United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ซีอีโอของลิลลี่ส่งสัญญาณดีลใหญ่ขึ้นในการตามหาช่องว่างทางวิทยาศาสตร์ของวงการยา
เดฟ ริกส์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของอีไล ลิลลี่ แอนด์ โค กล่าวว่าบริษัทจะเดินหน้าซื้อกิจการขนาดใหญ่ขึ้นเล็กน้อย ในแนวเดียวกับการซื้อเซนเทสซา ฟาร์มาซูติคอลส์ ด้วยมูลค่า 7.8 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่บริษัทกำลังมองหาสินทรัพย์ในช่องว่างทางวิทยาศาสตร์ ลิลลี่ซึ่งปัจจุบันเป็นบริษัทเภสัชกรรมที่ใหญ่ที่สุดในโลกได้ใช้จ่ายอย่างมหาศาลเป็นประวัติการณ์ โดยอาศัยเงินจากยาฉีดลดน้ำหนักและรักษาโรคเบาหวาน และริกส์บอกกับบลูมเบิร์กว่าการนำเงินกลับไปลงทุนในสุขภาพของมนุษย์นั้นน่าสนใจกว่าการซื้อหุ้นคืนหรือจ่ายเงินปันผล เขาชี้ไปที่โรคติดเชื้อ สุขภาพสตรี และภาวะทางจิตเวชว่าเป็นพื้นที่ที่มีโอกาส โดยระบุว่าบริษัทได้เข้าซื้อผู้ผลิตวัคซีนสามรายในมูลค่าสูงถึง 3.8 พันล้านดอลลาร์เมื่อต้นปีนี้ และเพิ่งตกลงซื้อบริษัทไซเคเดลิกส์อย่างอาไตเบคลีย์ ด้วยมูลค่าใกล้เคียงกัน ลิลลี่ปิดดีลไปแล้วราว 40 ดีลในปีนี้ คิดเป็นมูลค่ารวมมากกว่า 2 หมื่นล้านดอลลาร์ ซึ่งสูงที่สุดในรอบปีเดียวเท่าที่เคยมีมา จากข้อมูลที่บลูมเบิร์กรวบรวม ริกส์กล่าวว่าบริษัทให้ความสำคัญกับสินทรัพย์ที่เติบโตเต็มที่มากกว่าเมื่อสินทรัพย์เหล่านั้นตอบโจทย์ปัญหาใหม่เอี่ยม ซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงจากจุดเน้นในอดีตที่มุ่งไปยังยาระยะเริ่มต้นที่ราคาถูกกว่า
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Capital
Psychedelic Medicine › Novel Psychedelic & Next-Gen Pipeline ▲ Capital
Psychedelic Medicine › Psilocybin Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲ Capital
Psychedelic Medicine › MDMA-Assisted Therapy ▲ Capital
LLY · Capital · Positive CEO Dave Ricks signaled Lilly will pursue larger acquisitions funded by its weight-loss/diabetes cash flow, with ~40 deals worth over $20 billion this year.
Centessa Pharmaceuticals · Capital · Positive Lilly's $7.8 billion purchase of Centessa Pharmaceuticals is cited as the template for its larger deal strategy.
ATAI · Capital · Positive Lilly agreed to acquire psychedelics firm AtaiBeckley (ATAI Life Sciences) for about $3.8 billion, a buyout premium for the company.
อ่านต้นฉบับ ↗
Canada United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
วัคซีน CAPVAXIVE ของเมอร์คได้รับการบรรจุในโครงการฉีดวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัสสำหรับผู้ใหญ่ที่รัฐออนแทรีโอสนับสนุนงบประมาณ
เมอร์คประกาศว่าวัคซีน CAPVAXIVE ได้รับการบรรจุในโครงการฉีดวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัสสำหรับผู้ใหญ่ที่รัฐออนแทรีโอสนับสนุนงบประมาณ วัคซีนนี้ได้รับอนุมัติจาก Health Canada สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป ช่วยป้องกันโรคติดเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดรุกรานที่เกิดจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae จำนวน 21 ซีโรไทป์ รวมถึงการติดเชื้อรุนแรง เช่น ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด เยื่อหุ้มสมองอักเสบ และปอดอักเสบที่มีเชื้อในกระแสเลือด ข้อมูลเฝ้าระวังของแคนาดาระหว่างปี 2019 ถึง 2023 แสดงให้เห็นว่าซีโรไทป์ที่รวมอยู่ในวัคซีน CAPVAXIVE คิดเป็นสัดส่วนประมาณร้อยละ 65 ของผู้ป่วยโรคติดเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดรุกรานในผู้ใหญ่อายุ 18 ถึง 49 ปี ประมาณร้อยละ 74 ในผู้ใหญ่อายุ 50 ถึง 64 ปี และประมาณร้อยละ 80 ในผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไป โดยอ้างอิงข้อมูลจากสำนักงานสาธารณสุขแคนาดา แมทธิว ธอร์นฮิลล์ กรรมการบริหารหน่วยธุรกิจวัคซีนและเอชไอวีของเมอร์คแคนาดากล่าวว่าการตัดสินใจของรัฐออนแทรีโอสะท้อนถึงความสำคัญของการทำให้โครงการฉีดวัคซีนตอบสนองต่อความต้องการด้านสาธารณสุขและแนวโน้มของโรคที่เปลี่ยนแปลงไปอย่างต่อเนื่อง ในแคนาดามีรายงานผู้ป่วยโรคติดเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดรุกรานประมาณ 3,000 รายต่อปี
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Demand
MRK · Regulation · Positive CAPVAXIVE added to Ontario's publicly funded adult pneumococcal immunization program, expanding access for Merck's vaccine.
Merck Canada Inc. · Regulation · Positive Merck Canada announced CAPVAXIVE's inclusion in Ontario's publicly funded adult pneumococcal immunization program.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Global
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲ impact 4
วัคซีนมะเร็งผิวหนังของโมเดอร์นาและเมอร์คผ่านเกณฑ์การทดลองระยะที่ 3
โมเดอร์นาและเมอร์ครายงานว่าการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ INTerpath-001 ของวัคซีนมะเร็งแบบเฉพาะบุคคล อินทิสเมอราน ออโตจีน ร่วมกับคีย์ทรูดา บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการรักษามะเร็งผิวหนัง โดยข้อมูลฉบับเต็มถูกนำเสนอเมื่อต้นเดือนนี้ที่การประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรป 2026 โมเดอร์นายังอยู่ระหว่างการเจรจากับพันธมิตรในตะวันออกกลางเกี่ยวกับการลงทุนและการร่วมมือด้านการผลิตที่เป็นไปได้ ซึ่งเป็นการจับคู่ความพยายามด้านมะเร็งวิทยาด้วย mRNA เข้ากับความพยายามขยายพื้นที่ทางภูมิศาสตร์และขีดความสามารถทางอุตสาหกรรมให้เกินกว่าธุรกิจวัคซีนโควิด-19 ดั้งเดิม บริษัทเพิ่งได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับ mFlusiva วัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป ซึ่งตอกย้ำความพยายามสร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์ระบบทางเดินหายใจที่ไม่ผูกกับฤดูกาล แนวโน้มของโมเดอร์นาคาดการณ์รายได้ 4.5 พันล้านดอลลาร์ และกำไร 782.2 ล้านดอลลาร์ ภายในปี 2029 ซึ่งให้มูลค่ายุติธรรมที่ 119.56 ดอลลาร์ คิดเป็นส่วนลด 40% จากราคาปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์ที่มองบวกที่สุดบางรายคาดว่ารายได้อาจแตะประมาณ 8.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรจะพลิกเป็นบวกภายในปี 2029
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
MRNA · Technology · Positive Moderna's personalized cancer vaccine intismeran autogene met the Phase 3 primary endpoint in melanoma, validating its mRNA oncology platform.
MRNA · Regulation · Positive Moderna recently won FDA approval of mFlusiva, its mRNA flu vaccine for adults 50 and older, expanding its non-seasonal respiratory portfolio.
MRNA · Capital · Neutral Moderna is in talks with Middle East partners about potential investment and manufacturing cooperation.
MRK · Technology · Positive Merck's Keytruda combined with Moderna's intismeran autogene met the Phase 3 primary endpoint in melanoma, a positive clinical readout for its oncology franchise.
อ่านต้นฉบับ ↗
Poland Romania Belgium European Union
Vaccines (Recombinant & Traditional)
ไฟเซอร์บังคับใช้คำตัดสินศาลเบลเยียมด้วยการอายัดค่าธรรมเนียมการจราจรทางอากาศของโปแลนด์และโรมาเนีย
ไฟเซอร์กำลังบังคับใช้คำพิพากษาของศาลเบลเยียมต่อโปแลนด์และโรมาเนียในกรณีคำสั่งซื้อวัคซีนโควิด-19 ที่ยังไม่ได้ชำระ โดยมุ่งเป้าไปที่แหล่งแรงกดดันที่ไม่ธรรมดา นั่นคือค่าธรรมเนียมควบคุมการจราจรทางอากาศ ยูโรคอนโทรล องค์กรระหว่างรัฐบาลที่ประสานงานการจัดการจราจรทางอากาศของยุโรป ได้อายัดการโอนค่าธรรมเนียมเส้นทางบินของสายการบินที่ค้างชำระแก่หน่วยงานการเดินอากาศของโปแลนด์และโรมาเนีย หลังจากที่ไฟเซอร์ดำเนินการบังคับใช้คำตัดสินของศาลเมื่อเดือนเมษายน ซึ่งกำหนดให้ทั้งสองประเทศจ่ายเงินรวมกันประมาณ 2.1 พันล้านดอลลาร์สำหรับวัคซีนโดสที่พวกเขาปฏิเสธที่จะรับภายใต้สัญญาของสหภาพยุโรปปี 2021 ศาลบรัสเซลส์ได้ปฏิเสธข้อโต้แย้งของโปแลนด์และโรมาเนียในการยกเลิกพันธะการซื้อในยุคโรคระบาด และสั่งให้พวกเขายอมรับและชำระเงิน 1.9 พันล้านยูโร หรือประมาณ 2.2 พันล้านดอลลาร์ สำหรับวัคซีนไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค โดยโปแลนด์รับผิดชอบ 1.3 พันล้านยูโรจากจำนวนนั้น และโรมาเนีย 600 ล้านยูโร ยูโรคอนโทรลได้ระงับค่าธรรมเนียมการเดินอากาศจากโปแลนด์แล้ว และได้ดำเนินการยึดทรัพย์สินเพื่อป้องกันความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโรมาเนีย แม้ว่าหน่วยงานการจราจรทางอากาศของโปแลนด์กล่าวว่าค่าธรรมเนียมสายการบินคิดเป็นรายได้มากกว่า 80% ของหน่วยงาน และหน่วยงานการบินของโปแลนด์และโรมาเนียได้เตือนว่าการอายัดเงินเหล่านั้นอาจคุกคามการดำเนินงานที่จำเป็นและความปลอดภัยทางอากาศ ทั้งสองประเทศกำลังโต้แย้งคำตัดสินดังกล่าว และรัฐมนตรีสาธารณสุขของโรมาเนียกล่าวว่าคำตัดสินยังคงสามารถบังคับใช้ได้ในระหว่างการอุทธรณ์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Demand
PFE · Regulation · Positive Pfizer is enforcing a Belgian court ruling to collect ~$2.1B in unpaid COVID-19 vaccine orders from Poland and Romania via frozen air traffic fees.
