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ナスダックは昨日、ワクチン製造企業モデルナの株がワーナー・ブラザース・ディスカバリーの株に代わってナスダック100指数に採用されると発表した。発効は10月9日付。今回の変更は、モデルナの株価が今年6倍以上に急騰し、同社の時価総額が約750億ドルに達したことを受けたもの。一方、ワーナー・ブラザース・ディスカバリーも、大手指数算出会社であるMSCIとS&Pの指数から除外される見通しとなっている。パラマウント・スカイダンスとの合併が10月6日に完了すると見込まれているためで、この手続きは数か月にわたり遅延していた。

ノバルティスは金曜日の声明によると、中国のアボジェン・バイオサイエンシズとRNAコード治療薬を推進するためのライセンスおよびオプション契約を締結した。アボジェンは前払い金5億7500万ドルを受け取り、すべてのプログラムのすべてのオプションが行使された場合、最大約72億ドルの潜在的マイルストーン支払いと、将来の製品売上に対する潜在的ロイヤルティを受け取る資格がある。この契約には、アボジェンの主力資産であるABO2203の独占的全世界ライセンスが含まれる。ABO2203は、生体内でT細胞エンゲージャーの内因性産生を誘導することによりB細胞をリセットするように設計された新規mRNAコードCD19xCD3 T細胞エンゲージャーであり、自己免疫疾患患者の治療を変革する可能性を秘めている。スイスの製薬会社はまた、アボジェンの独自RNAプラットフォームで開発された多数の次世代治療資産をライセンスする独占的オプションも保有している。

ナスダックは木曜日、モデルナがナスダック100指数の構成銘柄となり、10月9日金曜日の市場開始前にワーナー・ブラザース・ディスカバリーと入れ替わると発表した。ワクチン製造会社であるモデルナの株価は今年に入って6倍以上に急騰し、評価額はおよそ750億ドルに達している。ワーナー・ブラザース・ディスカバリーも、MSCIやS&Pが追跡する主要指数を含む主要指数から除外される見通しだ。同社とパラマウント・スカイダンスの合併は数カ月の遅延を経て10月6日に完了する見込みである。

モデルナとメルクは、個別化がんワクチン「インティスメラン・アウトジーン」とキイトルーダを併用した第3相INTerpath-001試験がメラノーマで主要評価項目を達成したと報告した。完全なデータは今月上旬に開催された2026年欧州臨床腫瘍学会議で発表された。モデルナはまた、中東のパートナーと投資や製造協力の可能性について協議しており、mRNAがん領域への取り組みと、当初のCOVID-19事業を超えて地理的展開と産業能力を拡大する試みを組み合わせている。同社は最近、50歳以上成人向けのmRNAインフルエンザワクチン「mFlusiva」についてFDAの承認を取得し、季節性に依存しない呼吸器系ポートフォリオの構築を進めていることを裏付けた。モデルナの見通しでは、2029年までに売上高45億ドル、利益7億8220万ドルを計上し、適正価値は119ドル56セント、現在の株価に対して40%の下落余地がある一方、最も強気なアナリストの一部は、2029年までに売上高が約85億ドルに達し、利益が黒字転換すると想定している。

ファイザー・カナダとバイオンテックは、生後6カ月以上の個人を対象としたオミクロンXFG対応コミルナティ・ワクチンについてカナダ保健省の承認を取得したと発表した。これは2026年から2027年の公衆衛生上の推奨に沿うものである。その数日前、バイオンテックとオンコC4は、治験段階のCTLA-4抗体ゴチストバートが第3相肺がん試験において化学療法と比較して生存期間中央値をほぼ倍増させたと報告した。2026年の米国とEUにおけるXFG承認に続く今回のカナダ保健省の認可は、バイオンテックが腫瘍学に注力する一方で、COVID-19事業が依然として規制された季節性収入に貢献していることを示している。バイオンテックの見通しでは、2029年までに売上高22億ユーロ、利益3億9010万ユーロを計上し、年間売上高は6.0%減少する一方、利益は現在のマイナス1億7000万ユーロから約21億ユーロ増加すると想定されている。適正価値は118.06ドルで、現在の株価に対して20%の上昇余地がある。強気のアナリストは、2029年までに売上高が約30億ユーロ、利益が3億1310万ユーロに増加すると仮定しているが、新たなゴチストバートのデータと腫瘍学事業の実行リスクにより、こうした楽観的な仮定とより慎重な見方との比較衡量が変わる可能性がある。

