China United States
Biotechnology▲
โวร์ ไบโอฟาร์มา เผยเทลิทาไซเซปต์แสดงการตอบสนองที่ยั่งยืนในการวิเคราะห์ระยะที่ 3 สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง
โวร์ ไบโอฟาร์มา รายงานผลการวิเคราะห์ภายหลังจากการทดลองระยะที่ 3 ในจีน ซึ่งแสดงว่าเทลิทาไซเซปต์สร้างการตอบสนองทางคลินิกที่ลึกและยั่งยืน และโดยทั่วไปผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดีตลอด 48 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป การวิเคราะห์นี้เน้นว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่บรรลุภาวะอาการน้อยที่สุดยังคงอยู่ในภาวะดังกล่าว และใช้เวลาส่วนใหญ่ของการติดตามผลที่เหลืออยู่ในภาวะนี้ ข้อมูลใหม่นี้ตอกย้ำความลึกและความยั่งยืนของการตอบสนอง แต่ไม่ได้เปลี่ยนแปลงปัจจัยกระตุ้นสำคัญในระยะใกล้นี้อย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งก็คือผลการอ่านข้อมูลหลักของการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกชื่อ UPSTREAM ในปี 2570 หรือความเสี่ยงหลักที่ว่าข้อมูลทั่วโลกอาจไม่สอดคล้องกับประสบการณ์ก่อนหน้าในจีน ผลลัพธ์นี้เกิดขึ้นควบคู่กับการที่โวร์เสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกชื่อ UPSTREAM สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปเมื่อต้นเดือนกันยายน 2569 แนวโน้มของโวร์ ไบโอฟาร์มา คาดการณ์รายได้ 111.0 ล้านดอลลาร์ และกำไร 19.1 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งบ่งชี้ว่ากำไรจะลดลง 608.7 ล้านดอลลาร์ จาก 627.8 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน และคาดการณ์มูลค่ายุติธรรมที่ 39.00 ดอลลาร์ คิดเป็น upside 109% เมื่อเทียบกับราคาปัจจุบัน
VOR · Technology · Positive Post hoc Phase 3 analysis shows telitacicept produced deep, durable responses over 48 weeks in generalized myasthenia gravis, reinforcing the drug's clinical profile.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Biotechnology▲
เทอเป่า ไบโอ แต่งตั้งเจิง หงหลิน เป็นเลขานุการบริษัท กำไรสุทธิครึ่งปีแรก 477 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 11.37%
เทอเป่า ไบโอ ประกาศแต่งตั้งเจิง หงหลิน เป็นเลขานุการคณะกรรมการบริษัท โดยหยาง อี้หลิง เลขานุการบริษัทคนเดิม ลาออกจากตำแหน่งดังกล่าวเพื่อปฏิบัติตามข้อกำหนดกำกับดูแลที่ห้ามเลขานุการบริษัทดำรงตำแหน่งผู้รับผิดชอบด้านการเงินพร้อมกัน หลังพ้นจากตำแหน่งแล้วยังคงดำรงตำแหน่งรองผู้จัดการทั่วไปและผู้อำนวยการฝ่ายการเงินของบริษัทต่อไป เจิง หงหลิน เกิดเดือนกันยายน 1988 จบการศึกษาสาขาการบัญชีจากมหาวิทยาลัยเซี่ยเหมิน ถือใบรับรองผู้สอบบัญชีรับอนุญาตและใบรับรองคุณวุฒิวิชาชีพกฎหมาย ระหว่างเดือนพฤศจิกายน 2015 ถึงพฤศจิกายน 2025 ทำงานด้านวาณิชธนกิจที่สาขาเซี่ยงไฮ้ของบริษัทหลักทรัพย์ซิโนลิงก์ โดยดำรงตำแหน่งผู้ช่วยโครงการ ผู้จัดการโครงการ ผู้จัดการอาวุโส กรรมการธุรกิจ และกรรมการผู้จัดการบริหารตามลำดับ และระหว่างเดือนพฤศจิกายน 2025 ถึงกันยายน 2026 ดำรงตำแหน่งผู้อำนวยการบริหารศูนย์การเงินของบริษัท เทอเป่า ไบโอ ก่อตั้งเมื่อปี 1996 และเข้าจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์เซี่ยงไฮ้เมื่อปี 2020 ดำเนินธุรกิจหลักด้านการวิจัย พัฒนา ผลิต และจำหน่ายโปรตีนรีคอมบิแนนท์และยาดัดแปลงชนิดออกฤทธิ์ยาว ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 บริษัทมีรายได้จากการดำเนินงาน 1,837 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 21.58% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน และมีกำไรสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นของบริษัทจดทะเบียน 477 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 11.37% โดยได้รับแรงหนุนหลักจากยอดขายยาเพกเบนที่เติบโตต่อเนื่องจากการสะสมหลักฐานทางการแพทย์เชิงประจักษ์ และยอดขายยาใหม่ยี่เพ่ยเชิงที่เริ่มขยายตัวหลังได้รับสิทธิเบิกจ่ายประกันสุขภาพ ณ ราคาปิดตลาดวันที่ 30 กันยายน หุ้นเทอเป่า ไบโอ ปรับขึ้น 3.30% มาอยู่ที่ 52.89 หยวนต่อหุ้น คิดเป็นมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดรวมของบริษัท 21,590 ล้านหยวน
688278.CG · Capital · Positive First-half net profit rose 11.37% to 477 million yuan on 21.58% revenue growth, an earnings event for the company.
688278.CG · Demand · Positive Revenue growth was driven by continued volume growth for Pegbin and initial volume growth for new product Yipeisheng after medical-insurance inclusion.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology▲
มูลค่ายุติธรรมของ Iovance Biotherapeutics ถูกปรับขึ้นเป็น 12.80 ดอลลาร์สหรัฐ จากอุปสงค์ของ Amtagvi
ประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ Iovance Biotherapeutics ถูกปรับขึ้นเป็น 12.80 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น จากเดิม 10.00 ดอลลาร์สหรัฐ ตามข้อมูลของ Simply Wall St การปรับครั้งนี้สะท้อนความคาดหวังที่แข็งแกร่งขึ้นต่อการเปิดตัว Amtagvi แนวโน้มอัตรากำไร และข้อมูลที่กำลังจะเปิดเผย โดยสมมติฐานการเติบโตของรายได้เปลี่ยนจากร้อยละ 43.38 เป็นร้อยละ 45.57 และสมมติฐานอัตรากำไรสุทธิเปลี่ยนจากร้อยละ 9.50 เป็นร้อยละ 12.09 H.C. Wainwright ปรับเป้าราคาขึ้นเป็น 20 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 9 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างอิงคำแนะนำรายได้รวมปีงบประมาณ 2569 ที่ 410 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 420 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเชื่อมโยงกับอุปสงค์ในสหรัฐสำหรับ Amtagvi และ Proleukin ขณะที่ Wells Fargo ปรับขึ้นเป็น 18 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 14 ดอลลาร์สหรัฐ และ Goldman Sachs ชี้ถึงจุดเปลี่ยนของการเปิดตัว Amtagvi และความท้าทายด้านโลจิสติกส์ที่ผ่อนคลายลง Barclays ระบุถึงความยั่งยืนในมะเร็งปอดระยะที่สองสำหรับ lifileucel ก่อนข้อมูล IOV-LUN-202 ขณะที่ UBS ซึ่งปรับเป้าขึ้นเป็น 7 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 4 ดอลลาร์สหรัฐ และยังคงให้คำแนะนำเป็นกลาง ตั้งข้อสังเกตว่าไตรมาสที่แข็งแกร่งของ Amtagvi และอัตรากำไรขั้นต้นที่ร้อยละ 56 มาพร้อมกับการพุ่งขึ้นร้อยละ 74 ของหุ้น มูลค่าอนาคตของตัวคูณกำไรต่อหุ้นในแบบจำลองการประเมินมูลค่าเปลี่ยนจาก 75.55 เท่า เป็น 72.80 เท่า และอัตราคิดลดเปลี่ยนจากร้อยละ 7.47 เป็นร้อยละ 7.50
IOVA · Capital · Positive Multiple analysts raised price targets and fair value on stronger Amtagvi launch expectations, margin trends, and revenue guidance.
IOVA · Demand · Positive FY26 revenue guidance tied to U.S. demand for Amtagvi and Proleukin, with an inflection in the Amtagvi launch.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Canada
Biotechnology▲
Agenus รายงานอัตรารอดชีวิต 3 ปี 48% สำหรับ BOT+BAL ในมะเร็งรังไข่กลับเป็นซ้ำ
Agenus Inc. ประกาศผลการติดตามผล 3 ปีจากกลุ่มมะเร็งรังไข่ในการทดลองระยะ 1b C-800-01 ซึ่งมีผู้ป่วยกว่า 400 ราย โดยพบอัตรารอดชีวิตโดยรวมที่ 3 ปี ประมาณ 48% สำหรับการรักษาด้วย botensilimab ร่วมกับ balstilimab ในมะเร็งรังไข่กลับเป็นซ้ำ ตัวเลขประมาณการดังกล่าวไม่เปลี่ยนแปลงจากสองปีก่อน โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 14.8 เดือน อัตราการตอบสนองโดยรวม 23% ในผู้ป่วยที่ประเมินได้ 35 ราย และค่ามัธยฐานระยะเวลาการตอบสนอง 9.7 เดือน ในการติดตามผลครั้งล่าสุด ผู้ป่วย 25% จากทั้งหมด 44 รายที่ได้รับยาอย่างน้อยหนึ่งโดส หรือ 11 ราย ยังมีชีวิตอยู่และหยุดการรักษาทั้งหมด ประชากรกลุ่มนี้ผ่านการรักษามาอย่างหนัก โดยได้รับยามาก่อนค่ามัธยฐานสี่สายการรักษา 77% เคยได้รับ bevacizumab และ 57% เคยได้รับสารยับยั้ง PARP และเกือบสามในสี่มีโรคที่ดื้อหรือไม่ตอบสนองต่อยาที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ โดยอัตรารอดชีวิตที่ 3 ปีประมาณการอยู่ที่ 47% ในกลุ่มย่อยดังกล่าว และ 61% ในผู้ป่วย 17 รายที่มีโรคดำเนินขึ้นหลังได้รับสารยับยั้ง PARP ข้อมูลนี้ถูกนำเสนอโดย Rebecca L. Porter จาก Dana-Farber Cancer Institute ในการประชุม International Gynecologic Cancer Society Annual Global Meeting 2026 ที่เมืองมอนทรีออล และ Agenus ระบุว่าไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่หรือการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา
AGEN · Technology · Positive Agenus reported positive three-year follow-up data for botensilimab plus balstilimab in recurrent ovarian cancer, with 48% three-year overall survival and no new safety signals.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology▲
Galleri ของ GRAIL ชนะการลงมติของคณะกรรมการที่ปรึกษา FDA หลังข้อมูล PATHFINDER 2 แข็งแกร่ง
GRAIL ประกาศในเดือนกันยายน 2026 ว่าการตรวจเลือดคัดกรองมะเร็งหลายชนิดตั้งแต่ระยะเริ่มต้น Galleri แสดงประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งในการศึกษา PATHFINDER 2 และได้รับคะแนนเสียงสนับสนุนจากคณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ด้านความปลอดภัย ความสมดุลระหว่างประโยชน์และความเสี่ยง และประสิทธิผลสำหรับการใช้ร่วมกับการคัดกรองมาตรฐานในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป ข้อมูลจาก PATHFINDER 2 ชี้ว่าการเพิ่ม Galleri ทำให้ตรวจพบมะเร็งผ่านการคัดกรองเพิ่มขึ้นมากกว่าหกเท่า โดยมีอัตราผลบวกลวงต่ำมาก ขณะที่การตรวจยังชี้ตำแหน่งต้นกำเนิดมะเร็งที่เป็นไปได้ให้แพทย์ได้อย่างแม่นยำในผู้ป่วยที่ให้ผลบวกมากกว่าเก้าในสิบราย คะแนนเสียงสนับสนุนของคณะกรรมการที่ปรึกษาและผลลัพธ์จาก PATHFINDER 2 ตอกย้ำปัจจัยกระตุ้นหลักในระยะใกล้นี้เกี่ยวกับการอนุมัติ PMA ที่อาจเกิดขึ้นและการครอบคลุมของบริษัทประกันสุขภาพ แม้ว่าการใช้เงินสดในอัตราสูงและการไม่มีกำไรของ GRAIL ยังคงเป็นความเสี่ยงที่ใหญ่ที่สุด แนวโน้มของ GRAIL คาดการณ์รายได้ 348.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 60.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 โดยมีมูลค่ายุติธรรมที่ 97.40 ดอลลาร์สหรัฐ สื่อถึง downside 32% เมื่อเทียบกับราคาปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์บางรายที่ประเมินต่ำที่สุดคาดการณ์รายได้เพียงประมาณ 277.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรเล็กน้อยที่ 49.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029
GRAL · Regulation · Positive FDA advisory committee favorable vote supports Galleri's safety and effectiveness, advancing toward potential PMA approval.
