← Back

Compass Therapeutics Inc.

Compass Therapeutics, Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิกที่มุ่งเน้นด้านมะเร็งวิทยา บริษัทพัฒนายาชีววัตถุประเภทแอนติบอดีสำหรับรักษาโรคต่างๆ ในมนุษย์ในสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์หลักคือ tovecimig ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้าไปที่ DLL4 และ VEGF-A ซึ่งมีความสำคัญต่อการสร้างหลอดเลือดใหม่และการเกิดหลอดเลือดในเนื้องอก บริษัทยังพัฒนายา CTX-471 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัลชนิด IgG4 ที่เป็นอะโกนิสต์ของ CD137; CTX-8371 ซึ่งเป็นตัวยับยั้งไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้าไปที่ PD-1 และ PD-L1; และ CTX-10726 ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้าไปที่ PD-1 และ VEGF-A บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2014 และมีสำนักงานใหญ่ในเมืองบอสตัน รัฐแมสซาชูเซตส์

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving CMPX
United States
Biotech & Genomic Medicine▼2impact 4

FDA แจ้ง Compass Therapeutics ให้ทดลองศึกษาด้านอัตราการรอดชีวิตก่อนยื่น BLA สำหรับยา tovecimig

Compass Therapeutics เปิดเผยว่า FDA แนะนำให้บริษัทดำเนินการทดลองเพื่อแสดงประโยชน์ด้านอัตราการรอดชีวิตก่อนยื่นคำขออนุมัติชีววัตถุหรือ BLA สำหรับยา tovecimig ในการรักษามะเร็งท่อน้ำดี ขณะที่บริษัทระบุว่าไม่เห็นว่าจำเป็นต้องมีการทดลองใหม่ก่อนการยื่น BLA ในการศึกษา COMPANION-002 ระยะที่ 2/3 ยา tovecimig ร่วมกับ paclitaxel แสดงให้เห็นการปรับปรุงอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ร้อยละ 18.0 เทียบกับร้อยละ 5.3 เมื่อใช้ paclitaxel เพียงอย่างเดียว และค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรคอยู่ที่ 4.7 เดือน เทียบกับ 2.6 เดือน ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.44 ซึ่งคิดเป็นการลดความเสี่ยงของการดำเนินของโรคลงร้อยละ 56 การวิเคราะห์อัตราการรอดชีวิตโดยรวมได้รับผลกระทบจากอัตราการเปลี่ยนกลุ่มรักษาที่สูงและการรอดชีวิตที่ยาวนานขึ้นในผู้ป่วยที่เปลี่ยนกลุ่มรักษาซึ่งถูกสุ่มเข้ากลุ่มควบคุมแล้วได้รับการรักษาด้วยยา tovecimig จึงไม่บรรลุนัยสำคัญทางสถิติ หุ้นของ Compass Therapeutics ลดลงร้อยละ 29.40 อยู่ที่ 1.28 ดอลลาร์ ณ เวลาที่เผยแพร่ ซึ่งเป็นระดับต่ำสุดในรอบ 52 สัปดาห์
CMPX ▼
Biotech & Genomic Medicine
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Regulation
CMPX · Regulation · Negative FDA recommended a new survival trial before a tovecimig BLA submission, delaying the regulatory path for Compass Therapeutics.
อ่านต้นฉบับ ↗
Benzinga·12dอ่านต่อ →
United States
Biotech & Genomic Medicine▲

Compass Therapeutics คาดว่าจะได้รับความคิดเห็นจาก FDA เกี่ยวกับ tovecimig ในไตรมาสนี้ ก่อนการยื่นขอ BLA ที่อาจเกิดขึ้น

