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全身性エリテマトーデス治療市場を再編する6つの後期開発中治療薬
全身性エリテマトーデス市場は転換点を迎えており、6つの後期開発中治療薬が承認取得に向けて前進しているとDelveInsightは伝えている。2025年に米国、EU4、英国、日本で約30億ドルと評価された同市場は、2036年にかけて年平均成長率10.4%で拡大すると予測されている。注目される候補薬の中では、バイオジェンとロイヤルティ・ファーマのリチフィリマブが2つの第3相試験で登録を完了し、2026年下半期に主要結果が期待されている。一方、ロシュはオビヌツズマブの規制申請を提出し、FDAが追加的生物製剤承認申請を受理、2026年12月までに判断が下される見通しだ。ノバルティスのイアナルマブは第3相試験中で2027年に結果が期待され、2028年に規制申請の可能性がある。ジョンソン・エンド・ジョンソンのニポカリマブは2026年3月に迅速指定を取得。イドルシア・ファーマシューティカルズとヴィアトリスのセネリモドは2つの第3相試験中で、同じく迅速指定を保持している。アッヴィのウパダシチニブは良好な第2相試験結果を受けて第3相試験に進んだ。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Regulation
IDIA.SW · Technology · Positive Idorsia's cenerimod is in Phase III trials and holds Fast Track Designation.
NOVN.SW · Technology · Positive Novartis' ianalumab is in Phase III studies with results expected in 2027 and potential regulatory submission in 2028.
ROP.SW · Technology · Positive Roche's obinutuzumab has been submitted for regulatory approval with FDA decision expected by December 2026.
BIIB · Technology · Positive Biogen's litifilimab completed enrollment in two Phase III trials with topline results expected in H2 2026.
RPRX · Technology · Positive Royalty Pharma co-develops litifilimab with Biogen; Phase III enrollment completed.
ABBV · Technology · Positive AbbVie's upadacitinib advanced to Phase III testing for SLE following positive Phase II results.