モデルナは、先端医薬品の製造および研究開発協力に関する高レベル投資協議にUAE政府と入った。協議は、研究能力の拡大、現地生産の可能性、中東の医療市場へのより広いアクセスに焦点を当てている。経営陣は、UAEとの関与を、既存の西側パートナーシップを超えてモデルナの国際的な足場を築く広範な取り組みの一環と位置付けた。時価総額約794億ドルの米国の大手バイオテクノロジー企業である同社は、メッセンジャーRNAを基盤とする医薬品に注力し、公共部門の購入者と緊密に協力してきた実績がある。投資家は、協議が具体的な合意、たとえば明確な研究開発センター、製造投資額、複数年にわたるワクチン調達契約に発展するかどうか、またINTerpath-001メラノーマプログラムやmRNA呼吸器ポートフォリオとの関連があるかどうかに注目する。

モデルナのヌーバー・アフェヤン会長は、アラブ首長国連邦のサーイド・ビン・ムバラク・アル・ハジェリ国務大臣と会談した。同大臣はエミレーツ医薬品機構の議長も務めている。会談では、先端医薬品産業への投資と協力について協議し、研究開発の連携、専門知識の交換、UAEの医薬品製造能力の強化が議題に上った。これは米国とUAEの戦略的パートナーシップを基盤とするものだ。モデルナ株は一時、過去最高となる195ドル71セントまで上昇し、終値は6.98パーセント高の194ドル82セントだった。投資家はまた、2026年10月23日から27日までマドリードで開催される欧州臨床腫瘍学会議2026で発表される予定の、インティスメラン・オートジーンとメルクのキイトルーダを併用するINTerpath-001試験の最新結果を待っている。この第3相試験は以前、無再発生存という主要評価項目と、遠隔転移のない生存という主要な副次目標を達成しており、個別化ネオアンチゲン療法とmRNAベースのがん治療の併用として初の第3相試験の良好な結果となった。第2四半期には49のヘッジファンドがモデルナのポジションを保有しており、第1四半期の52から減少したが、合計保有額は前四半期比10パーセント増の15億ドルとなり、14億ドルから増加した。

ファイザーとビオンテックは8月27日、米国FDAが両社の2026〜2027年シーズン向け新型コロナウイルスワクチン製剤「COMIRNATY XFG」について、生物学的製剤承認申請の補充申請を承認したと発表した。更新された製剤はXFG変異株を標的とし、65歳以上の成人、および基礎疾患を有する5〜64歳の人が対象となる。臨床データ、実臨床データ、製造データが流行中の株に対する強い免疫応答を示したことに基づく今回の承認は、2026年秋に向けたFDAの株選定指針に沿ったものだ。ファイザーにとってこの承認は、季節ごとに繰り返し得られる収入源を守るもので、利益率とキャッシュフローを支えつつ、新型コロナ以外のパイプラインへの投資や今後の特許満了への対応を可能にする。ビオンテックにとっては、自社のmRNAプラットフォームの実行力を裏付け、負債がほとんどなく多額の現金を保有するバランスシートを維持するものとなる。これにより、希薄化を伴う資金調達なしに後期段階のがん臨床試験を賄うことができる。一方、両社は長期的な市場縮小に直面している。新型コロナの追加接種需要はパンデミック期のピークを大きく下回る水準で正常化しており、多額の負債を抱えるファイザーの利益は予測しにくくなり、ワクチン収入が巨額の研究開発費に届かないビオンテックの大幅な営業損失が露呈している。

