mRNA Platforms

โนวาร์ติสได้เข้าทำข้อตกลงการให้สิทธิ์และสิทธิ์เลือกกับ Abogen Biosciences ซึ่งเป็นบริษัทในจีน โดยให้สิทธิ์แก่บริษัทยายักษ์ใหญ่สัญชาติสวิสแต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของ Abogen และสิทธิ์เลือกในการให้สิทธิ์โครงการเพิ่มเติมที่สร้างบนแพลตฟอร์ม RNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Abogen ภายใต้ข้อตกลงนี้ Abogen จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าจำนวน 575 ล้านดอลลาร์ และมีสิทธิ์ได้รับเงินสูงสุดประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์จากการจ่ายตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้น หากมีการใช้สิทธิ์เลือกทั้งหมดที่ครอบคลุมโครงการเพิ่มเติม และบรรลุเป้าหมายด้านการพัฒนา การกำกับดูแล และการพาณิชย์ที่กำหนดไว้ รวมถึงค่าลิขสิทธิ์จากการขายผลิตภัณฑ์ในอนาคต ABO2203 เป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์ CD19xCD3 ที่เข้ารหัสด้วย messenger RNA ซึ่งอยู่ระหว่างการทดลอง พัฒนาสำหรับโรคภูมิต้านตนเอง ออกแบบมาเพื่อรีเซ็ตบีเซลล์โดยชี้นำการผลิตตัวกระตุ้นทีเซลล์จากภายในร่างกาย ธุรกรรมนี้ยังคงขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการปิดตามปกติ รวมถึงการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่จำเป็น ดีลนี้เกิดขึ้นในขณะที่โนวาร์ติสเผชิญกับการแข่งขันจากยาสามัญสำหรับ Entresto และ Promacta และความล้มเหลวต่อเนื่องของไปป์ไลน์ รวมถึงความล้มเหลวในระยะท้ายของ pelacarsen และการศึกษา HARBOR ของ del-desiran ในโรคกล้ามเนื้อเสื่อมไมโอโทนิกชนิดที่ 1

Nasdaq เปิดเผยเมื่อวานนี้ว่า หุ้นโมเดอร์นา บริษัทผู้ผลิตวัคซีน จะเข้ามาแทนที่หุ้นวอร์เนอร์ บราเธอร์ส ดิสคัฟเวอรี ในดัชนี Nasdaq 100 โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 9 ต.ค. นี้ การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวเกิดขึ้นหลังราคาหุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นมากกว่า 6 เท่าในปีนี้ ส่งผลให้บริษัทมีมูลค่าตลาดประมาณ 7.5 หมื่นล้านดอลลาร์ ในทางกลับกัน วอร์เนอร์ บราเธอร์ส ดิสคัฟเวอรีจะถูกถอดออกจากดัชนีของผู้จัดทำดัชนีรายใหญ่อย่าง MSCI และ S&P ด้วยเช่นกัน เนื่องจากคาดว่าการควบรวมกิจการกับพาราเมาท์ สกายแดนซ์ จะเสร็จสิ้นในวันที่ 6 ต.ค. นี้ หลังจากกระบวนการดังกล่าวล่าช้ามานานหลายเดือน

แนสแด็กประกาศเมื่อวันพฤหัสบดีว่าโมเดอร์นาจะเข้าเป็นส่วนหนึ่งของดัชนีแนสแด็ก-100 แทนที่วอร์เนอร์บราเธอร์ส ดิสคัฟเวอรี ก่อนตลาดเปิดในวันศุกร์ที่ 9 ตุลาคม หุ้นของบริษัทผู้ผลิตวัคซีนรายนี้พุ่งขึ้นมากกว่าหกเท่าในปีนี้ คิดเป็นมูลค่าประมาณ 7.5 หมื่นล้านดอลลาร์ ขณะที่วอร์เนอร์บราเธอร์ส ดิสคัฟเวอรีก็เตรียมถูกถอดออกจากดัชนีสำคัญหลายแห่ง รวมถึงดัชนีที่ติดตามโดยเอ็มเอสซีไอและเอสแอนด์พี เนื่องจากการควบรวมกิจการกับพาราเมาต์ สกายแดนซ์คาดว่าจะปิดดีลในวันที่ 6 ตุลาคม หลังจากล่าช้ามาหลายเดือน

โมเดอร์นาและเมอร์ครายงานว่าการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ INTerpath-001 ของวัคซีนมะเร็งแบบเฉพาะบุคคล อินทิสเมอราน ออโตจีน ร่วมกับคีย์ทรูดา บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการรักษามะเร็งผิวหนัง โดยข้อมูลฉบับเต็มถูกนำเสนอเมื่อต้นเดือนนี้ที่การประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรป 2026 โมเดอร์นายังอยู่ระหว่างการเจรจากับพันธมิตรในตะวันออกกลางเกี่ยวกับการลงทุนและการร่วมมือด้านการผลิตที่เป็นไปได้ ซึ่งเป็นการจับคู่ความพยายามด้านมะเร็งวิทยาด้วย mRNA เข้ากับความพยายามขยายพื้นที่ทางภูมิศาสตร์และขีดความสามารถทางอุตสาหกรรมให้เกินกว่าธุรกิจวัคซีนโควิด-19 ดั้งเดิม บริษัทเพิ่งได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับ mFlusiva วัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป ซึ่งตอกย้ำความพยายามสร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์ระบบทางเดินหายใจที่ไม่ผูกกับฤดูกาล แนวโน้มของโมเดอร์นาคาดการณ์รายได้ 4.5 พันล้านดอลลาร์ และกำไร 782.2 ล้านดอลลาร์ ภายในปี 2029 ซึ่งให้มูลค่ายุติธรรมที่ 119.56 ดอลลาร์ คิดเป็นส่วนลด 40% จากราคาปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์ที่มองบวกที่สุดบางรายคาดว่ารายได้อาจแตะประมาณ 8.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรจะพลิกเป็นบวกภายในปี 2029