GRAL · Technology · Positive PATHFINDER 2 data showed Galleri increased cancers detected six-fold with low false positives and accurate origin identification.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Israel
Biotechnology▼
NeuroSense กลับมาผ่านเกณฑ์ราคาเสนอซื้อของ Nasdaq แล้ว เตรียมยื่นอุทธรณ์กรณี MVLS ผิดเกณฑ์เพิกถอน
NeuroSense Therapeutics เปิดเผยว่าได้รับจดหมายจากฝ่ายคุณสมบัติการจดทะเบียนของ Nasdaq ลงวันที่ 1 ตุลาคม 2026 ระบุว่าบริษัทยังไม่กลับมาปฏิบัติตามกฎการจดทะเบียนข้อ 5550(b)(2) ซึ่งกำหนดให้ต้องมีมูลค่าตลาดขั้นต่ำของหลักทรัพย์ที่จดทะเบียน 35 ล้านดอลลาร์สำหรับการคงสถานะจดทะเบียนใน Nasdaq Capital Market บริษัทตั้งใจจะยื่นอุทธรณ์คำวินิจฉัยของเจ้าหน้าที่โดยยื่นคำขอจัดให้มีการไต่สวนต่อคณะกรรมการไต่สวนของ Nasdaq ภายในกำหนดเวลา และจะขอเวลเพิ่มเติมเพื่อกลับมาปฏิบัติตามข้อกำหนด MVLS ซึ่งเป็นเกณฑ์คงสถานะการจดทะเบียนเพียงข้อเดียวที่ระบุไว้ในคำวินิจฉัยดังกล่าว ก่อนหน้านี้ Nasdaq ได้แจ้ง NeuroSense เมื่อวันที่ 2 เมษายน 2026 ว่ามูลค่า MVLS ของบริษัทต่ำกว่า 35 ล้านดอลลาร์ติดต่อกัน 30 วันทำการ โดยให้เวลาถึงวันที่ 29 กันยายน 2026 ในการกลับมาปฏิบัติตามเกณฑ์ แต่เนื่องจากบริษัทไม่สามารถทำได้ หุ้นสามัญและใบสำคัญแสดงสิทธิของบริษัทจึงเสี่ยงต่อการถูกเพิกถอน เว้นแต่จะยื่นอุทธรณ์ การยื่นคำขอไต่สวนภายในกำหนดเวลาจะทำให้การระงับการซื้อขายหลักทรัพย์ของบริษัทและการยื่นแบบฟอร์ม 25-NSE ต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์สหรัฐฯ ถูกเลื่อนออกไปจนกว่าคณะกรรมการจะวินิจฉัย และคณะกรรมการมีดุลพินิจที่จะให้ข้อยกเว้นได้ไม่เกิน 180 วันนับจากวันที่คำวินิจฉัยของเจ้าหน้าที่ นอกจากนี้ NeuroSense ระบุว่า Nasdaq ยืนยันว่าบริษัทกลับมาปฏิบัติตามกฎการจดทะเบียนข้อ 5550(a)(2) ซึ่งเป็นข้อกำหนดราคาเสนอซื้อขั้นต่ำ 1.00 ดอลลาร์แล้ว หลังจากที่การรวมหุ้นแบบย้อนกลับในอัตรา 1 ต่อ 20 ทำให้ราคาเสนอซื้อปิดอยู่ที่ 1.00 ดอลลาร์หรือสูงกว่าติดต่อกัน 10 วันทำการ ตั้งแต่วันที่ 15 กันยายน ถึงวันที่ 28 กันยายน 2026 ซึ่งเป็นการปิดประเด็นดังกล่าว นาย Alon Ben-Noon ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าการกลับมาปฏิบัติตามเกณฑ์ราคาเสนอซื้อได้เป็นก้าวสำคัญ และบริษัทยังคงมุ่งเน้นการผลักดัน PrimeC สำหรับโรค ALS รวมถึงการเตรียมความพร้อมสำหรับการทดลอง PARAGON ระยะที่ 3 และการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ต่อ Health Canada ที่วางแผนไว้
NRSN · Regulation · Negative Nasdaq determined NeuroSense failed to regain the $35M minimum market value of listed securities requirement, leaving its shares and warrants facing delisting unless its appeal succeeds.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology▲
ไบโอเจนเผยลิติฟิลิมาบแสดงผลล้างผิวหนังจากโรค lupus ได้อย่างยั่งยืนที่ 52 สัปดาห์
ไบโอเจนเปิดเผยว่าลิติฟิลิมาบทำให้ผิวหนังใสหรือเกือบใสและลดกิจกรรมของโรคในผู้ป่วย cutaneous lupus erythematosus หลังการรักษาหนึ่งปี จากข้อมูลระยะยาวของการทดลองระยะที่ 2 ในส่วนระยะที่ 2 ของการศึกษา AMETHYST ระยะที่ 2/3 มีผู้ป่วยร้อยละ 27.2 ที่ได้รับลิติฟิลิมาบบรรลุจุดยุติทางคลินิกของผิวหนังใสหรือเกือบใสที่สัปดาห์ที่ 52 ซึ่งวัดด้วยคะแนน erythema ของ Cutaneous Lupus Activity Investigators' Global Assessment Revised ที่ 0 หรือ 1 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 19 ที่สัปดาห์ที่ 24 ดัชนี Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity-70 ซึ่งเป็นมาตรวัดการลดลงของกิจกรรมโรคก็ดีขึ้นเมื่อรักษานานขึ้น โดยแตะร้อยละ 28.8 ที่สัปดาห์ที่ 52 เทียบกับร้อยละ 21.7 ที่สัปดาห์ที่ 24 ไบโอเจนระบุว่าผู้ป่วยที่เริ่มการศึกษาโดยได้รับยาหลอกและเปลี่ยนมาใช้ลิติฟิลิมาบระหว่างการศึกษาเห็นการดีขึ้นเร็วภายในสี่สัปดาห์หลังเริ่มการรักษาที่ออกฤทธิ์ และเมื่อถึงสัปดาห์ที่ 52 มีผู้เข้าร่วมที่เปลี่ยนยาร้อยละ 33.7 ที่มีผิวหนังใสหรือเกือบใส
BIIB · Technology · Positive Litifilimab phase 2 data showed durable skin clearance and reduced disease activity in cutaneous lupus at 52 weeks.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union Denmark
Biotechnology▲
Agios เดิมพันการขยายตัวของ Mitapivat ขณะที่การตัดสินใจเรื่องโรคเม็ดเลือดรูปเคียวใกล้เข้ามา
Agios Pharmaceuticals กำลังพึ่งพายา mitapivat ซึ่งเป็นยาหลักอย่างหนักเพื่อการเติบโตในระยะสั้นถึงระยะกลาง หลังจากความล้มเหลวในไปป์ไลน์และการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นในโรคเม็ดเลือดรูปเคียว Pyrukynd และ Aqvesme สร้างรายได้สุทธิทั่วโลกด้วยกัน 44.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 เพิ่มขึ้น 259.3% เมื่อเทียบกับปีก่อน หลังจากที่ Aqvesme เปิดตัวในสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนมกราคม 2026 สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคธาลัสซีเมียชนิดอัลฟาหรือบีตา Aqvesme มียอดสั่งจ่ายสะสม 442 ครั้งจากแพทย์ในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับการรับรองจาก REMS ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 เพิ่มขึ้นจาก 242 ครั้ง ณ สิ้นไตรมาสแรก ขณะที่คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ Pyrukynd สำหรับโรคธาลัสซีเมียในเดือนพฤษภาคม 2026 Agios ได้ยื่นเอกสารเพิ่มเติมสำหรับยาใหม่ mitapivat ในโรคเม็ดเลือดรูปเคียวภายใต้ช่องทางการอนุมัติแบบเร่งรัด และองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ให้การพิจารณาแบบเร่งด่วน โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจขั้นสุดท้ายภายในวันที่ 1 พฤศจิกายน 2026 บริษัทได้ยกเลิก tebapivat ซึ่งเป็นตัวกระตุ้น PK รุ่นถัดไปในกลางปี 2026 หลังจากความล้มเหลวในกลุ่มอาการ myelodysplastic ที่มีความเสี่ยงต่ำและโรคเม็ดเลือดรูปเคียว และต้องเผชิญกับการแข่งขันจาก etavopivat ของ Novo Nordisk ซึ่ง Novo Nordisk วางแผนที่จะยื่นขออนุมัติในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 รวมถึง Reblozyl ของ Bristol Myers Squibb และ Adakveo ของ Novartis
AGIO · Demand · Positive Pyrukynd and Aqvesme Q2 2026 net revenues rose 259.3% YoY with 442 cumulative Aqvesme prescriptions, showing strong product adoption.
AGIO · Regulation · Positive FDA granted priority review to Agios' sNDA for mitapivat in sickle cell disease with a decision expected by Nov. 1, 2026.
NVO · Competition · Neutral Novo Nordisk's etavopivat is cited as a rival therapy Agios faces, with a planned Q4 2026 filing, but no new Novo-specific news.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology▲
แอ๊บบ์วีได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับ Juvmo ยาเม็ดพาร์กินสันแบบเลือกออกฤทธิ์ D1/D5 ตัวแรก
แอ๊บบ์วีได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Juvmo ซึ่งเป็นยารับประทานวันละครั้งสำหรับโรคพาร์กินสัน โดยมีเป้าหมายเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในเดือนตุลาคม 2026 Juvmo เป็นยาตัวแรกที่ออกฤทธิ์แบบเลือกต่อตัวรับโดปามีน D1/D5 ซึ่งสามารถใช้ได้ทั้งเป็นยาเดี่ยวและใช้ร่วมกับเลโวโดปา ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษาอาการพาร์กินสันในปัจจุบัน การอนุมัตินี้ช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์พาร์กินสันของแอ๊บบ์วี ซึ่งปัจจุบันมี Vyalev และ Duopa อยู่แล้ว และฝ่ายบริหารคาดว่าการรักษาทั้งสามรูปแบบจะสร้างโอกาสยอดขายสูงสุดรวมกันมากกว่า 5 พันล้านดอลลาร์ ปัจจุบันกลุ่มประสาทวิทยาศาสตร์คิดเป็นเกือบหนึ่งในห้าของรายได้รวมของแอ๊บบ์วี และสร้างรายได้ 6.1 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 22% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยบริษัทคาดว่ารายได้จากประสาทวิทยาศาสตร์ตลอดทั้งปีจะอยู่ที่ประมาณ 12.7 พันล้านดอลลาร์ การอนุมัติดังกล่าวยังอาจสร้างผลตอบแทนเชิงพาณิชย์จากการที่แอ๊บบ์วีเข้าซื้อกิจการ Cerevel Therapeutics ในปี 2024 ด้วยมูลค่าประมาณ 8.7 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งดีลนี้ต้องเผชิญแรงกดดันหลังจากยา emraclidine ล้มเหลวในการศึกษาระยะที่ 2 ที่สำคัญต่อการขึ้นทะเบียนสองการศึกษาในโรคจิตเภท และทำให้ต้องบันทึกค่าเสื่อมราคา 3.5 พันล้านดอลลาร์ แอ๊บบ์วีแข่งขันในกลุ่มประสาทวิทยาศาสตร์กับไบโอเจน ซึ่งจำหน่าย Leqembi ร่วมกับ Eisai และ Zurzuvae และจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน ซึ่งกลุ่มผลิตภัณฑ์มี Spravato และ Invega Sustenna เป็นแกนหลัก และได้รับการเสริมความแข็งแกร่งจากการเข้าซื้อกิจการ Intra-Cellular Therapies เมื่อปีที่แล้ว ซึ่งเพิ่ม Caplyta เข้ามา
ABBV · Regulation · Positive FDA approval of Juvmo, a first-in-class selective D1/D5 Parkinson's pill, expands AbbVie's neuroscience portfolio toward a >$5B peak-sales opportunity.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States France
Biotechnology▲
ซาโนฟี่และรีเจเนอรอนขยายพันธมิตรแอนติบอดี ด้วยเงินจ่ายล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์
ซาโนฟี่และรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ขยายความร่วมมือด้านแอนติบอดีที่มีมายาวนาน ให้ครอบคลุมแอนติบอดีรุ่นใหม่ที่ออกฤทธิ์ยาวนานสี่ตัว ซึ่งมุ่งเป้าการอักเสบประเภทที่สอง ภายใต้ข้อตกลงนี้ ทั้งสองบริษัทจะร่วมกันพัฒนาและร่วมกันทำตลาดแอนติบอดีสี่ตัวที่คิดค้นโดยรีเจเนอรอน ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ IL-13, ไบสเปซิฟิก IL-4xIL-13, IL-4 และ IL-4Rα โดยหนึ่งในโครงการคือ REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ชนิดออกฤทธิ์ยาวนาน ปัจจุบันอยู่ในการศึกษาระยะที่หนึ่งสำหรับโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ ส่วนอีกสามโครงการคาดว่าจะเข้าสู่การศึกษาทางคลินิกในปี 2570 รีเจเนอรอนมีสิทธิได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าจำนวน 1 พันล้านดอลลาร์จากซาโนฟี่ และเงินจ่ายตามความสำเร็จอีกไม่เกิน 7 พันล้านดอลลาร์สำหรับการพัฒนา การขึ้นทะเบียน และการตลาด ขณะที่ทั้งสองบริษัทจะแบ่งต้นทุนการพัฒนาและการทำตลาดรวมถึงกำไรในอนาคตทั่วโลกเท่ากัน โดยรีเจเนอรอนเป็นผู้นำด้านการวิจัยและพัฒนา และซาโนฟี่ดูแลความพยายามด้านการตลาดทั่วโลก รีเจเนอรอนยังมีสิทธิ์เลือกที่จะรวมลุนเซคิมิก ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการทดลองของซาโนฟี่ เป็นการบำบัดด้วยนาโนบอดีไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้า TSLP และ IL-13 เข้าไว้ในความร่วมมือ หลังจากเสร็จสิ้นการศึกษาระยะที่สามในโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง และทั้งสองบริษัทตกลงยุติคดีความที่เกี่ยวข้องกับความร่วมมือก่อนหน้านี้ ความร่วมมือที่ขยายออกไปนี้ต่อยอดจากพันธมิตรที่มีมามากกว่า 20 ปี ซึ่งทำให้ดูพิกเซนต์กลายเป็นการรักษาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการอักเสบประเภทที่สอง โดยปัจจุบันมีผู้รับยานี้มากกว่า 1.5 ล้านคนในเก้าข้อบ่งชี้ และข้อตกลงแบ่งกำไรที่มีอยู่สำหรับดูพิกเซนต์จะยังคงไม่เปลี่ยนแปลง
REGN · Demand · Positive Regeneron gets $1B upfront plus up to $7B in milestones and co-commercialization of four antibodies, expanding its product pipeline.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi expands antibody alliance, paying $1B upfront for co-development and global commercialization rights to four Regeneron antibodies.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology
Nasdaq 100 รับ Moderna แทน Warner Bros. Discovery มีผล 9 ต.ค.
