United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
アムタグビの需要を受け、イオバンス・バイオセラピューティクスの適正価値が12.80米ドルに引き上げ
シンプリー・ウォール・ストリートによると、イオバンス・バイオセラピューティクスの適正価値推定は1株当たり10.00米ドルから12.80米ドルに引き上げられた。この改定は、アムタグビの発売、利益率の動向、今後のデータに対する期待の高まりを反映しており、売上成長率の前提は43.38%から45.57%に、純利益率の前提は9.50%から12.09%に変更された。H.C.ウェインライトは目標株価を9米ドルから20米ドルに引き上げ、アムタグビとプロロイキンに対する米国需要に基づく2026年度の総売上高見通し4億1000万米ドルから4億2000万米ドルを根拠に挙げた。一方、ウェルズ・ファーゴは14米ドルから18米ドルに、ゴールドマン・サックスはアムタグビ発売の転換点と物流上の課題の緩和を指摘した。バークレイズはIOV-LUN-202のデータを前に、リフィルセルの二次治療肺がんにおける持続性を指摘した。目標株価を4米ドルから7米ドルに引き上げ、中立を維持するUBSは、アムタグビの好調な四半期と56%の粗利益率が、株価の74%上昇と同時に起こったと述べた。バリュエーションモデルの将来の株価収益率は75.55倍から72.80倍に、割引率は7.47%から7.50%に変更された。
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Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Demand
IOVA · Capital · Positive Multiple analysts raised price targets and fair value on stronger Amtagvi launch expectations, margin trends, and revenue guidance.
IOVA · Demand · Positive FY26 revenue guidance tied to U.S. demand for Amtagvi and Proleukin, with an inflection in the Amtagvi launch.
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Global United States United Kingdom France
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
細胞・遺伝子治療バイオ製造市場、2030年までに214億6000万ドルに到達へ
ResearchAndMarkets.comに追加された「細胞・遺伝子治療バイオ製造市場グローバルレポート2026」によると、世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造市場は、2025年の123億5000万ドルから2026年には138億3000万ドルへと年平均成長率12%で成長し、2030年までには年平均成長率11.6%で214億6000万ドルに達すると予測されています。成長をけん引しているのは、細胞・遺伝子治療の商業化の進展、拡張可能なウイルスベクター生産への需要、個別化医療の採用拡大、そして受託開発製造機関の事業拡大であり、これに自動化、デジタル化、近代的なバイオ製造施設への投資が加わっています。報告書は、米国遺伝子細胞治療学会の調査結果として、第III相開発段階にある遺伝子治療の数が2023年第4四半期に前四半期比で10%増加したことを挙げています。これは2022年第3四半期以来、四半期ベースで初めての増加です。2026年5月、Andelyn Biosciencesは、レンチウイルスベクター製造を効率化するプラットフォーム「LVV Curator」を立ち上げました。これは、これまで100以上のアデノ随伴ウイルスプログラムに適用されてきたCurator手法に基づく、モジュール式で事前検証済みの枠組みを用いています。2024年1月、Oxford Biomedica plcはABL Europe SASを1735万ドルで買収し、欧州における製造拠点とウイルスベクターの開発・生産サービスを拡大しました。2025年に細胞・遺伝子治療バイオ製造市場で最大だったのは北米で、アジア太平洋地域が最も急速に成長する地域と予測されています。掲載企業にはThermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Lonza Group AG、Samsung Biologics Co. Ltd.が含まれます。
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Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Technology
OXB.LSE · Capital · Positive Oxford Biomedica acquired ABL Europe SAS for $17.35 million, expanding its European viral vector manufacturing presence.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond) 2
リガンド・ファーマシューティカルズ、アベンセルCAR-T向け4700万ドルの資金調達契約を締結
リガンド・ファーマシューティカルズは、アベンセル・セラピューティクスとの間で4700万ドルの資金調達契約を締結した。内容は、シリーズC資金として最大600万ドル、およびアベンセルのCAR-T療法プログラムの臨床マイルストーンに連動する最大4100万ドルで構成される。この契約により、リガンドはアベンセルの現在および将来のパイプラインに対する潜在的なロイヤルティ収入を追加し、ロイヤルティ重視のモデルを一層強化する。XOMAロイヤルティ買収後、200を超える提携資産ポートフォリオをさらに拡大する形だ。この新たなマイルストーン連動型のエクスポージャーは、リガンドがパートナーの実行力に関する疑問に直面する中で生じた。直近ではTRベータプログラムを巡りバイキング・セラピューティクスに契約終了通知を出している。リガンドの見通しでは、2029年までに売上高4億8110万ドル、利益2億7390万ドルを計上し、適正価値は342.82ドルと、現在の株価に対して9%の上昇余地があるとされる。アベンセル契約以前から、最も強気なアナリストは2029年までに売上高が約5億3800万ドル、利益が約2億7700万ドルに達すると想定していた。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) Capital
LGND · Capital · Positive Ligand signs a US$47M financing deal with AvenCell, adding milestone-linked royalty exposure to its portfolio.
AvenCell Therapeutics · Capital · Positive AvenCell secures up to US$47M in Series C funding and milestone payments from Ligand for its CAR-T programs.
VKTX · Regulation · Negative Article notes Ligand recently issued a termination notice to Viking Therapeutics over the TR Beta program.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
ブリストル・マイヤーズ スクイブ、多発性骨髄腫に対するアーロセルの第2相試験で良好な結果を報告
ブリストル・マイヤーズ スクイブは9月8日、成人の四重治療歴を有する再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象としたアーロカブタジン・オートロイセル(アーロセル)の登録第2相QUINTESSENTIAL試験で良好な結果が得られたと発表した。同試験は主要評価項目を達成し、統計的に有意かつ臨床的に意義のある全奏効率を示すとともに、3ライン以上の前治療を受けた高度前治療歴のある患者で高い完全奏効率が確認され、安全性プロファイルは既存のCAR-T療法およびGPRC5D標的療法と一致していた。この結果は、BMSが成熟ブランドの浸食に対抗して成長ポートフォリオの拡大を進める中で得られたもので、第2四半期には売上が6%増の130億ドル、成長ポートフォリオの売上が15%増の76億ドルとなったと報告し、経営陣は2026年通年の売上高見通しを490億ドルから500億ドルに、非GAAPベースの1株当たり利益見通しを6.75ドルから7.00ドルに引き上げた。同社は依然としてレガシーポートフォリオでジェネリック医薬品との競争に直面しており、同四半期は4%減の54億ドルとなった一方、通年の営業費用は165億ドルと見込まれ、非GAAPベースの売上総利益率は72.6%から71.4%に縮小した。BMSは、アーロセルが腫瘍領域における深刻な未充足ニーズに対応する、差別化の可能性を秘めた細胞療法プラットフォームを提供すると述べた。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
BMY · Technology · Positive Positive Phase 2 results for arlo-cel in relapsed/refractory multiple myeloma met the primary endpoint, supporting a differentiated CAR T cell therapy platform.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
ギリアド・サイエンシズ、2026年ガイダンスを引き上げ、配当を3.8%増額
