← Back

Tenax Therapeutics Inc

1.96-74.4%1Y · USD

Tenax Therapeutics, Inc. เป็นบริษัทเภสัชกรรมในระยะพัฒนาที่พัฒนาวิธีการรักษาโรคหัวใจและปอดแบบใหม่ในสหรัฐอเมริกา โดยมีผลิตภัณฑ์ในระหว่างการพัฒนา ได้แก่ TNX-101, TNX-102 และ TNX-103 (levosimendan) ซึ่งเสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับการรักษาผู้ป่วยความดันโลหิตสูงในปอดร่วมกับภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีการรักษาค่าการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้าย (preserved ejection fraction) และความดันโลหิตสูงในปอดที่เกี่ยวข้อง รวมถึง TNX-201 (imatinib) ซึ่งเป็นตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนสสำหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง บริษัทเดิมชื่อ Oxygen Biotherapeutics, Inc. และเปลี่ยนชื่อเป็น Tenax Therapeutics, Inc. ในเดือนกันยายน 2014 บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1967 และมีสำนักงานใหญ่ที่ Chapel Hill รัฐนอร์ทแคโรไลนา

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving TENX
United States
Biotech & Genomic Medicine

Tenax พบประโยชน์ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงขึ้นหลังการทดลอง Phase 3 ไม่ผ่านเกณฑ์

Tenax Therapeutics รายงานว่าการวิเคราะห์เพิ่มเติมจากการทดลองระดับ Phase 3 ที่ชื่อ LEVEL ชี้ให้เห็นว่ายา levosimendan แบบรับประทานของบริษัท ซึ่งมีชื่อว่า TNX-103 อาจให้ประโยชน์กับผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงในปอดที่มีความสามารถในการออกกำลังกายจำกัดมากขึ้น แม้ว่าการทดลองจะไม่ผ่านเกณฑ์หลักในกลุ่มประชากรโดยรวมก็ตาม บริษัทได้นำเสนอผลการวิจัยในการประชุม European Society of Cardiology Congress ที่เมืองมิวนิก ซึ่งที่นั่นยังเปิดเผยอีกว่าการทดลองพลาดเป้าหมายรองที่สำคัญซึ่งวัดอาการหัวใจล้มเหลว ในกลุ่มประชากรทั้งหมด 241 รายที่เป็นโรค PH-HFpEF นั้น TNX-103 ไม่ได้ช่วยปรับปรุงระยะทางการเดินใน 6 นาทีหรือคะแนน Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire อย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม การวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าในกลุ่มผู้ป่วย 119 รายที่สามารถเดินได้น้อยกว่าค่ามัธยฐานของการทดลองที่ 333 เมตรเมื่อเริ่มต้น พบว่ามีการปรับปรุงระยะทางการเดินอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ 26.3 เมตร และคะแนนอาการดีขึ้น 5.7 จุด ซึ่งเกินกว่าเกณฑ์ที่มีความหมายทางคลินิก Tenax วางแผนที่จะมุ่งเป้าไปที่กลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงนี้ในการทดลองติดตามผลที่เรียกว่า LEVEL-2 แต่กลยุทธ์นี้มีความเสี่ยงทางคลินิกและกฎระเบียบอย่างมาก เนื่องจากผลลัพธ์ที่น่าพอใจมาจากกลุ่มย่อยของประชากรที่ศึกษาเดิม
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics Competition
TENX · Technology · Neutral Phase 3 trial missed primary endpoint but subgroup analysis shows potential benefit, leading to uncertain regulatory path.
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·36dอ่านต่อ →
United States
Biotech & Genomic Medicine▼

