United States
Biotech & Genomic Medicine▼
หุ้น ACADIA Pharmaceuticals ร่วง 13% หลังเรมลิแฟนเซอรินพลาดเป้าในการทดลองระยะที่ 2 โกลด์แมนยังคงแนะนำขาย
หุ้น ACADIA Pharmaceuticals ร่วงลง 12.78% ปิดที่ 22.18 ดอลลาร์เมื่อวันพฤหัสบดี นับเป็นการปรับตัวลงติดต่อกันวันที่ห้า หลังจากโกลด์แมน แซคส์ ยังคงคำแนะนำขายและราคาเป้าหมายที่ 17 ดอลลาร์ต่อหุ้น หลังการทดลองระยะที่ 2 ไม่บรรลุเป้าหมาย การทดลองเรมลิแฟนเซอริน ซึ่งเป็นตัวยาออกฤทธิ์ผกผันต่อตัวรับ 5-HT2A ล้มเหลวในการบรรลุเป้าหมายหลักในการรักษาอาการประสาทหลอนและอาการหลงผิดในผู้ป่วยโรคจิตจากอัลไซเมอร์ และราคาเป้าหมายที่ 17 ดอลลาร์บ่งชี้ส่วนลด 23% จากราคาปิดล่าสุด การศึกษานี้จะยังคงเดินหน้าสู่ระยะที่ 3 แต่ ACADIA วางแผนที่จะยกเลิกกลุ่มขนาดยา 30 มิลลิกรัม เนื่องจากไม่พบการปรับปรุงประสิทธิภาพในการทดลองที่เสร็จสิ้นแล้ว และข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพโดยละเอียดจะถูกนำเสนอด้วยวาจาในงานประชุม Clinical Trials on Alzheimer's Disease ที่เมืองบอสตัน ระหว่างวันที่ 16 ถึง 19 พฤศจิกายน 2569 ซิตี้กรุ๊ปคงคำแนะนำซื้อแต่ปรับลดราคาเป้าหมายลงมาที่ 33 ดอลลาร์จาก 40 ดอลลาร์ ขณะที่ BMO Capital คงคำแนะนำ outperform แต่ปรับลดราคาเป้าหมายลงมาที่ 34 ดอลลาร์ และปรับลดประมาณการความน่าจะเป็นของความสำเร็จของยาลงมาที่ 35% จาก 40% ข้อมูลจาก Insider Monkey แสดงให้เห็นว่ามีกองทุนเฮดจ์ฟันด์ 38 แห่งถือหุ้นนี้ในไตรมาสที่สอง ลดลงจาก 39 แห่ง แต่มูลค่าการถือครองรวมเพิ่มขึ้น 13.67% เป็น 1.58 พันล้านดอลลาร์ จาก 1.39 พันล้านดอลลาร์เมื่อเทียบไตรมาสต่อไตรมาส
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Technology
ACAD · Technology · Negative Remlifanserin failed its Phase 2 primary endpoint in Alzheimer's disease psychosis and the 30 mg arm is being dropped for lack of efficacy.
ACAD · Capital · Negative Goldman Sachs reiterated its sell rating and $17 price target, while Citigroup and BMO cut their targets after the trial miss.
C · Capital · Neutral Citigroup kept its buy rating but cut its ACADIA price target to $33 from $40; no impact on Citigroup itself.