ギリアド・サイエンシズは2026年の売上高見通しを引き上げ、四半期配当を3.8%増額した。このガイダンス変更は、すでに勢いのある株価に乗る形となっており、90日間の株価リターンは19.46%、年初来では24.12%の上昇となっている。長期保有者は1年間の総株主リターンが37.33%、3年および5年間では3桁の総株主リターンを得ている。最も注目されているナラティブでは、適正価値は128ドル38セントとされ、直近終値の150ドル93セントに対して、引き上げられた売上高見通しとより強い配当シグナルを考慮してもなお、株価は約18%割高であることを示唆している。この見方は、ギリアドを単一のHIV事業からマルチプラットフォームのバイオファーマへ移行しつつある中期的な複合成長企業と位置づけ、レナカパビルとトロデルビーを高い確度の成長ドライバー、細胞治療と免疫学を高いアップサイドのオプション性と見なしているが、投資段階と最近のディール関連費用に伴う短期的なボラティリティも指摘している。同じナラティブは、主要な腫瘍学または細胞治療の治験が期待外れに終わった場合や、買収統合が予想以上に長引いた場合には軌道を外れる可能性がある。一方、割引キャッシュフローモデルは逆の方向を示し、推定将来キャッシュフロー価値309ドル92セントで、この株を大幅に割安と評価している。
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Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) Technology
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Competition
GILD · Capital · Positive Gilead raised its 2026 sales outlook and lifted its quarterly dividend by 3.8%, a financial/guidance event.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
FDA、PrecigenのAdenoVerseプラットフォームにプラットフォーム技術指定を付与
米国食品医薬品局は、Precigenの免疫治療プラットフォームであるAdenoVerseにプラットフォーム技術指定を付与した。このプラットフォームは、最近承認されたPAPZIMEOS療法の基盤となっている。今回の指定と先のPAPZIMEOS承認は、Precigenに対する市場センチメントの急激な変化と時を同じくしており、株価は年初来で81.07%のリターン、3年間の総株主リターンは4倍超となった。一方、直近90日間の株価リターンは32.25%で、勢いが高まっていることを示している。株価は直近終値が7.75ドルで、最も注目されるアナリストの見方は適正価値を11ドルとしており、上昇は部分的なキャッチアップに過ぎないと位置づけている。この見方に基づくと、弱気のアナリストは2029年8月ごろまでに利益が2億5370万ドル、1株当たり0.68ドルに達すると予想しており、現在の3億3670万ドルの損失から改善する見通しだ。一方、より強気のアナリストは利益が最大3億6370万ドルに達すると予想している。売上高ベースの指標では、株価は売上高の32.4倍で取引されており、米国バイオテクノロジー群の平均である約12.1倍や適正倍率の9.5倍と比べて大きく乖離しており、センチメントや予想が変わればバリュエーションリスクがあることを示唆している。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Regulation
PGEN · Regulation · Positive FDA granted platform technology designation to Precigen's AdenoVerse immunotherapeutic platform underpinning the approved PAPZIMEOS therapy.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
ジョンソン・エンド・ジョンソン、TECVAYLI、CARVYKTI、TREMFYAに関する新たな骨髄腫および関節炎データを報告
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、多発性骨髄腫および軸性乾癬性関節炎を対象としたTECVAYLIとDARZALEX FASPROの併用、CARVYKTI、TREMFYAに関する新たな臨床データを報告した。早期治療ラインの再発または難治性多発性骨髄腫におけるTECVAYLIとDARZALEX FASPROの併用に関するMajesTEC-3の結果は、標準治療と比較して3年時点で推定83%の全生存率と90%の疾患進行リスク低下を達成したレジメンを示している。CARVYKTIの5年間にわたる治療不要の寛解が、維持療法なしのCARTITUDE-2コホートA患者の50%で確認されたことは、1回限りの細胞療法治療モデルを際立たせている。TREMFYAのデータは軸性乾癬性関節炎への適応拡大を支持するものである。6536億ドルの医薬品企業である同社は現在、適応拡大に関する規制上の決定や、ガイドライン策定機関および主要がんセンターがTECVAYLI併用療法とCARVYKTIを治療のより早い段階にどの程度迅速に取り入れるかなど、実行面での試練に直面している。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Regulation
JNJ · Technology · Positive New clinical data for TECVAYLI plus DARZALEX FASPRO, CARVYKTI, and TREMFYA show strong efficacy and support label expansions.
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United States Switzerland
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▼ impact 4
ノバルティス、患者3人死亡を受けCAR-T試験8件を一時停止 ブリストル・マイヤーズも登録中止
ノバルティスは、自己免疫疾患および神経疾患を対象とした実験的CAR-T細胞療法「ラプセル」の臨床試験8件を一時停止した。対象にはループス、関節リウマチ、多発性硬化症が含まれる。3人の患者が、稀で重篤な免疫反応である免疫エフェクター細胞関連血球貪食症候群により死亡したためで、ウォール・ストリート・ジャーナルが2026年9月1日に最初に報じた。今回の一時停止は、継続中のリンパ腫および白血病を対象としたラプセル試験2件には及んでおらず、これらは続行される。ブリストル・マイヤーズ・スクイブは別途、競合する自社のCAR-Tプログラム「ゾラセル」への登録を予防措置として一時停止した。一過性で可逆的な炎症性事象が観察されたためで、死亡例は報告されていない。ブリストル・マイヤーズは6月初旬に規制当局と研究者に通知したが、広く一般に公表するまでに約3か月待った。一方、ノバルティスは、アナリストが公開データベースで停止された試験に気づいた後に初めて一時停止を認め、その1週間後に死亡例を開示した。ノバルティスのヘッジファンド保有数は第1四半期の31から第2四半期に38に増加し、ポジション価値は30億2000万ドルから36億6000万ドルに上昇した。一方、ブリストル・マイヤーズの保有者は83から74に減少し、ポジション価値は59億7000万ドルから47億9000万ドルに下落した。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▼ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Competition
NOVN.SW · Regulation · Negative Novartis paused eight rap-cel CAR-T trials in autoimmune and neurological conditions after three patient deaths from a severe immune reaction.
BMY · Regulation · Negative Bristol-Myers paused enrollment in its competing CAR-T program zola-cel and delayed informing the public for about three months, drawing regulatory scrutiny.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲ 2
CARVYKTI、早期ライン骨髄腫患者の半数に5年間の無治療寛解をもたらす
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、CARVYKTI(一般名シルタカブタゲン オートルユーセル、略称シルタセル)の単回投与により、早期ラインの再発または難治性多発性骨髄腫患者の50%が、維持療法なしで少なくとも5年間、生存かつ無増悪の状態を保ったと発表した。この知見は、第2相CARTITUDE-2試験のコホートAの初期サブグループから得られたもので、過去に1~3ラインの治療を受けたことがあり、プロテアソーム阻害薬に曝露され、レナリドミドに難治性であった20例が登録された。追跡期間中央値60.7か月時点で、5年全生存率は69.2%、無増悪生存期間中央値は60.5か月であり、高リスクの細胞遺伝学的特徴を持つ患者においても長期寛解が認められた。安全性プロファイルはシルタセルの既知のプロファイルと一致しており、新たなCAR T細胞関連神経毒性は認められなかったが、1例が急性骨髄性白血病を発症し、進行性疾患および新たな癌により2例の死亡が発生した。これらの結果は国際骨髄腫学会年次総会で発表され、CARTITUDE-1試験で観察された持続的な無治療寛解を基盤とするもので、シルタセルによる早期治療が長期的な寛解と疾患制御を高める可能性があることを強く示唆している。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Technology
JNJ · Technology · Positive CARVYKTI (cilta-cel) delivered five-year treatment-free remission in half of early-line myeloma patients in the CARTITUDE-2 trial, a positive clinical/R&D result for J&J's product.
