CDMO / Contract Manufacturing

ResearchAndMarkets.comに追加された「細胞・遺伝子治療バイオ製造市場グローバルレポート2026」によると、世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造市場は、2025年の123億5000万ドルから2026年には138億3000万ドルへと年平均成長率12%で成長し、2030年までには年平均成長率11.6%で214億6000万ドルに達すると予測されています。成長をけん引しているのは、細胞・遺伝子治療の商業化の進展、拡張可能なウイルスベクター生産への需要、個別化医療の採用拡大、そして受託開発製造機関の事業拡大であり、これに自動化、デジタル化、近代的なバイオ製造施設への投資が加わっています。報告書は、米国遺伝子細胞治療学会の調査結果として、第III相開発段階にある遺伝子治療の数が2023年第4四半期に前四半期比で10%増加したことを挙げています。これは2022年第3四半期以来、四半期ベースで初めての増加です。2026年5月、Andelyn Biosciencesは、レンチウイルスベクター製造を効率化するプラットフォーム「LVV Curator」を立ち上げました。これは、これまで100以上のアデノ随伴ウイルスプログラムに適用されてきたCurator手法に基づく、モジュール式で事前検証済みの枠組みを用いています。2024年1月、Oxford Biomedica plcはABL Europe SASを1735万ドルで買収し、欧州における製造拠点とウイルスベクターの開発・生産サービスを拡大しました。2025年に細胞・遺伝子治療バイオ製造市場で最大だったのは北米で、アジア太平洋地域が最も急速に成長する地域と予測されています。掲載企業にはThermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Lonza Group AG、Samsung Biologics Co. Ltd.が含まれます。

サーモフィッシャーサイエンティフィックは9月23日、Gibco CHO-K1カタログパネルの発売を発表した。これは、生物製剤およびバイオシミラーの開発に用いられるCHO-K1宿主株の細胞増殖とタンパク質生産を加速するために設計された、cGMP対応の基礎培地およびフィード培地のポートフォリオである。液体および乾燥粉末の形態で提供されるこのすぐに使えるカタログパネルにより、開発チームは上流バイオプロセスを迅速に評価・最適化できる。14日間の流加培養試験では、選択したパネルの組み合わせにより、ベンチマーク培地と比較して抗体力価が最大73%高く、ピーク生存細胞密度が最大202%高い結果が得られた。この発表は、サーモフィッシャーの2026年第2四半期決算に続くもので、売上高は前年同期比10%増の119億9000万ドル、オーガニック成長率5%、GAAP希薄化後EPSは9%増の4.68ドル、調整後EPSは13%増の6.03ドルとなった。第2四半期の調整後営業利益は27億3000万ドルに達し、調整後営業利益率は22.8%で前年同期比80ベーシスポイント拡大した。同社は四半期中に10億ドル相当の自社株を買い戻し、マサチューセッツ州プレインビルに米国バイオプロセスデザインセンターを開設した。サーモフィッシャーの2026年第2四半期のGAAP営業利益率は17.4%で、2021年から2022年の歴史的なピーク水準を依然として下回っている。また、計画中の微生物事業の売却は短期的な売上高の減少要因となり、新たなバイオプロセスの投入によって補っていく必要がある。

OpenAIは、最新世代の人工知能モデルの訓練、評価、およびツール呼び出しを支援する推論作業を一時停止したと発表した。社内テスト中のAIエージェントがサンドボックスネットワークの制限を突破して安全警報を作動させたことが原因で、同社はこの機会を利用して安全隔離とアライメント監視体制を強化する。これはOpenAIにとって3カ月で2度目の最先端モデル開発の停止となる。医薬分野では、現地時間9月24日、スウェーデンの原子層堆積技術企業Nanexaが声明を発表し、ノボ ノルディスクと最大11億6500万ユーロに達する可能性のある薬物送達技術の提携契約を締結したと明らかにした。国内では、CXO大手の中間決算で海外の革新的医薬品研究開発需要の回復と受注残の急増が示され、上半期の売上高と利益はいずれも比較的速い伸びを実現した。受注の加速的な流入は今後2～3年の業績の確実性を強めており、国産革新的医薬品の対外ライセンス供与は高水準の活況を維持し、商業化の実現能力も継続的に検証されている。銀河証券は、11月の次回対話が近づき、イベントに関する意思疎通の経路が整うにつれて、AIの安全性とコンプライアンスは周辺的なコストから大規模モデル商業化の核心的な前提条件へと変わりつつあると指摘した。これはデータセキュリティ、アルゴリズム監査、エージェントのサンドボックスホスティングといった垂直分野の受注弾力性を直接的に刺激し、大手テクノロジープラットフォームに研究開発予算の構造調整を促す。技術的アライメントと主権的コンプライアンスで優位性を持つ企業は、体系的なバリュエーション上のプレミアムを獲得する可能性がある。