アルクタルス・セラピューティクスは、ARCT-810の第2相中間結果について、この候補薬がオルニチントランスカルバミラーゼ欠損症の患者において最初の早朝空腹時アンモニアを正常範囲内に低下および／または維持させ、またグルタミンも低下させ、一部の患者では正常範囲に達したと発表した。これらの結果と6月の米国FDAとの会議に基づき、同社は年末近くに、ARCT-2601を現在のARCT-810第2相試験に統合する修正第2相プロトコルの下で、12歳以上の参加者を対象にARCT-2601の投与を開始することを目指している。ARCT-810とARCT-2601はいずれもOTC欠損症に対するmRNA治療薬だが、ARCT-810はLUNARプラットフォームを用いる一方、ARCT-2601は次世代のLUNAR 2.0プラットフォームを用いており、アルクタルスによれば30倍を超える高いタンパク質発現を実現し、より低用量またはより少ない頻度での投与が可能になるという。OTC欠損症は、体内で窒素の分解・除去が行われなくなり、血中の危険なアンモニア濃度を引き起こす希少な遺伝性疾患である。アルクタルスはまた、2024年から協業してきたAI創薬企業myNeoを買収することを発表しており、この取引は10月に完了する見込みである。

モデルナは来月開催される欧州臨床腫瘍学会議（ESMO）で、メルクと共同開発した個別化mRNAがん治療薬intismeran autogeneの第III相INTerpath-001試験の詳細データを発表する。この知見は10月24日のプレジデンシャル・シンポジウムで発表される予定で、このセッションは最先端で診療を変える可能性のある臨床研究を特集するものであり、投資家に対し、モデルナが先月報告したトップライン結果を超える詳細データを提供すると期待されている。先月、モデルナとメルクはINTerpath-001の良好な結果を報告した。この試験は、腫瘍が外科的に切除された高リスクのステージIIB～IVメラノーマ患者を対象に、intismeranとメルクのキイトルーダとの併用を評価したもので、主要評価項目である無再発生存期間と重要な副次評価項目である遠隔転移無生存期間を達成したが、両社は数値データを報告せず、改善は統計的に有意かつ臨床的に意義があると述べるにとどまった。両社は、非小細胞肺がん、膀胱がん、腎細胞がんを含む複数のがん種にわたる9つの第II相および第III相試験でintismeranを進めており、この治療薬の商業化は早ければ来年を目標としている。モデルナの株価は昨日12%上昇し、52週高値となる176ドル86セントまで上昇、年初来ではほぼ500%急騰し、業界の6%の伸びを大幅に上回っている。

モデルナの株価は9%急騰し167ドル90セントとなった。同社は、intismeran autogeneの第3相補助療法メラノーマ試験が、10月24日にマドリードで開催される欧州臨床腫瘍学会議会の会長特別シンポジウムに選出されたと発表した。第3相INTerpath-001試験は、外科的に切除されたメラノーマ患者を対象に、intismeran autogeneとペムブロリズマブの併用をペムブロリズマブ単剤と比較するもので、モデルナは同日に投資家向けライブウェブキャストを開催する。月曜日に新たな有効性データは公表されなかった。メラノーマの結果は8月に初めて報告されており、今回の発表は会場と確定日を加えただけである。会長特別シンポジウムは学会で最も注目度の高い枠であり、通常、臨床現場を変えると主催者が期待するデータセットに充てられる。intismeran autogeneの製薬パートナーでペムブロリズマブの供給元であるメルクは1%上昇の148ドル95セントにとどまり、独自の後期個別化メッセンジャーRNAがん免疫療法プログラムを進めるビオンテックは2%上昇の97ドル71セントとなった。これは市場が今回の動きをメッセンジャーRNA腫瘍学全体の検証ではなく、モデルナ固有の再評価と見ていることを示唆している。iシェアーズ・バイオテクノロジーETFは1%上昇の207ドル28セント、SPDR S&P 500 ETFトラストは1.16%上昇の770ドル54セントとなり、モデルナの上昇率はいずれのファンドの動きの数倍に達した。

