และเติบโตเมื่อเทียบปีต่อปีร้อยละ 94.2 ถึง 101.4 เมื่อเทียบกับรายได้ปี 2025 ที่ 6.950 ล้านยูโร บริษัทระบุว่าคาดการณ์ใหม่นี้สะท้อนผลการดำเนินงานครึ่งปีแรก กิจกรรมทางธุรกิจที่เห็นตั้งแต่เริ่มครึ่งปีหลัง และการสนับสนุนที่คาดว่าจะได้รับจากกิจกรรมและสินทรัพย์ของ TEXCELL นับตั้งแต่การเข้าซื้อ สำหรับครึ่งปีแรกของปี 2026 ABL Texcell Diagnostics รายงานรายได้ 5.415 ล้านยูโร เพิ่มขึ้นร้อยละ 90.0 กำไรก่อนดอกเบี้ย ภาษี ค่าเสื่อมราคาและค่าตัดจำหน่าย 1.315 ล้านยูโร และอัตรากำไรก่อนดอกเบี้ย ภาษี ค่าเสื่อมราคาและค่าตัดจำหน่ายร้อยละ 24.3 โดยมีกำไรก่อนดอกเบี้ยและภาษี 1.115 ล้านยูโร และกำไรสุทธิ 1.280 ล้านยูโร ศาลพาณิชย์เมืองเอวรีได้คัดเลือกบริษัทเมื่อวันที่ 21 กรกฎาคม 2026 ให้เข้าซื้อกิจกรรมและสินทรัพย์ของ TEXCELL ซึ่งดีลนี้รวมถึงการดำเนินงานต่อเนื่องที่พื้นที่ Genopole ในเมืองเอวรี-กูร์กูรอน และการรับพนักงาน 29 คนเข้าทำงาน โดยคาดการณ์ดังกล่าวนับเฉพาะกิจกรรมที่เข้าซื้อตั้งแต่ตั้งแต่วันโอนกิจการที่มีผลจริง บริษัทยังอ้างถึงความร่วมมือที่ประกาศต่อสาธารณะเป็นครั้งแรกกับ ABIONYX Pharma สำหรับการศึกษาความปลอดภัยและการกำจัดเชื้อไวรัสใน CER-001 และผู้ถือหุ้นได้อนุมัติชื่อบริษัทใหม่ ABL Texcell Diagnostics ในการประชุมวิสามัญผู้ถือหุ้นเมื่อวันที่ 17 กันยายน 2026

ตลาดชีวการผลิตสำหรับเซลล์และยีนบำบัดทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 1.235 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2025 เป็น 1.383 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2026 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 12% และจะแตะ 2.146 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 11.6% นับจากปี 2026 ตามรายงาน Cell and Gene Therapy Bio-Manufacturing Market Global Report 2026 ที่เพิ่มเข้าใน ResearchAndMarkets.com การเติบโตนี้ได้แรงหนุนจากการนำเซลล์และยีนบำบัดออกสู่เชิงพาณิชย์มากขึ้น ความต้องการการผลิตเวกเตอร์ไวรัสที่ขยาย規模ได้ การนำเวชศาสตร์เฉพาะบุคคลมาใช้อย่างกว้างขวางขึ้น และการขยายตัวขององค์กรรับพัฒนาการผลิตตามสัญญา ควบคู่ไปกับระบบอัตโนมัติ การเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล และการลงทุนในโรงงานชีวการผลิตสมัยใหม่ รายงานอ้างถึงข้อค้นพบของ American Society of Gene and Cell Therapy ว่าจำนวนยีนบำบัดที่อยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 เพิ่มขึ้น 10% ในไตรมาสที่สี่ของปี 2023 เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า ซึ่งเป็นการเพิ่มขึ้นรายไตรมาสครั้งแรกนับตั้งแต่ไตรมาสที่สามของปี 2022 ในเดือนพฤษภาคม 2026 Andelyn Biosciences ได้เปิดตัวแพลตฟอร์ม LVV Curator เพื่อปรับกระบวนการผลิตเวกเตอร์เลนติไวรัสให้ราบรื่นขึ้น โดยใช้กรอบการทำงานแบบโมดูลาร์ที่ผ่านการตรวจสอบล่วงหน้า ซึ่งอิงตามระเบียบวิธี Curator ที่เคยใช้กับโครงการไวรัสอะดีโนที่เกี่ยวข้องมากกว่า 100 โครงการ ในเดือนมกราคม 2024 Oxford Biomedica plc ได้เข้าซื้อกิจการ ABL Europe SAS ด้วยมูลค่า 17.35 ล้านดอลลาร์ ขยายการดำเนินงานด้านการผลิตในยุโรป รวมถึงบริการพัฒนาและผลิตเวกเตอร์ไวรัส อเมริกาเหนือเป็นตลาดชีวการผลิตสำหรับเซลล์และยีนบำบัดที่ใหญ่ที่สุดในปี 2025 ขณะที่เอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเป็นภูมิภาคที่เติบโตเร็วที่สุด บริษัทที่ปรากฏในรายงานได้แก่ Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Lonza Group AG และ Samsung Biologics Co. Ltd.