หุ้น Tenax, Sionna ร่วงหนัก; MarineMax พุ่งก่อนเปิดตลาดจากข่าวถูกซื้อกิจการ

หุ้น Tenax Therapeutics และ Sionna Therapeutics ร่วงลงอย่างหนักในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังการทดลองทางคลินิกของแต่ละบริษัทล้มเหลว ขณะที่ MarineMax พุ่งขึ้นจากรายงานข่าวการเข้าซื้อกิจการโดย Safe Harbor Marinas ซึ่งเป็นเจ้าของโดย Blackstone หุ้น Tenax ร่วงลง 84.2% หลังการทดลองระยะที่ 3 ของยา TNX-103 ในโครงการ LEVEL ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โดยไม่แสดงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในระยะทางเดินหกนาทีเมื่อเทียบกับยาหลอก ด้วยค่า p-value ที่ 0.63 หุ้น Sionna ดิ่งลง 92.1% หลังการทดลองระยะ 2a ของยา SION-719 ล้มเหลวในการแสดงการปรับปรุงการทำงานของโปรตีน CFTR อย่างมีนัยสำคัญ โดยมีการเปลี่ยนแปลงของคลอไรด์ในเหงื่อที่ปรับด้วยยาหลอกเพียง -1.0 มิลลิโมลต่อลิตร และค่า p-value ที่ 0.7 หุ้น MarineMax พุ่งขึ้นมากกว่า 34% หลังจากรอยเตอร์สรายงานว่า Safe Harbor ใกล้จะเข้าซื้อกิจการผู้ค้าปลีกเรือรายนี้ด้วยมูลค่า 1.5 พันล้านดอลลาร์รวมหนี้สิน หรือประมาณ 53 ดอลลาร์ต่อหุ้นเป็นเงินสด ซึ่งเป็นส่วนเพิ่มที่สูงมากจากราคาปิดวันศุกร์ที่ 35.68 ดอลลาร์ หุ้น AAON ปรับขึ้นกว่า 10.6% หลังผลประกอบการไตรมาสสองดูเหมือนจะดีเกินคาด ขณะที่ Silence Therapeutics เพิ่มขึ้น 16.2% ก่อนการประชุมทางโทรศัพท์เกี่ยวกับการทดลองระยะที่ 2 ในโครงการ SANRECO หุ้น Dole ลดลง 4.2% หลังพลาดประมาณการกำไรและรายได้ไตรมาสสอง และ AirSculpt Technologies ร่วงลง 18.4% จากผลประกอบการรายไตรมาสที่อ่อนแอ โดยรายได้ลดลง 3% เมื่อเทียบกับปีก่อน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼Competition
HZO · Capital · Positive Reported buyout by Safe Harbor at $53/share cash
SION · Technology · Negative Phase 2a trial failed to show meaningful CFTR improvement
TENX · Technology · Negative Phase 3 trial of TNX-103 failed to meet primary endpoint.
AAON · Capital · Positive Q2 results beat expectations
AIRS · Capital · Negative Weaker quarterly results with revenue down 3% YoY
DOLE · Capital · Negative Missed Q2 earnings and revenue estimates
อ่านต้นฉบับ ↗
Investing.com·56dอ่านต่อ →
United States
Biotech & Genomic Medicine▼

การทดลองระยะที่ 3 ของเทแน็กซ์ เทอราพิวติกส์ พันธมิตรของโอไรออน สำหรับยาเลโวซิเมนดานชนิดรับประทานไม่บรรลุจุดยุติหลัก

เทแน็กซ์ เทอราพิวติกส์ ซึ่งเป็นพันธมิตรด้านลิขสิทธิ์ของบริษัทโอไรออน คอร์ปอเรชั่น ประกาศว่าการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ LEVEL ของยาเลโวซิเมนดานชนิดรับประทานในผู้ป่วยภาวะความดันหลอดเลือดปอดสูงจากภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีค่าการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายคงเดิม ไม่บรรลุจุดยุติหลักในการปรับปรุงระยะทางเดิน 6 นาทีเมื่อเทียบกับยาหลอก จุดยุติรองสำคัญในการปรับปรุงคะแนนอาการรวมจากแบบสอบถามโรคกล้ามเนื้อหัวใจแคนซัสซิตี้ก็ไม่บรรลุเช่นกัน การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าพบผลการรักษาที่มีประโยชน์อย่างมากในผู้ป่วยที่มีภาระโรคสูง โดยได้รับการสนับสนุนจากการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในตัวชี้วัดทางชีวภาพของหัวใจและมาตรวัดการไหลเวียนเลือดในปอดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าตลอดประชากรการทดลองทั้งหมด ยาเลโวซิเมนดานชนิดรับประทานโดยทั่วไปปลอดภัยและทนได้ดี โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงและเหตุการณ์การแย่ลงทางคลินิกที่ผ่านการตัดสินมีความสมดุลระหว่างกลุ่มการรักษา จากผลลัพธ์ดังกล่าว เทแน็กซ์ตั้งใจที่จะขอประชุมประเภทซีกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา เพื่อหารือเกี่ยวกับการปรับปรุงการพัฒนายาเลโวซิเมนดานสำหรับภาวะความดันหลอดเลือดปอดสูงจากภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีค่าการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายคงเดิมที่กำลังดำเนินอยู่ และขอคำปรึกษาทางวิทยาศาสตร์คู่ขนานจากสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼Competition
TENX · Technology · Negative Phase 3 trial misses primary endpoint, a setback for oral levosimendan development.
0M2N.LSE · Technology · Negative Orion's license partner's trial failure negatively impacts Orion's partnered asset.
0M2O.LSE · Technology · Negative Orion's license partner's trial failure negatively impacts Orion's partnered asset.
อ่านต้นฉบับ ↗
GlobeNewswire·56dอ่านต่อ →
TENX▼2

