← Back

MoonLake Immunotherapeutics

MoonLake Immunotherapeutics เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่มุ่งพัฒนาการบำบัดสำหรับโรคผิวหนังและข้ออักเสบ ผลิตภัณฑ์หลักคือ Sonelokimab ซึ่งเป็น Nanobody ชนิด tri-specific ที่ยับยั้ง IL-17A และ IL-17F สำหรับการรักษาโรคอักเสบในด้านผิวหนังและรูมาตOLOGY รวมถึง hidradenitis suppurativa, psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis, palmoplantar pustulosis และ psoriasis บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2021 และมีสำนักงานใหญ่ที่เมือง Zug ประเทศสวิตเซอร์แลนด์

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving MLTX
United States
Biotech & Genomic Medicine▲

MoonLake ยื่นคำขออนุมัติ BLA ต่อ FDA สำหรับยาโซเนโลคิแมบรักษาโรค hidradenitis suppurativa

MoonLake Immunotherapeutics ได้ยื่นคำขอใบอนุญาตชีววัตถุหรือ BLA ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ เพื่อขออนุมัติยาโซเนโลคิแมบสำหรับรักษาโรค hidradenitis suppurativa บริษัทได้เสร็จสิ้นการศึกษาระยะที่ 3 จำนวนสองการศึกษาในผู้ใหญ่สำหรับนาโนบอดีที่ออกฤทธิ์สามเป้าหมายนี้ ได้แก่ VELA-1 และ VELA-2 และยังมีการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ VELA-TEEN สำหรับผู้ป่วยวัยรุ่นด้วย ยาโซเนโลคิแมบจับกับไซโตไคน์ IL-17A และ IL-17F ด้วยความจำเพาะสูง ฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง และให้ยาทุกสี่สัปดาห์ หากได้รับอนุมัติ ยาโซเนโลคิแมบมีแนวโน้มจะแข่งขันกับยาบิมเซลซ์ของ UCB ซึ่งรู้จักกันในชื่อบิเมคิซูแมบ โรค hidradenitis suppurativa เป็นภาวะผิวหนังอักเสบที่มีลักษณะเป็นก้อนนูนคล้ายฝี
MLTX ▲0NZT.LSE ▼
Biotech & Genomic Medicine ▲
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Regulation
MLTX · Regulation · Positive MoonLake submitted a BLA to the FDA seeking approval of sonelokimab for hidradenitis suppurativa, a regulatory milestone.
0NZT.LSE · Competition · Negative Sonelokimab, if approved, will likely compete against UCB's Bimzelx (bimekizumab).
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·4dอ่านต่อ →
MLTX▼

มูนเลค อิมมูโนเทอราพิวติกส์ ซีเอฟโอ แมทเธียส โบเดนสเตดท์ ขายหุ้น 39,120 หุ้น มูลค่าประมาณ 862,000 ดอลลาร์

แมทเธียส โบเดนสเตดท์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินของมูนเลค อิมมูโนเทอราพิวติกส์ ขายหุ้นสามัญคลาสเอจำนวน 39,120 หุ้นในตลาดเปิดเมื่อวันที่ 22 มิถุนายน คิดเป็นมูลค่าประมาณ 862,000 ดอลลาร์ จากราคาที่รายงานหุ้นละ 22.04 ดอลลาร์ การขายครั้งนี้คิดเป็นร้อยละ 3.4 ของการถือครองโดยตรงของเขา ทำให้เหลือหุ้นที่ถือโดยตรง 1,115,435 หุ้นหลังการทำรายการ รายการนี้ดำเนินการภายใต้แผนการซื้อขาย 10b5-1 ที่จัดเตรียมไว้ล่วงหน้า คล้ายกับการขายล่าสุดของประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ฮอร์เก ซานโตส ดา ซิลวา และไม่เกี่ยวข้องกับการถือครองทางอ้อมหรือตราสารอนุพันธ์ มูนเลค อิมมูโนเทอราพิวติกส์เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก มีมูลค่าตลาด 1.5 พันล้านดอลลาร์ และขาดทุนสุทธิย้อนหลังสิบสองเดือน 259.5 ล้านดอลลาร์ หุ้นของบริษัทยังคงอ่อนไหวสูงต่อข่าวการพัฒนาทางคลินิก
MLTX ▼
MLTX · Capital · Negative CFO sold shares, signaling insider bearishness despite pre-arranged plan.
อ่านต้นฉบับ ↗
The Motley Fool·94dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine▲2