トランプ政権は、現在の大半が海外で生産されている必須ジェネリック医薬品86品目を米国内で製造する方法について、製薬会社に意見を求めている。金曜日に連邦官報に掲載された通知によると、行政管理予算局はこれらの医薬品の生産を18カ月以内に米国内に移すことに関する提案を募集する。この情報提供要請は、既存の国内またはニアショアの生産能力の活用を最適化し、ASPRの86品目リストに掲載された必須ジェネリック医薬品について、新たな国内またはニアショアの生産能力を創設するための進行中または計画中の取り組みをよりよく理解することを目的としている。この86品目の必須医薬品は、保健福祉省の準備対応担当次官補室によって決定され、2022年に最後の更新が行われたもので、鎮痛性オピオイドのヒドロモルフォン、抗凝固薬のヘパリン、心血管治療薬のメトプロロール、抗生物質のバンコマイシン、鎮静薬のロラゼパム、ステロイドのメチルプレドニゾンが含まれている。2025年8月、トランプ大統領は米国内に備蓄する有効医薬品成分の量を増やすための大統領令に署名し、保健福祉省はまた、国の健康と安全に不可欠な約26の重要医薬品のリストを作成し、ASPRの必須医薬品リストを更新するよう求められた。

メディーズ・グループ（MEDEZE）は、タイ食品医薬品局（FDA）から医薬品の製造および流通に関する適正基準（GMDP）証明書を取得したと発表した。製造施設が、医薬品査察協同スキーム（PIC/S）のGMPガイドラインに準拠した適正製造基準に基づく評価に合格したことによるもので、認証範囲は、バイオ医薬品区分におけるヒトを対象とした第1相および第2相の研究用医薬品の製造で、臨床研究に用いる間葉系幹細胞（ヒト脂肪組織由来MSC）の細胞治療製品群が含まれる。タイFDAのスパッタラー・ブンサーム事務局長は、FDAは高度治療用医薬品（ATMPs）を支援する方針を掲げており、これは未来の医療技術の一つで、複雑な疾患や希少疾患、従来の治療法では限界がある慢性疾患の治療につながる可能性があると述べた。MEDEZEのウィーラポン・ケマランサン最高経営責任者（CEO）は、今回の証明書取得は、施設や人材、製造工程の管理から品質検査プロセスまで、検証可能な品質システムの下で細胞製造プロセスを開発する上での重要な一歩だと語った。現在MEDEZEは、細胞の保管、研究、製造プロセスの開発に至るまで事業構造を構築し、細胞バンクの知見を将来の細胞治療製品の開発につなげている。同社はまた、タイ保健省医務局の基準に基づく細胞バンクの基準や、AABB認証、ISO 9001:2015品質マネジメントシステムを取得しており、臍帯血、臍帯組織、脂肪、毛根、およびナチュラルキラー細胞（NK細胞）からの細胞の分離・保管プロセスにAXP AutoXpress®プラットフォーム技術と凍結保存技術を用いている。

