← Back

Celldex Therapeutics Inc

Celldex Therapeutics, Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนาสารภูมิบำบัดชนิดแอนติบอดีสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคการอักเสบรุนแรง โรคภูมิแพ้ โรคภูมิต้านตนเอง และโรคอื่น ๆ สารยาที่อยู่ในระหว่างการพัฒนาประกอบด้วยแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลและไบสเปซิฟิกที่ออกแบบมาเพื่อจัดการกับโรคที่เกิดจากเซลล์มาสต์ซึ่งยังมีการรักษาที่มีอยู่ไม่เพียงพอ โครงการทางคลินิกได้แก่ Barzolvolimab (CDX-0159) ซึ่งเป็นแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลที่จับกับตัวรับ KIT โดยเฉพาะและยับยั้งการทำงานของตัวรับนี้อย่างมีประสิทธิภาพ สำหรับการรักษาโรคchronic urticarias, prurigo nodularis, eosinophilic esophagitis และ atopic dermatitis และ CDX-622 ซึ่งเป็นแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกสำหรับโรคการอักเสบที่มุ่งเป้าไปที่สองเส้นทางที่เสริมกันซึ่งขับเคลื่อนการอักเสบเรื้อรัง โดยทำให้ alarmin thymic stromal lymphopoietin เป็นกลางและลดจำนวนเซลล์มาสต์ผ่านการขาดแคลน stem cell factor บริษัทมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่เมือง Hampton รัฐนิวเจอร์ซีย์

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving CLDX
United States
Biotech & Genomic Medicine

Kodiak, Celldex, Rapport และ Vaxcyte เผชิญผลการทดลองทางคลินิกสำคัญในฤดูใบไม้ร่วง

บริษัทไบโอเทคระยะคลินิกสี่แห่งกำลังใกล้เข้าสู่การเปิดเผยข้อมูลการทดลองระยะกลางถึงระยะปลายที่อาจมีความสำคัญในฤดูใบไม้ร่วงนี้ โดยผลลัพธ์เหล่านี้อาจพลิกโฉมไปป์ไลน์และมูลค่าของบริษัท Kodiak Sciences มีแนวโน้มจะรายงานข้อมูลหลักในเดือนนี้จากการศึกษาระยะที่ 3 DAYBREAK ซึ่งประเมิน Zenkuda หรือ tarcocimab tedromer และ KSI-501 สำหรับผู้ป่วยโรคจอประสาทตาเสื่อมแบบเปียกที่ยังไม่เคยรับการรักษา เทียบกับ Eylea ของ Regeneron โดยมุ่งเป้าตลาดต้าน VEGF มูลค่าประมาณ 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ Celldex Therapeutics คาดว่าจะเปิดเผยข้อมูลหลักในช่วงเดือนกันยายนถึงตุลาคม 2569 จากการศึกษาระยะที่ 3 EMBARQ-CSU1 และ EMBARQ-CSU2 ของ barzolvolimab ในโรคผิวหนังลมพิษเรื้อรังชนิดไม่ทราบสาเหตุ ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 1,939 ราย และมีแผนยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลในปี 2570 ขณะที่ Rapport Therapeutics มุ่งเป้าเดือนตุลาคม 2569 สำหรับผลการศึกษาระยะที่ 2 ของ RAP-219 ในโรคไบโพลาร์ชนิดแมเนีย ส่วน Vaxcyte คาดว่าจะได้ข้อมูลหลักด้านความปลอดภัย ความทนทาน และการกระตุ้นภูมิคุ้มกันจากการศึกษาระยะที่ 3 OPUS-1 ของวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต 31 สายพันธุ์ VAX-31 ภายในสิ้นเดือนตุลาคม 2569 ในบรรดาบริษัททั้งสี่แห่ง Kodiak มีอันดับ Zacks ที่ 4 หรือขาย ขณะที่ Celldex, Rapport และ Vaxcyte ต่างมีอันดับ Zacks ที่ 3 หรือถือครอง
CLDX KOD PCVX RAPP
Biotech & Genomic Medicine
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Technology
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Technology
CLDX · Technology · Neutral Phase III EMBARQ-CSU studies of barzolvolimab in chronic spontaneous urticaria await fall top-line readout, a binary pipeline event
KOD · Technology · Neutral Phase III DAYBREAK data for Zenkuda/KSI-501 in wet AMD due this month, a binary pipeline event
PCVX · Technology · Neutral Phase III OPUS-1 safety and immunogenicity data for VAX-31 pneumococcal vaccine expected by end of October 2026
RAPP · Technology · Neutral Phase II results for RAP-219 in bipolar mania targeted for October 2026, a binary pipeline event
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·12dอ่านต่อ →
United States
CLDX▲