北京は、中国を医薬品イノベーションの世界的リーダーにすることを目指す5カ年計画を発表し、2030年までに世界のファースト・イン・クラス薬の25％を開発する目標を掲げた。複数の政府省庁による共同通知として発布されたこの計画は、研究開発の拡大、創薬におけるAIと量子コンピューティングの活用、パイプラインにとどまらない医薬品エコシステムの構築など、イノベーション能力と研究・技術にまたがる25の優先課題を提示している。政府は、2030年までに業界の年間売上高を3兆5000億元（5200億ドル）に到達させ、年間売上高が15億ドルを超える企業を50社育成し、少なくとも5つの中国製医薬品が世界年間売上高10億ドル超を達成することを目指している。通知は、抗体薬物複合体、細胞・遺伝子治療、CAR-Tといった次世代治療法を特に取り上げ、ワクチンやmRNAなどの新しいプラットフォームにも言及し、伝統的中薬の産業化に関する項目も盛り込んだ。シティのアナリストは、この計画が規模主導の成長からイノベーション主導の質重視の開発への転換を示すもので、革新的医薬品、医療機器、AI創薬、CDMO/CROを網羅するバリューチェーン全体にわたる幅広い政策推進を伴うと述べた。この生物医学計画は、集積回路、航空宇宙、低空経済、新型エネルギー貯蔵、インテリジェントロボティクスなど、他の戦略分野の計画と同時に発表された。

アークトゥルス・セラピューティクス・ホールディングスは、2026年9月23日水曜日午後4時30分（米国東部時間）に、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症に対するARCT-810の第2相臨床プログラムと同社のmRNA肝治療プラットフォームを扱うバーチャルプレゼンテーションを開催すると発表した。同社は電話会議に先立ち、プレゼンテーションの内容を要約したプレスリリースを配信する予定である。NIHのUCDコンソーシアムの創設メンバー兼執行委員会委員で、希少疾患およびOTC欠損症の著名な専門家であるマーシャル・サマー医学博士がプレゼンテーションに参加する。ARCT-810は、OTC欠損症患者の肝臓で正常な機能を持つOTC酵素を発現させるよう設計された静脈内投与の治験用mRNA治療薬であり、欧州医薬品庁から希少医薬品指定と承認された小児治験計画を、米国食品医薬品局から希少疾病用医薬品指定、ファストトラック指定、希少小児疾患指定を取得している。欧州と米国では、約1万人がOTC欠損症を患っている。

バイオンテックは、治験段階にある肺がん治療薬ゴチストバートが標準化学療法と比べて中央値全生存期間をほぼ倍増させたとする第3相試験の詳細データを公表した。株価は96.69ドル前後で推移し、30日株価リターンは3.87%、90日株価リターンは4.85%だった一方、1年トータル株主リターンは2.59%下落し、5年トータル株主リターンは71.40%下落した。バイオンテックの現在の株価はアナリスト目標株価を約22%下回っており、最も注目される適正価値の見方は120.62ドルで、直近終値の96.69ドルと比較されている。同社のパイプラインには、BNT327および肺がん・乳がんを対象としたmRNAがん免疫療法の複数の後期第2相・第3相試験が含まれ、計画中のキュアバック買収に支えられている。強気シナリオのリスクには、後期腫瘍学試験の失敗や、新型コロナウイルスワクチン需要の長期低迷と関連訴訟が挙げられる。

GSKは、ドイツのドレスデンにあるワクチン製造施設を2027年夏までに閉鎖する計画で、641人の雇用が失われる可能性がある。同社はドレスデンとカナダのスチフォイにあるインフルエンザワクチン拠点を検討した結果、生産をカナダに集約することを選んだ。従来型の鶏卵培養インフルエンザワクチンの需要減少により、GSKの製造能力が必要以上に大きくなっているため、カナダの拠点は予想される需要により持続可能かつ競争力のある形で対応できると同社は説明している。この閉鎖は、GSKがmRNAベースの季節性インフルエンザワクチンを第3相試験へ進める中で行われる。第2相試験の結果、若年成人では標準用量ワクチンより、高齢者では高用量ワクチンより強い免疫反応が示された。GSKのワクチン事業は依然として重要な利益貢献部門であり、2026年第2四半期のワクチン売上高は8%増の23億ポンド、髄膜炎ワクチンは21%増、アレクスビーの売上高は100%超増加し、シングリックスは9億ポンドを稼ぎ出した。同社は実行リスクに直面している。mRNAインフルエンザ候補はまだ第3相試験に到達したばかりであり、ドイツの労働組合と事業所委員会の反対により、閉鎖プロセスがより複雑または高コストになる可能性がある。