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Thailand
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲ 3
MEDEZE、厚生労働省所管当局からGMDP認証を取得、第1相・第2相のヒト臨床研究用細胞療法製品を製造
MEDEZEグループ(MEDEZE)は、同社の製造施設が、タイ食品医薬品局(タイFDA)から、ヒト臨床研究用の第1相および第2相の細胞療法製品に関するGMDP PIC/S Certificate for Investigational Cell Therapy Productを取得したと発表した。対象範囲は、バイオ医薬品区分の細胞療法製品である間葉系幹細胞(ヒト脂肪組織由来MSC)の臨床研究用の第1相および第2相のヒト臨床研究用医薬品の製造である。タイFDAのスパッタラー・ブンサーム事務局長は認証書授与式で、タイFDAは先進治療用医薬品(ATMPs)を支援する方針を有しており、これは症状に応じた治療から原因に基づく治療へと治療の次元を変える未来の医療イノベーションであると述べた。MEDEZEのウィーラポン・ケマランサン最高経営責任者(CEO)は、認証書の範囲が第1相および第2相のヒト臨床研究用医薬品の製造を網羅し、PIC/S GMPガイドラインに適合していると述べた。同社は細胞の保管、研究、製造プロセスの開発に至るまで事業の基盤を築き、細胞バンクの知見を将来の細胞療法製品の開発につなげている。GMDP認証に加え、MEDEZEはタイ保健省医務局の基準に基づく細胞バンク基準の認証も取得しており、AABB認証およびISO 9001:2015品質マネジメントシステムの認証も取得していると、同社は以前に公表した情報で述べている。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Regulation
MEDEZE.BK · Regulation · Positive MEDEZE received GMDP PIC/S certification from the Thai FDA, enabling Phase 1-2 human investigational cell therapy production.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
ブリストル・マイヤーズ・スクイブの成長ポートフォリオが売上高の56%に到達、ゼンベクサスがFDA承認を獲得
ブリストル・マイヤーズ・スクイブの成長ポートフォリオは現在、総売上高の56%を占めており、前年同期の51.8%から上昇した。これは、これらの製品の売上高が2026年上半期に13%増加したことによる。成長ポートフォリオは、オプジーボ、オプジーボ・クバンティグ、オレンシア、イエルボイ、レブロズィル、カムジオス、ブレヤンジ、オプデュアラグ、ゼポシア、ソティクツ、クラザティ、コベンフィで構成され、一方、エリキュース、レブリミド、ポマリスト、スプライセル、アブラキサンなどの従来製品が残りの44%の売上高を占め、独占権の喪失やジェネリック競争に直面している。オプジーボの皮下注射製剤であるオプジーボ・クバンティグは現在、年間換算で10億ドル以上の売上高を生み出しており、FDAは最近、イベルドミドをダラツムマブおよびヒアルロニダーゼ-fihjとデキサメタゾンとの併用で、ゼンベクサスのブランド名で、少なくとも1つの前治療歴のある成人多発性骨髄腫患者に対して迅速承認を与え、これはFDAが承認した初のセレブロンE3リガーゼ調節剤となった。2026年のEPSに関するザックス・コンセンサス予想は、過去60日間で6.34ドルから6.91ドルに上昇し、2027年のEPS予想は6.12ドルから6.46ドルに改善した。ブリストル・マイヤーズの株価は年初来で13.4%上昇し、業界の8.5%の成長と比較しており、株価は予想利益の9.28倍で取引されており、大型医薬品業界の18.23倍と対照的である。
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Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Demand
BMY · Capital · Positive 2026 EPS consensus rose to $6.91 from $6.34 and 2027 to $6.46 from $6.12 over the past 60 days.
BMY · Demand · Positive Growth portfolio products now 56% of revenue with 13% H1 2026 sales growth and Opdivo Qvantig surpassing $1B annualized.
BMY · Regulation · Positive FDA granted accelerated approval to iberdomide (Zenbexus) for multiple myeloma, the first approved cereblon E3 ligase modulator.
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Global United States China India Japan South Korea Australia
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
細胞分離市場、2032年までに135億1000万ドルに達する見通し
調査会社リサーチアンドマーケッツの新しい報告書によると、世界の細胞分離・細胞単離市場は2026年の69億7000万ドルから2032年までに135億1000万ドルへ拡大し、年平均成長率は11.39%に達する見通しです。報告書はサーモフィッシャーサイエンティフィック、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、ベックマン・コールター、ザルトリウスを主要企業として取り上げています。単一細胞シーケンシング、フローサイトメトリー、養子細胞療法向けの高純度で生存可能な細胞への需要が成長をけん引しており、業界は手作業のオープンなプロトコルから、自動化された閉鎖型でデジタル制御されたシステムへと移行しつつあります。人工知能は画像ベースの細胞認識、フローサイトメトリーのゲーティング、品質管理を改善すると指摘される一方、地域別需要は北米が主導し、アジア太平洋地域は中国、インド、日本、韓国、オーストラリアにおけるバイオテクノロジーとゲノミクスへの投資を通じて拡大しています。
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Biotech & Genomic Medicine › Life-Science Tools & Sequencing ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲ Demand
BIO · Demand · Positive Profiled as a major player in a cell isolation market growing 11.39% CAGR on rising demand for high-purity cells in sequencing and cell therapy.
SRT3.XETRA · Demand · Positive Profiled as a major player in the cell isolation market projected to nearly double by 2032 on rising end-user demand.
TMO · Demand · Positive Named among major players benefiting from expanding demand for cell isolation systems in single-cell sequencing and adoptive cell therapy.
Beckman Coulter · Demand · Positive Beckman Coulter named among major players in the cell isolation market expanding on demand for high-purity viable cells.
DIM.PA · Demand · Positive Sartorius subsidiary listed as a major player in the growing cell isolation and separation market.
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United Kingdom United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
ベースキャンプ・リサーチ、AI設計治療薬の開発加速に向けシリーズCで1億4000万ドルを調達
ベースキャンプ・リサーチは、次世代EDENモデルの訓練と、AIが設計した治療薬のパイプラインを臨床開発へと進めるため、シリーズCで1億4000万ドルの資金調達を実施した。応募超過となった今回のラウンドはS32が主導し、アンソロピックのアンソロジー・ファンド、カタリオ・キャピタル・マネジメント、ヨーロピアン・テック・コレクティブ、ファイアブランド・リバー・キャピタル、インセプション・ファンド、キング・フィランソロピーズ、NATOイノベーション基金、NVIDIA、ポストスクリプトゥム、レダルパイン、ロックフェラー財団、シンギュラー、ソブリンAI、トゥルー・ベンチャーズが参加したほか、ロシュの副会長アンドレ・ホフマン氏をはじめ、製薬、バイオテクノロジー、世界の産業界の有力リーダーらからも追加投資を受けた。ロンドンとボストンに拠点を置く同社は、生物学的基盤モデルであるEDENをin vivo細胞治療に応用しており、長く複雑なDNA配列を設計するモデルの能力と、それをゲノムに正確に組み込むことができる大型セリンリコンビナーゼを組み合わせている。このアプローチはがんや自己免疫疾患の治療を一変させる可能性があると同社は述べている。ベースキャンプは複数のモダリティと疾患領域で強力な前臨床結果を示しており、製薬企業との提携を拡大するため、バイオジェン出身のリチャード・ピアース氏を最高事業責任者に任命した。S32のジェネラル・パートナーで、グーグルのベリリーの元最高経営責任者であるアンディ・コンラッド氏が取締役会に加わる。EDENモデルは、ベースキャンプが世界最大の独自生物学的AI訓練データセットと呼ぶ「トリリオン・ジーン・アトラス」で訓練されており、NVIDIA、アンソロピック、パックバイオ、アルティマ・ジェノミクスなどのパートナーとともに構築され、七大州すべてにまたがる30カ国以上でのアクセスと利益配分のパートナーシップを通じて収集されたデータを活用している。
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Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing Technology
Artificial Intelligence › Foundation Models & Research Labs Capital
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) Technology
Artificial Intelligence › AI Tooling, Data & MLOps Technology
Basecamp Research · Capital · Positive Basecamp Research raised a $140M oversubscribed Series C to train EDEN models and advance its AI-designed therapeutics pipeline.
