Diagnostics & Precision Testing

ジム・クレイマー氏は、FDAの諮問委員会がGRAILの多がん早期発見検査Galleriを支持したことを受け、GRAILの株価はさらに大きく上昇する可能性があると述べ、Modernaが1株約120ドルで取引されていた当時の同社と比較した。委員会は、Galleriの利益がリスクを上回ると7対2（棄権1）で、有効性については6対4で、安全性については全会一致で票を投じたが、この勧告は拘束力を持たず、10月2日時点で最終承認は得られておらず、ロイターは決定が今後数カ月以内に下されると報じている。GRAILの第2四半期の売上高は4470万ドルで前年同期比26%増となり、Galleriの売上高は24%増の4260万ドル、検査件数は35%増の6万1000件超となった一方、同社は1億1020万ドルの純損失と9030万ドルの調整後EBITDA損失を計上し、6月30日時点で現金・現金同等物・短期市場性有価証券を8億6160万ドル保有していた。Modernaの第2四半期の売上高は1億4500万ドルで、前年同期は1億4200万ドル、純損失は7億8200万ドルとなり、6月末時点で現金・現金同等物・投資を69億ドル保有し、MerckのKeytrudaと併用したintismeran autogeneの第3相INTerpath-001試験は、切除されたメラノーマにおいて無再発生存および遠隔転移無生存の主要評価項目を達成した。シティのアナリスト、ジェフ・ミーチャム氏は9月30日、Modernaの約800億ドルの時価総額が、予想売上高と利益が著しく低いにもかかわらずRegeneronに近づいていると述べた。一方、GRAILの弱気シナリオは採用と償還にかかっており、Galleriは自己負担で約700ドルかかり、メディケアや民間保険では一般的にカバーされていない。

GRAILは2026年9月、同社の多がん早期発見血液検査GalleriがPATHFINDER 2試験で強い性能を示し、50歳以上の成人において標準的なスクリーニングと併用する用途について、その安全性、ベネフィット・リスクプロファイル、有効性を支持する米国FDA諮問委員会の好意的な投票を得たと発表した。PATHFINDER 2のデータは、Galleriを追加することでスクリーニングを通じて検出されるがんが6倍以上に増え、偽陽性率は極めて低いことを示した。また、この検査は陽性例の10例中9例以上で、医師ががんの推定起源を正確に特定するのにも役立った。諮問委員会の好意的な投票とPATHFINDER 2の結果は、PMA承認の可能性と保険適用をめぐる中核的な近期的カタリストを強固にするものだが、GRAILの高いキャッシュバーンと収益性の欠如は依然として最大のリスクである。GRAILの見通しでは、2029年までに3億4840万ドルの売上高と6010万ドルの利益を予測しており、公正価値は97.40ドルで現在の株価に対して32%の下落余地を示唆している。一方、最も低い予想を出すアナリストの中には、2029年までに売上高を約2億7760万ドル、利益をわずか4940万ドルと想定している者もいる。

デクスコムは、欧州糖尿病学会第62回年次総会を前に、2026年版「2型糖尿病の現状報告書：糖尿病テクノロジーへのグローバルアクセスと意識」を発表した。持続血糖モニタリング（CGM）の認知度とアクセスにおける課題を浮き彫りにする一方、CGMとGLP-1療法の併用に高まる可能性を示している。8カ国で800人以上の医療従事者と2500人以上の2型糖尿病患者を対象とした調査では、医療従事者の89%がCGMは診察間の治療アドヒアランス評価に役立つと考える一方、調査対象の2型患者の55%がこのテクノロジーについての知識が限られていると回答し、償還と保険適用の課題は、米国の医療従事者の90%、他の調査対象7カ国の医療従事者の53%が指摘した。既存の利用者では、94%がCGMはより自立して糖尿病を管理するのに役立つと答え、91%が治療方針の決定にCGMデータを活用している。報告書はまた、CGMとGLP-1療法の新たな交差点を指摘し、GLP-1薬を服用する2型患者の58%が薬と併用してCGMを使用しているのに対し、インスリンを使用していない2型患者では27%にとどまり、医療従事者の半数はGLP-1の使用増加がCGMの採用を促すと予想している。デクスコムはまた、ノボノルディスクが主にスポンサーを務める全員糖尿病患者のプロ自転車チーム、チーム・ノボノルディスクと提携し、1型糖尿病コミュニティ内での認知度を高め、実臨床研究、教育、啓発の機会を創出する。

