Celldex Therapeutics Inc

臨床段階にある4つのバイオテクノロジー企業が、この秋に中期から後期の重要なデータ発表を控えており、その結果次第ではパイプラインと企業価値が大きく変わる可能性がある。コディアック・サイエンシズは今月、未治療の滲出型加齢黄斑変性を対象にゼンクダ（タルコキシマブ・テドロマー）とKSI-501を評価した第III相DAYBREAK試験のトップラインデータを報告する見通しで、約150億ドル規模の抗VEGF市場でリジェネロンのアイリーアと競合することを目指している。セルデックス・セラピューティクスは、慢性特発性蕁麻疹を対象としたバルゾルボリマブの第III相EMBARQ-CSU1試験およびEMBARQ-CSU2試験について、2026年9月から10月のトップラインデータ発表を見込んでおり、1939人が登録され、2027年の規制当局への申請を計画している。ラポール・セラピューティクスは双極性躁病を対象としたRAP-219の第II相結果を2026年10月に目指しており、バックスサイトは31価肺炎球菌結合型ワクチンVAX-31の第III相OPUS-1試験について、安全性、忍容性、免疫原性のトップラインデータを2026年10月末までに発表する見通しだ。4社のうち、コディアックはザックス・ランク4（売り）となっており、セルデックス、ラポール、バックスサイトはいずれもザックス・ランク3（保有）となっている。

セルデックスは、上級副社長兼最高財務責任者のサム・マーティンが2027年に退任する意向を伝えたことを受け、新たな最高財務責任者の募集を開始した。マーティンは2027年3月までCFOを務め、円滑な引き継ぎを支援する。同氏は2017年からCFOを務め、2009年4月からセルデックスの財務チームに在籍している。この免疫学企業は、主力候補薬バルゾルボリマブを慢性特発性蕁麻疹などの適応症で第3相試験に進めており、年内に主要データが得られ、2027年に生物製剤承認申請を提出する予定だ。2026年3月31日時点で、セルデックスは現金、現金同等物、有価証券を合わせて4億5150万ドル保有しており、4月の公募増資による収入と合わせて、2028年までの計画事業に充当できる見込みだ。

ユニキュアの株価は水曜日に81%急騰した。FDAが方針を転換し、ハンチントン病治療薬のデータを迅速承認申請に受理したためで、この動きは数日前に異常なオプション取引で示唆されていた。株価は前日終値26.99ドルから日中高値48.88ドルまで上昇し、47ドル台後半で引けた。FDAがAMT-130のデータが申請を裏付けると示したことで、3月の決定で株価が25ドルから9ドルに下落した流れを覆した。この上昇に先立ち、数週間にわたって機関投資家によるコール買いが続き、6月9日には10月の33ドルと43ドルの行使価格で数百万ドル規模の注文が入り、あるトレーダーはこれを賢い資金のポジショニングのシグナルと指摘した。同じカタリスト主導のアプローチが、現在他の5つのバイオテク銘柄にも適用されている。セルキュイティは7月17日に乳がん治療薬ゲダトリシブのFDA判断を控え、主要ファンドは以前の下落を通じて保有を継続。アイオニスは6月30日のオレザルセンと9月のジルガネルセンという2つのPDUFA日程があるが、5780万ドルのインサイダー売却には注意が必要。セルデックスは来年第4四半期に慢性特発性蕁麻疹を対象としたバルゾルボリマブの第3相試験データを控え、今夏には第2相の結果が出るが、オプションのプレミアムが高いため監視対象にとどまる。トラベールは4月にFSGS治療薬フィルスパリの承認を既に取得し、現在は商業化と買収のストーリーであり、シティとJPモルガンからオーバーウェイト評価を受けている。レプリミューンは2度目の完全回答書を受けた後、RP1のBLAを再提出し、5月29日にFDAとの合意を得て、ベイカー・ブラザーズなどのファンドを引きつけたが、依然としてボード上で最も確信度の低い銘柄である。