GS · Capital · Neutral Goldman Sachs reiterated its sell rating and $17 price target on ACADIA; no impact on Goldman itself.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United States Canada Israel Norway Iceland Liechtenstein
Biotech & Genomic Medicine▲
อคาเดียได้รับอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับยาเดย์บูในโรคเรตต์ซินโดรม
บริษัทอคาเดีย ฟาร์มาซูติคอลส์ประกาศว่า คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตการวางตลาดยาเดย์บู หรือที่รู้จักในชื่อโทรฟิเนไทด์ เพื่อรักษาอาการทางระบบประสาทและพฤติกรรมของโรคเรตต์ซินโดรมในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุตั้งแต่ห้าปีขึ้นไป การอนุมัตินี้ทำให้ยาเดย์บูเป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับข้อบ่งใช้นี้ในสหภาพยุโรป ครอบคลุมประเทศสมาชิกทั้ง 27 ประเทศ รวมถึงไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์ อคาเดียจะเริ่มการเจรจาราคาและการเบิกจ่ายกับหน่วยงานระดับประเทศเพื่อนำการรักษาไปสู่ผู้ป่วยทั่วสหภาพยุโรป การตัดสินใจนี้เป็นไปตามความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การยาแห่งยุโรปในเดือนมิถุนายน 2026 และได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการศึกษาระยะที่สามแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมชื่อลาเวนเดอร์ ซึ่งบรรลุจุดยุติหลักร่วม ในสหรัฐอเมริกา ยานี้วางตลาดในชื่อเดย์บู และได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในปี 2023 สำหรับผู้ป่วยอายุสองปีขึ้นไป และยังมีจำหน่ายในแคนาดาและอิสราเอล อคาเดียปรับเพิ่มประมาณการยอดขายยาเดย์บูในปี 2026 เป็น 480 ถึง 510 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากเดิมที่คาดการณ์ไว้ 460 ถึง 490 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่คงคำแนะนำยอดขายยานิวพลาซิดไว้ที่ 760 ถึง 790 ล้านดอลลาร์สหรัฐ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Regulation
ACAD · Regulation · Positive European Commission approval for Daybu in Rett syndrome, first in EU, expands market and raises sales guidance.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲
Acadia Pharmaceuticals ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขาย DAYBUE ปี 2026 เป็น 480 ถึง 510 ล้านดอลลาร์
Acadia Pharmaceuticals ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายสุทธิทั้งปี 2026 สำหรับ DAYBUE เป็น 480 ถึง 510 ล้านดอลลาร์ จากเดิมที่คาดไว้ 460 ถึง 490 ล้านดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนจากผลประกอบการไตรมาสสองที่แข็งแกร่งและการยอมรับอย่างรวดเร็วของ DAYBUE STIX แบบผงสูตรใหม่ รายได้รวมในไตรมาสสองอยู่ที่ 308 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 17% เมื่อเทียบกับปีก่อนแบบปรับฐาน โดย DAYBUE มียอดขายสุทธิ 125 ล้านดอลลาร์ เติบโต 30% และ NUPLAZID มียอดขายสุทธิ 183 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10% แบบปรับฐาน บริษัทยืนยันคาดการณ์ยอดขาย NUPLAZID ปี 2026 ที่ 760 ถึง 790 ล้านดอลลาร์ และปรับแนวโน้มรายได้รวมเป็น 1.24 ถึง 1.30 พันล้านดอลลาร์ พร้อมทั้งปรับลดคาดการณ์ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาลงเหลือ 355 ถึง 380 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากเหตุการณ์สำคัญด้านการพัฒนาธุรกิจเลื่อนไปเป็นปี 2027 ผู้บริหารยังเน้นย้ำถึงการอ่านผลการทดลองระยะที่สองของ remlifanserin สำหรับโรคจิตในผู้ป่วยอัลไซเมอร์ ซึ่งคาดว่าจะมีขึ้นในเดือนกันยายนถึงตุลาคม 2026 โดยประเมินศักยภาพยอดขายสูงสุดไว้ที่ 4 พันล้านดอลลาร์ ครอบคลุมทั้งโรคจิตในผู้ป่วยอัลไซเมอร์และโรคจิตในผู้ป่วยภาวะสมองเสื่อมจากลิววี่บอดี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Demand