NURAバンコククリニック、すなわちフジフィルムDKC（タイランド）株式会社は、スクムビット62メディカル株式会社、すなわちルアムジャイラック病院との協力覚書（MOU）の署名を通じて、ルアムジャイラック病院をNURAバンコククリニック初のヘルスケア・医療パートナー（ケアパートナーネットワーク）に任命することを発表した。この協力は、予防的健康診断や初期段階でのリスクスクリーニングから、追加診断、専門医へのアクセス、適切かつ継続的で迅速な治療までを連携する継続的ケアエコシステムの構築の一環である。NURAバンコククリニックは、超低線量CTスキャンとフジフィルムのAI解析システムを組み合わせ、がんおよび非感染性慢性疾患（NCDs）のスクリーニングプログラムを通じて、予防的な健康診断およびがん・心疾患のスクリーニングに注力している。検査開始から医師の診察まで120分以内に完了するというコンセプトの下、受診者は事前の絶食や水分制限が不要である。今回の協力の下、NURAバンコククリニックでのスクリーニング検査で追加検査が必要なリスクや異常が発見された場合、受診者はルアムジャイラック病院への紹介を受け、追加診断、専門医との相談、適切な治療の段階へと進むことができる。フジフィルムDKC（タイランド）株式会社のゼネラルマネージャー、シッティウェート・セワッパット氏は、同社がタイ国民に対し、予防的健康診断および初期段階からのがんや心血管疾患のリスクスクリーニングの重要性への認識を促進することに注力していると述べた。一方、ルアムジャイラック病院のマネージングディレクター、アピラック・アピサンタナラック氏は、今回の協力が受診者中心のヘルスケアシステムを構築するという共通の目標を反映していると述べた。

ABL Texcell Diagnosticsは、2026年通期の売上高ガイダンスを1350万ユーロから1400万ユーロの範囲に引き上げた。これは2026年6月1日に発表した1226万5000ユーロの目標からの上方修正である。修正後の範囲は当初目標比10.1%から14.1%の増加となり、2025年売上高695万ユーロと比較して前年同期比94.2%から101.4%の成長を意味する。同社は、新ガイダンスが上半期の業績、下半期入り以降の事業活動、そして買収以降のTEXCELL事業および資産からの寄与見込みを反映したものだと説明した。2026年上半期について、ABL Texcell Diagnosticsは売上高541万5000ユーロ、前年同期比90.0%増、EBITDAが131万5000ユーロ、EBITDAマージンが24.3%、EBITが111万5000ユーロ、純利益が128万ユーロを報告した。エヴリー商事裁判所は2026年7月21日、TEXCELLの事業および資産を取得する企業として同社を選定した。この取引にはエヴリー＝クルクーロンヌのGenopole拠点での事業継続と29名の従業員の統合が含まれ、ガイダンスには実際の移転日以降の取得事業のみが計上されている。同社はまた、CER-001に関するウイルス安全性およびウイルスクリアランス試験についてABIONYX Pharmaとの初の公表パートナーシップを挙げ、2026年9月17日の臨時株主総会で株主が新社名ABL Texcell Diagnosticsを承認した。

ResearchAndMarkets.comの新しい報告書によると、世界のバイオマーカー市場は2026年の679億5000万ドルから2031年までに1121億ドルへと拡大し、年平均成長率は10.5%に達する見通しです。市場の有効性バイオマーカー分野では、予測バイオマーカーが2024年に最大のシェアを占め、2025年も引き続き首位を維持しました。腫瘍学、自己免疫疾患、感染症において患者を特定の治療法に結びつける役割が背景にあります。2026年6月、FDAは前立腺がんにおけるPTENタンパク質の状態を評価するロシュ初のコンパニオン診断薬であるVENTANA PTENアッセイを承認しました。2025年の技術分野ではイムノアッセイが最大のシェアを維持し、ロシュのElecsys Anti-p53やアボットのARCHITECTおよびAlinityシステムが主要プラットフォームとして挙げられています。アジア太平洋地域は、中国、インド、日本における医療インフラの拡充に支えられ、2026年から2031年にかけて最も速い地域成長を記録すると予測されています。732ページにわたるこの報告書は、ロシュ、メルク、アボット、サーモフィッシャーサイエンティフィック、QIAGEN、イルミナなどの主要企業を分析しています。

アボット・ラボラトリーズは、FDAが承認した血液ベースの大腸がんスクリーニング検査「SimpleScreen CRC」を米国で発売した。従来の検査方法を敬遠する平均リスクの成人を対象としている。今回の展開は、アボットの心房細動向けVolt PFAシステムの新たな臨床使用と、長年続く配当の継続と同時に発表された。アボットの株価は過去1カ月で約10.2%下落した一方、90日間では9.5%上昇し、1年トータル・シェアホルダー・リターンは22.9%減、3年トータル・シェアホルダー・リターンは12.2%増、5年トータル・シェアホルダー・リターンは4.0%減とわずかにマイナスとなっており、株価は100.95米ドルとなっている。最も注目されるアナリストの見通しでは、アボットの適正価値は120.26ドルとされ、株価は16%割安と示唆されている。一方、SWSのDCFモデルは将来キャッシュフロー価値を80.68ドルと算出している。この見通しは、Exact Sciences買収後のがん診断ポートフォリオの拡大を前提としており、2026年初頭には13%の比較可能成長、下半期にはケアギャッププログラムの本格化、2026年売上への約30億ドルの貢献が期待されている。ただし、進行中のニュートリション事業の法的和解と、Libre拡大に向けた支出増加は引き続き重荷となっている。