Celldex Therapeutics อาจถูกประเมินมูลค่าต่ำเกินไปถึง 130% หลังผลประกอบการไตรมาสสอง

Celldex Therapeutics รายงานผลประกอบการไตรมาสสองปี 2026 เมื่อวันที่ 6 สิงหาคม โดยมีรายได้จำกัดมากและขาดทุนสุทธิเพิ่มขึ้น หุ้นปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่งในปีที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนราคาหุ้นตั้งแต่ต้นปีที่ 54.42% และผลตอบแทนผู้ถือหุ้นรวมหนึ่งปีที่ 101.89% ขณะที่กำไร 90 วันล่าสุดที่ 29.21% บ่งชี้ว่าโมเมนตัมกำลังก่อตัวเข้าสู่การอัปเดตผลประกอบการล่าสุด จากตัวเลขของ Simply Wall St พบว่า Celldex Therapeutics ซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อมูลค่าทางบัญชีที่ 4.6 เท่า ซึ่งสูงเมื่อเทียบกับค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพสหรัฐที่ 2.5 เท่า และค่าเฉลี่ยกลุ่มบริษัทคู่แข่งที่ 4.4 เท่า สะท้อนการประเมินมูลค่าที่พรีเมียม อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้แบบจำลองกระแสเงินสดคิดลดของ SWS พบว่า Celldex Therapeutics ที่ราคา 41.71 ดอลลาร์ ซื้อขายต่ำกว่ามูลค่ากระแสเงินสดในอนาคตที่ประมาณการไว้ที่ 96.10 ดอลลาร์ ซึ่งชี้ถึงส่วนลดโดยนัยที่สูงมาก บริษัทเผชิญความเสี่ยงสำคัญรวมถึงความไม่แน่นอนของการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินอยู่ และผลขาดทุนสุทธิปัจจุบันที่ 300.549 ล้านดอลลาร์
CLDX ▲
CLDX · Capital · Positive DCF valuation suggests 130% upside, despite weak Q2 results and net loss.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·57dอ่านต่อ →
United States
Biotech & Genomic Medicine▼

เซลเด็กซ์ เทอราพิวติกส์ รายงานผลขาดทุนเพิ่มขึ้นและรายได้น้อยมากในไตรมาสที่สอง ปี 2026

เซลเด็กซ์ เทอราพิวติกส์ รายงานรายได้ไตรมาสที่สอง ปี 2026 เพียง 22,000 ดอลลาร์สหรัฐ และขาดทุนสุทธิ 73.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยขาดทุนต่อหุ้นจากการดำเนินงานต่อเนื่องอยู่ที่ 0.94 ดอลลาร์สหรัฐ สำหรับครึ่งแรกของปี 2026 รายได้รวมเพียง 37,000 ดอลลาร์สหรัฐ ในขณะที่ขาดทุนสุทธิเพิ่มขึ้นเป็น 152.19 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งตอกย้ำความเข้มข้นของต้นทุนการดำเนินงานเมื่อเทียบกับรายได้ที่รายงานเพียงเล็กน้อย เรื่องราวการลงทุนของบริษัทยังคงพึ่งพากลุ่มผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันวิทยาเป็นอย่างมาก โดยเฉพาะบาร์โซลโวลิแมบในโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเอง โดยมีตัวเร่งสำคัญที่เชื่อมโยงกับการอ่านผลข้อมูลระยะท้ายและกำหนดการระยะที่ 3 แม้จะขาดทุนเพิ่มขึ้น แต่ราคาหุ้นปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่งตั้งแต่ต้นปี ซึ่งบ่งชี้ว่าตลาดให้ความสำคัญกับความคืบหน้าของการทดลองมากกว่าผลประกอบการระยะใกล้ แม้ว่าช่องว่างสำหรับความผิดหวังจะดูแคบลงก็ตาม
CLDX ▼
Biotech & Genomic Medicine
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Capital
CLDX · Capital · Negative Widening losses and minimal revenue in Q2 2026 highlight financial underperformance.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·57dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine▼

