Betta Pharmaceuticals Co Ltd

บริษัท เบต้า ฟาร์มา จำกัด ประกาศว่า ยาเอนซาร์ทินิบ ไฮโดรคลอไรด์ ชนิดแคปซูล ซึ่งมีชื่อการค้าว่า เบเมนา ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน อนุมัติให้ใช้เป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มียีนเอแอลเคเป็นบวก ระยะไอบีถึงสามบี นับเป็นยาตัวที่สองของโลกที่ได้รับอนุมัติข้อบ่งใช้นี้ เอนซาร์ทินิบเป็นยายับยั้งเอแอลเครุ่นใหม่ที่มีความแรงสูงและความจำเพาะสูง ก่อนหน้านี้เคยได้รับอนุมัติสำหรับการรักษาแนวที่สองและแนวแรกมาแล้ว และได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2568 กลายเป็นยานวัตกรรม targeted therapy สำหรับมะเร็งปอดชนิดโมเลกุลเล็กตัวแรกที่พัฒนาโดยบริษัทจีนและวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา ผลการศึกษาทางคลินิกซึ่งเป็นพื้นฐานของการอนุมัติครั้งนี้ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์เมื่อเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2569 โดยแสดงอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่สองปีอยู่ที่ร้อยละ 86.4 และลดความเสี่ยงการกลับเป็นซ้ำได้ร้อยละ 80 บริษัทระบุว่า การอนุมัติครั้งนี้ส่งผลเชิงบวกต่อรายได้จากการดำเนินงาน แต่ยอดขายยังมีความไม่แน่นอนจากปัจจัยแวดล้อมทางการตลาด

เบต้าฟาร์มาซูติคอลส์เปิดเผยรายงานครึ่งปีแรก 2569 กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่อยู่ที่ 302 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 115.97% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน รายได้รวมจากการดำเนินงานอยู่ที่ 1,976 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 245 ล้านหยวนจากช่วงเดียวกันของปีก่อน หรือเพิ่มขึ้น 14.12% และเป็นการเติบโตต่อเนื่องเป็นปีที่ 5 กระแสเงินสดสุทธิจากกิจกรรมดำเนินงานอยู่ที่ 412 ล้านหยวน ลดลง 32.64 ล้านหยวนจากช่วงเดียวกันของปีก่อน หรือลดลง 7.33% อัตราส่วนหนี้สินต่อสินทรัพย์ล่าสุดอยู่ที่ 35.56% ลดลง 2.72 จุดเปอร์เซ็นต์จากช่วงเดียวกันของปีก่อน อัตรากำไรขั้นต้นล่าสุดอยู่ที่ 76.43% ลดลง 4.75 จุดเปอร์เซ็นต์จากช่วงเดียวกันของปีก่อน อัตราผลตอบแทนผู้ถือหุ้นล่าสุดอยู่ที่ 4.56% เพิ่มขึ้น 2.06 จุดเปอร์เซ็นต์จากช่วงเดียวกันของปีก่อน กำไรต่อหุ้นปรับลดอยู่ที่ 0.72 หยวน เพิ่มขึ้น 0.39 หยวนจากช่วงเดียวกันของปีก่อน หรือเพิ่มขึ้น 118.18%

ค่ำวันที่ 22 กรกฎาคม บริษัทจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์เซี่ยงไฮ้และเซินเจิ้นหลายแห่งประกาศข่าวสำคัญ ด้านผลประกอบการ บริษัท อี้เชิง สต็อก รายงานกำไรสุทธิครึ่งปีแรกเพิ่มขึ้นร้อยละ 4897.29 เป็น 308 ล้านหยวน พร้อมเสนอจ่ายเงินปันผล 0.15 หยวนต่อหุ้น บริษัท เหลียนซวิ่น อินสทรูเมนท์ คาดกำไรสุทธิครึ่งปีแรกเพิ่มขึ้นร้อยละ 801.96 ถึง 925.75 บริษัท หนานหวัง ดิจิทัล คาดกำไรสุทธิเพิ่มขึ้นร้อยละ 1051.24 ถึง 1511.74 บริษัท เป่ยต้า ฟาร์มาซูติคอล คาดกำไรสุทธิเพิ่มขึ้นร้อยละ 120 ถึง 180 ด้านสัญญาสำคัญ บริษัทย่อยของบริษัท เจียรุ่ย ออยล์ฟิลด์ เซอร์วิสเซส ลงนามสัญญาจัดหาเครื่องกำเนิดไฟฟ้ากังหันก๊าซมูลค่า 1.465 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ คิดเป็นประมาณร้อยละ 61.33 ของรายได้จากการดำเนินงานที่ผ่านการตรวจสอบบัญชีของบริษัทในปี 2025 บริษัทย่อยของบริษัท จินกัง โฟโตโวลตาอิก ลงนามสัญญาบริการเทคโนโลยีปัญญาประดิษฐ์มูลค่า 614 ล้านหยวน บริษัทย่อยของบริษัท ไชน่า พาวเวอร์ คอนสตรัคชั่น ลงนามสัญญารับเหมาช่วงระบบส่งน้ำสำหรับโครงการแยกเกลือออกจากน้ำทะเลมูลค่าประมาณ 8.925 พันล้านหยวน นอกจากนี้ ประธานกรรมการของบริษัท ว่านหัว เคมิคอล, บริษัท อาร์คซอฟท์, บริษัท หางหยาง ออกซิเจน และบริษัทอื่นๆ เสนอให้มีการจ่ายเงินปันผลระหว่างกาล บริษัท ไบวิน สตอเรจ, บริษัท ต้าฉิน เรลเวย์, บริษัท ฉางเจียง ซีเคียวริตี้ส์ และบริษัทอื่นๆ เปิดเผยแผนการซื้อหุ้นคืน หุ้นของบริษัท เจียหยุน เทคโนโลยี และบริษัท เหลียนชวง อิเล็กทรอนิกส์ ถูกระงับการซื้อขายเนื่องจากอยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงอำนาจควบคุม

เบต้าฟาร์มาซูติคอลประกาศว่า คำขอทดลองทางคลินิกสำหรับยาเป้าหมายที่บริษัทพัฒนาขึ้นเองอย่างยาเม็ดไอโคทินิบไฮโดรคลอไรด์ในข้อบ่งใช้ใหม่ ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว ข้อบ่งใช้ดังกล่าวคือการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะ IA2 ความเสี่ยงสูงถึงระยะ IB ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน EGFR แบบไวต่อยา ไอโคทินิบเป็นยาเป้าหมายรักษามะเร็งปอดตัวแรกของจีนที่มีสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาเป็นของตนเอง และครั้งนี้เป็นคำขอทดลองทางคลินิกสำหรับข้อบ่งใช้ลำดับที่สี่

เบต้าฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศว่า บริษัทมีผลิตภัณฑ์สามรายการที่ได้รับการบรรจุในบัญชียาหลักแห่งชาติ ฉบับปี 2026 โดยเบวาซิซูแมบเป็นการบรรจุใหม่ ส่วนไอโคทินิบและทราสทูซูแมบยังคงได้รับการบรรจุต่อไป การบรรจุครั้งนี้สะท้อนถึงการยอมรับประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ในทางคลินิกอย่างเต็มที่ ผลิตภัณฑ์ในบัญชียาหลักอาศัยแนวทางนโยบาย เช่น การรักษาพยาบาลแบบแบ่งระดับ และการสร้างเครือข่ายพันธมิตรทางการแพทย์ สามารถครอบคลุมสถานพยาบาลทุกระดับ และขยายการเข้าถึงไปยังระดับรากหญ้าได้มากขึ้น เพิ่มการเข้าถึงยาในทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งส่งผลดีต่อการเพิ่มยอดขายผลิตภัณฑ์ ในไตรมาสแรกของปี 2026 เบต้าฟาร์มาซูติคอลส์ มีรายได้ 1,040 ล้านหยวน และกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 236 ล้านหยวน

เบต้าฟาร์มาประกาศว่า งานวิจัย ELEVATE ซึ่งศึกษาการใช้เอนซาทินิบเป็นการรักษาเสริมหลังผ่าตัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะ IB ถึง IIIB ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ALK ได้รับการตีพิมพ์ฉบับเต็มในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ ซึ่งเป็นวารสารทางการแพทย์ชั้นนำระดับโลก งานวิจัยนี้มีศูนย์การแพทย์ในประเทศเข้าร่วม 56 แห่ง และมีผู้ป่วยเข้าร่วมทั้งสิ้น 274 ราย ผลการศึกษาพบว่า กลุ่มที่ได้รับเอนซาทินิบมีอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่ 2 ปี ร้อยละ 86.4 ขณะที่กลุ่มยาหลอกอยู่ที่ร้อยละ 53.5 โดยสามารถลดความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตได้ถึงร้อยละ 80 เอนซาทินิบเป็นยายับยั้ง ALK รุ่นใหม่ที่มีความแรงและความจำเพาะสูง โดยข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาแบบบรรทัดแรกและบรรทัดที่สองได้รับการอนุมัติในประเทศแล้ว และยังได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนธันวาคม 2024 ปัจจุบัน คำขอขึ้นทะเบียนข้อบ่งใช้การรักษาเสริมหลังผ่าตัดด้วยเอนซาทินิบในประเทศจีนอยู่ระหว่างการพิจารณา