อ่านต้นฉบับ ↗
France United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ยอดขายยาพุ่ง 48.3% จากยาใหม่ของซาโนฟี่ ขณะที่ยาที่เปิดตัวใหม่ตั้งเป้ารายได้ 1 หมื่นล้านยูโรภายในปี 2030
ยาใหม่และยาที่ได้มาจากการซื้อกิจการของซาโนฟี่กำลังกลายเป็นฐานการเติบโตที่ขยายวงกว้างขึ้น นอกเหนือจากดูพิกเซนต์ ยาชูโรงด้านภูมิคุ้มกันวิทยา โดยยอดขายของผลิตภัณฑ์ใหม่เหล่านี้เพิ่มขึ้น 48.3% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ แตะ 1.3 พันล้านยูโรในไตรมาสที่สอง นำโดยอัลทูวีโอ อายวาคิต และซาร์คลิซา ดูพิกเซนต์ซึ่งทำตลาดร่วมกับรีเจเนอรอนยังคงเป็นเครื่องยนต์การเติบโตหลักของบริษัท และคิดเป็นสัดส่วนราว 42% ของรายได้ซาโนฟี่ในครึ่งแรกของปี 2026 อัลทูวีโอทำยอดขายระดับบล็อกบัสเตอร์ได้ในปี 2025 ขณะที่อายวาคิตซึ่งได้มาจากการเข้าซื้อกิจการบลูปริ้นท์ เมดิซีนส์ คาดว่าจะกลายเป็นยาบล็อกบัสเตอร์ตัวถัดไปในปี 2026 ส่วนเบย์ฟอร์ตัสซึ่งพัฒนาร่วมกับแอสตร้าเซนเนก้า มียอดขายถึงระดับบล็อกบัสเตอร์ในปีแรกเต็มปีเมื่อปี 2024 ขณะนี้ซาโนฟี่คาดว่ายาที่เปิดตัวใหม่ของฝ่ายเภสัชภัณฑ์จะสร้างยอดขายราว 1 หมื่นล้านยูโรต่อปีภายในปี 2030 เทียบกับราว 2.5 หมื่นล้านยูโรของดูพิกเซนต์ โดยบริษัทวางตำแหน่งยาใหม่เหล่านี้ให้ค่อยๆ ลดการพึ่งพายาขายดีที่สุดของตน ประมาณการกำไรปี 2026 ของแซ็กส์ คอนเซนซัส ปรับขึ้นจาก 4.96 ดอลลาร์ต่อหุ้นเป็น 5.07 ดอลลาร์ต่อหุ้นในช่วง 60 วันที่ผ่านมา ขณะที่ประมาณการปี 2027 เพิ่มจาก 5.18 เป็น 5.29 ดอลลาร์ต่อหุ้น และหุ้นซาโนฟี่ร่วงลง 15.5% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับที่กลุ่มอุตสาหกรรมปรับขึ้น 11.7%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Demand
SAN.PA · Capital · Positive 2026 and 2027 consensus EPS estimates were raised over the past 60 days
SAN.PA · Demand · Positive New and acquired drugs sales rose 48.3% to €1.3 billion, led by Altuviiio, Ayvakit and Sarclisa
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Germany
Vaccines (Recombinant & Traditional)
FDA อนุมัติสูตรวัคซีนโควิด-19 COMIRNATY XFG ของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคประกาศเมื่อวันที่ 27 สิงหาคมว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติคำขออนุญาตชีววัตถุฉบับเพิ่มเติมสำหรับสูตรวัคซีนโควิด-19 ประจำปี 2569–2570 ของทั้งสองบริษัท ซึ่งใช้ชื่อว่า COMIRNATY XFG สูตรที่ปรับปรุงใหม่นี้มุ่งเป้าไปที่สายพันธุ์ XFG และได้รับอนุญาตสำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป รวมถึงบุคคลอายุ 5 ถึง 64 ปีที่มีโรคประจำตัวเสี่ยงสูง การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากข้อมูลทางคลินิก ข้อมูลจากการใช้งานจริง และข้อมูลการผลิตที่แสดงถึงการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อสายพันธุ์ที่กำลังระบาด และสอดคล้องกับแนวทางของ FDA เกี่ยวกับสายพันธุ์สำหรับฤดูใบไม้ร่วงปี 2569 สำหรับไฟเซอร์ การอนุมัติครั้งนี้ช่วยปกป้องกระแสรายได้ตามฤดูกาลที่เกิดซ้ำ ซึ่งสนับสนุนอัตรากำไรและกระแสเงินสด ขณะที่บริษัทระดมทุนสำหรับโครงการยาที่ไม่ใช่โควิด-19 และบริหารจัดการเหตุการณ์สิ้นสุดความคุ้มครองสิทธิบัตรที่กำลังจะมาถึง ส่วนไบโอเอ็นเทค การอนุมัตินี้ตอกย้ำความสามารถในการดำเนินงานของแพลตฟอร์ม mRNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท และรักษาความแข็งแกร่งของงบดุล ซึ่งมีหนี้สินในระดับต่ำมากและมีเงินสำรองจำนวนมาก เพื่อระดมทุนสำหรับการทดลองมะเร็งในระยะท้ายโดยไม่ต้องใช้เงินทุนที่เจือจางผู้ถือหุ้น อย่างไรก็ตาม ทั้งสองบริษัทยังคงเผชิญกับการหดตัวของตลาดในระยะยาว เนื่องจากความต้องการวัคซีนกระตุ้นภูมิโควิด-19 ได้เข้าสู่ภาวะปกติในระดับที่ต่ำกว่าจุดสูงสุดในช่วงการระบาดอย่างมาก ทำให้กำไรของไฟเซอร์คาดการณ์ได้ยากขึ้นเมื่อเทียบกับภาระหนี้ที่สูง และเปิดเผยให้เห็นผลขาดทุนจากการดำเนินงานจำนวนมากของไบโอเอ็นเทค ขณะที่รายได้จากวัคซีนไม่เพียงพอต่อค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่มหาศาลของบริษัท
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Competition
22UA.XETRA · Regulation · Positive FDA approved BioNTech's COMIRNATY XFG formula, validating its mRNA platform and preserving its balance sheet.
PFE · Regulation · Positive FDA approved Pfizer's supplemental BLA for the 2026-2027 COMIRNATY XFG formula, protecting a recurring seasonal revenue stream.
อ่านต้นฉบับ ↗
Philippines China
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲ 2
ไซ่หลุนไบโอเทคได้รับใบรับรอง GMP จากฟิลิปปินส์ ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ 4 ประเภท รวมถึงแอนติทอกซินบาดทะยัก
ไซ่หลุนไบโอเทคประกาศว่า บริษัทได้รับใบรับรองการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ GMP จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สังกัดกระทรวงสาธารณสุขแห่งสาธารณรัฐฟิลิปปินส์ โดยสถานที่ผลิตตั้งอยู่เลขที่ 1288 ถนนหัวชิง เขตชิงผู่ นครเซี่ยงไฮ้ รูปแบบยาที่ได้รับการรับรองคือยาฉีด ครอบคลุมแอนติทอกซินบาดทะยัก อิมมูโนโกลบูลินบาดทะยักจากม้า เซรุ่มแก้พิษงู และเซรุ่มป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า มีอายุถึงวันที่ 24 ตุลาคม 2028 ประกาศระบุว่า การผ่านการรับรองและได้รับใบรับรองครั้งนี้ แสดงว่าระบบการจัดการคุณภาพการผลิตของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA ฟิลิปปินส์ และมีเงื่อนไขพื้นฐานในการยื่นทะเบียนยาและวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในฟิลิปปินส์ บริษัทมีแผนเริ่มดำเนินการยื่นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องในฟิลิปปินส์และงานส่งเสริมการตลาดในลำดับถัดไป พร้อมทั้งขยายตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้อย่างค่อยเป็นค่อยไป บริษัทเตือนด้วยว่า ผลิตภัณฑ์ในลำดับถัดไปยังต้องผ่านกระบวนการอนุมัติทะเบียนยาในฟิลิปปินส์ให้แล้วเสร็จ ระยะเวลาการขึ้นทะเบียน ผลการอนุมัติ และกำหนดเวลาวางจำหน่ายจริงล้วนมีความไม่แน่นอน การบรรลุการวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ได้อย่างราบรื่นและได้รับผลตอบแทนตามที่คาดหมายยังมีความเสี่ยงอยู่บ้าง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
688163.CG · Regulation · Positive Sailun Bio received Philippine FDA GMP compliance certification for four products, establishing conditions for registration and commercial launch in the Philippines.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
CDC ยอมรับผู้เสียชีวิตจากโรคหัด 1 รายในเพนซิลเวเนีย หลังต่อต้านมาหลายสัปดาห์
CDC ได้ยอมรับผู้เสียชีวิตจากโรคหัด 1 รายจากทั้งหมด 4 รายที่เพนซิลเวเนียรายงาน ซึ่งเป็นการยุติการต่อต้านของหน่วยงานที่ดำเนินมาหลายสัปดาห์ หน้า "Measles Cases and Outbreaks" ของ CDC ระบุว่ามีผู้ป่วย 3,471 รายทั่วประเทศ ณ วันที่ 18 กันยายน เทียบกับ 2,289 รายตลอดทั้งปี 2025 จากจำนวน 3,471 ราย มีร้อยละ 9 หรือ 301 ราย ที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล และร้อยละ 95 ของผู้ป่วยทั้งหมดเป็นผู้ที่ไม่ได้ฉีดวัคซีน MMR ซึ่ง Merck และ GSK จำหน่ายในสหรัฐฯ เพนซิลเวเนียเป็นรัฐที่ได้รับผลกระทบหนักที่สุด โดยมีผู้ป่วย 792 ราย ณ วันที่ 21 กันยายน เดบรา โบเกน รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของเพนซิลเวเนีย เพิ่งขอความช่วยเหลือด้านการตอบสนองอย่างรวดเร็วที่เรียกว่า Epi-Aid จาก CDC แต่จะขอเฉพาะในกรณีที่หน่วยงานยอมรับผู้เสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรคหัด 4 รายของรัฐ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Demand
GSK.LSE · Demand · Positive Measles outbreak with 95% of cases in unvaccinated people boosts demand for GSK's MMR vaccine.
