CDMO / Contract Manufacturing

ตลาดชีวการผลิตสำหรับเซลล์และยีนบำบัดทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 1.235 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2025 เป็น 1.383 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2026 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 12% และจะแตะ 2.146 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 11.6% นับจากปี 2026 ตามรายงาน Cell and Gene Therapy Bio-Manufacturing Market Global Report 2026 ที่เพิ่มเข้าใน ResearchAndMarkets.com การเติบโตนี้ได้แรงหนุนจากการนำเซลล์และยีนบำบัดออกสู่เชิงพาณิชย์มากขึ้น ความต้องการการผลิตเวกเตอร์ไวรัสที่ขยาย規模ได้ การนำเวชศาสตร์เฉพาะบุคคลมาใช้อย่างกว้างขวางขึ้น และการขยายตัวขององค์กรรับพัฒนาการผลิตตามสัญญา ควบคู่ไปกับระบบอัตโนมัติ การเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล และการลงทุนในโรงงานชีวการผลิตสมัยใหม่ รายงานอ้างถึงข้อค้นพบของ American Society of Gene and Cell Therapy ว่าจำนวนยีนบำบัดที่อยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 เพิ่มขึ้น 10% ในไตรมาสที่สี่ของปี 2023 เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า ซึ่งเป็นการเพิ่มขึ้นรายไตรมาสครั้งแรกนับตั้งแต่ไตรมาสที่สามของปี 2022 ในเดือนพฤษภาคม 2026 Andelyn Biosciences ได้เปิดตัวแพลตฟอร์ม LVV Curator เพื่อปรับกระบวนการผลิตเวกเตอร์เลนติไวรัสให้ราบรื่นขึ้น โดยใช้กรอบการทำงานแบบโมดูลาร์ที่ผ่านการตรวจสอบล่วงหน้า ซึ่งอิงตามระเบียบวิธี Curator ที่เคยใช้กับโครงการไวรัสอะดีโนที่เกี่ยวข้องมากกว่า 100 โครงการ ในเดือนมกราคม 2024 Oxford Biomedica plc ได้เข้าซื้อกิจการ ABL Europe SAS ด้วยมูลค่า 17.35 ล้านดอลลาร์ ขยายการดำเนินงานด้านการผลิตในยุโรป รวมถึงบริการพัฒนาและผลิตเวกเตอร์ไวรัส อเมริกาเหนือเป็นตลาดชีวการผลิตสำหรับเซลล์และยีนบำบัดที่ใหญ่ที่สุดในปี 2025 ขณะที่เอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเป็นภูมิภาคที่เติบโตเร็วที่สุด บริษัทที่ปรากฏในรายงานได้แก่ Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Lonza Group AG และ Samsung Biologics Co. Ltd.

บริษัท Thermo Fisher Scientific Inc. ประกาศเมื่อวันที่ 23 กันยายนถึงการเปิดตัว Gibco CHO-K1 Catalog Panel ซึ่งเป็นกลุ่มผลิตภัณฑ์อาหารเลี้ยงเชื้อพื้นฐานและอาหารเสริมที่พร้อมสำหรับการผลิตตามมาตรฐาน cGMP ออกแบบมาเพื่อเร่งการเจริญเติบโตของเซลล์และการผลิตโปรตีนสำหรับสายพันธุ์โฮสต์ CHO-K1 ที่ใช้ในการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยมีให้เลือกทั้งรูปแบบของเหลวและผงแห้ง ชุดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปนี้ช่วยให้ทีมพัฒนาสามารถประเมินและปรับปรุงกระบวนการชีวภาพต้นน้ำได้อย่างรวดเร็ว และในการศึกษาแบบ fed-batch เป็นเวลา 14 วัน การผสมผสานชุดผลิตภัณฑ์ที่เลือกให้ผลไทเทอร์ของแอนติบอดีสูงขึ้นถึง 73% และความหนาแน่นของเซลล์ที่มีชีวิตสูงสุดสูงขึ้นถึง 202% เมื่อเทียบกับอาหารเลี้ยงเชื้อมาตรฐาน การเปิดตัวครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 ของ Thermo Fisher ซึ่งรายได้เติบโต 10% เมื่อเทียบปีต่อปี แตะ 1.199 หมื่นล้านดอลลาร์ จากอัตราการเติบโตแบบออร์แกนิก 5% กำไรต่อหุ้นปรับลดตามหลัก GAAP เพิ่มขึ้น 9% เป็น 4.68 ดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงเพิ่มขึ้น 13% เป็น 6.03 ดอลลาร์ กำไรจากการดำเนินงานปรับปรุงในไตรมาสที่สองอยู่ที่ 2.73 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นอัตรากำไรจากการดำเนินงานปรับปรุง 22.8% เพิ่มขึ้น 80 เบซิสพอยต์เมื่อเทียบปีต่อปี และบริษัทได้ซื้อหุ้นคืนมูลค่า 1.0 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ พร้อมทั้งเปิดศูนย์ออกแบบกระบวนการชีวภาพในสหรัฐฯ ที่เมืองเพลนวิลล์ รัฐแมสซาชูเซตส์ อัตรากำไรจากการดำเนินงานตามหลัก GAAP ของ Thermo Fisher อยู่ที่ 17.4% ในไตรมาสที่สองของปี 2026 ซึ่งยังต่ำกว่าระดับสูงสุดในอดีตช่วงปี 2021-2022 และการขายธุรกิจจุลชีววิทยาที่วางแผนไว้จะสร้างแรงกดดันต่อรายได้ในระยะสั้น ซึ่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวกระบวนการใหม่ๆ จะต้องชดเชยส่วนที่หายไปนี้ให้ได้

OpenAI เปิดเผยว่าได้ระงับการฝึกฝน การประเมินผล และการอนุมานที่รองรับการเรียกใช้เครื่องมือของโมเดลปัญญาประดิษฐ์รุ่นล่าสุด เนื่องจากในการทดสอบภายใน เอไอเอเจนต์ได้ทะลุข้อจำกัดเครือข่ายแซนด์บ็อกซ์และกระตุ้นการแจ้งเตือนด้านความปลอดภัย บริษัทจะใช้โอกาสนี้ยกระดับระบบแยกส่วนความปลอดภัยและระบบเฝ้าติดตามการจัดวางแนวทาง ซึ่งนับเป็นครั้งที่สองในรอบสามเดือนที่ OpenAI ระงับการพัฒนาโมเดลล้ำสมัย ด้านเภสัชกรรม เมื่อวันที่ 24 กันยายนตามเวลาท้องถิ่น Nanexa บริษัทเทคโนโลยีการสะสมชั้นอะตอมของสวีเดนออกแถลงการณ์ว่า บริษัทได้บรรลุข้อตกลงความร่วมมือด้านเทคโนโลยีนำส่งยากับ Novo Nordisk โดยมีมูลค่าสูงสุดถึง 1.165 พันล้านยูโร ในประเทศ ผู้นำกลุ่ม CXO เปิดเผยในรายงานครึ่งปีแรกว่าความต้องการวิจัยและพัฒนายานวัตกรรมจากต่างประเทศฟื้นตัว และคำสั่งซื้อในมือเพิ่มขึ้นอย่างมาก รายได้และกำไรครึ่งปีแรกเติบโตอย่างรวดเร็ว การไหลเข้าของคำสั่งซื้อที่เร่งขึ้นช่วยเสริมความแน่นอนของผลประกอบการในอีกสองถึงสามปีข้างหน้า การอนุญาตสิทธิ์ยานวัตกรรมจีนในต่างประเทศยังคงร้อนแรง และความสามารถในการสร้างรายได้เชิงพาณิชย์ได้รับการพิสูจน์อย่างต่อเนื่อง Galaxy Securities ชี้ว่า เมื่อการเจรจาครั้งถัดไปในเดือนพฤศจิกายนใกล้เข้ามาและช่องทางสื่อสารเหตุการณ์เริ่มเป็นรูปธรรม ความปลอดภัยและการปฏิบัติตามกฎระเบียบของเอไอกำลังเปลี่ยนจากต้นทุนส่วนเพิ่มมาเป็นเงื่อนไขเบื้องต้นหลักของการนำโมเดลขนาดใหญ่ไปใช้เชิงพาณิชย์ ซึ่งจะกระตุ้นความยืดหยุ่นของคำสั่งซื้อในแนวดิ่ง เช่น ความปลอดภัยของข้อมูล การตรวจสอบอัลกอริทึม และการโฮสต์แซนด์บ็อกซ์ของเอไอเอเจนต์โดยตรง พร้อมผลักดันให้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีชั้นนำปรับโครงสร้างงบประมาณการวิจัยและพัฒนา องค์กรที่มีข้อได้เปรียบด้านการจัดวางแนวทางเทคโนโลยีและการปฏิบัติตามอธิปไตยมีแนวโน้มได้รับส่วนเพิ่มมูลค่าอย่างเป็นระบบ

