Dianthus Therapeutics Inc.

Dianthus Therapeutics รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 เมื่อวันที่ 4 สิงหาคม โดยเน้นอัตราการตอบสนอง 75% ในการวิเคราะห์ระหว่างกาลของการทดลองระยะที่ 3 CAPTIVATE สำหรับยา claseprubart ในโรคปลอกประสาทอักเสบเรื้อรังที่ทำลายเยื่อไมอีลิน (CIDP) ซึ่งสูงกว่าเกณฑ์ 50% บริษัทยังเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 2 MoMeNtum สำหรับโรคปลอกประสาทอักเสบหลายตำแหน่ง (multifocal motor neuropathy) ที่ 46 ราย ซึ่งสูงกว่าเป้าหมาย 36 ราย โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์หลักในเดือนธันวาคม ขาดทุนสุทธิเพิ่มขึ้นเป็น 50.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 31.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อนหน้า ขณะที่ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้นเป็น 48.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 26.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ Dianthus มีเงินสดประมาณ 1.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเพียงพอต่อการดำเนินงานจนถึงปี 2030 และเพิ่มยาทดลองตัวใหม่ DNTH312 ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ โดยตั้งเป้าความพร้อมสำหรับการทดลองระยะที่ 1 ภายในสิ้นปี 2027 บริษัทยังได้รับการกำหนดให้เป็นยารักษาโรคหายาก (Orphan Drug Designation) สำหรับ claseprubart ในโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิด myasthenia gravis และเริ่มการทดลองระยะที่ 3 EMERGE ในเดือนมิถุนายน โดยจะไม่ทราบผลจนกว่าจะถึงช่วงครึ่งหลังของปี 2028

ตลาดการรักษาโรคปลายประสาทอักเสบเรื้อรังชนิดทำลายเยื่อไมอีลินคาดว่าจะเติบโตในเชิงบวกจนถึงปี 2036 ในตลาดหลัก โดยได้แรงหนุนจากจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยเพิ่มขึ้น ความตระหนักรู้เกี่ยวกับโรคที่ดีขึ้น และการคาดการณ์ว่าจะมีการนำการรักษาใหม่ที่มุ่งเป้ากลไกโรคมาใช้ สหรัฐอเมริกามีขนาดตลาดใหญ่ที่สุดในปี 2025 เมื่อเทียบกับกลุ่มประเทศอียูสี่ สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น บริษัทสำคัญที่กำลังพัฒนาการรักษาใหม่ ได้แก่ ซาโนฟี อิมมูโนแวนท์ อาร์เจ็นเอ็กซ์ นูวิก เทอราพิวติกส์ ไดแอนทัส เทอราพิวติกส์ และทาเคดะ โดยมีกลุ่มยาที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาที่มีแนวโน้มดี เช่น ริลิพรูบาร์ท บาโทคลิแมบ เอ็มพาซิพรูบาร์ท เอ็นวีจี 2089 ดีเอ็นทีเอช103 ทีเอเค 881 และทีเอเค 411 ความชุกของโรคปลายประสาทอักเสบเรื้อรังชนิดทำลายเยื่อไมอีลินประมาณการไว้ที่ประมาณ 5 ถึง 7 รายต่อประชากร 100,000 คนในสหราชอาณาจักร และตลาดกำลังเห็นความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับการรักษาแบบมุ่งเป้าและออกฤทธิ์ยาวนาน รวมถึงสูตรอิมมูโนโกลบูลินชนิดฉีดใต้ผิวหนังและยายับยั้งเอฟซีอาร์เอ็น

หุ้นของไดแอนทัส เธอราพิวติกส์ พุ่งขึ้น 88.9% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา โดยได้แรงหนุนจากความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นต่อยาหลักคลาเซพรูบาร์ต และฐานะการเงินที่แข็งแกร่ง บริษัทมีแผนเริ่มการศึกษาระยะที่สามแบบชี้ขาด EMERGE สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปในปี 2026 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2028 และคลาเซพรูบาร์ตเพิ่งได้รับการตัดสินใจให้เดินหน้าต่อในการศึกษาระยะที่สาม CAPTIVATE สำหรับโรคเส้นประสาทอักเสบเรื้อรังชนิดทำลายเยื่อไมอีลิน การศึกษาระยะที่สอง MoMeNtum ในโรคเส้นประสาทยนต์หลายจุดยังคงเป็นไปตามกำหนด โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ไดแอนทัสยังได้พัฒนายาตัวที่สอง DNTH212 เข้าสู่การศึกษาระยะที่หนึ่งในเดือนธันวาคม 2025 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 บริษัทระดมทุนได้ประมาณ 719 ล้านดอลลาร์สหรัฐในเดือนมีนาคม และมีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนประมาณ 1.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 31 มีนาคม 2026 ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปี 2030