NVDA · Capital · Positive NVIDIA participates in Basecamp Research's $140M Series C and co-built the Trillion Gene Atlas training dataset.
Anthropic · Capital · Positive Anthropic's Anthology Fund participated in Basecamp Research's $140M Series C round.
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Global United States European Union
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
自家造血幹細胞遺伝子治療市場、2030年までに134億4000万ドルに到達へ
ResearchAndMarkets.comが追加した「自家造血幹細胞遺伝子治療市場グローバルレポート2026」によると、世界の自家造血幹細胞遺伝子治療市場は2025年の52億3000万ドルから2026年には63億ドルへ年平均成長率20.6%で成長し、2030年までに年平均成長率20.8%で134億4000万ドルに達すると予測されている。成長の原動力には、遺伝子編集治療の商業化、規制承認の増加、個別化医療の採用拡大、細胞・遺伝子治療インフラへの投資拡大、そして次世代の非ウイルス送達プラットフォームが含まれる。2024年2月、Vertex Pharmaceuticalsは、CRISPR Therapeuticsと共同開発したCASGEVYについて、重症鎌状赤血球症および輸血依存性ベータサラセミアの12歳以上の患者を対象に、欧州委員会から条件付き製造販売承認を取得した。2025年10月、AGC BiologicsはRarity Public Benefit Corporationと提携し、アデノシンデアミナーゼ重症複合免疫不全症に対するRDP-101の開発およびGMP製造を支援することになった。2025年には北米が最大の地域市場であった一方、アジア太平洋地域が最も急速に成長する地域と予想されている。注目企業にはNovartis AG、Vertex Pharmaceuticals、CSL Behring、Orchard Therapeutics、CRISPR Therapeutics、Rocket Pharmaceuticals、Editas Medicine、Sangamo Therapeutics、Beam Therapeutics、Prime Medicineが含まれる。
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Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲ Demand
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China
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲ impact 4
中国、2030年までに世界のファースト・イン・クラス薬の25%を開発する目標を設定
北京は、中国を医薬品イノベーションの世界的リーダーにすることを目指す5カ年計画を発表し、2030年までに世界のファースト・イン・クラス薬の25%を開発する目標を掲げた。複数の政府省庁による共同通知として発布されたこの計画は、研究開発の拡大、創薬におけるAIと量子コンピューティングの活用、パイプラインにとどまらない医薬品エコシステムの構築など、イノベーション能力と研究・技術にまたがる25の優先課題を提示している。政府は、2030年までに業界の年間売上高を3兆5000億元(5200億ドル)に到達させ、年間売上高が15億ドルを超える企業を50社育成し、少なくとも5つの中国製医薬品が世界年間売上高10億ドル超を達成することを目指している。通知は、抗体薬物複合体、細胞・遺伝子治療、CAR-Tといった次世代治療法を特に取り上げ、ワクチンやmRNAなどの新しいプラットフォームにも言及し、伝統的中薬の産業化に関する項目も盛り込んだ。シティのアナリストは、この計画が規模主導の成長からイノベーション主導の質重視の開発への転換を示すもので、革新的医薬品、医療機器、AI創薬、CDMO/CROを網羅するバリューチェーン全体にわたる幅広い政策推進を伴うと述べた。この生物医学計画は、集積回路、航空宇宙、低空経済、新型エネルギー貯蔵、インテリジェントロボティクスなど、他の戦略分野の計画と同時に発表された。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▼
レイクフロント・バイオセラピューティクス、ガムガータミグの2027年承認申請試験を計画
レイクフロント・バイオセラピューティクスは、主力のT細胞エンゲージャーであるガムガータミグについて、免疫性血小板減少症と自己免疫性溶血性貧血を対象とした承認申請試験を来年に開始する計画を明らかにした。さらに、同年初期には自己免疫疾患を対象とした2つの追加バスケット試験も予定している。モルガン・スタンレー・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスで講演したヘンリー・ゴーゼブルック最高経営責任者によると、旧ガラパゴスとして知られる同社は、3月にオウロ・メディシンズから資産を取得したことを受け、従来の体外CAR-Tプログラムから4つのT細胞エンゲージャー候補のポートフォリオへと焦点を移した。ガムガータミグはBCMAを標的とする治療薬で、ギリアド・サイエンシズが商業化を担い、レイクフロントはロイヤルティを受け取る見込みである。ギリアドはオウロとの取引対価の半分を拠出し、2019年に締結された戦略的提携の下で同社に約50億ドルを拠出しており、この提携は残り約3年となっている。アーロン・コックス最高財務責任者によれば、レイクフロントはギリアドからの資金提供、ジェイセレカに関連する年間約1500万ユーロから2000万ユーロの従来ロイヤルティ、そして今後数年間にわたる年間約2000万ユーロから3500万ユーロの税額控除収入に支えられ、年末時点で約20億ユーロの現金を保有する見通しである。同社は、従業員650人超、年間支出約3億ドルを有していた従来の細胞治療事業の縮小をほぼ完了させており、6月には5000万ユーロの自社株買いを発表し、年末までの完了を見込んでいる。FDAは、ガムガータミグについてITP、AIHA、および天疱瘡に対する希少疾病用医薬品指定を付与している。
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Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▼ Technology
LKFT.AS · Capital · Positive Lakefront expects ~€2B year-end cash, Gilead funding, legacy royalties, tax credits, and a €50M buyback to be completed by year-end.
LKFT.AS · Technology · Positive Lakefront plans 2027 registrational trials for gamgertamig in ITP and AIHA, with FDA Orphan Drug Designation in three indications, advancing its lead T-cell engager.