ยาบาร์โซลโวลิแมบของเซลเด็กซ์ล้มเหลวในการศึกษาระยะที่ 2 สำหรับโรคผื่นคันนูน

เซลเด็กซ์รายงานว่าการศึกษาระยะที่ 2 ของยาบาร์โซลโวลิแมบในโรคผื่นคันนูนไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักหรือจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ การทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอกนี้ประเมินขนาดยาสองระดับในผู้ป่วยโรคผื่นคันนูนระดับปานกลางถึงรุนแรง แต่ไม่พบการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกตลอดสัปดาห์ที่ 24 เซลเด็กซ์จะยุติการศึกษาระยะที่ 2 ในโรคผื่นคันนูน แม้ว่ายาบาร์โซลโวลิแมบจะแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยาที่ดี บริษัทระบุว่ายาบาร์โซลโวลิแมบได้สร้างข้อมูลที่ดีที่สุดในกลุ่มโรคสำหรับโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเอง โรคลมพิษจากการเขียนบนผิวหนัง และโรคลมพิษจากความเย็น และการทดลองระยะที่ 3 ในโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเองคาดว่าจะรายงานข้อมูลในช่วงต้นฤดูใบไม้ร่วงนี้ หุ้นของเซลเด็กซ์ลดลงร้อยละ 3.95 ในการซื้อขายหลังปิดตลาดมาอยู่ที่ 34.25 ดอลลาร์สหรัฐ
CLDX ▼
Biotech & Genomic Medicine ▼
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▼Technology
CLDX · Technology · Negative Phase 2 study of barzolvolimab in prurigo nodularis failed to meet primary and key secondary endpoints, leading to discontinuation of the study.
อ่านต้นฉบับ ↗
RTTNews·75dอ่านต่อ →
CLDX

Celldex เริ่มค้นหาประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินคนใหม่ หลังแซม มาร์ตินวางแผนเกษียณในปี 2027

Celldex ได้เริ่มค้นหาประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินคนใหม่ หลังจากแซม มาร์ติน รองประธานอาวุโสและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน แจ้งให้บริษัททราบถึงแผนการเกษียณอายุในปี 2027 มาร์ตินจะยังคงดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินไปจนถึงเดือนมีนาคม 2027 เพื่อสนับสนุนการเปลี่ยนผ่านที่ราบรื่น เขาดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินมาตั้งแต่ปี 2017 และเป็นส่วนหนึ่งของทีมการเงินของ Celldex ตั้งแต่เดือนเมษายน 2009 บริษัทด้านภูมิคุ้มกันวิทยากำลังพัฒนายาหลักบาร์โซลโวลิแมบในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเองและข้อบ่งชี้อื่น ๆ โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในช่วงปลายปีนี้ และมีแผนยื่นขออนุมัติยาชีววัตถุในปี 2027 ณ วันที่ 31 มีนาคม 2026 Celldex มีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 451.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และเมื่อรวมกับรายได้จากการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะในเดือนเมษายน บริษัทคาดว่าจะมีเงินทุนเพียงพอสำหรับการดำเนินงานตามแผนไปจนถึงปี 2028
CLDX
CLDX · Capital · Neutral CFO retirement plan announced, but transition is orderly and well-funded; no immediate financial impact.
อ่านต้นฉบับ ↗
RTTNews·80dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine▲

ยูบีเอสปรับเพิ่มเป้าหมายราคาหุ้นเซลเด็กซ์เป็น 45 ดอลลาร์ จากแนวโน้มการทดลองระยะที่ 3 ของบาร์โซลโวลิแมบ

