VistaGen Therapeutics Inc

ビスタジェン・セラピューティクスは、2027会計年度第1四半期の純損失が1300万ドル（1株当たり0.30ドル）と、前年同期の1510万ドル（同0.47ドル）から縮小したと発表した。売上高は120万ドルで、主に富士製薬との契約に基づく独占期間の満了によるものだった。同社は、社交不安障害を対象とするファセディエノールについて、将来の第3相登録指向の開発経路に関して、今四半期中にFDAと協議する準備を進めていると述べた。ビスタジェンはまた、中等度から重度の更年期血管運動症状を対象とするレフィソロンについて、FDAから「試験実施可」の通知を受け取った。現金、現金同等物および有価証券は2026年6月30日時点で合計3170万ドルで、同社はこれにより2027年まで事業を継続できると見込んでいるが、1年を超える資金にはならないとしている。

ビスタジェン・セラピューティクスは、第1四半期の赤字が予想より小さく、売上高は予想を上回ったと発表した。同社のGAAPベースの1株当たり損失は0.30ドルで、予想を0.06ドル上回った。売上高は148万ドルで前年同期比516.7％増となり、予想を131万ドル上回った。2026年6月30日時点の現金、現金同等物、および有価証券の合計は3170万ドルだった。ビスタジェンは、現金が2027年までの事業運営を支える見込みだが、今から1年を超える期間は支えられないと述べた。

Vistagenは、社交不安障害の急性治療を目的としたファセジエノール点鼻薬の探索的第2相反復投与試験の主要結果を発表し、単回投与と同様の良好な安全性と忍容性が示された。この3群、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験には61人の成人が登録され、人前で話す課題の際に、3.2 µgを10分間隔で2回投与する群、3.2 µgの単回投与群、プラセボ群が評価された。主要評価項目である主観的苦痛単位スコアの変化は統計的有意差に達しなかったが、両実薬群ともプラセボとの数値的な差が認められ、ファセジエノールの統合群では平均変化量がマイナス15.0であったのに対し、プラセボ群はマイナス6.8だった。ベースラインのリーボヴィッツ社交不安尺度スコアが95以上の非常に重度の社交不安障害患者を対象とした事前規定の解析では、単回投与のファセジエノールがプラセボに対して名目上有意な改善を示し、統合ファセジエノール群でも名目上有意な結果が得られた。副次評価項目の奏効率はファセジエノールで方向性として高く、反復投与群の奏効率は全対象集団でプラセボの2倍以上、非常に重度のサブグループでは4倍以上に達した。Vistagenは、ファセジエノールの承認申請に向けた道筋について、これらの結果をFDAと協議する予定である。