Scisparc Ltd

SciSparc Ltd. ประกาศว่าบริษัทในเครือ NeuroThera Labs Inc. กำลังดำเนินการขอสถานะยารักษาโรคหายาก (Orphan Drug Designation) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับ SCI-110 ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Tourette และได้ว่าจ้าง RK Strategies ซึ่งเป็นบริษัทด้านรัฐกิจและกิจการสาธารณะของสหรัฐฯ เพื่อสนับสนุนเส้นทางด้านกฎระเบียบ หากได้รับสถานะดังกล่าว อาจเสริมความแข็งแกร่งให้กับโปรไฟล์ทางการตลาดของผลิตภัณฑ์ เนื่องจากสถานะนี้สงวนไว้สำหรับการบำบัดที่มุ่งเป้าไปที่โรคหายากซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนน้อยกว่า 200,000 คนในสหรัฐอเมริกา SCI-110 ซึ่งเป็นยาที่ใช้แคนนาบินอยด์ผสมระหว่างโดรนาบินอลและปาล์มิโตเอทาโนลาไมด์ เพิ่งก้าวเข้าสู่โครงการระยะที่ 2b ที่ศูนย์วิชาการสามแห่ง โดยต่อยอดจากผลการทดลองระยะที่ 2a ที่แสดงให้เห็นว่าคะแนนความรุนแรงของอาการกระตุกโดยเฉลี่ยลดลง 21% ตามมาตราวัด Yale Global Tic Severity Scale การว่าจ้าง RK Strategies มีเป้าหมายเพื่อเพิ่มการมองเห็นในหมู่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียของรัฐบาลกลาง และตอกย้ำความสำคัญของทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Tourette

หุ้นไบโอเทคหลายตัวพุ่งขึ้นอย่างแข็งแกร่งในวันพุธ นำโดย SciSparc หลังจากบริษัทย่อยเสร็จสิ้นการตรวจสอบความถูกต้องภายในของแพลตฟอร์มการสุ่มตัวอย่างควอนตัมสำหรับข้อมูลการทดลองทางคลินิก SciSparc ปิดที่ 9.09 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 70.54% หลังประกาศว่า NeuroThera Labs ประสบความสำเร็จในการตรวจสอบแพลตฟอร์มที่กำลังพัฒนาโดย CliniQuantum ซึ่ง NeuroThera ถือหุ้นอยู่ 54.01% Avantor เพิ่มขึ้น 15.78% เป็น 14.38 ดอลลาร์ หลังจากรายงานยอดขายสุทธิไตรมาสสองที่ 1.69 พันล้านดอลลาร์ และปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปรับลดทั้งปีเป็น 0.80 ถึง 0.83 ดอลลาร์ จากเดิม 0.77 ถึง 0.83 ดอลลาร์ NeoGenomics เพิ่มขึ้น 13.96% เป็น 15.27 ดอลลาร์ หลังจากรายได้รวมไตรมาสสองเพิ่มขึ้น 11% เป็น 202 ล้านดอลลาร์ และบริษัทปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้ทั้งปีเป็น 802 ถึง 806 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 797 ถึง 803 ล้านดอลลาร์ Alvotech เพิ่มขึ้น 13.87% เป็น 3.53 ดอลลาร์ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐจัดประเภทการตรวจสอบโรงงานผลิตที่เรคยาวิกเป็น Voluntary Action Indicated ซึ่งเป็นก้าวสำคัญสำหรับการยื่นขออนุมัติยาชีววัตถุคล้ายคลึง Sanara MedTech พุ่งขึ้น 13.55% เป็น 30.25 ดอลลาร์ หลังจากตกลงถูกซื้อกิจการโดย MiMedx Group ในข้อตกลงเงินสดและหุ้น มูลค่า 35 ดอลลาร์ต่อหุ้น หรือมูลค่ากิจการรวมประมาณ 350 ล้านดอลลาร์ LB Pharmaceuticals เพิ่มขึ้น 11.62% เป็น 39.00 ดอลลาร์ หลังจากระดมทุนแบบเฉพาะเจาะจงได้ 150 ล้านดอลลาร์ และเร่งกำหนดการรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคจิตเภทเป็นครึ่งแรกของปี 2027