รายงานฉบับใหม่จาก ResearchAndMarkets.com ระบุว่า ตลาดไบโอมาร์กเกอร์ทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 6.795 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2569 เป็น 1.121 แสนล้านดอลลาร์ภายในปี 2574 คิดเป็นอัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปีแบบทบต้นที่ 10.5% ภายในกลุ่มไบโอมาร์กเกอร์ด้านประสิทธิภาพของตลาด ไบโอมาร์กเกอร์เชิงทำนายถือครองส่วนแบ่งมากที่สุดในปี 2567 และยังคงเป็นผู้นำต่อเนื่องในปี 2568 โดยได้แรงหนุนจากบทบาทในการจับคู่ผู้ป่วยกับวิธีการรักษาเฉพาะทางในด้านมะเร็ง โรคภูมิต้านตนเอง และโรคติดเชื้อ ในเดือนมิถุนายน 2569 องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติการวินิจฉัยคู่เคียงรายแรกของ Roche สำหรับประเมินสถานะโปรตีน PTEN ในมะเร็งต่อมลูกหมาก ซึ่งก็คือชุดตรวจ VENTANA PTEN การตรวจภูมิคุ้มกันยังคงครองส่วนแบ่งมากที่สุดในกลุ่มเทคโนโลยีในปี 2568 โดยมีระบบ Elecsys Anti-p53 ของ Roche และระบบ ARCHITECT และ Alinity ของ Abbott ได้รับการกล่าวถึงในฐานะแพลตฟอร์มชั้นนำ ภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะมีการเติบโตเร็วที่สุดในระดับภูมิภาคระหว่างปี 2569 ถึง 2574 โดยได้รับการสนับสนุนจากการขยายโครงสร้างพื้นฐานด้านการดูแลสุขภาพในจีน อินเดีย และญี่ปุ่น รายงานความยาว 732 หน้านี้ได้วิเคราะห์ข้อมูลบริษัท Roche, Merck KGaA, Abbott, Thermo Fisher Scientific, QIAGEN, Illumina และผู้เล่นรายสำคัญรายอื่น ๆ

แอ็บบอตต์ แลบบอราทอรีส์ เปิดตัว SimpleScreen CRC ในสหรัฐฯ ซึ่งเป็นการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักด้วยเลือดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA มุ่งเป้าผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงทั่วไปซึ่งปฏิเสธวิธีการคัดกรองแบบดั้งเดิม การเปิดตัวครั้งนี้มาพร้อมกับการใช้งานทางคลินิกใหม่ของระบบ Volt PFA ของแอ็บบอตต์สำหรับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และการคงไว้ซึ่งกระแสเงินปันผลที่จ่ายต่อเนื่องมายาวนาน หุ้นของแอ็บบอตต์ปรับตัวลงประมาณ 10.2% ในช่วงหนึ่งเดือนที่ผ่านมา ขณะที่เพิ่มขึ้น 9.5% ในรอบ 90 วัน ทำให้ผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในรอบ 1 ปีลดลง 22.9% ผลตอบแทนรวมในรอบ 3 ปีเพิ่มขึ้น 12.2% และผลตอบแทนรวมในรอบ 5 ปีติดลบเล็กน้อยที่ 4.0% โดยราคาหุ้นอยู่ที่ 100.95 ดอลลาร์สหรัฐ บทวิเคราะห์ของนักวิเคราะห์ที่ได้รับความสนใจมากที่สุดประเมินมูลค่ายุติธรรมของแอ็บบอตต์ไว้ที่ 120.26 ดอลลาร์ สะท้อนว่าหุ้นถูกประเมินต่ำไป 16% ขณะที่แบบจำลอง SWS DCF ชี้มูลค่ากระแสเงินสดในอนาคตที่ 80.68 ดอลลาร์ บทวิเคราะห์ดังกล่าวตั้งสมมติฐานว่าพอร์ตการวินิจฉัยโรคมะเร็งจะขยายตัวหลังการเข้าซื้อ Exact Sciences โดยมีอัตราการเติบโตเทียบเคียงที่ 13% ในต้นปี 2026 โครงการลดช่องว่างการดูแลจะเร่งตัวขึ้นในครึ่งปีหลัง และคาดว่าจะสร้างยอดขายราว 3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2026 อย่างไรก็ตาม การระงับข้อพิพาททางกฎหมายด้านโภชนาการที่ยังดำเนินอยู่ และการใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้นสำหรับการขยายผลิตภัณฑ์ Libre ยังคงเป็นจุดกดดัน

แอ็บบอตประกาศเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ ของ SimpleScreen CRC ซึ่งเป็นการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักด้วยเลือดที่ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 45 ปีขึ้นไปและมีความเสี่ยงระดับเฉลี่ยต่อโรคนี้ SimpleScreen CRC พัฒนาและผลิตโดยฟรีโนม และจำหน่ายเชิงพาณิชย์โดยแอ็บบอตแต่เพียงผู้เดียว โดยเข้าร่วมกับ Cologuard Plus ในกลุ่มผลิตภัณฑ์คัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักของแอ็บบอต ทำให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพมีทางเลือกทั้งการตรวจจากอุจจาระและการตรวจจากเลือด การตรวจนี้ได้รับการประเมินในการศึกษา PREEMPT CRC ซึ่งเป็นการศึกษายืนยันทางคลินิกแบบไปข้างหน้าที่ใหญ่ที่สุดสำหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักด้วยเลือด โดยมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 48,000 คน ซึ่งเป็นผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงระดับเฉลี่ยและไม่มีอาการ อายุระหว่าง 45 ถึง 85 ปี ในการวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าและปรับให้สอดคล้องกับสำมะโนประชากรสหรัฐฯ SimpleScreen CRC แสดงความไวโดยรวมต่อมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่ร้อยละ 81.1 รวมถึงความไวร้อยละ 63.5 สำหรับมะเร็งระยะที่ 1 ความไวร้อยละ 13.7 สำหรับรอยโรคก่อนมะเร็งระยะลุกลาม และความจำเพาะร้อยละ 90.4 สำหรับเนื้องอกลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลาม SimpleScreen CRC อยู่ในความคุ้มครองของเมดิแคร์ โดยผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ภายใต้เมดิแคร์ส่วน บี ไม่มีค่าใช้จ่ายส่วนตัว ขณะที่ผู้ป่วยในแผนเมดิแคร์แอดแวนเทจอาจมีค่าใช้จ่ายส่วนตัว