แนวโน้มของ MoonLake Immunotherapeutics แข็งแกร่งขึ้น เมื่อนักวิเคราะห์มองเห็นโอกาสสำคัญในโรค Hidradenitis Suppurativa

MoonLake Immunotherapeutics ได้รับคำแนะนำซื้อซ้ำและราคาเป้าหมาย 70 ดอลลาร์จาก Clear Street โดยบริษัทเน้นย้ำถึงความสามารถในการแข่งขันของโซเนโลคิแมบในโรค Hidradenitis Suppurativa และโอกาสทางการค้าที่สำคัญ การยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพยังคงคาดว่าจะเกิดขึ้นภายในวันที่ 30 กันยายน และผู้บริหารยังคงมองเห็นความเป็นไปได้ในการพิจารณาแบบเร่งด่วน นอกจากนี้ บริษัทได้กำหนดราคาการเสนอขายหุ้นสามัญคลาสเอต่อสาธารณะจำนวน 9 ล้านหุ้นที่ราคาหุ้นละ 20.00 ดอลลาร์ และใบสำคัญแสดงสิทธิที่ชำระเงินล่วงหน้าสำหรับหุ้นเพิ่มเติมสูงสุด 1 ล้านหุ้นที่ราคาใบสำคัญแสดงสิทธิละ 19.9999 ดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะสร้างรายได้รวมประมาณ 200 ล้านดอลลาร์ก่อนหักค่าธรรมเนียมและค่าใช้จ่าย ผู้จัดการการจัดจำหน่ายมีสิทธิเลือกซื้อหุ้นสามัญคลาสเอเพิ่มเติมอีก 1.5 ล้านหุ้นภายใน 30 วัน รายได้จะนำไปสนับสนุนกิจกรรมการวิจัย การพัฒนา การเตรียมการเชิงพาณิชย์ และการจำหน่ายโซเนโลคิแมบ หากได้รับการอนุมัติ และเพื่อวัตถุประสงค์ทั่วไปของบริษัท
MLTX ▲
Biotech & Genomic Medicine
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Competition
MLTX · Capital · Positive Analyst reiterated Buy rating and $70 price target, highlighting competitive profile and commercial opportunity.
อ่านต้นฉบับ ↗
Insider Monkey·97dอ่านต่อ →
MLTX▼8

หุ้นมูนเลค อิมมูโนเทอราพิวติกส์ ร่วง 6% หลังเสนอขายหุ้นเพิ่มทุนมูลค่า 200 ล้านดอลลาร์

หุ้นของมูนเลค อิมมูโนเทอราพิวติกส์ ร่วงลงเกือบ 6% ในวันพุธ หลังจากบริษัทประกาศราคาเสนอขายหุ้นสามัญเพิ่มทุนในตลาดรอง บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะคลินิกแห่งนี้จะเสนอขายหุ้นสามัญคลาสเอจำนวน 9 ล้านหุ้น ในราคาหุ้นละ 20 ดอลลาร์ โดยนักลงทุนบางรายยังสามารถซื้อใบสำคัญแสดงสิทธิแบบชำระเงินล่วงหน้าสำหรับหุ้นเพิ่มเติมได้อีกสูงสุด 1 ล้านหุ้น ผู้จัดการการจัดจำหน่ายมีสิทธิ์เลือกซื้อหุ้นเพิ่มเติมได้อีกสูงสุด 1.5 ล้านหุ้นภายใน 30 วัน คาดว่าจะมีรายได้รวมระหว่าง 180 ล้านถึง 200 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากเป้าหมายเดิมที่อย่างน้อย 150 ล้านดอลลาร์ เงินทุนดังกล่าวจะนำไปสนับสนุนการวิจัย การเตรียมความพร้อมก่อนการพาณิชย์ และการพาณิชย์ของโซเนโลคิแมบ ซึ่งเป็นตัวยาหลักที่อยู่ระหว่างการพัฒนาขั้นปลายสำหรับข้อบ่งใช้โรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองหลายชนิด
MLTX ▼
MLTX · Capital · Negative Company priced an upsized secondary share offering, diluting existing shareholders.
อ่านต้นฉบับ ↗
The Motley Fool·102dอ่านต่อ →
MLTX▼