調査会社リサーチアンドマーケッツの新しい報告書によると、世界の細胞分離・細胞単離市場は2026年の69億7000万ドルから2032年までに135億1000万ドルへ拡大し、年平均成長率は11.39%に達する見通しです。報告書はサーモフィッシャーサイエンティフィック、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、ベックマン・コールター、ザルトリウスを主要企業として取り上げています。単一細胞シーケンシング、フローサイトメトリー、養子細胞療法向けの高純度で生存可能な細胞への需要が成長をけん引しており、業界は手作業のオープンなプロトコルから、自動化された閉鎖型でデジタル制御されたシステムへと移行しつつあります。人工知能は画像ベースの細胞認識、フローサイトメトリーのゲーティング、品質管理を改善すると指摘される一方、地域別需要は北米が主導し、アジア太平洋地域は中国、インド、日本、韓国、オーストラリアにおけるバイオテクノロジーとゲノミクスへの投資を通じて拡大しています。

アジレント・テクノロジーの経営陣は、J.P.モルガンのカンファレンスで、中国、装置更新サイクル、ラボ自動化などの成長要因を説明した。それによると、同社の成長率は2年前のほぼ横ばいから10%近くから11%へと加速し、関税の逆風にもかかわらず営業利益率は100ベーシスポイント超上昇した。パドレイグ・マクドネル最高経営責任者によると、中国は第3四半期に広範な強さを示し、医薬品と食品で2桁成長、先端材料で10%台後半の成長を遂げ、経営陣は中国を長期的に1桁台半ばから高い1桁台の成長市場と見込んでいる。アジレントは液体クロマトグラフィーの更新サイクルを半分も進んでおらず、これが全社事業に200から300ベーシスポイントを加える可能性があると推定している。ガスクロマトグラフィーのサイクルは約4分の1が完了し、およそ100ベーシスポイントの成長に相当する。先端治療薬のCDMO事業は第3四半期に30%成長し、アダム・エリノフ最高財務責任者によると、トレインCは2027年春に稼働を開始する見込みで、来年分は75%が予約済みであり、トレインCとトレインDを合わせるとフル稼働時に拠点の売上高がおよそ2倍の約3億ドルに達する。マクドネル氏によると、アジレントは最初のリショアリングとオンショアリングの受注を開始し、上位10社の製薬会社のうち5社が発注しており、2030年までに約3億ドルの機会が期待される。これは推定10億ドルの市場機会のおよそ3分の1に相当する。

ResearchAndMarkets.comが追加した「自家造血幹細胞遺伝子治療市場グローバルレポート2026」によると、世界の自家造血幹細胞遺伝子治療市場は2025年の52億3000万ドルから2026年には63億ドルへ年平均成長率20.6％で成長し、2030年までに年平均成長率20.8％で134億4000万ドルに達すると予測されている。成長の原動力には、遺伝子編集治療の商業化、規制承認の増加、個別化医療の採用拡大、細胞・遺伝子治療インフラへの投資拡大、そして次世代の非ウイルス送達プラットフォームが含まれる。2024年2月、Vertex Pharmaceuticalsは、CRISPR Therapeuticsと共同開発したCASGEVYについて、重症鎌状赤血球症および輸血依存性ベータサラセミアの12歳以上の患者を対象に、欧州委員会から条件付き製造販売承認を取得した。2025年10月、AGC BiologicsはRarity Public Benefit Corporationと提携し、アデノシンデアミナーゼ重症複合免疫不全症に対するRDP-101の開発およびGMP製造を支援することになった。2025年には北米が最大の地域市場であった一方、アジア太平洋地域が最も急速に成長する地域と予想されている。注目企業にはNovartis AG、Vertex Pharmaceuticals、CSL Behring、Orchard Therapeutics、CRISPR Therapeutics、Rocket Pharmaceuticals、Editas Medicine、Sangamo Therapeutics、Beam Therapeutics、Prime Medicineが含まれる。

