← Back

Nippon Shinyaku Co., Ltd.

3,355+1.9%1Y · JPY

Nippon Shinyaku Co., Ltd. ผลิตและจำหน่ายยาและผลิตภัณฑ์อาหารในญี่ปุ่นและต่างประเทศ โดยดำเนินธุรกิจผ่านสองกลุ่มธุรกิจ ได้แก่ กลุ่มธุรกิจยา และกลุ่มธุรกิจอาหารเพื่อสุขภาพ บริษัทเสนอขายยาในสาขาโรคระบบทางเดินปัสสาวะ โลหิตวิทยา โรคที่รักษายากและโรคหายาก นรีเวชวิทยา และโรคอื่นๆ รวมถึงส่วนผสมอาหารเพื่อสุขภาพ สารกันเสีย เตรียมโปรตีน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร บริษัทมีความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อพัฒนา ATSN-10 ซึ่งอยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 สำหรับการรักษาโรค Leber congenital amaurosis ที่เกิดจากการกลายพันธุ์ของ GUCY2D และ RGX-121 สำหรับการรักษาโรค mucopolysaccharidosis บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1911 และมีสำนักงานใหญ่ในเมืองเกียวโต ประเทศญี่ปุ่น

Country
Price · split & dividend adjusted
News & notes moving 4516.JP
United States
Biotech & Genomic Medicine▼impact 4

FDA ระงับการทดลองทางคลินิก RGX-121 ฉุดหุ้น REGENXBIO ร่วง 25%

หุ้น REGENXBIO ร่วงลง 24.9% ในวันจันทร์ หลังจาก FDA สั่งระงับการทดลองทางคลินิกของยีนบำบัด RGX-121 ซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับโรค Mucopolysaccharidosis Type II หรือที่รู้จักในชื่อ Hunter syndrome การระงับดังกล่าวเกิดขึ้นหลังพบความผิดปกติของกระดูกสันหลังจากการตรวจ MRI ในผู้เข้าร่วมการทดลองระยะที่ 1/2/3 ชื่อ CAMPSIITE จำนวน 5 ราย ซึ่งได้รับ RGX-121 ไปเมื่อประมาณ 3 ถึง 6 ปีก่อน บริษัทไม่คาดว่าจะยื่นขออนุมัติชีววัตถุสำหรับ RGX-121 ได้ในระยะเวลาอันใกล้นี้ หลังจากก่อนหน้านี้มีแผนยื่นใหม่ในไตรมาสที่ 3 ปี 2026 REGENXBIO และ NS Pharma กำลังประเมินข้อมูลภาพถ่ายผู้ป่วยเพิ่มเติมและข้อมูลติดตามผลระยะยาว และจะนำความเห็นของ FDA มาปรับใช้ในขั้นตอนต่อไป ความสนใจน่าจะเปลี่ยนไปยังโครงการอื่นในไปป์ไลน์ รวมถึง RGX-202 สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน ซึ่งมีแผนยื่นขออนุมัติชีววัตถุในไตรมาสที่ 3 ปี 2026
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▼Regulation
RGNX · Regulation · Negative FDA clinical hold on RGX-121 halts BLA resubmission, causing stock to plunge.
4516.JP · Regulation · Negative NS Pharma collaborates on RGX-121; clinical hold impacts partnership prospects.
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·41dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine▲2

AB2 Bio รับเงิน 30 ล้านดอลลาร์จาก Nippon Shinyaku สำหรับสิทธิ์การจำหน่าย Tadekinig Alfa ในสหรัฐฯ แต่เพียงผู้เดียว