Nasdaq เปิดเผยเมื่อวานนี้ว่า หุ้นโมเดอร์นา บริษัทผู้ผลิตวัคซีน จะเข้ามาแทนที่หุ้นวอร์เนอร์ บราเธอร์ส ดิสคัฟเวอรี ในดัชนี Nasdaq 100 โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 9 ต.ค. นี้ การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวเกิดขึ้นหลังราคาหุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นมากกว่า 6 เท่าในปีนี้ ส่งผลให้บริษัทมีมูลค่าตลาดประมาณ 7.5 หมื่นล้านดอลลาร์ ในทางกลับกัน วอร์เนอร์ บราเธอร์ส ดิสคัฟเวอรีจะถูกถอดออกจากดัชนีของผู้จัดทำดัชนีรายใหญ่อย่าง MSCI และ S&P ด้วยเช่นกัน เนื่องจากคาดว่าการควบรวมกิจการกับพาราเมาท์ สกายแดนซ์ จะเสร็จสิ้นในวันที่ 6 ต.ค. นี้ หลังจากกระบวนการดังกล่าวล่าช้ามานานหลายเดือน
MRNA · Capital · Positive Moderna will be added to the Nasdaq 100 index, effective Oct. 9, following a sixfold share-price surge.
WBD · Capital · Negative Warner Bros. Discovery will be removed from the Nasdaq 100, MSCI, and S&P indexes as its merger with Paramount Skydance nears completion.
PSKY · Capital · Neutral Paramount Skydance's merger with Warner Bros. Discovery is expected to complete Oct. 6, but the article does not state the impact on Paramount.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Canada
Biotechnology▲
ยูโรฟินส์ปิดดีลซื้อธุรกิจทดสอบวิทยาศาสตร์ชีวภาพในอเมริกาเหนือของเอเลเมนต์มูลค่า 400 ล้านดอลลาร์สหรัฐ
ยูโรฟินส์ ไซเอนทิฟิก ปิดการซื้อกิจการธุรกิจบริการทดสอบวิทยาศาสตร์ชีวภาพในอเมริกาเหนือของเอเลเมนต์ แมทีเรียลส์ เทคโนโลยี เป็นที่เรียบร้อย โดยดีลปิดเมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2569 การซื้อกิจการครั้งนี้ประกาศครั้งแรกเมื่อวันที่ 20 กรกฎาคม 2569 ด้วยมูลค่ากิจการ 400 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ธุรกิจที่ซื้อมามีเครือข่ายห้องปฏิบัติการและสถานที่จำนวน 27 แห่ง มีพนักงานประมาณ 750 คน และคาดว่าจะสร้างรายได้ต่อปีมากกว่า 150 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2569 โดยมีอัตรากำไรใกล้เคียงกับค่าเฉลี่ยของกลุ่มยูโรฟินส์ การดำเนินงานนี้จะเข้าร่วมกับธุรกิจไบโอฟาร์มาและไลฟ์ของยูโรฟินส์ในอเมริกาเหนือ ขยายเครือข่ายห้องปฏิบัติการไปยังภูมิภาคสำคัญของสหรัฐอเมริกาและแคนาดาที่บริษัทเคยมีบทบาทน้อย ดร. ฌิล มาร์แต็ง ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของยูโรฟินส์ กล่าวว่าบริษัทยินดีต้อนรับทีมงานบริการทดสอบวิทยาศาสตร์ชีวภาพในอเมริกาเหนือของเอเลเมนต์ และจะต่อยอดแพลตฟอร์มห้องปฏิบัติการเพื่อให้บริการลูกค้าทั่วทั้งทวีป
ERF.PA · Capital · Positive Eurofins completed its USD400m acquisition of Element's North American Life Sciences Testing business, adding 27 labs and over USD150m in annual revenue.
Element Materials Technology Group · Capital · Neutral Element Materials Technology sold its North American Life Sciences Testing Services business to Eurofins for USD400m enterprise value.
อ่านต้นฉบับ ↗
France United States
Biotechnology▲
ยูโรฟินส์ปิดดีลขาย MET Labs ให้ UL Solutions มูลค่า 575 ล้านยูโร
ยูโรฟินส์ ไซเอนทิฟิก เอสอี ปิดการจำหน่ายธุรกิจทดสอบไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ที่รู้จักในชื่อ MET Labs ให้กับ UL Solutions Inc. โดยธุรกรรมปิดเมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2569 ดีลดังกล่าวประกาศครั้งแรกเมื่อวันที่ 14 เมษายน 2569 ที่มูลค่าองค์กร 575 ล้านยูโรบนพื้นฐานปลอดเงินสดและหนี้สิน MET Labs ดำเนินเครือข่ายห้องปฏิบัติการระหว่างประเทศที่ให้บริการทดสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบ และการรับรองสำหรับผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ มีพนักงานทั่วโลกประมาณ 1,300 คน ยูโรฟินส์ระบุว่าธุรกรรมนี้สนับสนุนการมุ่งเน้นการจัดสรรทุนไปยังขีดความสามารถหลักด้านการทดสอบเพื่อชีวิต โดยเงินที่ได้จะจัดสรรไว้สำหรับการลดหนี้ เงินลงทุนในห้องปฏิบัติการและสถานที่ที่เป็นกรรมสิทธิ์ โซลูชันดิจิทัลยุคใหม่ หุ่นยนต์และการพัฒนาปัญญาประดิษฐ์ การซื้อหุ้นคืน และการเข้าซื้อกิจการเชิงกลยุทธ์ในด้านอาหาร สิ่งแวดล้อม ยา คลินิก และการทดสอบที่เกี่ยวข้อง ดร. ชิลส์ มาร์แต็ง ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวขอบคุณทีมงาน MET Labs ที่สร้างธุรกิจที่ประสบความสำเร็จและในหลายกรณีเป็นผู้นำตลอดเกือบ 20 ปีภายในเครือข่ายยูโรฟินส์ พร้อมเสริมว่าการมุ่งเน้นวิทยาศาสตร์ความปลอดภัยประยุกต์ของ UL Solutions ทำให้บริษัทเป็นบ้านที่เหมาะสมตามธรรมชาติสำหรับห้องปฏิบัติการเหล่านี้
ERF.PA · Capital · Positive Eurofins completed the €575 million divestment of MET Labs, with proceeds earmarked for debt reduction, capex, buybacks and acquisitions.
ULS · Capital · Positive UL Solutions acquires MET Labs for €575 million, expanding its applied safety science testing business.
MET Laboratories · Capital · Neutral MET Labs is the business being sold by Eurofins to UL Solutions; the unit itself is the object of the transaction, not a driver of its own outcome.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology
โมเดอร์นาเตรียมเข้าดัชนีแนสแด็ก-100 แทนที่วอร์เนอร์บราเธอร์ส ดิสคัฟเวอรี
แนสแด็กประกาศเมื่อวันพฤหัสบดีว่าโมเดอร์นาจะเข้าเป็นส่วนหนึ่งของดัชนีแนสแด็ก-100 แทนที่วอร์เนอร์บราเธอร์ส ดิสคัฟเวอรี ก่อนตลาดเปิดในวันศุกร์ที่ 9 ตุลาคม หุ้นของบริษัทผู้ผลิตวัคซีนรายนี้พุ่งขึ้นมากกว่าหกเท่าในปีนี้ คิดเป็นมูลค่าประมาณ 7.5 หมื่นล้านดอลลาร์ ขณะที่วอร์เนอร์บราเธอร์ส ดิสคัฟเวอรีก็เตรียมถูกถอดออกจากดัชนีสำคัญหลายแห่ง รวมถึงดัชนีที่ติดตามโดยเอ็มเอสซีไอและเอสแอนด์พี เนื่องจากการควบรวมกิจการกับพาราเมาต์ สกายแดนซ์คาดว่าจะปิดดีลในวันที่ 6 ตุลาคม หลังจากล่าช้ามาหลายเดือน
MRNA · Capital · Positive Moderna will join the Nasdaq-100 Index, replacing Warner Bros. Discovery, an index-inclusion event.
WBD · Capital · Negative Warner Bros. Discovery is being removed from the Nasdaq-100 and other major indexes ahead of its merger with Paramount Skydance.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology
Nasdaq 100 รับ Moderna แทน Warner Bros. Discovery มีผล 9 ต.ค.
Nasdaq ประกาศนำ Moderna เข้าคำนวณในดัชนี Nasdaq 100 แทน Warner Bros. Discovery โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 9 ตุลาคม 2569 หลังราคาหุ้น Moderna พุ่งขึ้นมากกว่า 6 เท่านับตั้งแต่ต้นปี ส่งผลให้มูลค่าตลาดของบริษัทเพิ่มขึ้นมาอยู่ที่ประมาณ 7.5 หมื่นล้านดอลลาร์ ขณะที่ Warner Bros. Discovery เตรียมถูกถอดออกจากดัชนีของผู้ให้บริการดัชนีรายใหญ่อื่น ๆ รวมถึง MSCI และ S&P เช่นกัน เนื่องจากกระบวนการควบรวมกิจการกับ Paramount Skydance คาดว่าจะเสร็จสิ้นในวันที่ 6 ตุลาคม หลังจากล่าช้ามานานหลายเดือน การเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของ Nasdaq 100 จึงเกิดขึ้นเพียงไม่กี่วันหลังการควบรวมเสร็จสิ้น โดย Moderna จะเข้ามาแทนที่บริษัทสื่อรายดังกล่าวในดัชนีตั้งแต่วันที่ 9 ตุลาคม
MRNA · Capital · Positive Moderna will be added to the Nasdaq 100 index, replacing Warner Bros. Discovery, effective October 9.
WBD · Capital · Negative Warner Bros. Discovery is being removed from the Nasdaq 100 and other major indexes as its merger with Paramount Skydance nears completion.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology
โมเดอร์นาเตรียมเข้าดัชนีแนสแด็ก-100 แทนที่วอร์เนอร์บราเธอร์ส ดิสคัฟเวอรี
แนสแด็กประกาศว่าโมเดอร์นา อิงก์ จะเข้าเป็นองค์ประกอบของดัชนีแนสแด็ก-100 แทนที่วอร์เนอร์บราเธอร์ส ดิสคัฟเวอรี อิงก์ ก่อนตลาดเปิดในวันศุกร์ที่ 9 ตุลาคม 2569 ดัชนีแนสแด็ก-100 วัดผลการดำเนินงานของบริษัทที่ไม่ใช่สถาบันการเงินขนาดใหญ่ที่สุด 100 แห่งที่จดทะเบียนในแนสแด็ก และมีผลิตภัณฑ์การลงทุนมากกว่า 200 รายการที่ติดตามดัชนีนี้ โดยมีสินทรัพย์ภายใต้การบริหารทั่วโลกมากกว่า 8 แสนล้านดอลลาร์ แนสแด็ก โกลบอล อินเด็กซ์ เผยแพร่และดูแลดัชนีมากกว่า 10,000 ดัชนี ครอบคลุมหลากหลายประเภทสินทรัพย์และภูมิภาค
MRNA · Capital · Positive Moderna will be added to the Nasdaq-100 Index, a valuation/index-inclusion event that can drive fund inflows into the stock.
WBD · Capital · Negative Warner Bros. Discovery will be removed from the Nasdaq-100 Index, which can trigger index-fund selling of the stock.