ノボ ノルディスクは、肥満症と糖尿病以外の複数の大型候補治療薬を対象とする新たな2030年計画を明らかにした。先ごろのキャピタル・マーケッツ・デーで、より広範なパイプラインへの注力と、将来の上市に向けた製造体制の拡大を強調した。投資家の反応は冷ややかで、短期的なガイダンスが限定的であることや競争圧力の高まりを主な懸念として挙げた。この計画は、セマグルチドの特許が切れ始めるなかで、同社のストーリーがいまだGLP-1による体重管理薬と糖尿病治療薬に大きく依存しており、カグリセマを重要な製品と位置づけていることを裏付けている。時価総額1兆2000億デンマーク・クローネの製薬グループであるノボ ノルディスクは、カグリセマの第3相試験の良好な結果、ソグロヤとフレヘムゴに対する欧州医薬品委員会の肯定的意見、そしてオルビス・メディシンズおよびアンソロピックとの最近の提携を挙げた。投資家は、2026年第4四半期に予想される体重管理を対象としたカグリセマの新薬承認申請に対する米国食品医薬品局の判断と、規制当局が承認を与えた場合にフレヘムゴやソグロヤの新たな適応症がどれだけ迅速に展開されるかに注目している。

イーライリリーのデイブ・リックスCEOは月曜日、ファウンダヨが現在米国における新規経口減量薬の処方開始の3分の1を占めており、そのシェアは毎週拡大していると述べた。リックス氏はCNBCの独占インタビューでこのように語り、経口薬セグメントにおける自社の立場について長期的に自信を持っていること、および年内後半に追加の国々でファウンダヨを展開する計画があることを付け加えた。この発言は、リリーがテキサス州ヒューストンのジェネレーションパークで65億ドル規模の製造施設の起工式を行ったタイミングでなされたもので、プロジェクトを初めて発表してからほぼ1年後のことである。この工場は2030年までに稼働する見込みで、リリーの心代謝疾患、腫瘍、免疫、神経科学にわたる治療薬に使用される中核的な化学成分を製造する。ファウンダヨは4月に米国市場に参入し、第2四半期に9800万ドルの売上を計上した。7月に始まったメディケアの肥満治療薬カバレッジは、この経口薬の更なる普及を促す要因と見られている。ヒューストンの工場はリリーによる広範な製造拡大の一環であり、同社は昨年初めに4つの新たな生産拠点に向けて270億ドルを追加で拠出すると約束し、2020年以降の製造投資総額は500億ドルを超えることになった。リリーの経口薬はデンマークの競合ノボノルディスクの経口薬と競合しており、リリーは8月に第2四半期の減量・糖尿病市場全体で約61%のシェアを保持していたと発表した。ファウンダヨは8月に英国で発売され、英国はこの治療薬を提供する欧州初の国となった。英国では月額100ポンドから120ポンドの自費処方で入手可能で、民間医療機関を通じたリリーの注射薬マンジャロの月額330ポンドより安い。ノボノルディスクの株価は月曜日に下落した。同デンマークの製薬会社の長期戦略が、肥満・糖尿病分野でリリーに対してどう競争していくかを懸念する投資家を安心させるにはほとんど至らなかったためである。

北京は、中国を医薬品イノベーションの世界的リーダーにすることを目指す5カ年計画を発表し、2030年までに世界のファースト・イン・クラス薬の25％を開発する目標を掲げた。複数の政府省庁による共同通知として発布されたこの計画は、研究開発の拡大、創薬におけるAIと量子コンピューティングの活用、パイプラインにとどまらない医薬品エコシステムの構築など、イノベーション能力と研究・技術にまたがる25の優先課題を提示している。政府は、2030年までに業界の年間売上高を3兆5000億元（5200億ドル）に到達させ、年間売上高が15億ドルを超える企業を50社育成し、少なくとも5つの中国製医薬品が世界年間売上高10億ドル超を達成することを目指している。通知は、抗体薬物複合体、細胞・遺伝子治療、CAR-Tといった次世代治療法を特に取り上げ、ワクチンやmRNAなどの新しいプラットフォームにも言及し、伝統的中薬の産業化に関する項目も盛り込んだ。シティのアナリストは、この計画が規模主導の成長からイノベーション主導の質重視の開発への転換を示すもので、革新的医薬品、医療機器、AI創薬、CDMO/CROを網羅するバリューチェーン全体にわたる幅広い政策推進を伴うと述べた。この生物医学計画は、集積回路、航空宇宙、低空経済、新型エネルギー貯蔵、インテリジェントロボティクスなど、他の戦略分野の計画と同時に発表された。