アボットは、45歳以上で大腸がんの平均的リスクを持つ成人を対象とした、FDA承認済みの血液ベースの大腸がん検診検査「SimpleScreen CRC」の米国での商業発売を発表した。フリーノームが開発・製造し、アボットが独占的に商業化するSimpleScreen CRCは、アボットの大腸がん検診ポートフォリオにおいてCologuard Plus検査に加わることで、医療提供者に便ベースと血液ベースの両方の選択肢を提供する。この検査は、血液ベースの大腸がん検診検査としては最大の前向き臨床検証研究であるPREEMPT CRCで評価され、45歳から85歳までの無症状で平均的リスクの成人4万8000人以上が登録された。米国国勢調査に合わせて調整された事前指定解析では、SimpleScreen CRCは大腸がんに対する全体的な感度81.1%を示し、ステージI大腸がんに対する感度63.5%、進行前がん病変に対する感度13.7%、進行大腸新生物に対する特異度90.4%を含んでいた。SimpleScreen CRCはメディケアの対象であり、メディケア・パートBの対象となる適格患者は自己負担なしだが、メディケア・アドバンテージの患者は自己負担が生じる可能性がある。

ロシュ・ダイアグノスティックスの子会社であるTIB MOLBIOLは、CEマークを承認する国々での新生児スクリーニング向け体外診断検査キット「LightMix Newborn TREC/SMN1/HBB」を発売した。この検査は脊髄性筋萎縮症、重症複合免疫不全症、鎌状赤血球症を同時にスクリーニングし、民間および大学病院の検査室に対し、既存のLightCyclerシステム上で既存のワークフローに統合できるすぐに使えるソリューションを提供する。TIB MOLBIOLの最高経営責任者マーカス・ドローゲ氏は、これらの疾患を症状が現れる前に捉えることが、子どもが健やかに育つか、生涯にわたる重度の障害に直面するかの分かれ目になると述べ、同社の適合新生児スクリーニングツールを欧州全域で拡大することが、検査室の高精度ソリューションへの移行を後押しすると語った。SMAの早期診断により、臨床医は重度の神経損傷を止め、永久的な障害を防ぐ可能性のある標的治療を直ちに開始できる。また、SCDの早期発見により、乳児死亡率を大幅に低下させ得る予防的なペニシリン投与や特別な予防接種が可能になり、SCIDの早期発見により、危険な感染症が起こる前に骨髄移植などの命を救う治療が可能になる。

ラボコープ・ホールディングスは、買収や医療システムとの関係構築、新規契約によって事業網を広げ、成長著しい専門検査市場で拡大を進めるとともに、消費者向け検査事業も拡充している。2026年第2四半期に同社は、パークビュー・ヘルスの一部外部検査サービスとトライバル・ダイアグノスティックスの買収を完了し、買収に2億2570万ドルを投資したほか、世界各地の軍病院で検査を提供する国防総省との新たな契約も獲得した。当四半期の企業全体の売上高成長には買収が純額で1.2%寄与し、診断事業の成長には1.9%寄与した。2026年第2四半期の企業全体の調整後営業利益率は前年同期比70ベーシスポイント拡大して15.8%となり、診断事業の利益率は50ベーシスポイント上昇して18%、BLSの利益率は130ベーシスポイント上昇して17%となった。経営陣は、医療費負担適正化法に関連する変更が2026年第2四半期の診断件数を20〜30ベーシスポイント押し下げたと推定し、通年で30ベーシスポイントの影響を引き続き想定しているが、影響を受ける保険者グループは診断件数の4〜5%未満にとどまる。過去30日間で、ラボコープの2026年1株当たり利益に対するザックス・コンセンサス予想は0.2%上昇して18.32ドルとなり、2026年の売上高コンセンサスは147億5000万ドルで、2025年比5.7%の成長を示唆している。

キアゲンは、QIAstat-Dxグラム陰性菌血流感染症パネルについて米国FDAの承認を取得した。これにより米国の検査機関は、同社の迅速な敗血症検査ポートフォリオを単一の自動化システムで全面的に利用できるようになる。この承認は、ニューヨーク証券取引所に上場するQGENにとってまちまちな取引が続いた時期の後に得られたもので、株価は過去90日間で15.1%上昇したものの、年初来では依然として5.4%下落しており、1年間の株主総利回り3.2%は緩やかな長期的利益を示唆している。広く注目されている見方では、キアゲンの適正価値は46.27ドルとされ、直近終値の45.01ドルをわずかに上回る程度であり、評価を巡る議論にとっては小さくとも意味のある差となっている。株価収益率ベースでは、同株は利益の22.7倍で取引されており、適正倍率の20.2倍を上回るが、同業他社の44.6倍やライフサイエンス業界全体の38.3倍を下回っている。同社の見通しは、クアンティフェロンの移民関連検査量が何年も低調に推移し、研究予算の逼迫により検査機関が高マージンの機器更新を先延ばしにし続ける場合、崩れる可能性がある。

