301263.CS▲
บริษัทย่อยภายใต้การควบคุมของไท่เอินคัง ได้รับผลการวิเคราะห์เบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิกระยะ IIa ของครีม CKBA สำหรับข้อบ่งใช้โรคโรซาเซีย
ไท่เอินคังประกาศเมื่อวันที่ 23 กันยายนว่า บริษัทย่อยภายใต้การควบคุม เจียงซู โป๋ชวงหยวน เทคโนโลยีชีวการแพทย์ จำกัด ได้พัฒนายานวัตกรรมประเภท 1 ครีม CKBA ด้วยตนเอง และการทดลองทางคลินิกระยะ IIa สำหรับข้อบ่งใช้โรคโรซาเซีย ได้เสร็จสิ้นการจัดการข้อมูลเมื่อไม่นานมานี้ ผลการวิเคราะห์เบื้องต้นแสดงให้เห็นว่า ครีม CKBA ความเข้มข้น 1.50% มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ดีในการรักษาโรคโรซาเซียชนิดตุ่มหนองระดับปานกลางถึงรุนแรง หลังการรักษา 16 สัปดาห์ สัดส่วนของผู้เข้าร่วมการทดลองที่มีคะแนนการประเมินโดยรวมของผู้วิจัยเท่ากับ 0 หรือ 1 อยู่ที่ 60.00% หรือ 9 จาก 15 ราย จำนวนรอยโรคอักเสบลดลงจากค่าเริ่มต้น 39.06 จุด คิดเป็นสัดส่วนลดลง 76.40% ระหว่างการทดลองไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง และไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ทำให้ผู้เข้าร่วมการทดลองต้องออกจากการทดลอง รวมถึงไม่พบสัญญาณความเสี่ยงด้านความปลอดภัยใหม่ มีผู้เข้าร่วมการทดลองเพียงไม่กี่รายที่มีอาการระคายเคืองเฉพาะที่เล็กน้อยและเกิดขึ้นชั่วคราว ซึ่งบรรเทาลงหลังได้รับการรักษาตามอาการ บ่งชี้ว่าครีม CKBA มีความทนต่อยาได้ดี
301263.CS · Technology · Positive Controlled subsidiary's Class 1 innovative drug CKBA cream showed good efficacy and safety in Phase IIa rosacea trial, a positive R&D readout.
江苏博创园生物医药科技有限公司 · Technology · Positive The subsidiary itself completed Phase IIa data compilation for its self-developed CKBA cream, with positive efficacy and safety results in rosacea.