GILD · Demand · Positive Gilead is expected to commercialize gamgertamig and contributed half of the Ouro deal consideration plus ~$5B under the strategic alliance, giving it rights to a pipeline asset heading into 2027 registrational trials.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
アムタグビのマージン改善を受け、イオバンス・バイオセラピューティクスの適正価値評価額が10.00米ドルに引き上げ
イオバンス・バイオセラピューティクスのアナリストによる適正価値評価額は、1株当たり9.33米ドルから10.00米ドルに引き上げられた。最近の目標株価は10米ドルから15米ドルの範囲に集中している。バークレイズ、TDコーウェン、みずほはいずれも目標株価を引き上げ、最近の動きの上限は15米ドルに達した。アムタグビの売上動向、マージンの進展、IOV-LUN-202など今後のデータの潜在的な影響が理由として挙げられている。UBSは、製造効率とATCのパフォーマンスに支えられた第2四半期のアムタグビ売上高9100万米ドルと総利益率56%を指摘したが、中立の評価を維持し、第2四半期後の74%の上昇が近期的な上振れの多くをすでに織り込んでいると指摘した。バークレイズは医師調査を引用し、第4四半期のIOV-LUN-202データを前に、2次治療の肺がんでのリフィルーセルにとって持続性が重要な差別化要因になると見ており、これを重要な潜在的な触媒とみている。更新されたモデルでは、予想純利益率が7.99%から約9.50%に上昇し、将来の株価収益率が83.56倍から約75.55倍に調整されることも示されている。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲ Supply
IOVA · Capital · Positive Analyst fair value estimate raised to US$10.00 and multiple price targets lifted on Amtagvi revenue trends and margin progression.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲ impact 4
J&J、55億ドルのタルク和解に合意、株価は3カ月で18%上昇
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、残るタルク訴訟のほぼすべてを対象とする55億ドルの和解に合意した。この合意が発効するには、残存請求の少なくとも95%を代表する原告側法律事務所の参加が必要で、2027年には最大30億ドルの初回支払いが予定され、2028年から追加支払いが始まる見込みである。この合意は、同社のタルク配合ベビーパウダーにアスベストが含まれ、卵巣がんを引き起こしたとする約7万6000件の訴訟に対応するものだ。このニュースを受け、JNJ株は過去3カ月で18.3%上昇、年初来では30.6%上昇しており、業界全体の10.9%の上昇を上回っている。背景には、2026年見通しの引き上げや、ステラーラの独占権喪失にもかかわらず、2026年上半期に革新的医薬品部門の売上がオーガニックベースで6.2%増加したことがある。同部門は現在、5四半期連続で売上が150億ドルを超えている。一方、J&Jの新しいがん治療薬であるカービクティ、テクベイリ、タルベイ、リブレバント/ラズクルーズは、上半期の売上を合計で26億ドルとした。メドテックの成長はより緩やかで、第2四半期の売上は前年同期比4.5%増の89億3000万ドル、オペレーショナルベースでは3.6%増となった。アビオメドの売上が2%減少し、心血管部門のオペレーショナル成長率はわずか3.1%にとどまった。J&Jは依然として2026年の売上高約1000億ドルを目標としており、上半期だけで494億ドルを計上済みである。また、2026年の1株当たり利益に関するザックス・コンセンサス予想は、過去30日間で11.59ドルから11.61ドルへと小幅に上昇した。
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Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Demand
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Switzerland United States United Kingdom
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▼ impact 4
ノバルティス株が10%急落、デル・デシラン後期試験で失敗
ノバルティスの株価は約10%下落した。同社は、筋強直性ジストロフィー1型を対象とした後期臨床試験で、治験薬デル・デシランが主要評価項目を達成できなかったと発表した。これは1週間で3件目の臨床的な挫折となる。先行する失敗は、心血管治療薬ペラカルセンと、患者3人の死亡を受けて細胞治療薬ラップ・セルの8件の試験を一時中断した件に関連するものだった。今回の下落により、時価総額でおよそ240億スイスフラン、約296億ドルが失われ、ノバルティスは同社史上最悪の取引日の一つとなるペースにある。バークレイズはデル・デシランの年間売上高ピークを約31億ドルと推定し、中間段階の良好な結果を受けて同薬の成功確率を60%としていた。今回の失敗は、同薬をノバルティスのパイプラインに取り込んだ120億ドル規模のアビディティ買収に疑問を投げかける。経営陣は通期の財務見通しを再確認し、2025年から2030年にかけての年平均売上高成長率5%から6%という目標を維持した。一方で同社は、多発性硬化症を対象としたレミブルチニブの後期試験で良好な結果が得られたと報告し、今年後半にさらなるデータを期待している。
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Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▼ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▼ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▼ Technology
NOVN.SW · Technology · Negative del-desiran failed its primary goal in a late-stage myotonic dystrophy type 1 trial, its third clinical setback in a week
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United Kingdom Germany Canada
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲ 2
GSK、多発性骨髄腫向けChimagenの三特異性T細胞エンゲージャーを買収
GSKは、多発性骨髄腫を対象とするChimagenの三特異性T細胞エンゲージャー候補の買収に合意した。両社はこの薬剤資産を、クラス最高となる可能性を秘めた三特異性T細胞療法と位置づけている。この取引はGSKの血液がん研究ポートフォリオを拡大し、JideytroをもたらしたNuvalent買収などの最近の動きを補完するものとなる。別途、GSKはドイツのワクチン製造拠点を閉鎖し、生産をカナダに集約する計画で、これに伴う人員削減とサプライチェーンの変更が生じる。今後の焦点は、GSKが三特異性T細胞エンゲージャーを2027年に第I相試験へ進めるという公表済みのスケジュールを守れるか、また2026年に予定されているJideytroの一次治療に関するFDA申請を進められるかどうかである。GSKは、主要市場でワクチン、専門治療薬、一般医薬品を展開する時価総額748億ポンドの製薬グループである。
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Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▼ Supply
GSK.LSE · Capital · Positive GSK agreed to acquire Chimagen's trispecific T cell-engager, expanding its blood cancer portfolio.
GSK.LSE · Supply · Negative GSK plans to close its German vaccine manufacturing site and consolidate production in Canada with job cuts.
Chimagen Biosciences · Capital · Positive Chimagen is selling its trispecific T cell-engager candidate to GSK in an acquisition deal.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
アニクサ・バイオサイエンシズ、ペンシルベニア大学のカルメン・ゲラ博士をがん諮問委員会に追加
アニクサ・バイオサイエンシズは、ペンシルベニア大学のカルメン・ゲラ博士をがん事業諮問委員会に任命した。ゲラ博士はペンシルベニア大学ペレルマン医学大学院のルース・C・アンド・レイモンド・G・ペレルマン医学教授兼生物統計学・疫学教授であり、アブラムソンがんセンターの地域連携・エンゲージメント担当副部長を務めている。アミット・クマール最高経営責任者は、同社が乳がんワクチンを第2相臨床試験へと進め、卵巣がんCAR-T療法の第1相試験を継続する中で、ゲラ博士の指導が役立つと述べた。ゲラ博士の研究は、がん検診や臨床試験への参加を高めることに焦点を当てており、ペン・メディシンの大腸がん検診ナビゲーション・プログラムと乳がん・子宮頸がん早期発見プログラムを統括している。また、アメリカがん協会の臨床ガイドライン策定グループのメンバーであり、2016年から2023年まで同協会の全国理事会で理事科学責任者を務めた。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) Talent
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Talent
ANIX · Technology · Positive Appointed Dr. Carmen Guerra to its Cancer Advisory Board to guide its breast cancer vaccine Phase 2 and ovarian cancer CAR-T Phase 1 programs.
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France United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
セレクティス、遺伝子編集への方針転換でCAR-Tの触媒が遅延しシティズンズが格下げ
シティズンズ・キャピタル・マーケッツはセレクティスをアウトパフォームからマーケットパフォームに格下げし、フランスのバイオ企業のADRは火曜日に2営業日連続で下落した。この格下げは、パリに本拠を置く同社が心血管疾患を対象とするin vivo遺伝子編集候補のHEAL-101とHEAL-201を優先する戦略的転換を行い、CAR-T細胞療法のlasme-celとeti-celの開発を中止したことを受けたものだ。シティズンズのアナリスト、シルヴァン・タークジャン氏は、この転換により関連する臨床的触媒が2027年後半または2028年に遅れる可能性があると述べ、初期のバイオマーカーはプログラムのリスク低減にあまり役立たないかもしれないと付け加えた。セレクティスの株価は1億6900万ドル相当の現金準備に対して約28%のディスカウントで取引されており、タークジャン氏は同社が同様の不確実性に直面するバイオテクノロジー同業他社と同程度に適正に評価されていると主張した。
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Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing Technology
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) Technology
ALCLS.PA · Capital · Negative Citizens downgraded Cellectis to Market Perform, citing delayed clinical catalysts from its gene editing pivot.
