Moleculin Biotech Inc

โมเลคูลิน ไบโอเทค ประกาศผลเบื้องต้นแบบปกปิดที่อัปเดตจากส่วน A ของการทดลอง MIRACLE ระยะ 2/3 ที่สำคัญของยาแอนนาไมซินร่วมกับไซตาราบีนในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โดยแสดงอัตราการตอบสนองสมบูรณ์แบบรวมแบบปกปิดที่ร้อยละ 37 จากผู้เข้าร่วมที่ประเมินได้ 62 ราย ในกลุ่มผู้ป่วย 30 รายที่ล้มเหลวจากการรักษาด้วยเวเนโทแคล็กซ์มาก่อน อัตราการตอบสนองสมบูรณ์แบบรวมแบบปกปิดก็อยู่ที่ร้อยละ 37 เช่นกัน ซึ่งแทบไม่แตกต่างจากประชากรที่ประเมินได้โดยรวม และสูงกว่าอัตราการตอบสนองเพื่อการกอบกู้ที่ตีพิมพ์ไว้ประมาณร้อยละ 13 สำหรับกลุ่มย่อยนี้ประมาณสามเท่า การลงทะเบียนผู้เข้าร่วมอยู่ที่ 74 รายจากเป้าหมาย 90 ราย โดยคาดว่าการรักษาในส่วน A สุดท้ายจะเกิดขึ้นในเดือนกันยายน 2026 และผลลัพธ์แบบเปิดเผยที่ครอบคลุมคาดว่าจะออกระหว่างเดือนธันวาคม 2026 ถึงกุมภาพันธ์ 2027 ยังไม่พบหลักฐานของความเป็นพิษต่อหัวใจ ซึ่งยังคงทำให้แอนนาไมซินแตกต่างจากแอนทราไซคลินแบบดั้งเดิม

Moleculin Biotech ประกาศว่า ประธานและซีอีโอ Walter Klemp ได้หารือเกี่ยวกับผลลัพธ์ประสิทธิภาพเบื้องต้นแบบไม่ปิดบังข้อมูลที่เป็นบวกจากผู้ป่วย 45 รายแรกที่ลงทะเบียนในส่วน A ของการทดลองระยะสำคัญระยะที่ 2/3 ที่มีชื่อว่า MIRACLE ซึ่งประเมินยา Annamycin ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา Klemp ได้ให้มุมมองเกี่ยวกับความสำคัญของแนวโน้มประสิทธิภาพในระยะแรกที่สังเกตได้จากทั้งสองกลุ่มการรักษาด้วย Annamycin สรุปข้อมูลสำคัญ และหารือถึงโอกาสทางการค้า รวมถึงข้อมูลเชิงลึกจากการวิจัยตลาดล่าสุดเกี่ยวกับตลาดที่สามารถเข้าถึงได้สำหรับ Annamycin หากได้รับการอนุมัติ ช่วงการนำเสนอนี้สามารถรับชมย้อนหลังได้ตามความต้องการ