รัฐบาลทรัมป์กำลังขอความเห็นจากผู้ผลิตยาเกี่ยวกับแนวทางผลิตยาสามัญจำเป็น 86 รายการในสหรัฐฯ ซึ่งปัจจุบันส่วนใหญ่ผลิตในต่างประเทศ สำนักงานบริหารและงบประมาณจะเปิดรับข้อเสนอเกี่ยวกับการย้ายการผลิตยาเหล่านี้กลับมาภายในประเทศภายใน 18 เดือน ตามประกาศในเอกสารรัฐบาลกลางที่เผยแพร่เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา การขอข้อมูลครั้งนี้มีเป้าหมายเพื่อใช้กำลังการผลิตที่มีอยู่แล้วในประเทศหรือในภูมิภาคใกล้เคียงให้เกิดประโยชน์สูงสุด และเพื่อทำความเข้าใจการดำเนินการที่มีอยู่หรือที่วางแผนไว้ในการสร้างกำลังการผลิตใหม่ในประเทศหรือในภูมิภาคใกล้เคียงสำหรับยาสามัญจำเป็นในบัญชี ASPR 86 รายการ ยาจำเป็น 86 รายการนี้กำหนดโดยสำนักงานผู้ช่วยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ด้านการเตรียมความพร้อมและการตอบสนอง ซึ่งปรับปรุงล่าสุดในปี 2022 และรวมถึงยาแก้ปวดกลุ่มโอปิออยด์ไฮโดรมอร์โฟน ยาต้านการแข็งตัวของเลือดเฮปาริน ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดเมโทโพรลอล ยาปฏิชีวนะแวนโคมัยซิน ยาระงับประสาทลอราซีแพม และสเตียรอยด์เมทิลเพรดนิโซน ในเดือนสิงหาคม 2025 ทรัมป์ได้ลงนามในคำสั่งฝ่ายบริหารเพื่อเพิ่มปริมาณวัตถุดิบเภสัชกรรมที่สำรองไว้ในสหรัฐฯ และกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ยังได้รับมอบหมายให้จัดทำบัญชียาประมาณ 26 รายการที่สำคัญยิ่งต่อสุขภาพและความมั่นคงของชาติ และให้ปรับปรุงบัญชียาจำเป็นของ ASPR ด้วย

บริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE เปิดเผยว่า บริษัทได้รับหนังสือรับรองมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและการกระจายยา หรือ GMDP Certificate จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา อย. หลังสถานที่ผลิตผ่านการตรวจประเมินตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา ซึ่งสอดคล้องกับแนวทางของ Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme หรือ PIC/S GMP โดยขอบข่ายที่ได้รับการรับรองครอบคลุมการผลิตยาแผนปัจจุบันเพื่อทำการวิจัยในมนุษย์ ระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ในหมวดยาชีววัตถุ กลุ่มผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัด Mesenchymal Stem Cells (Human Adipose Tissue-Derived MSC) สำหรับใช้ในการวิจัยทางคลินิกในมนุษย์ เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า อย. มีนโยบายสนับสนุนผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง หรือ Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) ซึ่งเป็นหนึ่งในเทคโนโลยีทางการแพทย์แห่งอนาคต และมีศักยภาพต่อยอดการรักษาโรคซับซ้อน โรคหายาก และโรคเรื้อรังที่การรักษาแบบเดิมยังมีข้อจำกัด ด้านนายแพทย์วีรพล เขมะรังสรรค์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร MEDEZE กล่าวว่า การได้รับหนังสือรับรองครั้งนี้ถือเป็นอีกก้าวสำคัญของบริษัทในการพัฒนากระบวนการผลิตเซลล์ภายใต้ระบบคุณภาพที่สามารถตรวจสอบได้ ตั้งแต่การควบคุมสถานที่ บุคลากร ขั้นตอนการผลิต ไปจนถึงกระบวนการตรวจสอบคุณภาพ ปัจจุบัน MEDEZE วางโครงสร้างธุรกิจตั้งแต่การจัดเก็บเซลล์ การวิจัย และการพัฒนากระบวนการผลิต เพื่อเชื่อมโยงองค์ความรู้ด้านธนาคารเซลล์ไปสู่การพัฒนาผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัดในอนาคต โดยบริษัทยังผ่านมาตรฐานธนาคารเซลล์ตามหลักเกณฑ์ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ รวมถึงการรับรอง AABB และระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015 และใช้เทคโนโลยี AXP AutoXpress® Platform และเทคโนโลยี Cryopreservation ในกระบวนการคัดแยกและจัดเก็บเซลล์จากเลือดสายสะดือ เนื้อเยื่อสายสะดือ ไขมัน รากผม และเซลล์เพชฌฆาตตามธรรมชาติ หรือ NK Cells

ตลาดการแยกเซลล์และแยกเซลล์ทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 6.97 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2569 เป็น 1.351 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2575 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 11.39 ตามรายงานฉบับใหม่จาก ResearchAndMarkets.com รายงานดังกล่าวได้วิเคราะห์บริษัทชั้นนำ ได้แก่ Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories, Beckman Coulter และ Sartorius AG การเติบโตนี้ได้แรงหนุนจากความต้องการเซลล์ที่มีความบริสุทธิ์สูงและมีชีวิตสำหรับการหาลำดับเบสระดับเซลล์เดียว การไหลเวียนcytometry และการบำบัดด้วยเซลล์แบบ adoptive โดยอุตสาหกรรมกำลังเปลี่ยนจากวิธีการแบบmanualและเปิดสู่ระบบอัตโนมัติ แบบปิด และควบคุมด้วยดิจิทัล ปัญญาประดิษฐ์ถูกระบุว่าช่วยปรับปรุงการจดจำเซลล์จากภาพ การคัดแยกด้วยการไหลเวียนcytometry และการควบคุมคุณภาพ ขณะที่อเมริกาเหนือเป็นผู้นำด้านอุปสงค์ในภูมิภาค และเอเชียแปซิฟิกขยายตัวผ่านการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพและจีโนมิกส์ในจีน อินเดีย ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ และออสเตรเลีย