NDAQ · · Neutral Nasdaq Inc. is only mentioned as the index publisher/operator; the index reconstitution has no clear direct financial impact on the company.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States France
Biotechnology
หุ้นรีเจเนอรอนร่วง 4% หลังขยายพันธมิตรกับซาโนฟีโดยไม่ได้เงื่อนไขดูพิเซนต์ที่ดีขึ้น
หุ้นรีเจเนอรอนร่วง 4% หลังจากบริษัทไบโอเทคแห่งนี้ขยายพันธมิตรด้านภูมิคุ้มกันวิทยากับซาโนฟี ด้วยเงื่อนไขที่ไม่ได้แตะต้องโครงสร้างรายได้ของดูพิเซนต์ ยาตัวทำเงินของบริษัท ภายใต้ข้อตกลงนี้ ซาโนฟีจะจ่ายเงินให้รีเจเนอรอน 1 พันล้านดอลลาร์ล่วงหน้า และจ่ายเพิ่มได้ถึง 7 พันล้านดอลลาร์เป็นเงินตามความสำเร็จด้านการพัฒนา การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และการจำหน่าย สำหรับแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวรุ่นใหม่สี่ตัว โดยบริษัทยาทั้งสองแห่งจะแบ่งต้นทุนการพัฒนาทั่วโลก ค่าใช้จ่ายในการจำหน่าย และกำไรในอนาคตเท่ากัน ข้อตกลงนี้ยุติคดีความก่อนหน้านี้ แต่ยังคงเงื่อนไขการแบ่งกำไรดูพิเซนต์ในปัจจุบันไว้ไม่เปลี่ยนแปลง สร้างความผิดหวังให้นักลงทุนที่หวังว่าการเจรจาใหม่จะนำมาซึ่งโครงสร้างรายได้ที่ดีขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์นี้ โดยนักลงทุนเกือบหนึ่งในสี่ที่สำรวจโดยอาร์บีซี แคปิตอล ต้องการเงื่อนไขที่เป็นประโยชน์มากกว่านี้ ตามข้อมูลของอินเวสติงดอตคอม หุ้นซาโนฟีปรับขึ้นราว 2% ในการซื้อขายในยุโรป ตามรายงานของรอยเตอร์ ขณะที่หุ้นรีเจเนอรอนพลิกกลับจากที่เคยปรับขึ้นในช่วงเช้า และต่อมาซื้อขายที่ 736.56 ดอลลาร์ ลดลง 2.9% จากราคาปิดครั้งก่อน หุ้นรีเจเนอรอนลดลง 5.1% นับตั้งแต่ต้นปี และซื้อขายต่ำกว่าระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 852.03 ดอลลาร์อยู่ 13.6%
REGN · Capital · Negative Expanded Sanofi alliance leaves Dupixent profit-sharing terms unchanged, disappointing investors who hoped for better economics on the franchise.
SAN.PA · Capital · Positive Sanofi pays $1B upfront and up to $7B in milestones for four next-gen antibodies while splitting costs and profits equally, and its shares rose ~2%.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States
Biotechnology▼
Sagimet ปิดลบ 5% หลังข้อมูลยารักษาสิวและการเสนอขายหุ้นระดมทุน 115 ล้านดอลลาร์
Sagimet Biosciences ปิดการซื้อขายเมื่อวันพฤหัสบดีลดลงประมาณ 5% หนึ่งวันหลังจาก Ascletis Pharma พันธมิตรของบริษัทเปิดเผยผลการทดลองระยะ 3 แบบเปิดฉลาก นาน 52 สัปดาห์ ซึ่งดำเนินการในจีน สำหรับยาเดนิแฟนสแตตในผู้ป่วยสิวธรรมดา เมื่อวันพฤหัสบดี Sagimet ยังประกาศแยกต่างหากว่าบริษัทปิดการเสนอขายหุ้นสามัญ โดยมีรายได้ขั้นต้นประมาณ 115 ล้านดอลลาร์ ก่อนหักค่าคอมมิชชัน ส่วนลด และค่าใช้จ่าย โดยรายได้จะนำไปใช้สำหรับกิจกรรมก่อนการเปิดตัวของเดนิแฟนสแตต การทดลองระยะ 3 ในสหรัฐฯ และโครงการอื่น ๆ ในไปป์ไลน์ ในการทดลองนี้ ผู้ป่วยได้รับการรักษาครั้งแรกในการศึกษา ASC40-304 ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก นาน 12 สัปดาห์ และผู้ที่ได้รับคัดเลือกให้เข้าสู่การทดลองแบบเปิดฉลากต่อเนื่องต่างได้รับเดนิแฟนสแตตอีก 40 สัปดาห์ ผลลัพธ์แสดงว่าผู้ป่วยที่ได้รับเดนิแฟนสแตตตลอด 52 สัปดาห์มีอัตราความสำเร็จในการรักษา 57.8% เทียบกับ 55.6% สำหรับผู้ที่เริ่มด้วยยาหลอก ขณะที่ค่าเฉลี่ยเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของจำนวนรอยโรคทั้งหมดอยู่ที่ลบ 73% ในกลุ่มที่ได้รับเดนิแฟนสแตตทั้งสองช่วง และลบ 70.7% ในกลุ่มที่เริ่มด้วยยาหลอก เดนิแฟนสแตต ซึ่งเป็นสารยับยั้งเอนไซม์ fatty acid synthase ยังอยู่ระหว่างการพัฒนาสำหรับโรคไขมันพอกตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของเมตาบอลิซึม หรือ MASH
SGMT · Capital · Negative Sagimet closed a ~$115M common stock offering, diluting shareholders.
SGMT · Technology · Neutral Partner Ascletis reported 52-week phase 3 acne data for denifanstat, with modest incremental benefit over placebo.
1672.HK · Technology · Neutral Ascletis released 52-week phase 3 open-label extension results for denifanstat in acne vulgaris in China.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology▲
Elutia รับเงินเอสโครว์ 8 ล้านดอลลาร์จาก Boston Scientific ครบถ้วน มีเงินทุนเพียงพอถึงปี 2029
Elutia Inc. ได้รับเงินจำนวน 8 ล้านดอลลาร์ที่ถูกกันไว้ในบัญชีเอสโครว์จาก Boston Scientific Corporation ซึ่งเกี่ยวข้องกับการขายธุรกิจ BioEnvelope ครบถ้วนแล้ว โดยเงินดังกล่าวถูกปล่อยตามกำหนดเวลาและไม่มีข้อเรียกร้องใด ๆ การปล่อยเงินเอสโครว์ครั้งนี้เกิดขึ้นหลังสิ้นสุดระยะเวลาการกันเงินชดเชยซึ่งเริ่มต้นพร้อมกับการปิดธุรกรรมมูลค่า 88 ล้านดอลลาร์เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2025 และถือเป็นหลักไมล์ด้านเงินทุนลำดับที่สามจากทั้งหมดสามลำดับที่ Elutia ระบุไว้ในรายงานผลประกอบการไตรมาสที่สอง ต่อจากการปิดวงเงินของ Avenue Capital เมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2026 และการปิดการขายกิจการ SimpliDerm เมื่อวันที่ 17 สิงหาคม 2026 Elutia กล่าวว่าเชื่อว่าบริษัทมีเงินทุนเพียงพอตลอดปีแรกเต็มของการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ของ NXT-41x และเพียงพอไปถึงปี 2029 โดยไม่จำเป็นต้องเสนอขายหุ้นเพิ่มทุน และยังคงคาดหวังว่าองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ จะมีคำตัดสินอนุมัติ NXT-41x ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 NXT-41x ซึ่งเป็นเมทริกซ์ผ่าตัดรุ่นใหม่ที่ปล่อยยาปฏิชีวนะของบริษัท กำลังได้รับการพัฒนาสำหรับตลาดศัลยกรรมตกแต่งและเสริมสร้างในสหรัฐฯ มูลค่า 1.5 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งหัตถการที่ซับซ้อนอาจมีอัตราการติดเชื้อหลังผ่าตัดอยู่ที่ร้อยละ 15 ถึง 20 ในการสำรวจแบบปกปิดชื่อผู้ตอบที่เป็นอิสระซึ่งจัดทำกับศัลยแพทย์ตกแต่งและเสริมสร้างที่ได้รับวุฒิบัตร 50 ราย ซึ่งรายงานเมื่อเดือนสิงหาคม 2026 ร้อยละ 86 กล่าวว่าเมทริกซ์ที่พวกเขาใช้อยู่ในปัจจุบันเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ และร้อยละ 96 แสดงความสนใจที่จะนำ NXT-41x มาใช้ในการปฏิบัติงานของตน
ELUT · Capital · Positive Elutia received the full $8M escrow payment, the last of three funding milestones, and says it is funded into 2029 without an equity offering.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology▼
Foghorn Therapeutics ยุติความร่วมมือกับ Eli Lilly และลดพนักงาน 40%
Foghorn Therapeutics และ Eli Lilly จะไม่ผลักดันโครงการ FHD-909 เข้าสู่การขยายการพัฒนาทางคลินิก หลังการทบทวนข้อมูลการทดลองระยะที่ 1 และจะยุติโครงการ Selective SMARCA2 degrader ด้วย โดยคาดว่าจะไม่มีกิจกรรมความร่วมมือใดๆ อีกต่อไป Foghorn จะหันมาให้ความสำคัญกับไปป์ไลน์ที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมดแทน ซึ่งรวมถึง Selective EP300 degrader โครงการภูมิคุ้มกันและอักเสบแบบรับประทาน Selective CBP degrader และแพลตฟอร์ม induced proximity การจัดลำดับความสำคัญของไปป์ไลน์ใหม่และการเปลี่ยนแปลงองค์กร รวมถึงการลดพนักงานประมาณ 40% คาดว่าจะช่วยยืดระยะเวลาการใช้เงินสดของ Foghorn ไปได้ถึงครึ่งหลังของปี 2029 โดยบริษัทมีเงินสด 167.6 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ข้อมูล preclinical ของ EP300 degrader แสดงให้เห็นฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่เหนือกว่าโดยมีการตอบสนองแบบสมบูรณ์ เมื่อเทียบกับ inobrodib ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง CBP/EP300 แบบคู่ที่เป็นมาตรฐานทางคลินิก พร้อมทั้งมีความปลอดภัยในด้านน้ำหนักตัวและจำนวนเกล็ดเลือด และพบการหดตัวของเนื้องอกในแบบจำลองซีโนกราฟต์มะเร็งมัยอิโลมาหลายรูปแบบที่ดื้อต่อยา pomalidomide Foghorn ตั้งเป้ายื่นคำขอ Investigational New Drug ต่อ FDA เพื่อทดลองในมนุษย์ภายในปี 2027 โดยมุ่งเน้นที่มะเร็งมัยอิโลมาหลายรูปแบบและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B-cell หุ้น FHTX ปรับตัวลง 27.17% อยู่ที่ 2.60 ดอลลาร์เมื่อวันพฤหัสบดี ซึ่งเป็นระดับต่ำสุดในรอบ 52 สัปดาห์
FHTX · Capital · Negative Foghorn ends its Eli Lilly collaboration on FHD-909 and SMARCA2 programs and cuts 40% of its workforce, a major setback to its pipeline and finances.
