Hybio Pharmaceutical

深圳翰宇薬業株式会社は2026年9月10日、国家薬品監督管理局が発行したHY3003注射液の臨床試験申請に関する受理通知書を受領したと発表した。HY3003は化学薬品クラス1の新薬で、GLP-1R、GIPR、GCGRの三重受容体作動薬という新規の作用機序を持つ。今回申請した適応症は成人の長期的な体重管理で、BMIが28以上の肥満、またはBMIが24以上の過体重で、体重に関連する合併症を少なくとも1つ有する場合が対象となる。この薬剤は翰宇薬業と深圳碳雲智肽薬物科技有限公司が共同開発したもので、人工知能とペプチドチップ技術を組み合わせて新規ペプチド分子を選定した。両社は2025年5月に共同開発契約を締結している。翰宇薬業は前臨床研究、治験届の申請、その後の臨床試験開発を担当し、減量、2型糖尿病、代謝関連脂肪性肝炎などの適応症での使用を計画している。同社は、HY3003の臨床試験申請が受理されたことは、同社のGLP-1製品ポートフォリオが後発医薬品の展開から革新的新薬の研究開発へと大きく前進したことを示すものだと述べた。今後は臨床試験と上市許可の申請登録が必要であり、上市が成功するかどうかは不確実だとしている。

深圳翰宇薬業股份有限公司は、同社のリラグルチド注射液がシンガポール保健科学局の承認を取得し発売されることになったと発表した。登録番号はSIN17618P、発行日は2026年8月20日。本製品は注射剤、プレフィルド注射ペンで、規格は6ミリグラム・パー・ミリリットル、成人2型糖尿病患者の血糖コントロールに用いられる。海外市場では、本製品は2024年12月に米国FDAの初の後発医薬品承認を取得して発売されており、同品目で初めてFDA承認を取得した後発医薬品となっている。国内市場では、本製品は2026年6月に承認を取得して発売され、国内で初めて化学薬品2.2類、改良型新薬として承認され、全化学合成経路で製造されたリラグルチド製剤であり、米国で承認された製品と同一の処方・工程、同一の生産拠点で製造されている。同社は、今回の承認は国際化戦略が東南アジア市場で重要な一歩を踏み出したものであり、事業展開の拡大や海外製剤製品パイプラインの充実に寄与するとしている。ただし、具体的な販売時期や規模は、現地の市場環境、競争構造、為替変動などの要因に左右され、不確実性が存在する。

翰宇薬業が2026年中間報告を発表し、親会社株主に帰属する純利益は2億3700万元となった。営業総収入は6億8800万元、営業活動によるキャッシュ・フローは3億500万元の純流入だった。最新の粗利率は62.91%で、前期比1.98ポイント低下、最新のROEは27.84%。希薄化後1株当たり利益は0.27元、負債比率は75.65%。

8月12日夜、上海・深セン両市場の上場企業複数社が重要な好材料となる公告を発表した。碩貝徳はサーバー用放熱モジュール、スマートグラス向け軽量高周波部品、低軌道衛星通信アンテナ・モジュールなどの事業に充てるため、10億9600万元を上限とする第三者割当増資による資金調達を計画している。翰宇薬業は三生蔓迪とセマグルチド注射液の血糖コントロール適応症に関する提携契約を締結し、中国域内で開発、登録、生産、商業化について協力する。春風動力の米国子会社は米国関税と利息の還付として累計3860万7900ドルを受け取り、同社の2026年度純利益に約1億8300万元の影響が見込まれる。巍華新材は従業員持ち株制度または株式インセンティブに充てるため、8000万元から1億2000万元で自社株買いを実施する予定だ。海寧皮城新能源公司は合計38社の対象太陽光発電会社の株式を2億2600万元で取得する計画である。

8月12日夜、上海・深セン両市場の複数の上場企業が重大事項に関する公告を発表した。安通控股は、単一筆頭株主である中外運集装箱運輸有限公司が取締役会の改組を計画していると発表した。関連議案が株主総会で承認されれば、同社の支配株主は福建省招航物流管理パートナーシップ企業から中外運集運に変更され、実質支配者は実質支配者なしの状態から招商局集団に変更される見通し。碩貝徳は最大10億9600万元を調達する定向増資を計画しており、サーバー放熱モジュール、スマートグラス向け軽量高周波部品、低軌道衛星通信アンテナ・モジュールなどのプロジェクトに充てる。翰宇薬業は三生蔓迪とセマグルチド注射液の血糖コントロール適応症に関する提携契約を締結し、中国域内で開発、登録、生産、商業化の協力を展開する。寧徳時代は有限責任パートナーとして海南時代緑色産業投資基金への出資に参加する計画で、出資額は24億7500万元、ファンドの49.5％の持分を保有する。兆日科技は、璟和珩が新疆晁駿の保有する同社株式14.18％を5億3900万元で譲り受けると発表した。取引完了後、璟和珩が支配株主となり、曲嘉麟が実質支配者となる。同社株式は8月13日に売買を再開する。業績面では、金龍魚の上半期純利益は22億9400万元で前年同期比30.69％増、浦発銀行の上半期純利益は309億5100万元で同4.08％増、宝豊能源の上半期純利益は97億2800万元で同70.14％増、移遠通信の上半期純利益は6億200万元で同27.84％増となった。

翰宇薬業が発表した公告によると、同社のチルゼパチド注射液の販売承認申請が国家薬品監督管理局に受理され、国内で初めて同薬の製造販売承認申請を行った企業となった。本剤は化学薬品4類に該当し、適応症は2型糖尿病、長期体重管理、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を含む。チルゼパチドはイーライリリーが開発したGLP-1受容体およびGIP受容体のデュアルアゴニストで、2025年の世界売上高は合計約365億700万ドル、うち血糖降下版マンジャロの売上高は約229億6500万ドル、減量版ゼップバウンドの売上高は約135億4200万ドルとなっている。現在、国内ではイーライリリーの輸入品および現地生産品のみが販売されている。2026年第1四半期、翰宇薬業の売上高は2億9900万元、親会社株主に帰属する純利益は1億2800万元に達した。

深圳翰宇薬業股份有限公司は公告で、提携先である浙江三生蔓迪薬業有限公司のセマグルチド注射液（減量適応）の国内生産医薬品登録上市許可申請が、国家薬品監督管理局医薬品審査センターに正式に受理されたと発表した。受理番号は計5件で、同製品の主流の臨床使用規格をほぼカバーしている。2024年5月、翰宇薬業は三生蔓迪と提携契約を締結し、翰宇薬業がMAHとして受託研究開発・生産を担当し、三生蔓迪がMAHおよび商業化の主導者となる枠組みを定めた。2025年8月には両社が補充契約を締結し、製品承認後の生産供給などの事項を明確化した。同社は、今回の受理は提携における段階的な重要な進展であり、順調に承認・上市されれば、GLP-1系ペプチド医薬品分野での同社の布陣をさらに充実させるとしている。一方で、登録申請は審査の初期段階に過ぎず、最終的な承認の可否や販売状況には大きな不確実性があると注意を促している。