Catalyst Pharmaceuticals Inc

แองเจลินี ฟาร์มา ได้เสร็จสิ้นการเข้าซื้อกิจการแคทาลิสต์ ฟาร์มาซูติคอลส์ โดยรวมพอร์ตโฟลิโอและโครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์ของแคทาลิสต์เข้าในการดำเนินงานของตน ดีลนี้ประเมินมูลค่าแคทาลิสต์ไว้ที่ประมาณ 4.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 31.50 ดอลลาร์ต่อหุ้นเป็นเงินสด และทำให้แองเจลินี ฟาร์มา มีสถานะโดยตรงในตลาดสหรัฐฯ พร้อมเสริมความแข็งแกร่งความเป็นผู้นำระดับโลกด้านสุขภาพสมองและโรคหายาก กองทุนที่จัดการโดยแบล็คสโตน กำลังลงทุน 1 พันล้านยูโรในหุ้นบุริมสิทธิ และซีดีพี อิควิตี้ ได้อนุมัติการเพิ่มทุนประมาณ 1 พันล้านยูโร เพื่อเข้าซื้อหุ้นสามัญร้อยละ 23.5 ในแองเจลินี ฟาร์มา หุ้นสามัญของแคทาลิสต์ได้หยุดการซื้อขายในตลาดแนสแด็ก โกลบอล มาร์เก็ต หลังจากการทำธุรกรรมนี้ การจัดหาเงินทุนได้รับการสนับสนุนจากกลุ่มสถาบันการเงิน 14 แห่ง นำโดยบีเอ็นพี พารีบาส์ ในฐานะผู้ประสานงานและผู้รับประกันการจัดจำหน่ายระดับโลกแต่เพียงผู้เดียว

Catalyst Pharmaceuticals รายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกจากการศึกษาระยะที่หนึ่งของ Agamree ในอาสาสมัครสุขภาพดี ซึ่งบ่งชี้ว่ายานี้อาจให้ประโยชน์ของคอร์ติโคสเตียรอยด์โดยไม่ก่อให้เกิดการกดภูมิคุ้มกันที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในขนาดยาที่ได้รับการอนุมัติ ซึ่งอาจเปิดทางสู่ข้อบ่งใช้โรคหายากอักเสบเรื้อรังอื่นๆ การศึกษานี้เปรียบเทียบ Agamree กับ Emflaza ของ PTC Therapeutics และพบว่ามีฤทธิ์กลูโคคอร์ติคอยด์ที่เทียบเคียงกัน แต่ Agamree มีผลต่อตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของการกดภูมิคุ้มกันที่เด่นชัดน้อยกว่า การกดภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องทางคลินิกพบเฉพาะในขนาดยาสูงสุดที่ทดสอบที่ 40 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม ซึ่งสูงกว่าระดับขนาดยาที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน ผลการค้นพบนี้ช่วยเสริมความพยายามของ Catalyst ในการขยายฉลากของ Agamree นอกเหนือจากการอนุมัติปัจจุบันสำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชนน์ บริษัทยังเตรียมถูกซื้อกิจการโดย Angelini Pharma ในข้อตกลงมูลค่าประมาณ 4.1 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะปิดดีลได้ในไตรมาสที่สามของปี 2026

บริษัทซานเทรา ฟาร์มาซูติคอลส์เปิดเผยผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 แบบสองส่วนของอะกาเมร ซึ่งดำเนินการโดยแคทาลิสต์ ฟาร์มาซูติคอลส์ พันธมิตรผู้ได้รับอนุญาตในอเมริกาเหนือ การศึกษาชี้ว่าอะกาเมรมีฤทธิ์กลูโคคอร์ติคอยด์และต้านการอักเสบ ขณะเดียวกันก็หลีกเลี่ยงผลกดภูมิคุ้มกันที่มีนัยสำคัญ ซึ่งสนับสนุนศักยภาพในการใช้รักษาโรคหายากที่เกิดจากการอักเสบเรื้อรังในวงกว้าง ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี ทั้งอะกาเมรและเดฟลาซาคอร์ตแสดงฤทธิ์ต่อตัวรับกลูโคคอร์ติคอยด์ตามที่คาดไว้ และกดคอร์ติซอลได้ใกล้เคียงกันที่ขนาดยาทางคลินิก แต่อะกาเมรมีผลต่อตัวบ่งชี้ทางชีวภาพด้านภูมิคุ้มกันที่เด่นชัดน้อยกว่า ผลกดภูมิคุ้มกันที่มีนัยสำคัญทางคลินิกพบเฉพาะที่ขนาดยาสูงสุด ซึ่งสูงกว่าขนาดยาที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันสำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน ภายใต้ข้อตกลงอนุญาตปี 2023 แคทาลิสต์ถือสิทธิ์การจำหน่ายในอเมริกาเหนือสำหรับทุกข้อบ่งใช้ ขณะที่ซานเทรามีสิทธิ์ในการเจรจาก่อนสำหรับข้อบ่งใช้ใหม่นอกอเมริกาเหนือ และมีสิทธิ์ได้รับค่าสิทธิตามยอดขายและค่าธรรมเนียมตามเป้าหมาย

แคทาลิสต์ ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษาระยะที่ 1 แบบสองส่วน ซึ่งแสดงให้เห็นว่าวาโมโรโลนมีฤทธิ์กลูโคคอร์ติคอยด์และต้านการอักเสบ โดยไม่มีหลักฐานของผลกดภูมิคุ้มกันอย่างมีนัยสำคัญในขนาดยาทางคลินิก ในส่วนเอ อาสาสมัครสุขภาพดี 24 คนได้รับยาวาโมโรโลนขนาด 300 มิลลิกรัมและเดฟลาซาคอร์ตขนาด 0.9 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมครั้งเดียว โดยทั้งสองชนิดแสดงการกดคอร์ติซอลตามที่คาดไว้และเริ่มออกฤทธิ์ใกล้เคียงกัน แต่วาโมโรโลนมีผลต่อตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของการกดภูมิคุ้มกันน้อยกว่า ในส่วนบี อาสาสมัครสุขภาพดี 36 คนได้รับยาวาโมโรโลนขนาด 9, 27 หรือ 40 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมวันละครั้งเป็นเวลา 7 วัน โดยพบผลกดภูมิคุ้มกันที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเฉพาะในขนาดสูงสุดที่ 40 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมต่อวัน ซึ่งสูงกว่าขนาดที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน ผลการวิจัยสนับสนุนศักยภาพของวาโมโรโลนในการใช้รักษาโรคหายากเรื้อรังที่มีการอักเสบในวงกว้าง