ไฟเซอร์แคนาดาและไบโอเอ็นเทคประกาศว่าHealth Canadaได้อนุมัติวัคซีน COMIRNATY ที่ปรับให้เข้ากับสายพันธุ์โอมิครอน XFG สำหรับผู้มีอายุ 6 เดือนขึ้นไป ซึ่งสอดคล้องกับคำแนะนำด้านสาธารณสุขปี 2569-2570 ก่อนหน้านี้ไม่กี่วัน ไบโอเอ็นเทคและออนโคซีโฟร์รายงานว่ายาโกติสโตบาร์ต ซึ่งเป็นแอนติบอดีต่อ CTLA-4 ที่อยู่ระหว่างการทดลอง เพิ่มค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมเกือบสองเท่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดในการทดลองมะเร็งปอดระยะที่ 3 การอนุมัติจากHealth Canada ครั้งนี้ ต่อจากการอนุมัติ XFG ก่อนหน้านี้ในสหรัฐฯ และสหภาพยุโรปในปี 2569 แสดงให้เห็นว่าธุรกิจวัคซีนโควิด-19 ยังคงสร้างรายได้ตามฤดูกาลที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล ขณะที่ไบโอเอ็นเทคหันไปให้ความสำคัญกับด้านมะเร็งวิทยามากขึ้น แนวโน้มของไบโอเอ็นเทคคาดการณ์รายได้ 2.2 พันล้านยูโร และกำไร 390.1 ล้านยูโรภายในปี 2572 ซึ่งบ่งชี้ว่ารายได้จะลดลง 6.0% ต่อปี และกำไรจะเพิ่มขึ้นประมาณ 2.1 พันล้านยูโร จากระดับติดลบ 1.7 พันล้านยูโรในปัจจุบัน โดยมีมูลค่ายุติธรรมที่ 118.06 ดอลลาร์ และมีอัพไซด์ 20% จากราคาปัจจุบัน นักวิเคราะห์สายบวกคาดว่ารายได้จะเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 3.0 พันล้านยูโร และกำไรจะแตะ 313.1 ล้านยูโรภายในปี 2572 แม้ว่าข้อมูลใหม่เกี่ยวกับโกติสโตบาร์ตและความเสี่ยงในการดำเนินงานด้านมะเร็งวิทยาอาจเปลี่ยนวิธีชั่งน้ำหนักสมมติฐานเชิงบวกเหล่านั้นเทียบกับมุมมองที่ระมัดระวังมากขึ้น

โมเดอร์นาได้เข้าสู่การเจรจาเรื่องการลงทุนระดับสูงกับรัฐบาลสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ครอบคลุมถึงการผลิตยาในระดับสูงและการร่วมมือด้านการวิจัยและพัฒนา การหารือมุ่งเน้นไปที่การขยายขีดความสามารถด้านการวิจัย การผลิตในท้องถิ่นที่เป็นไปได้ และการเข้าถึงตลาดการดูแลสุขภาพในตะวันออกกลางที่กว้างขึ้น ฝ่ายบริหารมองว่าการร่วมมือกับสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามที่กว้างขึ้นในการสร้างฐานธุรกิจระหว่างประเทศของโมเดอร์นาให้ขยายออกไปนอกเหนือจากพันธมิตรในโลกตะวันตกที่มีอยู่ บริษัทซึ่งเป็นกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพขนาดใหญ่ของสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาดประมาณ 7.94 หมื่นล้านดอลลาร์ มุ่งเน้นไปที่ยาที่ใช้เทคโนโลยี messenger RNA และมีประวัติการทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้ซื้อในภาครัฐ นักลงทุนจะจับตาดูว่าการเจรจาจะกลายเป็นข้อตกลงที่เป็นรูปธรรมหรือไม่ เช่น การจัดตั้งศูนย์วิจัยและพัฒนาที่ชัดเจน ตัวเลขการลงทุนด้านการผลิต หรือข้อตกลงจัดซื้อวัคซีนระยะหลายปี รวมถึงความเชื่อมโยงใด ๆ กับโครงการทดลองยาเมลาโนมาชื่อ INTerpath-001 หรือกลุ่มผลิตภัณฑ์วัคซีนทางเดินหายใจที่ใช้เทคโนโลยี mRNA

นูบาร์ อาเฟยัน ประธานบริษัทโมเดอร์นา ได้พบหารือกับซาอีด บิน มูบารัก อัล ฮาเจรี รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการต่างประเทศสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ซึ่งดำรงตำแหน่งประธานองค์กรยาแห่งสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ด้วย เพื่อหารือเรื่องการลงทุนและความร่วมมือในอุตสาหกรรมยาขั้นสูง การหารือครอบคลุมความร่วมมือด้านการวิจัยและพัฒนา การแลกเปลี่ยนองค์ความรู้ และการเสริมสร้างขีดความสามารถด้านการผลิตยาของสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ โดยต่อยอดจากความเป็นหุ้นส่วนเชิงยุทธศาสตร์ระหว่างสหรัฐอเมริกากับสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นแตะระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ในระหว่างวันที่ 195.71 ดอลลาร์ ก่อนปิดตลาดเพิ่มขึ้นร้อยละ 6.98 ที่ 194.82 ดอลลาร์ต่อหุ้น นักลงทุนยังรอผลการอ่านข้อมูลล่าสุดของการทดลอง INTerpath-001 ของยาอินทิสเมอราน ออโตจีน ร่วมกับคีย์ทรูดาของเมอร์ค ซึ่งจะนำเสนอในงานประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรป 2026 ที่กรุงมาดริด ระหว่างวันที่ 23 ถึง 27 ตุลาคม 2026 การทดลองระยะที่ 3 นี้เคยบรรลุเป้าหมายหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และเป้าหมายรองสำคัญด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายไปยังอวัยวะระยะไกล ซึ่งนับเป็นผลการอ่านข้อมูลระยะที่ 3 ที่เป็นบวกครั้งแรกสำหรับการรักษาแบบผสมผสานระหว่างการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลและการบำบัดมะเร็งด้วย mRNA ในไตรมาสที่สอง มีกองทุนเฮดจ์ฟันด์ 49 แห่งถือหุ้นในโมเดอร์นา ลดลงจาก 52 แห่งในไตรมาสแรก แต่มูลค่าถือครองรวมเพิ่มขึ้นร้อยละ 10 เป็น 1.5 พันล้านดอลลาร์ จาก 1.4 พันล้านดอลลาร์เมื่อเทียบรายไตรมาส

ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคประกาศเมื่อวันที่ 27 สิงหาคมว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติคำขออนุญาตชีววัตถุฉบับเพิ่มเติมสำหรับสูตรวัคซีนโควิด-19 ประจำปี 2569–2570 ของทั้งสองบริษัท ซึ่งใช้ชื่อว่า COMIRNATY XFG สูตรที่ปรับปรุงใหม่นี้มุ่งเป้าไปที่สายพันธุ์ XFG และได้รับอนุญาตสำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป รวมถึงบุคคลอายุ 5 ถึง 64 ปีที่มีโรคประจำตัวเสี่ยงสูง การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากข้อมูลทางคลินิก ข้อมูลจากการใช้งานจริง และข้อมูลการผลิตที่แสดงถึงการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อสายพันธุ์ที่กำลังระบาด และสอดคล้องกับแนวทางของ FDA เกี่ยวกับสายพันธุ์สำหรับฤดูใบไม้ร่วงปี 2569 สำหรับไฟเซอร์ การอนุมัติครั้งนี้ช่วยปกป้องกระแสรายได้ตามฤดูกาลที่เกิดซ้ำ ซึ่งสนับสนุนอัตรากำไรและกระแสเงินสด ขณะที่บริษัทระดมทุนสำหรับโครงการยาที่ไม่ใช่โควิด-19 และบริหารจัดการเหตุการณ์สิ้นสุดความคุ้มครองสิทธิบัตรที่กำลังจะมาถึง ส่วนไบโอเอ็นเทค การอนุมัตินี้ตอกย้ำความสามารถในการดำเนินงานของแพลตฟอร์ม mRNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท และรักษาความแข็งแกร่งของงบดุล ซึ่งมีหนี้สินในระดับต่ำมากและมีเงินสำรองจำนวนมาก เพื่อระดมทุนสำหรับการทดลองมะเร็งในระยะท้ายโดยไม่ต้องใช้เงินทุนที่เจือจางผู้ถือหุ้น อย่างไรก็ตาม ทั้งสองบริษัทยังคงเผชิญกับการหดตัวของตลาดในระยะยาว เนื่องจากความต้องการวัคซีนกระตุ้นภูมิโควิด-19 ได้เข้าสู่ภาวะปกติในระดับที่ต่ำกว่าจุดสูงสุดในช่วงการระบาดอย่างมาก ทำให้กำไรของไฟเซอร์คาดการณ์ได้ยากขึ้นเมื่อเทียบกับภาระหนี้ที่สูง และเปิดเผยให้เห็นผลขาดทุนจากการดำเนินงานจำนวนมากของไบโอเอ็นเทค ขณะที่รายได้จากวัคซีนไม่เพียงพอต่อค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่มหาศาลของบริษัท