SciSparc ประกาศว่า NeuroThera Labs ซึ่งเป็นบริษัทย่อย ได้เสร็จสิ้นการตรวจสอบความถูกต้องภายในของเวิร์กโฟลว์การสุ่มตัวอย่างเชิงควอนตัมที่เป็นกรรมสิทธิ์สำหรับการวิเคราะห์ข้อมูลการทดลองทางคลินิก เวิร์กโฟลว์ดังกล่าวซึ่งแสดงการแจกแจงความน่าจะเป็นแบบต่อเนื่องภายในกรอบการคำนวณเชิงควอนตัม ได้รับการพัฒนาและประเมินผลโดยใช้แพลตฟอร์มการคำนวณแบบไฮบริดควอนตัม-คลาสสิกจากบริษัทในดัชนี S&P 500 การตรวจสอบความถูกต้องนี้สนับสนุนองค์ประกอบสำคัญของสถาปัตยกรรมการคำนวณที่กว้างขึ้นของ NeuroThera และคาดว่าจะขยายขีดความสามารถในการวิเคราะห์ชุดข้อมูลทางคลินิกและชีวการแพทย์ขนาดใหญ่ เทคโนโลยีนี้กำลังได้รับการพัฒนาผ่าน CliniQuantum ซึ่งเป็นโครงการริเริ่มที่มุ่งเน้นด้านควอนตัม โดย NeuroThera ถือหุ้นร้อยละ 54.01

บริษัท SciSparc ประกาศว่าคณะกรรมการบริษัทได้ตัดสินใจที่จะมุ่งเป้าไปที่ตลาดปัญญาประดิษฐ์แบบเอเจนติก โดยเป็นส่วนหนึ่งของแผนริเริ่มนี้ บริษัทกำลังจัดตั้งคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ที่มุ่งเน้นด้านเอไอและความปลอดภัยทางไซเบอร์ ขณะนี้ SciSparc กำลังประเมินโอกาสต่างๆ และอยู่ระหว่างการหารือกับหลายบริษัทที่ดำเนินธุรกิจในด้านเอเจนติกเอไอ

NeuroThera Labs ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ SciSparc ได้เริ่มดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะ IIb ที่โรงเรียนแพทย์ฮันโนเฟอร์ในประเทศเยอรมนี สำหรับ SCI-110 ซึ่งเป็นตัวยาที่ใช้สารแคนนาบินอยด์ที่พัฒนาขึ้นเองเพื่อรักษาโรคทูเร็ตต์ในผู้ใหญ่ การทดลองนี้ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการอนุมัติจากสถาบันยาและอุปกรณ์การแพทย์แห่งสหพันธ์สาธารณรัฐเยอรมนีและคณะกรรมการจริยธรรมของโรงเรียนแพทย์ฮันโนเฟอร์ จะดำเนินการเพิ่มเติมที่ศูนย์ศึกษาเด็กเยลในเมืองนิวเฮเวน รัฐคอนเนตทิคัต และศูนย์การแพทย์เทลอาวีฟซูราสกีในเมืองเทลอาวีฟ ประเทศอิสราเอล การศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก และข้ามกลุ่มนี้จะประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนต่อยา SCI-110 ชนิดรับประทานทุกวันในผู้ป่วยอายุ 18 ถึง 65 ปี โดยจุดสิ้นสุดหลักคือการเปลี่ยนแปลงความรุนแรงของอาการกระตุกที่วัดด้วยมาตรวัดความรุนแรงของอาการกระตุกของเยลที่สัปดาห์ที่ 12 และ 26 เทียบกับค่าพื้นฐาน การทดลองระยะ IIb นี้ต่อยอดจากผลการทดลองระยะ IIa ที่เป็นบวก ซึ่งแสดงให้เห็นว่าอาการกระตุกโดยเฉลี่ยลดลงร้อยละ 21 ในผู้เข้าร่วมทั้งหมด