ยูบีเอสปรับเพิ่มเป้าหมายราคาหุ้นของเซลเด็กซ์ เทอราพิวติกส์ เป็น 45 ดอลลาร์ จากเดิม 38 ดอลลาร์ พร้อมคงคำแนะนำซื้อ โดยอ้างถึงแนวโน้มการพัฒนาที่ดีของโปรแกรมการทดลองระยะที่ 3 ของบาร์โซลโวลิแมบสำหรับโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเอง ซึ่งอาจสนับสนุนการอนุมัติในปี 2027 เซลเด็กซ์ยังนำเสนอผลการทดลองระยะที่ 2 ที่อัปเดตในงานประชุมประจำปีของสถาบันโรคภูมิแพ้และภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิกแห่งยุโรป ซึ่งแสดงให้เห็นว่าบาร์โซลโวลิแมบช่วยให้อาการบวมน้ำใต้ผิวหนังดีขึ้นอย่างรวดเร็วและต่อเนื่อง โดยประโยชน์คงอยู่นานเจ็ดเดือนหลังจากหยุดให้ยา ผลลัพธ์เหล่านี้ตอกย้ำศักยภาพของบาร์โซลโวลิแมบในการเปลี่ยนการรักษาโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเองไปสู่การปรับเปลี่ยนโรค และสนับสนุนการทดลองระยะที่ 3 ที่กำลังดำเนินอยู่
CLDX ▲
Biotech & Genomic Medicine
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Competition
CLDX · Capital · Positive UBS raised price target to $45 from $38 with Buy rating on barzolvolimab Phase 3 outlook.
อ่านต้นฉบับ ↗
Insider Monkey·96dอ่านต่อ →
CLDX▲

ตลาดลมพิษเรื้อรังชนิดไม่ทราบสาเหตุคึกคัก บริษัทยาเร่งตอบโจทย์ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง

ตลาดลมพิษเรื้อรังชนิดไม่ทราบสาเหตุในเจ็ดตลาดหลักมีมูลค่าประมาณ 2 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 โดยสหรัฐอเมริกาครองส่วนแบ่งมากที่สุด จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นลมพิษเรื้อรังในตลาดเหล่านั้นอยู่ที่ประมาณ 4.8 ล้านคนในปี 2025 และคาดว่าจะเพิ่มขึ้นภายในปี 2036 บริษัทสำคัญที่กำลังพัฒนาวิธีรักษาใหม่ๆ ได้แก่ Celldex Therapeutics, Sanofi, Jasper Therapeutics, Evommune, Blueprint Medicines, ARS Pharmaceuticals, Nurix Therapeutics, InflaRx และ Otsuka Holdings ผ่าน Taiho Pharmaceutical ตัวยาในขั้นตอนทดลองที่มีแนวโน้มดี เช่น barzolvolimab, rilzabrutinib, briquilimab, EVO756, BLU-808, ARS-1, bexobrutideg, INF904 และ TAS5315 กำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาทางคลินิก ขณะที่การอนุมัติ DUPIXENT และ RHAPSIDO เมื่อเร็วๆ นี้ ได้ขยายทางเลือกในการรักษาให้กว้างขึ้นนอกเหนือจากชีววัตถุต้าน IgE แบบดั้งเดิม
CLDX ▲EVMN ▲JSPR ▲NRIX ▲SPRY ▲SAN.PA ▲+1
CLDX · Technology · Positive Celldex's barzolvolimab is a promising pipeline candidate in the growing CSU market.
EVMN · Technology · Positive Evommune's EVO756 is a promising pipeline candidate in the growing CSU market.
JSPR · Technology · Positive Jasper's briquilimab is a promising pipeline candidate in the growing CSU market.
NRIX · Technology · Positive Nurix's bexobrutideg is a promising pipeline candidate in the growing CSU market.
SPRY · Technology · Positive ARS's ARS-1 is a promising pipeline candidate in the growing CSU market.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi's DUPIXENT is mentioned as a recent approval broadening treatment options, indicating market adoption and demand.
อ่านต้นฉบับ ↗
PR Newswire·102dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine

QURE พุ่ง 81% หลัง FDA กลับลำ ฉายสปอตไลต์ 5 ตัวเร่งปฏิกิริยาชีวเภสัชภัณฑ์

หุ้น UniQure NV พุ่งขึ้น 81% ในวันพุธ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ กลับลำและยอมรับข้อมูลการบำบัดโรคฮันติงตันเพื่อยื่นขออนุมัติแบบเร่งด่วน ซึ่งเป็นความเคลื่อนไหวที่ถูกส่งสัญญาณล่วงหน้าหลายวันจากกิจกรรมออปชันที่ผิดปกติ หุ้นพุ่งจากราคาปิดก่อนหน้าที่ 26.99 ดอลลาร์ ไปแตะระดับสูงสุดระหว่างวันที่ 48.88 ดอลลาร์ และปิดในช่วงสูง 47 ดอลลาร์ หลังจากหน่วยงานระบุว่าข้อมูลของ AMT-130 จะสนับสนุนการยื่นขออนุมัติ ซึ่งเป็นการกลับคำตัดสินเมื่อเดือนมีนาคมที่เคยทำให้หุ้นร่วงจาก 25 ดอลลาร์เหลือ 9 ดอลลาร์ การพุ่งขึ้นครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากมีการซื้อคอลออปชันจากสถาบันอย่างต่อเนื่องหลายสัปดาห์ รวมถึงคำสั่งซื้อมูลค่าหลายล้านดอลลาร์ในวันที่ 9 มิถุนายน สำหรับสัญญาเดือนตุลาคมที่ราคาใช้สิทธิ 33 และ 43 ดอลลาร์ ซึ่งเทรดเดอร์รายหนึ่งชี้ว่าเป็นสัญญาณการวางตำแหน่งของเงินฉลาด แนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยตัวเร่งปฏิกิริยาเดียวกันนี้กำลังถูกนำไปใช้กับหุ้นชีวเภสัชภัณฑ์อีกห้าตัว ได้แก่ Celcuity ซึ่งกำลังรอการตัดสินใจจาก FDA ในวันที่ 17 กรกฎาคม สำหรับยา gedatolisib ในมะเร็งเต้านม โดยมีกองทุนใหญ่ถือครองผ่านช่วงขาลงก่อนหน้านี้ Ionis มีวัน PDUFA สองวัน คือ 30 มิถุนายน สำหรับ olezarsen และเดือนกันยายน สำหรับ zilganersen แม้ว่าการขายหุ้นของบุคคลภายในมูลค่า 57.8 ล้านดอลลาร์จะทำให้ต้องระมัดระวัง Celldex รอผลการทดลองระยะที่ 3 ของ barzolvolimab ในโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเองในช่วงไตรมาสสี่ของปีหน้า โดยมีผลการทดลองระยะที่ 2 ในฤดูร้อนนี้ แต่ค่าพรีเมียมออปชันที่สูงทำให้ยังคงต้องจับตามอง Travere ได้รับการอนุมัติสำหรับ FILSPARI ในโรค FSGS ไปแล้วในเดือนเมษายน และตอนนี้เป็นเรื่องราวของการดำเนินการเชิงพาณิชย์และการถูกซื้อกิจการ โดยได้รับคำแนะนำน้ำหนักการลงทุนสูงกว่าตลาดจาก Citi และ JPMorgan และ Replimune ได้ยื่น BLA สำหรับ RP1 อีกครั้งหลังจากได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ครั้งที่สอง โดยได้รับการยอมรับจาก FDA เมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม ซึ่งดึงดูด Baker Bros และกองทุนอื่นๆ แม้ว่าจะยังคงเป็นชื่อที่มีความเชื่อมั่นต่ำที่สุดในกลุ่มก็ตาม
QURE ▲TVTX ▲CELC CLDX IONS REPL
Biotech & Genomic Medicine ▲
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲Regulation
QURE · Regulation · Positive FDA reversed course and accepted AMT-130 data for accelerated approval filing, causing 81% surge.
TVTX · Regulation · Positive Travere already won FDA approval for FILSPARI in FSGS in April, a positive regulatory outcome.
CELC · Regulation · Neutral Mentioned as a biotech with an upcoming FDA decision on July 17 for gedatolisib, but no outcome yet.
CLDX · Technology · Neutral Awaiting Phase 3 barzolvolimab data in Q4 next year and Phase 2 readout this summer; no results yet.
IONS · Regulation · Neutral Two PDUFA dates (June 30 for olezarsen, September for zilganersen) but insider selling warrants caution.
REPL · Regulation · Neutral Resubmitted BLA for RP1 after second CRL, with FDA alignment on May 29, but remains lowest-conviction name.
อ่านต้นฉบับ ↗
InvestorPlace·107dอ่านต่อ →
© 2026 MarketDXAsset