Arcturus Therapeutics เปิดเผยว่าผลการทดลองระยะที่ 2 ช่วงระหว่างกาลของ ARCT-810 แสดงให้เห็นว่ายาดังกล่าวลดและ/หรือรักษาระดับแอมโมเนียในเลือดหลังอดอาหารมื้อเช้ามื้อแรกให้อยู่ในช่วงปกติในผู้ป่วยภาวะพร่องเอนไซม์ออร์นิทีนทรานส์คาร์บามิเลส และยังลดระดับกลูตามีน โดยผู้ป่วยบางรายมีระดับเข้าสู่ช่วงปกติ จากผลการทดลองดังกล่าวและการประชุมกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ในเดือนมิถุนายน บริษัทมีเป้าหมายที่จะเริ่มให้ยา ARCT-2601 แก่ผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปภายในช่วงใกล้สิ้นปีนี้ ภายใต้โปรโตคอลระยะที่ 2 ฉบับแก้ไขซึ่งผนวก ARCT-2601 เข้ากับการศึกษาระยะที่ 2 ของ ARCT-810 ที่ดำเนินอยู่ ทั้ง ARCT-810 และ ARCT-2601 เป็นยารักษาด้วย mRNA สำหรับภาวะพร่อง OTC แต่ ARCT-810 ใช้แพลตฟอร์ม LUNAR ขณะที่ ARCT-2601 ใช้แพลตฟอร์ม LUNAR 2.0 รุ่นใหม่ ซึ่ง Arcturus กล่าวว่าสามารถเพิ่มการแสดงออกของโปรตีนได้มากกว่า 30 เท่า และอาจช่วยให้ใช้ขนาดยาที่ต่ำลงหรือให้ยาถี่น้อยลง ภาวะพร่อง OTC เป็นโรคทางพันธุกรรมที่พบได้ยาก ซึ่งร่างกายหยุดย่อยสลายและกำจัดไนโตรเจน ส่งผลให้ระดับแอมโมเนียในเลือดสูงถึงขั้นอันตราย นอกจากนี้ Arcturus ยังอยู่ระหว่างการเข้าซื้อบริษัทค้นพบด้วยปัญญาประดิษฐ์ชื่อ myNeo ซึ่งร่วมงานกันมาตั้งแต่ปี 2024 โดยคาดว่าดีลดังกล่าวจะปิดในเดือนตุลาคม

โมเดอร์นาจะนำเสนอข้อมูลโดยละเอียดจากการศึกษา INTerpath-001 ระยะที่ 3 ของอินทิสเมอราน ออโตจีน ซึ่งเป็นยีนบำบัดมะเร็งแบบ mRNA เฉพาะบุคคลที่พัฒนาร่วมกับเมอร์ค ที่การประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรปในเดือนหน้า ผลการศึกษาจะถูกนำเสนอในวันที่ 24 ตุลาคม ในการประชุม Presidential Symposium ซึ่งเป็นช่วงที่เน้นงานวิจัยทางคลินิกที่ล้ำสมัยและอาจเปลี่ยนแปลงแนวทางปฏิบัติ และคาดว่าจะให้นักลงทุนได้เห็นข้อมูลโดยละเอียดมากกว่าผลลัพธ์เบื้องต้นที่โมเดอร์นารายงานเมื่อเดือนที่แล้ว เมื่อเดือนที่แล้ว โมเดอร์นาและเมอร์ครายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษา INTerpath-001 ซึ่งประเมินอินทิสเมอรานร่วมกับคีย์ทรูดาของเมอร์คในผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาความเสี่ยงสูงระยะ IIB-IV ที่เนื้องอกถูกผ่าตัดออกแล้ว การศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และจุดสิ้นสุดรองสำคัญด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายไปยังอวัยวะไกล แม้ว่าบริษัทต่างๆ ไม่ได้รายงานข้อมูลเชิงตัวเลข โดยระบุเพียงว่าการปรับปรุงนั้นมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก บริษัทต่างๆ กำลังผลักดันอินทิสเมอรานในการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 รวมเก้าภารศึกษา ครอบคลุมมะเร็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และมะเร็งเซลล์ไต และมีเป้าหมายเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของการบำบัดนี้เร็วที่สุดในปีหน้า หุ้นโมเดอร์นาปรับขึ้น 12% เมื่อวานนี้ แตะระดับสูงสุดใหม่ในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 176.86 ดอลลาร์ และพุ่งขึ้นเกือบ 500% นับตั้งแต่ต้นปี สร้างผลตอบแทนเหนือกว่าการเติบโต 6% ของอุตสาหกรรมอย่างมีนัยสำคัญ

หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้น 9% แตะ 167.90 ดอลลาร์ หลังจากบริษัทระบุว่าการศึกษาระยะที่ 3 เกี่ยวกับการรักษาเสริมด้วย intismeran autogene สำหรับมะเร็งผิวหนัง ได้รับคัดเลือกให้อยู่ในช่องนำเสนอ Presidential Symposium ในงานประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรปที่กรุงมาดริด วันที่ 24 ตุลาคม การทดลองระยะที่ 3 INTerpath-001 ทดสอบ intismeran autogene ร่วมกับ pembrolizumab เทียบกับ pembrolizumab เพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังที่ได้รับการผ่าตัดเนื้องอกออกแล้ว และโมเดอร์นาจะจัดเว็บบรอดแคสต์นักลงทุนแบบสดในวันเดียวกัน ไม่มีการเปิดเผยข้อมูลประสิทธิภาพใหม่เมื่อวันจันทร์ ผลการศึกษามะเร็งผิวหนังนี้รายงานครั้งแรกในเดือนสิงหาคม และการประกาศครั้งนี้เพิ่มเพียงสถานที่และวันที่ที่แน่นอน โดย Presidential Symposium ถือเป็นช่องนำเสนอที่โดดเด่นที่สุดของงานประชุม ซึ่งมักสงวนไว้สำหรับชุดข้อมูลที่ผู้จัดงานคาดว่าจะมีอิทธิพลต่อแนวทางปฏิบัติทางคลินิก เมอร์ค พันธมิตรด้านเภสัชกรรมของ intismeran autogene และผู้จัดหา pembrolizumab เพิ่มขึ้นเพียง 1% แตะ 148.95 ดอลลาร์ ขณะที่ไบโอเอ็นเทค ซึ่งดำเนินโครงการภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งด้วย messenger RNA เฉพาะบุคคลระยะท้ายของตนเอง เพิ่มขึ้น 2% แตะ 97.71 ดอลลาร์ ส่งสัญญาณว่าตลาดมองว่าความเคลื่อนไหวนี้เป็นการประเมินมูลค่าใหม่เฉพาะของโมเดอร์นา มากกว่าการยืนยันในวงกว้างต่อ oncology ที่ใช้ messenger RNA กองทุน iShares Biotechnology ETF เพิ่มขึ้น 1% แตะ 207.28 ดอลลาร์ และ SPDR S&P 500 ETF Trust เพิ่มขึ้น 1.16% แตะ 770.54 ดอลลาร์ โดยการปรับขึ้นของโมเดอร์นาสูงกว่าความเคลื่อนไหวของกองทุนทั้งสองหลายเท่า