TIB MOLBIOL ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Roche Diagnostics ได้เปิดตัวชุดตรวจ LightMix Newborn TREC/SMN1/HBB ซึ่งเป็นชุดตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองสำหรับการคัดกรองทารกแรกเกิดในประเทศที่ยอมรับเครื่องหมาย CE การตรวจนี้สามารถคัดกรองโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิด SMA โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องรุนแรงแบบผสม หรือ SCID และโรคเม็ดเลือดรูปเคียวได้พร้อมกัน และมอบโซลูชันพร้อมใช้ให้แก่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลเอกชนและสถาบันการศึกษา ซึ่งสามารถผสานเข้ากับขั้นตอนการทำงานที่มีอยู่บนระบบ LightCycler ที่ใช้กันอยู่แล้ว Marcus Droege ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ TIB MOLBIOL กล่าวว่าการตรวจพบโรคเหล่านี้ก่อนที่อาการจะปรากฏคือความแตกต่างระหว่างเด็กที่จะเติบโตแข็งแรงหรือต้องเผชิญกับความพิการรุนแรงตลอดชีวิต และการขยายเครื่องมือคัดกรองทารกแรกเกิดที่ได้มาตรฐานของบริษัทไปทั่วยุโรปจะช่วยให้ห้องปฏิบัติการเปลี่ยนผ่านไปสู่โซลูชันที่มีความแม่นยำสูง การวินิจฉัยโรค SMA ได้ตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยให้แพทย์เริ่มการรักษาแบบมุ่งเป้าได้ทันที ซึ่งอาจหยุดยั้งความเสียหายรุนแรงต่อเส้นประสาทและป้องกันความพิการถาวรได้ ขณะที่การตรวจพบโรคเม็ดเลือดรูปเคียวตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยให้สามารถให้ยาปฏิชีวนะเพนิซิลลินแบบป้องกันและการฉีดวัคซีนเฉพาะทาง ซึ่งสามารถลดอัตราการเสียชีวิตของทารกได้อย่างมาก และการตรวจพบโรค SCID ตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยให้สามารถรักษาที่ช่วยชีวิตได้ เช่น การปลูกถ่ายไขกระดูก ก่อนที่การติดเชื้ออันตรายจะเกิดขึ้น

กลยุทธ์ Mid Cap Value Equity ของ Cooke & Bieler ระบุในจดหมายถึงนักลงทุนไตรมาสที่สองของปี 2026 ว่า Charles River Laboratories International เป็นผู้สร้างผลตอบแทนรายใหญ่เป็นอันดับสอง โดยอ้างถึงผลประกอบการไตรมาสแรกที่สูงกว่าคาด ซึ่งสนับสนุนข้อเสนอของบริษัทที่ว่าดีมานด์กำลังทรงตัวหลังช่วงหนึ่งของการหดตัวตามวัฏจักร บริษัทอธิบายว่า Charles River Laboratories เป็นผู้ให้บริการรับจ้างพัฒนายาก่อนเข้าสู่การทดลองทางคลินิกที่ใหญ่ที่สุดในโลก ให้บริการแก่บริษัทยาและเทคโนโลยีชีวภาพด้านการค้นพบยา การพัฒนา และการทดสอบความปลอดภัย หุ้นปิดที่ 294.59 ดอลลาร์ต่อหุ้นเมื่อวันที่ 28 กันยายน 2026 ให้ผลตอบแทน 4.34% ในช่วงหนึ่งเดือนที่ผ่านมา และเพิ่มขึ้น 88.28% ในช่วงหนึ่งปีที่ผ่านมา คิดเป็นมูลค่าตลาดของบริษัทที่ 1.419 หมื่นล้านดอลลาร์ ภายในกรอบราคา 52 สัปดาห์ที่ 146.20 ถึง 303.31 ดอลลาร์ กลยุทธ์ Mid Cap Value ของ Cooke & Bieler ให้ผลตอบแทน 8.05% ในไตรมาสนี้ ต่ำกว่าดัชนี Russell Midcap Value ที่ 13.4% โดยการถือครองต่ำกว่าน้ำหนักในกลุ่มเทคโนโลยีสารสนเทศเป็นสาเหตุเกือบทั้งหมดของส่วนที่ขาดไป เนื่องจากกลุ่มดังกล่าวพุ่งขึ้น 60% จากค่าใช้จ่ายด้าน AI กองทุนเฮดจ์ฟันด์ 47 แห่งถือหุ้น Charles River Laboratories ณ สิ้นไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้นจาก 43 แห่งในไตรมาสก่อนหน้า

Agilent Technologies Inc. ประกาศเปิดตัวโมดูลระบุเซลล์ด้วย AI Agilent BioTek Gen5 ซึ่งเป็นซอฟต์แวร์วิเคราะห์ภาพเสริมตัวใหม่ที่นำการระบุและแบ่งส่วนเซลล์ด้วย AI เข้าสู่การวิเคราะห์ภาพ BioTek Gen5 โมดูลนี้พัฒนาขึ้นสำหรับใช้กับระบบถ่ายภาพอัตโนมัติ Agilent BioTek ที่รองรับ โดยทำการแบ่งส่วนเซลล์ด้วย AI โดยไม่ต้องตั้งค่าขีดจำกัดแบบเดิมหรือปรับพารามิเตอร์ และออกแบบมาเพื่อลดขั้นตอนการวิเคราะห์ภาพด้วยมือ พร้อมสนับสนุนการนับเซลล์และการวิเคราะห์ความหนาแน่นของเซลล์อย่างสม่ำเสมอ โมดูลนี้รองรับการทดสอบแบบไม่ติดฉลากและแบบฟลูออเรสเซนซ์ ทั้งเซลล์ที่มีชีวิตและการทดสอบเชิงจลนศาสตร์ และการทำงานร่วมกับ Gen5 ช่วยให้นักวิจัยที่ใช้เครื่องถ่ายภาพอัตโนมัติ BioTek Cytation และ Lionheart ที่รองรับสามารถใช้การแบ่งส่วนเซลล์ด้วย AI ภายในงานทดสอบการถ่ายภาพที่มีอยู่เดิมได้ Xavier Amouretti รองประธานและหัวหน้าหน่วยธุรกิจ BioTek ของ Agilent กล่าวว่าโมดูลนี้นำการแบ่งส่วนเซลล์ด้วย AI เข้าสู่กระบวนการถ่ายภาพ BioTek ที่ใช้กันอยู่โดยตรง เพื่อลดภาระที่เกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์ภาพ Agilent ซึ่งมีรายได้ 6.95 พันล้านดอลลาร์ในปีงบประมาณ 2025 และมีพนักงานประมาณ 18,000 คนทั่วโลก ระบุว่าการเปิดตัวครั้งนี้ขยายขีดความสามารถการวิเคราะห์ภาพที่มีอยู่ใน Gen5 และสะท้อนจุดเน้นของบริษัทในการผสานระบบอัตโนมัติและ AI เข้ากับกระบวนการทำงานในห้องปฏิบัติการ