ACAD · Demand · Positive Raises 2026 DAYBUE sales guidance on strong Q2 performance and rapid uptake of new STIX formulation.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
ACAD▲
มูลค่ายุติธรรมของ Acadia Pharmaceuticals ปรับขึ้นเป็น 33.25 ดอลลาร์ หลังนักวิเคราะห์หนุนการเติบโตของ Daybue
มูลค่ายุติธรรมของ Acadia Pharmaceuticals ถูกปรับเพิ่มจาก 31.80 ดอลลาร์ เป็น 33.25 ดอลลาร์ต่อหุ้น สะท้อนสมมติฐานที่ปรับปรุงเกี่ยวกับแนวโน้มธุรกิจ สมมติฐานการเติบโตของรายได้ปรับจาก 13.61% เป็น 13.54% สมมติฐานอัตรากำไรสุทธิเปลี่ยนจาก 18.26% เป็น 19.03% อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตเปลี่ยนจาก 24.51 เท่า เป็น 23.28 เท่า และอัตราคิดลดเปลี่ยนจาก 7.10% เป็น 7.25% นักวิเคราะห์หลายรายปรับเพิ่มราคาเป้าหมาย โดย BofA, Deutsche Bank, Canaccord, Citi, Citizens และ BMO ต่างให้ราคาเป้าหมายอยู่ในช่วงกลาง 30 ดอลลาร์ โดยอ้างถึงรายได้ไตรมาสสองของ Daybue ที่ 308 ล้านดอลลาร์ เทียบกับที่ตลาดคาดการณ์ไว้ 296 ล้านดอลลาร์ และแนวโน้มรายได้ Daybue สำหรับปีงบประมาณ 2026 ที่ปรับใหม่เป็น 480 ล้านดอลลาร์ ถึง 510 ล้านดอลลาร์ ความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์แห่งยุโรปสำหรับยา trofinetide ในยุโรปถูกมองว่ามีความสำคัญต่อเรื่องราวของ Daybue ขณะที่ข้อมูลการทดลองระยะที่ 2 ของยา remlifanserin ที่กำลังจะออกมาถูกมองว่าเป็นตัวเร่งสำคัญที่มีศักยภาพ โดย Citi จัดให้หุ้นอยู่ในรายการเฝ้าระวังตัวเร่งเชิงบวก 90 วัน ซึ่งเชื่อมโยงกับผลการทดลองในโรคจิตจากอัลไซเมอร์ Stifel คงคำแนะนำ ถือ โดยมีราคาเป้าหมาย 25 ดอลลาร์ โดยระบุว่า remlifanserin มีความเสี่ยงสูงและผลตอบแทนสูง และ Oppenheimer คงคำแนะนำ ผลตอบแทนเท่าตลาด แม้แนวโน้ม Daybue จะแข็งแกร่งขึ้น
ACAD · Capital · Positive Analysts raise price targets and fair value estimate on Daybue revenue beat and guidance.
อ่านต้นฉบับ ↗
Global
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดโรคอัลไซเมอร์คาดการณ์มูลค่าแตะ 4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 ด้วยอัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้น 22.7% ไปจนถึงปี 2036
ตลาดโรคอัลไซเมอร์ในกลุ่มประเทศตลาดหลักเจ็ดแห่งมีมูลค่าประมาณ 4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 และคาดว่าจะขยายตัวด้วยอัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 22.7% ไปจนถึงปี 2036 ตามรายงานของ DelveInsight การเติบโตนี้ได้รับแรงหนุนจากความชุกของโรคที่เพิ่มขึ้น การยอมรับการรักษาที่ปรับเปลี่ยนโรคในวงกว้างขึ้น ความก้าวหน้าในการวินิจฉัยโดยอาศัยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ และกลุ่มยาที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกช่วงปลายที่แข็งแกร่ง กลุ่มยาที่กำลังพัฒนาที่สำคัญ ได้แก่ มาซูเพอร์ดีนจาก Suven Life Sciences, ทรอนติเนแมบจาก Roche, บันตาเนแทปจาก Annovis Bio, มาซิทินิบจาก AB Science, เรมเทอร์เนทักจาก Eli Lilly, ออเวลิตีจาก Axsome Therapeutics, เบซิสเทอริมจาก Biovie, วาลิลทรามิโปรเสตจาก ALZHEON, ไฮโดรเมทิลไทโอนีนมีซิเลตจาก TauRx Therapeutics, โคเบนฟีจาก Bristol Myers Squibb, เออาร์1001 จาก AriBio, เรมลิฟานเซอรินจาก Acadia Pharmaceuticals และไตรคาพริลินจาก Cerecin รายงานเน้นย้ำถึงยาที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกช่วงปลายหกตัวที่พร้อมเข้าสู่ตลาด ได้แก่ มาซูเพอร์ดีน, ทรอนติเนแมบ, เอเอ็กซ์เอส-05, โคเบนฟี, เรมเทอร์เนทัก และบันตาเนแทป ซึ่งแต่ละตัวมีกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างกันและมีเหตุการณ์สำคัญทางคลินิกที่คาดการณ์ไว้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Demand
LLY · Demand · Positive Eli Lilly's Remternetug is listed as a key emerging therapy in a growing Alzheimer's market.
