Simulations Plus Inc

シミュレーションズ・プラスは、米国食品医薬品局の化粧品規制科学部門が、現代の化粧品安全性評価のための計算研究を支援する目的で、同社のADMET Predictorソフトウェアプラットフォームをライセンス供与したと発表した。この契約は、FDA内におけるシミュレーションズ・プラス技術の利用を拡大するものであり、規制研究において予測モデリングとメカニズム科学が果たす役割が高まっていることを裏付けている。ADMET Predictorは、人工知能と機械学習を、ハイスループットの薬物動態モデリング、および予測的なADMET・毒性評価と組み合わせることで、FDAの研究者に、潜在的な曝露と固有の危険性の両方を評価するための統一的な計算フレームワークを提供する。この開発は、FDAが進めている新アプローチ手法に関する研究を支援するものである。今回の発表は、化粧品やその他の非医薬品成分について、動物を使わない安全性評価のための生理学的薬物動態モデリング手法を評価するため、シミュレーションズ・プラスが2024年に国際化粧品安全性協力機構と行った研究協力を土台とするものだ。最高経営責任者のショーン・オコナー氏は、FDAによる採用は、世界をリードする規制機関の一つとの関係を拡大するものであり、医薬品研究を超えた同社技術の汎用性を際立たせるものだと述べた。

シミュレーション・プラスは2026年第3四半期に黒字を回復し、純利益は358万ドルとなり、前年同期の6732万ドルの損失から改善した。前年同期には7722万ドルの減損損失が計上されていた。総収入は7％増加し、2036万ドルから2189万ドルとなった。調整後純利益は903万ドルから610万ドルに減少し、調整後1株当たり利益は0.45ドルから0.30ドルに低下した。同社はアルタリスの関連会社により3億7500万ドルで買収される予定で、2026年暦年第4四半期に取引が完了する見込みである。

Simulations Plusは、NVIDIA BioNeMo Agent Toolkitを使用して、同社のComposerプラットフォームのエージェント層を構築している。この取り組みは、2026年5月に発表された協業を拡大するもので、AI推論、科学文献、検証済み計算エンジン、スケーラブルな計算を組み合わせる。初期の重点領域には、NVIDIA Nemotron Parseを用いて文献から情報を抽出・構造化することで科学的推論を信頼できるエビデンスに基づかせることや、CUDA最適化ODEソルバーイニシアチブであるnvQSPを通じて定量的システム薬理学を大規模に加速することが含まれる。これらの機能はComposerに組み込まれ、出所と検証済み科学を維持しながら科学的ワークフローを調整する。

アルタリスは、シミュレーションズ・プラスを約3億7500万ドルの全額現金取引で買収することに合意しました。シミュレーションズ・プラスの株主は1株当たり18.50ドルを受け取ります。これは2026年6月15日時点の60日間の出来高加重平均価格に対して26％のプレミアムとなります。同社の取締役会は全会一致でこの取引を承認し、株主および規制当局の承認を条件に、2026年第4四半期に完了する見込みです。アルタリスは、シミュレーションズ・プラスをポートフォリオ企業であるケミカル・コンピューティング・グループと統合し、創薬および開発向けのより包括的なバイオシミュレーションプラットフォームを構築する計画です。買収後、シミュレーションズ・プラスはアルタリスの非公開子会社となり、その株式はナスダックから上場廃止され、本社はノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パークに残ります。

CervoMedの株価は火曜日に80%以上急騰し、主要な臨床試験のカタリストを控えてバイオテク上昇銘柄の先頭に立った。同社の主力薬剤候補ネフラマピモドは、レビー小体型認知症を対象に開発中で、2026年下半期に第3相試験が計画されており、英国のEXPERTS-ALSプラットフォームにも選定され、2026年第4四半期に最初の患者への投与が予定されている。Simulations Plusは、Altarisの関連会社による3億7500万ドル（1株当たり18.50ドル）での買収に合意した。これは60日間の出来高加重平均価格に対して26%のプレミアムとなる。NeOnc Technologiesは、アブダビ保健局から悪性脳腫瘍を対象としたNEO212の第2相試験開始に関する初の国際規制当局の承認を取得した。Lunai Bioworksは、ナスダックの最低入札価格要件を再び満たし、上場を維持した。その他の注目すべき動きとしては、取締役会を拡大し最高商業責任者を任命したConexeu Sciencesや、オフターゲット安全性リスク評価を改善するためD360プラットフォームをSecondary Intelligenceソフトウェアと統合したCertaraが挙げられる。