ปักกิ่งเปิดเผยแผนห้าปีที่มุ่งทำให้จีนเป็นผู้นำระดับโลกด้านนวัตกรรมยา โดยตั้งเป้าพัฒนายาใหม่กลุ่มแรกของโลก 25% ภายในปี 2573 แผนดังกล่าวซึ่งออกเป็นประกาศร่วมจากหลายกระทรวงของรัฐบาล กำหนดภารกิจสำคัญ 25 ข้อ ครอบคลุมขีดความสามารถด้านนวัตกรรม การวิจัยและเทคโนโลยี รวมถึงการขยายการวิจัยและพัฒนา การใช้ปัญญาประดิษฐ์และคอมพิวเตอร์ควอนตัมในการค้นพบยา และการสร้างระบบนิเวศทางเภสัชกรรมที่กว้างกว่าสายผลิตภัณฑ์ รัฐบาลตั้งเป้าให้อุตสาหกรรมมีรายได้ต่อปีแตะ 3.5 ล้านล้านหยวน หรือ 5.2 แสนล้านดอลลาร์ ภายในปี 2573 โดยมี 50 บริษัทที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1.5 พันล้านดอลลาร์ และมียาจีนอย่างน้อย 5 รายการที่มียอดขายต่อปีทั่วโลกเกิน 1 พันล้านดอลลาร์ ประกาศดังกล่าวระบุเฉพาะการบำบัดยุคใหม่ ซึ่งรวมถึงคอนจูเกตยาต้านแอนติบอดี การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และ CAR-T ตลอดจนวัคซีนและแพลตฟอร์มใหม่ ๆ เช่น mRNA และยังมีส่วนว่าด้วยการพัฒนายาแผนโบราณของจีนสู่ระดับอุตสาหกรรม นักวิเคราะห์ของซิตีกล่าวว่าแผนนี้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนจากการเติบโตที่ขับเคลื่อนด้วยขนาด ไปสู่การพัฒนาที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรมและมุ่งเน้นคุณภาพ ด้วยแรงผลักดันเชิงนโยบายครอบคลุมทั้งห่วงโซ่คุณค่า ตั้งแต่ยานวัตกรรม เครื่องมือแพทย์ การค้นพบยาด้วยปัญญาประดิษฐ์ ไปจนถึง CDMO และ CRO แผนด้านชีวการแพทย์นี้เปิดตัวพร้อมกับแผนของภาคยุทธศาสตร์อื่น ๆ ซึ่งรวมถึงวงจรรวม การบินและอวกาศ เศรษฐกิจระดับต่ำ พลังงานกักเก็บรูปแบบใหม่ และหุ่นยนต์อัจฉริยะ

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. ประกาศว่าจะจัดการนำเสนอเสมือนจริงในวันพุธที่ 23 กันยายน 2026 เวลา 16:30 น. ตามเวลาตะวันออก ครอบคลุมโครงการทางคลินิกระยะที่ 2 ของ ARCT-810 สำหรับภาวะพร่องเอนไซม์ออร์นิทีนทรานส์คาร์บามิเลส และแพลตฟอร์มยารักษาด้วย mRNA สำหรับตับของบริษัท บริษัทจะออกข่าวประชาสัมพันธ์สรุปการนำเสนอก่อนการประชุมสาย นายแพทย์ Marshall Summar สมาชิกผู้ก่อตั้งและสมาชิกคณะกรรมการบริหารของ NIH UCD Consortium และผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการยอมรับด้านโรคหายากและภาวะพร่อง OTC จะเข้าร่วมในการนำเสนอ ARCT-810 เป็นยารักษาด้วย mRNA ที่อยู่ระหว่างการวิจัยซึ่งบริหารทางหลอดเลือดดำ ออกแบบมาเพื่อแสดงเอนไซม์ OTC ที่ทำงานปกติในตับของผู้ที่มีภาวะพร่อง OTC และได้รับการกำหนดสถานะผลิตภัณฑ์ยาสำหรับโรคหายากและแผนการวิจัยในเด็กที่ได้รับอนุมัติจากองค์การยาแห่งยุโรป รวมทั้งการกำหนดสถานะยาสำหรับโรคหายาก การกำหนดสถานะการพิจารณาแบบเร่งด่วน และการกำหนดสถานะโรคหายากในเด็กจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ในยุโรปและสหรัฐอเมริกา มีผู้ป่วยภาวะพร่อง OTC ประมาณ 10,000 คน

BioNTech รายงานข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 อย่างละเอียด ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายา gotistobart ที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับรักษามะเร็งปอดเกือบเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวมมัธยฐานเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดมาตรฐาน หุ้นซื้อขายอยู่ที่ประมาณ 96.69 ดอลลาร์สหรัฐ โดยผลตอบแทนราคาหุ้น 30 วันอยู่ที่ 3.87% และผลตอบแทนราคาหุ้น 90 วันอยู่ที่ 4.85% ขณะที่ผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้น 1 ปีลดลง 2.59% และผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้น 5 ปีลดลง 71.40% ปัจจุบัน BioNTech ซื้อขายในราคาต่ำกว่าเป้าหมายของนักวิเคราะห์ประมาณ 22% โดยมุมมองมูลค่ายุติธรรมที่ได้รับการติดตามมากที่สุดอยู่ที่ 120.62 ดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับราคาปิดล่าสุดที่ 96.69 ดอลลาร์สหรัฐ โครงการพัฒนายาของบริษัทประกอบด้วยการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 หลายรายการสำหรับ BNT327 และภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งชนิด mRNA ในมะเร็งปอดและมะเร็งเต้านม ซึ่งสนับสนุนโดยแผนการเข้าซื้อกิจการ CureVac ความเสี่ยงต่อมุมมองเชิงบวกรวมถึงความล้มเหลวของการทดลองมะเร็งวิทยาในระยะท้าย และความอ่อนแอของอุปสงค์วัคซีนโควิด-19 ที่ยืดเยื้อ รวมถึงคดีความที่เกี่ยวข้อง