国邦医薬の公告によると、同社の完全子会社である浙江国邦薬業の「ペグ化ジミリストイルグリセロール（注射用）」医薬品添加剤が、国家薬品監督管理局医薬品審査センターと製剤の共同審査承認を通過し、登録ステータスがAに変更された。本製品はmRNAワクチンおよび医薬品製剤の重要な機能性添加剤である。今回の承認により、本製品は下流顧客の商業生産供給条件を満たすこととなり、同社は医薬品添加剤事業の市場開拓に積極的な影響をもたらすと見込んでいる。

メルクは第2四半期の世界売上高が166億ドルだったと発表した。静注用キートルーダと皮下注製剤キートルーダQLEXがけん引する腫瘍事業は、四半期収益で84億ドルを計上した。肺動脈性肺高血圧症治療薬ウィンレベアは75％急増し、5億8800万ドルに達した。経営陣は2026年通年の売上高見通しを663億ドルから673億ドルの範囲に引き上げた。同社は2028年末にかけてキートルーダの独占権喪失に直面するため、新たなパイプライン資産への資金提供と買収を進めており、モデルナとの個別化mRNAがんワクチンの提携も含まれる。インサイダー・モンキーのデータベースによると、第2四半期に101のヘッジファンドが同社株を保有し、前四半期の98から増加した。一方、空売り残高は浮動株のわずか0.99％にとどまっている。フィッシャー・アセット・マネジメントは3850万株で首位を維持し、保有株を46％増やした。

GSKは、若年層と高齢者の両方で中間段階の有望な結果が得られたことを受け、実験的な季節性インフルエンザワクチンを後期開発段階へと進めています。GSKによると、mRNAを基盤とするこの候補ワクチンは、若年層では現在承認されている標準用量のインフルエンザワクチンよりも、高齢者では承認されている高用量ワクチンよりも、強い免疫反応を引き起こしました。その設計はまた、インフルエンザウイルスの表面にある2つの重要なタンパク質、ヘマグルチニンとノイラミニダーゼの両方を標的としており、1つに焦点を当てるものではありません。GSKは、この後期段階の試験は両方のタンパク質を標的とするよう設計されたmRNA季節性インフルエンザワクチンとしては初めてになると述べ、このアプローチが防御効果を高め、感染拡大を減らす可能性があると考えています。GSKは2026年9月にこの後期試験を開始する予定で、これは同社のパイプラインを加速させる広範な取り組みの一環です。ルーク・ミールズ最高経営責任者の下でのポートフォリオ見直しを経て、同社は特許切れが迫る中、2026年末までに20件を超える後期段階の試験を開始する計画を含んでいます。

沃森生物は9月10日夜の公告で、全額出資子会社である玉溪沃森生物技術有限公司が同日、国家薬品監督管理局から承認・交付された「新型コロナウイルスmRNAワクチン」の医薬品登録証書を受領したと発表した。このワクチンは、同社がmRNAプラットフォーム技術に基づき反復開発した第3世代の新型コロナウイルスmRNAワクチンであり、抗原配列はオミクロンJN.1株のSタンパク質に基づいて設計され、18歳以上の人々を対象に新型コロナウイルス感染による疾病を予防する。公告によると、同社がこれまでに開発した第1世代の「新型コロナウイルス変異株ワクチン、Sタンパク質キメラ」と第2世代の反復ワクチン「新型コロナウイルス変異株ワクチン、オミクロンXBB.1.5」が、このmRNAプラットフォーム技術を共同で検証しており、本ワクチンの承認後、第1世代および第2世代ワクチンの研究開発と医薬品登録に関連する業務は同時に終了する。公告が引用したデータによると、2025年の世界のmRNA新型コロナウイルスワクチン売上高は60億ドルを超え、同社は本ワクチンの承認が今年度の業績に重大な影響を及ぼすことはないと見込んでいる。

