Biotech & Genomic Medicine▲
บริษัทย่อยในเครือไล่เหม่ยเย่าอี้ได้รับอนุมัติจำหน่ายวัตถุดิบยาไฟเนอรีโนน
บริษัท ฉงชิ่ง ไล่เหม่ยเย่าอี้ จำกัด ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดคือ บริษัท ฉงชิ่ง ไล่เหม่ยหลงหยู่เย่าอี้ จำกัด ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติคำขอขึ้นทะเบียนวัตถุดิบเคมีภัณฑ์ยาไฟเนอรีโนนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยหนังสือแจ้งมีผลถึงวันที่ 9 กันยายน 2574 ขนาดบรรจุ 6.00 กิโลกรัมต่อถัง ไฟเนอรีโนนเป็นยาต้านตัวรับมิเนอรัลโลคอร์ติคอยด์ชนิดไม่ใช่สเตียรอยด์แบบเลือกจับ ใช้รักษาผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับเบาหวานชนิดที่ 2 วัตถุดิบยานี้พัฒนาโดยบริษัทไบเออร์ โดยยาสำเร็จรูปวางจำหน่ายครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนกรกฎาคม 2564 และได้รับอนุมัติให้นำเข้าในจีนเมื่อเดือนมิถุนายน 2565 จนถึงปัจจุบัน มีบริษัทในจีนรวม 14 รายที่ได้รับอนุมัติวัตถุดิบยาไฟเนอรีโนน โดยรวมถึงไล่เหม่ยหลงหยู่ด้วย บริษัทระบุว่าการอนุมัติครั้งนี้แสดงว่าวัตถุดิบยาดังกล่าวเป็นไปตามมาตรฐานทางเทคนิคการประเมินยาของประเทศ ช่วยเพิ่มความหลากหลายของสายผลิตภัณฑ์และยกระดับความสามารถในการแข่งขัน พร้อมเตือนว่าการผลิตและจำหน่ายยาในภายหลังอาจได้รับผลกระทบจากนโยบายของรัฐ การจัดซื้อประมูล และการเปลี่ยนแปลงของสภาพตลาด จึงยังมีความไม่แน่นอน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Competition
300006.CS · Regulation · Positive Wholly-owned subsidiary Lummy Longyu received NMPA marketing approval for finerenone API, enriching its product portfolio and core competitiveness.