Roivant Sciences Ltd

スティーフェルは9月16日、ロイバント・サイエンシズのカバレッジを買い評価、目標株価51ドルで開始し、同社の2037年までの所有権調整後売上高を約90億ドルと予想した。注目の中心は、8月27日に成人皮膚筋炎治療薬としてFDAの承認を取得したリスラヤ、すなわちブレポシチニブである。これはこの希少疾患に対する初のFDA承認経口治療薬となった。ロイバントはまた、ブレポシチニブについて、非感染性ぶどう膜炎では2026年下半期に第3相トップラインデータ、皮膚サルコイドーシスでは2028年に第3相データ、毛孔性扁平苔癬では第2b/3相試験の第1部で組み入れが順調に進んでおり、評価を進めている。ブレポシチニブ以外では、抗FcRn抗体IMVT-1402が複数の自己免疫適応症で開発が進み、2026年に臨床アップデートが期待されている。また、モスリシグアトは間質性肺疾患に伴う肺高血圧症の第2相試験で良好な結果を示し、16週時点で肺血管抵抗がプラセボ調整後56.3%減少したことから、第3相プログラムが開始された。ロイバントは6月30日時点で現金、現金同等物、拘束性現金、および市場性証券を39億ドル保有していたと報告した。また7月には、ジェネバントとアーバタスがモデルナから特許侵害和解に基づく総額9億5000万ドルの支払いを受け、ジェネバントは7億7160万ドルを受領した。ヘッジファンドの関心は、第1四半期の60社、第4四半期の52社から、第2四半期末には64社に増加した。一方、8月31日時点の売り建て残高は3350万株で、公開浮動株の5.09%に相当した。

ロイバント・サイエンシズの株価は9月8日、18%急騰した。同バイオ企業が、肺高血圧症の実験的治療薬モスリシグアットについて、第2相試験の良好なトップライン結果を報告したためだ。PHocus試験では、間質性肺疾患に伴う肺高血圧症の患者において、同薬は肺血管抵抗をプラセボ調整後で56.3%減少させた。これはリアリンク・パートナーズのアナリスト、デビッド・ライジンガー氏が重要なベンチマークとして指摘していた20%の閾値を大きく上回る。また、16週時点で6分間歩行距離がプラセボ調整後で35.2メートル改善した。ライジンガー氏は、モスリシグアットが複数の適応症で年間100億ドルを超える売上高を生み出す可能性があると述べた。これは、少数の製品への依存を減らそうとするロイバントの長期的な成長戦略にとって重要な意味を持つ。ロイバントはすでにリスラヤについて米国での承認を取得している。同社は依然として第3相PHrontier試験を完了し、効果が再現できることを示す必要があり、結果発表後の急騰の後だけに、後期段階で期待外れの結果となれば、評価額が大きくリセットされる可能性がある。ロイバントに対するヘッジファンドの保有数は、第1四半期の60から第2四半期には64に増加したが、ポジションはまちまちで、QVTファイナンシャルはエクスポージャーを6%削減して約8億3960万ドルとし、ファラロン・キャピタルは持ち分を48%増やして約5億640万ドルとした。

Roivant Sciencesの株価は24%上昇しました。同社の子会社Pulmovantのモスリシグアトに関する第2相試験で、肺高血圧症と間質性肺疾患の患者において肺血管抵抗の臨床的に意味のある統計的に有意な減少が示されたためです。一方、Lockheed MartinはUBSが買い推奨に引き上げ、収益成長の可能性が過小評価されていると指摘したことから0.7%上昇しました。Novartisは、筋緊張性ジストロフィー1型の第3相試験でdel-desiranが有意な改善を示さなかったため、12%下落しました。Peloton Interactiveは、Morgan Stanleyが構造的なフィットネス業界の逆風を理由にアンダーウェイトに格下げしたことを受け、4%以上下落しました。Boston Scientificは、最近のサイバー攻撃が2026年の売上高と利益目標に影響を与えた可能性があると警告し、2%以上下落しました。Bloom Energyは、9月21日にS&P 500に採用される予定で、今年に入ってAIデータセンター建設により約190%上昇しており、6%以上上昇しました。

Roivant SciencesとPriovant Therapeuticsは、FDA承認を受けて、皮膚筋炎に対する初の経口標的治療薬Lisrayaを、30日分の供給に対して35,000ドルのリスト価格で発売した。この薬剤は、米国で5,000人未満の患者集団を対象としており、Priovantの71%を所有するRoivantは、1年間の治療で患者1人当たりの純年間価値が30万ドル台前半から半ばになると見込んでいる。初期の処方箋はすでに受け取られており、両社は米国での市場独占期間が少なくとも2039年まで続くと予測している。しかし、高価格と患者数の少なさはアクセス上の課題を生み、経営陣は採用が徐々に進むと警告している。