モデルナの株価は、同社が発表したmRNAベースの個別化がんワクチンの第3相試験で良好な結果が得られたことを受けて、最大160%急騰しました。このワクチンは、メルクのキイトルーダと併用した場合、1100人以上の患者においてメラノーマ再発リスクを大幅に低減しました。有効性が非常に高かったため、標準的な医療倫理に基づき対照群の患者にも治療へのアクセスを許可する必要が生じ、試験は早期に中止されました。株価は急騰したものの、依然として過去の高値には届いておらず、アナリストは規模拡大と価格設定に関する課題が残ると指摘しています。一方、ターゲットは売上高5.3%増、1株当たり利益100%増を報告しましたが、その大部分は994百万ドルの一時的な関税還付によるものです。同社のデジタル売上は8.7%増、当日配送は25%増となりましたが、アナリストはこの業績回復が年初来60%上昇した株価を維持できるか疑問視しています。AI関連のニュースでは、オープンAIの四半期成長率18%は投資家を失望させた一方、アンソロピックは売上を2倍以上に伸ばし、両社はIPOを目指して競争を繰り広げています。

モデルナは、mRNAベースの鳥インフルエンザワクチンの第3相試験を開始しました。この試験は、パンデミック対策に焦点を当てた主要な国際的パートナーシップの支援を受けて、プログラムを後期段階の試験に進めるものです。同社は、低・中所得国向けの製造能力の確保を含む、公平な世界的アクセスに取り組んでいます。この試験は、COVID-19を超えてmRNAプラットフォームを新興感染症に応用するというモデルナの広範な戦略の一環です。このプログラムはCEPIの5400万米ドルの支援を受けており、モデルナは製造量の20%を低・中所得国に割り当てることを約束しています。投資家は、今後予想される具体的な政府または多国間の購入コミットメントに注目すべきです。同社の時価総額は約594億ドルです。

GSKは、mRNAベースの季節性インフルエンザワクチン候補を第III相開発に進めると発表した。第II相試験で良好な結果が得られ、若年成人および高齢者において、標準用量および高用量のインフルエンザワクチンと比較して高い免疫応答が示された。同社は2026年9月に第III相有効性試験を開始する予定で、これはヘマグルチニンとノイラミニダーゼの両方を標的とするmRNAインフルエンザワクチンとしては初の試験となり、疾患および伝播に対する防御を改善する可能性がある。FDAはこの候補に対してファストトラック指定を付与している。年初来、GSKの株価は6.1%上昇しているが、このニュースを受けて競合のModernaの株価は約10%上昇した。投資家はこれを、最近承認されたmRNAインフルエンザワクチンmFlusivaへの脅威ではなく、プラットフォームの検証とみなした。

メルク・アンド・カンパニーとモデルナは、個別化mRNA療法であるintismeran autogeneとKEYTRUDAの併用療法を、完全切除されたステージIIB～IVの黒色腫患者を対象に評価した第3相INTerpath-001試験において、主要評価項目および主要な副次評価項目を達成したと発表しました。この併用療法は、KEYTRUDA単独療法と比較して、無再発生存期間および遠隔転移なし生存期間を改善し、新たな安全性の問題は認められませんでした。これは、個別化ネオアンチゲン療法およびmRNAベースのがん治療薬の両方において、初めての第3相試験での良好な結果であり、より広範なINTerpath臨床プログラムにおいて、複数の腫瘍タイプにわたる新たな治療クラスを開く可能性があります。この成功は、メルクのがん領域におけるリーダーシップを強化し、パイプライン転換に関する短期的な触媒を強化する可能性がありますが、最大のリスクは、Keytrudaへの依存度の高さと、新製品が将来の収益ギャップを現実的に埋められるかどうかです。メルクは2026年の売上高見通しを663億ドルから673億ドルに引き上げましたが、これは、今回の第3相mRNA黒色腫試験の結果を織り込む前から、経営陣が複数の新製品からの成長を期待していたことを示しています。メルクの見通しでは、2029年までに売上高749億ドル、利益220億ドルを見込んでおり、これは年間4.0%の売上高成長と、現在の32億ドルから約188億ドルの利益増加を必要とします。これらの予測に基づく公正価値は136.85ドルとなり、現在の株価に対して9%の downside となります。