LLY · Capital · Neutral Eli Lilly halts collaboration activities with Foghorn on FHD-909 and the SMARCA2 degrader, a minor pipeline pruning for the large-cap.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology▲
รีเจเนอรอนเผยทรีโวกรูแมบรักษามวลกล้ามเนื้อได้ 70% ในการทดลองระยะที่ 2 COURAGE
บริษัทรีเจเนอรอนฟาร์มาซูติคอลส์ประกาศผลการทดลองระยะที่ 2 COURAGE ครั้งใหม่ ซึ่งแสดงว่าทรีโวกรูแมบสามารถป้องกันการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเซมากลูไทด์ได้ 70% ในผู้ที่อาศัยอยู่กับโรคอ้วน ในการศึกษาย่อยด้วย MRI ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ทรีโวกรูแมบขนาดต่ำสามารถรักษามวลกล้ามเนื้อต้นขาไว้ได้เกือบ 70% ซึ่งหากใช้เซมากลูไทด์เพียงอย่างเดียวจะสูญเสียไป โดยรักษาไว้ได้ 71.8% ที่ 52 สัปดาห์สำหรับขนาด 25 มิลลิกรัม และ 68.9% สำหรับขนาด 75 มิลลิกรัม เมื่อเทียบกับยาหลอกร่วมกับเซมากลูไทด์ ส่วนขนาดต่ำของการทดลอง ซึ่งประเมินทรีโวกรูแมบที่ขนาด 25 มิลลิกรัม หรือ 75 มิลลิกรัม ร่วมกับเซมากลูไทด์ 2.4 มิลลิกรัม เป็นเวลา 52 สัปดาห์ ให้ผลสอดคล้องกับการค้นพบของขนาดสูง โดยรักษามวลกล้ามเนื้อที่ไม่ใช่ไขมันไว้ได้ทั้งที่ 26 และ 52 สัปดาห์ ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลัก แม้ว่าจะไม่ได้เพิ่มการลดน้ำหนักที่ได้จากเซมากลูไทด์เพียงอย่างเดียวอย่างมีนัยสำคัญ การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าพบว่าผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์นิยามมวลกล้ามเนื้อน้อยสำหรับภาวะกล้ามเนื้อพร่องมีการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อที่ไม่ใช่ไขมันมากกว่าจากเซมากลูไทด์ และมีการรักษามวลกล้ามเนื้อไว้ได้มากกว่าจากทรีโวกรูแมบ ผลการศึกษานี้ได้รับการนำเสนอในที่ประชุมประจำปีของสมาคมเพื่อการศึกษาระบบต่อมไร้ท่อแห่งยุโรป และอยู่ระหว่างการตีพิมพ์ในวารสารเดอะแลนเซต และรีเจเนอรอนกำลังวางแผนเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ของทรีโวกรูแมบร่วมกับการรักษาที่อิงตามตัวรับอะโกนิสต์ GLP-1 ในผู้สูงอายุที่มีโรคอ้วนและมีมวลกล้ามเนื้อและ/หรือความแข็งแรงลดลง
REGN · Technology · Positive Phase 2 COURAGE trial showed trevogrumab preserved ~70% of muscle loss from semaglutide, a positive R&D readout for Regeneron.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United States
Biotechnology▲
AbbVie เผย RINVOQ แสดงผลการกลับคืนสีผิวในโรคด่างขาวต่อเนื่องถึง 76 สัปดาห์
AbbVie รายงานข้อมูลระยะที่ 3 แบบ late-breaking ว่า RINVOQ (upadacitinib) ขนาด 15 มก. วันละครั้ง ให้ผลการกลับคืนสีผิวบนใบหน้าและทั่วร่างกายอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยโรคด่างขาวชนิดไม่แบ่งส่วน ไปจนถึงสัปดาห์ที่ 76 ในการศึกษา Viti-Up-1 และ Viti-Up-2 ที่ยังดำเนินอยู่ ผู้ป่วยที่ใช้ RINVOQ ต่อในระยะเปิดฉลากพบอัตราการตอบสนอง F-VASI 75 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 33.1 ที่สัปดาห์ที่ 48 เป็นร้อยละ 55.1 ที่สัปดาห์ที่ 76 ในการศึกษา Viti-Up-1 และจากร้อยละ 27.6 เป็นร้อยละ 47.4 ในการศึกษา Viti-Up-2 ขณะที่อัตรา T-VASI 50 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 29.2 เป็นร้อยละ 42.5 และจากร้อยละ 26.2 เป็นร้อยละ 40.1 ตามลำดับ ในการศึกษาย่อยเรื่องการฉายแสงในผู้ใหญ่ 84 คนที่ไม่สามารถบรรลุ T-VASI 90 ที่สัปดาห์ที่ 48 พบว่าการตอบสนองในกลุ่มที่ใช้ RINVOQ ร่วมกับการฉายแสงอัลตราไวโอเลตบีคลื่นแคบทั่วร่างกายสูงกว่าในเชิงตัวเลขเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ใช้ RINVOQ เพียงอย่างเดียว โดยมี F-VASI 75 อยู่ที่ร้อยละ 59.3 เทียบกับร้อยละ 37.0 และ T-VASI 50 อยู่ที่ร้อยละ 63.0 เทียบกับร้อยละ 33.3 ที่สัปดาห์ที่ 28 ในผู้ป่วยที่ได้รับ RINVOQ ในช่วงระยะ A ผลด้านความปลอดภัยจนถึงสัปดาห์ที่ 76 และสัปดาห์ที่ 28 สอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยที่ทราบอยู่แล้วของ upadacitinib โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ RINVOQ เป็นยารับประทานออกฤทธิ์ทั่วร่างกายตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับโรคด่างขาวชนิดไม่แบ่งส่วนในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นผู้เหมาะสมกับการรักษาด้วยยาออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย และการใช้ยาในข้อบ่งชี้นี้อยู่ระหว่างการพิจารณาทางกฎระเบียบขององค์การอาหารและยาสหรัฐ
ABBV · Technology · Positive Phase 3 data show RINVOQ produced continued vitiligo repigmentation through week 76 with no new safety signals, supporting its clinical profile.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology
แอ๊บบ์วีดึงความสนใจนักลงทุน ขณะแซ็กส์ชี้ประมาณการฉันทามติ
แอ๊บบ์วีติดอันดับในรายชื่อหุ้นที่มีการค้นหามากที่สุดของแซ็กส์ดอทคอม สร้างความสนใจใหม่ต่อแนวโน้มระยะสั้นของบริษัทยารายนี้ สำหรับไตรมาสปัจจุบัน แอ๊บบ์วีคาดว่าจะรายงานกำไร 3.85 ดอลลาร์ต่อหุ้น เปลี่ยนแปลง +107% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ขณะที่ประมาณการฉันทามติของแซ็กส์ปรับตัว -0.1% ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา ประมาณการกำไรฉันทามติที่ 14.05 ดอลลาร์สำหรับปีงบประมาณปัจจุบันบ่งชี้การเปลี่ยนแปลง +40.5% เมื่อเทียบปีต่อปี และประมาณการฉันทามติของปีงบประมาณถัดไปที่ 16.12 ดอลลาร์ชี้การเปลี่ยนแปลง +14.8% ในด้านรายได้ ประมาณการยอดขายฉันทามติสำหรับไตรมาสปัจจุบันที่ 1.736 หมื่นล้านดอลลาร์บ่งชี้การเปลี่ยนแปลง +10% เมื่อเทียบปีต่อปี โดยประมาณการสำหรับปีงบประมาณปัจจุบันและปีถัดไปอยู่ที่ 6.756 หมื่นล้านดอลลาร์ และ 7.339 หมื่นล้านดอลลาร์ บ่งชี้การเปลี่ยนแปลง +10.5% และ +8.6% ในไตรมาสล่าสุดที่รายงาน แอ๊บบ์วีมีรายได้ 1.699 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น +10.2% เมื่อเทียบปีต่อปี และมีกำไรต่อหุ้น 3.65 ดอลลาร์ เทียบกับ 2.97 ดอลลาร์เมื่อปีก่อน เอาชนะประมาณการฉันทามติของแซ็กส์ที่ 1.681 หมื่นล้านดอลลาร์ ด้วยส่วนต่าง +1.07% ในด้านรายได้ และมีส่วนต่างเหนือความคาดหมายของกำไรต่อหุ้นที่ +0.27% การเปลี่ยนแปลงล่าสุดของประมาณการฉันทามติ ประกอบกับอีกสามปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับประมาณการกำไร ส่งผลให้แอ๊บบ์วีได้รับอันดับแซ็กส์ที่ 3 ซึ่งหมายถึงถือครอง และหุ้นนี้ได้รับการจัดเกรด C ตามคะแนนสไตล์มูลค่าของแซ็กส์
ABBV · Capital · Neutral AbbVie is the subject, drawing attention on Zacks' most-searched list with consensus estimates and a Zacks Rank #3 (Hold), a neutral analyst/valuation update.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology▲
Orchestra BioMed จัดผู้เข้าร่วมครบตามเป้าในการทดลองสำคัญ BACKBEAT ของการบำบัดด้วย AVIM
Orchestra BioMed Holdings จัดผู้เข้าร่วมครบตามเป้าหมายในการทดลองระดับโลก BACKBEAT ซึ่งเป็นการทดลองสำคัญของการบำบัดด้วย AVIM โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วมแบบสุ่มจำนวน 330 ราย ณ วันที่ 30 กันยายน 2569 เกินกว่าเป้าหมายที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้ที่ 316 ราย การทดลองนี้ประเมินการบำบัดด้วยการปรับช่วงเวลาหัวใจห้องบนและห้องล่างในผู้ป่วยที่ได้รับการบ่งชี้ให้ใส่เครื่องกระตุ้นหัวใจและมีความดันโลหิตสูงที่ควบคุมไม่ได้แม้จะใช้ยา โดยดำเนินการร่วมกับ Medtronic ซึ่งเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ของบริษัทสำหรับการทดลองนี้ และหากได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล ก็จะร่วมกันในเชิงพาณิชย์ของการบำบัดด้วย AVIM ด้วย การรับสมัครผู้เข้าร่วมถึง 330 รายที่ 81 ศูนย์ใน 13 ประเทศ ขณะที่โครงร่างการทดลองที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ระบุให้มีผู้เข้าร่วมแบบสุ่มที่ประเมินได้ 284 รายสำหรับการวิเคราะห์จุดสิ้นสุดหลัก โดยเป้าหมาย 316 รายนั้นเผื่อการสูญหายระหว่างการติดตามผลไว้แล้ว Orchestra BioMed ย้ำแนวทางที่เคยให้ไว้ก่อนหน้านี้ว่าข้อมูลจุดสิ้นสุดหลักจะถูกยื่นเพื่อพิจารณานำเสนอในรูปแบบ late-breaking ที่การประชุมโรคหัวใจและหลอดเลือดระดับใหญ่ในไตรมาสที่สองของปี 2570 และหากผลลัพธ์เป็นบวก Medtronic วางแผนที่จะยื่นคำขอขึ้นทะเบียนการบำบัดด้วย AVIM ต่อ FDA และหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพอื่น ๆ ทั่วโลกโดยเร็ว จุดสิ้นสุดด้านประสิทธิผลหลักของการทดลองนี้คือความแตกต่างระหว่างกลุ่มในการเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิตซิสโตลิกขณะเคลื่อนไหวเป็นเวลา 24 ชั่วโมง ณ การติดตามผลที่สามเดือนจากค่าพื้นฐานก่อนการสุ่ม และขนาดตัวอย่างที่ระบุในโครงร่างการทดลองให้อำนาจทางสถิติมากกว่าร้อยละ 90 ในการตรวจพบความแตกต่างระหว่างกลุ่มอย่างน้อย 5 มิลลิเมตรปรอท
OBIO · Technology · Positive Orchestra BioMed surpassed full enrollment (330 patients) in the BACKBEAT pivotal trial of its AVIM Therapy, advancing toward primary endpoint data in Q2 2027.
MDT · Technology · Positive Medtronic is the strategic collaborator on the BACKBEAT trial of AVIM Therapy and plans to submit marketing applications if results are positive.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Japan
Biotechnology▲
SpyGlass Pharma เข้าซื้อกิจการ Advanced Vision Science ด้วยมูลค่า 13 ล้านดอลลาร์
SpyGlass Pharma, Inc. ประกาศในวันนี้ว่าได้เข้าซื้อหุ้นสามัญที่จำหน่ายแล้วทั้งหมดของ Advanced Vision Science, Inc. ซึ่งเป็นบริษัทผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ทางจักษุวิทยาและผู้ผลิตเลนส์ตาและวัสดุเลนส์ตา ด้วยมูลค่าประมาณ 13 ล้านดอลลาร์เป็นเงินสด โดย Advanced Vision Science เคยเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของ Santen Pharmaceutical Co., Ltd. และเป็นซัพพลายเออร์รายปัจจุบันของเลนส์ตาที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อการขึ้นทะเบียนสองโครงการของ SpyGlass Pharma ซึ่งประเมินระบบ BIM-IOL การเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ทำให้ SpyGlass Pharma มีกำลังการผลิตเลนส์ตาเชิงพาณิชย์ที่สามารถขยาย規模ได้สำหรับผลิตภัณฑ์หลักที่อยู่ระหว่างการพัฒนา และเร่งเส้นทางสู่การเพิ่มตัวเลือกเลนส์ระดับพรีเมียมเข้าสู่ระบบนำส่งยาที่ใช้เลนส์ตาเป็นฐาน ภายใต้ข้อตกลงนี้ Advanced Vision Science จะเป็นผู้ผลิตและซัพพลายเออร์แต่เพียงผู้เดียวของเลนส์ตาหลายประเภทให้แก่ Santen เพื่อจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในญี่ปุ่น และจะยังคงให้สิทธิ์การใช้วัสดุเลนส์อะคริลิกไฮโดรโฟบิกที่ปราศจากจุดระยิบระยับแก่ Bausch + Lomb สำหรับใช้ในสายผลิตภัณฑ์เลนส์ตา enVista ตลอดจนผลิตสินค้าให้แก่บริษัทเลนส์ตารายอื่นทั่วโลก SpyGlass Pharma กล่าวว่ามีความตั้งใจที่จะสนับสนุนลูกค้าและผู้รับสิทธิ์ของ Advanced Vision Science ที่ใช้วัสดุเลนส์ตาเทคโนโลยีเฉพาะของบริษัทต่อไป เช่น Santen, Bausch + Lomb และบริษัทเลนส์ตารายอื่นทั่วโลก
SGP · Supply · Positive SpyGlass acquires AVS, securing scalable commercial intraocular lens manufacturing capacity for its lead BIM-IOL product candidate.
Advanced Vision Science, Inc. · Capital · Positive Advanced Vision Science is acquired by SpyGlass Pharma for approximately $13 million in cash.