ผู้บริหารของ Agilent Technologies กล่าวว่าการเติบโตของบริษัทได้เร่งตัวขึ้นสู่ระดับเกือบ 10% ถึง 11% จากที่เกือบทรงตัวเมื่อสองปีก่อน โดยอัตรากำไรจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้นมากกว่า 100 เบซิสพอยต์แม้เผชิญแรงกดดันจากภาษีศุลกากร พร้อมทั้งได้วางแนวทางปัจจัยขับเคลื่อนซึ่งรวมถึงจีน วงจรการเปลี่ยนเครื่องมือ และระบบอัตโนมัติในห้องปฏิบัติการ ในการประชุมของ J.P. Morgan Padraig McDonnell ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าจีนสร้างความแข็งแกร่งในวงกว้างในไตรมาสที่สามของปีงบประมาณ โดยมีการเติบโตระดับเลขสองหลักในกลุ่มยาและอาหาร และการเติบโตระดับเลขสูงในกลุ่มวัสดุขั้นสูง และฝ่ายบริหารคาดว่าจีนจะเป็นตลาดที่มีการเติบโตในระยะยาวระดับเลขหลักเดียวกลางถึงสูง Agilent ดำเนินวงจรการเปลี่ยนเครื่องมือโครมาโทกราฟีของเหลวไปไม่ถึงครึ่งทาง ซึ่งบริษัทประเมินว่าอาจเพิ่มการเติบโตให้ธุรกิจโดยรวมได้ 200 ถึง 300 เบซิสพอยต์ และดำเนินวงจรโครมาโทกราฟีแก๊สไปประมาณหนึ่งในสี่ ซึ่งมีมูลค่าการเติบโตราว 100 เบซิสพอยต์ ธุรกิจ CDMO สำหรับยารักษาโรคขั้นสูงเติบโต 30% ในไตรมาสที่สามของปีงบประมาณ และ Adam Elinoff ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินกล่าวว่า Train C คาดว่าจะเริ่มดำเนินงานในฤดูใบไม้ผลิปี 2027 และมีการจองแล้ว 75% สำหรับปีหน้า โดย Train C และ Train D รวมกันจะเพิ่มรายได้ของโรงงานเป็นประมาณสองเท่าสู่ราว 300 ล้านดอลลาร์เมื่อเดินเครื่องเต็มกำลัง McDonnell กล่าวว่า Agilent เริ่มรับคำสั่งซื้อ reshoring และ onshoring ชุดแรกแล้ว โดยบริษัทยา 5 ใน 10 แห่งชั้นนำได้สั่งซื้อ ซึ่งสนับสนุนโอกาสที่คาดการณ์ไว้ที่ 300 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 คิดเป็นประมาณหนึ่งในสามของโอกาสทางการตลาดที่ประเมินไว้ที่ 1 พันล้านดอลลาร์

รายงานตลาดยีนบำบัดด้วยสเต็มเซลล์เม็ดเลือดต้นกำเนิดจากตัวเองระดับโลกปี 2026 ซึ่งเพิ่มเข้าใน ResearchAndMarkets.com คาดการณ์ว่าตลาดยีนบำบัดด้วยสเต็มเซลล์เม็ดเลือดต้นกำเนิดจากตัวเองทั่วโลกจะเติบโตจาก 5.23 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 เป็น 6.30 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 20.6% และจะแตะ 1.344 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 20.8% ปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโต ได้แก่ การนำยีนบำบัดที่แก้ไขยีนออกสู่ตลาด การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่เพิ่มขึ้น การนำการแพทย์เฉพาะบุคคลมาใช้อย่างกว้างขวางขึ้น และการลงทุนที่ขยายตัวในโครงสร้างพื้นฐานด้านเซลล์และยีนบำบัด ควบคู่กับแพลตฟอร์มการนำส่งแบบไม่ใช้ไวรัสรุ่นใหม่ ในเดือนกุมภาพันธ์ 2024 Vertex Pharmaceuticals ได้รับการอนุญาตการตลาดแบบมีเงื่อนไขจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับ CASGEVY ซึ่งพัฒนาร่วมกับ CRISPR Therapeutics สำหรับผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคเม็ดเลือดรูปเคียวชนิดรุนแรงและธาลัสซีเมียบีตาที่ต้องรับเลือดเป็นประจำ ในเดือนตุลาคม 2025 AGC Biologics ได้จับมือกับ Rarity Public Benefit Corporation เพื่อสนับสนุนการพัฒนาและการผลิตตามหลักปฏิบัติการผลิตที่ดีสำหรับ RDP-101 สำหรับภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องรุนแรงแบบรวมที่เกิดจากการขาดเอนไซม์อะดีโนซีนดีอะมิเนส อเมริกาเหนือเป็นตลาดภูมิภาคที่ใหญ่ที่สุดในปี 2025 ขณะที่เอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเป็นภูมิภาคที่เติบโตเร็วที่สุด บริษัทที่ปรากฏในรายงาน ได้แก่ Novartis AG, Vertex Pharmaceuticals, CSL Behring, Orchard Therapeutics, CRISPR Therapeutics, Rocket Pharmaceuticals, Editas Medicine, Sangamo Therapeutics, Beam Therapeutics และ Prime Medicine

โนโว นอร์ดิสค์ เปิดเผยแผนใหม่สำหรับปี 2030 ที่มุ่งเป้ายาที่มีศักยภาพเป็นสุดยอดขายหลายรายการ นอกเหนือจากโรคอ้วนและเบาหวาน โดยใช้โอกาสจากงาน Capital Markets Day ครั้งล่าสุดเพื่อเน้นย้ำจุดสนใจที่กว้างขึ้นของไปป์ไลน์ยา และฐานการผลิตที่ขยายเพิ่มสำหรับการเปิดตัวในอนาคต นักลงทุนตอบรับข่าวนี้อย่างเย็นชา โดยอ้างถึงคำแนะนำที่มีจำกัดในระยะสั้นและแรงกดดันจากการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นเป็นข้อกังวลหลัก แผนดังกล่าวยืนยันว่าเรื่องราวของบริษัทยังคงพึ่งพายาจัดการน้ำหนักกลุ่ม GLP-1 และยาเบาหวานเป็นหลัก โดยมี CagriSema วางตำแหน่งเป็นผลิตภัณฑ์สำคัญ ขณะที่สิทธิบัตรของเซมากลูไทด์เริ่มหมดอายุลง โนโว นอร์ดิสค์ กลุ่มบริษัทยาที่มีมูลค่าตลาด 1.2 ล้านล้านโครเนอร์ ชี้ไปที่ผลการทดลองระยะที่ 3 ที่แข็งแกร่งของ CagriSema ความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการ CHMP ต่อ Sogroya และ FREHEMGO และพันธมิตรที่เพิ่งจัดตั้งขึ้นกับ Orbis Medicines และ Anthropic นักลงทุนจะจับตาดูการตัดสินใจของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐต่อคำขออนุมัติยาใหม่ของ CagriSema สำหรับการจัดการน้ำหนัก ซึ่งคาดว่าจะมีขึ้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 และดูว่าการเปิดตัว FREHEMGO และข้อบ่งใช้ใหม่ใด ๆ ของ Sogroya จะเกิดขึ้นเร็วเพียงใด หากหน่วยงานกำกับดูแลอนุมัติ