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United States China
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
レジェンド・バイオテック、イングリッド・チャン氏を最高経営責任者に任命
レジェンド・バイオテック・コーポレーションは、取締役会主導の包括的な後任選定プロセスを経て、イングリッド・チャン氏を最高経営責任者に任命したと発表した。発効日は2026年9月15日。チャン氏は、2026年7月から暫定最高経営責任者を務めていたアラン・バッシュ氏の後任となる。バッシュ氏はCARVYKTI担当プレジデントの職務に復帰する。チャン氏は直近までノバルティス・インターナショナルの最高商業責任者を務め、同社の中国事業および革新的医薬品組織も率いていた。それ以前はアストラゼネカ、ファイザー、マッキンゼー・アンド・カンパニーで指導的立場を歴任した。取締役会会長のフランク・チャン氏は、イングリッド氏がレジェンド・バイオテックを次の成長段階へ導くのにふさわしいリーダーであると取締役会が結論づけたと述べた。従業員3000人超を擁するレジェンド・バイオテックは、最大規模の独立系細胞治療企業であり、提携先のジョンソン・エンド・ジョンソンとともに、再発または難治性の多発性骨髄腫に対する1回限りの治療薬CARVYKTIを開発・販売している。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) Talent
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
Autolusの第2四半期売上高が119%急増、AUCATZYL販売が好調で純損失縮小
Autolus Therapeuticsは第2四半期の純製品売上高が4570万ドルとなり、前年同期の2090万ドルから119%増加、また前四半期の2620万ドルからも増加したと報告した。成人の再発または難治性B細胞前駆リンパ性白血病に対するCD19標的CAR-T療法AUCATZYLが牽引役となった。経営陣は2026年通年の見通しを従来の1億2000万ドルから1億3500万ドルの範囲から、1億4000万ドルから1億5000万ドルへと引き上げた。一方、粗利益率は第1四半期の6%から55%へ急上昇し、2025年通年はマイナスだった。8月3日、同社はPerceptive Advisorsと最長5年間の元本据え置き型クレジットファシリティを最大2億5000万ドルで締結し、うち7500万ドルは7月30日のクローズ時に調達済み、さらに2500万ドルは同社の選択により利用可能、残りの1億5000万ドルは将来の売上マイルストーンに連動しており、予想キャッシュランウェイは2028年第2四半期まで延びた。こうした成長にもかかわらず、Autolusの当四半期の純損失は3910万ドルとなり、前年同期の4790万ドルの損失からは縮小したものの、上半期の純損失は1億1070万ドルに達した。販売費および一般管理費が3030万ドルから4120万ドルに増加し、6月30日時点の現金、現金同等物および市場性のある有価証券は3月末の2億2940万ドルから2億160万ドルに減少した。Autolusに対するヘッジファンドの保有は直近四半期に14社から11社に減少し、空売り残高は浮動株の5.26%となっている。
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Perceptive Advisors · Capital · Positive Perceptive Advisors signed a five-year credit facility with Autolus for up to $250 million, a financing deal it is the lender on
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France
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▼
セレクティス、上期GAAP EPSは-0.39ドル、売上高は52.2%減の1445万ドル
セレクティスは上期のGAAP基準の損失が1株当たり0.39ドルだったと発表した。売上高は1445万ドルで、前年同期比52.2%の減少となった。この結果はセレクティスのプレスリリースで開示された。同社の株式はティッカーシンボルCLLSで取引されている。リリースではこれ以上の財務詳細は提供されなかった。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▼ Capital
ALCLS.PA · Capital · Negative Cellectis reported a first-half GAAP loss of $0.39 per share and revenue down 52.2% year over year to $14.45M.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲ 3
ブリストル・マイヤーズのarlo-cel、多発性骨髄腫の中間段階試験で主要目標を達成
ブリストル・マイヤーズ スクイブは、実験的なCAR-T細胞療法であるアルロカブタジン・オートルーセル、通称arlo-celが、すでに4つの主要な標準治療クラスを経験した進行性多発性骨髄腫患者を対象とした中間段階試験で主要目標を達成し、全奏効率において統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示したと発表した。この療法は主要な副次目標も達成し、一部の患者では検出可能ながんが完全に消失した。ブリストル・マイヤーズは、安全性プロファイルはCAR-Tや他のGPRC5D標的療法から予想される範囲内であったと述べた。同社はまだ詳細な数値を公表しておらず、今後の医学会議で完全な結果を発表する予定である。arlo-celは患者自身の免疫細胞を改変し、がん細胞上のGPRC5Dを標的にできるようにする仕組みで、この結果は競争の激しい多発性骨髄腫市場におけるブリストル・マイヤーズの地位を強化する。ロイターによると、今年の米国では約3万6000人の新規症例が見込まれている。競争は依然として激しく、アッヴィが最近発表した再発または難治性の多発性骨髄腫に対する実験的治療薬エテンタミグの結果は強い可能性を示しており、投資家は利益が実際にどれほど強力で持続的かを判断する前に、詳細な臨床データを依然として必要としている。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
BMY · Technology · Positive Bristol Myers' arlo-cel CAR-T met the primary endpoint in a mid-stage multiple myeloma trial with statistically significant and clinically meaningful response improvements.
ABBV · Competition · Neutral AbbVie's experimental etentamig showed strong potential in relapsed/refractory multiple myeloma, a competitive mention against Bristol's arlo-cel.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▼ impact 4
TScan Therapeutics、固形腫瘍に注力するため人員を75%削減
TScan Therapeuticsは、固形腫瘍を標的とするin vivo改変T細胞受容体(TCR-T)プログラムにリソースを振り向けるため、約75%の人員削減を含む戦略的再編を発表しました。マサチューセッツ州ウォルサムに拠点を置く同社は、PRAMEを標的とするものとMAGE-A4を標的とするものの2つの製品候補を、治験薬申請に向けた試験に進める計画です。TScanは、2027年第1四半期に前臨床データを発表し、2027年第3四半期に最初の治験薬申請を提出し、2027年第4四半期に第1相開発を開始する見込みです。この再編により、2027年末までに累計で約5500万ドルのコスト削減が見込まれ、2026年6月30日時点の現金、現金同等物、有価証券は、2027年第4四半期までの運営資金を賄うと見込まれています。再編の一環として、TScanは社内の製造組織を廃止し、研究活動を縮小しています。また、TScanは、血液悪性腫瘍を対象としたTSC-101の第3相ALLOHA-2試験の新規登録を一時停止しており、試験完了に十分な資金がないことを理由に挙げています。すでに登録済みの7人の患者は引き続き監視されます。同社は、血液悪性腫瘍プログラムの戦略的パートナーを積極的に探しており、HLA-B*27関連疾患に焦点を当てた自己免疫プログラムのパートナーシップも評価しています。TScanはまた、第1相ALLOHA試験のコホートCの最新データを提供し、現在追跡中の13人の患者全員が完全なドナーキメリズムを示したことを明らかにしました。そのうち2人は以前再発した患者です。追加のコホートCデータは2026年第4四半期に予定されており、商業用製造プロセスで治療された全患者を対象としたデータは2027年第2四半期に予定されています。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▼ Competition
TCRX · Capital · Negative Workforce cut by 75% and pausing Phase 3 trial due to insufficient capital, but cost savings extend cash runway into Q4 2027.