メルクとモデルナは、悪性黒色腫治療における画期的な進展を発表しました。両社が共同開発したmRNAがんワクチンは、第3相試験の最初の試験で主要目標を達成し、メルクのキイトルーダと併用した場合、キイトルーダ単独と比較して、患者の黒色腫再発までの期間を有意に延長しました。8月19日の発表後、モデルナの株価は約177%急騰し、メルクは12.60%上昇しました。世界の黒色腫治療薬市場は2024年に58億3000万ドルと推定され、2030年までに102億7000万ドルに達すると予測されており、免疫療法が最も急速に成長するセグメントとなっています。バークレイズのアナリストは、このワクチンが2035年までに黒色腫関連売上高で年間最大30億ドルを生み出す可能性があると推定しています。投資家は、これらの銘柄を保有するヘルスケアETFへの投資を検討するかもしれません。例えば、iシェアーズ・ゲノミクス・イムノロジー・アンド・ヘルスケアETFではモデルナが8.85%のウェイトを占め、バンエック・ファーマシューティカルETFではメルクが10.94%のウェイトを占めています。

CNBCによると、モデルナは、メルクと共同開発した個別化mRNAがんワクチンの後期試験で有望な結果を報告した後、8月のS&P 500を牽引した。このデータは、同社のmRNA技術に対する長年の懐疑論に挑戦するもので、同社のCovid-19ワクチン事業の衰退後に生じたものだ。エンタープライズソフトウェア株は、パランティア、ビーヴァ・システムズ、セールスフォース、サービスのウォーなど、指数の他のトップパフォーマーの多くを占めた。これらの銘柄は、AIへの懸念と、レバレッジド・ヘッジファンドであるシチュエーショナル・アウェアネスが保有する大量の空売りポジションにより、売り圧力にさらされていた。同ファンドが7月下旬に取引の巻き戻しを余儀なくされたとき、その空売りは株式の追い風となった。レオポルド・アッシェンブレナーが運用するシチュエーショナル・アウェアネスは、資産がピーク時に450億ドルに達したが、プライムブローカーであるバンク・オブ・アメリカ、ゴールドマン・サックス、JPモルガン・チェースからのマージンコールにより、ケン・グリフィンのシタデルへの不利な売却を余儀なくされ、約350億ドルを失った。セールスフォースは好調な四半期決算を受けて反発し、サービスのウォーはAI統合で上昇し、ビーヴァ・システムズは予想されたAIの脅威が現実にならなかったことで上昇した。ソフトウェア以外では、ニューモントが金価格の回復で恩恵を受け、コインベースが暗号通貨の上昇で上昇し、スーパー・マイクロ・コンピュータとサンディスクがAIメモリー需要で急騰した。モデルナはまた、8月19日に株価が177%急騰し、1日の取引で時価総額が445億ドル増加した後、がんワクチン事業に充てるため、2032年満期の転換社債型新株予約権付社債で20億ドルを調達した。

グラクソ・スミスクライン（GSK）は、実験的なmRNA季節性インフルエンザワクチンについて、中間段階のデータで認可済みワクチンよりも優れた免疫応答を示したことを受け、9月に第3相臨床試験を開始する計画です。この候補ワクチン「FLUm3HA.b-3NA」は、赤血球凝集素とノイラミニダーゼの両方の表面抗原を標的としており、mRNAインフルエンザワクチンとしては初めてのことです。971人の成人を対象としたFlu-028試験では、このワクチンは試験したすべての株に対して、標準および高用量の不活化ワクチンよりも高い免疫応答を生成し、安全性も許容範囲でした。米国食品医薬品局（FDA）は2026年7月にファストトラック指定を付与しました。GSKの株価は時間外取引で0.46%上昇し、50.48ドルとなりました。