ROP.SW · Demand · Positive Roche's Trontinemab is highlighted as a late-stage candidate in an expanding market.
AB.PA · Demand · Positive AB Science's Masitinib is mentioned as a key emerging therapy in the Alzheimer's market.
Alzheon, Inc. · Demand · Positive Alzheon's Valiltramiprosate is listed among key emerging therapies in the growing market.
Suven Life Sciences Ltd · Demand · Positive Suven Life Sciences' Masupirdine is a late-stage candidate in the expanding Alzheimer's market.
ANVS · Technology · Positive Buntanetap is highlighted as a late-stage candidate with anticipated clinical milestones.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดยารักษาโรคจิตจากภาวะสมองเสื่อมคาดการณ์เติบโตที่อัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้น 26.2% ภายในปี 2036
ตลาดยารักษาโรคจิตจากภาวะสมองเสื่อมใน 7 ตลาดหลักคาดว่าจะขยายตัวที่อัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้น 26.2% ตั้งแต่ปี 2026 ถึง 2036 ตามรายงานใหม่จาก DelveInsight มูลค่าตลาดอยู่ที่ 690 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 โดยสหรัฐอเมริกาคิดเป็นประมาณ 77% ของมูลค่ารวม มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยมากกว่า 5 ล้านรายใน 7 ตลาดหลักในปี 2025 รวมถึงมากกว่า 2 ล้านรายในสหรัฐอเมริกา ซึ่งภาวะสมองเสื่อมจากโรคอัลไซเมอร์มีสัดส่วนมากที่สุด การบำบัดหลักที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ได้แก่ ACP-204 จาก Acadia Pharmaceuticals, COBENFY จาก Bristol Myers Squibb, Zervimesine จาก Cognition Therapeutics, ML-007C-MA จาก Maplight Therapeutics, ITI-1284 จาก Johnson & Johnson และยาเลวีไทราซีแทมขนาดต่ำจาก AgeneBio
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Demand
ACAD · Demand · Positive ACP-204 is a key therapy in development for dementia-related psychosis, a market projected to grow at 26.2% CAGR.
CGTX · Demand · Positive Zervimesine is a key therapy in development for dementia-related psychosis, a market with strong projected growth.
MPLT · Demand · Positive ML-007C-MA is a key therapy in development for dementia-related psychosis, a market with high growth forecast.
BMY · Demand · Positive COBENFY is listed as a key therapy in development for the growing dementia-related psychosis market.
JNJ · Demand · Positive ITI-1284 is a key therapy in development for dementia-related psychosis, a market projected to grow significantly.
AgeneBio · Demand · Positive Low-dose levetiracetam is listed as a key therapy in the growing dementia-related psychosis market.