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Switzerland United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▼ impact 4
ノバルティス、CAR-T試験を3人の患者死亡で一時停止
ウォール・ストリート・ジャーナルが報じたところによると、ノバルティスは、自己免疫疾患および神経疾患を対象とする実験的CAR-T療法の8つの臨床試験を、3人の患者が重篤な免疫反応で死亡したことを受けて一時停止した。スイスの製薬会社は8月下旬に試験を一時停止し、安全性事象について包括的なレビューを実施している。同社はこれをCAR-T療法における既知のリスクと説明している。ノバルティスは、各停止試験を監督する独立した安全性委員会と協力し、規制当局と情報を共有している。ブリストル・マイヤーズ スクイブも、自己免疫疾患を対象とする同社のCAR-T治療の同様の試験を予防措置として一時停止している。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▼ Regulation
NOVN.SW · Regulation · Negative Novartis halted eight CAR-T trials after three patient deaths, triggering safety review and regulatory involvement.
BMY · Regulation · Negative Bristol-Myers Squibb paused similar CAR-T trials as a precautionary measure, facing regulatory scrutiny.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
ジョンソン・エンド・ジョンソン、CAR-T治療でセイル・バイオメディシンズと提携
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、免疫介在性疾患を対象としたin vivo CAR-T療法の開発においてセイル・バイオメディシンズと提携する契約を締結した。前払い金として7億8500万ドル、マイルストーンとして最大1億4000万ドルを支払い、セイルを25億8000万ドルで買収するオプションも取得している。世界のCAR-T療法市場は、2022年の26億9000万ドルから2032年には359億ドルに成長すると予測されており、年平均成長率は28.5%である。ジョンソン・エンド・ジョンソンはすでに多発性骨髄腫向けにCarvyktiを販売しており、ブリストル・マイヤーズ スクイブのBreyanziフランチャイズはB細胞リンパ腫と白血病を対象としている。第2四半期末時点で、ジョンソン株を保有するヘッジファンドは113から117に増加し、ブリストル株を保有するファンドは83から74に減少した。ジョンソンの空売り残高は浮動株の0.90%、ブリストルは2.25%である。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Technology
JNJ · Technology · Positive J&J enters collaboration to develop in vivo CAR-T therapies, expanding pipeline.
Sail Biomedicines · Capital · Positive Sail receives $785M upfront and potential acquisition for $2.58B.
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China United Kingdom
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
南京新百、上半期売上高28億9000万元、二輪駆動戦略が効果
南京新百は8月26日夜、2026年半期報告書を開示し、上半期の営業収入は28億9000万元、利益総額は1億6300万元となった。同社は「大健康+新消費」の二輪駆動戦略を堅持し、現代商業、健康介護、バイオ医療の各事業が進展を見せた。現代商業事業では店舗リニューアルを推進し、初出店や旗艦ブランドを導入して若年層向けの消費シーンを創出。健康介護事業では、安康通が82件のプロジェクトを受注し、海外のNataliは英国の複数の介護企業の買収・統合を完了した。バイオ医療事業では、斉魯幹細胞が2件の新技術届出を完了し、丹瑞中国のプロベンジは第III相臨床試験の追跡段階にある。同社は今後もシルバー経済と細胞・遺伝子治療業界の機会を捉え、質の高い発展を推進するとしている。
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Aging Population › Home Healthcare & Hospice ▲ Competition
Aging Population › Senior Care ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) Technology
600682.CG · Capital · Positive Company reports first-half revenue of 2.89 billion yuan and total profit of 163 million yuan, indicating solid financial performance.
Natali · Capital · Positive Subsidiary Natali completed acquisition and integration of several UK elderly care companies, expanding its operations.
丹瑞中国 · Technology · Positive Dendreon China's Provenge is in Phase III clinical follow-up, a positive development in its pipeline.
安康通 · Demand · Positive Ankangtong won 82 projects, indicating strong demand for its health and elderly care services.
齐鲁干细胞 · Technology · Positive Qilu Stem Cell completed filings for two new technologies, advancing its biomedical segment.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
アディセット・バイオ、プルラセルとADI-212のパイプラインを前進
アディセット・バイオは、自己免疫疾患を対象とする主力候補薬プルラセルを前進させており、2026年第3四半期に第I相試験の最新データを報告する見込みです。同社は、規制当局の承認を条件に、2026年下半期にループス腎炎を対象とするピボタル試験を開始する計画で、同年後半には全身性強皮症と関節リウマチに関する追加の臨床アップデートを提供する予定です。また、転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象とする遺伝子編集細胞療法ADI-212について、2026年第3四半期に規制当局への申請を行い、第4四半期に第I相試験の登録を開始する見込みです。過去30日間で、アナリストはアディセットの2026年の1株当たり損失予想を8.61ドルから6.76ドルに縮小する一方、2027年の損失予想は3.71ドルから5.64ドルに拡大しました。株価は年初来9.2%上昇しており、業界全体の11.1%の上昇と比較されます。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) Competition
ACET · Technology · Positive Pipeline progress and upcoming data/regulatory milestones for prula-cel and ADI-212.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲ 3impact 4
ギリアド、パイプライン投資で110億ドルの損失計上も中核事業は成長
ギリアド・サイエンシズは、中核事業が二桁成長を遂げたにもかかわらず、2026年度第2四半期に多額の四半期損失を計上した。取得した研究開発費が110億ドルを超えたことが主因だ。ベクルリーを除く製品売上高は10%増の76億ドルとなり、HIV関連売上高は12%増の57億ドルだった。ビクタルビが38億ドル、デスコビーが9億6700万ドルでけん引した。同社は取得した進行中研究開発費として112億ドルを計上した。内訳はアーセルクス向け70億ドル、ツブリス向け31億ドル、オウロ・メディシンズ向け10億ドルで、この結果、GAAPベースで1株当たり8.45ドルの損失となった。経営陣は2026年の製品売上高見通しの下限を301億ドルから304億ドルに引き上げた。一方、現金および有価証券は2025年末の106億ドルから32億ドルに減少した。FDAはアニトセルの申請を受理し、目標審査終了日は2026年12月23日となっている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
GILD · Capital · Negative $11.2B acquired R&D charges caused a large GAAP loss despite core growth.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▼ 2
キャプリコー、デラミオセル拒否の可能性報道で下落
キャプリコー・セラピューティクスの株価は木曜日に下落した。STATニュースの報道により、主力候補薬デラミオセルが米国で承認を拒否される可能性への懸念が再燃したためだ。先月、FDAの諮問委員会はこの細胞療法を支持しない意向を示しており、現在デュシェンヌ型筋ジストロフィーに伴う心筋症を対象に規制審査が行われている。審査目標日は8月22日。STATのシニアライター、アダム・フォイアシュタイン氏は、第3相HOPE-3試験の非盲検延長データを提出するという同社の計画を時間稼ぎの戦術と呼び、同社がなぜ公にこの薬への自信を維持しているのかは不明だと付け加えた。キャプリコーはコメント要請にすぐには応じなかった。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▼ Regulation
CAPR · Regulation · Negative FDA advisory panel declined to endorse Deramiocel, and STAT report raises concerns about potential rejection.