モデルナ社の株価は8月に156%急騰し、月間で最も上昇した銘柄となった。主にメラノーマ治療薬候補の強力な臨床試験結果が牽引し、最新のCOVID-19ワクチンの規制当局承認も後押しした。同社はメルクと提携し、mRNA-4157とキイトルーダを組み合わせたメラノーマ治療薬を開発中で、第3相試験では主要評価項目である無再発生存期間と、主要な副次評価項目である遠隔転移なし生存期間を達成した。これは、個別化ネオアンチゲン療法とmRNAベースのがん治療の併用による第3相試験で初めての良好な結果であり、キイトルーダ単独療法に対する臨床的に意義のある改善を示した初めての試験でもある。米国だけでも今年、新規メラノーマ症例が11万2000件、死亡者数が8500人に上ると予想され、2022年には世界で33万件が診断された。この上昇は、FDAがスパイクバックスとmNEXSPIKEワクチンの2026-2027年配合の生物学的製剤承認申請を承認したことも後押しした。スパイクバックスは基礎疾患を少なくとも1つ有する生後6か月から64歳までの個人と65歳以上のすべての成人に承認され、mNEXSPIKEは高リスク状態にある12歳から64歳までの個人と65歳以上のすべての成人に承認された。ヘッジファンドの確信度は第2四半期に強まり、ポジションを保有するファンドは52から49に減少したが、保有総額は前期比10%増の14億ドルから15億ドルに増加した。

ヘルスケアセクターは6月26日以来で最も強い週となる見込みで、8月21日までの5営業日でヘルスケア指数は4%以上上昇しました。6月下旬には7.9%の上昇がありました。そのきっかけは、単一の臨床試験ニュースでした。ModernaとMerckは8月19日、個別化mRNAがん治療薬が後期試験で成功し、1,100人以上の患者を対象とした試験で、Keytruda単独と比較して無再発生存期間と遠隔転移なし生存期間を有意に改善したと発表しました。INTerpath-001と呼ばれる第3相試験では、完全切除されたステージIIB〜IVのメラノーマ患者を対象に、個別化がんワクチンであるintismeran autogeneをMerckの主力免疫療法薬Keytrudaと組み合わせて試験しました。この試験は、主要評価項目である無再発生存期間と、重要な副次評価項目である遠隔転移なし生存期間の両方を、Keytruda単独と比較して達成しました。両社は、試験全体を通じて新たな安全性シグナルは認められず、この結果は、Keytruda単独と比較して、再発または死亡のリスクを49%、遠隔転移または死亡のリスクを59%低下させたという以前の第2b相データを拡張するものだと述べました。個別化ネオアンチゲンワクチンは、がん治療のコンセプトとして長年考えられてきましたが、その有効性を明確に確認した最初のランダム化第3相試験となりました。ニュース発表当日、Modernaの株価は約177%上昇し、同社の時価総額は約450億ドル増加しました。一方、Merckはより控えめながらも重要な1日で12%の上昇を記録しました。より広く見ると、100以上の銘柄を対象とした広範なスクリーニングで、ヘルスケア株の約3分の2が週間で上昇しました。IQVIA、Danaher、Thermo Fisherなどの製薬・ライフサイエンス銘柄もセクターの他のリーダーとして挙げられ、この上昇は単一銘柄のイベントではなく、業界への新たな熱意の結果であることを示しています。

モデルナは、最新のSARS-CoV-2亜変異株に対応した更新版スパイクバックスとmNEXSPIKE COVID-19ワクチン、および50歳以上の成人を対象とした初のmRNAベースのインフルエンザワクチンであるmFlusivaについて、FDAの承認を取得しました。これらの承認により、モデルナの呼吸器系ワクチンのポートフォリオが拡大し、高齢者向けとして初のFDA承認を受けたmRNAインフルエンザワクチンとなります。メッセンジャーRNA医薬品を開発する米国のバイオテクノロジー企業である同社は、これらの承認が規制上の勢いを強化し、COVID分野ではファイザーやノババックス、インフルエンザ分野ではサノフィやグラクソ・スミスクラインといった競合他社に対して呼吸器系製品の多様化を図るものと見ています。しかし、アナリストは、呼吸器系ワクチンは依然として毎年の接種率、価格設定、薬局での在庫状況に依存しているため、これらの製品投入が季節性製品の狭い範囲への依存をどの程度軽減するかが重要なポイントだと指摘しています。