キアゲンは、グラム陰性菌と薬剤耐性を1時間で検出するパネルについてFDAの承認を取得したと発表した。これにより、米国の検査機関は同社のQIAstat-Dx血流感染症ポートフォリオの全ラインナップを利用できるようになる。このパネルは既存のグラム陽性菌および真菌パネルを補完するもので、承認によってキアゲンの対応範囲は血流病原体33標的、耐性マーカー28種に広がり、敗血症のような生命を脅かす感染症の治療方針決定を支援する自動化プラットフォームQIAstat-Dxの臨床的意義がさらに強まる。同社の見通しでは、2029年までに売上高25億ドル、利益5億6320万ドルを目指しており、年間6.0%の増収と、現在の4億930万ドルから約1億5390万ドルの増益が必要となる。一方、最も弱気なアナリストの一部はすでに慎重な見方をしており、年間増収率を約4.6%と想定して売上高およそ24億ドル、利益5億8100万ドルと予測している。QIAstat-Dxの血流検査のような新パネルが初期の勢いを持続的な採用につなげられなければ、キアゲンの成長ストーリーは市場コンセンサスとは大きく異なるものになりかねないと懸念している。

バイオジェンの成長ポートフォリオは2026年第2四半期に10億6000万ドルの売上を生み出し、前年同期比24%増、前四半期比25%増となり、7億6700万ドルを計上した同社の従来のMSポートフォリオを上回った。新たに買収したシフォブレとエンパベリを除いても、成長製品の売上は9億3300万ドルに達し、前年同期比9%増、前四半期比10%増で、依然として従来のMSポートフォリオを上回っている。成長ポートフォリオ内では、スカイクラリーズの売上が29%増の1億6800万ドル、ザーザベイが53%増の7100万ドル、スピンラザが2%増の4億200万ドル、ブメリティが7.4%減の1億9650万ドルとなった一方、シフォブレとエンパベリはそれぞれ9740万ドルと3040万ドルを寄与した。エーザイからのレケンビに関するアルツハイマー共同事業の収益は16%増の6370万ドルとなり、両社は血液ベースの診断とレケンビ・イクリクの発売が2027年以降さらなる成長を促すと期待している。バイオジェンは、成長ポートフォリオが2026年下半期もリードを維持すると見込んでおり、シフォブレとエンパベリは収益認識が5月中旬に始まったばかりのため、第2四半期よりも多く寄与する見通しだ。

Mission Bioは、メルクとインサイトが第16回World Clinical Biomarkers & Companion Diagnostics Summitで、同社のAssay ServicesとTapestriプラットフォームを用いて生成した新データをそれぞれ発表するとともに、Mission Bio自身も急性骨髄性白血病に関する新たな臨床データを含む3件目の発表を行うと明らかにした。メルクの科学者Sydney Hartは、Mission BioのAssay Servicesチームと共同で構築した標的DNAおよびRNAシングルセルアッセイから得られた機能ゲノミクスの知見を発表する。これはCRISPR編集された遺伝子変異が自己免疫疾患および炎症性疾患における免疫細胞機能にどのように影響するかを研究したもので、標的検証を創薬意思決定に結びつける取り組みである。インサイトのErin Crowgeyは、本態性血小板血症および骨髄線維症において変異型カルレティキュリン陽性細胞を標的とするモノクローナル抗体INCA033989に関する新たなシングルセル臨床データを発表する。これは同一細胞内の46種類のタンパク質と37種類の遺伝子を測定するカスタムTapestriアッセイで生成され、変異型CALR陽性細胞の減少と野生型細胞による再増殖、および関連する臨床的改善を示している。Mission Bioの最高医学責任者Zivjena Vuceticは、シングルセルマルチオミクスが急性骨髄性白血病の測定可能残存病変に対して93%の感度を達成し、フローサイトメトリーの43%、他の分子学的手法の71%を上回ったことを示す臨床研究データを発表する。さらに、無再発生存のより正確な層別化を支持する追加のエビデンスも示される。これら3件の発表は、シングルセルマルチオミクスが遺伝的変異を細胞機能に結びつけ、個々の細胞集団における治療反応を特徴づけ、創薬パイプライン全体にわたって残存病変をより高い解像度で特定する方法を示している。

