Sanofi SA

デラウェア州の連邦判事は月曜日、ファイザー、ビオンテック、モデルナに対し、バイエル傘下のモンサント部門が提起した訴訟の却下を求める申し立てを退けた。この訴訟は、mRNA技術に関連する米国特許第7,741,118号の使用をめぐるもので、ウィリアム・ブライソン判事は、これらの企業が同特許が無効であること、あるいは自社の新型コロナウイルスワクチンが同特許を侵害していないことを証明できなかったと述べた。サノフィは、レジェネロンと共同で4つの長時間作用型免疫療法を開発するため、最大80億ドル相当の契約に合意した。この契約には10億ドルの前払い金が含まれ、臨床段階にあるIL-13モノクローナル抗体REGN20423が中心となる。中国のアボジェン・バイオサイエンシズは、ノバルティスとの間で最大78億ドル相当のライセンスおよびオプション契約を締結した。この契約は、5億7500万ドルの前払い金と、すべてのプログラムのすべてのオプションが行使された場合に最大約72億ドルに達する可能性のあるマイルストーン支払いで構成され、アボジェンの主力資産ABO2203に対する世界独占ライセンスを含む。江蘇恒瑞医薬は、実験的な肥満治療薬HRS-1596の世界的権利をノボノルディスクにライセンス供与することで合意した。契約額は最大26億ドルで、3億ドルの前払い金が含まれ、取引は2026年第4四半期に完了する見込みである。一方、S&P 500ヘルスケアセクター指数は週間で2.66%下落し、下落率上位にはインサイトが6.93%安、レジェネロンが6.71%安となったほか、マッケソンが4.11%高、カーディナル・ヘルスが3.67%高となった。

サノフィとリジェネロン・ファーマシューティカルズは、長年にわたる抗体提携を拡大し、II型炎症を標的とする4つの次世代長時間作用型抗体を対象に加えた。合意の下、両社はリジェネロンが創出したIL-13を標的とする抗体、IL-4とIL-13の二重特異性抗体、IL-4、IL-4Rαを対象とする4つの抗体を共同開発・共同商業化する。このうち1プログラムであるREGN20423は長時間作用型のIL-13モノクローナル抗体で、現在アトピー性皮膚炎を対象に第I相試験中であり、残る3つは2027年に臨床試験を開始する見込みだ。リジェネロンはサノフィから10億ドルの前払いを受け取る権利を有し、さらに開発・規制・商業のマイルストーン支払いとして最大70億ドルを受け取る権利がある。一方、両社は開発費と商業化費用、将来の利益を世界全体で均等に分担し、リジェネロンが研究開発を主導し、サノフィが世界の商業活動を統括する。リジェネロンはまた、TSLPとIL-13を標的とする二重特異性ナノボディ療法であるサノフィの治験候補薬ルンセキミグについて、慢性閉塞性肺疾患を対象とする第III相試験の完了後に提携に加える選択権を持つ。両社はまた、以前の提携に関連する訴訟を和解することに合意した。今回の提携拡大は、II型炎症の広く使われる治療薬としてデュピクセントを確立した20年以上にわたる提携を基盤としており、現在9つの適応症にわたり150万人以上が同薬の投与を受けている。デュピクセントに関する既存の利益分配契約は変更されない。

フランス製薬大手サノフィと米バイオ医薬品会社リジェネロン・ファーマシューティカルズは1日、最大80億ドル規模の契約に基づき4つの新薬を共同開発するとともに、これまでの訴訟を解決すると発表した。サノフィは前払金として10億ドルを支払い、さらにマイルストーン達成時に追加で70億ドルを支払う。両社は4つの新薬の開発費用と将来の利益を折半し、研究開発はリジェネロンが主導し、承認された場合はサノフィが世界的な販売を担当する。4つの新薬にはアトピー性皮膚炎の治療薬候補が含まれ、現在初期臨床試験が進められている。サノフィのベレン・ガリーホ新最高経営責任者は投資家向け電話会議で「相互信頼がこの拡大した提携関係の指針となる」と述べ、提携には両社にとって明確な役割分担と説明責任が含まれると付け加えた。