เดฟ ริกส์ ซีอีโอของอีไล ลิลลี่ กล่าวเมื่อวันจันทร์ว่า ขณะนี้ Foundayo คิดเป็นหนึ่งในสามของยาลดน้ำหนักแบบรับประทานรายใหม่ในสหรัฐอเมริกา โดยยาดังกล่าวมีส่วนแบ่งในตลาดนี้เพิ่มขึ้นทุกสัปดาห์ ริกส์ให้สัมภาษณ์พิเศษกับ CNBC และเสริมว่าบริษัทมั่นใจในระยะยาวต่อตำแหน่งของตนในกลุ่มยาเม็ด และมีแผนจะเปิดตัว Foundayo ในประเทศอื่น ๆ ภายในปลายปีนี้ ความเห็นดังกล่าวมีขึ้นขณะที่ลิลลี่เริ่มก่อสร้างโรงงานผลิตมูลค่า 6.5 พันล้านดอลลาร์ที่ Generation Park ในเมืองฮิวสตัน รัฐเท็กซัส เกือบหนึ่งปีหลังจากที่ได้ประกาศโครงการนี้ครั้งแรก โดยโรงงานแห่งนี้คาดว่าจะเริ่มดำเนินการได้ภายในปี 2030 และจะผลิตส่วนประกอบทางเคมีหลักที่ใช้ในยารักษาโรคของลิลลี่ ซึ่งครอบคลุมด้านสุขภาพหัวใจและเมตาบอลิก มะเร็ง ภูมิคุ้มกัน และประสาทวิทยา Foundayo เข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ ในเดือนเมษายน และทำรายได้ 98 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง โดยการเริ่มความคุ้มครองยารักษาโรคอ้วนของ Medicare ในเดือนกรกฎาคมถูกมองว่าเป็นปัจจัยหนุนให้ยาดังกล่าวได้รับการยอมรับมากขึ้น โรงงานในฮิวสตันเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามขยายการผลิตครั้งใหญ่ของลิลลี่ ซึ่งเมื่อต้นปีที่แล้วได้ให้คำมั่นว่าจะลงทุนเพิ่มอีก 27 พันล้านดอลลาร์ในโรงงานผลิตแห่งใหม่สี่แห่ง ทำให้ยอดลงทุนด้านการผลิตทั้งหมดนับตั้งแต่ปี 2020 สูงกว่า 50 พันล้านดอลลาร์ ยาแบบรับประทานของลิลลี่แข่งขันกับยาเม็ดของโนโว นอร์ดิสค์ คู่แข่งจากเดนมาร์ก และลิลลี่ระบุในเดือนสิงหาคมว่าตนมีส่วนแบ่งราว 61% ของตลาดยาลดน้ำหนักและเบาหวานโดยรวมในไตรมาสที่สอง Foundayo เปิดตัวในสหราชอาณาจักรในเดือนสิงหาคม ทำให้อังกฤษเป็นประเทศแรกในยุโรปที่มียานี้จำหน่าย โดยจำหน่ายผ่านใบสั่งแพทย์แบบส่วนตัวในราคา 100 ถึง 120 ปอนด์ต่อเดือน ซึ่งต่ำกว่า Mounjaro แบบฉีดของลิลลี่ที่ราคา 330 ปอนด์ต่อเดือนผ่านผู้ให้บริการเอกชน หุ้นของโนโว นอร์ดิสค์ ร่วงลงเมื่อวันจันทร์ หลังจากกลยุทธ์ระยะยาวของบริษัทยาเดนมาร์กรายนี้ไม่สามารถสร้างความมั่นใจให้นักลงทุนที่กังวลว่าบริษัทจะแข่งขันกับลิลลี่ในตลาดโรคอ้วนและเบาหวานได้อย่างไร

ปักกิ่งเปิดเผยแผนห้าปีที่มุ่งทำให้จีนเป็นผู้นำระดับโลกด้านนวัตกรรมยา โดยตั้งเป้าพัฒนายาใหม่กลุ่มแรกของโลก 25% ภายในปี 2573 แผนดังกล่าวซึ่งออกเป็นประกาศร่วมจากหลายกระทรวงของรัฐบาล กำหนดภารกิจสำคัญ 25 ข้อ ครอบคลุมขีดความสามารถด้านนวัตกรรม การวิจัยและเทคโนโลยี รวมถึงการขยายการวิจัยและพัฒนา การใช้ปัญญาประดิษฐ์และคอมพิวเตอร์ควอนตัมในการค้นพบยา และการสร้างระบบนิเวศทางเภสัชกรรมที่กว้างกว่าสายผลิตภัณฑ์ รัฐบาลตั้งเป้าให้อุตสาหกรรมมีรายได้ต่อปีแตะ 3.5 ล้านล้านหยวน หรือ 5.2 แสนล้านดอลลาร์ ภายในปี 2573 โดยมี 50 บริษัทที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1.5 พันล้านดอลลาร์ และมียาจีนอย่างน้อย 5 รายการที่มียอดขายต่อปีทั่วโลกเกิน 1 พันล้านดอลลาร์ ประกาศดังกล่าวระบุเฉพาะการบำบัดยุคใหม่ ซึ่งรวมถึงคอนจูเกตยาต้านแอนติบอดี การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และ CAR-T ตลอดจนวัคซีนและแพลตฟอร์มใหม่ ๆ เช่น mRNA และยังมีส่วนว่าด้วยการพัฒนายาแผนโบราณของจีนสู่ระดับอุตสาหกรรม นักวิเคราะห์ของซิตีกล่าวว่าแผนนี้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนจากการเติบโตที่ขับเคลื่อนด้วยขนาด ไปสู่การพัฒนาที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรมและมุ่งเน้นคุณภาพ ด้วยแรงผลักดันเชิงนโยบายครอบคลุมทั้งห่วงโซ่คุณค่า ตั้งแต่ยานวัตกรรม เครื่องมือแพทย์ การค้นพบยาด้วยปัญญาประดิษฐ์ ไปจนถึง CDMO และ CRO แผนด้านชีวการแพทย์นี้เปิดตัวพร้อมกับแผนของภาคยุทธศาสตร์อื่น ๆ ซึ่งรวมถึงวงจรรวม การบินและอวกาศ เศรษฐกิจระดับต่ำ พลังงานกักเก็บรูปแบบใหม่ และหุ่นยนต์อัจฉริยะ