หุ้นมูนเลค เบสท์บาย และโดมิโน่ส์ร่วงหลังปิดตลาด จากข่าวเสนอขายหุ้นและผู้บริหารลาออก

หุ้นของมูนเลค อิมมูโนเทอราพิวติกส์ เบสท์บาย และโดมิโน่ส์ พิซซ่า ต่างปรับตัวลดลงในการซื้อขายหลังปิดตลาดวันจันทร์ หลังมีการประกาศข่าวแยกกัน มูนเลค อิมมูโนเทอราพิวติกส์ ร่วงลง 3.3% หลังจากเปิดเผยแผนเสนอขายหุ้นสามัญคลาสเอและวอร์แรนต์แบบชำระเงินล่วงหน้าแก่สาธารณะ มูลค่า 150 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เบสท์บาย ปรับลงประมาณ 3% หลังจากเปิดเผยว่า แมตต์ บิลูนาส ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน จะก้าวลงจากตำแหน่งในวันที่ 31 กรกฎาคม สิ้นสุดการดำรงตำแหน่งนาน 7 ปี โดมิโน่ส์ พิซซ่า ร่วงลงมากกว่า 2% หลังจากรัสเซลล์ ไวเนอร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร แจ้งต่อคณะกรรมการบริษัทถึงความตั้งใจที่จะเกษียณอายุ โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 30 กันยายน 2026 ส่งสัญญาณการเปลี่ยนผ่านผู้นำที่กำลังจะมาถึง
BBY ▼DPZ ▼MLTX ▼
BBY · Capital · Negative CFO Matt Bilunas to step down on July 31, ending seven-year tenure.
DPZ · Capital · Negative CEO Russell Weiner notified board of intention to retire effective September 30, 2026.
MLTX · Capital · Negative Unveiled $150 million public offering of Class A ordinary shares and pre-funded warrants.
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·104dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine▲4impact 4

มูนเลคพุ่งแรงหลังข้อมูล 52 สัปดาห์ของโซเนโลคิแมบในโรคฮิดราเดนอักเสบเป็นหนองเป็นบวก

มูนเลค อิมมูโนเทอราพิวติกส์ ประกาศผลลัพธ์ 52 สัปดาห์ที่เป็นบวกจากการทดลองระยะที่ 3 VELA-1 และ VELA-2 ของโซเนโลคิแมบในโรคฮิดราเดนอักเสบเป็นหนองระดับปานกลางถึงรุนแรง ส่งผลให้หุ้นพุ่งขึ้น 10.26% ไปที่ 21.18 ดอลลาร์ในการซื้อขายข้ามคืน จากการทดลองทั้งสองครั้ง ผู้ป่วย 67.2% บรรลุ HiSCR75 และ 33.1% บรรลุ HiSCR100 ที่สัปดาห์ที่ 52 โดย 26.0% มีการตอบสนอง IHS4-100 ซึ่งบ่งชี้ถึงการสงบของการอักเสบ บริษัทระบุว่าข้อมูลความปลอดภัยยังคงสม่ำเสมอโดยไม่มีสัญญาณใหม่ คาดว่าจะยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพภายในสิ้นเดือนกันยายน 2026 และคาดว่าองค์การอาหารและยาจะรับคำขอขึ้นทะเบียนประมาณเดือนพฤศจิกายน 2026
MLTX ▲
Biotech & Genomic Medicine ▲
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Technology
MLTX · Technology · Positive Positive 52-week Phase 3 data for sonelokimab in hidradenitis suppurativa, with high efficacy and consistent safety, supporting BLA submission.
อ่านต้นฉบับ ↗
RTTNews·105dอ่านต่อ →
© 2026 MarketDXAsset