バイオ医薬品企業リジェネロンは、サノフィとの免疫領域の提携を拡大したものの、その条件が大ヒット薬デュピクセントの収益構造に手を付けない内容だったことを受け、株価が4%下落した。契約に基づき、サノフィはリジェネロンに10億ドルを前払いし、次世代の長時間作用型抗体4品目について開発・規制・商業化のマイルストーンとして最大70億ドルを支払う。両社は世界規模の開発費、商業化費用、将来の利益を均等に折半する。この合意により従来の訴訟は決着するが、デュピクセントの既存の利益分配条件は変わらないままで、この事業の経済性改善を期待していた投資家を失望させた。RBCキャピタルの投資家調査では4分の1近くがより建設的な条件を求めていたと、インベスティング・ドットコムは伝えた。ロイターによると、サノフィの株価は欧州取引で約2%上昇した一方、リジェネロンは早朝の上昇分を消し、その後は前日終値比2.9%安の736.56ドルで取引された。リジェネロンは年初来で5.1%下落し、52週高値の852.03ドルを13.6%下回る水準で推移している。

サノフィの新薬および買収した薬剤は、主力の免疫学治療薬デュピクセントに続く成長基盤として広がりつつあり、これらの新製品の売上高は第2四半期に恒常為替レートで48.3%増の13億ユーロに達した。けん引役はアルトゥビオ、アイバキット、サークリサである。リジェネロンと提携して販売されるデュピクセントは依然として同社の主要な成長エンジンであり、2026年上半期のサノフィ売上高の約42%を占めた。アルトゥビオは2025年にブロックバスターの売上高を達成し、ブループリント・メディシンズの買収を通じて加わったアイバキットは2026年に次のブロックバスター薬になると予想され、アストラゼネカと共同開発したベイフォータスは2024年の最初の通年でブロックバスターの売上高に達した。サノフィは現在、医薬品上市が2030年までに年間約100億ユーロの売上高を生み出すと予想しており、これはデュピクセントの約250億ユーロと比較される。同社は新薬を、最も売れている薬への依存を徐々に減らすものとして位置づけている。ザックス・コンセンサス・エスティメートによる2026年利益予想は、過去60日間で1株当たり4.96ドルから5.07ドルに上昇し、2027年予想は1株当たり5.18ドルから5.29ドルに上昇した。一方、サノフィの株価は年初来で15.5%下落しており、業界全体の11.7%上昇と対照的である。

リジェネロン・ファーマシューティカルズの幹部は、バーンスタインのアナリスト、ジェフリー・ウォルシュ氏に対し、EYLEA HD、デュピクセント、リブタヨがそれぞれ四半期純売上高の過去最高を記録し、EYLEA HDが第2四半期のEYLEAフランチャイズ純売上高の約60%を占めたと述べた。最高財務責任者のクリス・フェニモア氏は、2ミリグラム市場で追加のバイオシミラー競合があるにもかかわらず、リジェネロンは第3四半期と第4四半期の両方でEYLEAの需要が前四半期比10%台前半から半ばの範囲で伸びると予想していると述べた。また、同社は第2四半期にサノフィとの開発残高を完済し、この動きにより第3四半期からサノフィ提携による利益が押し上げられるとの見通しを示した。デュピクセントは年間換算で約240億ドルの売上高となり、そのうち米国で約180億ドルを占める。一方、リブタヨの売上高は前年同期比30%以上増加し、米国の肺がん治療において新規処方シェアと総シェアの両方で第2位となっている。パイプラインでは、全身性重症筋無力症に対するセムディシランのFDA承認審査目標日が11月に設定されており、発作性夜間ヘモグロビン尿症の承認申請を可能にするデータは第4四半期に得られる見込みで、MASH、第XI因子、メラノーマでもさらなる結果が期待されている。リジェネロンは上半期に約20億ドルの自社株を買い戻し、そのうち第2四半期分は12億ドルだった。また、2025年に開始した配当プログラムに基づき年間約4億ドルを支払っている。

テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズは、「成長への転換」戦略が第2段階に入ったと発表した。経営陣は、ブランド薬の勢い、安定したジェネリック事業、拡大するバイオシミラーポートフォリオ、そして強化されたバランスシートを挙げている。モルガン・スタンレーのイベントで講演したリチャード・フランシス社長兼最高経営責任者は、2023年に開始されたこの戦略が4つの柱に基づいていると述べた。すなわち、成長エンジンの実現、イノベーションの強化、ジェネリックの強豪企業の創出、事業と資本配分への集中である。フランシス氏によると、テバは債務を削減し、予想より1年以上早く3大格付け機関すべてから投資適格格付けを確保し、前週には超過申し込みの借り換えを完了し、投資家のアクセスを広げるためにADS株を普通株に転換した。同氏は、AUSTEDOが最終的に売上高30億ドルを超えるとの自信を改めて示し、これは従来の25億ドル目標を上回るものである。また、AJOVYは予想より早く10億ドルの閾値に近づいており、UZEDYと長時間作用型オランザピンを合わせて15億ドルから20億ドルの機会を代表すると述べた。テバは現在11のバイオシミラーを市場に投入しており、今10年の終わりまでにさらに約9つを追加する見込みである。フランシス氏は、同社が2027年のバイオシミラー目標8億ドルを1年前倒しで超える軌道にあると述べた。最高医学責任者のエリック・ヒューズ氏は、潰瘍性大腸炎とクローン病のためにサノフィと共同開発したTL1A療法のデュバキツグが、このクラスで報告された第2相試験の最高の結果を示したと述べ、またトゥレット症候群に対するファースト・イン・クラスのD1拮抗薬であるエコピパムが優先審査を受け、2027年上半期に上市する可能性があると述べた。

DelveInsightは、潰瘍性大腸炎市場が、米国、EU4、英国、日本の主要7市場において、2025年の約94億米ドルから、年平均成長率7.6%で2036年までに成長すると予測しています。これは、新規の標的治療薬と、後期段階の候補薬の堅調なパイプラインに牽引されるものです。その中で、Abivaxのobefazimodは、ファーストインクラスの経口miR-124エンハンサーであり、第III相ABTECT導入試験で主要評価項目を達成し、8週時点でのプラセボ調整後の臨床的寛解率は16.4%でした。Merckのtulisokibartは、Prometheus Biosciencesを通じて取得され、第3相ATLAS-UC試験で臨床的寛解を達成しました。一方、Rocheのafimkibartは、71億ドルでのTelavant買収によるもので、第IIb相TUSCANY-2試験で35%の寛解率を示しました。Johnson & JohnsonとProtagonist Therapeuticsのicotrokinraは、ファーストインクラスの経口IL-23受容体拮抗薬であり、第2b相ANTHEM-UC試験で主要評価項目を達成しました。また、TevaとSanofiのduvakitugは、Blackstoneからの4億ドルの資金調達契約に支えられ、第III相試験中です。これらの治療薬は、中等度から重度の疾患における満たされていないニーズを対象としており、市場はIL-23阻害薬と経口の高度な治療薬へとシフトしていますが、バイオシミラーと確立された抗TNF薬は依然として広く使用されています。

ノババックス社のパートナーは、2026-2027年ワクチン接種シーズン向けのXFG適応型ヌバキソビッドワクチンについて、米国、欧州連合、日本で承認を取得しました。これにより、同社はこれらの市場での純売上高に基づくロイヤルティを受け取る立場となりました。2026年8月28日に発表された承認は、タンパク質ベースの非mRNAワクチンを対象としており、サノフィ社の第4相COMPARE試験で良好な忍容性プロファイルが実証されています。ノババックス社の最大のパートナーであるサノフィ社は、主要な市場のほとんどで商業活動を主導し、米国での拡大キャンペーンや、2026年以降のドイツ、カナダ、その他の国際市場での発売を含みます。日本でヌバキソビッドを販売する武田薬品工業は、2025-2026年シーズンにこのワクチンが国内で2番目に使用されたCOVID-19ワクチンとなり、供給量と接種施設数が前年比で大幅に増加しました。提携およびライセンス契約に基づき、ノババックス社は、規制当局の承認に関連する継続的なロイヤルティと年間マイルストンを受け取る資格がありますが、自社の商業インフラは持ちません。