4536.JP · · Neutral Santen sold its AVS subsidiary for ~$13M but retains AVS as exclusive manufacturer/supplier of intraocular lenses for commercialization in Japan.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology▼
Foghorn และ Lilly ยุติการพัฒนา FHD-909 ขณะที่ Foghorn ลดพนักงาน 40%
Foghorn Therapeutics และ Lilly จะไม่เดินหน้าพัฒนา FHD-909 (LY4050784) เข้าสู่ระยะขยายการพัฒนาทางคลินิก หลังการทบทวนข้อมูลจากการเพิ่มขนาดยาในระยะที่ 1 และความร่วมมือครั้งนี้จะไม่เดินหน้าโครงการ Selective SMARCA2 degrader เช่นกัน โดยทั้งสองบริษัทคาดว่าจะไม่มีกิจกรรมความร่วมมือเพิ่มเติมอีก Foghorn ระบุว่าจะมุ่งทรัพยากรไปที่ไปป์ไลน์ที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมด ซึ่งรวมถึง Selective EP300 degrader โครงการภูมิคุ้มกันและการอักเสบชนิดรับประทานตัวใหม่ Selective CBP degrader และแพลตฟอร์ม induced proximity ของบริษัท การจัดลำดับความสำคัญของไปป์ไลน์และการปรับโครงสร้างองค์กร ซึ่งรวมถึงการลดพนักงานประมาณ 40% คาดว่าจะช่วยยืดระยะเวลาที่เงินสดของบริษัทจะเพียงพอไปจนถึงครึ่งหลังของปี 2029 Adrian Gottschalk ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า แม้ Foghorn และ Lilly จะพัฒนายา FHD-909 ที่ออกฤทธิ์จำเพาะต่อเป้าหมาย SMARCA2 โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีที่ระดับการสัมผัสยาที่เกินเป้าหมายในระยะก่อนคลินิก แต่ชีววิทยาของความสัมพันธ์แบบ synthetic lethality ระหว่าง SMARCA2 และ SMARCA4 ไม่ได้แปลออกมาเป็นระดับประสิทธิภาพที่เพียงพอต่อการเดินหน้าโครงการต่อไป FHD-909 ถูกอธิบายว่าเป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทาน ฤทธิ์แรง เป็นกลุ่มแรกในประเภทเดียวกัน และออกฤทธิ์แบบ allosteric ซึ่งยับยั้งกิจกรรม ATPase ของ SMARCA2 ได้อย่างจำเพาะเจาะจงเหนือ SMARCA4 ซึ่งเป็นพาราล็อกที่ใกล้ชิดกัน
FHTX · Technology · Negative FHD-909 and the Selective SMARCA2 degrader program will not advance after Phase 1 data showed insufficient efficacy, and Foghorn is cutting 40% of its workforce.
LLY · Technology · Negative Lilly's collaboration with Foghorn will not advance FHD-909 or the SMARCA2 degrader program, with no further collaboration activities anticipated.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology
ยูไนเต็ด เทอราพิวติกส์ พุ่ง 12.5% หลังศาลเดลาแวร์ตัดสินว่ายูเทรเปียของลิควิเดียละเมิดสิทธิบัตร
หุ้นยูไนเต็ด เทอราพิวติกส์ ปิดการซื้อขายครั้งล่าสุดบวก 12.5% อยู่ที่ 541.89 ดอลลาร์ หลังจากศาลในรัฐเดลาแวร์ตัดสินว่ายูเทรเปียของลิควิเดียละเมิดข้อเรียกร้องสองข้อในสิทธิบัตรของยูไนเต็ด เทอราพิวติกส์ ซึ่งครอบคลุมเทรโพรสตินิลชนิดสูดพ่นสำหรับโรคพีเอช-ไอแอลดี คำตัดสินนี้อาจนำไปสู่ข้อจำกัดในการใช้ยูเทรเปียสำหรับโรคพีเอช-ไอแอลดี ซึ่งอาจลดการแข่งขันสำหรับผลิตภัณฑ์ไทวาโซและไทวาโซ ดีพีไอของยูไนเต็ด เทอราพิวติกส์ และบริษัทอาจได้ประโยชน์เพิ่มเติมจากค่าเสียหายทางการเงินที่อาจเกิดขึ้นจากการละเมิดในอดีตของลิควิเดีย แม้ว่ามาตรการเยียวยาขั้นสุดท้ายยังอยู่ระหว่างการพิจารณา บริษัทยาคาดว่าจะรายงานกำไรต่อหุ้นรายไตรมาสที่ 6.38 ดอลลาร์ในการรายงานครั้งถัดไป คิดเป็นการเปลี่ยนแปลงลดลง 10.9% จากปีก่อนหน้า ด้วยรายได้ 792.64 ล้านดอลลาร์ ลดลง 0.9% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ประมาณการกำไรต่อหุ้นฉันทามติสำหรับไตรมาสนี้ถูกปรับลดลง 1.4% ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา และหุ้นปัจจุบันมีอันดับแซ็กส์ที่ 3 ซึ่งหมายถึงถือ
LQDA · Regulation · Negative Delaware court ruled Liquidia's Yutrepia infringes United Therapeutics' patent, potentially restricting Yutrepia's PH-ILD use.
UTHR · Regulation · Positive Court ruling that Liquidia's Yutrepia infringes UTHR's patent could reduce competition for Tyvaso and lead to monetary damages.
อ่านต้นฉบับ ↗
France United States
Biotechnology▲
ซาโนฟี่จ่ายรีเจเนอรอนสูงสุด 8 พันล้านดอลลาร์ เพื่อขยายไปป์ไลน์ยาระยะออกฤทธิ์นาน
ซาโนฟี่ตกลงจ่ายเงินให้รีเจเนอรอนสูงสุด 8 พันล้านดอลลาร์ รวมถึงเงินจ่ายล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ เพื่อร่วมกันพัฒนายาภูมิคุ้มกันชนิดออกฤทธิ์นาน 4 รายการ ภายใต้พันธมิตรระดับโลกที่ขยายวงกว้างขึ้น ยาตัวแรกที่เพิ่มเข้าในพันธมิตรครั้งนี้คือ REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลต่อ IL-13 ชนิดออกฤทธิ์นานที่อยู่ในขั้นทดลองทางคลินิก ซึ่งคิดค้นและพัฒนาโดยรีเจเนอรอน พร้อมด้วยแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกต่อ IL-4xIL-13 ชนิดออกฤทธิ์นาน และแอนติบอดีชนิดออกฤทธิ์นานอีกสองรายการที่อยู่ในขั้นก่อนการทดลองทางคลินิกจากรีเจเนอรอน ข้อตกลงนี้ต่อยอดจากความร่วมมือระหว่างสองบริษัทที่มีมากว่า 20 ปี ซึ่งปัจจุบันมีผู้คนมากกว่า 1.5 ล้านคนทั่วโลกกำลังได้รับการรักษาด้วยดูพิกเซนต์ใน 9 ข้อบ่งชี้ ทำให้เป็นหนึ่งในยาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดในโลก จอร์จ ดี. แยงโคปูลอส ประธานและหัวหน้านักวิทยาศาสตร์ของรีเจเนอรอน กล่าวว่าพันธมิตรด้านการทดลองทางคลินิกและการพาณิชย์นี้เริ่มมาตั้งแต่ปี 2003 และได้ก่อให้เกิดยาที่ได้รับอนุมัติหลายรายการจนถึงปัจจุบัน รวมถึงดูพิกเซนต์ ซึ่งได้นิยามมาตรฐานการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคอักเสบชนิดที่ 2 และปัจจุบันมีผู้ป่วยที่ยังใช้ยาอยู่มากกว่า 1.5 ล้านคนทั่วโลก หุ้นของซาโนฟี่พุ่งขึ้น 3.6% ในช่วงแรกของการซื้อขายก่อนเปิดตลาด ก่อนชะลอลงมาอยู่ที่การเพิ่มขึ้น 1%
REGN · Demand · Positive Sanofi will pay Regeneron up to $8B, including $1B upfront, to jointly develop four Regeneron-invented long-acting immunology therapies, expanding the alliance.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi gains access to four long-acting immunology therapies from Regeneron, expanding its pipeline under the alliance.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Denmark Italy
Biotechnology▲
ยาเทรโวกรูแมบของรีเจเนอรอนลดการสูญเสียกล้ามเนื้อได้ครึ่งหนึ่งเมื่อใช้ร่วมกับเซมากลูไทด์ของโนโวในงานทดลองโรคอ้วน
ข้อมูลที่นำเสนอในที่ประชุมทางการแพทย์และรายงานโดยรอยเตอร์สระบุว่า ยาเทรโวกรูแมบซึ่งเป็นยาทดลองของรีเจเนอรอน เมื่อใช้ร่วมกับเซมากลูไทด์ของโนโว นอร์ดิสก์ ช่วยลดการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อได้ 50% เมื่อเทียบกับการใช้เซมากลูไทด์เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยโรคอ้วน เทรโวกรูแมบจัดอยู่ในกลุ่มยาที่ยับยั้งโปรตีนไมโอสแตติน ซึ่งเกี่ยวข้องกับการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อ จากการวัดด้วยเครื่องเอ็มอาร์ไอในกล้ามเนื้อต้นขา การเพิ่มยาเทรโวกรูแมบขนาด 75 มิลลิกรัมช่วยรักษามวลกล้ามเนื้อไว้ได้มากกว่า 70% เมื่อเทียบกับการใช้เซมากลูไทด์เพียงอย่างเดียวที่ 52 สัปดาห์ บทสรุปของข้อมูลระบุว่า โบอาซ เฮิร์ชเบิร์ก ผู้บริหารของรีเจเนอรอนกล่าวว่า บริษัทฯ ยืนยันว่าผู้ป่วยที่ใช้ยากลุ่มจีแอลพี-1 สูญเสียน้ำหนักประมาณ 30% ในรูปของมวลกล้ามเนื้อลีน ซึ่งเทรโวกรูแมบสามารถป้องกันได้ และเสริมว่าผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาด้วยมวลกล้ามเนื้อน้อยอาจได้รับประโยชน์มากที่สุด ข้อมูลจากการทดลองในผู้ป่วยเกือบ 1,000 คน อายุระหว่าง 18 ถึง 65 ปี ถูกนำเสนอในวันพฤหัสบดีที่การประชุมของสมาคมเพื่อการศึกษาด้านโรคเบาหวานแห่งยุโรปในเมืองมิลาน
REGN · Technology · Positive Trial data showed trevogrumab preserved over 70% of muscle mass loss when combined with semaglutide, a positive R&D result for Regeneron's drug.
NVO · Technology · Neutral Semaglutide was the comparator in the trial; the combination reduced muscle loss, but the article does not state a clear impact on Novo Nordisk's own product.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States France
Biotechnology▲
ซาโนฟี่จ่ายเรเจนเนอรอน 1 พันล้านดอลลาร์ล่วงหน้าในความร่วมมือขยายมูลค่า 8 พันล้านดอลลาร์
ซาโนฟี่จะจ่ายเงินให้เรเจนเนอรอน 1 พันล้านดอลลาร์ล่วงหน้า และจ่ายเพิ่มเติมได้ถึง 7 พันล้านดอลลาร์ เพื่อขยายความร่วมมือในการพัฒนายาออกฤทธิ์ยาวนานชนิดใหม่ 4 รายการสำหรับโรคที่เกิดจากการอักเสบ ทั้งสองบริษัทเปิดเผยเมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมา การจ่ายเงินเพิ่มเติมนั้นขึ้นอยู่กับว่ายาต่างๆ บรรลุเป้าหมายด้านการพัฒนา การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และยอดขาย ภายใต้ข้อตกลงนี้ ทั้งสองบริษัทจะร่วมกันพัฒนาและจำหน่ายยา 4 รายการซึ่งเป็นยาที่มีแอนติบอดีเป็นฐาน มุ่งรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกัน โดยแบ่งปันต้นทุนการพัฒนาและการขาย และแบ่งกำไรเท่ากันทั่วโลก โดยเรเจนเนอรอนเป็นผู้นำด้านการพัฒนา และซาโนฟี่ดูแลการขายทั่วโลก ยาตัวแรกคือ REGN20423 อยู่ในระหว่างการศึกษาระยะเริ่มต้นสำหรับโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ ส่วนอีกสามรายการคาดว่าจะเริ่มทดสอบในมนุษย์ในปี 2027 โดยสองรายการยังอยู่ระหว่างการพัฒนาในระยะเริ่มต้น เรเจนเนอรอนยังจะมีสิทธิ์เลือกเพิ่มยา lunsekimig ซึ่งเป็นยาทดลองของซาโนฟี่ เข้ามาในความร่วมมือ หลังจากยาดังกล่าวเสร็จสิ้นการทดสอบระยะท้ายสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง หรือ COPD ทั้งสองบริษัทยังได้ยุติข้อพิพาททางกฎหมายก่อนหน้านี้เกี่ยวกับความร่วมมือของตน โดยไม่ให้รายละเอียดเพิ่มเติม และข้อตกลงเดิมที่ครอบคลุมยา Dupixent จะยังคงไม่เปลี่ยนแปลง
REGN · Capital · Positive Sanofi will pay Regeneron $1 billion upfront plus up to $7 billion in milestone payments under the expanded partnership.
REGN · Demand · Positive Regeneron will lead development and share equally in profits from four new antibody medicines, expanding its product pipeline.