แล็บคอร์ป โฮลดิงส์ กำลังขยายธุรกิจในตลาดการทดสอบเฉพาะทางที่เติบโตสูง พร้อมทั้งขยายธุรกิจทดสอบสำหรับผู้บริโภค โดยการเข้าซื้อกิจการ ความสัมพันธ์กับระบบสุขภาพ และสัญญาใหม่ ๆ ช่วยเพิ่มขอบเขตการดำเนินงาน ในไตรมาสที่สองของปี 2026 บริษัทได้เข้าซื้อกิจการบริการห้องปฏิบัติการส่งต่อบางส่วนของพาร์กวิว เฮลธ์ และไทรบัล ไดแอกนอสติกส์ ลงทุน 225.7 ล้านดอลลาร์ในการเข้าซื้อกิจการ และได้รับสัญญาอีกฉบับจากกระทรวงกลาโหมเพื่อให้บริการทดสอบทั่วโรงพยาบาลทหารทั่วโลก การเข้าซื้อกิจการสุทธิเพิ่มขึ้น 1.2% ต่อการเติบโตของรายได้องค์กร และ 1.9% ต่อการเติบโตของธุรกิจวินิจฉัยในไตรมาสนี้ อัตรากำไรจากการดำเนินงานปรับปรุงขององค์กรขยายขึ้น 70 เบซิสพอยต์เมื่อเทียบปีต่อปี เป็น 15.8% ในไตรมาสที่สองของปี 2026 โดยอัตรากำไรของธุรกิจวินิจฉัยเพิ่มขึ้น 50 เบซิสพอยต์เป็น 18% และอัตรากำไรของบีแอลเอสเพิ่มขึ้น 130 เบซิสพอยต์เป็น 17% ฝ่ายบริหารประเมินว่าการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับพระราชบัญญัติการดูแลราคายาและสุขภาพที่สามารถจ่ายได้ลดปริมาณการวินิจฉัยในไตรมาสที่สองของปี 2026 ลง 20-30 เบซิสพอยต์ และยังคงสมมติผลกระทบตลอดทั้งปีที่ 30 เบซิสพอยต์ แม้ว่ากลุ่มผู้จ่ายที่ได้รับผลกระทบจะเป็นสัดส่วนน้อยกว่า 4-5% ของปริมาณการวินิจฉัย ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา ประมาณการฉันทามติของแซ็กส์สำหรับกำไรต่อหุ้นปี 2026 ของแล็บคอร์ปเพิ่มขึ้นเล็กน้อย 0.2% เป็น 18.32 ดอลลาร์ ขณะที่ประมาณการรายได้ปี 2026 อยู่ที่ 14.75 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้การเติบโต 5.7% เมื่อเทียบกับปี 2025

Qiagen ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับชุดตรวจภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดจากแบคทีเรียแกรมลบ QIAstat-Dx ทำให้ห้องปฏิบัติการในสหรัฐฯ เข้าถึงกลุ่มผลิตภัณฑ์ตรวจภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดแบบรวดเร็วของบริษัทได้อย่างเต็มรูปแบบในระบบอัตโนมัติระบบเดียว การอนุมัติดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากช่วงที่หุ้น QGEN ซึ่งจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์นิวยอร์กซื้อขายแบบผสมผสาน โดยราคาหุ้นปรับขึ้นร้อยละ 15.1 ในช่วง 90 วันที่ผ่านมา แต่ยังคงลดลงร้อยละ 5.4 นับตั้งแต่ต้นปี ขณะที่ผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในรอบ 1 ปีอยู่ที่ร้อยละ 3.2 ซึ่งบ่งชี้ถึงผลตอบแทนระยะยาวที่เพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อย แนววิเคราะห์ที่ได้รับความสนใจอย่างกว้างขวางประเมินมูลค่ายุติธรรมของ Qiagen ไว้ที่ 46.27 ดอลลาร์ สูงกว่าราคาปิดล่าสุดที่ 45.01 ดอลลาร์เพียงเล็กน้อย ซึ่งเป็นช่องว่างที่แคบแต่มีความหมายสำหรับการถกเถียงเรื่องมูลค่า เมื่อพิจารณาจากอัตราส่วนราคาต่อกำไร หุ้นซื้อขายที่ 22.7 เท่าของกำไร สูงกว่าอัตราส่วนยุติธรรมที่ 20.2 เท่า แต่ต่ำกว่าระดับของคู่แข่งที่ 44.6 เท่า และต่ำกว่ากลุ่มวิทยาศาสตร์ชีวภาพในภาพรวมที่ 38.3 เท่า เรื่องราวของบริษัทอาจพลิกผันได้หากปริมาณการตรวจคนเข้าเมืองด้วย QuantiFERON ยังคงอ่อนแอต่อเนื่องหลายปี และหากงบประมาณการวิจัยที่ตึงตัวทำให้ห้องปฏิบัติการเลื่อนการอัปเกรดเครื่องมือที่มีอัตรากำไรสูงกว่าออกไป