世界の細胞毒性薬市場は、2026年の161億2,000万ドルから2031年には210億6,000万ドルに成長すると予測されており、年平均成長率は5.37%です。これはResearchAndMarkets.comの新しいレポートによるものです。がんの発生率の上昇、早期診断、償還の拡大、新興国での需要増加が市場を牽引しています。2025年の市場規模は153億8,000万ドルで、非経口薬が68.87%のシェアを占め、経口薬は8.79%の年平均成長率でより速く成長すると予想されています。2025年にはアルキル化剤が30.10%のシェアでトップでしたが、代謝拮抗薬が7.02%の年平均成長率で最も速く成長すると予測されています。北米は2025年に収益の42.15%を占め、アジア太平洋地域は10.07%の年平均成長率で成長すると予測されており、中国が2024年に承認した228件の医薬品のうち37%が抗腫瘍薬であったことが後押ししています。主要企業には、ファイザー、ロシュ、ノバルティス、アストラゼネカ、サノフィが含まれます。

2026年8月7日、複数のバイオテクノロジー株が四半期決算と臨床開発の進展を背景に52週高値を更新した。デルキャス・システムズは第2四半期の純収益が前年同期の2420万ドルから2910万ドルに増加し、HEPZATO製品収入が約30％増の2710万ドルに達したことを受けて22％超上昇し15.62ドルとなった。現在約31の治療センターが稼働している。アルト・ニューロサイエンスは、主力候補薬ALTO-207の第3相試験開始に向けた資金調達として先月実施した登録直接募集で約1億ドルを調達したことを受け、52週高値の29.48ドルまで上昇した。ヘマブ・セラピューティクスは、グランツマン血小板無力症および第VIII因子欠乏症を対象としたスータシミグの第2相試験で平均年間治療出血率が84％減少したとの良好な結果と、フォン・ヴィレブランド病を対象としたHMB-002の中間第2相試験の有望な結果を受けて53.60ドルを付けた。モノパー・セラピューティクスは、ウィルソン病を対象としたALXN1840の第3相試験で良好な結果が得られ、FDAから小児希少疾病用医薬品バウチャーを取得し、2026年半ばまでに新薬承認申請を予定していることを背景に124.31ドルに達した。ヌリックス・セラピューティクスは、サノフィからNX-3911の第1相試験開始に伴う1000万ドルのマイルストーン支払いを受領し、ロシュと共同で再発・難治性慢性リンパ性白血病を対象としたベキソブルチデグの第3相DAYBreak CLL-306試験で最初の患者登録を発表したことを受けて25.49ドルまで上昇した。

ノババックスは、商業パートナーからのマトリックスMアジュバントの旺盛な需要を受け、2026年通期の売上高見通しを2億3500万ドルから2億7500万ドルの範囲に引き上げた。同社は第2四半期に、総収入5700万ドルに対し5300万ドルの純損失を計上した。これは、前年同期の2億3900万ドルからの大幅な減少で、一時的なマイルストン支払いがなかったことによる。ノババックスは、営業費用をピーク時から約90％削減する方向で進んでおり、早ければ2028年にも非GAAPベースでの黒字化を達成するという目標を改めて表明した。サノフィとの提携は進展しており、サノフィはCOVID-19とインフルエンザの混合ワクチンの第3相試験に向けた規制当局との協議を進めており、これが実現すれば1億2500万ドルのマイルストン支払いが発生する。ノババックスはまた、2027年半ばまでにサノフィから7500万ドルの製造技術移転マイルストンを受け取る見込みで、これにより資金繰りは2029年まで延長される。