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China
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
科済薬業、上半期売上高6200万元 固形がんCAR-Tが今後の鍵に
科済薬業は2026年上半期の業績を発表し、売上高は6200万元となった。収入は主に自家BCMA CAR-T製品の賽愷沢によるものだ。賽愷沢の販売量増加により、粗利益は4200万元となり、2025年同期の2900万元から1300万元増加した。同期の純損失は7084万元で、2023年から2025年の年間純損失はそれぞれ7億4800万元、7億9800万元、9800万元だった。2026年6月に世界初の固形がん向けCAR-T製品である愷力美が承認されたことで、市場は下半期に新たな売上貢献を期待している。愷力美の公定価格は1回あたり99万元で、同社は2026年の受注量を200件と見込み、中国本土市場での販売ピークを20億元、ピーク到達までに約4~5年かかると予測している。2026年6月末時点の現金および現金同等物は約14億元で、2025年末の11億2300万元から2億7700万元増加した。同社は現在の資金で2030年までの事業運営が可能と判断している。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) Competition
2171.HK · Capital · Positive Reports first-half revenue and reduced net loss, with cash reserves supporting operations until 2030.
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Thailand Philippines
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲ 6
MEDEZE、第2四半期利益17%増、GMP基準へ前進
メディーズ・グループ公開株式会社、通称MEDEZEは、2569年第2四半期の純利益が4018万バーツとなり、前期の3437万バーツから581万バーツ、約17%増加したと発表した。売上高は1億7031万バーツ。純利益は直近4四半期で継続的に回復しており、2568年第3四半期、第4四半期、2569年第1四半期はそれぞれ3054万バーツ、3643万バーツ、3437万バーツだった。同社はタイで初めてかつ唯一、細胞バンク基準を満たし、タイ食品医薬品局承認、AABB、ISOの各基準と認証を取得しているほか、タイの幹細胞イノベーションと先端医療製品を推進するため、ATMP規制サンドボックスにも参加している。同社は2569年第4四半期までにGMP基準の取得を目指し、2570年には変形性膝関節症の治療と皮膚再生のための臨床試験を開始し、2571年には輸入削減に向けて細胞培養液の商業生産を開始する計画で、並行してフィリピン市場の拡大も進める。
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MEDEZE.BK · Capital · Positive Q2 2026 net profit rose 17% to 40.18 million baht, with revenue of 170.31 million baht.
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Thailand
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲ 6
WINMED、第2四半期利益237%急増 血液・細胞治療事業が寄与
ウィナリーメディカル株式会社、略称WINMEDは、2569年度第2四半期の純利益が640万バーツとなり、前年同期の190万バーツから237%増加したと発表した。売上高は2億900万バーツで、前年同期の1億5100万バーツから39%増加した。上半期の純利益は960万バーツで20%増、売上高は3億6200万バーツで、前年同期の3億900万バーツから17%増加した。成長を支えたのは、医療用血液調達事業の継続的な拡大と、CAR-T細胞療法のプロセスに使用するCliniMACS ProdigyおよびMACSQuant Analyzerを政府機関に納入した細胞・分子技術グループ、さらに血液がん治療用の試薬・製品の収入増加である。同社はまた、病原体不活化サービスを拡大し、すでに45以上の病院で採用されているほか、20以上の病院が参加する移動式血液採取プロジェクトを発展させ、タイ初の移動式血小板献血バスを導入し、今後の成長を支えている。
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WINMED.BK · Capital · Positive Second-quarter net profit surged 237% on strong blood and cell therapy business.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲ 4
アイオバンス、第2四半期の売上高と利益率で過去最高を記録
アイオバンス・バイオセラピューティクスは、主力製品アムタグビTIL療法への旺盛な需要に支えられ、2026年第2四半期の売上高が過去最高の9930万ドルに達したと発表した。アムタグビの売上高は約9100万ドルに達し、同社のガイダンスレンジ7900万ドルから8100万ドルを上回り、前期比51%増となった。粗利益率は第1四半期の41%から過去最高の56%に上昇した。同社は2026年通期の総売上高ガイダンス3億5000万ドルから3億7000万ドルを見直しており、第3四半期中に最新情報を提供する予定だ。アイオバンスはまた、進行性軟部肉腫2種を対象としたリフィルユーセルについてFDAのファストトラック指定を取得したと発表し、第2相子宮体がん試験では確定奏効率40%を報告した。
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IOVA · Capital · Positive Record Q2 revenue and margin beat guidance, with strong Amtagvi sales and improved gross margin.
IOVA · Technology · Positive FDA Fast Track designation and positive Phase 2 trial data for lifileucel in new indications.
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲ 2
オートラス、第2四半期の純損失縮小、AUCATZYL売上高119%急増
オートラス・セラピューティクスは、AUCATZYLの製品収入が119%急増し4569万ドルとなったことから、第2四半期の純損失が縮小したと発表した。純損失は前年同期の4792万ドル(1株当たり0.18ドル)から3911万ドル(1株当たり0.15ドル)に縮小した。同社は2026年通期のAUCATZYL純製品収入見通しを、従来の1億2000万ドルから1億3500万ドルから、1億4000万ドルから1億5000万ドルに引き上げた。オートラスは、重症難治性全身性エリテマトーデスを対象としたobe-celのCARLYSLE第1相試験の長期追跡データを2026年末までに取得する見込みだ。2026年6月30日時点の現金、現金同等物および有価証券は合計2億160万ドルで、1億ドルのクレジットファシリティによる調達資金と合わせ、2028年第2四半期までの事業運営資金を賄えると同社は見込んでいる。
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United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲ 3
レジェンド・バイオテック、第2四半期に黒字転換 CARVYKTI売上高50%増
レジェンド・バイオテックは第2四半期に3320万ドル(1株当たり0.09ドル)の利益を計上し、前年同期の1億2540万ドルの損失から黒字に転換した。CARVYKTIの売上高が50%急増し6億5700万ドルに達したことが寄与した。総収入は52%増の3億8750万ドルで、ジョンソン・エンド・ジョンソンとの提携による収入は3億2610万ドルに上った。同社はまた、パイプライン候補LB2501とLB2102の良好な臨床アップデートを強調し、四半期末の現金残高は9億6500万ドルで、2026年以降の事業運営に充当できると見込んでいる。
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JNJ · Demand · Positive CARVYKTI sales surged 50% to $657 million, boosting collaboration revenue for J&J.
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United States
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レジェンド・バイオテック、第2四半期の売上高が予想上回り初の黒字化で6%高
レジェンド・バイオテックの株価が6%上昇した。同社が発表した2026年第2四半期決算が市場予想を上回り、会社全体として初の黒字を達成したためだ。総収入は3億8750万ドルに達し、前年同期比52%増、コンセンサス予想の3億6281万ドルを上回った。調整後1株当たり利益は0.16ドルと、アナリスト予想の約0.07ドルの2倍以上となった。CARVYKTIの純取引売上高は6億5700万ドルと50%増加し、経営陣はジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンユニットと共同開発したCAR-T療法について、年間売上高のピークが50億ドルを超えるとの見通しを改めて示した。また、パイプラインのマイルストーンとして、治験中の体内投与型CD19/CD20二重標的CAR-T療法であるLB2501の初の臨床的概念実証が得られ、高用量群で全奏効率100%を示した。暫定CEOのアラン・バッシュ氏は、前CEOのホアン・イン氏の退任後も継続性を重視すると強調した。ウォール街のコンセンサス目標株価52.10ドルは、現在の水準を大きく上回っている。
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JNJ · Demand · Positive CARVYKTI sales beat and growth, co-developed with J&J, supports J&J's oncology portfolio
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