อ่านต้นฉบับ ↗
ACAD▲
แซคส์ชี้หุ้นไบโอเทค 5 ตัวมีลุ้นกำไรไตรมาส 2 ดีเกินคาด
แซคส์ อิควิตี้ รีเสิร์ช ระบุชื่อบริษัทไบโอเทค 5 แห่งที่คาดว่าจะรายงานกำไรสูงกว่าที่นักวิเคราะห์ประเมินไว้ในรายงานไตรมาส 2 ปี 2026 ที่กำลังจะมาถึง หุ้นดังกล่าวได้แก่ ฮาร์โมนี ไบโอไซเอนซ์, อคาเดีย ฟาร์มาซูติคอล, ไบโอเจน, อินสเมด และอจิออส ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งแต่ละบริษัทมีค่าอีเอสพีที่เป็นบวก ประกอบกับอันดับแซคส์ที่ 1, 2 หรือ 3 ฮาร์โมนี ไบโอไซเอนซ์ มีค่าอีเอสพีที่ +14.14% และอันดับแซคส์ #1 โดยมีประมาณการกำไรต่อหุ้นที่ 97 เซนต์ และจะรายงานผลประกอบการในวันที่ 4 สิงหาคม ก่อนตลาดเปิด อคาเดีย ฟาร์มาซูติคอล มีค่าอีเอสพีที่ +25.00% และอันดับแซคส์ #2 โดยมีประมาณการกำไรต่อหุ้นที่ 6 เซนต์ และจะรายงานหลังตลาดปิดในวันที่ 4 สิงหาคม ไบโอเจน มีค่าอีเอสพีที่ +220.79% และอันดับแซคส์ #3 โดยมีประมาณการกำไรต่อหุ้นที่ 94 เซนต์ และจะรายงานในวันที่ 29 กรกฎาคม ก่อนตลาดเปิด อินสเมด มีค่าอีเอสพีที่ +22.32% และอันดับแซคส์ #3 โดยมีประมาณการขาดทุนต่อหุ้นที่ 69 เซนต์ และจะรายงานในวันที่ 6 สิงหาคม ก่อนตลาดเปิด อจิออส ฟาร์มาซูติคอล มีค่าอีเอสพีที่ +12.67% และอันดับแซคส์ #3 โดยมีประมาณการขาดทุนต่อหุ้นที่ 1.86 ดอลลาร์ และจะรายงานในวันที่ 30 กรกฎาคม ก่อนตลาดเปิด
ACAD · Capital · Positive Zacks identifies Acadia as likely to beat Q2 earnings estimates with a positive Earnings ESP and Zacks Rank #2.
AGIO · Capital · Positive Zacks identifies Agios as likely to beat Q2 earnings estimates with a positive Earnings ESP and Zacks Rank #3.
BIIB · Capital · Positive Zacks identifies Biogen as likely to beat Q2 earnings estimates with a positive Earnings ESP and Zacks Rank #3.
HRMY · Capital · Positive Zacks identifies Harmony Biosciences as likely to beat Q2 earnings estimates with a positive Earnings ESP and Zacks Rank #1.
INSM · Capital · Positive Zacks identifies Insmed as likely to beat Q2 earnings estimates with a positive Earnings ESP and Zacks Rank #3.