Nurix Therapeuticsは、経口STAT6分解剤の初回ヒト試験開始に伴い、Sanofiから1000万ドルのマイルストーン支払いを受領したと発表した。これにより、同提携に基づく総受領額は約1億3900万ドルに達した。同社はまた、再発または難治性の慢性リンパ性白血病を対象としたbexobrutidegの国際共同第3相試験において、最初の患者を登録した。この試験はRocheとの提携で実施されている。Sanofiとの契約により、Nurixは最大約4億5300万ドルの追加マイルストーンとロイヤルティを受け取る可能性があり、Rocheとの提携試験は承認申請を見据えた段階への移行を示す。両プログラムは、標的タンパク質分解におけるNurixの臨床パイプラインを前進させ、大手製薬パートナーが同社の医薬品候補にリソースを投入していることを示している。

欧州委員会は、サノフィのMenQuadfiワクチンを生後6週間以上の乳児に使用することを承認し、血清群A、C、W、Yによる侵襲性髄膜炎菌感染症に対する予防範囲を拡大した。MenQuadfiはこれまでEUでは12か月以上の個人にのみ承認されていたが、今回の新たな適応により、定期小児予防接種プログラムに沿った乳児への投与スケジュールが導入される。この承認は、11か国で6,000人以上の乳児を対象に免疫原性、安全性、忍容性を評価したMET58ピボタル試験によって裏付けられている。今回の決定により、サノフィのワクチンポートフォリオが拡充され、医療提供者は、高い死亡率と長期的な合併症を伴う急速に進行する疾患から乳児を守るための追加の選択肢を得ることになる。

サノフィは2026年第2四半期に10億3100万ユーロの無形資産減損を計上し、発行済株式数の1.05%に相当する10億900万ユーロの自社株買いを完了した。最も注目されている見方では、公正価値は96.70ユーロとされ、直近終値74.47ユーロと比較して23%割安であることを示唆している。このバリュエーションの根拠は、安定したトップライン成長、利益率の上昇、将来の利益倍率の低下にあり、革新的な製品発売や、2026年を通じて複数のフェーズ3試験結果が見込まれる強力な研究開発パイプライン、デュピクセントやアムリテリマブといったバイオ医薬品の拡大がこれを支えている。主なリスクとしては、ワクチン分野での価格圧力の高まりや、後期段階のパイプライン資産の失敗の可能性が挙げられる。

アルナイラム・ファーマシューティカルズは、主力薬アムヴトラの世界純製品売上高が単一四半期で初めて10億ドルを超え、2026年第2四半期に10億3000万ドルに達したと発表した。世界全体の純製品売上高は約12億ドルで、前年同期比74％増となった。同社は2026年通期の純製品売上高見通しを47億ドルから51億ドルの範囲に上方修正し、二次治療需要の伸びが正常化したことを理由に挙げた。非GAAPベースの営業利益は3倍以上の3億1800万ドルに拡大したが、製品売上高の粗利益率はサノフィに支払うロイヤルティの増加により前年比4ポイント低下の75％となった。アルナイラムはまた、B1との戦略的提携を発表し、中国本土とマカオにおけるアムヴトラの独占的商業化・販売権を付与した。

2025年における主要7市場の炎症性腸疾患市場は210億ドルと評価され、米国が最大のシェアを占めています。2025年の主要7市場における炎症性腸疾患の新規患者数は約1億8100万人でした。クローン病や潰瘍性大腸炎の有病率の上昇、先進的な生物学的製剤の採用拡大、IL-23、TL1A、S1P経路を標的とする新規作用機序の登場が成長を促進しています。主なパイプライン候補には、AbivaxのABX464、MerckのTulisokibart、RedHill BiopharmaのRHB-204、Teva PharmaceuticalsとSanofiのduvakitugなどが含まれます。これらの次世代治療薬の発売が予想され、治療環境を再構築し、生物学的製剤抵抗性患者のアンメットニーズに対応することが期待されています。