SAN.PA · Capital · Positive Sanofi gains expanded partnership rights and settles its prior legal dispute with Regeneron over the collaboration.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi will oversee global sales of four new long-acting inflammatory-disease medicines, broadening its commercial portfolio.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States France
Biotechnology▲
รีเจเนอรอนและซาโนฟี่ขยายพันธมิตรแอนติบอดีด้วยเงินจ่ายล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์
รีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ และซาโนฟี่ ได้ขยายความร่วมมือด้านแอนติบอดีที่มีมาอย่างยาวนาน โดยเพิ่มแอนติบอดีรุ่นใหม่ที่ออกฤทธิ์ยาวนานอีกสี่ตัวซึ่งคิดค้นโดยรีเจเนอรอน เข้าสู่พันธมิตรที่เคยผลิตยาดูพิกเซนต์ ภายใต้ข้อตกลงนี้ รีเจเนอรอนจะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าจำนวน 1 พันล้านดอลลาร์จากซาโนฟี่ พร้อมโอกาสรับเงินตามความสำเร็จด้านการพัฒนา การอนุมัติตามกฎระเบียบ และการพาณิชย์เพิ่มเติมได้อีกสูงสุด 7 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่ทั้งสองบริษัทจะแบ่งปันต้นทุนการพัฒนาและการพาณิชย์ และแบ่งกำไรในอนาคตในสัดส่วน 50 ต่อ 50 ทั่วโลก แอนติบอดีใหม่ทั้งสี่ตัวนี้มุ่งเป้าไปที่อินเตอร์ลิวคิน-13 ตัวหนึ่งเป็นไบสเปซิฟิก IL-4xIL-13 อีกตัวมุ่งเป้าอินเตอร์ลิวคิน-4 และอินเตอร์ลิวคิน-4 รีเซพเตอร์อัลฟา โดยแอนติบอดี IL-13 ชื่อ REGN20423 อยู่ในการทดลองระยะที่ 1 สำหรับโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ ส่วนอีกสามตัวคาดว่าจะเริ่มการศึกษาทางคลินิกในปี 2570 รีเจเนอรอนจะเป็นผู้นำด้านการวิจัยและพัฒนา ซาโนฟี่จะเป็นผู้นำด้านการพาณิชย์ทั่วโลก และรีเจเนอรอนถือสิทธิ์เลือกที่จะเพิ่มลุนเซคิมิก ซึ่งเป็นนาโนบอดีไบสเปซิฟิกที่อยู่ระหว่างการทดลองของซาโนฟี่ โดยใช้สิทธิ์ได้เมื่อเสร็จสิ้นการทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ข้อตกลงแบ่งกำไรที่มีอยู่สำหรับดูพิกเซนต์ ซึ่งมีผู้ใช้มากกว่า 1.5 ล้านคนในเก้าข้อบ่งชี้ จะไม่เปลี่ยนแปลง และทั้งสองบริษัทกล่าวว่าได้ยุติคดีความที่เกี่ยวข้องกับความร่วมมือก่อนหน้านี้แล้ว
REGN · Capital · Positive Regeneron receives a $1 billion upfront payment plus up to $7 billion in milestones from Sanofi under the expanded antibody alliance.
REGN · Demand · Positive Four new Regeneron-invented antibodies are added to the collaboration, with Regeneron leading R&D and sharing 50:50 global profits.
SAN.PA · Capital · Positive Sanofi pays $1 billion upfront and gains rights to four next-generation antibodies while settling prior collaboration litigation.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi leads global commercialization of the four new antibodies and retains its unchanged Dupixent profit-sharing.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States France
Biotechnology▲
ซาโนฟี่และรีเจเนอรอนขยายพันธมิตรแอนติบอดีด้วยเงินจ่ายล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์
ซาโนฟี่และรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศขยายความร่วมมือด้านแอนติบอดีที่มีมาอย่างยาวนาน โดยเพิ่มแอนติบอดีรุ่นใหม่ที่ออกฤทธิ์ยาวนานจำนวนสี่ตัวเข้าสู่พันธมิตรที่ผลิตยาดูพิกเซนต์ รีเจเนอรอนจะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าจำนวน 1 พันล้านดอลลาร์จากซาโนฟี่ พร้อมโอกาสรับเงินเพิ่มเติมจากการพัฒนา การอนุมัติตามกฎระเบียบ และความสำเร็จทางการตลาดได้อีกไม่เกิน 7 พันล้านดอลลาร์ ทั้งสองบริษัทจะร่วมกันพัฒนาและร่วมกันทำตลาดแอนติบอดีทั้งสี่ตัวที่รีเจเนอรอนเป็นผู้คิดค้น ซึ่งมุ่งเป้าไปที่อินเตอร์ลิวคิน-13, ไบสเปซิฟิก IL-4xIL-13, อินเตอร์ลิวคิน-4 และตัวรับอินเตอร์ลิวคิน-4 อัลฟา โดยแอนติบอดี IL-13 ชื่อ REGN20423 อยู่ในการศึกษาระยะที่ 1 สำหรับโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ และอีกสามตัวคาดว่าจะเข้าสู่การศึกษาทางคลินิกในปี 2570 รีเจเนอรอนจะเป็นผู้นำด้านการวิจัยและพัฒนา ขณะที่ซาโนฟี่จะเป็นผู้นำด้านการตลาดทั่วโลก โดยแบ่งปันต้นทุนการพัฒนาและการทำตลาด และแบ่งกำไรในอนาคตในสัดส่วน 50 ต่อ 50 ทั่วโลก ส่วนข้อตกลงแบ่งปันกำไรของดูพิกเซนต์ที่มีอยู่ยังคงเดิม รีเจเนอรอนยังถือสิทธิ์เลือกที่จะรวมลุนเซคิมิกของซาโนฟี่ ซึ่งเป็นยารักษาเชิงทดลองประเภทไบสเปซิฟิกนาโนบอดี VHH ที่มุ่งเป้าไปที่ TSLP และ IL-13 โดยสามารถใช้สิทธิ์ได้เมื่อเสร็จสิ้นการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง และทั้งสองบริษัทกล่าวว่าได้ยุติคดีความที่เกี่ยวข้องกับความร่วมมือก่อนหน้านี้แล้ว
REGN · Capital · Positive Regeneron receives a $1 billion upfront payment plus up to $7 billion in milestones from Sanofi under the expanded antibody alliance.
REGN · Demand · Positive Four Regeneron-invented antibodies will be co-developed and co-commercialized, expanding its pipeline and commercial reach.
SAN.PA · Capital · Positive Sanofi pays $1 billion upfront and gains co-development/co-commercialization rights to four next-generation antibodies, with 50:50 profit split.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi leads global commercial efforts for the four new antibodies and holds an option on Regeneron's pipeline, broadening its product portfolio.
อ่านต้นฉบับ ↗
Thailand Japan European Union
Biotechnology▲
IP คาดครึ่งปีหลังโตต่อเนื่อง รับอานิสงส์น้ำท่วมหนุนดีมานด์ยา
บริษัท อินเตอร์ ฟาร์มา จำกัด (มหาชน) หรือ IP ส่งสัญญาณผลการดำเนินงานไตรมาส 3 และไตรมาส 4 ปี 2569 มีโอกาสเติบโตดีตามปัจจัยฤดูกาลและการเพิ่มขึ้นของอุปสงค์ โดยเฉพาะสถานการณ์น้ำท่วมที่ทำให้ยอดขายผ่านช่องทางร้านขายยาปรับตัวดีขึ้น จากความต้องการยารักษาโรคเรื้อรัง เช่น ยาเบาหวาน ที่ผู้ป่วยซื้อสต๊อกไว้ล่วงหน้า ดร.ตฤณวรรธน์ ธนิตนิธิพันธ์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่า บริษัทเตรียมสต๊อกวัตถุดิบและสินค้าไว้เพียงพอต่อการผลิตและการจำหน่าย โดยโรงงานที่จังหวัดพระนครศรีอยุธยาและจังหวัดสมุทรปราการปลอดภัยและไม่ได้รับผลกระทบจากน้ำท่วม ในด้านการเติบโตในอนาคต บริษัทเตรียมประกาศผลการวิจัยยาตัวใหม่ที่เป็นโครงการความร่วมมือกับประเทศญี่ปุ่นในด้านนวัตกรรมยีนบำบัด ซึ่งอยู่ระหว่างรอสรุปผลเพื่อยื่นขออนุมัติจาก อย. ประเทศญี่ปุ่น คาดว่าจะประกาศผลอย่างเร็วที่สุดในปี 2570 หรืออย่างช้าต้นปี 2571 พร้อมเตรียมเปิดตัวผลิตภัณฑ์ยาหยอดตาตัวใหม่อีก 1 รายการ ทั้งนี้ บริษัทตั้งเป้าหมายการเติบโตรายได้ในปี 2569 ไว้ที่ราว 2,400 – 2,500 ล้านบาท และหากโครงการนวัตกรรมสำคัญ 2 โครงการ คือ ยาหยอดตาที่ได้ EU Standard และยีนบำบัด มีความก้าวหน้าตามที่ตั้งใจ จะผลักดันให้ตั้งแต่ปี 2570 – 2573 รายได้รวมเพิ่มในระดับก้าวกระโดดมากกว่าเดิมอย่างชัดเจน
IP.BK · Demand · Positive Floods drive patients to stock up on chronic-disease medicines, boosting sales through pharmacy channels.
IP.BK · Technology · Positive Gene therapy research with Japan and a new EU-certified eye-drop product are expected to drive revenue from 2027-2030.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology
MoonLake ยื่นคำขออนุมัติ BLA ต่อ FDA สำหรับยาโซเนโลคิแมบรักษาโรค hidradenitis suppurativa
MoonLake Immunotherapeutics ได้ยื่นคำขอใบอนุญาตชีววัตถุหรือ BLA ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ เพื่อขออนุมัติยาโซเนโลคิแมบสำหรับรักษาโรค hidradenitis suppurativa บริษัทได้เสร็จสิ้นการศึกษาระยะที่ 3 จำนวนสองการศึกษาในผู้ใหญ่สำหรับนาโนบอดีที่ออกฤทธิ์สามเป้าหมายนี้ ได้แก่ VELA-1 และ VELA-2 และยังมีการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ VELA-TEEN สำหรับผู้ป่วยวัยรุ่นด้วย ยาโซเนโลคิแมบจับกับไซโตไคน์ IL-17A และ IL-17F ด้วยความจำเพาะสูง ฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง และให้ยาทุกสี่สัปดาห์ หากได้รับอนุมัติ ยาโซเนโลคิแมบมีแนวโน้มจะแข่งขันกับยาบิมเซลซ์ของ UCB ซึ่งรู้จักกันในชื่อบิเมคิซูแมบ โรค hidradenitis suppurativa เป็นภาวะผิวหนังอักเสบที่มีลักษณะเป็นก้อนนูนคล้ายฝี
MLTX · Regulation · Positive MoonLake submitted a BLA to the FDA seeking approval of sonelokimab for hidradenitis suppurativa, a regulatory milestone.
0NZT.LSE · Competition · Negative Sonelokimab, if approved, will likely compete against UCB's Bimzelx (bimekizumab).