บริษัท GSK มีแผนจะปิดโรงงานผลิตวัคซีนในเมืองเดรสเดน ประเทศเยอรมนี ภายในฤดูร้อนปี 2027 ซึ่งจะส่งผลกระทบต่อตำแหน่งงาน 641 ตำแหน่ง บริษัทได้ทบทวนโรงงานผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในเดรสเดนและเมืองแซ็งต์-ฟัว ประเทศแคนาดา และเลือกที่จะรวมการผลิตไว้ที่แคนาดา ซึ่งบริษัทระบุว่าสามารถตอบสนองความต้องการที่คาดการณ์ไว้ได้อย่างยั่งยืนและแข่งขันได้มากกว่า เนื่องจากความต้องการวัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบไข่ไก่แบบดั้งเดิมที่ลดลง ทำให้ GSK มีกำลังการผลิตเกินความจำเป็น การปิดโรงงานครั้งนี้เกิดขึ้นขณะที่ GSK ผลักดันวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 หลังจากผลการทดลองระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่ากระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันได้แข็งแกร่งกว่าวัคซีนขนาดมาตรฐานในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า และวัคซีนขนาดสูงในผู้ใหญ่ที่อายุมากกว่า ธุรกิจวัคซีนของ GSK ยังคงเป็นแหล่งรายได้ที่สำคัญ โดยยอดขายวัคซีนในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 8% เป็น 2.3 พันล้านปอนด์ วัคซีนป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบเพิ่มขึ้น 21% ยอดขาย Arexvy เพิ่มขึ้นมากกว่า 100% และ Shingrix สร้างรายได้ 0.9 พันล้านปอนด์ บริษัทเผชิญความเสี่ยงด้านการดำเนินงาน เนื่องจากวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ยังอยู่ในระยะที่ 3 เท่านั้น และการต่อต้านจากสหภาพแรงงานและคณะกรรมการแรงงานของเยอรมนีอาจทำให้กระบวนการปิดโรงงานมีความซับซ้อนหรือมีค่าใช้จ่ายสูงขึ้น

กั๋วปังฟาร์มาซูติคอลประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด เจ้อเจียงกั๋วปังฟาร์มาซูติคอล ได้รับการอนุมัติร่วมจากศูนย์ประเมินยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ สำหรับสารปรุงแต่งทางยา "เพกิเลตไดไมริสโตอิลกลีเซอรอล ชนิดสำหรับฉีด" โดยสถานะการขึ้นทะเบียนเปลี่ยนเป็น A ผลิตภัณฑ์นี้เป็นสารปรุงแต่งเชิงหน้าที่สำคัญสำหรับวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอและสูตรตำรับยา การอนุมัติครั้งนี้ทำให้ผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติเพียงพอต่อการจัดส่งเพื่อการผลิตเชิงพาณิชย์ของลูกค้าปลายน้ำ และบริษัทคาดว่าจะส่งผลเชิงบวกต่อการขยายตลาดธุรกิจสารปรุงแต่งทางยา

บริษัท Merck & Co. รายงานยอดขายทั่วโลกในไตรมาสที่สองที่ 16.6 พันล้านดอลลาร์ โดยกลุ่มธุรกิจมะเร็งวิทยาที่นำโดย Keytruda ชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำและสูตรฉีดใต้ผิวหนัง Keytruda QLEX สร้างรายได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ ขณะที่ยารักษาความดันเลือดแดงปอดสูง Winrevair มียอดขายพุ่งขึ้น 75% แตะ 588 ล้านดอลลาร์ และผู้บริหารได้ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายทั้งปี 2026 เป็นช่วง 66.3 พันล้านดอลลาร์ถึง 67.3 พันล้านดอลลาร์ บริษัทกำลังเผชิญกับการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของ Keytruda ราวปลายปี 2028 ซึ่งผลักดันให้บริษัทต้องลงทุนและเข้าซื้อสินทรัพย์ในไปป์ไลน์ใหม่ รวมถึงความร่วมมือพัฒนาวัคซีนมะเร็ง mRNA แบบเฉพาะบุคคลกับ Moderna ตามฐานข้อมูลของ Insider Monkey มีกองทุนเฮดจ์ฟันด์ 101 แห่งถือหุ้นในบริษัทระหว่างไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้นจาก 98 แห่งในไตรมาสก่อนหน้า ขณะที่ยอดขายชอร์ตอยู่ที่เพียง 0.99% ของหุ้นที่หมุนเวียน Fisher Asset Management ยังคงครองตำแหน่งสูงสุดด้วยหุ้น 38.5 ล้านหุ้น เพิ่มสัดส่วนการถือครองขึ้น 46%

บริษัท GSK กำลังเดินหน้าวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลที่อยู่ระหว่างการทดลอง สู่การพัฒนาระยะท้าย หลังจากได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจในระยะกลางทั้งในกลุ่มผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าและผู้สูงอายุ วัคซีนที่ใช้เทคโนโลยี mRNA นี้กระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันได้แข็งแกร่งกว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ขนาดมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันในกลุ่มผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า และแข็งแกร่งกว่าวัคซีนขนาดสูงที่ได้รับอนุมัติในกลุ่มผู้สูงอายุ ตามข้อมูลของ GSK การออกแบบวัคซีนนี้ยังมุ่งเป้าไปที่โปรตีนผิวสองชนิดที่สำคัญของไวรัสไข้หวัดใหญ่ ได้แก่ เฮแมกกลูตินินและนิวรามินิเดส แทนที่จะมุ่งเป้าเพียงชนิดเดียว GSK ระบุว่าการทดลองระยะท้ายนี้จะเป็นครั้งแรกสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA ที่ออกแบบให้มุ่งเป้าโปรตีนทั้งสองชนิด และบริษัทเชื่อว่าแนวทางนี้อาจช่วยเพิ่มการป้องกันและลดการแพร่เชื้อได้ GSK ตั้งใจจะเริ่มการทดลองระยะท้ายในเดือนกันยายน 2569 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามที่กว้างขึ้นในการเร่งพัฒนายาใน pipeline ของบริษัท หลังจากที่ Luke Miels ประธานเจ้าหน้าที่บริหารได้ทบทวนกลุ่มผลิตภัณฑ์ โดยมีแผนจะเริ่มการศึกษาระยะท้ายมากกว่า 20 โครงการภายในสิ้นปี 2569 ขณะที่บริษัทเตรียมรับมือกับสิทธิบัตรที่จะหมดอายุในระยะใกล้นี้