レジェネロンは、湿疹治療薬デュピクセントと高用量版の眼疾患治療薬アイリーアの旺盛な需要に支えられ、第2四半期の売上高と利益がウォール街の予想を上回った。提携先のサノフィが計上したデュピクセントの全世界純売上高は38％増の約60億ドルとなり、53億4000万ドルの予想を上回った。高用量アイリーアの米国四半期売上高は52％増の5億9600万ドルとなった一方、低用量版は競争圧力に直面した。同社はサノフィ開発残高を全額返済し、RBCキャピタル・マーケッツのアナリスト、ブライアン・エイブラハムズ氏は、これにより利益率が改善し、下半期の数字が大幅に良くなると指摘した。四半期売上高は17％増の42億9000万ドルで、38億2000万ドルの予想を上回り、非GAAP調整後利益は1株当たり14.29ドルで、予想の10.26ドルを上回った。

フランスの製薬会社サノフィは、5.6%の配当利回りと、自社株買いを含めると11%近くに達する総株主還元利回りを提供している。主力薬デュピクセントの第1四半期売上高は前年同期比31%増加し、全体の売上高を13.6%押し上げた。株価は予想株価収益率9倍で取引されており、過去5年平均の11倍を下回り、過去1年で15%近く下落している。サノフィはまた、この四半期に免疫学分野で5件の規制当局の承認を報告し、将来の特許切れを相殺できる開発中の薬剤パイプラインを有している。

テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズのジェネリック医薬品からブランド医薬品への転換が、過去12カ月で株価を85%押し上げた。パイプライン候補薬デュバキツグが、さらに50%の上昇を後押しする可能性がある。オーステド、アジョビ、ユゼディといったブランド薬の売上高は10%台半ばの伸びを示しており、現在ジェネリック医薬品は総収入の半分強を占めるに過ぎない。経営陣は2026年の1株当たり利益を1.91ドルから2.11ドルと予想しており、エマレックス・バイオサイエンシズ買収による希薄化効果で2025年の2.65ドルから減少するが、来年以降は営業利益と調整後EBITDAが30%増加すると見込んでいる。サノフィと共同開発中のデュバキツグは、潰瘍性大腸炎とクローン病を対象としており、有望な第2b相試験結果を受けて第3相試験に入る。ピーク時の年間売上高は20億ドルから50億ドルと予測されている。現在の株価は2027年予想利益の10倍未満で取引されており、デュバキツグのさらなる進展が大規模な上昇相場を引き起こす可能性がある。

スクライブ・セラピューティクスは金曜日、増額された新規株式公開で1億2870万ドルを調達した後、67%急騰した。カリフォルニア州アラメダに拠点を置く臨床段階の遺伝子治療開発企業は、当初の売り出し価格15ドルを大幅に上回る1株25ドルで取引を開始した。当初は715万株を13ドルから15ドルの価格帯で販売する予定だったが、858万株を売り出した。初日の取引水準により、同社の時価総額は約4億4030万ドルとなった。サノフィは関連会社を通じて、同時に行われた私募でIPO価格で約750万ドルの株式を購入することに合意し、既存の支援者であるイーライリリーは、公募後に同社の最大11%を保有することに関心を示した。アテローム性動脈硬化性心血管疾患を対象とした遺伝子編集技術を評価しており、2027年上半期に初期試験データが得られる見込みのスクライブは、3月31日までの3か月間で、共同研究収入220万ドルに対し、純損失1740万ドルを計上した。IPOの主幹事はリアリンク・パートナーズ、ゴールドマン・サックス、グッゲンハイム・セキュリティーズ、ウェルズ・ファーゴが務めた。

アクエミアとサノフィは、新たな治療標的の指定と追加のマイルストーン支払いにより、複数年にわたる研究提携を拡大しました。2023年12月に初めて発表されたこの提携により、アクエミアはプログラム全体で最大総額1億4000万ドルの契約一時金およびマイルストーン支払いを受け取る資格を得ます。アクエミアは独自の物理ベースの生成AIプラットフォーム「ケミ」を使用してサノフィの標的に対する新規分子を設計し、サノフィはウェットラボ研究、開発、商業化を主導します。今回の提携は現在、パリ、ロンドン、ボストン、フランクフルトのチームにまたがり、新たな標的指定は、困難なファーストインクラスのプロジェクトに取り組むプラットフォームの能力に対する信頼の高まりを反映しています。