RoivantとPulmovantは、間質性肺疾患に伴う肺高血圧症患者を対象としたモシリグアトのフェーズ2 PHocus試験のトップライン結果が、2026年9月8日（火）12:15 CESTに開催される欧州呼吸器学会国際会議2026で発表され、同日の東部時間午前8時から投資家向け電話会議とウェブキャストが行われることを発表しました。発表は、パリ・サクレ大学呼吸器医学教授であり、フランス国立肺高血圧症参照センター所長であるMarc Humbert医師（医学博士）が行います。商業段階のバイオ医薬品企業であるRoivantは、この疾患に対する吸入型sGC活性化薬としてモシリグアトを開発しています。同社は、結果を議論するための投資家向け電話会議を主催し、詳細は同社のウェブサイトで提供されます。

ファイザーとRoivant Sciencesが出資するPriovant Therapeuticsは、主力薬剤であるLisraya（ブレポシンチニブ）について、希少な自己免疫疾患である皮膚筋炎の治療薬としてFDAの承認を取得しました。この1日1回30mgの錠剤は、この疾患に対する初めての標的治療薬として、米国で直ちに利用可能となります。承認は第3相VALOR試験のデータに基づいており、4週目には複数の疾患領域で改善が見られ、52週間の試験期間を通じて持続しました。このTYK2/JAK1阻害薬は、3月に優先審査が指定され、目標審査終了日が2026年第3四半期に設定された後、限られた専門薬局ネットワークを通じて流通されます。

イミュノバントは2026年6月30日時点の現金残高を7億9780万ドルと報告し、経営陣はこれによりIMVT-1402のグレーブス病における商業化の可能性まで資金が持つと述べた。研究開発費は当四半期で1億4260万ドルとなり、前年同期の1億120万ドルから増加した。これは主にIMVT-1402の臨床試験活動の増加と受託製造費用によるものである。同社は2026年6月30日に終了した3か月間の純損失を1億5320万ドル、1株当たり0.75ドルと報告し、非GAAPベースの純損失は、非現金株式報酬費用1380万ドルを除いて1億3940万ドルとなった。経営陣は、皮膚エリテマトーデスを対象とした概念実証試験の主要データを2026年下半期に、グレーブス病と重症筋無力症を対象とした承認取得の可能性がある試験の主要データを2027年中に得る見込みである。親会社のロイバントは、モデルナとの和解により9億5000万ドルの一時金を受け取り、そのうち7億7000万ドルがジェネバントに、残りがアルブタスに配分された。モデルナ和解金の受領前の現金残高は40億ドル弱と報告している。

ロイバント・サイエンシズは2026年度第1四半期の研究開発費が約2億ドル、GAAPベースの一般管理費が1億6600万ドルだったと発表した。現金残高はモデルナから7億7200万ドルの和解金を受け取る前の時点で40億ドル弱だった。同社は当初の9億5000万ドルの前払い金を受け取り、約7億7000万ドルがジェネバントに、残りがアルブタスに割り当てられた。ロイバントはまた、当四半期中に平均株価20ドル台後半で約2億ドル相当の自社株買いを実施した。同社は皮膚サルコイドーシスを対象としたブレポシチニブの第3相試験を予定より前倒しで開始し、皮膚筋炎におけるブレポシチニブの上市を9月末までに実現する可能性に向けて順調に進んでいる。

アービュタス・バイオファーマとロイバント・サイエンシズの子会社であるジェネバント・サイエンシズは、新型コロナウイルスワクチン「コミナティ」に使用されている脂質ナノ粒子技術を巡り、ファイザーとビオンテックに対して3件の国際訴訟を提起した。訴訟には、カナダ特許第2,721,333号の侵害を主張するカナダ連邦裁判所への提訴と、欧州特許EP 4 241 767およびEP 4 495 237に関する統一特許裁判所への2件の提訴が含まれる。原告は恒久的差止命令と損害賠償を求めており、今回の新たな提訴により、2023年に米国で提起された関連特許5件を巡る訴訟を含む法廷闘争が拡大した。3月には、モデルナがアービュタスおよびジェネバントとの同様の紛争を解決するため9億5000万ドルを支払うことで合意し、アービュタスは7月8日にその和解金の一部としてモデルナから1億7800万ドルを受領したことを確認した。

ロイバント・サイエンシズは2026年度第4四半期および通期の決算を発表し、連結現金および有価証券が43億ドルに達したことを明らかにしました。また、モデルナとの間で22.5億ドルのグローバル和解に合意し、係争中の特許侵害訴訟を解決しました。臨床パイプラインでは、治療困難な関節リウマチを対象としたIMVT-1402の良好な結果を報告し、年内にさらなる最新情報が期待されています。ブレポシチニブは皮膚サルコイドーシスで画期的治療薬指定を受け、皮膚筋炎を対象とした商業発売が2026年9月下旬に予定されています。非感染性ぶどう膜炎や肺高血圧症などの複数のプログラムに関するトップラインデータは、2026年下半期に発表される見込みです。