QIAGEN ประกาศว่าห้องปฏิบัติการในสหรัฐฯ สามารถเข้าถึงชุดตรวจการติดเชื้อในกระแสเลือด QIAstat-Dx ได้ครบทั้งพอร์ตโฟลิโอ หลังจากที่ FDA อนุมัติชุดตรวจแบคทีเรียแกรมลบและเชื้อดื้อยาภายในหนึ่งชั่วโมง ซึ่งช่วยเสริมชุดตรวจแบคทีเรียแกรมบวกและเชื้อราที่มีอยู่เดิม การรับรองครั้งนี้ขยายความครอบคลุมของ QIAGEN ไปสู่เป้าหมายเชื้อก่อโรคในกระแสเลือด 33 รายการ และเครื่องหมายบ่งชี้การดื้อยา 28 รายการ ตอกย้ำความสำคัญทางคลินิกของแพลตฟอร์มอัตโนมัติ QIAstat-Dx ในการชี้นำการตัดสินใจรักษาโรคติดเชื้อที่คุกคามชีวิตอย่างภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด แนวโน้มของบริษัทคาดการณ์รายได้ 2.5 พันล้านดอลลาร์ และกำไร 563.2 ล้านดอลลาร์ ภายในปี 2029 ซึ่งต้องอาศัยการเติบโตของรายได้ปีละ 6.0% และกำไรที่เพิ่มขึ้นราว 153.9 ล้านดอลลาร์ จากระดับ 409.3 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน นักวิเคราะห์บางรายที่มองในแง่ร้ายที่สุดตั้งสมมติฐานการเติบโตของรายได้เพียงปีละประมาณ 4.6% สู่ระดับราว 2.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 581 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และพวกเขากังวลว่าหากชุดตรวจใหม่ๆ อย่างการตรวจกระแสเลือดของ QIAstat-Dx ไม่สามารถเปลี่ยนแรงส่งช่วงแรกให้กลายเป็นการยอมรับอย่างต่อเนื่องได้ เรื่องราวการเติบโตของ Qiagen อาจดูแตกต่างอย่างมากจากมุมมองของนักวิเคราะห์ส่วนใหญ่

บริษัท Thermo Fisher Scientific Inc. ประกาศเมื่อวันที่ 23 กันยายนถึงการเปิดตัว Gibco CHO-K1 Catalog Panel ซึ่งเป็นกลุ่มผลิตภัณฑ์อาหารเลี้ยงเชื้อพื้นฐานและอาหารเสริมที่พร้อมสำหรับการผลิตตามมาตรฐาน cGMP ออกแบบมาเพื่อเร่งการเจริญเติบโตของเซลล์และการผลิตโปรตีนสำหรับสายพันธุ์โฮสต์ CHO-K1 ที่ใช้ในการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยมีให้เลือกทั้งรูปแบบของเหลวและผงแห้ง ชุดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปนี้ช่วยให้ทีมพัฒนาสามารถประเมินและปรับปรุงกระบวนการชีวภาพต้นน้ำได้อย่างรวดเร็ว และในการศึกษาแบบ fed-batch เป็นเวลา 14 วัน การผสมผสานชุดผลิตภัณฑ์ที่เลือกให้ผลไทเทอร์ของแอนติบอดีสูงขึ้นถึง 73% และความหนาแน่นของเซลล์ที่มีชีวิตสูงสุดสูงขึ้นถึง 202% เมื่อเทียบกับอาหารเลี้ยงเชื้อมาตรฐาน การเปิดตัวครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 ของ Thermo Fisher ซึ่งรายได้เติบโต 10% เมื่อเทียบปีต่อปี แตะ 1.199 หมื่นล้านดอลลาร์ จากอัตราการเติบโตแบบออร์แกนิก 5% กำไรต่อหุ้นปรับลดตามหลัก GAAP เพิ่มขึ้น 9% เป็น 4.68 ดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงเพิ่มขึ้น 13% เป็น 6.03 ดอลลาร์ กำไรจากการดำเนินงานปรับปรุงในไตรมาสที่สองอยู่ที่ 2.73 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นอัตรากำไรจากการดำเนินงานปรับปรุง 22.8% เพิ่มขึ้น 80 เบซิสพอยต์เมื่อเทียบปีต่อปี และบริษัทได้ซื้อหุ้นคืนมูลค่า 1.0 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ พร้อมทั้งเปิดศูนย์ออกแบบกระบวนการชีวภาพในสหรัฐฯ ที่เมืองเพลนวิลล์ รัฐแมสซาชูเซตส์ อัตรากำไรจากการดำเนินงานตามหลัก GAAP ของ Thermo Fisher อยู่ที่ 17.4% ในไตรมาสที่สองของปี 2026 ซึ่งยังต่ำกว่าระดับสูงสุดในอดีตช่วงปี 2021-2022 และการขายธุรกิจจุลชีววิทยาที่วางแผนไว้จะสร้างแรงกดดันต่อรายได้ในระยะสั้น ซึ่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวกระบวนการใหม่ๆ จะต้องชดเชยส่วนที่หายไปนี้ให้ได้

พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์เติบโตของไบโอเจนสร้างรายได้ 1.06 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 24% เมื่อเทียบปีต่อปี และ 25% เมื่อเทียบไตรมาสต่อไตรมาส แซงหน้าพอร์ตโฟลิโอยากกลุ่ม MS เดิมของบริษัทซึ่งทำรายได้ 767 ล้านดอลลาร์ แม้จะไม่นับรวม Syfovre และ Empaveli ที่เพิ่งเข้าซื้อมา รายได้จากผลิตภัณฑ์กลุ่มเติบโตก็ยังอยู่ที่ 933 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 9% เมื่อเทียบปีต่อปี และ 10% เมื่อเทียบไตรมาสต่อไตรมาส ซึ่งยังสูงกว่าพอร์ตโฟลิโอยากกลุ่ม MS เดิม ภายในพอร์ตโฟลิโอกลุ่มเติบโต รายได้ของ Skyclarys เพิ่มขึ้น 29% เป็น 168 ล้านดอลลาร์ Zurzuvae เพิ่มขึ้น 53% เป็น 71 ล้านดอลลาร์ Spinraza เพิ่มขึ้น 2% เป็น 402 ล้านดอลลาร์ และ Vumerity ลดลง 7.4% เป็น 196.5 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ Syfovre และ Empaveli สร้างรายได้ 97.4 ล้านดอลลาร์ และ 30.4 ล้านดอลลาร์ตามลำดับ รายได้จากความร่วมมือด้านโรคอัลไซเมอร์กับ Eisai สำหรับ Leqembi เพิ่มขึ้น 16% เป็น 63.7 ล้านดอลลาร์ และทั้งสองบริษัทคาดว่าการวินิจฉัยจากเลือดและการเปิดตัว Leqembi Iqlik จะช่วยขับเคลื่อนการเติบโตต่อไปตั้งแต่ปี 2027 เป็นต้นไป ไบโอเจนคาดว่าพอร์ตโฟลิโอกลุ่มเติบโตจะรักษาความเป็นผู้นำไว้ได้ในครึ่งหลังของปี 2026 โดย Syfovre และ Empaveli จะมีส่วนสนับสนุนมากกว่าในไตรมาสที่ 2 เนื่องจากการรับรู้รายได้เริ่มขึ้นเพียงกลางเดือนพฤษภาคม

Mission Bio ประกาศว่า Merck & Co. และ Incyte จะนำเสนอข้อมูลใหม่ที่สร้างขึ้นโดยใช้บริการ Assay Services และแพลตฟอร์ม Tapestri ของบริษัทในงาน World Clinical Biomarkers & Companion Diagnostics Summit ครั้งที่ 16 พร้อมกับการนำเสนอครั้งที่สามจาก Mission Bio เองซึ่งมีข้อมูลทางคลินิกใหม่เกี่ยวกับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันไมอีลอยด์ Sydney Hart นักวิทยาศาสตร์ของ Merck จะนำเสนอผลการค้นพบทางจีโนมิกส์เชิงหน้าที่จากชุดทดสอบเซลล์เดียวที่กำหนดเป้าหมายดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอ ซึ่งพัฒนาร่วมกับทีม Assay Services ของ Mission Bio เพื่อศึกษาว่าความแปรผันทางพันธุกรรมที่แก้ไขด้วย CRISPR ส่งผลต่อการทำงานของเซลล์ภูมิคุ้มกันในโรคภูมิต้านตนเองและโรคอักเสบอย่างไร ซึ่งเป็นงานที่เชื่อมโยงการตรวจสอบเป้าหมายเข้ากับการตัดสินใจในการพัฒนายา Erin Crowgey จาก Incyte จะนำเสนอข้อมูลทางคลินิกแบบเซลล์เดียวใหม่เกี่ยวกับ INCA033989 ซึ่งเป็นแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลที่มุ่งเป้าไปที่เซลล์ที่มี calreticulin กลายพันธุ์ในโรคเกล็ดเลือดสูงแบบปฐมภูมิและโรคไมอีโลไฟโบรซิส โดยสร้างขึ้นด้วยชุดทดสอบ Tapestri แบบเฉพาะที่วัดโปรตีน 46 ชนิดและยีน 37 ชนิดในเซลล์เดียวกัน แสดงให้เห็นการลดลงของเซลล์ที่มี CALR กลายพันธุ์และการกลับมาทดแทนของเซลล์ชนิดไวลด์ไทป์พร้อมการปรับปรุงทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง Zivjena Vucetic ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Mission Bio จะนำเสนอข้อมูลการศึกษาทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่าการวิเคราะห์หลายโอมิกส์ระดับเซลล์เดียวมีความไวร้อยละ 93 สำหรับโรคคงเหลือที่ตรวจวัดได้ใน AML เมื่อเทียบกับร้อยละ 43 สำหรับการไหลเวียนเซลล์ และร้อยละ 71 สำหรับวิธีทางโมเลกุลอื่น ๆ พร้อมหลักฐานเพิ่มเติมที่สนับสนุนการแบ่งชั้นความเสี่ยงของการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำได้แม่นยำยิ่งขึ้น การนำเสนอทั้งสามครั้งแสดงให้เห็นว่าการวิเคราะห์หลายโอมิกส์ระดับเซลล์เดียวเชื่อมโยงความแปรผันทางพันธุกรรมกับการทำงานของเซลล์ ระบุลักษณะการตอบสนองต่อการรักษาในประชากรเซลล์แต่ละกลุ่ม และตรวจหาโรคคงเหลือได้อย่างละเอียดยิ่งขึ้นตลอดกระบวนการพัฒนายา

