MapLight Therapeutics, Inc. Common Stock

キニクサ・ファーマシューティカルズは、アーカリストの好調な売上を受けて通期の売上高見通しを上方修正したことを受け、過去最高値を更新し、バイオテクノロジー株の急伸を主導した。アーカリストの2026年第2四半期の純製品売上高は2億4360万ドルで、前年同期比約55％増となり、同社は2026年通期の純製品売上高ガイダンスを従来予想の9億3000万ドルから9億4500万ドルから、9億8000万ドルから9億9500万ドルに引き上げた。トリニティ・バイオテックは、CGM+ウェアラブルバイオセンサーの臨床結果を発表し、ナスダックの上場基準を満たすために30株を1株にする逆ADS分割を完了したことを受けて、36％超急騰した。OPKOヘルスは、第3四半期のガイダンスが軟調だったにもかかわらず、第2四半期の売上高が1億6350万ドルに達し、複数の初期段階のパイプラインプログラムの進展を強調したことで、33％超上昇した。マップライト・セラピューティクスは、第2相統合失調症試験の結果がまちまちだったことで前日に売られた反動で24％超反発し、同社はFDAとの第2相終了時面談を計画している。プロミス・ニューロサイエンシズは、アルツハイマー病を対象としたPMN310の盲検下6カ月中間安全性およびバイオマーカーデータが良好だったことを受けて23％超上昇し、プレリュード・セラピューティクスは特に材料はなかったものの19％超高となった。

MapLight Therapeuticsは、自閉症スペクトラム障害を対象としたML-004の第2相IRIS試験において、社会的コミュニケーション障害の改善という主要評価項目を達成できなかったと発表した。しかし、ベースライン時に中等度から重度の易刺激性を有する12～17歳の青年を対象とした事前規定のサブグループ解析では、異常行動チェックリスト易刺激性下位尺度においてプラセボ対比で臨床的に意義のある改善が認められ、効果量は1.33、名目上のp値は0.013であった。臨床医評価によるCGI-I易刺激性領域でも一貫した改善がみられ、効果量は1.08、名目上のp値は0.036だった。薬剤の忍容性は良好で、重度または重篤な有害事象はなく、平均体重増加はプラセボよりも低かった。MapLightは今後の進め方についてFDAと協議する予定であり、2026年8月中旬までに統合失調症を対象としたML-007C-MAの第2相結果が得られる見込みだが、その前段階として十分な資金を確保している。