MRK · Demand · Positive Measles outbreak with 95% of cases in unvaccinated people boosts demand for Merck's MMR vaccine.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom Australia United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
CSL ได้รับสัญญาซื้อล่วงหน้าระยะยาวจากสหราชอาณาจักรสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ Aujemflu
CSL ได้รับการขยายสัญญาซื้อล่วงหน้าแบบหลายปีกับรัฐบาลสหราชอาณาจักรสำหรับวัคซีน Aujemflu ทำให้สหราชอาณาจักรเป็นประเทศแรกที่เปิดตัววัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดเซลล์สามสายพันธุ์ที่เติมสารเสริมภูมิคุ้มกันของ CSL Seqirus ในเชิงพาณิชย์ ข้อตกลงนี้ตอกย้ำบทบาทของศูนย์การผลิตของ CSL ในสหราชอาณาจักรในการสนับสนุนความพร้อมรับมือโรคระบาดระดับชาติและการจัดหาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในวงกว้าง CSL ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยาชีวเภสัชภัณฑ์มูลค่า 8.65 หมื่นล้านดอลลาร์ออสเตรเลีย ดำเนินธุรกิจวัคซีนและยารักษาโรคเฉพาะทางในหลายภูมิภาคอยู่แล้ว การเปิดตัวในสหราชอาณาจักรเป็นประเทศแรกจึงเชื่อมโยงกับโครงข่ายการผลิตและการกระจายสินค้าทั่วโลกที่มีอยู่เดิม ไม่ใช่การเปิดตัวผลิตภัณฑ์เพียงครั้งเดียว นักวิเคราะห์คาดว่ากำไรของ CSL จะฟื้นตัวจากผลขาดทุน 2.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และขยับขึ้นสู่ระดับ 3.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029 โดยฤดูกาล Aujemflu เต็มฤดูกาลแรกในปี 2027/28 จะเป็นบททดสอบที่ชัดเจนที่สุดว่าพันธสัญญาระยะยาวกับสหราชอาณาจักรจะถูกผลิตและจัดส่งจากลิเวอร์พูลได้ทันเวลาจริงมากน้อยเพียงใด ข้อตกลงนี้ยังเพิ่มระดับความเสี่ยงด้านการปรับโครงสร้าง เนื่องจากความผิดพลาดใด ๆ ในการจัดส่งวัคซีนสำหรับโรคระบาดมากกว่า 100 ล้านโดส จะทำให้ข้อโต้แย้งที่ว่าการเปลี่ยนแปลงด้านการดำเนินงานสามารถสนับสนุนการขยายอัตรากำไรได้อย่างน่าเชื่อถือนั้นอ่อนแอลง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Demand
CSL Limited · Demand · Positive CSL secured a multi-year UK Advance Purchase Agreement extension for its Aujemflu flu vaccine, a concrete government order for its product.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United Kingdom United States China Denmark France Switzerland
Vaccines (Recombinant & Traditional)▼ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าและจีเอสเคเตือนอุตสาหกรรมยาของยุโรป 'ตกอยู่ในความเสี่ยง'
แอสตร้าเซนเนก้าและจีเอสเคได้ร่วมกับคู่แข่งในยุโรปอย่างโนโว นอร์ดิสค์, ซาโนฟี่, โรช และโนวาร์ติส ลงนามในจดหมายเปิดผนึกเตือนว่าอุตสาหกรรมเภสัชกรรมของยุโรปกำลัง "เสียพื้นที่ให้กับการแข่งขันระดับโลก" และเผชิญกับ "ความทุกข์ทรมานอันเชื่องช้า" ของการเสื่อมถอย หากไม่มีการดำเนินการอย่างเร่งด่วน ผู้บริหารซึ่งรวมถึงมิเชล เดอมาเร ประธานแอสตร้าเซนเนก้า และเซอร์โจนาธาน ไซมอนด์ส ประธานจีเอสเค กล่าวว่าส่วนแบ่งของยุโรปในงานวิจัยและพัฒนายาระดับโลกได้ลดลงจากร้อยละ 43 ในปี 1990 เหลือร้อยละ 31 ในปัจจุบัน ขณะที่จีนได้แซงหน้าสหภาพยุโรปในด้านการทดลองทางคลินิก สิทธิบัตรยา และการพัฒนายาใหม่ จดหมายดังกล่าวเตือนว่ายาที่ได้รับอนุมัติใหม่มากถึงร้อยละ 40 ไม่เคยไปถึงผู้ป่วยในยุโรป และผู้ป่วยต้องรอเกือบ 600 วันสำหรับยาที่มาถึงจริง ซึ่งทำให้ดุลการค้ายาของยุโรปมูลค่า 220 พันล้านยูโรตกอยู่ในความเสี่ยง จดหมายระบุว่าการปิดช่องว่างในการทดลองทางคลินิกเพียงอย่างเดียวจะปลดล็อกมูลค่าได้ถึง 53 พันล้านยูโรและสร้างงาน 82,000 ตำแหน่ง การแทรกแซงครั้งนี้เกิดขึ้นท่ามกลางข้อพิพาทที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับแรงจูงใจของยุโรปสำหรับการลงทุนด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ หลังจากประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์แห่งสหรัฐฯ กล่าวหาว่ายุโรป "เกาะกินฟรี" อุตสาหกรรมยาของอเมริกาและขู่จะเก็บภาษีศุลกากร ซึ่งนำไปสู่การปรับลดอัตราส่วนลดของเอ็นเอชเอสที่เพิ่มภาระค่าใช้จ่ายหลายพันล้านปอนด์ให้แก่ผู้เสียภาษี แอสตร้าเซนเนก้าได้ประกาศแผนลงทุน 50 พันล้านดอลลาร์ในสหรัฐฯ แยกต่างหาก และได้จดทะเบียนซื้อขายโดยตรงที่นั่นเมื่อต้นปีนี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▼ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▼ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▼ Regulation
AZN.LSE · Regulation · Negative AstraZeneca's chairman warns Europe's pharma R&D is losing ground and up to 40% of approved therapies never reach European patients, citing regulatory/incentive failures.
GSK.LSE · Regulation · Negative GSK's chairman joins the letter warning Europe's drug industry faces decline from weak incentives and slow patient access to new medicines.
NVO · Regulation · Neutral Named as a European rival joining the open letter warning on EU pharma competitiveness and incentives; no company-specific development.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)
Kodiak, Celldex, Rapport และ Vaxcyte เผชิญผลการทดลองทางคลินิกสำคัญในฤดูใบไม้ร่วง
บริษัทไบโอเทคระยะคลินิกสี่แห่งกำลังใกล้เข้าสู่การเปิดเผยข้อมูลการทดลองระยะกลางถึงระยะปลายที่อาจมีความสำคัญในฤดูใบไม้ร่วงนี้ โดยผลลัพธ์เหล่านี้อาจพลิกโฉมไปป์ไลน์และมูลค่าของบริษัท Kodiak Sciences มีแนวโน้มจะรายงานข้อมูลหลักในเดือนนี้จากการศึกษาระยะที่ 3 DAYBREAK ซึ่งประเมิน Zenkuda หรือ tarcocimab tedromer และ KSI-501 สำหรับผู้ป่วยโรคจอประสาทตาเสื่อมแบบเปียกที่ยังไม่เคยรับการรักษา เทียบกับ Eylea ของ Regeneron โดยมุ่งเป้าตลาดต้าน VEGF มูลค่าประมาณ 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ Celldex Therapeutics คาดว่าจะเปิดเผยข้อมูลหลักในช่วงเดือนกันยายนถึงตุลาคม 2569 จากการศึกษาระยะที่ 3 EMBARQ-CSU1 และ EMBARQ-CSU2 ของ barzolvolimab ในโรคผิวหนังลมพิษเรื้อรังชนิดไม่ทราบสาเหตุ ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 1,939 ราย และมีแผนยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลในปี 2570 ขณะที่ Rapport Therapeutics มุ่งเป้าเดือนตุลาคม 2569 สำหรับผลการศึกษาระยะที่ 2 ของ RAP-219 ในโรคไบโพลาร์ชนิดแมเนีย ส่วน Vaxcyte คาดว่าจะได้ข้อมูลหลักด้านความปลอดภัย ความทนทาน และการกระตุ้นภูมิคุ้มกันจากการศึกษาระยะที่ 3 OPUS-1 ของวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต 31 สายพันธุ์ VAX-31 ภายในสิ้นเดือนตุลาคม 2569 ในบรรดาบริษัททั้งสี่แห่ง Kodiak มีอันดับ Zacks ที่ 4 หรือขาย ขณะที่ Celldex, Rapport และ Vaxcyte ต่างมีอันดับ Zacks ที่ 3 หรือถือครอง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Technology
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Technology
CLDX · Technology · Neutral Phase III EMBARQ-CSU studies of barzolvolimab in chronic spontaneous urticaria await fall top-line readout, a binary pipeline event
KOD · Technology · Neutral Phase III DAYBREAK data for Zenkuda/KSI-501 in wet AMD due this month, a binary pipeline event
PCVX · Technology · Neutral Phase III OPUS-1 safety and immunogenicity data for VAX-31 pneumococcal vaccine expected by end of October 2026
RAPP · Technology · Neutral Phase II results for RAP-219 in bipolar mania targeted for October 2026, a binary pipeline event
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ไฟเซอร์ปรับกลยุทธ์การเติบโต ขณะผลิตภัณฑ์ใหม่ชดเชยรายได้โควิดที่ลดลง
ไฟเซอร์กำลังจัดสรรทรัพยากรใหม่ไปยังยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่ใหม่กว่าและที่ได้มาจากการซื้อกิจการ ขณะเดียวกันก็ลดการพึ่งพาผลิตภัณฑ์สำหรับโควิด-19 ตามคำกล่าวของอเล็กซานดร์ เดอ แฌร์เมย์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ระหว่างประเทศและรองประธานบริหาร รายได้ที่เกี่ยวข้องกับโควิดคาดว่าจะลดลงจากประมาณ 1.1 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2567 เหลือประมาณ 6.7 พันล้านดอลลาร์ในปี 2568 และ 4 พันล้านดอลลาร์ในปี 2569 ผลิตภัณฑ์ใหม่และผลิตภัณฑ์ที่เพิ่งได้มาจากการซื้อกิจการในธุรกิจระหว่างประเทศของไฟเซอร์สร้างรายได้ประมาณ 500 ล้านดอลลาร์ในปี 2566 และนับจากนั้นได้เพิ่มขึ้นเป็น 4 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่ในระดับโลก ผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ได้มาและเปิดตัวแล้วสร้างรายได้ 3.2 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้น 18% หลังจากเติบโต 22% ในไตรมาสแรก เดอ แฌร์เมย์กล่าวว่าไฟเซอร์ได้ลดค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน หยุดการเปิดตัวและการศึกษาทางคลินิกที่มีประสิทธิผลน้อยลง และเพิ่มผลิตภาพของทีมขายระหว่างประเทศเป็นสามเท่าภายในสามปี ไฟเซอร์มีการศึกษาทางคลินิกในระยะที่สามที่กำลังดำเนินอยู่ 31 โครงการ รวมถึงยารักษามะเร็งทรวงอกสามตัว และกลุ่มผลิตภัณฑ์รักษาโรคอ้วนของบริษัทประกอบด้วยเบมปากลูไทด์ในระยะที่สาม และยาผสมระหว่าง GLP-1 และอะไมลินที่คาดว่าจะมีผลการทดลองภายในสิ้นปีนี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Demand
PFE · Capital · Positive Pfizer cut operating expenses, halted less productive launches and studies, and tripled international sales-force productivity.