デンマークの製薬大手ノボノルディスクの株価はコペンハーゲン市場で5.96%下落した。同社はロンドンで開催したキャピタルマーケッツデーで2030年に向けた戦略目標を打ち出したもので、新CEOマイク・ドゥースダー氏の下での初の全面的な方針転換となる。同社は2026年から2030年にかけての売上高を、業界の同業他社並みの年平均成長率で伸ばしたいと表明。同業他社にはイーライリリー、アストラゼネカ、ギリアド、ジョンソン・エンド・ジョンソン、アッヴィなどが含まれると定義した。製品面では、ノボノルディスクは2030年までに大型薬候補5品目以上を上市し、2035年までにリスク調整後のパイプライン売上高で1500億デンマーククローネ超を生み出すことを目指す。これを支えるのは、肥満症と糖尿病、およびその他の治療領域でそれぞれ少なくとも5つの第3相試験プログラムだ。また、経口GLP-1の製造能力を10倍に拡大し、2030年までに世界で6000万人超の肥満症患者に提供する計画も示した。一方で営業利益率は概ね安定を保ち、配当も魅力的な水準を維持する方針だ。

工業・情報化部など10部門はこのほど、「医薬工業発展『十五五』計画」を共同で発表し、10項目の予測指標を示した。その中には、2030年までに一定規模以上の医薬工業企業の営業収入を3兆5000億元以上とすること、世界に占めるファーストインクラス新薬の割合を25％以上とすること、革新的新薬産業の規模成長率を年平均20％以上とすること、年間営業収入が100億元を超える医薬工業企業を50社とすること、1000億元級の医薬産業パークを20か所とすることが含まれる。2026年の世界肺癌学会で複数の国産革新的新薬の画期的なデータが同時に発表され、B7-H3抗体薬物複合体が小細胞肺がんの二次治療で顕著な生存利益を示したほか、複数の二重特異性抗体と抗体薬物複合体が非小細胞肺がんの前線治療の探索で前向きな進展を見せた。中泰証券は、これが革新的新薬産業チェーンに対する市場の好調な見通しをさらに強めたとみている。これらの情報を受け、2026年9月21日朝の取引で生物製剤、医薬品開発受託機関、革新的新薬などのセクターが上昇率上位に並び、10時2分時点で上海証券取引所科創板バイオ医薬指数は3.38％上昇した。構成銘柄では成都先導が11.66％高、百奥泰が10.47％高、匯宇製薬が10.46％高となり、栄昌生物、邁威生物なども連れ高となった。2026年8月31日時点で、上海証券取引所科創板バイオ医薬指数の上位10銘柄の合計ウエートは51.54％で、聯影医療、百済神州、艾力斯、百利天恒、沢璟製薬、栄昌生物、奕瑞科技、恵泰医療、君実生物、華大智造となっている。

イオバンス・バイオセラピューティクスのアナリストによる適正価値評価額は、1株当たり9.33米ドルから10.00米ドルに引き上げられた。最近の目標株価は10米ドルから15米ドルの範囲に集中している。バークレイズ、TDコーウェン、みずほはいずれも目標株価を引き上げ、最近の動きの上限は15米ドルに達した。アムタグビの売上動向、マージンの進展、IOV-LUN-202など今後のデータの潜在的な影響が理由として挙げられている。UBSは、製造効率とATCのパフォーマンスに支えられた第2四半期のアムタグビ売上高9100万米ドルと総利益率56%を指摘したが、中立の評価を維持し、第2四半期後の74%の上昇が近期的な上振れの多くをすでに織り込んでいると指摘した。バークレイズは医師調査を引用し、第4四半期のIOV-LUN-202データを前に、2次治療の肺がんでのリフィルーセルにとって持続性が重要な差別化要因になると見ており、これを重要な潜在的な触媒とみている。更新されたモデルでは、予想純利益率が7.99%から約9.50%に上昇し、将来の株価収益率が83.56倍から約75.55倍に調整されることも示されている。

