United States
European UnionBiotech & Genomic Medicine▼
Precigen ได้รับการกำหนดแพลตฟอร์มจาก FDA สำหรับ AdenoVerse ขณะยอดขาย Papzimeos แตะ 74.6 ล้านดอลลาร์
Precigen ได้รับการกำหนดให้เป็นเทคโนโลยีแพลตฟอร์มจาก FDA สำหรับแพลตฟอร์มภูมิคุ้มกันบำบัด AdenoVerse ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าอาจเป็นประโยชน์ต่อ PRGN-2009 ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับ HPV หลายชนิด รวมถึงมะเร็งปากมดลูกและมะเร็งช่องปากและคอหอย ปัจจุบัน PRGN-2009 อยู่ระหว่างการประเมินในการศึกษาระยะที่ 2 หลายศูนย์ ร่วมกับ Keytruda ของ Merck ในผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกชนิดกลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย และ Precigen วางแผนที่จะให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ AdenoVerse โดยรวม ซึ่งรวมถึง PRGN-2009 ภายในสิ้นปี 2026 การกำหนดดังกล่าวมีขึ้นขณะที่ Papzimeos ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ของ Precigen และเป็นยารักษาเพียงชนิดเดียวที่ FDA อนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค papillomatosis ทางเดินหายใจกลับเป็นซ้ำ สร้างรายได้ 74.6 ล้านดอลลาร์ในหกเดือนแรกของปี 2026 โดยรายได้จากผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้าในไตรมาสที่สอง ขณะนี้คำขออนุญาตจำหน่ายทางการตลาดสำหรับ Papzimeos ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรค papillomatosis ทางเดินหายใจกลับเป็นซ้ำอยู่ระหว่างการพิจารณาในยุโรป และตัวยาดังกล่าวได้รับสิทธิ์ผูกขาดทางการตลาดจาก FDA เป็นเวลาเจ็ดปีจนถึงวันที่ 14 สิงหาคม 2032 คู่แข่งอย่าง Inovio Pharmaceuticals กำลังพัฒนายา INO-3107 สำหรับโรค papillomatosis ทางเดินหายใจกลับเป็นซ้ำ โดยคาดว่า FDA จะมีคำตัดสินในวันที่ 30 ตุลาคม 2026
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics Technology
PGEN · Demand · Positive Papzimeos generated $74.6 million in first-half 2026 revenues, with product revenues more than doubling sequentially in Q2.
PGEN · Regulation · Positive Precigen received FDA platform technology designation for its AdenoVerse immunotherapeutic platform, potentially benefiting PRGN-2009 across HPV-associated cancers.
INO · Competition · Negative Precigen's Papzimeos is the only FDA-approved RRP therapy and holds exclusivity to 2032, while Inovio's rival INO-3107 faces an Oct. 30, 2026 FDA decision.