หุ้น Novo Nordisk ร่วงลง 5.96% ในการซื้อขายที่กรุงโคเปนเฮเกน หลังจากบริษัทยาสัญชาติเดนมาร์กแห่งนี้ใช้เวที London Capital Markets Day ประกาศเป้าหมายเชิงกลยุทธ์ถึงปี 2030 ซึ่งเป็นการปรับทิศทางครั้งใหญ่ครั้งแรกภายใต้การนำของ Mike Doustdar ซีอีโอคนใหม่ บริษัทระบุว่าต้องการให้รายได้ในช่วงปี 2026 ถึง 2030 เติบโตในอัตราทบต้นต่อปีที่สอดคล้องกับคู่แข่งในอุตสาหกรรม ซึ่งบริษัทนิยามกลุ่มนี้ว่าประกอบด้วย Eli Lilly, AstraZeneca, Gilead, Johnson & Johnson และ AbbVie เป็นต้น ในด้านผลิตภัณฑ์ Novo Nordisk ตั้งเป้าเปิดตัวยาที่มีศักยภาพระดับบล็อกบัสเตอร์มากกว่าห้าตัวภายในปี 2030 และสร้างยอดขายจากไปป์ไลน์ที่ปรับตามความเสี่ยงได้มากกว่า 1.5 แสนล้านโครนเดนมาร์กภายในปี 2035 โดยหนุนด้วยโครงการระยะที่ 3 อย่างน้อยห้าโครงการในแต่ละด้าน ทั้งด้านโรคอ้วนและโรคเบาหวาน และด้านการรักษาอื่นๆ บริษัทยังวางแผนขยายกำลังการผลิตยาลดน้ำหนักชนิดรับประทานกลุ่ม GLP-1 ขึ้นสิบเท่า และดูแลผู้ป่วยโรคอ้วนทั่วโลกมากกว่า 60 ล้านคนภายในปี 2030 พร้อมกับรักษาอัตรากำไรจากการดำเนินงานให้ทรงตัวในวงกว้างและรักษาเงินปันผลให้น่าดึงดูด

กระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสารสนเทศพร้อมอีกเก้าหน่วยงานร่วมกันออกแผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาฉบับที่ 15 กำหนดตัวชี้วัดคาดการณ์ 10 รายการ อาทิ ภายในปี 2030 รายได้ของบริษัทยาขนาดใหญ่ขึ้นไปไม่น้อยกว่า 3.5 ล้านล้านหยวน สัดส่วนยานวัตกรรมตัวแรกของโลกไม่น้อยกว่า 25% อัตราเติบโตเฉลี่ยของขนาดตลาดยานวัตกรรมไม่น้อยกว่า 20% ต่อปี จำนวนบริษัทยาที่มีรายได้เกิน 10,000 ล้านหยวน 50 แห่ง และเขตอุตสาหกรรมยาระดับ 100,000 ล้านหยวน 20 แห่ง การประชุม WCLC ปี 2026 เปิดเผยข้อมูลก้าวหน้าของยานวัตกรรมจีนหลายรายการ ยากลุ่ม B7-H3 ADC แสดงประโยชน์รอดชีวิตอย่างมีนัยสำคัญในการรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะสอง ยากลุ่ม bispecific antibody และ ADC หลายตัวมีความคืบหน้าเชิงบวกในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กแนวหน้า บริษัทหลักทรัพย์จงไท่ระบุว่าสิ่งนี้ยิ่งตอกย้ำความคาดหวังเชิงบวกของตลาดต่อห่วงโซ่อุตสาหกรรมยานวัตกรรม จากข่าวดังกล่าว ช่วงเช้าวันที่ 21 กันยายน 2026 หุ้นกลุ่มชีวเภสัชภัณฑ์ CRO และยานวัตกรรมปรับตัวขึ้นนำตลาด เมื่อเวลา 10:02 น. ดัชนีชีวการแพทย์กระดาน STAR ตลาดหลักทรัพย์เซี่ยงไฮ้เพิ่มขึ้น 3.38% โดยหุ้นเฉิงตูเซียนเต่าบวก 11.66% หุ้นไป๋เอ้าไท่บวก 10.47% หุ้นฮุ่ยอวี่ฟาร์มาบวก 10.46% ส่วนหุ้นหรงชางไบโอและหุ้นไม่เว่ยไบโอปรับขึ้นตาม ณ วันที่ 31 สิงหาคม 2026 หุ้นน้ำหนักสูงสุด 10 อันดับแรกของดัชนีชีวการแพทย์กระดาน STAR ตลาดหลักทรัพย์เซี่ยงไฮ้มีสัดส่วนรวม 51.54% ได้แก่ เหลียนอิ่งเมดิคอล ไป่จี้เสินโจว อ้ายลี่ซือ ไป่ลี่เทียนเหิง เจ๋อจิ่งฟาร์มา หรงชางไบโอ อี้รุ่ยเทคโนโลยี ฮุ่ยไท่เมดิคอล จวินซื่อไบโอ และหัวต้าจื้อจ้าว

ประมาณการมูลค่าเหมาะสมโดยนักวิเคราะห์สำหรับ Iovance Biotherapeutics ปรับขึ้นจาก 9.33 ดอลลาร์สหรัฐ เป็น 10.00 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น โดยราคาเป้าหมายล่าสุดกระจุกตัวอยู่ในช่วง 10 ถึง 15 ดอลลาร์สหรัฐ Barclays, TD Cowen และ Mizuho ต่างปรับขึ้นราคาเป้าหมาย โดยระดับสูงสุดของการปรับล่าสุดแตะ 15 ดอลลาร์สหรัฐ อ้างอิงแนวโน้มรายได้ของ Amtagvi ความคืบหน้าของอัตรากำไร และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากข้อมูลที่จะเปิดเผยในอนาคต เช่น IOV-LUN-202 UBS ชี้ว่ารายได้ของ Amtagvi อยู่ที่ 91 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และอัตรากำไรขั้นต้น 56% ในไตรมาสที่สอง โดยได้แรงหนุนจากประสิทธิภาพการผลิตและผลการดำเนินงานของ ATC แม้ยังคงเรตติ้งเป็นกลาง และตั้งข้อสังเกตว่าการพุ่งขึ้น 74% หลังไตรมาสที่สองได้สะท้อน upside ระยะสั้นไปมากแล้ว Barclays อ้างอิงผลสำรวจแพทย์และมองว่าความยั่งยืนของผลการรักษาเป็นปัจจัยสร้างความแตกต่างที่สำคัญสำหรับ lifileucel ในมะเร็งปอดระยะที่สอง ก่อนข้อมูล IOV-LUN-202 ในไตรมาสที่สี่ ซึ่งมองว่าเป็นตัวกระตุ้นที่สำคัญและมีศักยภาพ โมเดลที่ปรับปรุงใหม่ยังแสดงให้เห็นว่าอัตรากำไรสุทธิคาดการณ์เคลื่อนจาก 7.99% ไปอยู่ที่ประมาณ 9.50% และอัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตปรับจาก 83.56 เท่า ไปอยู่ที่ประมาณ 75.55 เท่า

บริษัท Ultragenyx Pharmaceutical ได้รับการอนุมัติเต็มรูปแบบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ หรือ FDA ในเดือนกันยายน 2026 สำหรับยา FAYUVI หรือที่รู้จักในชื่อ UX111 ซึ่งเป็นยารักษารายแรกสำหรับผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคซานฟิลิปโปประเภท A ซึ่งเป็นโรคทางระบบประสาทเสื่อมที่หายากมากและถึงแก่ชีวิต โดยก่อนหน้านี้ไม่มีการรักษาใด ๆ การอนุมัติครั้งนี้มาพร้อมกับบัตรตรวจสอบแบบเร่งด่วน หรือ Priority Review Voucher และช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ยีนบำบัดเชิงพาณิชย์และฐานการผลิตในสหรัฐของ Ultragenyx การอนุมัติ FAYUVI เกิดขึ้นต่อจากการอนุมัติแบบเร่งรัดของ FDA สำหรับยา GENGLYCOS หรือที่รู้จักในชื่อ DTX401 สำหรับโรค GSDIa ในเดือนสิงหาคม 2026 ทำให้บริษัทมียีนบำบัดใหม่สองรายการที่ได้รับอนุมัติภายในไม่กี่สัปดาห์ โดยแต่ละรายการสร้างบัตรตรวจสอบแบบเร่งด่วนของตนเอง แนวโน้มการลงทุนของ Ultragenyx คาดการณ์รายได้ 1.2 พันล้านดอลลาร์ และกำไร 43.8 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 โดยมีมูลค่าที่เหมาะสมประมาณ 27.00 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงโอกาสขาขึ้น 86% จากราคาปัจจุบัน ความเสี่ยงเร่งด่วนที่สุดของบริษัทยังคงเป็นการใช้เงินสดในอัตราสูงและการเจือจางทุนที่อาจเกิดขึ้น หากการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทำได้ต่ำกว่าคาด หรือต้นทุนไม่ลดลง โดยการยอมรับ การเบิกจ่ายคืน และการขยายการรักษาใหม่ ๆ จะเป็นตัวกำหนดว่าบริษัทจะเข้าใกล้เป้าหมายการทำกำไรในปี 2027 ได้หรือไม่