Compass Therapeutics คาดว่าจะได้รับความคิดเห็นจากองค์การอาหารและยาสหรัฐในไตรมาสนี้ เกี่ยวกับข้อมูลระยะที่ 2/3 ของ tovecimig ในมะเร็งท่อน้ำดี ก่อนการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุที่อาจเกิดขึ้นในช่วงปลายปีนี้ อัตราการตอบสนองโดยรวมในการวิเคราะห์สุดท้ายปรับตัวดีขึ้นเป็น 18.0% จากที่เคยรายงานไว้ที่ 17.1% โดยมีค่า p-value เท่ากับ 0.0228 เมื่อเทียบกับยาพาคลิแทกเซลเพียงอย่างเดียว บริษัทยังรายงานว่าการขยายกลุ่มผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 1 ของ CTX-8371 กำลังรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กิน และมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก ในขณะที่ผู้ป่วยรายแรกได้รับยาแล้วในการศึกษาระยะที่ 1 ของ CTX-10726 Compass สิ้นสุดไตรมาสที่สองของปี 2026 ด้วยเงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดมูลค่า 180 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปี 2028
CMPX ▲
Biotech & Genomic Medicine
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
CMPX · Regulation · Positive FDA feedback expected this quarter on tovecimig data, with improved response rate and potential BLA filing later this year.
อ่านต้นฉบับ ↗
GlobeNewswire·59dอ่านต่อ →
CMPX▲

ข้อมูลยาโทเวซิมิกของคอมพาสส์ เธอราพิวติกส์ ได้รับคัดเลือกให้นำเสนอแบบปากเปล่าในงานประชุม ESMO Congress 2026

คอมพาสส์ เธอราพิวติกส์ ประกาศว่าบทคัดย่อเกี่ยวกับยาโทเวซิมิกได้รับการตอบรับให้นำเสนอแบบปากเปล่าในหัวข้อ Proffered Paper ณ การประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาแห่งยุโรป หรือ ESMO Congress 2026 การนำเสนอจะเน้นผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมระยะที่ 2/3 ในชื่อ COMPANION-002 ซึ่งประเมินยาโทเวซิมิก ซึ่งเป็นแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกที่จับกับ DLL4 และ VEGF-A เมื่อใช้ร่วมกับยาพาคลิแทกเซลในผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีระยะลุกลาม ข้อมูลการทดลองจะถูกนำเสนอโดย ดร. นิโลเฟอร์ อาซาด จากมหาวิทยาลัยจอห์นส์ ฮอปกินส์ ในวันเสาร์ที่ 24 ตุลาคม 2026 ระหว่างเวลา 10.15 น. ถึง 11.45 น. ตามเวลายุโรปกลาง การประชุม ESMO Congress จะจัดขึ้นระหว่างวันที่ 23 ถึง 27 ตุลาคม 2026 ณ กรุงมาดริด ประเทศสเปน
CMPX ▲
CMPX · Technology · Positive Abstract on tovecimig accepted for oral presentation at ESMO Congress 2026, highlighting positive Phase 2/3 trial results.
อ่านต้นฉบับ ↗
GlobeNewswire·79dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine▲

Compass Therapeutics เตรียมเข้าพบ FDA เพื่อยื่นขออนุมัติยา Tovecimig สำหรับมะเร็งท่อน้ำดี

Compass Therapeutics มีแผนเข้าพบองค์การอาหารและยาสหรัฐ ก่อนการยื่นขออนุมัติยาทดลองรักษามะเร็ง tovecimig สำหรับมะเร็งท่อน้ำดีในช่วงปลายปี 2026 บริษัทประกาศในการอัปเดตผลประกอบการไตรมาสแรกเมื่อวันที่ 5 พฤษภาคมว่า tovecimig ได้รับการกำหนดให้เป็นยาสำหรับโรคหายากจาก FDA ในเดือนเมษายน ซึ่งเป็นสถานะสำหรับการรักษาที่มุ่งเป้าไปที่โรคที่พบได้น้อย การศึกษาระยะท้ายแสดงให้เห็นการตอบสนองของเนื้องอกที่ดีกว่าและการควบคุมโรคได้นานกว่าการให้เคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว Compass ยังได้เริ่มการศึกษาระยะที่ 1 สำหรับยาทดลองรักษามะเร็งอีกตัวหนึ่งคือ CTX-10726 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 บริษัทสิ้นสุดไตรมาสแรกด้วยเงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดมูลค่า 195 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปี 2028
CMPX ▲
Biotech & Genomic Medicine
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease Regulation
CMPX · Regulation · Positive FDA Orphan Drug Designation and planned meeting for tovecimig in biliary tract cancer, with positive late-stage data.
อ่านต้นฉบับ ↗
Insider Monkey·109dอ่านต่อ →
© 2026 MarketDXAsset