PFE · Demand · Positive New and acquired medicines, vaccines and oncology products grew from $500M in 2023 to $4B internationally and $3.2B in Q2, offsetting COVID decline.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲ impact 4
จีนตั้งเป้าปี 2573 พัฒนายาใหม่กลุ่มแรกของโลก 25%
ปักกิ่งเปิดเผยแผนห้าปีที่มุ่งทำให้จีนเป็นผู้นำระดับโลกด้านนวัตกรรมยา โดยตั้งเป้าพัฒนายาใหม่กลุ่มแรกของโลก 25% ภายในปี 2573 แผนดังกล่าวซึ่งออกเป็นประกาศร่วมจากหลายกระทรวงของรัฐบาล กำหนดภารกิจสำคัญ 25 ข้อ ครอบคลุมขีดความสามารถด้านนวัตกรรม การวิจัยและเทคโนโลยี รวมถึงการขยายการวิจัยและพัฒนา การใช้ปัญญาประดิษฐ์และคอมพิวเตอร์ควอนตัมในการค้นพบยา และการสร้างระบบนิเวศทางเภสัชกรรมที่กว้างกว่าสายผลิตภัณฑ์ รัฐบาลตั้งเป้าให้อุตสาหกรรมมีรายได้ต่อปีแตะ 3.5 ล้านล้านหยวน หรือ 5.2 แสนล้านดอลลาร์ ภายในปี 2573 โดยมี 50 บริษัทที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1.5 พันล้านดอลลาร์ และมียาจีนอย่างน้อย 5 รายการที่มียอดขายต่อปีทั่วโลกเกิน 1 พันล้านดอลลาร์ ประกาศดังกล่าวระบุเฉพาะการบำบัดยุคใหม่ ซึ่งรวมถึงคอนจูเกตยาต้านแอนติบอดี การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และ CAR-T ตลอดจนวัคซีนและแพลตฟอร์มใหม่ ๆ เช่น mRNA และยังมีส่วนว่าด้วยการพัฒนายาแผนโบราณของจีนสู่ระดับอุตสาหกรรม นักวิเคราะห์ของซิตีกล่าวว่าแผนนี้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนจากการเติบโตที่ขับเคลื่อนด้วยขนาด ไปสู่การพัฒนาที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรมและมุ่งเน้นคุณภาพ ด้วยแรงผลักดันเชิงนโยบายครอบคลุมทั้งห่วงโซ่คุณค่า ตั้งแต่ยานวัตกรรม เครื่องมือแพทย์ การค้นพบยาด้วยปัญญาประดิษฐ์ ไปจนถึง CDMO และ CRO แผนด้านชีวการแพทย์นี้เปิดตัวพร้อมกับแผนของภาคยุทธศาสตร์อื่น ๆ ซึ่งรวมถึงวงจรรวม การบินและอวกาศ เศรษฐกิจระดับต่ำ พลังงานกักเก็บรูปแบบใหม่ และหุ่นยนต์อัจฉริยะ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲ 3impact 4
สิบหน่วยงานร่วมเผยแผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาสมัย 15-5 หนุนหุ้นกลุ่มยานวัตกรรม
กระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสารสนเทศ คณะกรรมการพัฒนาและปฏิรูปแห่งชาติ และหน่วยงานอื่นรวมสิบแห่ง ได้ร่วมกันเผยแพร่แผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาสมัย 15-5 เมื่อวันที่ 18 กันยายน โดยตั้งเป้าว่าภายในปี 2030 การวิจัยพัฒนาและประยุกต์ใช้ยาชีวเภสัชภัณฑ์ของจีนจะติดอันดับแนวหน้าของโลกอย่างมั่นคง และอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์จะเร่งก้าวขึ้นเป็นอุตสาหกรรมหลักใหม่ของประเทศ แผนดังกล่าวกำหนดตัวชี้วัดคาดการณ์ 10 รายการ ครอบคลุมขนาดและประสิทธิภาพของอุตสาหกรรม การพัฒนานวัตกรรม การบ่มเพาะวิสาหกิจ และการพัฒนาคลัสเตอร์ ได้แก่ รายได้จากการดำเนินงานของวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีขนาดเกินเกณฑ์กำหนดสูงกว่า 3.5 ล้านล้านหยวน ขนาดอุตสาหกรรมยานวัตกรรมเติบโตเฉลี่ยต่อปีเกินร้อยละ 20 จำนวนผลิตภัณฑ์ที่มียอดขายทั่วโลกต่อปีเกิน 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐไม่น้อยกว่า 5 รายการ สัดส่วนยานวัตกรรมแรกของโลกไม่น้อยกว่าร้อยละ 25 จำนวนเครื่องมือแพทย์นวัตกรรมที่ขึ้นทะเบียนไม่น้อยกว่า 200 รายการ จำนวนวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1 หมื่นล้านหยวนไม่น้อยกว่า 50 แห่ง และจำนวนเขตอุตสาหกรรมยาระดับแสนล้านหยวนไม่น้อยกว่า 20 แห่ง จากข่าวนี้ ดัชนีหุ้นหลักสามตัวปรับขึ้นเกินร้อยละ 1 ในช่วงเช้าวันเดียวกัน หุ้นหัวเทียนเทคโนโลยีพุ่งชนเพดานราคา ด้วยมูลค่าซื้อขาย 6.065 พันล้านหยวน มีคำสั่งซื้อรอที่เพดานราคาเกือบ 1.47 ล้านล็อต และเงินทุนหลักไหลเข้ากว่า 3.3 พันล้านหยวน ขึ้นอันดับหนึ่งของตลาดหุ้นเอ ผู้จัดการกองทุนโจวซือชงจากผิงอันเมดิซีนคัดสรรกล่าวว่า ยานวัตกรรมมีแนวโน้มเป็นแนวโน้มการเติบโตหลักที่สำคัญ ส่วนซีไอซีซีระบุว่า ยานวัตกรรมของจีนเข้าสู่ช่วงเปลี่ยนมูลค่าเป็นจริงในตลาดโลก ตามสถิติของต้าต้าเป่าในเครือซีเคียวริตี้ไทม์ส นับตั้งแต่เดือนกันยายน หุ้นเฉิงตูเซียนเต่า ไคไหลอิง ปั๋วเถิงกู้เฟิ่น และหัวหน่ายา ปรับตัวขึ้นนำกลุ่ม โดยเพิ่มขึ้นเกินร้อยละ 10 ทั้งหมด โดยเฉิงตูเซียนเต่าปรับขึ้นสะสมร้อยละ 16.87
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)
Vaxcyte ดึงอดีตผู้บริหารจากไฟเซอร์และเทวา เสื่อนข้อมูลระยะที่ 3 ของ VAX-31 เป็นตุลาคม
Vaxcyte ประกาศแต่งตั้งผู้บริหารระดับซี-ซูทสองตำแหน่งเมื่อวันที่ 3 กันยายน และปรับกรอบเวลาของปัจจัยหนุนที่สำคัญที่สุดให้แคบลง โดยระบุว่าขณะนี้คาดว่าจะได้รับข้อมูลด้านความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันในระดับท็อปไลน์จากการทดลอง OPUS-1 ระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่ของ VAX-31 ภายในสิ้นเดือนตุลาคม แทนที่จะเป็นช่วงใดช่วงหนึ่งของไตรมาสที่สี่
ลูอิส โจดาร์ เข้าร่วมเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ หลังจากทำงาน 17 ปีที่ไฟเซอร์ ซึ่งเขาดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ด้านวัคซีนและโรคติดเชื้อ และมีส่วนนำการพัฒนาทางคลินิกและกิจการทางการแพทย์ของ Prevnar 13 และ Prevnar 20 ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบที่ VAX-31 พยายามเข้ามาแทนที่
เดวิด แมคอวอย เข้าร่วมเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมายจากเทวา ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งเขาบริหารองค์กรด้านกฎหมาย การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และกิจการภาครัฐที่มีบุคลากร 235 คนในตำแหน่งรองประธานบริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมาย และก่อนหน้านี้เคยดำรงตำแหน่งที่ปรึกษาทั่วไปของ Endocyte ตลอดช่วงการเข้าซื้อกิจการมูลค่า 2.1 พันล้านดอลลาร์โดยโนวาร์ติส และทำงาน 27 ปีที่อีไล ลิลลี่
การทดลอง OPUS-1 เพียงอย่างเดียวให้ยาแก่ผู้เข้าร่วม 4,049 คนในการเปรียบเทียบแบบเผชิญหน้าโดยตรงกับ Prevnar 20 และ Capvaxive ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการระยะที่ 3 ที่กว้างกว่าซึ่งให้ยาแก่ผู้ใหญ่รวม 6,191 คน โดยประมาณ 3,500 คนได้รับ VAX-31 และ Vaxcyte มีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และเงินลงทุนประมาณ 2.5 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026
การทดลองนี้วัดความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันเมื่อเทียบกับ Prevnar 20 และ Capvaxive มากกว่าการอ้างสรรพคุณด้านประสิทธิผลใหม่ ดังนั้นแนวโน้มระยะสั้นจึงขึ้นอยู่กับว่า VAX-31 ผ่านเกณฑ์ไม่ด้อยกว่า และบริษัทยังไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติหรือรายได้จากผลิตภัณฑ์ โดยข้อมูลของ OPUS-2 และ OPUS-3 รวมถึงการศึกษา VAX-31 ระยะที่ 2 ในทารก คาดว่าจะยังไม่เห็นจนถึงครึ่งแรกของปี 2027 และวัคซีน VAX-A1 สำหรับเชื้อสเตรปโตคอคคัสกลุ่มเอ ยังไม่มีกำหนดข้อมูลท็อปไลน์จนถึงครึ่งหลังของปี 2027
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Competition
PCVX · Technology · Positive Vaxcyte hired Pfizer/Teva veterans and moved VAX-31 Phase 3 OPUS-1 topline data up to October, advancing its lead vaccine candidate.
PFE · Competition · Neutral Pfizer's Prevnar 20 is the comparator VAX-31 aims to displace, and Pfizer lost its vaccines CMO to Vaxcyte.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom Germany Canada
Vaccines (Recombinant & Traditional)▼ 2
GSK ซื้อตัวยาสามเป้าหมาย T cell-engager ของ Chimagen สำหรับมะเร็งมัยอิโลมา
GSK ตกลงซื้อสินทรัพย์ยารักษามะเร็งมัยอิโลมาชนิดสามเป้าหมาย T cell-engager จาก Chimagen ซึ่งทั้งสองฝ่ายระบุว่าเป็นยาที่มีศักยภาพดีที่สุดในกลุ่มการรักษาด้วย T cell แบบสามเป้าหมาย ดีลนี้ช่วยขยายพอร์ตงานวิจัยมะเร็งในเลือดของ GSK และเสริมกับความเคลื่อนไหวล่าสุดอย่างการซื้อ Nuvalent ซึ่งนำ Jideytro เข้ามา ขณะเดียวกัน GSK วางแผนปิดโรงงานผลิตวัคซีนในเยอรมนีและรวมการผลิตไว้ที่แคนาดา พร้อมกับการลดตำแหน่งงานและการเปลี่ยนแปลงในห่วงโซ่อุปทานที่เกี่ยวข้อง การทดสอบสำคัญคือ GSK จะทำตามกำหนดเวลาที่ระบุไว้หรือไม่ในการนำยาสามเป้าหมาย T cell-engager เข้าสู่การทดลองระยะที่ 1 ในปี 2027 พร้อมกับผลักดันการยื่นขออนุมัติต่อ FDA สำหรับ Jideytro ในแนวทางการรักษาแรกที่วางแผนไว้ในปี 2026 GSK เป็นกลุ่มบริษัทยามูลค่า 7.48 หมื่นล้านปอนด์ ที่พัฒนาวัคซีน การรักษาเฉพาะทาง และยาทั่วไปในตลาดสำคัญต่างๆ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▼ Supply
GSK.LSE · Capital · Positive GSK agreed to acquire Chimagen's trispecific T cell-engager, expanding its blood cancer portfolio.
GSK.LSE · Supply · Negative GSK plans to close its German vaccine manufacturing site and consolidate production in Canada with job cuts.