อ่านต้นฉบับ ↗
ACAD▲
แซ็กส์ รีเสิร์ช ชี้ 4 หุ้นการแพทย์มีลุ้นกำไรไตรมาส 2 สูงกว่าคาด
แซ็กส์ อินเวสต์เมนต์ รีเสิร์ช ระบุ 4 บริษัทในกลุ่มการแพทย์ที่มีปัจจัยหนุนให้กำไรไตรมาสสองออกมาสูงกว่าที่ตลาดคาดการณ์ ได้แก่ ซีวีเอส เฮลธ์, คาร์ดินัล เฮลธ์, ฮิวมานา และ อคาเดีย ฟาร์มาซูติคอลส์ ซึ่งแต่ละบริษัทมีค่าอีเอสพีเป็นบวกและมีอันดับแซ็กส์ที่ 1 หรือ 2 ฮิวมานามีอันดับแซ็กส์ที่ 1 และค่าอีเอสพีบวก 1.71 เปอร์เซ็นต์ โดยประมาณการรายได้เฉลี่ยอยู่ที่ 40.65 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นการเติบโตร้อยละ 25.5 ซีวีเอส เฮลธ์ มีอันดับแซ็กส์ที่ 2 และค่าอีเอสพีบวก 1.42 เปอร์เซ็นต์ โดยประมาณการรายได้เฉลี่ยอยู่ที่ 100.18 พันล้านดอลลาร์ คาร์ดินัล เฮลธ์ มีอันดับแซ็กส์ที่ 2 และค่าอีเอสพีบวก 1.24 เปอร์เซ็นต์ โดยรายได้ไตรมาสสี่ตามปีงบประมาณอยู่ที่ 65.61 พันล้านดอลลาร์ อคาเดีย ฟาร์มาซูติคอลส์ ปิดท้ายรายชื่อด้วยอันดับแซ็กส์ที่ 2 และค่าอีเอสพีบวก 25.00 เปอร์เซ็นต์ ซึ่งได้แรงหนุนจากการเติบโตที่คาดการณ์ของยาเดย์บูและนูพลาซิด
ACAD · Capital · Positive Zacks identifies ACADIA as having a positive Earnings ESP of 25% and strong Rank, indicating likely earnings beat.
CAH · Capital · Positive Zacks identifies Cardinal Health as having a positive Earnings ESP and strong Rank, indicating likely earnings beat.
CVS · Capital · Positive Zacks identifies CVS Health as having a positive Earnings ESP and strong Rank, indicating likely earnings beat.
HUM · Capital · Positive Zacks identifies Humana as having a positive Earnings ESP and strong Rank, indicating likely earnings beat.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติสถานะ Fast Track ให้ยาเรมลิฟานเซอรินของอะคาเดีย ฟาร์มา สำหรับโรคจิตจากอัลไซเมอร์
องค์การอาหารและยาสหรัฐได้อนุมัติสถานะ Fast Track ให้แก่ยาเรมลิฟานเซอรินของบริษัทอะคาเดีย ฟาร์มาซูติคอลส์ สำหรับการรักษาอาการประสาทหลอนและอาการหลงผิดที่เกี่ยวข้องกับโรคจิตจากโรคอัลไซเมอร์ อะคาเดียยังประกาศว่าการลงทะเบียนผู้ป่วยในส่วนระยะที่ 2 ของโครงการเรเดียนท์ซึ่งประเมินยาเรมลิฟานเซอรินสำหรับโรคจิตจากอัลไซเมอร์ได้เสร็จสิ้นแล้ว โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นระหว่างเดือนกันยายนถึงตุลาคม 2026 หุ้นของอะคาเดียปรับตัวขึ้นเกือบ 2% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากปิดที่ 25.60 ดอลลาร์ในวันศุกร์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Regulation
ACAD · Regulation · Positive FDA Fast Track designation accelerates development and review for remlifanserin in Alzheimer's psychosis.
อ่านต้นฉบับ ↗
ACAD
ผู้บริหารอาคาเดีย ฟาร์มาซูติคอลส์ ขายหุ้นในมือโดยตรง 46.6%
เจมส์ คิฮาระ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายบัญชีของอาคาเดีย ฟาร์มาซูติคอลส์ ขายหุ้นจำนวน 11,421 หุ้น เมื่อวันที่ 26 มิถุนายน 2026 คิดเป็น 46.60% ของหุ้นที่ถือครองโดยตรง มูลค่าธุรกรรมประมาณ 298,000 ดอลลาร์สหรัฐ ทำให้จำนวนหุ้นที่ถือครองโดยตรงลดลงเหลือ 13,088 หุ้น การขายครั้งนี้ดำเนินการภายใต้แผนการซื้อขายหุ้นตามกฎ 10b5-1 ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ซึ่งนำมาใช้ตั้งแต่เดือนธันวาคม 2025 โดยเกิดขึ้นในช่วงที่หุ้นของอาคาเดียใกล้แตะระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ หลังจากได้รับคำแนะนำเชิงบวกจากหน่วยงานกำกับดูแลยุโรปสำหรับยาเดย์บูว์ บริษัทรายงานรายได้ไตรมาสแรกของปี 2026 ที่ 268.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นจาก 244.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงเดียวกันของปีก่อน
ACAD · Capital · Neutral Insider sold 46.6% of direct holdings under a 10b5-1 plan, but shares neared 52-week high on positive EU regulatory recommendation for Daybue and revenue growth.