ファイザー、ノボ ノルディスク、サノフィは、最近の逆風にもかかわらず、買って保有すべき高利回り配当株として注目されている。ファイザーの予想配当利回りは7.1%で、パドセブやアブリスボといった製品に加え、がん領域や肥満症領域の有望なパイプラインが業績を押し上げると期待される。ノボ ノルディスクの予想配当利回りは3.6%で、糖尿病および肥満症市場でのリーダー的地位を維持しつつ、ゼナガミタイドやカグリセマなどの候補品を開発中であり、希少血液疾患への多角化も進めている。サノフィの予想配当利回りは5.6%で、デュピクセントの好調な販売と、ピーク時の年間売上高が10億ドルを超える可能性があるフレキサリマブなどのパイプラインが成長を牽引している。

世界のワクチン販売市場は、2026年の764億ドルから2036年には1414億ドルへと成長し、年平均成長率6.3％で拡大すると予測されています。この成長は、感染症の罹患率上昇、低・中所得国における政府資金による予防接種プログラムの拡大、そしてmRNA、ウイルスベクター、DNA、無針注射ワクチン技術への継続的な投資によって支えられています。プラットフォーム型技術により、開発企業は複数の疾患標的を追求できるようになっており、ModernaとMerckのmRNA-4157などのプログラムは、腫瘍学におけるmRNAの役割の拡大を示しています。2025年12月、感染症流行対策イノベーション連合は、ModernaのmRNAベースのH5パンデミックインフルエンザワクチン候補の第III相試験を支援するために最大5430万ドルを拠出することを約束し、初のmRNAインフルエンザワクチンを重要な開発段階へと進めました。市場は米国の関税政策やサプライチェーンの圧力に依然として敏感であり、企業は製造の現地化やサプライヤーの多様化を進めています。主要企業にはGSK、Pfizer、Sanofi、Moderna、Merck、BioNTech、AstraZeneca、Serum Institute of Indiaが含まれ、レポートでは合計21社が紹介されています。

サノフィ株は、米国FDAが皮下投与型の多発性骨髄腫治療薬サークリサ・エセナを承認したことを受け、約21%割安となっている可能性がある。同薬はオンボディインジェクターまたは手動注射で投与可能だ。最も広く参照されている公正価値推定は1株当たり96.70ユーロで、最近の株価76.23ユーロを大きく上回っている。株価は過去90日間で4.94%、年初来で7.40%下落しているにもかかわらずだ。支持派は、デュピクセントやアムリテリマブを含むサノフィの革新的なパイプライン、そして2026年までの複数の第3相試験結果が長期的な売上高と利益の原動力になると指摘する。リスクとしては、ワクチンの価格圧力や、強気の評価シナリオを損なう可能性のある後期臨床試験のまちまちな結果が挙げられる。

米国食品医薬品局は、サノフィの皮下投与用サークリサ・エスセナを、静脈内投与製剤の既存の多発性骨髄腫の全適応症に対して承認した。これにより、身体装着型注射器を用いて投与される初の抗がん剤治療となった。この承認は標準治療レジメンとの併用を対象としており、重要な第3相IRAKLIA試験によって裏付けられている。同試験では、静脈内投与のサークリサと同等の有効性と安全性が示され、投与時間の大幅な短縮と注入関連反応の減少が確認された。IRAKLIA試験において、CirCLIQ身体装着型注射器を用いたサークリサ・エスセナとポマリドミドおよびデキサメタゾンの併用療法は、奏効率71.1%を達成し、静脈内投与群の70.5%と同等であった。一方、全身投与反応は患者の1.5%で発生し、静脈内注入の25%と比較して低かった。Enable InjectionsのenFuseプラットフォームを用いて開発されたこの身体装着型注射器は、引き込み式の30ゲージ針を使用し、ボタン操作で高容量の薬剤を皮下投与できるよう設計されており、看護師の身体的負担を軽減し、患者との対話時間を増やす可能性がある。サークリサは世界約60カ国で承認されており、これまでに7万人以上の患者に処方されている。