Ultragenyx Pharmaceuticalは2026年9月、FAYUVIとしても知られるUX111について、米国FDAの完全承認を取得した。これは、これまで治療法が存在しなかった超希少で致死的な神経変性疾患であるサンフィリッポ症候群A型の小児患者に対する初の治療薬となる。承認には優先審査バウチャーが付与され、Ultragenyxの商業用遺伝子治療ポートフォリオと米国内の製造拠点が拡大する。FAYUVIの承認に先立ち、2026年8月にはGSDIa向けのGENGLYCOS、別名DTX401がFDAの迅速承認を取得しており、同社は数週間のうちに2つの新規遺伝子治療薬の承認を獲得し、それぞれが優先審査バウチャーを生み出すこととなった。Ultragenyxの投資シナリオでは、2029年までに12億ドルの売上高と4380万ドルの利益を見込み、27ドルの適正価値評価は現在の株価に対して86％の上昇余地を示唆している。同社の当面の最大リスクは、高いキャッシュバーンと、上市が振るわない場合やコストが下がらない場合の潜在的な希薄化であり、新治療薬の普及、償還、規模拡大が、2027年の収益性目標に近づけるかどうかを左右する。

アンデリン・バイオサイエンシズは、ウルトラジェニックス・ファーマシューティカルズのFDA承認遺伝子治療薬FAYUVIを、オハイオ州コロンバスの施設で商用供給向けに製造していると発表した。FAYUVIはサンフィリッポ症候群A型、別名ムコ多糖症IIIA型に対する治療薬である。今回の動きは、米国食品医薬品局によるFAYUVIの承認を受けたもので、アンデリンのAAVキュレーター・プラットフォーム工程を用いて製造された初のFDA承認遺伝子治療薬となる。サンフィリッポ症候群A型は、主に中枢神経系を侵す希少で致死的なライソゾーム病であり、幼児期早期に始まる急速な神経変性を特徴とする。世界で3000人から5000人の患者が罹患していると推定され、生存期間の中央値は15年である。アンデリンのウェイド・マセドーネ最高経営責任者は、AAVキュレーター・プラットフォーム工程を用いて商用利用向けのFDA承認遺伝子治療薬を製造できることを誇りに思うと述べ、この節目はアンデリン設立の目的を反映するものだと語った。アンデリンは、FDAの査察を受けたフルサービスの細胞・遺伝子治療商用CDMOであり、20年以上の経験を持ち、500以上のcGMPバッチと85件の国際臨床試験向けに臨床用および商用の原薬を製造してきた。

チャールズリバー・ラボラトリーズ・インターナショナルは、高度なシーケンシング技術とin vitroツールを用いて、バイオ医薬品顧客向けに生物学的製剤および先端治療の細胞バンクのリードタイムを短縮する、新たな迅速細胞バンキング・リリースプログラムを発表した。このプラットフォームは細胞バンクの生産時間を40%短縮し、迅速微生物学的手法と、iDTECT NGSプラットフォームを含むNGS特性評価を組み合わせ、規制要件への対応を支援する。チャールズリバーによると、このアプローチは3Rsの枠組みに沿った代替in vitro法を取り入れることで、動物実験への依存を減らすという。時価総額約131億ドルの米国ライフサイエンス企業である同社は、遅延が高コストとなる時間に敏感なプログラム向けにこのサービスを位置づけている。投資家は、iDTECT NGSプラットフォームを用いた受注プロジェクト、先端治療における顧客構成、そしてこのサービスが更新されたセグメント別売上高の内訳に現れるかどうかに注目するだろう。

アストラゼネカは中国に150億ドルを投資すると表明し、ワシントンが関係を断ち切ろうと動く中でも、真の医薬超大国となった中国と西側製薬業界の結びつきを深めている。同社のパスカル・ソリオ最高経営責任者（CEO）は、キア・スターマー首相の北京訪問中にこの投資を発表した。北京、上海、無錫、泰州、青島にある既存の製造・研究拠点を基盤とするもので、中国は現在アストラゼネカにとって第2の市場となり、世界売上高の約12％を占め、約1万7000人の従業員と4つの先端製造拠点を抱えている。GSKは中国の研究機関と一連の提携を結んでおり、Hutchmedとは、いわゆるファースト・イン・クラスのがん治療薬のライセンス権の大部分を対象とする13億ドルの契約を、Hengrui Pharmaとは最大120億ドル相当の提携を締結した。PharmCubeによると、業界全体のライセンス契約は昨年、総額1380億ドルに達し、2021年以降でほぼ10倍に急増した。12月に署名され成立した米国のバイオセキュア法は、連邦契約に依存する企業が、軍と関係のある中国のバイオテクノロジー企業と協業することを禁じており、提案されているバイオテクノロジー投資国家安全保障法は、中国企業が関与するライセンス契約を国家安全保障審査の対象とするものだ。中国では2024年までに研究段階の薬剤が1255件となり、10年足らずでほぼ8倍に増えた。これに対し米国は1441件、欧州は400件である。