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology▲
Immix Biopharma ปิดการเสนอขายหุ้นสามัญแบบมีผู้จัดจำหน่ายมูลค่า 125 ล้านดอลลาร์
Immix Biopharma ได้ปิดการเสนอขายหุ้นสามัญแบบจดทะเบียนและมีผู้จัดจำหน่ายตามที่ได้ประกาศไว้ก่อนหน้านี้ จำนวน 11,363,637 หุ้น ในราคาเสนอขายต่อสาธารณะหุ้นละ 11.00 ดอลลาร์ คิดเป็นเงินที่ระดมทุนได้รวม 125 ล้านดอลลาร์ เงินสุทธิที่บริษัทได้รับหลังหักส่วนลดการจัดจำหน่าย ค่าคอมมิชชัน และค่าใช้จ่ายอื่น ๆ ในการเสนอขายอยู่ที่ประมาณ 117.1 ล้านดอลลาร์ Immix มีแผนจะใช้เงินสุทธิดังกล่าวเพื่อสนับสนุนการพัฒนายา NXC-201 เงินทุนหมุนเวียน และวัตถุประสงค์ทั่วไปของบริษัท เจพี มอร์แกน ทำหน้าที่เป็นผู้จัดการการจัดจำหน่ายเพียงรายเดียวสำหรับการเสนอขายครั้งนี้ ซึ่งรวมถึงการเข้าร่วมลงทุนจากนักลงทุนสถาบันและกองทุนรวมด้านเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำของสหรัฐฯ หุ้นดังกล่าวถูกขายภายใต้หนังสือชี้ชวนแบบชั้นวางตามแบบฟอร์ม S-3 ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐฯ เมื่อวันที่ 9 มกราคม 2569 และมีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 22 มกราคม 2569
IMMX · Capital · Positive Immix Biopharma closed a $125M underwritten offering, raising ~$117.1M net to fund NXC-201 development and working capital.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotechnology▲
Tevogen กลับมาปฏิบัติตามข้อกำหนดของ Nasdaq หลังผ่านเกณฑ์มูลค่าหลักทรัพย์จดทะเบียน 50 ล้านดอลลาร์
Tevogen Inc. เปิดเผยว่าได้รับหนังสือแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษรจากตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq เมื่อวันที่ 29 กันยายน 2026 ยืนยันว่าบริษัทกลับมาปฏิบัติตามข้อกำหนดมูลค่าตลาดขั้นต่ำของหลักทรัพย์จดทะเบียนที่ 50 ล้านดอลลาร์ ภายใต้กฎการจดทะเบียน Nasdaq ข้อ 5450(B)(2)(A) สำหรับการคงสถานะจดทะเบียนในตลาด Nasdaq Global Market หนังสือแจ้งดังกล่าวปิดประเด็นการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ Nasdaq เรื่องที่สองจากสองเรื่องที่เคยเปิดเผยก่อนหน้านี้ สำหรับบริษัทซึ่งตั้งอยู่ในเมืองวอร์เรน รัฐนิวเจอร์ซีย์ และซื้อขายภายใต้สัญลักษณ์ TVGN
Tevogen ได้ประกาศเมื่อวันที่ 9 กันยายน 2026 ว่า Nasdaq ยืนยันว่าบริษัทกลับมาปฏิบัติตามข้อกำหนดมูลค่าตลาดขั้นต่ำของหุ้นที่ถือโดยสาธารณะ ภายใต้กฎการจดทะเบียน Nasdaq ข้อ 5450(B)(2)(C) และ 5450(B)(3)(C) เมื่อข้อกำหนดทั้งสองผ่านครบถ้วนแล้ว บริษัทระบุว่าประเด็นการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ Nasdaq ที่เกี่ยวข้องได้ยุติลงแล้ว
Tevogen อธิบายว่าตนเป็นองค์กรด้านการดูแลสุขภาพแบบครบวงจรที่ผสานเทคโนโลยีชีวภาพ ปัญญาประดิษฐ์ และบริการด้านการดูแลสุขภาพเข้าด้วยกัน ผ่าน Tevogen Bio, Tevogen.AI และ Tevogen Healthcare Services
TVGN · Regulation · Positive Tevogen regained Nasdaq compliance with the $50M minimum market value of listed securities requirement, closing its second listing matter.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology▲
อาร์บูตัสเตรียมซื้อหุ้นคืน 46 ล้านหุ้นในราคาหุ้นละ 5 ดอลลาร์ผ่านข้อเสนอเทนเดอร์
หุ้นอาร์บูตัส ไบโอฟาร์มา ปรับตัวขึ้นเมื่อวันพุธ หลังจากบริษัทผู้พัฒนายาต้านจุลชีพประกาศแผนซื้อหุ้นสามัญของตนคืน 46 ล้านหุ้นในราคาหุ้นละ 5 ดอลลาร์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของข้อเสนอเทนเดอร์ที่เปิดเผยไว้ก่อนหน้านี้ การซื้อหุ้นคืนครั้งนี้เป็นองค์ประกอบย่อยของข้อเสนอเทนเดอร์แบบดัตช์ออคชันที่ปรับปรุงแล้ว ซึ่งประกาศเมื่อเดือนสิงหาคม เพื่อซื้อหุ้นคืนสูงสุด 230 ล้านดอลลาร์ ในช่วงราคาหุ้นละ 5.00 ถึง 5.75 ดอลลาร์ ในการประกาศผลเบื้องต้นของข้อเสนอซึ่งสิ้นสุดเมื่อวันที่ 29 กันยายน บริษัทไบโอเทคที่ตั้งอยู่ในรัฐเพนซิลเวเนียระบุว่า หุ้นที่ออกและจำหน่ายแล้วประมาณ 23% จะถูกยกเลิก และจะมีหุ้นคงค้างอยู่เกือบ 153.3 ล้านหุ้นหลังการทำรายการ อาร์บูตัสยังระบุเพิ่มเติมว่า โรวานต์ ไซแอนเซส ซึ่งเป็นหนึ่งในผู้ถือหุ้นรายใหญ่ที่สุด จะยังคงถือหุ้นเกือบ 20% ต่อไป หลังจากที่ได้ยื่นข้อเสนอเทนเดอร์ตามสัดส่วนของตน
ABUS · Capital · Positive Arbutus announced a buyback of 46M shares at $5 each under its modified Dutch auction tender offer, returning capital to shareholders.
ROIV · Capital · Neutral Roivant Sciences, a major shareholder, will continue to hold nearly 20% after making a proportionate tender offer; no clear directional impact stated.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology▲
AbbVie รายงานข้อมูลระยะที่ 2 ของยา Zumilokibart สำหรับโรคผิวหนังอักเสบ พร้อมเข้าร่วมกลุ่มความร่วมมือด้าน AI
AbbVie รายงานข้อมูลระยะที่ 2 ของการศึกษา APEX Part B สำหรับยา zumilokibart ในการรักษาโรคผิวหนังอักเสบชนิดรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง ในการประชุม EADV และได้เลือกขนาดยาในระดับกลางของยาดังกล่าวสำหรับการพัฒนาระยะที่ 3 หลังจากผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยมีการปรับตัวทางคลินิกที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ บริษัทยังได้เข้าร่วม Antibody Developability Consortium ในฐานะสมาชิกผู้ก่อตั้ง และเริ่มความร่วมมือด้านการวิจัยและพัฒนาที่ขับเคลื่อนด้วย AI แห่งใหม่กับ Valkai ผลการศึกษาระยะที่ 2 ของ zumilokibart และพันธมิตรด้าน AI ใหม่นี้จะป้อนเข้าสู่กลไกการวิจัยและพัฒนาหลักของ AbbVie ขณะที่บริษัทมุ่งทดแทนยาขายดีที่กำลังหมดอายุด้วยยาใหม่ด้านภูมิคุ้มกันวิทยาและประสาทวิทยา ควบคู่ไปกับ Skyrizi, Rinvoq, Vraylar และ Vyalev การทดสอบครั้งต่อไปคือว่า AbbVie จะเปลี่ยนประกาศเหล่านี้ให้เป็นหลักไมล์ที่ชัดเจนของไปป์ไลน์ได้หรือไม่ โดยนักลงทุนจับตาชุดข้อมูล APEX Part B ฉบับเต็มและการอัปเดตการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ของ zumilokibart หลังการประชุม EADV 2026 รวมถึงความเห็นใด ๆ ในปี 2027 เกี่ยวกับเวลาวงจรที่ขับเคลื่อนด้วย AI หรือการประหยัดต้นทุนในงานวิจัยและพัฒนา
ABBV · Technology · Positive Phase 2 APEX Part B data for zumilokibart showed significant clinical improvements and a mid dose was selected for Phase 3 development.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology
มอร์เดอร์นาถูกปรับลดอันดับ เวิร์กเดย์ลดพนักงาน คอนากราสแซงคาด สเปซเอ็กซ์ปิดดีลแอนโทรปิก 8.45 หมื่นล้านดอลลาร์
ซิตี้ปรับลดอันดับหุ้นมอร์เดอร์นาลงเป็นขายจากถือ ส่งผลให้หุ้นร่วง 6.88% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด โดยนักวิเคราะห์ เจฟฟ์ มีแชม ระบุว่ามูลค่าหุ้นที่ประเมินไว้ "ไม่มีเหตุผลรองรับ" หลังจากความสำเร็จในการทดลองระยะที่ 3 ของวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคล อินทิสเมอราน ออโตจีน ซึ่งพัฒนาร่วมกับเมอร์ค เวิร์กเดย์เปิดเผยว่ากำลังลดพนักงาน 2.5% ของพนักงานทั้งหมด ส่วนใหญ่ในทีมผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยี ตามแบบฟอร์ม 8-K ที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์สหรัฐฯ และหุ้นร่วง 1.23% ในการซื้อขายช่วงเช้า คอนากราส แบรนด์ส รายงานกำไรต่อหุ้นปรับปรุงสำหรับไตรมาสแรกของปีงบประมาณที่ 0.41 ดอลลาร์ สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้ที่ 0.28 ดอลลาร์ โดยมีรายได้ 2.60 พันล้านดอลลาร์ ใกล้เคียงกับที่คาดไว้ที่ 2.59 พันล้านดอลลาร์ และหุ้นบวกประมาณ 3% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หุ้นสเปซเอ็กซ์ร่วง 0.09% ในการซื้อขายช่วงเช้า หลังจากแอนโทรปิกตกลงจ่ายเงินให้บริษัทสูงสุด 8.45 หมื่นล้านดอลลาร์เพื่อใช้กำลังประมวลผลของบริษัทไปจนถึงปี 2029 ตามรายงานของรอยเตอร์ที่ได้เห็นเอกสารชี้ชวนเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะแบบลับ ซึ่งเป็นตัวเลขที่สูงกว่าข้อตกลงที่ปรากฏในเดือนพฤษภาคมมาก
CAG · Capital · Positive Conagra beat fiscal Q1 adjusted EPS estimates ($0.41 vs $0.28 consensus) with revenue in line.
MRNA · Capital · Negative Citi downgraded Moderna to Sell, calling the valuation unjustifiable after the intismeran autogene Phase 3 win.
SPCX · Demand · Positive Anthropic agreed to pay SpaceX up to $84.5 billion to use its computing capacity through 2029.
WDAY · Capital · Negative Workday announced it is cutting 2.5% of its workforce, mainly in Product and Technology.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotechnology
โบอิ้งคว้าสัญญาเครื่องบินรบ F/A-XX ของกองทัพเรือสหรัฐมูลค่า 2 หมื่นล้านดอลลาร์ ขณะที่โมเดอร์นาถูกซิตี้ลดอันดับความน่าเชื่อถือ
หุ้นโบอิ้งพุ่งขึ้น 3% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด แตะที่ 193.41 ดอลลาร์ หลังจากกระทรวงกลาโหมสหรัฐเลือกบริษัทการบินและอวกาศรายนี้ให้พัฒนาเครื่องบินขับไล่โจมตีประจำเรือบรรทุกเครื่องบินรุ่นใหม่ของกองทัพเรือสหรัฐ คือ F/A-XX ภายใต้สัญญามูลค่ากว่า 2 หมื่นล้านดอลลาร์ การได้รับสัญญาครั้งนี้ซึ่งเอาชนะนอร์ธรอป กรัมแมน คู่แข่งรายสำคัญ ถือเป็นชัยชนะครั้งที่สองติดต่อกันของโบอิ้งในโครงการเครื่องบินขับไล่รุ่นที่หก และทำให้บริษัทกลายเป็นศูนย์กลางของโครงการ Next Generation Air Dominance ของกองทัพเรือ
หุ้นคอนเซนทริกซ์ดิ่งลง 11.1% แตะที่ 22.11 ดอลลาร์ หลังจากรายงานรายได้ไตรมาสที่สามของปีงบประมาณที่ 2.45 พันล้านดอลลาร์ ลดลง 1.2% เมื่อเทียบกับปีก่อน และต่ำกว่าที่คาดการณ์ไว้ราว 30 ล้านดอลลาร์ พร้อมทั้งคาดการณ์รายได้ไตรมาสที่สี่ลดลง 3% ถึง 5% บนพื้นฐานอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ และปรับลดแนวโน้มรายได้ทั้งปี 2569 ลงเหลือ 9.827 พันล้านดอลลาร์ถึง 9.877 พันล้านดอลลาร์
หุ้นโมเดอร์นาลดลง 6.3% หลังจากซิตี้ปรับลดอันดับความน่าเชื่อถือของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพรายนี้เป็นขาย และปรับเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 80 ดอลลาร์จาก 60 ดอลลาร์ โดยระบุว่ามูลค่าของบริษัทเริ่มตึงตัวเกินไปหลังจากพุ่งขึ้นแตะระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 208.90 ดอลลาร์
หุ้นเกมสต็อปเพิ่มขึ้น 1.6% หลังจากไรอัน โคเฮน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร เปิดเผยว่าซื้อหุ้นคลาสเอจำนวน 450,000 หุ้นในตลาดเปิดเมื่อวันที่ 29 กันยายน ด้วยมูลค่าประมาณ 10.6 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้ยอดถือครองรวมของเขาเพิ่มขึ้นเป็น 44.68 ล้านหุ้น หรือประมาณ 8.8% ของบริษัท
หุ้นอี้เหริน ดิจิทัลเพิ่มขึ้น 6.1% แม้ว่าจะรายงานผลขาดทุนตามหลักบัญชี GAAP ที่ 75 เซนต์ต่อหุ้น และรายได้ประมาณ 131.2 ล้านดอลลาร์ ลดลงราว 43% เมื่อเทียบกับปีก่อน เนื่องจากนักลงทุนมุ่งความสนใจไปที่การลดลงของผลขาดทุนสุทธิเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน
BA · Demand · Positive Pentagon selected Boeing to develop the Navy's F/A-XX fighter under a contract valued at more than $20 billion, beating Northrop Grumman.
CNXC · Capital · Negative Concentrix reported Q3 revenue below expectations and cut its Q4 and full-year 2026 revenue outlook.
GME · Capital · Positive CEO Ryan Cohen disclosed an open-market purchase of 450,000 Class A shares for about $10.6 million, lifting his ownership to 8.8%.
MRNA · Capital · Negative Citi downgraded Moderna to Sell, saying the valuation had become stretched after a run to a new 52-week high.
อ่านต้นฉบับ ↗ 
China
United States