Walvax Biotechnology ประกาศเมื่อค่ำวันที่ 10 กันยายนว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดคือ Yuxi Walvax Biotechnology ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับวัคซีน mRNA ป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติในวันเดียวกัน วัคซีนนี้เป็นวัคซีนโควิด mRNA รุ่นที่สามที่บริษัทพัฒนาต่อยอดจากแพลตฟอร์มเทคโนโลยี mRNA โดยลำดับแอนติเจนออกแบบจากโปรตีนหนามของสายพันธุ์โอมิครอน JN.1 ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปเพื่อป้องกันโรคที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ ประกาศระบุว่า วัคซีนรุ่นแรกคือวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ชนิดกลายพันธุ์แบบโปรตีนหนามไคเมรา และวัคซีนรุ่นที่สองคือวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ชนิดกลายพันธุ์โอมิครอน XBB.1.5 ที่บริษัทพัฒนาก่อนหน้านี้ ได้ร่วมกันยืนยันความสำเร็จของแพลตฟอร์มเทคโนโลยี mRNA นี้ หลังจากวัคซีนนี้ได้รับการอนุมัติ งานวิจัยพัฒนาและการขึ้นทะเบียนยาที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนรุ่นแรกและรุ่นที่สองจะยุติลงพร้อมกัน ประกาศอ้างข้อมูลว่า ยอดขายวัคซีนโควิด mRNA ทั่วโลกในปี 2025 เกิน 6 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทระบุว่าการอนุมัติวัคซีนนี้คาดว่าจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในปีนี้

หุ้นของโมเดอร์นาพุ่งขึ้นถึง 160% หลังจากบริษัทประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสำหรับวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลที่ใช้เทคโนโลยี mRNA ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาในผู้ป่วยกว่า 1,100 รายได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อใช้ร่วมกับคีย์ทรูดาของเมอร์ค การทดลองถูกหยุดก่อนกำหนดเนื่องจากประสิทธิภาพสูงมากจนจริยธรรมทางการแพทย์มาตรฐานกำหนดให้ผู้ป่วยในกลุ่มควบคุมต้องสามารถเข้าถึงการรักษาได้ แม้จะพุ่งขึ้น แต่หุ้นยังคงต่ำกว่าระดับสูงสุดก่อนหน้านี้ และนักวิเคราะห์เตือนว่ายังมีคำถามเกี่ยวกับการขยายกำลังการผลิตและการกำหนดราคา ในขณะเดียวกัน ทาร์เก็ตรายงานยอดขายเพิ่มขึ้น 5.3% และกำไรต่อหุ้นเพิ่มขึ้น 100% แม้ว่าส่วนใหญ่มาจากการคืนภาษีนำเข้าแบบครั้งเดียวจำนวน 994 ล้านดอลลาร์ ยอดขายดิจิทัลของบริษัทเติบโต 8.7% และการจัดส่งในวันเดียวกันเพิ่มขึ้น 25% แต่นักวิเคราะห์ตั้งคำถามว่าการพลิกฟื้นนี้จะสามารถรักษาการเพิ่มขึ้นของหุ้น 60% นับตั้งแต่ต้นปีได้หรือไม่ ในข่าวเอไอ การเติบโตรายไตรมาส 18% ของโอเพนเอไอทำให้ผู้ลงทุนผิดหวัง ขณะที่แอนโธปิกมีรายได้เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่า และทั้งสองบริษัทกำลังแข่งขันกันเพื่อเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะครั้งแรก

โมเดอร์นาได้เริ่มการทดลองวัคซีนไข้หวัดนกที่ใช้เทคโนโลยี mRNA ในระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการพัฒนาสู่การทดสอบในระยะสุดท้าย โดยได้รับการสนับสนุนจากความร่วมมือระหว่างประเทศที่สำคัญซึ่งมุ่งเน้นการเตรียมพร้อมสำหรับการระบาดใหญ่ บริษัทได้ให้คำมั่นที่จะเข้าถึงวัคซีนอย่างเท่าเทียมในระดับโลก รวมถึงการสำรองกำลังการผลิตสำหรับประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลาง การทดลองนี้เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของโมเดอร์นาในการใช้แพลตฟอร์ม mRNA นอกเหนือจากโควิด-19 โดยมุ่งเป้าไปที่โรคติดเชื้ออุบัติใหม่ โครงการนี้ได้รับการสนับสนุนจาก CEPI ด้วยเงิน 54 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และโมเดอร์นาได้ให้คำมั่นว่าจะจัดสรรกำลังการผลิต 20% ให้กับประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลาง นักลงทุนควรจับตาดูคำมั่นสัญญาการซื้อที่ชัดเจนจากรัฐบาลหรือองค์กรพหุภาคีที่อาจตามมา เนื่องจากมูลค่าตลาดของบริษัทอยู่ที่ประมาณ 59.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ

GSK plc ประกาศว่าจะพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA เข้าสู่การพัฒนาในระยะที่ 3 หลังจากผลการทดลองในระยะที่ 2 เป็นบวก แสดงให้เห็นว่ามีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันสูงกว่าเมื่อเทียบกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ขนาดมาตรฐานและขนาดสูงในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยและสูงอายุตามลำดับ บริษัทวางแผนที่จะเริ่มการศึกษาประสิทธิภาพในระยะที่ 3 ในเดือนกันยายน 2026 ซึ่งจะเป็นการศึกษาครั้งแรกของวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายทั้งฮีแมกกลูตินินและนิวรามินิเดส ซึ่งอาจช่วยเพิ่มการป้องกันต่อการเจ็บป่วยและการแพร่เชื้อ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้ให้สถานะการทบทวนแบบเร่งด่วนสำหรับวัคซีนตัวเลือกนี้ นับตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของ GSK เพิ่มขึ้น 6.1% ในขณะที่หุ้นของ Moderna คู่แข่งพุ่งขึ้นเกือบ 10% หลังจากมีข่าวนี้ เนื่องจากนักลงทุนมองว่าเป็นการยืนยันแพลตฟอร์มมากกว่าจะเป็นภัยคุกคามต่อวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติของบริษัทอย่าง mFlusiva

บริษัทเมอร์ค แอนด์ โค และโมเดอร์นา อิงค์ ประกาศว่าการทดลองระยะที่ 3 INTerpath-001 ของการบำบัดด้วย mRNA เฉพาะบุคคล intismeran autogene ร่วมกับ KEYTRUDA ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ผ่าตัดออกแล้วระยะ IIB–IV บรรลุจุดยุติหลักและจุดยุติรองที่สำคัญ โดยช่วยเพิ่มการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำและการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายระยะไกล เมื่อเทียบกับ KEYTRUDA เพียงอย่างเดียว โดยไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัยใหม่ นับเป็นผลลัพธ์เชิงบวกครั้งแรกในระยะที่ 3 สำหรับทั้งการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลและการบำบัดมะเร็งโดยใช้ mRNA ซึ่งอาจเปิดคลาสการรักษาใหม่สำหรับมะเร็งหลายชนิดภายในโครงการทางคลินิก INTerpath ที่กว้างขึ้น ความสำเร็จนี้ตอกย้ำความเป็นผู้นำด้านมะเร็งวิทยาของเมอร์ค และอาจเสริมสร้างแรงหนุนระยะสั้นเกี่ยวกับการเปลี่ยนผ่านของไปป์ไลน์ ในขณะที่ความเสี่ยงใหญ่ที่สุดยังคงเป็นการพึ่งพา Keytruda และการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่จะสามารถเติมเต็มช่องว่างรายได้ในอนาคตได้จริงหรือไม่ การที่เมอร์คปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายปี 2026 เป็น 66.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐถึง 67.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ สะท้อนว่าฝ่ายบริหารคาดหวังการเติบโตจากผลิตภัณฑ์ใหม่หลายตัวอยู่แล้ว ก่อนที่จะรวมผลการทดลอง mRNA ระยะที่ 3 สำหรับเมลาโนมานี้ เมอร์คคาดการณ์รายได้ 74.9 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 22.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029 ซึ่งต้องมีการเติบโตของรายได้ปีละ 4.0% และกำไรเพิ่มขึ้นประมาณ 18.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ จากปัจจุบันที่ 3.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยการคาดการณ์เหล่านี้ให้มูลค่ายุติธรรมที่ 136.85 ดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งต่ำกว่าราคาปัจจุบัน 9%