Tenax Therapeutics ขาดทุนไตรมาส 2 เพิ่มขึ้น 64% ข้อมูลยารักษาโรคหัวใจระยะที่ 3 จะออกในเดือนสิงหาคม

Tenax Therapeutics รายงานผลขาดทุนสุทธิที่กว้างขึ้นสำหรับไตรมาสที่สองของปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 โดยขาดทุนเพิ่มขึ้น 64% เป็น 17.80 ล้านดอลลาร์ จาก 10.85 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขาดทุนต่อหุ้นปรับลดเพิ่มขึ้นเป็น 0.35 ดอลลาร์ จาก 0.27 ดอลลาร์ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 118 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 และหลังจากได้รับเงินรวม 13.4 ล้านดอลลาร์จากการใช้สิทธิใบสำคัญแสดงสิทธิในระหว่างไตรมาส บริษัทคาดว่าเงินสดที่มีอยู่จะเพียงพอต่อการดำเนินงานไปจนถึงไตรมาสที่สองของปี 2028 Tenax คาดว่าจะได้รับข้อมูลเบื้องต้นในเดือนสิงหาคม 2026 จากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ LEVEL ของยา TNX-103 สำหรับภาวะความดันโลหิตสูงในปอดที่เกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจล้มเหลวชนิดที่มีค่าการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายคงเดิม
TENX · Capital · Negative Wider Q2 loss and increased loss per share reported.
อ่านต้นฉบับ ↗
TENX

Tenax Therapeutics ประกาศมอบสิทธิซื้อหุ้นเพื่อจูงใจพนักงานใหม่สามราย

Tenax Therapeutics ได้มอบสิทธิซื้อหุ้นสามัญแบบไม่มีเงื่อนไขรวม 160,000 หุ้น ให้แก่พนักงานใหม่ที่ไม่ได้เป็นผู้บริหารจำนวนสามราย ในตำแหน่งบัญชี ปฏิบัติการทางคลินิก และการพัฒนาผลิตภัณฑ์และควบคุมการผลิต สิทธิซื้อหุ้นมีราคาใช้สิทธิเท่ากับราคาปิด ณ วันที่ให้สิทธิ โดย 25% จะทยอยได้รับสิทธิหลังจากหนึ่งปี และส่วนที่เหลือจะทยอยได้รับสิทธิเป็นรายเดือนตลอด 36 เดือน การมอบสิทธิ์นี้ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการค่าตอบแทนของคณะกรรมการบริษัท เพื่อเป็นสิ่งจูงใจสำคัญในการจ้างงานภายใต้กฎการจดทะเบียนของ Nasdaq ข้อ 5635(c)(4) และเป็นการมอบนอกแผนสิทธิซื้อหุ้นที่ได้รับอนุมัติจากผู้ถือหุ้นของบริษัท
TENX · Capital · Neutral Inducement option awards for new hires, no direct business impact
อ่านต้นฉบับ ↗
GlobeNewswire·95dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine▲

Tenax Therapeutics เตรียมนำเสนอข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 LEVEL ในงานประชุม ESC Congress 2026

Tenax Therapeutics ประกาศว่าผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 LEVEL จะถูกนำเสนอในเซสชั่น Late-Breaking Clinical Science ณ การประชุม European Society of Cardiology Congress 2026 ที่เมืองมิวนิก บริษัทคาดว่าจะรายงานข้อมูลเบื้องต้นในเดือนสิงหาคม 2026 โดยได้ส่งบทคัดย่อล่วงหน้าเพื่อรอการวิเคราะห์เบื้องต้น การทดลอง LEVEL กำลังประเมิน TNX-103 ซึ่งเป็นสูตรรับประทานของยาเลโวซิเมนดาน ในผู้ป่วยภาวะความดันโลหิตสูงในปอดจากภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีค่าการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายคงเดิม และได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยกว่า 230 รายในเดือนมีนาคม 2026 การประเมินขนาดตัวอย่างแบบปกปิดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าในเดือนธันวาคม 2025 แสดงให้เห็นว่าการทดลองมีอำนาจทางสถิติมากกว่า 90% ในการตรวจจับการเปลี่ยนแปลง 25 เมตรในจุดสิ้นสุดหลักคือระยะทางเดินหกนาที การนำเสนอในหัวข้อ “Levosimendan in patients with pulmonary hypertension due to heart failure with preserved ejection fraction: results of the LEVEL trial” จะถูกบรรยายโดยศาสตราจารย์ซานจีฟ ชาห์ จากมหาวิทยาลัยนอร์ทเวสเทิร์น ในวันที่ 29 สิงหาคม 2026
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▲Demand
TENX · Technology · Positive Positive Phase 3 trial data presentation at major cardiology congress, with strong statistical power and completed enrollment.
อ่านต้นฉบับ ↗
GlobeNewswire·95dอ่านต่อ →