ダナハー傘下のライカバイオシステムズは、非上場のスタットラボ・メディカル・プロダクツの買収を完了したと発表した。スタットラボは前処理用消耗品および機器の大手サプライヤーで、リンデン・キャピタル・パートナーズとオーダックス・プライベート・エクイティから取得した。取引は2026年9月28日に完了した。同社によると、本取引はスタットラボの信頼される製品ポートフォリオと深い顧客関係を、デジタルおよび計算病理学ならびにAIを活用した診断におけるライカバイオシステムズの世界的リーダーシップと統合するもので、検体の採取・調製から高度染色、デジタルイメージング、AIを活用した診断に至るまで、エンドツーエンドの解剖病理学エコシステムを拡大する。ダナハー診断事業グループのエグゼクティブ兼ライカバイオシステムズ社長のグスタボ・ペレス＝フェルナンデス氏は、統合された両事業は、検査室が大規模に精密腫瘍学を推進するために必要な一貫性、標準化、品質を達成する支援において、より有利な立場にあると述べた。ライカバイオシステムズによると、拡大された提供体制は、症例数の増加、複雑化、継続的な人員不足の中で、病理検査室が組織学ワークフローを最適化しばらつきを低減することを支援するよう設計されており、両事業は品質、サービス、パートナーシップへの同じコミットメントをもって顧客を支援することに引き続き注力している。

新産業は9月28日に公告を発表し、国家薬品監督管理局が交付した「医療機器登録証」1件を取得したと明らかにした。2026年中間期に新産業は売上高24億2000万元、親会社株主に帰属する純利益8億6800万元を計上した。

アダプティブ・バイオテクノロジーズが再び注目を集めている。全米総合がんネットワークが多発性骨髄腫のガイドラインを改定し、微小残存病変検査をより完全に組み込み、同社のclonoSEQアッセイを明示的に言及したためだ。投資家はこのガイドライン改定に素早く反応し、アダプティブ・バイオテクノロジーズの株価は過去1日で6.02%上昇、30日間の株価リターンは12.65%となった。1年間の株主総利回りは125.21%、3年間の株主総利回りは4倍超と、強い勢いを示しており、5年間の株主総利回りが13%下落した後、最近になってようやく回復し始めたばかりだ。最も注目されている見方は、アダプティブ・バイオテクノロジーズの適正価値を26ドル36セントとし、直近終値の29ドル57セントに対して株価は12%割高であると示唆している。2027年に提案されているCMSの診療報酬スケジュールの下で償還が変化した場合、あるいは主要な提携が振るわず同社のMRD仮説が薄まる場合、この見方は崩れる可能性がある。

米国FDAの諮問委員会は、GRAILの多がん早期発見血液検査「ガレリ」が有効である合理的な証拠があるとして、6対4で賛成した。医療機器諮問委員会の分子・臨床遺伝学パネルの委員らはまた、この検査が安全であるとして10対0で、偽陽性や偽陰性のリスクを含むリスクを上回る利益があるとして7対2（1棄権）で賛成した。パネル委員のルイビル大学医師団のビクター・ファン・ベルケル氏は、現在スクリーニングできない集団でより多くの早期がんが見つかれば、最終的に利益をもたらすだろうと述べたが、一部の委員は、この検査は現在のがん検診法の代替ではなく、それに追加して使用すべきだと指摘した。ガレリは現在、米国で現金支払いにより利用可能だが、承認されればメディケアや民間保険の適用対象となる。FDAの決定は2027年前半に予想されている。

邁克生物の公告によると、同社はこのほど四川省薬品監督管理局から「医療機器登録証」を交付された。対象は総Ⅰ型コラーゲンアミノ末端延長ペプチド測定試薬キット、βコラーゲン特殊配列測定試薬キット、オステオカルシン測定試薬キットで、いずれも直接化学発光法試薬であり、骨粗鬆症の補助診断に用いられる。現時点で、同社は直接化学発光プラットフォームにおいて試薬類製品の登録証を累計145件取得している。

陽普医療は9月24日、全額出資子会社である広州陽普医療器械有限公司がEU品質マネジメントシステム認証（IVDR）の更新審査を完了し、国際認証機関TV SDから新たに発行された「EU品質マネジメントシステム認証書」を取得したと発表した。発表によると、今回の更新認証の取得は、陽普器械が生産する無菌検体容器製品がEU規則IVDR 2017/746の要件を満たし、EU市場に参入するための必要条件を備えたことを意味し、同社の関連製品の海外市場での販売に好影響を与えるという。2026年中期、陽普医療は売上高2億1500万元、親会社株主に帰属する純利益は3081万元を計上した。

