300573.CS▲
ยาหยอดตา SQ-23082 ของซิงฉีเย่าได้รับอนุมัติให้ทดลองทางคลินิก
บริษัท เสิ่นหยาง ซิงฉีเย่า จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 11 กันยายนว่า บริษัทได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองยาทางคลินิกสำหรับยาหยอดตา SQ-23082 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยอนุญาตให้เริ่มการทดลองทางคลินิกได้ ผลิตภัณฑ์นี้มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาอาการคันตาที่เกี่ยวข้องกับเยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้ จัดเป็นยาใหม่ดัดแปลงประเภทเคมี 2.1 รูปแบบยาหยอดตา บริษัทระบุว่าได้ดำเนินการศึกษาด้านเภสัชศาสตร์และพิษวิทยาทางเภสัชวิทยานอกคลินิกของยาหยอดตา SQ-23082 เสร็จสิ้นแล้ว ผลการศึกษาชี้ว่ามีความปลอดภัยที่ดีและมีคุณค่าในการพัฒนาทางคลินิก ปัจจุบันยังไม่มีผลิตภัณฑ์ยารูปแบบยาหยอดตาชนิดนี้วางจำหน่ายทั้งในและต่างประเทศ บริษัทเตือนพร้อมกันว่า การวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ยามีวงจรยาวนานและหลายขั้นตอน ความคืบหน้าและผลการทดลองทางคลินิกยังมีความไม่แน่นอน
300573.CS · Technology · Positive Received NMPA clinical trial approval for SQ-23082 eye drops, a Class 2.1 modified new drug with no marketed equivalent, advancing its pipeline.