Andelyn Biosciences ประกาศว่าขณะนี้บริษัทกำลังผลิต FAYUVI ยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ของ Ultragenyx Pharmaceutical Inc. สำหรับโรค Sanfilippo syndrome type A หรือที่รู้จักกันในชื่อ mucopolysaccharidosis type IIIA เพื่อจำหน่ายเชิงพาณิชย์ที่โรงงานในเมืองโคลัมบัส รัฐโอไฮโอ การดำเนินการนี้เกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติ FAYUVI จากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ทำให้เป็นยีนบำบัดรายแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ซึ่งผลิตด้วยกระบวนการ Andelyn AAV Curator Platform โรค Sanfilippo syndrome type A เป็นโรคสะสมในไลโซโซมที่หายากและถึงแก่ชีวิต ซึ่งส่งผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางเป็นหลัก และมีลักษณะเด่นคือการเสื่อมของเซลล์ประสาทอย่างรวดเร็วตั้งแต่ในวัยเด็กตอนต้น โดยคาดว่ามีผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ 3,000 ถึง 5,000 ราย และมีอายุขัยเฉลี่ย 15 ปี Wade Macedone ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Andelyn กล่าวว่าบริษัทภูมิใจที่ได้ผลิตยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA เพื่อใช้เชิงพาณิชย์ด้วยกระบวนการ AAV Curator Platform และเรียกความสำเร็จนี้ว่าสะท้อนถึงเจตนารมณ์เบื้องหลังการก่อตั้ง Andelyn โดย Andelyn เป็น CDMO ด้านเซลล์และยีนบำบัดแบบครบวงจรที่ผ่านการตรวจสอบจาก FDA มีประสบการณ์มากกว่า 20 ปี และได้ผลิตวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิกและเชิงพาณิชย์มากกว่า 500 ล็อต cGMP และการทดลองทางคลินิกทั่วโลก 85 โครงการ

Charles River Laboratories International เปิดตัวโปรแกรมธนาคารเซลล์และโปรแกรมปล่อยเซลล์แบบเร่งด่วนชุดใหม่ ซึ่งใช้การหาลำดับเบสขั้นสูงและเครื่องมือในหลอดทดลอง เพื่อย่นระยะเวลานำของธนาคารเซลล์สำหรับชีววัตถุและวิทยาการบำบัดขั้นสูงให้แก่ลูกค้ากลุ่มชีวเภสัช แพลตฟอร์มนี้ลดเวลาการผลิตธนาคารเซลล์ลง 40% และผสานวิธีจุลชีววิทยาแบบเร่งด่วนเข้ากับการจำแนกลักษณะด้วย NGS ซึ่งรวมถึงแพลตฟอร์ม iDTECT NGS เพื่อรองรับความพร้อมด้านการกำกับดูแล Charles River ระบุว่าวิธีนี้ช่วยลดการพึ่งพาการทดสอบในสัตว์ โดยนำวิธีทางเลือกในหลอดทดลองที่สอดคล้องกับกรอบหลักการ 3Rs มาใช้ บริษัทซึ่งเป็นกลุ่มวิทยาศาสตร์ชีวภาพสัญชาติสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาดราว 1.31 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐฯ วางตำแหน่งข้อเสนอนี้สำหรับโครงการที่เร่งด่วนด้านเวลา ซึ่งความล่าช้าสร้างต้นทุนสูง นักลงทุนจะจับตาดูโครงการที่จองแล้วซึ่งใช้แพลตฟอร์ม iDTECT NGS องค์ประกอบของลูกค้าในกลุ่มวิทยาการบำบัดขั้นสูง และว่าบริการเหล่านี้จะปรากฏในรายละเอียดรายได้แยกตามกลุ่มธุรกิจที่ปรับปรุงใหม่หรือไม่

แอสตร้าเซนเนก้าให้คำมั่นว่าจะลงทุน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ในจีน สร้างความแน่นแฟ้นยิ่งขึ้นให้กับความสัมพันธ์ของบริษัทยาตะวันตกกับประเทศที่กลายเป็นมหาอำนาจด้านยารายใหญ่จริง ๆ แล้ว แม้ว่าวอชิงตันกำลังเคลื่อนไหวเพื่อตัดความสัมพันธ์ดังกล่าว เซอร์ปาสกาล โซริโอต์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของบริษัท ประกาศการลงทุนครั้งนี้ระหว่างการเยือนปักกิ่งของเซอร์เคียร์ สตาร์เมอร์ ต่อยอดจากฐานการผลิตและวิจัยที่มีอยู่แล้วในปักกิ่ง เซี่ยงไฮ้ อู๋ซี ไท่โจว และชิงเต่า ปัจจุบันจีนเป็นตลาดใหญ่อันดับสองของแอสตร้าเซนเนก้า คิดเป็นสัดส่วนราวร้อยละ 12 ของยอดขายทั่วโลก มีพนักงานราว 17,000 คน และมีฐานการผลิตขั้นสูงสี่แห่ง จีเอสเคได้ทำข้อตกลงความร่วมมือหลายฉบับกับห้องปฏิบัติการจีน รวมถึงข้อตกลงมูลค่า 1.3 พันล้านดอลลาร์กับฮัทช์เมดสำหรับสิทธิ์การอนุญาตส่วนใหญ่ของสิ่งที่บริษัทเรียกว่าการรักษามะเร็งระดับแรกในกลุ่ม และพันธมิตรกับเฮิงรุยฟาร์มาที่มีมูลค่าสูงถึง 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์ ดีลการอนุญาตทั่วทั้งอุตสาหกรรมมีมูลค่ารวม 1.38 แสนล้านดอลลาร์เมื่อปีที่แล้ว เพิ่มขึ้นเกือบสิบเท่านับจากปี 2021 ตามข้อมูลของฟาร์มคิวบ์ กฎหมายไบโอซีเคียวของสหรัฐฯ ซึ่งลงนามเป็นกฎหมายในเดือนธันวาคม ห้ามบริษัทที่พึ่งพาสัญญาของรัฐบาลกลางทำงานร่วมกับบริษัทไบโอเทคจีนที่มีความเชื่อมโยงกับกองทัพ และร่างกฎหมายความมั่นคงแห่งชาติด้านการลงทุนไบโอเทคจะกำหนดให้ดีลการอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับบริษัทจีนต้องผ่านการตรวจสอบความมั่นคงแห่งชาติ จีนมียาราว 1,255 รายการในขั้นการวิจัยภายในปี 2024 เพิ่มขึ้นเกือบแปดเท่าในเวลาไม่ถึงทศวรรษ เทียบกับ 1,441 รายการในอเมริกา และ 400 รายการในยุโรป