シーメンス・ヘルシニアーズとノボは、非侵襲的診断を用いてMASLDおよびMASHに対応する新たな協業を発表した。この提携は、肝臓の健康状態と進行リスクを評価するためのより侵襲性の低いツールについて、疾患への認知度と臨床利用を拡大することに焦点を当てており、両社はリスクの高い患者のより早期の特定を支援することを目指している。売上高415億ユーロの医療機器グループであるシーメンス・ヘルシニアーズは、診断および治療技術を世界中の病院やクリニックに販売しており、代謝性疾患ケアの日常的な臨床ワークフローに新たな非侵襲的肝臓ツールを組み込む直接的な経路を有している。この契約は、診断、デジタルツール、AI駆動の意思決定支援を通じて、より高品質で継続的な収益を目指すシーメンス・ヘルシニアーズの取り組みにつながるものであり、ノボとの連携は慢性疾患管理における同社の役割を示している。投資家は、MASLDおよびMASH検査が実際に使用されていることを示す具体的な兆候に注目することができる。例えば、非侵襲的肝臓パネルに関連する新規契約、ノボとの代謝性疾患プログラムにおける検査件数の更新、あるいは今後の決算説明会でのコメントなどである。

ポラリス・キャピタル・マネジメントのグローバル株式戦略は、2026年第2四半期の投資家向けレターでランテウス・ホールディングスを取り上げ、好調な四半期決算、PYLARIFY TruVuのFDA承認、そしてPE支援のキュリウム・ファーマによる70億ドル規模の買収提案というM&Aへの関心の高まりを挙げた。ポラリス・グローバル株式コンポジットの当四半期の純収益率は13.26%で、総配当再投資ベースのMSCIワールド指数の13.90%を下回ったが、2026年6月30日までの年初来では19.95%と、ベンチマークの9.94%を上回り続けた。ランテウスは2026年9月22日に1株100.28ドルで終値をつけ、過去1カ月では0.58%下落したものの、過去52週では92.62%上昇し、時価総額は65億5000万ドル、52週レンジは49.67ドルから111.86ドルだった。第2四半期末時点で40のヘッジファンド・ポートフォリオがランテウスを保有しており、前四半期の31から増加した。

アジアプラス証券は、政府医薬品機構がチュラロンコン大学およびSeqker Biosciencesと共同で個別化がんワクチンを開発していると指摘した。患者の遺伝子情報を用いて免疫を刺激し、がん細胞を特異的に攻撃させる仕組みである。現在、このワクチンは臨床研究の第3相から第4相の段階にあり、外国人患者2名への使用が始まっている。さらにメディカルビザへの展開や公立病院への拡大も進めており、治療費を400万バーツから700万バーツ程度から約100万バーツへ引き下げることを目指している。調査部門は、個別化がんワクチンが従来の治療を代替するよりも、精密医療や免疫療法を補完する形で用いられる傾向が強いため、中長期的に民間病院グループに対して強気の見方を示している。遺伝子検査や検査室から治療、経過観察に至るまで、がん治療の全過程で患者1人当たりの収益を押し上げる可能性がある。BHとBDMSが主な恩恵を受けると評価し、病院セクターへの投資ウェイトを市場平均より高めに維持するとともに、BHとBDMSに対して買い推奨を継続し、2027年の適正価格をそれぞれ225.00バーツ、25.00バーツとしている。

工業情報化部など10部門は「医薬工業発展第15次五カ年計画」を共同発表し、バイオ医薬を国家の新興基幹産業と位置づけ、2030年までに一定規模以上の医薬工業企業の売上高を3兆5000億元超、革新薬産業の年平均成長率を20％以上とするなどの数値目標を示した。国家薬品監督管理局はこのほど、世界初のAI脳波データを用いたブレイン・マシン・インターフェース医療機器基準を発表し、AIと医療ハードウェアの融合が標準化された監督管理の新段階に入ったことを示した。産業面では、今年に入り中国の革新薬の海外展開がさらに加速し、対外導出契約の総額は1200億ドルを突破、前年比36％増となり、うち一時金の規模は100億ドルを超えた。華源証券のリポートは、革新薬業界では承認と支払いの両面で政策環境が改善し、臨床CRO需要は回復基調が続いており、市場は持続的な拡大が見込まれると指摘した。これを受けて、2026年9月23日10時06分時点で、科創医薬ETF鵬華の対象指数である上海証券取引所科創板バイオ医薬指数は1.28％上昇し、構成銘柄では浩欧博が20.00％、美迪西が7.62％、皓元医薬が7.24％それぞれ上昇した。ワクチンETF鵬華の対象指数である国証ワクチン・バイオテクノロジー指数は1.13％上昇した。