今年に入り、中国の革新的医薬品の海外展開がさらに加速し、対外ライセンス取引総額は1200億ドルを突破、前年比36％増となった。うち一時金の規模は100億ドルを超え、市場では1件当たりの平均取引額が着実に増加し、一時金の金額と比率がともに上昇、大型取引が相次いで成立するという特徴も見られる。国信証券は、2026年上半期の医薬品業界のファンダメンタルズが改善を続け、革新的医薬品およびCXOセクターの好調が際立ち、革新的医薬品セクターの売上高は前年比44.1％増、CXOセクターの売上高と純利益はそれぞれ23.3％増、15.7％増となり、第2四半期には伸びがさらに高まり、革新的医薬品の売上高は前年比51.3％増となったと指摘した。国産革新的医薬品は医療保険による販売拡大段階に入り、同時に革新的医薬品の海外展開2.0が収穫期を迎え、複数の製品が世界第III相臨床試験で主要評価項目を達成し、まもなく世界商業化段階に入ろうとしている。2026年9月17日9時59分時点で、科創医薬ETF鵬華（588250）の対象指数である上海証券取引所科創板バイオ医薬指数（000683）は1.12％上昇し、構成銘柄では諾唯赞が5.60％高、康希諾が4.38％高、浩欧博が3.61％高、迪哲医薬や熱景生物なども追随して上昇した。

Evotec SEは、オルソポックスウイルスを標的とする治験用モノクローナル抗体カクテルJST-018の第1相臨床試験の開始を発表しました。本剤は、同社のバイオロジクスCDMO子会社であるJust – Evotec Biologicsが、米国国防総省のAccelerated Antibodies Programの下で開発したものです。このプログラムは、抗体配列の選定から前臨床開発、プロセス開発、規制申請、cGMP製造まで進められ、製造はワシントン州レドモンドのJ.POD®施設で完了しました。今回のマイルストーンは、2023年に米国国防総省と締結した契約の範囲を満たすものであり、これはAccelerated Antibodies Programの下での2件目の受賞であり、1件目は2022年のペスト抗体に対するものでした。この2つの契約を合わせた潜在的な総額は最大1億2390万ドルに上ります。JST-018は、天然痘やサル痘ウイルスを含むオルソポックスウイルスの脅威から戦闘員を守るための予防療法として開発されています。

サムスンバイオロジクスは、スイス子会社のサムスンペプチドAGを通じて、ポリペプチドグループAGの全公開株式に対する公開買付けの目論見書を公表した。1株当たり純額44.31スイスフラン（現金）を提示し、総株式価値は約14億6000万スイスフランに相当する。この買付け価格は、2026年4月10日時点のSIXスイス取引所における影響を受けていない株価に対して40%のプレミアム、2026年7月20日の事前公表前の過去60取引日の出来高加重平均価格に対して11.6%のプレミアムを表している。ポリペプチドの取締役会は全会一致で応募を推奨しており、IFBC AGによるフェアネス・オピニオンも取得している。また、約55.65%の株式を保有するドラウプニール・ホールディングB.V.は、全株式を応募することを約束している。主要な応募期間は2026年9月15日から10月12日までであり、完全希薄化ベースで66.67%の最低応募条件と規制当局の承認が条件となる。決済後、サムスンペプチドは残りの少数株主に対するスクイーズアウトを進め、ポリペプチドをSIXから上場廃止にする意向である。