Chimagen Biosciences · Capital · Positive Chimagen is selling its trispecific T cell-engager candidate to GSK in an acquisition deal.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)
Anixa Biosciences แต่งตั้ง ดร. คาร์เมน เกร์รา จากมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย เข้าร่วมคณะที่ปรึกษาด้านมะเร็ง
Anixa Biosciences ได้แต่งตั้ง ดร. คาร์เมน เกร์รา จากมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย เข้าร่วมคณะที่ปรึกษาด้านธุรกิจมะเร็งของบริษัท ดร. เกร์รา ดำรงตำแหน่งศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ Ruth C. และ Raymond G. Perelman และศาสตราจารย์ด้านชีวสถิติและระบาดวิทยา ณ คณะแพทยศาสตร์ Perelman มหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย และเป็นรองผู้อำนวยการด้านการเชื่อมโยงและมีส่วนร่วมกับชุมชนของศูนย์มะเร็ง Abramson ดร. อามิต คูมาร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าคำแนะนำของเธอจะช่วยสนับสนุนบริษัทในขณะที่เดินหน้าวัคซีนมะเร็งเต้านมเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 และดำเนินการทดลองระยะที่ 1 ต่อเนื่องสำหรับการรักษามะเร็งรังไข่ด้วย CAR-T งานวิจัยของ ดร. เกร์รา มุ่งเน้นการเพิ่มการเข้าร่วมการตรวจคัดกรองมะเร็งและการทดลองทางคลินิก และเธอดูแลโครงการนำทางการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักของ Penn Medicine รวมถึงโครงการตรวจพบมะเร็งเต้านมและมะเร็งปากมดลูกในระยะเริ่มต้น เธอเป็นสมาชิกกลุ่มพัฒนาข้อแนะนำทางคลินิกของสมาคมมะเร็งแห่งสหรัฐอเมริกา และเคยดำรงตำแหน่งในคณะกรรมการบริหารระดับชาติของสมาคมดังกล่าวระหว่างปี 2016 ถึง 2023 ในฐานะเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของคณะกรรมการ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) Talent
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Talent
ANIX · Technology · Positive Appointed Dr. Carmen Guerra to its Cancer Advisory Board to guide its breast cancer vaccine Phase 2 and ovarian cancer CAR-T Phase 1 programs.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United States France Canada
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
วัคซีนโรคไลม์ PF-07307405 ของไฟเซอร์และวัลเนวาเข้าสู่การพิจารณาของ EMA
องค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้ตรวจสอบความถูกต้องของคำขออนุญาตวางจำหน่ายสำหรับ PF-07307405 วัคซีนป้องกันโรคไลม์ที่อยู่ระหว่างการทดลองของไฟเซอร์และบริษัทไบโอเทคสัญชาติฝรั่งเศสอย่างวัลเนวา และจะเริ่มการพิจารณาอย่างเป็นทางการในขณะนี้ การยื่นคำขอดังกล่าวอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ VALOR ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกในผู้เข้าร่วม 9,437 คนที่มีอายุห้าปีขึ้นไป ในพื้นที่ที่มีอุบัติการณ์โรคไลม์สูงทั่วสหรัฐอเมริกา แคนาดา และยุโรป โดยรายงานว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าร้อยละ 70 ในการลดจำนวนผู้ป่วยโรคไลม์ที่ยืนยันแล้ว โดยไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัย ภาพทางสถิติไม่ได้สะอาดหมดจดเท่าตัวเลขพาดหัวข่าว การวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าครั้งแรกซึ่งใช้เป็นจุดสิ้นสุดหลักแสดงประสิทธิภาพร้อยละ 73.2 แต่ไม่ผ่านเกณฑ์ทางสถิติที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของการทดลอง เนื่องจากขอบเขตล่างของช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ที่ร้อยละ 15.8 ซึ่งต่ำกว่าร้อยละ 20 ที่กำหนด ขณะที่การวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าครั้งที่สองแสดงประสิทธิภาพร้อยละ 74.8 และผ่านเกณฑ์ดังกล่าว ภายใต้ข้อตกลงความร่วมมือและสัญญาอนุญาตปี 2020 ไฟเซอร์ถือสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการผลิตและจำหน่ายวัคซีนนี้หากได้รับอนุมัติ โดยวัลเนวาได้ประโยชน์ในฐานะพันธมิตรด้านการพัฒนา วัลเนวากล่าวว่า PF-07307405 เป็นวัคซีนป้องกันโรคไลม์ที่อยู่ในขั้นการพัฒนาคลินิกมากที่สุดในปัจจุบัน หุ้นของไฟเซอร์แทบไม่เปลี่ยนแปลงจากข่าวนี้ และการถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์อยู่ที่ 83 กองทุนในไตรมาสที่สองของปี 2026 ไม่เปลี่ยนแปลงจากไตรมาสแรก ขณะที่ความเสี่ยงของวัลเนวาต่อกองทุนเฮดจ์ฟันด์เพิ่มขึ้นเป็น 4 กองทุนจาก 1 กองทุน การตรวจสอบความถูกต้องของคำขออนุญาตวางจำหน่ายหมายความว่าคำขอเป็นไปตามมาตรฐานที่ทำให้ EMA เริ่มประเมินได้ ไม่ได้หมายความว่าการอนุมัติใกล้จะมาถึงหรือได้รับการรับประกัน และการพิจารณาอย่างเป็นทางการในลักษณะนี้มักใช้เวลาหลายเดือนจึงจะเสร็จสิ้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
PFE · Regulation · Positive EMA validated Pfizer's Marketing Authorization Application for Lyme vaccine candidate PF-07307405, advancing it into formal regulatory review.
VLA.PA · Regulation · Positive EMA validated the MAA for PF-07307405, Valneva's most advanced Lyme vaccine candidate developed under its Pfizer partnership.
อ่านต้นฉบับ ↗
Germany Canada United Kingdom
Vaccines (Recombinant & Traditional)▼
GSK เตรียมปิดโรงงานวัคซีนที่เดรสเดน เลิกจ้าง 641 ตำแหน่งภายในปี 2027
บริษัท GSK มีแผนจะปิดโรงงานผลิตวัคซีนในเมืองเดรสเดน ประเทศเยอรมนี ภายในฤดูร้อนปี 2027 ซึ่งจะส่งผลกระทบต่อตำแหน่งงาน 641 ตำแหน่ง บริษัทได้ทบทวนโรงงานผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในเดรสเดนและเมืองแซ็งต์-ฟัว ประเทศแคนาดา และเลือกที่จะรวมการผลิตไว้ที่แคนาดา ซึ่งบริษัทระบุว่าสามารถตอบสนองความต้องการที่คาดการณ์ไว้ได้อย่างยั่งยืนและแข่งขันได้มากกว่า เนื่องจากความต้องการวัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบไข่ไก่แบบดั้งเดิมที่ลดลง ทำให้ GSK มีกำลังการผลิตเกินความจำเป็น การปิดโรงงานครั้งนี้เกิดขึ้นขณะที่ GSK ผลักดันวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 หลังจากผลการทดลองระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่ากระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันได้แข็งแกร่งกว่าวัคซีนขนาดมาตรฐานในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า และวัคซีนขนาดสูงในผู้ใหญ่ที่อายุมากกว่า ธุรกิจวัคซีนของ GSK ยังคงเป็นแหล่งรายได้ที่สำคัญ โดยยอดขายวัคซีนในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 8% เป็น 2.3 พันล้านปอนด์ วัคซีนป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบเพิ่มขึ้น 21% ยอดขาย Arexvy เพิ่มขึ้นมากกว่า 100% และ Shingrix สร้างรายได้ 0.9 พันล้านปอนด์ บริษัทเผชิญความเสี่ยงด้านการดำเนินงาน เนื่องจากวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ยังอยู่ในระยะที่ 3 เท่านั้น และการต่อต้านจากสหภาพแรงงานและคณะกรรมการแรงงานของเยอรมนีอาจทำให้กระบวนการปิดโรงงานมีความซับซ้อนหรือมีค่าใช้จ่ายสูงขึ้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▼ Supply
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Technology
GSK.LSE · Supply · Negative GSK is closing its Dresden vaccine plant and cutting 641 jobs to consolidate flu vaccine production in Canada amid excess capacity from falling egg-based flu vaccine demand.
GSK.LSE · Technology · Positive GSK is advancing an mRNA-based seasonal flu vaccine into Phase III after Phase II results showed stronger immune responses than standard and high-dose vaccines.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom Switzerland
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
เมอร์คเดิมพันไปกับไปป์ไลน์ที่เพิ่มขึ้นสามเท่าและยาตัวใหม่เพื่อชดเชยการสิ้นสุดสิทธิบัตรคีย์ทรูดาในปี 2028
เมอร์คกำลังพึ่งพาไปป์ไลน์ที่เติบโตขึ้นและพอร์ตโฟลิโอของยารุ่นใหม่ที่ขยายตัว รวมถึงสินทรัพย์ที่เข้าซื้อมา เพื่อชดเชยการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดในที่สุดของคีย์ทรูดา ยารักษามะเร็งตัวทำเงินของบริษัท คีย์ทรูดามียอดขาย 1.64 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นเกือบ 4.2% เมื่อเทียบกับปีก่อน และคาดว่าจะยังแข็งแกร่งจนกระทั่งสิ้นสุดสิทธิผูกขาดในปี 2028 หลังจากนั้นไบโอซิมิลาร์ที่เข้าสู่ตลาดราวปี 2028-2029 มีแนวโน้มที่จะทำให้ยอดขายลดลงอย่างรวดเร็ว ไปป์ไลน์ระยะที่สามของเมอร์คเพิ่มขึ้นเกือบสามเท่านับตั้งแต่ปี 2021 และบริษัทคาดว่าจะเปิดตัวยาใหม่ 20 ตัวภายในปี 2030 โดยผลิตภัณฑ์ใหม่เริ่มกลายเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตแล้ว ยา Winrevair สำหรับความดันโลหิตสูงในปอด และวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบ 21 สายพันธุ์ Capvaxive มียอดขาย 1.1 พันล้านดอลลาร์ และ 325 ล้านดอลลาร์ตามลำดับในครึ่งแรกของปี 2026 ขณะที่ยารักษามะเร็ง Welireg มียอดขายพุ่งขึ้น 57% เมื่อเทียบกับปีก่อนเป็น 470 ล้านดอลลาร์ เมอร์คคาดว่าไปป์ไลน์ปัจจุบันจะมีโอกาสทางการตลาดเชิงพาณิชย์ที่ไม่ปรับความเสี่ยงมากกว่า 7 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในกลางทศวรรษ 2030 ซึ่งมากกว่าสองเท่าของประมาณการยอดขายสูงสุดโดยฉันทามติของคีย์ทรูดาที่ 3.5 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2028 และได้เร่งการเข้าซื้อกิจการก่อนสิ้นสุดสิทธิบัตร ด้วยดีลสำหรับ Verona Pharma, Cidara Therapeutics และ Terns Pharmaceuticals ฝ่ายบริหารคาดว่าช่วงการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของคีย์ทรูดาจะดูเหมือนการลดลงตื้นเขินและกลับสู่การเติบโตอย่างรวดเร็ว แม้ว่าคีย์ทรูดาจะเผชิญการแข่งขันจาก Opdivo ของบริสตอล ไมเยอร์ส, Tecentriq ของโรช และ Imfinzi ของแอสตร้าเซนเนก้า
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▼ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Demand
MRK · Technology · Positive Merck's phase III pipeline nearly tripled since 2021 with 20 new drug launches expected by 2030 to offset Keytruda's 2028 patent loss.
MRK · Capital · Positive Merck stepped up acquisitions ahead of the patent expiry with deals for Verona Pharma, Cidara Therapeutics and Terns Pharmaceuticals.