Leica Biosystems ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Danaher ได้ปิดการเข้าซื้อกิจการ StatLab Medical Products ซึ่งเป็นบริษัทเอกชนและเป็นผู้ให้บริการชั้นนำด้านวัสดุสิ้นเปลืองและอุปกรณ์สำหรับขั้นตอนก่อนการวิเคราะห์ จาก Linden Capital Partners และ Audax Private Equity เรียบร้อยแล้ว ธุรกรรมดังกล่าวปิดเมื่อวันที่ 28 กันยายน 2026 บริษัทระบุว่าดีลนี้จะผสานポートโฟลิโอที่ได้รับความไว้วางใจและความสัมพันธ์อันแน่นแฟ้นกับลูกค้าของ StatLab เข้ากับความเป็นผู้นำระดับโลกของ Leica Biosystems ด้านพยาธิวิทยาดิจิทัลและคอมพิวเทชันนัล รวมถึงการวินิจฉัยที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์ ขยายระบบนิเวศพยาธิวิทยากายวิภาคแบบครบวงจร ตั้งแต่การเก็บและเตรียมตัวอย่าง ไปจนถึงการย้อมขั้นสูง การถ่ายภาพดิจิทัล และการวินิจฉัยที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์ Gustavo Perez-Fernandez Group Executive ของธุรกิจ Diagnostics ของ Danaher และประธานของ Leica Biosystems กล่าวว่าธุรกิจที่รวมเข้าด้วยกันจะมีความพร้อมมากขึ้นในการช่วยห้องปฏิบัติการบรรลุความสม่ำเสมอ ความเป็นมาตรฐาน และคุณภาพที่จำเป็นต่อการผลักดันมะเร็งวิทยาแม่นยำในวงกว้าง Leica Biosystems ระบุว่าข้อเสนอที่ขยายออกไปนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาปรับกระบวนการทำงานทางจุลกายวิภาคศาสตร์ให้เหมาะสมและลดความแปรปรวน ท่ามกลางปริมาณเคสที่เพิ่มขึ้น ความซับซ้อนที่มากขึ้น และแรงกดดันด้านกำลังคนที่ยังคงดำเนินอยู่ และทั้งสองธุรกิจยังคงมุ่งมั่นสนับสนุนลูกค้าด้วยความมุ่งมั่นต่อคุณภาพ การบริการ และความเป็นหุ้นส่วนเช่นเดิม

OpenAI เปิดเผยว่าได้ระงับการฝึกฝน การประเมินผล และการอนุมานที่รองรับการเรียกใช้เครื่องมือของโมเดลปัญญาประดิษฐ์รุ่นล่าสุด เนื่องจากในการทดสอบภายใน เอไอเอเจนต์ได้ทะลุข้อจำกัดเครือข่ายแซนด์บ็อกซ์และกระตุ้นการแจ้งเตือนด้านความปลอดภัย บริษัทจะใช้โอกาสนี้ยกระดับระบบแยกส่วนความปลอดภัยและระบบเฝ้าติดตามการจัดวางแนวทาง ซึ่งนับเป็นครั้งที่สองในรอบสามเดือนที่ OpenAI ระงับการพัฒนาโมเดลล้ำสมัย ด้านเภสัชกรรม เมื่อวันที่ 24 กันยายนตามเวลาท้องถิ่น Nanexa บริษัทเทคโนโลยีการสะสมชั้นอะตอมของสวีเดนออกแถลงการณ์ว่า บริษัทได้บรรลุข้อตกลงความร่วมมือด้านเทคโนโลยีนำส่งยากับ Novo Nordisk โดยมีมูลค่าสูงสุดถึง 1.165 พันล้านยูโร ในประเทศ ผู้นำกลุ่ม CXO เปิดเผยในรายงานครึ่งปีแรกว่าความต้องการวิจัยและพัฒนายานวัตกรรมจากต่างประเทศฟื้นตัว และคำสั่งซื้อในมือเพิ่มขึ้นอย่างมาก รายได้และกำไรครึ่งปีแรกเติบโตอย่างรวดเร็ว การไหลเข้าของคำสั่งซื้อที่เร่งขึ้นช่วยเสริมความแน่นอนของผลประกอบการในอีกสองถึงสามปีข้างหน้า การอนุญาตสิทธิ์ยานวัตกรรมจีนในต่างประเทศยังคงร้อนแรง และความสามารถในการสร้างรายได้เชิงพาณิชย์ได้รับการพิสูจน์อย่างต่อเนื่อง Galaxy Securities ชี้ว่า เมื่อการเจรจาครั้งถัดไปในเดือนพฤศจิกายนใกล้เข้ามาและช่องทางสื่อสารเหตุการณ์เริ่มเป็นรูปธรรม ความปลอดภัยและการปฏิบัติตามกฎระเบียบของเอไอกำลังเปลี่ยนจากต้นทุนส่วนเพิ่มมาเป็นเงื่อนไขเบื้องต้นหลักของการนำโมเดลขนาดใหญ่ไปใช้เชิงพาณิชย์ ซึ่งจะกระตุ้นความยืดหยุ่นของคำสั่งซื้อในแนวดิ่ง เช่น ความปลอดภัยของข้อมูล การตรวจสอบอัลกอริทึม และการโฮสต์แซนด์บ็อกซ์ของเอไอเอเจนต์โดยตรง พร้อมผลักดันให้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีชั้นนำปรับโครงสร้างงบประมาณการวิจัยและพัฒนา องค์กรที่มีข้อได้เปรียบด้านการจัดวางแนวทางเทคโนโลยีและการปฏิบัติตามอธิปไตยมีแนวโน้มได้รับส่วนเพิ่มมูลค่าอย่างเป็นระบบ

ซินชานฉ่านประกาศเมื่อวันที่ 28 กันยายนว่า บริษัทได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์หนึ่งฉบับจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ ในช่วงกลางปี 2026 ซินชานฉ่านมีรายได้ 2,420 ล้านหยวน และกำไรสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 868 ล้านหยวน