อ่านต้นฉบับ ↗
ACAD
Acadia Pharmaceuticals แต่งตั้ง Carl Segerstrom เป็น Chief People Officer
Acadia Pharmaceuticals ได้แต่งตั้ง Carl Segerstrom เป็น Chief People Officer โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 6 กรกฎาคม Segerstrom จะเป็นผู้นำกลยุทธ์ด้านบุคลากรและวัฒนธรรมระดับโลกของบริษัท และทำหน้าที่ในทีมผู้นำระดับบริหาร เขานำประสบการณ์ด้านการบริหารทรัพยากรบุคคลระดับโลกมากว่า 25 ปี โดยล่าสุดดำรงตำแหน่งรองประธานอาวุโสฝ่ายทรัพยากรบุคคลของแผนกสุขภาพมนุษย์ของ Merck ซึ่งสนับสนุนธุรกิจมูลค่ากว่า 5 หมื่นล้านดอลลาร์ใน 80 ประเทศ ภูมิหลังของเขารวมถึงบทบาท Chief Talent Officer ที่ Merck และตำแหน่งผู้นำด้านทรัพยากรบุคคลที่ Pharmacia, Schering-Plough และ Pfizer Acadia มุ่งเน้นการพัฒนาวิธีการรักษาโรคทางระบบประสาทและโรคหายาก โดยมีพอร์ตโฟลิโอเชิงพาณิชย์ที่รวมถึงการรักษาโรคจิตจากโรคพาร์กินสันและกลุ่มอาการเรตต์ ซึ่งเป็นรายแรกและรายเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
ACAD · · Neutral Appointment of a new Chief People Officer is a routine corporate change; no clear impact on business performance.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
CHMP แนะนำ DAYBU สำหรับอาการทางระบบประสาทพฤติกรรมในกลุ่มอาการเรตต์ในสหภาพยุโรป
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ของสำนักงานยาแห่งยุโรปได้แนะนำการอนุมัติการตลาดสำหรับ DAYBU หรือโทรฟิเนไทด์ เพื่อรักษาอาการทางระบบประสาทพฤติกรรมของกลุ่มอาการเรตต์ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุตั้งแต่ห้าปีขึ้นไป หากได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรป DAYBU จะกลายเป็นการรักษาแรกสำหรับข้อบ่งชี้นี้ในสหภาพยุโรป ความเห็นเชิงบวกนี้เกิดขึ้นหลังจากกระบวนการตรวจสอบใหม่และอิงจากผลการศึกษาระยะที่สาม LAVENDER ซึ่งแสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในแบบสอบถามพฤติกรรมกลุ่มอาการเรตต์และมาตรวัดการปรับปรุงความประทับใจทางคลินิกโดยรวม คาดว่าจะมีการตัดสินใจขั้นสุดท้ายจากคณะกรรมาธิการยุโรปในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า และการอนุมัติจะมีผลกับประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปทั้ง 27 ประเทศ รวมถึงไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Regulation
ACAD · Regulation · Positive CHMP positive opinion for DAYBU (trofinetide) in EU, first therapy for Rett syndrome neurobehavioral symptoms.
อ่านต้นฉบับ ↗ 
United States