Terns Pharmaceuticals, Inc. · Capital · Positive Terns Pharmaceuticals is named as one of Merck's acquisition targets ahead of the Keytruda patent expiry.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom
Vaccines (Recombinant & Traditional)
GSK เดินหน้าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA สู่การทดลองระยะท้าย หลังผลระยะกลางแข็งแกร่ง
บริษัท GSK กำลังเดินหน้าวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลที่อยู่ระหว่างการทดลอง สู่การพัฒนาระยะท้าย หลังจากได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจในระยะกลางทั้งในกลุ่มผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าและผู้สูงอายุ วัคซีนที่ใช้เทคโนโลยี mRNA นี้กระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันได้แข็งแกร่งกว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ขนาดมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันในกลุ่มผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า และแข็งแกร่งกว่าวัคซีนขนาดสูงที่ได้รับอนุมัติในกลุ่มผู้สูงอายุ ตามข้อมูลของ GSK การออกแบบวัคซีนนี้ยังมุ่งเป้าไปที่โปรตีนผิวสองชนิดที่สำคัญของไวรัสไข้หวัดใหญ่ ได้แก่ เฮแมกกลูตินินและนิวรามินิเดส แทนที่จะมุ่งเป้าเพียงชนิดเดียว GSK ระบุว่าการทดลองระยะท้ายนี้จะเป็นครั้งแรกสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA ที่ออกแบบให้มุ่งเป้าโปรตีนทั้งสองชนิด และบริษัทเชื่อว่าแนวทางนี้อาจช่วยเพิ่มการป้องกันและลดการแพร่เชื้อได้ GSK ตั้งใจจะเริ่มการทดลองระยะท้ายในเดือนกันยายน 2569 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามที่กว้างขึ้นในการเร่งพัฒนายาใน pipeline ของบริษัท หลังจากที่ Luke Miels ประธานเจ้าหน้าที่บริหารได้ทบทวนกลุ่มผลิตภัณฑ์ โดยมีแผนจะเริ่มการศึกษาระยะท้ายมากกว่า 20 โครงการภายในสิ้นปี 2569 ขณะที่บริษัทเตรียมรับมือกับสิทธิบัตรที่จะหมดอายุในระยะใกล้นี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Competition
GSK.LSE · Technology · Positive GSK advances its mRNA flu vaccine to late-stage development after strong mid-stage immune-response results
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)
GeoVax ยื่นอุทธรณ์คำสั่งเพิกถอนจาก Nasdaq กำหนดไต่สวนวันที่ 13 ตุลาคม
GeoVax Labs ได้ยื่นคำร้องขอให้มีการไต่สวนต่อคณะกรรมการไต่สวนของ Nasdaq เพื่ออุทธรณ์คำวินิจฉัยเพิกถอนที่บริษัทได้รับเมื่อวันที่ 27 สิงหาคม 2026 ซึ่งเกี่ยวข้องกับข้อกำหนดราคาเสนอซื้อขั้นต่ำตามกฎการจดทะเบียน Nasdaq ข้อ 5550(a)(2) โดยกำหนดการไต่สวนมีขึ้นในวันที่ 13 ตุลาคม 2026 การยื่นคำร้องขอไต่สวนนี้ได้ระงับการระงับการซื้อขายหรือการเพิกถอนใด ๆ ไว้จนกว่าการไต่สวนและระยะเวลาขยายใด ๆ ที่คณะกรรมการอาจอนุมัติจะแล้วเสร็จ ดังนั้นหุ้นสามัญของ GeoVax จึงคาดว่าจะยังคงซื้อขายในตลาด Nasdaq Capital Market ภายใต้สัญลักษณ์ GOVX อย่างน้อยจนสิ้นสุดช่วงเวลาดังกล่าว ในการไต่สวนครั้งนี้ บริษัทตั้งใจจะนำเสนอแผนการเพื่อกลับสู่การปฏิบัติตามมาตรฐานการจดทะเบียนของ Nasdaq ที่เกี่ยวข้องและรักษาสถานะนั้นไว้ เดวิด ดอดด์ ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่ากระบวนการของ Nasdaq ไม่ได้เปลี่ยนแปลงลำดับความสำคัญเชิงกลยุทธ์ของ GeoVax และบริษัทยังคงเดินหน้า GEO-MVA สู่โครงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่เป็นกุญแจสำคัญตามแผน แสวงหาโอกาสด้านการผลิตและความพร้อมระดับโลก ตลอดจนเจรจากับพันธมิตรด้านกลยุทธ์ การระดมทุน และการพัฒนา ที่อาจเป็นไปได้ โครงการที่มีความสำคัญอันดับแรกของ GeoVax อย่าง GEO-MVA เป็นวัคซีนที่อยู่ระหว่างการทดลองซึ่งมีฐานจาก Modified Vaccinia Ankara มุ่งเป้าไปที่โรคฝีดาษลิงและฝีดาษ และในด้านมะเร็งวิทยา บริษัทกำลังพัฒนา Gedeptin ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยโปรดรักที่ออกฤทธิ์โดยเอนไซม์แบบมุ่งเป้ายีน ซึ่งเสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 แบบหลายศูนย์ในผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอระยะลุกลามแล้ว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Capital
GOVX · Regulation · Negative GeoVax received a Nasdaq delisting determination tied to the minimum bid price rule and is appealing to the Hearings Panel.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Vaccines (Recombinant & Traditional)
บริษัทย่อยของ Walvax Biotechnology ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับวัคซีนโควิด mRNA รุ่นที่สาม
Walvax Biotechnology ประกาศเมื่อค่ำวันที่ 10 กันยายนว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดคือ Yuxi Walvax Biotechnology ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับวัคซีน mRNA ป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติในวันเดียวกัน วัคซีนนี้เป็นวัคซีนโควิด mRNA รุ่นที่สามที่บริษัทพัฒนาต่อยอดจากแพลตฟอร์มเทคโนโลยี mRNA โดยลำดับแอนติเจนออกแบบจากโปรตีนหนามของสายพันธุ์โอมิครอน JN.1 ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปเพื่อป้องกันโรคที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ ประกาศระบุว่า วัคซีนรุ่นแรกคือวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ชนิดกลายพันธุ์แบบโปรตีนหนามไคเมรา และวัคซีนรุ่นที่สองคือวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ชนิดกลายพันธุ์โอมิครอน XBB.1.5 ที่บริษัทพัฒนาก่อนหน้านี้ ได้ร่วมกันยืนยันความสำเร็จของแพลตฟอร์มเทคโนโลยี mRNA นี้ หลังจากวัคซีนนี้ได้รับการอนุมัติ งานวิจัยพัฒนาและการขึ้นทะเบียนยาที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนรุ่นแรกและรุ่นที่สองจะยุติลงพร้อมกัน ประกาศอ้างข้อมูลว่า ยอดขายวัคซีนโควิด mRNA ทั่วโลกในปี 2025 เกิน 6 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทระบุว่าการอนุมัติวัคซีนนี้คาดว่าจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในปีนี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Competition
300142.CS · Technology · Positive Wholly owned subsidiary Yuxi Walvax received the Drug Registration Certificate for its third-generation COVID-19 mRNA vaccine, an R&D/product approval milestone.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲ 2
Vaxcyte เลื่อนการประกาศผลข้อมูล VAX-31 เป็นปลายเดือนตุลาคม
Vaxcyte คาดว่าจะรายงานผลลัพธ์หลักจากการทดลองระยะที่ 3 OPUS-1 ซึ่งเป็นการศึกษาสำคัญของวัคซีนป้องกันโรคปอดบวม VAX-31 ภายในสิ้นเดือนตุลาคม โดยปรับลดกรอบเวลาจากที่เคยคาดการณ์ไว้ในไตรมาสที่สี่ การศึกษา OPUS-1 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการศึกษาในผู้ใหญ่ 3 การทดลองที่มีผู้เข้าร่วม 6,191 คน จะให้ข้อมูลด้านความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันจากการศึกษาแบบไม่ด้อยกว่าในผู้ใหญ่ บริษัทยังได้แต่งตั้ง Luis Jodar อดีตผู้บริหารฝ่ายวัคซีนของ Pfizer เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ และ David McAvoy อดีตจาก Teva Pharmaceutical Industries เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมาย ขณะที่เตรียมยื่นขอใบอนุญาตชีววัตถุและการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ VAX-31 เป็นวัคซีนคอนจูเกตป้องกันโรคปอดบวมที่มีขอบเขตครอบคลุมกว้างที่สุดในการพัฒนาทางคลินิก ออกแบบมาเพื่อป้องกันแบคทีเรีย 31 สายพันธุ์ และผลจากการทดลองอีกสองการทดลองคือ OPUS-2 และ OPUS-3 คาดว่าจะออกมาในช่วงครึ่งแรกของปี 2027
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Competition
PCVX · Technology · Positive Narrowing VAX-31 data timing to late October and progress in Phase 3 trials are positive for Vaxcyte.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)
ปีหน้าของ Vaxcyte ขึ้นอยู่กับผลการทดลอง VAX-31
Vaxcyte รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองซึ่งตอกย้ำการพึ่งพาข้อมูลที่จะออกมาในอนาคตสำหรับวัคซีนป้องกันโรคปอดบวมตัวหลัก VAX-31 โดยการทดลองระยะที่ 3 ทั้งสามรายการได้ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมครบแล้ว และการอ่านผลครั้งใหญ่ครั้งแรกคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ขาดทุนสุทธิของบริษัทสำหรับไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายนเพิ่มขึ้นเป็น 284.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 166.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อนหน้า โดยได้รับแรงหนุนจากค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่สูงขึ้นที่ 267.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าใช้จ่ายในการบริหารที่ 34.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เงินสดและการลงทุนอยู่ที่ 2.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน เพิ่มขึ้นจาก 2.44 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นปี 2025 คณะกรรมการได้เพิ่ม ดร. มอนเซฟ สลาวี อดีตหัวหน้าที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ของปฏิบัติการวาร์ปสปีด และ ดร. จอห์น มาร์เกลส์ อดีตประธานธุรกิจวัคซีนทั่วโลกของเมอร์ค การถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์ลดลงจาก 57 กองทุนเหลือ 47 กองทุน ขณะที่ยอดขายชอร์ตยังคงอยู่ที่ 10% ของหุ้นที่ซื้อขายได้ สะท้อนถึงมุมมองตลาดที่แบ่งออก
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Competition
PCVX · Capital · Neutral Q2 results show widening losses and high R&D spending, but cash position is strong and trials are progressing; outlook hinges on future VAX-31 data.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
Vaccines (Recombinant & Traditional) 2
GSK ก้าวสู่การพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ในระยะที่ 3
GSK plc ประกาศว่าจะพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA เข้าสู่การพัฒนาในระยะที่ 3 หลังจากผลการทดลองในระยะที่ 2 เป็นบวก แสดงให้เห็นว่ามีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันสูงกว่าเมื่อเทียบกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ขนาดมาตรฐานและขนาดสูงในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยและสูงอายุตามลำดับ บริษัทวางแผนที่จะเริ่มการศึกษาประสิทธิภาพในระยะที่ 3 ในเดือนกันยายน 2026 ซึ่งจะเป็นการศึกษาครั้งแรกของวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายทั้งฮีแมกกลูตินินและนิวรามินิเดส ซึ่งอาจช่วยเพิ่มการป้องกันต่อการเจ็บป่วยและการแพร่เชื้อ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้ให้สถานะการทบทวนแบบเร่งด่วนสำหรับวัคซีนตัวเลือกนี้ นับตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของ GSK เพิ่มขึ้น 6.1% ในขณะที่หุ้นของ Moderna คู่แข่งพุ่งขึ้นเกือบ 10% หลังจากมีข่าวนี้ เนื่องจากนักลงทุนมองว่าเป็นการยืนยันแพลตฟอร์มมากกว่าจะเป็นภัยคุกคามต่อวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติของบริษัทอย่าง mFlusiva
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Competition
GSK.LSE · Technology · Positive GSK advances its mRNA flu vaccine to Phase III with positive Phase II results and FDA Fast Track designation.
MRNA · Technology · Positive Investors view GSK's mRNA flu vaccine advancement as platform validation for Moderna's mRNA technology, boosting its stock.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Vaccines (Recombinant & Traditional) 3
บริษัทย่อยของจื้อเฟยไบโอได้รับการรับคำขอทดลองทางคลินิกวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า
บริษัท ฉงชิ่ง จื้อเฟย ไบโอโลจิคัล โปรดักส์ จำกัด ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด บริษัท อานฮุย จื้อเฟย หลงเคอหม่า ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับการรับคำขอทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน สำหรับวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าชนิดแห้งสำหรับมนุษย์ที่ใช้เซลล์ ZFB-3 โดยมีเลขที่รับคำขอ CXSL2600933 วัคซีนนี้ใช้สายพันธุ์เซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์ที่พัฒนาขึ้นเอง ซึ่งในทางทฤษฎีมีอาการไม่พึงประสงค์น้อยกว่าและไม่มีความเสี่ยงในการก่อมะเร็ง อีกทั้งยังเอาชนะข้อจำกัดของสายพันธุ์เซลล์แบบดั้งเดิม วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าที่วางจำหน่ายในจีนปัจจุบันมีสี่ประเภทหลัก หากโครงการดำเนินไปอย่างราบรื่นจะช่วยเพิ่มความหลากหลายให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัท แต่ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในระยะใกล้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Competition
300122.CS · Technology · Positive Clinical trial application for its subsidiary's freeze-dried human rabies vaccine accepted by NMPA, enriching the product pipeline.
安徽智飞龙科马生物制药有限公司 · Technology · Positive Its self-developed human diploid cell rabies vaccine clinical trial application accepted by NMPA.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ความสำเร็จของวัคซีนไฟเซอร์อาจเปลี่ยนทิศทางการลงทุน
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ สำหรับวัคซีนโควิด-19 โคมินาทีรุ่นอัปเดตที่กำหนดเป้าหมายสายพันธุ์ XFG สำหรับกลุ่มเสี่ยงสูง ขณะที่วัคซีนไลม์ของไฟเซอร์และวัลเนวา PF-07307405 ได้รับการตรวจสอบคำขอขึ้นทะเบียนจากองค์การยาแห่งยุโรปโดยอิงจากข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 ความสำเร็จเหล่านี้เน้นย้ำบทบาทของไฟเซอร์ในการป้องกันโรคติดเชื้อ โดยวัคซีนไลม์อาจเป็นหลักฐานสำคัญของไปป์ไลน์ของบริษัท อย่างไรก็ตาม แรงกดดันทางกฎหมายและราคาที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข รวมถึงโครงการชดเชยของดีโป-โปรเวรา ยังคงเป็นปัจจัยกดดัน ไฟเซอร์คาดการณ์รายได้ 54.9 พันล้านดอลลาร์และกำไร 9.2 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งหมายถึงรายได้ลดลงเฉลี่ย 4.6% ต่อปี และกำไรเพิ่มขึ้น 1.7 พันล้านดอลลาร์จากปัจจุบันที่ 7.5 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นมูลค่ายุติธรรม 29.19 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปัจจุบัน 4% นักวิเคราะห์บางรายคาดว่ารายได้อาจลดลงเหลือประมาณ 50.6 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งตอกย้ำความกังวลว่าความสำเร็จของไปป์ไลน์อาจไม่สามารถชดเชยแรงกดดันด้านราคาและการหมดอายุของสิทธิบัตรได้อย่างเต็มที่
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲ Regulation
PFE · Technology · Positive FDA approval for updated COVID vaccine and EMA validation for Lyme vaccine candidate highlight pipeline progress.