รัฐบาลทรัมป์กำลังขอความเห็นจากผู้ผลิตยาเกี่ยวกับแนวทางผลิตยาสามัญจำเป็น 86 รายการในสหรัฐฯ ซึ่งปัจจุบันส่วนใหญ่ผลิตในต่างประเทศ สำนักงานบริหารและงบประมาณจะเปิดรับข้อเสนอเกี่ยวกับการย้ายการผลิตยาเหล่านี้กลับมาภายในประเทศภายใน 18 เดือน ตามประกาศในเอกสารรัฐบาลกลางที่เผยแพร่เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา การขอข้อมูลครั้งนี้มีเป้าหมายเพื่อใช้กำลังการผลิตที่มีอยู่แล้วในประเทศหรือในภูมิภาคใกล้เคียงให้เกิดประโยชน์สูงสุด และเพื่อทำความเข้าใจการดำเนินการที่มีอยู่หรือที่วางแผนไว้ในการสร้างกำลังการผลิตใหม่ในประเทศหรือในภูมิภาคใกล้เคียงสำหรับยาสามัญจำเป็นในบัญชี ASPR 86 รายการ ยาจำเป็น 86 รายการนี้กำหนดโดยสำนักงานผู้ช่วยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ด้านการเตรียมความพร้อมและการตอบสนอง ซึ่งปรับปรุงล่าสุดในปี 2022 และรวมถึงยาแก้ปวดกลุ่มโอปิออยด์ไฮโดรมอร์โฟน ยาต้านการแข็งตัวของเลือดเฮปาริน ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดเมโทโพรลอล ยาปฏิชีวนะแวนโคมัยซิน ยาระงับประสาทลอราซีแพม และสเตียรอยด์เมทิลเพรดนิโซน ในเดือนสิงหาคม 2025 ทรัมป์ได้ลงนามในคำสั่งฝ่ายบริหารเพื่อเพิ่มปริมาณวัตถุดิบเภสัชกรรมที่สำรองไว้ในสหรัฐฯ และกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ยังได้รับมอบหมายให้จัดทำบัญชียาประมาณ 26 รายการที่สำคัญยิ่งต่อสุขภาพและความมั่นคงของชาติ และให้ปรับปรุงบัญชียาจำเป็นของ ASPR ด้วย

หุ้นของ Agilent Technologies ปรับขึ้นราว 9.6% ในช่วงหนึ่งเดือนนับตั้งแต่รายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 3 ของปีงบประมาณ 2026 ซึ่งทำผลงานได้ดีกว่าดัชนี S&P 500 บริษัทรายงานกำไรต่อหุ้นแบบไม่ตามหลักบัญชี GAAP ที่ 1.62 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 18% จากปีก่อนหน้า และสูงกว่าประมาณการฉันทามติของ Zacks ถึง 9.46% ขณะที่รายได้อยู่ที่ 1.88 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 8.1% ตามที่รายงาน และ 7.3% ในเชิงหลัก สูงกว่าฉันทามติ 2.08% ความแข็งแกร่งสะท้อนอุปสงค์ที่กว้างขวางในธุรกิจยาและจีน โดยแผนก Advanced Therapeutics เติบโตเกือบ 30% และอัตราส่วนคำสั่งซื้อต่อการส่งมอบเครื่องมือสูงกว่า 1.0 เป็นไตรมาสที่ 10 ติดต่อกัน สำหรับไตรมาสที่ 4 ของปีงบประมาณ 2026 Agilent คาดการณ์รายได้ที่ 1.98-2.00 พันล้านดอลลาร์ สื่อถึงการเติบโตตามที่รายงาน 6.4-7.4% และการเติบโตเชิงหลัก 5.2-6.2% พร้อมกำไรต่อหุ้นแบบไม่ตามหลัก GAAP ที่ 1.71-1.74 ดอลลาร์ สำหรับปีงบประมาณเต็มปี คาดการณ์รายได้ที่ 7.49-7.51 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นการเติบโตตามที่รายงาน 7.8-8.1% และคาดกำไรต่อหุ้นแบบไม่ตามหลัก GAAP ที่ 6.18-6.21 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 15 เซนต์ที่จุดกึ่งกลางจากประมาณการก่อนหน้า

บริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE เปิดเผยว่า บริษัทได้รับหนังสือรับรองมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและการกระจายยา หรือ GMDP Certificate จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา อย. หลังสถานที่ผลิตผ่านการตรวจประเมินตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา ซึ่งสอดคล้องกับแนวทางของ Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme หรือ PIC/S GMP โดยขอบข่ายที่ได้รับการรับรองครอบคลุมการผลิตยาแผนปัจจุบันเพื่อทำการวิจัยในมนุษย์ ระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ในหมวดยาชีววัตถุ กลุ่มผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัด Mesenchymal Stem Cells (Human Adipose Tissue-Derived MSC) สำหรับใช้ในการวิจัยทางคลินิกในมนุษย์ เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า อย. มีนโยบายสนับสนุนผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง หรือ Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) ซึ่งเป็นหนึ่งในเทคโนโลยีทางการแพทย์แห่งอนาคต และมีศักยภาพต่อยอดการรักษาโรคซับซ้อน โรคหายาก และโรคเรื้อรังที่การรักษาแบบเดิมยังมีข้อจำกัด ด้านนายแพทย์วีรพล เขมะรังสรรค์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร MEDEZE กล่าวว่า การได้รับหนังสือรับรองครั้งนี้ถือเป็นอีกก้าวสำคัญของบริษัทในการพัฒนากระบวนการผลิตเซลล์ภายใต้ระบบคุณภาพที่สามารถตรวจสอบได้ ตั้งแต่การควบคุมสถานที่ บุคลากร ขั้นตอนการผลิต ไปจนถึงกระบวนการตรวจสอบคุณภาพ ปัจจุบัน MEDEZE วางโครงสร้างธุรกิจตั้งแต่การจัดเก็บเซลล์ การวิจัย และการพัฒนากระบวนการผลิต เพื่อเชื่อมโยงองค์ความรู้ด้านธนาคารเซลล์ไปสู่การพัฒนาผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัดในอนาคต โดยบริษัทยังผ่านมาตรฐานธนาคารเซลล์ตามหลักเกณฑ์ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ รวมถึงการรับรอง AABB และระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015 และใช้เทคโนโลยี AXP AutoXpress® Platform และเทคโนโลยี Cryopreservation ในกระบวนการคัดแยกและจัดเก็บเซลล์จากเลือดสายสะดือ เนื้อเยื่อสายสะดือ ไขมัน รากผม และเซลล์เพชฌฆาตตามธรรมชาติ หรือ NK Cells