AB2 Bio ได้รับเงิน 30 ล้านดอลลาร์จาก Nippon Shinyaku หลังจากบริษัทญี่ปุ่นใช้สิทธิ์เลือกในการจำหน่าย Tadekinig alfa ในสหรัฐฯ แต่เพียงผู้เดียว ซึ่งเป็นยาวิจัยสำหรับกลุ่มอาการอักเสบรุนแรงที่ขับเคลื่อนโดย IL-18 ชนิดโมโนเจนิกปฐมภูมิในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน NLRC4 และ XIAP การใช้สิทธิ์เลือกนี้ทำให้เกิดการชำระเงินภายใต้ข้อตกลงปี 2025 ของทั้งสองบริษัท โดย AB2 Bio ยังมีสิทธิ์ได้รับเงินสูงสุด 100 ล้านดอลลาร์สำหรับเหตุการณ์สำคัญด้านการพัฒนา และสูงสุด 500 ล้านดอลลาร์สำหรับเหตุการณ์สำคัญด้านการพาณิชย์และค่าสิทธิ รวมมูลค่าเหตุการณ์สำคัญและค่าสิทธิที่อาจเกิดขึ้นเป็น 600 ล้านดอลลาร์ AB2 Bio ยังคงสิทธิ์ทั่วโลกสำหรับ Tadekinig alfa ในข้อบ่งชี้อื่นทั้งหมด และสิทธิ์ทั้งหมดนอกสหรัฐฯ สำหรับข้อบ่งชี้หลัก และจะยังคงเป็นผู้นำในการเตรียมคำขอใบอนุญาตชีววัตถุและกิจกรรมด้านกฎระเบียบในสหรัฐฯ ยานี้ได้รับการกำหนดให้เป็นยาสำหรับโรคหายากในสหรัฐฯ และยุโรป รวมถึงการกำหนดให้เป็นยาที่ก้าวล้ำและยาสำหรับโรคหายากในเด็กจาก FDA
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Regulation
AB2 Bio · Capital · Positive AB2 Bio receives $30M payment and is eligible for up to $600M in milestones and royalties from Nippon Shinyaku.
4516.JP · Capital · Positive Nippon Shinyaku exercised option for U.S. commercialization rights, paying $30M upfront with up to $600M in milestones/royalties.
อ่านต้นฉบับ ↗
Yahoo Finance·67dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine▲3

นิปปอน ชินยาคุ และ อีลิกเซอร์เจน เทอราพิวติกส์ ลงนามข้อตกลงออปชันสำหรับ EXG-7001 ในโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน

นิปปอน ชินยาคุ ได้ลงนามข้อตกลงออปชันกับ อีลิกเซอร์เจน เทอราพิวติกส์ โดยภายใต้ข้อตกลงนี้ นิปปอน ชินยาคุ อาจได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกในการพัฒนาและจำหน่าย EXG-7001 สำหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน EXG-7001 เป็นยาวิจัยที่ใช้เทคโนโลยี mRNA ซึ่งแสดงออกโปรตีนดิสโทรฟินของมนุษย์แบบเต็มความยาว โดยมีเป้าหมายเพื่อยับยั้งความผิดปกติของกล้ามเนื้อเฉพาะที่โดยไม่ขึ้นกับการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรม ปัจจุบัน อีลิกเซอร์เจน กำลังเตรียมการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา และภายหลังการใช้สิทธิ์ออปชันและการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล เอ็นเอส ฟาร์มา ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของ นิปปอน ชินยาคุ มีแผนที่จะนำยานี้ออกสู่ตลาด ข้อตกลงนี้ได้รับการสนับสนุนจากทีม เอ็นเอส ฟาร์มา อินโนเวชัน รีเสิร์ช พาร์ทเนอริง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▲Technology
4516.JP · Technology · Positive Nippon Shinyaku gains option to license EXG-7001, a novel mRNA therapy for Duchenne muscular dystrophy.
Elixirgen Therapeutics, Inc. · Capital · Positive Elixirgen receives option agreement from Nippon Shinyaku, providing potential funding and development pathway for EXG-7001.
อ่านต้นฉบับ ↗
PR Newswire·101dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine▲

นิปปอน ชินยาคุ ลงนามข้อตกลงวิจัยร่วมกับโรงพยาบาลเด็กบอสตัน

นิปปอน ชินยาคุ บริษัทแม่ของเอ็นเอส ฟาร์มา ได้ลงนามในข้อตกลงวิจัยที่ได้รับการสนับสนุนกับโรงพยาบาลเด็กบอสตัน เพื่อพัฒนาวิธีการรักษาทางระบบประสาทที่เป็นนวัตกรรม ข้อตกลงนี้ได้รับการอำนวยความสะดวกโดยทีมพันธมิตรด้านการวิจัยนวัตกรรมของเอ็นเอส ฟาร์มา และต่อยอดจากความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ที่ประกาศไปเมื่อเดือนกรกฎาคม 2025 ภายใต้ข้อตกลงนี้ นิปปอน ชินยาคุ จะผสานความสามารถด้านการวิจัยของโรงพยาบาลเด็กบอสตันเข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการค้นพบยาของตนเอง เพื่อเร่งการรักษาใหม่ๆ สำหรับผู้ป่วยที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Technology
4516.JP · Technology · Positive Nippon Shinyaku enters sponsored research agreement with Boston Children's Hospital to develop innovative neurologic therapies.
Boston Children's Hospital · Technology · Positive Boston Children's Hospital receives sponsored research funding to collaborate on neurologic therapies.
อ่านต้นฉบับ ↗
PR Newswire·104dอ่านต่อ →