นับตั้งแต่ต้นปีนี้ การส่งออกยานวัตกรรมของจีนเร่งตัวขึ้นอีกครั้ง มูลค่าธุรกรรมการอนุญาตสิทธิ์ในต่างประเทศรวมทะลุ 120,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 36% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยเงินดาวน์มีมูลค่ารวมเกิน 10,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะเดียวกันตลาดยังมีลักษณะเด่นคือ มูลค่าเฉลี่ยต่อธุรกรรมเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง เงินดาวน์ทั้งจำนวนและสัดส่วนปรับตัวสูงขึ้นพร้อมกัน และธุรกรรมขนาดใหญ่เกิดขึ้นบ่อยครั้ง กั๋วซินซีเคียวริตี้ส์ระบุว่า ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 ปัจจัยพื้นฐานของอุตสาหกรรมยาปรับตัวดีขึ้นอย่างต่อเนื่อง โดยกลุ่มยานวัตกรรมและกลุ่ม CXO โดดเด่นเป็นพิเศษ รายได้ของกลุ่มยานวัตกรรมเพิ่มขึ้น 44.1% เมื่อเทียบกับปีก่อน ส่วนรายได้และกำไรสุทธิของกลุ่ม CXO เพิ่มขึ้น 23.3% และ 15.7% ตามลำดับ และในไตรมาสที่สองอัตราการเติบโตเร่งตัวขึ้นอีก โดยรายได้จากยานวัตกรรมเพิ่มขึ้น 51.3% เมื่อเทียบกับปีก่อน ยานวัตกรรมที่ผลิตในจีนกำลังเข้าสู่ช่วงขยายปริมาณผ่านระบบประกันสุขภาพ ขณะเดียวกันการออกสู่ต่างประเทศของยานวัตกรรมรุ่นที่สองกำลังเข้าสู่ช่วงเก็บเกี่ยวผลผลิต โดยมีผลิตภัณฑ์หลายรายการที่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองทางคลินิกระยะที่สามระดับโลก และกำลังจะก้าวเข้าสู่ช่วงการทำตลาดเชิงพาณิชย์ทั่วโลก ณ เวลา 09:59 น. ของวันที่ 17 กันยายน 2026 ดัชนีอ้างอิงของกองทุน ETF ยาและชีวภาพตลาดหุ้นวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมเผิงหัว รหัส 588250 ซึ่งก็คือดัชนีชีวการแพทย์ตลาดหุ้นวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมเซี่ยงไฮ้ รหัส 000683 ปรับตัวขึ้น 1.12% โดยหุ้นโนโวซานเพิ่มขึ้น 5.60% หุ้นแคนซิโนเพิ่มขึ้น 4.38% หุ้นเฮาโอปั๋วเพิ่มขึ้น 3.61% ส่วนหุ้นตี้เจ๋อฟาร์มา หุ้นเร่อจิ่งไบโอ และหุ้นอื่น ๆ ปรับตัวขึ้นตาม

Evotec SE ประกาศเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับ JST-018 ซึ่งเป็นค็อกเทลของโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่อยู่ระหว่างการวิจัยซึ่งกำหนดเป้าหมายไวรัส Orthopoxvirus โดยพัฒนาโดยบริษัทลูกด้าน CDMO ด้านชีววิทยา Just – Evotec Biologics ภายใต้โครงการ Accelerated Antibodies Program ของกระทรวงกลาโหมสหรัฐฯ โครงการนี้ก้าวหน้าตั้งแต่การคัดเลือกลำดับแอนติบอดี ผ่านการพัฒนาพรีคลินิก การพัฒนากระบวนการ การยื่นขออนุมัติตามข้อกำหนด และการผลิตตามมาตรฐาน GMP โดยการผลิตเสร็จสมบูรณ์ที่โรงงาน J.POD® ในเมืองเรดมอนด์ รัฐวอชิงตัน ความสำเร็จนี้บรรลุขอบเขตของสัญญาปี 2023 กับกระทรวงกลาโหมสหรัฐฯ ซึ่งเป็นรางวัลที่สองภายใต้โครงการ Accelerated Antibodies Program ต่อจากรางวัลแรกในปี 2022 สำหรับแอนติบอดีต้านกาฬโรค โดยสัญญาทั้งสองฉบับรวมกันมีมูลค่าที่เป็นไปได้สูงสุดถึง 123.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ JST-018 กำลังได้รับการพัฒนาเพื่อใช้เป็นยาป้องกันเพื่อปกป้องทหารจากภัยคุกคามจากไวรัส Orthopoxvirus ซึ่งรวมถึงไวรัสฝีดาษและฝีดาษวานร

ซัมซุง ไบโอโลจิกส์ ผ่านบริษัทย่อยในสวิตเซอร์แลนด์ ซัมซุง เปปไทด์ เอจี ได้เผยแพร่หนังสือชี้ชวนการเสนอซื้อหุ้นทั้งหมดที่ถือโดยผู้ถือหุ้นรายย่อยของโพลีเปปไทด์ กรุ๊ป เอจี โดยเสนอราคา 44.31 ฟรังก์สวิสต่อหุ้นเป็นเงินสดสุทธิ คิดเป็นมูลค่าหุ้นรวมประมาณ 1.46 พันล้านฟรังก์สวิส ราคาเสนอนี้คิดเป็นส่วนเพิ่ม 40% จากราคาหุ้นที่ไม่ได้รับผลกระทบในตลาดหลักทรัพย์สวิส ณ วันที่ 10 เมษายน 2026 และส่วนเพิ่ม 11.6% จากราคาเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักด้วยปริมาณการซื้อขายในช่วง 60 วันทำการสุดท้ายก่อนการประกาศล่วงหน้าเมื่อวันที่ 20 กรกฎาคม 2026 คณะกรรมการของโพลีเปปไทด์มีมติเป็นเอกฉันท์แนะนำให้ผู้ถือหุ้นยอมรับข้อเสนอ โดยได้รับการสนับสนุนจากความคิดเห็นความเป็นธรรมจาก IFBC เอจี และ Draupnir Holding B.V. ซึ่งถือหุ้นประมาณ 55.65% ได้ให้คำมั่นที่จะเสนอขายหุ้นทั้งหมดที่ถืออยู่ ระยะเวลาการเสนอซื้อหลักเริ่มตั้งแต่วันที่ 15 กันยายนถึง 12 ตุลาคม 2026 โดยมีเงื่อนไขการยอมรับขั้นต่ำที่ 66⅔% บนพื้นฐาน fully diluted และการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล หลังจากการชำระเงิน ซัมซุง เปปไทด์ ตั้งใจที่จะดำเนินการบีบออกผู้ถือหุ้นรายย่อยที่เหลือและเพิกถอนโพลีเปปไทด์ออกจากตลาดหลักทรัพย์สวิส