ゴールドマン・サックスは9月21日、テンパスAIのカバレッジを中立評価、目標株価75ドルで開始し、診断事業の成長が見込める一方で、データ事業の更新リスクを指摘した。この判断は、テンパスがリカージョン・ファーマシューティカルズとの提携を2029年まで延長し、裁量的な可能性のある手数料を4200万ドルの確定支払いに置き換えると発表したのと同じ日に行われた。テンパスの第2四半期売上高は3億8250万ドルで前年同期比22%増、うち診断事業の売上高は20%増の2億8930万ドル、腫瘍領域の検査量は31%増、MRD検査は9000件で前四半期比38%増となった。データ・アプリケーション部門はより速く成長し、四半期の売上高は28%増、インサイトの売上高は36%増となり、四半期には約2億ドル相当の新規データ・アプリケーションライセンスが締結された。経営陣は、腫瘍のみを対象とするxT CDxのFDA承認により、2027年以降、年間約8500万ドルの売上高が加算される可能性があると推定している。また同社は3つ目の心血管AI製品についてFDAの承認を取得し、最大950万ドル相当のARPA-Hプログラムにも選定された。空売り残高は2946万株、浮動株の29.17%で、1カ月前の3323万株から減少した。一方、アーク・インベストメント・マネジメントは保有株を5%増やして1002万株とし、シタデルはポジションを318%拡大して251万株とした。

アジレント・テクノロジーは、Agilent 4150 TapeStationDxシステム、Agilent 4200 TapeStationDxシステム、およびAgilent TapeStationDxソフトウェアの発売を発表し、自動電気泳動ポートフォリオを規制対象の臨床検査室環境へと拡大した。新たにCE-IVD標識を取得したこれらのシステムとソフトウェアは、臨床次世代シーケンシングワークフローで使用されるDNAおよびRNAサンプルの標準化されたトレーサブルな品質管理を支援するよう設計されており、アジレントは、発売地域において臨床NGSサンプル品質管理向けのCE-IVD標識自動電気泳動ソリューションを提供する最初のプロバイダーの一つであると述べている。4150 TapeStationDxシステムは、チューブストリップを使用して1～16サンプルを分析する柔軟性を備え、低スループットの検査室を支援する。一方、4200 TapeStationDxシステムは、チューブストリップまたは96ウェルプレートを使用して1～96サンプルまでスケーラブルなスループットを提供し、サンプルあたりのコストは一定である。両システムは、サンプルあたり約1～2分で自動サンプル品質管理を実現する。付属のTapeStationDxソフトウェアはデータ取得と解析を制御し、レポート作成およびデータエクスポート機能を備えるほか、監査証跡や電子署名などのデータ完全性機能により、21 CFR Part 11やEU Annex 11を含む規制への準拠を検査室が支援できるようにする。これらのシステムとソフトウェアは、米国、カナダ、およびオーストリア、ベルギー、ルクセンブルク、スイス、ドイツ、デンマーク、スペイン、フィンランド、フランス、英国、アイルランド、イタリア、オランダ、スウェーデンを含む欧州の一部市場で利用可能である。アジレントは、イタリア人類遺伝学会全国大会、米国人類遺伝学会年次総会、および分子病理学会年次総会でこのポートフォリオを展示する予定である。

タイ・ライフ・インシュアランス（TLI）は、バンコク・ドゥシット・メディカル・サービス（BDMS）との提携を発表し、保険商品「タイ・ライフ・インシュアランス・ライフバース」の顧客に健康に関する特典を提供する。特典は予防と検診、治療、健康回復を網羅する。TLIのアシスタント・マネージング・ディレクター兼チーフ・プロポジション・オフィサーであるチャン・ハオ・チョン氏は、ライフバースは生涯にわたる人生設計を可能にする保険、すなわち「ワン・アカウント・フォー・ア・ライフタイム」であり、最初に発売された商品は「タイ・ライフ・インシュアランス・ライフバース・ウェルス・フィット99/99」であると述べた。BDMSからの特典は主に3つのカテゴリーに分かれる。第一に、がんナビゲーターサービス、特別価格の手術パッケージ、がんリカバリーパッケージなどの主要特典。第二に、1つを選択できる健康サービスで、1,000バーツ相当の病院割引クーポンや初回のがん検診プログラムなどが含まれる。第三に、ファミリーアカウントを連携した際の家族向け特別サービスで、遺伝子検査キット「キャンサー・ルック・アウト」とSPOT-MAS技術を用いた10種類のがんリスク評価プログラムや、アルツハイマー病リスク検査プログラムが含まれる。顧客はタイ・ライフ・インシュアランスのアプリを通じて特典を確認し、クーポンコードを受け取ることができる。特典の受け取りは本日から2570年5月31日まで、サービスの利用は2570年6月30日まで可能である。