เมอร์คและโมเดอร์นาประกาศความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษาโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา เนื่องจากวัคซีน mRNA สำหรับมะเร็งที่พัฒนาร่วมกันบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะที่ 3 เป็นครั้งแรก โดยสามารถยืดระยะเวลาที่ผู้ป่วยไม่มีอาการมะเร็งเมลาโนมากลับมาเป็นซ้ำได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อใช้ร่วมกับยา Keytruda ของเมอร์ค เทียบกับการใช้ Keytruda เพียงอย่างเดียว หลังการประกาศเมื่อวันที่ 19 ส.ค. หุ้นของโมเดอร์นาพุ่งขึ้นเกือบ 177% ขณะที่หุ้นเมอร์คเพิ่มขึ้น 12.60% ตลาดการรักษาโรคมะเร็งเมลาโนมาทั่วโลก ซึ่งประเมินไว้ที่ 5.83 พันล้านดอลลาร์ในปี 2024 คาดว่าจะเติบโตถึง 10.27 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 โดยการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันเป็นกลุ่มที่เติบโตเร็วที่สุด นักวิเคราะห์ของบาร์เคลย์ประเมินว่าวัคซีนดังกล่าวอาจสร้างยอดขายที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเมลาโนมาได้สูงถึง 3 พันล้านดอลลาร์ต่อปีภายในปี 2035 นักลงทุนที่ต้องการรับโอกาสนี้อาจพิจารณากองทุน ETF กลุ่มHealthcare ที่ถือหุ้นเหล่านี้ เช่น กองทุน iShares Genomics Immunology and Healthcare ETF ซึ่งโมเดอร์นามีน้ำหนัก 8.85% และกองทุน VanEck Pharmaceutical ETF ซึ่งเมอร์คมีน้ำหนัก 10.94%

Moderna นำ S&P 500 ในเดือนสิงหาคม หลังจากรายงานผลลัพธ์ที่น่าพอใจจากการทดลองระยะสุดท้ายของวัคซีนมะเร็ง mRNA แบบเฉพาะบุคคล ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Merck ตามรายงานของ CNBC ข้อมูลดังกล่าวท้าทายความกังขาหลายปีเกี่ยวกับเทคโนโลยี mRNA ของบริษัท หลังจากการลดลงของธุรกิจวัคซีนโควิด-19 หุ้นซอฟต์แวร์องค์กรคิดเป็นส่วนใหญ่ของผู้ทำผลงานดีที่สุดอื่นๆ ในดัชนี รวมถึง Palantir, Veeva Systems, Salesforce และ ServiceNow ซึ่งก่อนหน้านี้ตกอยู่ภายใต้แรงกดดันจากการขาย เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับ AI และสถานะ Short ขนาดใหญ่ที่ถือโดยกองทุนเฮดจ์ฟันด์ที่มีเลเวอเรจ Situational Awareness เมื่อกองทุนถูกบังคับให้คลี่คลายการซื้อขายในช่วงปลายเดือนกรกฎาคม Short เหล่านั้นกลายเป็นปัจจัยหนุนราคาหุ้น Situational Awareness ซึ่งบริหารโดย Leopold Aschenbrenner มีสินทรัพย์สูงสุด 45 พันล้านดอลลาร์ และสูญเสียประมาณ 35 พันล้านดอลลาร์ หลังจากการเรียกหลักประกันจากนายหน้าหลักอย่าง Bank of America, Goldman Sachs และ JPMorgan Chase บังคับให้ขายทรัพย์สินอย่างเร่งด่วนให้กับ Citadel ของ Ken Griffin Salesforce ฟื้นตัวหลังจากผลประกอบการรายไตรมาสดีกว่าที่คาด ขณะที่ ServiceNow ปรับตัวขึ้นจากการผสาน AI และ Veeva Systems ปรับตัวขึ้นเนื่องจากภัยคุกคามจาก AI ที่คาดการณ์ไว้ไม่เกิดขึ้นจริง นอกเหนือจากซอฟต์แวร์ Newmont ได้ประโยชน์จากการฟื้นตัวของราคาทองคำ Coinbase ปรับตัวขึ้นตามสกุลเงินดิจิทัล และ Super Micro Computer และ Sandisk พุ่งขึ้นจากความต้องการหน่วยความจำ AI Moderna ยังระดมทุน 2 พันล้านดอลลาร์ผ่านหุ้นกู้แปลงสภาพอาวุโสครบกำหนดปี 2032 ซึ่งจัดสรรสำหรับธุรกิจวัคซีนมะเร็ง หลังจากหุ้นพุ่งขึ้น 177% เมื่อวันที่ 19 ส.ค. เพิ่มมูลค่าตลาด 44.5 พันล้านดอลลาร์ในวันเดียว

GSK plc วางแผนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในเดือนกันยายน สำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา หลังจากข้อมูลระยะกลางแสดงให้เห็นว่ามีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับวัคซีนที่ได้รับอนุญาต วัคซีนทดลองชื่อ FLUm3HA.b-3NA นี้กำหนดเป้าหมายทั้งแอนติเจนบนพื้นผิวฮีแมกกลูตินินและนิวรามินิเดส ซึ่งเป็นครั้งแรกสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ในการทดลอง Flu-028 ซึ่งมีผู้ใหญ่เข้าร่วม 971 คน วัคซีนนี้สร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่สูงกว่าต่อทุกสายพันธุ์ที่ทดสอบ เมื่อเทียบกับวัคซีนชนิดเชื้อตายขนาดมาตรฐานและขนาดสูง โดยมีความปลอดภัยที่ยอมรับได้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ให้สถานะ Fast Track ในเดือนกรกฎาคม 2026 หุ้น GSK เพิ่มขึ้น 0.46% มาอยู่ที่ 50.48 ดอลลาร์ ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด

บริษัทโมเดอร์นา อิงค์ เห็นราคาหุ้นพุ่งขึ้น 156 เปอร์เซ็นต์ในเดือนสิงหาคม ทำให้เป็นหุ้นที่ปรับตัวขึ้นสูงสุดในเดือนนั้น โดยได้แรงหนุนหลักจากผลการทดลองทางคลินิกที่แข็งแกร่งสำหรับยารักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา และได้รับการสนับสนุนจากการอนุมัติตามกฎระเบียบล่าสุดสำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ปรับปรุงใหม่ บริษัทซึ่งร่วมมือกับเมอร์ค กำลังพัฒนาการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาโดยผสม mRNA-4157 กับคีย์ทรูดา การทดลองระยะที่ 3 บรรลุจุดยุติหลักคือการอยู่รอดโดยไม่มีโรคกลับมา และเป้าหมายรองที่สำคัญคือการอยู่รอดโดยไม่มีการแพร่กระจายระยะไกล ซึ่งถือเป็นการอ่านผลเชิงบวกครั้งแรกจากการทดลองระยะที่ 3 สำหรับการผสมผสานการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลและการบำบัดมะเร็งโดยใช้ mRNA และเป็นครั้งแรกที่แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเมื่อเทียบกับคีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว ในสหรัฐฯ เพียงประเทศเดียว คาดว่าจะมีผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมารายใหม่ 112,000 รายในปีนี้ โดยมีผู้เสียชีวิต 8,500 ราย และทั่วโลกมีผู้ได้รับการวินิจฉัย 330,000 รายในปี 2022 การพุ่งขึ้นของหุ้นยังได้รับการสนับสนุนจากการอนุมัติของ FDA สำหรับใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพของโมเดอร์นาสำหรับสูตรวัคซีน Spikevax และ mNEXSPIKE ปี 2026-2027 โดย Spikevax ได้รับอนุมัติสำหรับบุคคลอายุ 6 เดือนถึง 64 ปีที่มีโรคประจำตัวอย่างน้อยหนึ่งโรค และผู้ใหญ่ทุกคนอายุ 65 ปีขึ้นไป ส่วน mNEXSPIKE ได้รับอนุมัติสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ถึง 64 ปีที่มีภาวะเสี่ยงสูง และผู้ใหญ่ทุกคนอายุ 65 ปีขึ้นไป ความเชื่อมั่นของกองทุนเฮดจ์ฟันด์แข็งแกร่งขึ้นในไตรมาสที่สอง โดยมี 49 กองทุนถือหุ้น ลดลงจาก 52 กองทุน แต่การถือครองรวมเพิ่มขึ้น 10 เปอร์เซ็นต์เป็น 1.5 พันล้านดอลลาร์จาก 1.4 พันล้านดอลลาร์เมื่อเทียบรายไตรมาส

ภาคการดูแลสุขภาพมีแนวโน้มทำผลงานรายสัปดาห์แข็งแกร่งที่สุดนับตั้งแต่วันที่ 26 มิถุนายน โดยดัชนีกลุ่มดูแลสุขภาพปรับตัวขึ้นมากกว่า 4% ในช่วงห้าวันทำการจนถึงวันที่ 21 สิงหาคม เทียบกับการเพิ่มขึ้น 7.9% ในช่วงปลายเดือนมิถุนายน จุดชนวนมาจากข่าวผลการทดลองทางคลินิกเพียงชิ้นเดียว: โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศเมื่อวันที่ 19 สิงหาคมว่าการรักษามะเร็งด้วย mRNA ที่ออกแบบเฉพาะบุคคลประสบความสำเร็จในการทดลองระยะสุดท้าย โดยช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีโรคกลับมาและอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายระยะไกลอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว ในการศึกษาผู้ป่วยมากกว่า 1,100 ราย การทดลองระยะที่ 3 ที่เรียกว่า INTerpath-001 ทดสอบวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลที่ชื่ออินทิสเมอราน ออโตจีน ร่วมกับคีย์ทรูดา ซึ่งเป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดยอดนิยมของเมอร์ค ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ผ่าตัดออกหมดแล้วในระยะ IIB ถึง IV การทดลองบรรลุเป้าหมายหลักทั้งสองประการ ได้แก่ การรอดชีวิตโดยไม่มีโรคกลับมา และเป้าหมายรองที่สำคัญคือการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายระยะไกล เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว บริษัททั้งสองระบุว่าไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่เกิดขึ้นตลอดการทดลอง และผลลัพธ์นี้ต่อยอดจากข้อมูลระยะ 2b ก่อนหน้านี้ที่แสดงว่าการใช้ยาผสมนี้ลดความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตลง 49% และลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายระยะไกลหรือเสียชีวิตลง 59% เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว วัคซีนนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลถูกมองว่าเป็นแนวคิดการรักษามะเร็งมาหลายปี แต่การทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มนี้เป็นครั้งแรกที่ยืนยันประสิทธิภาพอย่างชัดเจน หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นประมาณ 177% ในวันที่มีข่าว ทำให้มูลค่าตลาดของบริษัทเพิ่มขึ้นประมาณ 45 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่หุ้นเมอร์คปรับตัวขึ้น 12% ในวันเดียว ซึ่งน้อยกว่าแต่ก็ยังมีนัยสำคัญ ในวงกว้าง หุ้นกลุ่มดูแลสุขภาพประมาณสองในสามจากทั้งหมดกว่า 100 ตัวที่สำรวจปรับตัวขึ้นในสัปดาห์นี้ โดยหุ้นกลุ่มเภสัชภัณฑ์และวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เช่น ไอคิวเวีย ดานาเฮอร์ และเทอร์โมฟิชเชอร์ เป็นผู้นำอื่นๆ ในภาคส่วนนี้ ซึ่งบ่งชี้ว่าการปรับตัวขึ้นครั้งนี้เป็นผลจากความกระตือรือร้นที่กลับมาของอุตสาหกรรม ไม่ใช่เหตุการณ์ที่เกิดจากหุ้นตัวใดตัวหนึ่ง

โมเดอร์นาได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีน Spikevax และ mNEXSPIKE ที่อัปเดตสำหรับโควิด-19 ซึ่งปรับให้เข้ากับสายพันธุ์ย่อยล่าสุดของ SARS-CoV-2 รวมถึง mFlusiva ซึ่งเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรกสำหรับผู้ใหญ่อายุ 50 ปีขึ้นไป การอนุมัติเหล่านี้ขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์วัคซีนทางเดินหายใจของโมเดอร์นา และถือเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรกที่ได้รับอนุญาตจาก FDA สำหรับผู้สูงอายุ บริษัทซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในสหรัฐฯ ที่พัฒนา medicines ที่ใช้ messenger RNA มองว่าการอนุมัติเหล่านี้เป็นการเสริมสร้างความแข็งแกร่งด้านกฎระเบียบและกระจายความเสี่ยงในกลุ่มผลิตภัณฑ์ทางเดินหายใจเมื่อเทียบกับคู่แข่งอย่างไฟเซอร์และโนวาแวกซ์ในด้านโควิด และซาโนฟี่และจีเอสเคในด้านไข้หวัดใหญ่ อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ชี้ว่าวัคซีนทางเดินหายใจยังคงต้องพึ่งพาการฉีดประจำปี ราคา และการจัดเก็บในร้านขายยา ดังนั้นคำถามสำคัญคือการเปิดตัวเหล่านี้จะลดการพึ่งพาผลิตภัณฑ์ตามฤดูกาลเพียงไม่กี่ชนิดได้มากเพียงใด