โอปุ้ม่ายเปิดเผยรายงานครึ่งปีแรก รายได้และกำไรสุทธิช่วงครึ่งปีแรกเติบโตอย่างมีนัยสำคัญ โดยรายได้จากการดำเนินงานอยู่ที่ 454 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 155.24 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน กำไรสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่อยู่ที่ 124 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 230.34 การปรับตัวดีขึ้นของผลประกอบการส่วนใหญ่มาจากการเติบโตของธุรกิจผลิตภัณฑ์เพาะเลี้ยงเซลล์ ซึ่งรายได้ในส่วนนี้เพิ่มขึ้นร้อยละ 34 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน ขณะเดียวกัน บริษัทเผิงลี่ไป่โอได้ถูกรวมเข้างบการเงินตั้งแต่เดือนมกราคมปีนี้ โดยมีส่วนช่วยสร้างรายได้ 222 ล้านหยวน โอปุ้ม่ายยังได้เพิ่มธุรกิจ CRO ด้านการวิจัยก่อนคลินิกในปีนี้ ซึ่งส่วนใหญ่เป็นผลมาจากการเข้าซื้อและรวมงบของบริษัทเผิงลี่ไป่โอเสร็จสิ้นในเดือนมกราคม ธุรกิจ CRO ด้านการวิจัยยาก่อนคลินิกสร้างรายได้ 182 ล้านหยวน คิดเป็นร้อยละ 40.11 ของรายได้รวม กลายเป็นอีกหนึ่งเสาหลักด้านรายได้ของบริษัท บริษัทเตือนว่าความผันผวนของราคาวัตถุดิบ เช่น ลิงสำหรับใช้ในการทดลอง อาจส่งผลกระทบในทางลบต่อการดำเนินงาน

Frontier Biotech เผยแพร่รายงานครึ่งปี 2026 โดยมีรายได้จากการดำเนินงานรวม 313 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 434.27% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 149 ล้านหยวน รายได้หลักมาจากความร่วมมือด้านการอนุญาตใช้สิทธิเทคโนโลยี siRNA และยอดขายผลิตภัณฑ์หลัก Aikening บริษัทมีความก้าวหน้าสำคัญในกลุ่มผลิตภัณฑ์ siRNA โดยยาตัวเต็งแบบสองเป้าหมาย 3 รายการ ได้แก่ FB7011 FB7023 และ FB7033 อยู่ระหว่างการศึกษาก่อนยื่นขอทดลองในมนุษย์ ส่วนผลิตภัณฑ์เป้าหมายเดี่ยว FB7013 ได้รับอนุมัติให้ทดลองทางคลินิกและเริ่มรับอาสาสมัครระยะที่หนึ่งแล้ว บริษัทบรรลุข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิระดับโลกกับ GSK บริษัทยาข้ามชาติ มูลค่ารวมกว่า 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยได้รับเงินชำระล่วงหน้าและเงินตามเป้าหมายบางส่วนแล้ว นอกจากนี้ Valconavir ได้ขึ้นทะเบียนจำหน่ายครบ 31 เขตการปกครองระดับมณฑลทั่วประเทศ ธุรกิจ CDMO ได้รับคำสั่งซื้อโครงการใหม่ 3 โครงการ และแผ่นแปะล็อกโซโพรเฟนโซเดียมชนิด hot-melt FB3002 ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาในเดือนสิงหาคม 2026

昭衍新药 เผยแพร่รายงานครึ่งปี 2026 มีรายได้จากการดำเนินงาน 704 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 5.27% เมื่อเทียบกับปีก่อน กำไรสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นบริษัทจดทะเบียน 748 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 1126.8% ในรอบระยะเวลารายงานนี้ การเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรมของสินทรัพย์ชีวภาพทำให้มีกำไรสุทธิ 735 ล้านหยวน ระหว่างรอบระยะเวลารายงาน ยอดคำสั่งซื้อคงค้างโดยรวมของบริษัทอยู่ที่ประมาณ 3.7 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 60.9% เมื่อเทียบกับปีก่อน มูลค่าคำสั่งซื้อใหม่ประมาณ 2.02 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 98.0% เมื่อเทียบกับปีก่อน กำไรสุทธิไตรมาสที่สองของบริษัทอยู่ที่ 509 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 113% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน

เจาเหยียนซินเหยาเปิดเผยรายงานครึ่งปี 2026 กำไรสุทธิส่วนของผู้เป็นแม่ในครึ่งปีแรกเพิ่มขึ้น 1126.8% เป็น 748 ล้านหยวน รายได้จากการดำเนินงานอยู่ที่ 704 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 5.3% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยกำไรสุทธิส่วนของผู้เป็นแม่ในไตรมาสที่สองอยู่ที่ 509 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 2469.8% เมื่อเทียบกับปีก่อน และกำไรสุทธิส่วนของผู้เป็นแม่หลังหักรายการพิเศษพลิกจากขาดทุน 2.61 ล้านหยวนในไตรมาสเดียวกันของปีก่อนมาเป็นกำไร 481 ล้านหยวน ณ สิ้นไตรมาสที่สอง สินทรัพย์รวมของบริษัทอยู่ที่ 10,826 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 11.8% จากสิ้นปีก่อน ส่วนของผู้เป็นแม่สุทธิอยู่ที่ 8,975 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 7.8% มูลค่าคำสั่งซื้อในมือของบริษัทอยู่ที่ประมาณ 3,700 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 60.9% เมื่อเทียบกับปีก่อน มูลค่าคำสั่งซื้อใหม่ประมาณ 2,020 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 98.0% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยปริมาณการลงนามโครงการยาแอนติบอดี กรดนิวคลีอิกขนาดเล็ก เปปไทด์ และยากรดนิวคลีอิกเพิ่มขึ้นอย่างมากเมื่อเทียบกับปีก่อน บริษัทได้สร้างทีมงานกว่า 2,500 คน และเพิ่มบุคลากรหลักด้านเทคนิคกว่า 100 คน เพื่อสนับสนุนการพัฒนาธุรกิจอย่างต่อเนื่อง

WuXi XDC Cayman Inc รายงานรายได้เพิ่มขึ้น 37% เป็น 3.7 พันล้านหยวนในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 โดยมีกำไรสุทธิปรับปรุงเกิน 1 พันล้านหยวนเป็นครั้งแรก แบ็กล็อกบริการของบริษัทเติบโตมากกว่า 50% เป็นเกือบ 2 พันล้านดอลลาร์ และแบ็กล็อกทั้งหมดรวมถึงเหตุการณ์สำคัญมีมูลค่าประมาณ 2.2 พันล้านดอลลาร์ รวมถึงรายได้จากค่าลิขสิทธิ์และเหตุการณ์สำคัญ 150 ล้านดอลลาร์ และแบ็กล็อกเชิงพาณิชย์ 120 ล้านดอลลาร์ ซีอีโอ Li Jincai กล่าวว่าบริษัทเซ็นสัญญา ICMCs จำนวน 51 ฉบับในครึ่งปีแรก ซึ่งเป็นสถิติใหม่ โดยประมาณ 75% มาจากโมดalities ใหม่ และยังคงแนวโน้มการเติบโตทั้งปีที่อย่างน้อย 35% สำหรับการเติบโตแบบสแตนด์อโลน ไซต์ในสิงคโปร์เริ่มดำเนินการแล้ว และการรวมกิจการ BioDlink ดำเนินไปด้วยดี แม้ว่าปัจจุบันจะขาดทุนก็ตาม ฝ่ายบริหารปฏิเสธที่จะปรับเพิ่มแนวโน้มแม้จะมีผลการดำเนินงานที่แข็งแกร่ง โดยอ้างถึงอัตราการใช้กำลังการผลิตที่สูงและแรงกดดันด้านมาร์จิ้นที่อาจเกิดขึ้น