PFE · Regulation · Negative Unresolved legal and pricing pressures, including Depo Provera settlement program, remain overhangs.
22UA.XETRA · Technology · Positive FDA approval for updated COMIRNATY vaccine targeting XFG variant for high-risk individuals.
VLA.PA · Technology · Positive EMA validation of Lyme disease vaccine candidate PF-07307405 based on Phase 3 trial data.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲ 2
อย.สหรัฐอนุมัติวัคซีนโควิด-19 รุ่นปรับปรุงสำหรับสายพันธุ์ XFG ของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติสูตรวัคซีนโควิด-19 สำหรับฤดูกาล 2026-2027 ซึ่งปรับปรุงเพื่อต่อต้านสายพันธุ์ XFG สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และบุคคลอายุ 5 ถึง 64 ปีที่มีโรคประจำตัวที่มีความเสี่ยงสูง การอนุมัติขึ้นอยู่กับข้อมูลทางคลินิก ไม่ใช่ทางคลินิก และข้อมูลจากโลกจริงที่แสดงให้เห็นถึงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อสายพันธุ์ที่แพร่ระบาด รวมถึง XFG, XFG.1.1, NB.1.8.1, PQ.17 และ PQ.2.8.1 สายพันธุ์ XFG ถูกเลือกตามคำแนะนำของอย.สำหรับฤดูกาลฤดูใบไม้ร่วงปี 2026 การจัดส่งเริ่มทันที โดยจะพร้อมใช้ในร้านขายยา โรงพยาบาล และคลินิกในสหรัฐภายในไม่กี่วันข้างหน้า จนถึงปัจจุบัน มีการกระจายวัคซีนโควิด-19 ไปทั่วโลกมากกว่าห้าพันล้านโดส
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Demand
22UA.XETRA · Regulation · Positive FDA approval of its XFG-adapted COVID-19 vaccine for high-risk groups enables immediate U.S. distribution.
PFE · Regulation · Positive FDA approval of its XFG-adapted COVID-19 vaccine for high-risk groups enables immediate U.S. distribution.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United States France
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ไฟเซอร์และวัลเนวาเริ่มการทบทวนของ EMA สำหรับวัคซีนโรคลายม์
ไฟเซอร์และวัลเนวาประกาศว่าสำนักงานยาแห่งยุโรปได้ตรวจสอบความถูกต้องของคำขออนุญาตทางการตลาดสำหรับวัคซีนโรคลายม์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา PF-07307405 ซึ่งเป็นการเริ่มต้นกระบวนการประเมินด้านกฎระเบียบสำหรับสิ่งที่อาจเป็นวัคซีนชนิดแรกสำหรับโรคนี้ในอเมริกาเหนือและยุโรป คำขอดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลประสิทธิภาพในระยะที่ 3 โดยบริษัททั้งสองเน้นย้ำถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในการป้องกันโรคลายม์ การพัฒนานี้เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของไฟเซอร์ในการจัดการกับโรคติดเชื้อที่แพร่หลาย ซึ่งเสริมกับกลุ่มวัคซีนที่มีอยู่ นักลงทุนควรติดตามเหตุการณ์สำคัญในการทบทวนของ EMA รวมถึงความคิดเห็นของคณะกรรมการและการตัดสินใจอย่างเป็นทางการที่คาดว่าจะเกิดขึ้นภายในปี 2570 รวมถึงการเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมในการผลิตและความคาดหวังในการนำวัคซีนไปใช้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
VLA.PA · Regulation · Positive EMA validation of MAA for Lyme vaccine candidate is a regulatory milestone for Valneva.
PFE · Regulation · Positive EMA validation of MAA for Lyme vaccine candidate is a regulatory milestone for Pfizer.
อ่านต้นฉบับ ↗
Thailand
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
อย.ขึ้นทะเบียนวัคซีน HPV 9 สายพันธุ์และ Botulinum Antitoxin
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันมะเร็งปากมดลูกชนิด 9 สายพันธุ์ และเซรุ่มโบทูลินัมชนิด Bivalent ซึ่งไทยผลิตได้เองเป็นครั้งแรกของไทยและอาเซียน วัคซีน HPV 9 สายพันธุ์เกิดจากความร่วมมือถ่ายทอดเทคโนโลยีกับบริษัท INNOVAX และได้รับทะเบียนตำรับยาเมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม 2569 ส่วน Botulinum Antitoxin พัฒนาร่วมกับสถานเสาวภา สภากาชาดไทย ได้รับทะเบียนเมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม 2569 ช่วยลดการพึ่งพาการนำเข้าและเพิ่มความพร้อมรองรับภาวะฉุกเฉิน นายอนุทิน ชาญวีรกูล นายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงมหาดไทย ร่วมกิจกรรมแสดงผลสัมฤทธิ์ดังกล่าวที่ทำเนียบรัฐบาล โดยสถาบันวัคซีนแห่งชาติเป็นหน่วยบริหารจัดการทุนภายใต้กองทุนส่งเสริมวิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม ตั้งแต่ปี 2565 เพื่อยกระดับประเทศไทยสู่ศูนย์กลางความมั่นคงด้านวัคซีนของอาเซียน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Supply
2680.HK · Technology · Positive Innovax's technology transfer led to the first domestically produced 9-valent HPV vaccine registered in Thailand.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ยาอมใต้ลิ้นชนิดฟิล์มสารก่อภูมิแพ้ขนแมวของบริษัท เจ้อเจียง หว่ออู่ ไบโอเทค ได้รับอนุมัติให้ทดลองทางคลินิก
บริษัท เจ้อเจียง หว่ออู่ ไบโอเทค จำกัด ประกาศว่า ยากลุ่มใหม่ประเภท 1 ชนิดฟิล์มสารก่อภูมิแพ้ขนแมว ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน ให้ดำเนินการทดลองทางคลินิก สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกี่ยวข้องกับการแพ้สะเก็ดผิวหนังและขนแมว ผลิตภัณฑ์นี้เป็นชีววัตถุเพื่อการรักษาประเภท 1 รูปแบบยาอมใต้ลิ้นชนิดฟิล์ม จะทำงานร่วมกับน้ำยาทดสอบผิวหนังสารก่อภูมิแพ้สะเก็ดผิวหนังและขนแมวที่วางจำหน่ายแล้ว เพื่อให้โซลูชันการวินิจฉัยควบคู่การรักษา และเสริมซึ่งกันและกันกับยาหยอดใต้ลิ้นสารก่อภูมิแพ้ไรฝุ่น และยาหยอดใต้ลิ้นสารก่อภูมิแพ้ละอองเกสรโกฐจุฬาลัมพา จนถึงวันที่ประกาศ ยังไม่มีบริษัทอื่นในประเทศได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ชนิดนี้ บริษัทเตือนว่าขั้นตอนต่อไปต้องผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่หนึ่งถึงสาม และการยื่นขออนุญาตวางจำหน่าย ซึ่งยังมีความไม่แน่นอน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Competition
300357.CS · Technology · Positive Clinical trial approval for a novel Class 1 drug advances its pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)
แอมพลิจูด เธอราพิวติกส์ จับมือ ลิลลี่ พัฒนาวัคซีนอาร์เอ็นเอชนิดทรานส์แอมพลิฟายอิง
แอมพลิจูด เธอราพิวติกส์ และ อีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี ได้บรรลุข้อตกลงความร่วมมือวิจัยเชิงกลยุทธ์และการอนุญาตใช้สิทธิ เพื่อพัฒนาวัคซีนชนิดทรานส์แอมพลิฟายอิงอาร์เอ็นเอสำหรับโรคติดเชื้อ ความร่วมมือนี้จะมุ่งเน้นในเบื้องต้นไปที่โครงการวัคซีนโรคติดเชื้อที่ยังไม่เปิดเผยชื่อซึ่งมีความต้องการสูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง โดยลิลลี่มีสิทธิเลือกเพิ่มเป้าหมายได้อีกสูงสุดสองรายการ ภายใต้ข้อตกลงนี้ ลิลลี่ได้รับสิทธิแต่เพียงผู้เดียวเฉพาะเป้าหมายในการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาต ขณะที่แอมพลิจูดเป็นผู้นำในการปรับแต่งอาร์เอ็นเอชนิดทรานส์แอมพลิฟายอิงและการวิจัยพรีคลินิกบางส่วน แนวทางทรานส์แอมพลิฟายอิงอาร์เอ็นเอของแอมพลิจูดแยกส่วนประกอบอาร์เอ็นเอที่เข้ารหัสเอนไซม์เรพลิเคสและแอนติเจนออกจากกัน ซึ่งอาจช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ ลดขนาดยา และปรับปรุงความสามารถในการผลิตเมื่อเทียบกับอาร์เอ็นเอรูปแบบอื่น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Competition
Amplitude Therapeutics · Capital · Positive Amplitude enters a strategic collaboration with Lilly, receiving upfront and milestone payments, validating its taRNA platform.
LLY · Technology · Positive Lilly gains exclusive rights to Amplitude's taRNA vaccine candidates, expanding its infectious disease pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲ 2impact 4
หุ้นไบโอเทคพุ่งสูงสุดนับตั้งแต่ช่วงพีคของโควิด หลังโมเดอร์นาและเมอร์คประสบความสำเร็จในการทดลองวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ
หุ้นไบโอเทคปรับตัวขึ้นสู่ระดับสูงสุดนับตั้งแต่ช่วงพีคของการระบาดใหญ่ หลังจากโมเดอร์นาและเมอร์คประกาศว่าการทดลองระยะสุดท้ายที่ทดสอบการรักษามะเร็งด้วยเทคโนโลยีเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอบรรลุเป้าหมายหลัก กลุ่มเฮลธ์แคร์กลายเป็นเซกเตอร์ที่ทำผลงานดีที่สุดในดัชนีเอสแอนด์พี 500 โดยกองทุนอีทีเอฟ State Street SPDR S&P Biotech ปรับตัวขึ้นมากกว่าร้อยละ 4 แตะระดับสูงสุดนับตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2021 การบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลที่ชื่ออินทิสเมราน ออโตจีน เมื่อใช้ร่วมกับยาคีย์ทรูดาของเมอร์ค ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในการทดลองระยะที่ 3 ที่ชื่ออินเทอร์พาธ-001 หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นมากกว่าสองเท่า หุ้นเมอร์คบวกเพิ่มกว่าร้อยละ 12 และหุ้นผู้ผลิตวัคซีนคู่แข่งอย่างไบออนเทคและโนวาแวกซ์ก็ปรับตัวขึ้นแรงเช่นกัน บริษัทด้านการตัดต่อยีน อาทิ ไพรม์ เมดิซีน, อินเทลเลีย, คริสเปอร์, เอดิทัส เมดิซีน และบีม เธอราพิวติกส์ ต่างเป็นหุ้นที่ปรับตัวขึ้นโดดเด่น ขณะที่หุ้นไบโอเทคที่เกี่ยวข้องกับเอไออย่างแอบซีและรีเคอร์ชัน ฟาร์มาซูติคอลส์ พุ่งขึ้นหลังจากแอนโทรปิกเลือกทวิสต์ ไบโอไซเอนซ์เป็นผู้ประเมินอิสระ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Competition
Artificial Intelligence › AI Applications & Copilots ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Competition
MRNA · Technology · Positive Moderna's mRNA cancer therapy met main goals in Phase 3 trial, leading to shares more than doubling.