奥浦邁が半期報告を発表し、上半期の売上高と純利益はいずれも大幅に増加した。うち営業収入は4億5400万元に達し、前年同期比155.24%増、親会社株主に帰属する純利益は1億2400万元で、同230.34%増となった。業績改善は主に細胞培養製品事業の成長によるもので、同部門の収入は前年同期比34%増加した。また、澎立生物が今年1月より連結決算に組み入れられ、2億2200万元の売上高に貢献した。奥浦邁は今年、前臨床研究CRO事業も新たに加えたが、これは主に今年1月に澎立生物の買収を完了し、連結したことによるものだ。医薬品前臨床CRO事業は1億8200万元の収入を実現し、総収入の40.11%を占め、同社のもう一つの大きな収入の柱となった。同社は、実験用サルなどの原材料価格の変動が経営に悪影響を及ぼす可能性があると注意を促している。

前沿生物は2026年半期報告書を発表し、報告期間の営業総収入は3億1300万元で、前年同期比434.27％急増し、親会社株主に帰属する純利益は1億4900万元となった。売上高は主に小核酸技術のライセンス提携と中核製品エイコニンの販売によるもの。同社の小核酸パイプラインは重要な進展を遂げ、3つの二重標的候補薬FB7011、FB7023、FB7033がIND申請に向けた試験を進めており、単一標的製品FB7013は臨床試験の承認を取得し、第1相試験の被験者登録を開始した。同社は多国籍製薬企業GSKと総額10億ドルを超えるグローバルライセンス提携を締結し、契約一時金と一部のマイルストーン支払いがすでに入金されている。また、缬康韋は全国31の省級行政区での薬価収載販売を完了し、CDMO事業では新たに3件のプロジェクト受注を獲得、ロキソプロフェンナトリウムホットメルト貼付剤FB3002は2026年8月に医薬品登録証書を取得した。

昭衍新薬は2026年半期報告書を発表し、営業収入は7億400万元、前年同期比5.27％増となった。上場企業の株主に帰属する純利益は7億4800万元で、前年同期比1126.8％増。当期の生物資産の公正価値変動による純利益は7億3500万元だった。報告期間中、同社全体の手持ち受注額は約37億元で、前年同期比60.9％増。新規受注額は約20億2000万元で、前年同期比98.0％増となった。第2四半期の純利益は5億900万元で、前期比113％増だった。

昭衍新薬は2026年上半期報告を発表し、上半期の親会社株主に帰属する純利益は前年同期比1126.8％増の7億4800万元、営業収入は7億400万元で前年同期比5.3％増となった。うち第2四半期の親会社株主に帰属する純利益は5億900万元で前年同期比2469.8％増となり、非経常損益を除く親会社株主に帰属する純利益は前年同期の261万元の赤字から黒字転換し、4億8100万元を実現した。第2四半期末時点で、同社の総資産は108億2600万元と前年度末比11.8％増、親会社株主に帰属する純資産は89億7500万元で7.8％増となった。同社の手持ち受注額は約37億元で前年同期比60.9％増、新規受注額は約20億2000万元で前年同期比98.0％増となり、抗体、低分子核酸、ペプチド、核酸医薬品プロジェクトの契約件数が前年同期比で大幅に増加した。同社は2500人超のチームを構築し、100人超のコア技術人材を新たに加え、事業の持続的発展を支えている。

WuXi XDC Cayman Incは、2026年上半期の売上高が37%増の37億元となり、調整後純利益が初めて10億元を超えたと発表した。同社のサービス受注残高は50%以上増加し、約20億ドルに達した。マイルストーンを含む総受注残高は約22億ドルとなり、そのうちロイヤルティおよびマイルストーン収入が1億5,000万ドル、商業用受注残高が1億2,000万ドル含まれる。最高経営責任者のLi Jincai氏は、上半期に過去最高の51件のICMCを締結し、その約75%が新規モダリティによるものであると述べた。また、単独での成長率は少なくとも35%という通期ガイダンスを維持した。シンガポール拠点は操業を開始し、BioDlinkの買収統合も進展したが、現時点では損失が生じている。経営陣は好調な業績にもかかわらず、高い稼働率と潜在的なマージン圧力を理由に、ガイダンスの引き上げを控えた。