IDEXXラボラトリーズは、モルガン・スタンレー・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスにおいて、有機売上高10%超の成長と1株当たり利益15%超の成長という長期目標を再確認した。マイク・エリクソン最高経営責任者は、例外的な第2四半期の業績と、参照検査室およびVetLabの経常収益の2桁成長を挙げた。同社の見通しには、下半期の臨床獣医受診が中央値で約1.5%減少することが織り込まれているが、アンドリュー・エマーソン最高財務責任者は、上半期の結果が予想をやや上回ったと述べた。IDEXXは、世界の診断薬の総獲得可能市場を450億ドルと見ており、健康診断時の血液検査の実施率が業界全体で年約50ベーシスポイント上昇していること、またペットの寿命が10年前より約1.5年延びていることを指摘した。これは12%の寿命増加であり、診断の生涯価値を少なくとも16%押し上げている。パイプラインでは、inVue Dx細胞診プラットフォームが既に1台当たり年間経常収益3500ドルから5500ドルの目標範囲内にあり、穿刺吸引検査は年末の本格提供に向けて限定発売中である。また、Cancer Dx検査はリンパ腫から多癌種パネルへと拡大し、リンパ腫、肥満細胞腫、血管肉腫を対象とし、血液検査パネルと組み合わせた場合の価格は15ドルである。IDEXXは世界で約8万台のCatalyst装置を設置しており、10月にCatalystでのproBNP検査を導入する予定である。一方で、通年の比較可能営業利益率目標を32%超に維持し、長期的に年平均50から100ベーシスポイントの営業利益率拡大を目指している。

デンマークの製薬大手ノボノルディスクは社名をノボに短縮し、ロゴも刷新する。トレードマークの雄牛は右を向くように変更される。肥満症治療薬市場での支配権をめぐり、同社はイーライリリーと競争している。マイク・ドゥスタル最高経営責任者（CEO）はノボをよりスリムで競争力のある企業にしようと推進しており、同社は9月21日にロンドンで開催するキャピタルマーケッツデーで更新された企業戦略の詳細を明らかにする。 別途、イーライリリーは、米国食品医薬品局（FDA）が、エストロゲン受容体拮抗薬インルリヨとキナーゼ阻害薬バーゼニオを組み合わせた完全経口レジメンを、エストロゲン受容体陽性・HER2陰性乳癌でESR1変異を有し、1つ以上の内分泌療法後に病勢が進行した成人に対する後方ラインの選択肢として完全承認したと発表した。 GEヘルスケア・テクノロジーズは、ソフィー・バイオサイエンシズを約10億ドルで買収するための最終段階の交渉に入っている。フィナンシャル・タイムズ紙によると、この取引は医療スキャンに使用される放射性診断薬分野での同社の存在感を拡大するものとなる。 サミット・セラピューティクスは、後期段階の肺癌試験で、イボネシマブがメルクのキイトルーダと比較して死亡リスクを27％減少させ、全生存期間中央値は30.8カ月対22.6カ月であったと発表した。 メドトロニックは、ミニメド・グループの少なくとも80.1％をスピンオフするための交換公開買付けを開始し、株主が普通株を7％の割引でミニメドの普通株と交換できるようにした。

S&P Globalは、オンチェーンセキュリティ評価プラットフォームのOpenZeppelinを買収することに合意した。これは今週、各業界で報告された一連の案件の一つである。Pearsonは、テストプログラムの管理、実施、報告を専門とするボルチモア拠点の評価テクノロジー提供企業ITSの買収を発表したが、財務条件は非開示である。GE HealthCare Technologiesは、Sofie Biosciencesを約10億ドルで買収する最終段階の交渉に入っているとフィナンシャル・タイムズが報じた。これは医療スキャンに用いられる放射性診断薬分野での存在感を拡大する動きとなる。Brookfieldは、配管製品メーカーのReliance Worldwideを約29億ドルの全額現金取引で買収することに合意し、Relianceの評価額は1株当たり3.38ドル、つまり1株当たり4.75豪ドルとなり、8月17日の終値に対して約32%のプレミアムとなる。Mistras Groupは、投資会社H.I.G. Capitalによる全額現金取引での買収に合意し、負債を含む企業価値は8億6600万ドルとなる。一方、Aethlon MedicalはNorth Immunologyとの全株式交換による合併に合意したことで、市場開始前の取引で株価が346%急騰した。また、ロイターは、国有のChina Rare Earth GroupがShenghe Resourcesの買収交渉を行っていると報じた。

テンパスAIは、長期臨床記録と紐付けた10万件の全ゲノムに基づく研究基盤を構築している。これは15億ドルでのパーソナリス買収に続くプロジェクトだ。パーソナリスとの取引は、分子残存病変検査におけるテンパスAIの地位を強化し、がんの診断と治療選択から、がん再発のモニタリングへと事業を拡大する。新たな全ゲノムプロジェクトは、株価が急騰した後に発表された。90日間の株価リターンは62.68%、7日間の上昇率は31.91%だったが、1年間の株主総利回りは11.79%の下落を示している。テンパスAIは77.84ドルで取引を終え、ナラティブに基づく適正価値推定の75.68ドルを上回っており、この水準では26人の投資家が同株を3%割高と見ている。同社は依然として損失と多額の負債を抱えているため、パーソナリスの統合で何らかの支障が生じれば、楽観的な見方が急速に揺らぐ可能性がある。