MRK · Technology · Positive Merck's Keytruda combined with Moderna's mRNA cancer therapy met main goals in Phase 3 trial, boosting Merck's oncology pipeline.
TWST · Demand · Positive Anthropic selected Twist Bioscience as independent evaluator, indicating demand for its services.
22UA.XETRA · Competition · Positive Rival vaccine makers gained sharply as sector rallied on Moderna's success, but no specific development for BioNTech.
NVAX · Competition · Positive Novavax gained sharply as part of sector rally, but no company-specific news.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Vaccines (Recombinant & Traditional)▼ 7
โอหลิน ไบโอ ขาดทุนครึ่งปีแรก 32.87 ล้านหยวน ลดลง 349.1% เมื่อเทียบปีก่อน
โอหลิน ไบโอ เปิดเผยรายงานครึ่งปีแรก 2026 รายได้ครึ่งปีแรก 361 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 18.1% เมื่อเทียบปีก่อน แต่ขาดทุน 32.87 ล้านหยวน ลดลง 349.1% เมื่อเทียบปีก่อน โดยไตรมาสสองมีรายได้ 204 ล้านหยวน ลดลง 6.8% เมื่อเทียบปีก่อน และขาดทุนสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 60.06 ล้านหยวน ลดลง 396.3% เมื่อเทียบปีก่อน บริษัทมีความคืบหน้าสำคัญในวัคซีนซูเปอร์บักและวัคซีนผู้ใหญ่ โดยการทดลองทางคลินิกระยะที่สามของวัคซีนสแตฟิโลค็อกคัส ออเรียสชนิดรีคอมบิแนนท์ได้เปิดเผยผลข้อมูลเมื่อเดือนกรกฎาคม 2026 แล้ว และได้เริ่มการทดลองทางคลินิกวัคซีนไข้หวัดใหญ่ซีรีส์ที่ใช้เทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์ รายได้จากการขายวัคซีนบาดทะยักชนิดดูดซับเติบโตอย่างมั่นคง เครือข่ายการขายทั่วประเทศได้สร้างความร่วมมือโดยตรงกับศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคหลายแห่ง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▼ Competition
688319.CG · Capital · Negative First-half loss of 32.87 million yuan, down 349.1% year on year, despite revenue growth.
อ่านต้นฉบับ ↗
Australia
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
นักวิจัยออสเตรเลียค้นพบวิธีใหม่สู้มาลาเรีย เปลี่ยนรอยยุงกัดเป็นตัวกระตุ้นภูมิคุ้มกัน
ทีมนักวิจัยในออสเตรเลียค้นพบวิธีใหม่ในการป้องกันโรคไข้มาลาเรีย โดยเปลี่ยนรอยยุงกัดจากต้นเหตุของการติดเชื้อให้กลายเป็นตัวกระตุ้นภูมิคุ้มกันต้านโรค สถาบันวิจัยการแพทย์วอลเตอร์ แอนด์ อีไลซา ฮอลล์ หรือ WEHI เปิดเผยว่า ทีมวิจัยได้สาธิตแนวทางการฉีดวัคซีนรูปแบบใหม่ที่กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันให้เตรียมพร้อมต่อสู้กับเชื้อปรสิตมาลาเรียก่อนก่อโรค โดยรอยยุงกัดที่เกิดขึ้นภายหลังจะทำหน้าที่เป็นตัวกระตุ้นเสริมสร้างภูมิคุ้มกันให้แข็งแกร่งขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป รายงานวิจัยซึ่งตีพิมพ์ในวารสารไซแอนซ์ระบุว่า วิธีการดังกล่าวสามารถป้องกันหนูทดลองจากโรคมาลาเรียได้นานสุดถึง 2 ปี ซึ่งครอบคลุมฤดูการระบาดของโรคมาลาเรียถึง 2 ฤดูในสถานการณ์จริง คณะผู้วิจัยพัฒนากลยุทธ์การสร้างภูมิคุ้มกันโดยจับคู่เชื้อปรสิตมาลาเรียที่มียุงเป็นพาหะเข้ากับตัวยาต้านมาลาเรียทดลองที่พัฒนาโดย WEHI และบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เอ็มเอสดี ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า ตัวยาดังกล่าวสามารถดักจับเชื้อปรสิตมาลาเรียในระยะสุดท้ายที่ตับได้ทันท่วงทีก่อนที่เชื้อจะเข้าสู่กระแสเลือดและก่อให้เกิดโรค ซึ่งช่วยกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันอย่างแข็งแกร่งและมอบเกราะป้องกันโรคมาลาเรียที่ยาวนาน คณะนักวิจัยกล่าวว่า รอยยุงกัดที่เกิดขึ้นตามมาจะช่วยเสริมสร้างภูมิคุ้มกันให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น ซึ่งอาจเปิดทางไปสู่แนวทางการฉีดวัคซีนและกระตุ้นภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติในพื้นที่ที่มีโรคมาลาเรียเป็นโรคประจำถิ่น ยารูปแบบฉีดออกฤทธิ์ยาวนานที่พัฒนาขึ้นจากตัวยาดังกล่าวกำลังอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาก่อนการศึกษาวิจัยในมนุษย์ องค์การอนามัยโลกระบุว่า โรคมาลาเรียเป็นสาเหตุให้มีผู้เสียชีวิตทั่วโลกประมาณ 610,000 รายในปี 2567
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Technology
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United States France
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ไฟเซอร์และวัลเนวา ยื่นขออนุมัติวัคซีนโรคไลม์ ได้รับการตรวจรับจาก EMA แล้ว
สำนักงานยาแห่งยุโรปได้ตรวจรับคำขออนุญาตวางตลาดสำหรับวัคซีนโรคไลม์ตัวทดลอง PF-07307405 ของไฟเซอร์และวัลเนวาแล้ว โดยเริ่มกระบวนการประเมินเอกสารที่ยื่น คำขอนี้อ้างอิงจากประสิทธิภาพมากกว่าร้อยละ 70 ที่พบในการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ VALOR ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 9,437 คน อายุตั้งแต่ 5 ปีขึ้นไป ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และยุโรป โดยไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัย แอนนาลิซา แอนเดอร์สัน ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวัคซีนของไฟเซอร์กล่าวว่า วัคซีนนี้อาจเป็นวัคซีนชนิดแรกในยุโรปที่ป้องกันโรคไลม์ ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 100,000 คนต่อปี และมีประชากรมากกว่า 200 ล้านคนอาศัยอยู่ในพื้นที่เสี่ยง โทมัส ลิงเกลบาค ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของวัลเนวา กล่าวว่าการตอบรับครั้งนี้เป็นก้าวสำคัญของความร่วมมือที่เริ่มขึ้นเมื่อเดือนเมษายน 2020 โดยไฟเซอร์จะเป็นผู้ผลิตและจำหน่ายวัคซีนแต่เพียงผู้เดียวหากได้รับการอนุมัติ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
VLA.PA · Technology · Positive EMA validation of its Lyme disease vaccine candidate is a major milestone for Valneva.
PFE · Technology · Positive EMA validation of its Lyme disease vaccine candidate is a regulatory milestone, advancing the product.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
วัคซีนไอกรนสำหรับทารกของคังซีโนเริ่มจำหน่ายสู่ตลาด หุ้นกลุ่มผลิตภัณฑ์ชีวภาพปรับตัวขึ้น
วัคซีนรวมป้องกันโรคคอตีบ บาดทะยัก และไอกรนชนิดไร้เซลล์สำหรับทารก ที่พัฒนาโดยบริษัทคังซีโน ไบโอโลจิกส์ ภายใต้ชื่อ พานคังซิน ล็อตแรกได้รับใบรับรองการปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ชีวภาพแล้ว และเข้าสู่ขั้นตอนการจำหน่ายในตลาดอย่างเป็นทางการ เมื่อวันที่ 13 สิงหาคม กลุ่มผลิตภัณฑ์ชีวภาพปรับตัวขึ้น 3.01% ระหว่างวัน โดยหุ้นจินอัน โปรตีน ปรับขึ้น 13.99% หุ้นซูไท่เสิน ปรับขึ้น 11.12% หุ้นไป่ผู่ไซ่ซือ ปรับขึ้น 9.03% หุ้นอ้าวผู่ม่าย ปรับขึ้น 8.78% และหุ้นจวินซือ ไบโอ ปรับขึ้น 8.08% รายงานวิจัยของหัวหยวน ซีเคียวริตี้ส์ ระบุว่า ตลาดยาชีวภาพยังคงขยายตัวอย่างต่อเนื่อง คาดว่าจะมีมูลค่า 904,800 ล้านหยวนภายในปี 2029 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 11.28% ระหว่างปี 2020 ถึง 2029 ซึ่งจะช่วยกระตุ้นความต้องการวัสดุสิ้นเปลืองหลัก เช่น อาหารเลี้ยงเซลล์ โดยคาดว่าตลาดจีนจะมีมูลค่า 683 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 14.00% แนวโน้มการพึ่งพาตนเองภายในประเทศมีความชัดเจน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Supply
688185.CG · Demand · Positive CanSino's infant DTP vaccine Pancocin received batch release certificate and entered market supply, boosting its product availability and sales prospects.
อ่านต้นฉบับ ↗
Thailand China
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
วัคซีน HPV 9 สายพันธุ์ของ Wantai Biological ได้รับใบอนุญาตจำหน่ายในประเทศไทย
บริษัทย่อยที่ Wantai Biological ถือหุ้นทั้งหมด เซียะเหมิน Wantai Canghai Biotechnology ได้พัฒนาวัคซีน HPV 9 สายพันธุ์ด้วยตนเอง และได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศไทยให้วางจำหน่าย วัคซีนนี้ใช้สำหรับผู้หญิงอายุ 9 ถึง 45 ปี ครอบคลุมเชื้อ HPV ชนิดความเสี่ยงสูง 7 สายพันธุ์ ได้แก่ 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 และชนิดความเสี่ยงต่ำ 2 สายพันธุ์ ได้แก่ 6 และ 11 ก่อนหน้านี้ วัคซีนดังกล่าวได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีนในปี 2025 นับเป็นวัคซีน HPV 9 สายพันธุ์ตัวแรกของจีนและตัวที่สองของโลก
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
603392.CG · Regulation · Positive Thai FDA approval expands market access for its nine-valent HPV vaccine.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲ 2
บริษัทย่อยของจื้อเฟยไบโอ ยื่นคำขอทดลองทางคลินิกวัคซีน RSV ชนิดรีคอมบิแนนท์แบบพ่นจมูก ได้รับการรับเรื่องแล้ว
บริษัท จื้อเฟยลวี่จู๋ ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่จื้อเฟยไบโอถือหุ้นทั้งหมด ได้วิจัยและพัฒนาวัคซีนป้องกันไวรัสทางเดินหายใจอาร์เอสวีชนิดรีคอมบิแนนท์แบบพ่นจมูก โดยใช้ไวรัสอะดีโนของชิมแปนซีเป็นพาหะ และได้รับการรับเรื่องคำขอทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว วัคซีนนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างที่เกิดจากไวรัสอาร์เอสวี โดยกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่เยื่อบุทางเดินหายใจผ่านการพ่นจมูก ซึ่งคาดว่าจะเป็นทางเลือกใหม่ในการป้องกันแบบไม่รุกล้ำสำหรับกลุ่มเสี่ยงสูงต่อไวรัสอาร์เอสวี จนถึงวันที่เปิดเผยประกาศ ยังไม่มีวัคซีนป้องกันไวรัสอาร์เอสวีใดได้รับการอนุมัติให้วางตลาดในประเทศ ในไตรมาสแรกของปี 2026 จื้อเฟยไบโอมีรายได้ 2,150 ล้านหยวน และกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ติดลบ 388 ล้านหยวน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Technology
300122.CS · Technology · Positive Clinical trial application for RSV vaccine accepted, a positive R&D milestone.
อ่านต้นฉบับ ↗