Propanc Biopharma, Inc. Common Stock

プロパンク・バイオファーマは、前臨床の主力候補PRPについて、エラスカの汎RAS分子グルーERAS-0015の臨床データと比較した分析結果を発表した。進行膵管腺がんの同所移植モデルおよび患者由来異種移植モデルにおいて、週3回静脈内投与したPRPは、対照群と比較して平均腫瘍増殖抑制率90%超を達成し、中央全生存期間を2.5倍超に延長した。さらに、肝臓および腹膜への転移負担の減少、がん関連線維芽細胞活性の低下、線維化の軽減、化学療法耐性細胞のゲムシタビン・ナブパクリタキセルへの再感受性化が認められた。PRPは、膵臓プロ酵素であるトリプシノーゲンとキモトリプシノーゲンを1対6の固定比率で組み合わせたもので、RASを阻害するのではなく、分化を促進し、上皮間葉転換を逆転させ、がん幹細胞を枯渇させ、腫瘍微小環境を再構築する。膵臓がんに対してFDAの希少疾病用医薬品指定を取得しており、特定のRAS遺伝子型に限定されない。エラスカのERAS-0015は経口の汎RAS分子グルーであり、2次治療のKRAS G12X膵管腺がんで、1日1回16～32mg投与で未確認の全奏効率40%、24～32mgで42%を示した。2026年7月の更新では、推奨拡大用量32mgで未確認の8週時点全奏効率57%が報告され、2026年8月24日には転移性膵管腺がんに対してFDAのファストトラック指定を取得した。プロパンクは、進行固形腫瘍患者約40～50人を対象とする第1b相初回ヒト試験に向けて、GMP製造と薬物動態アッセイの検証を進めており、最初の患者への投与は2027年2月を目標としていると述べた。

プロパンク・バイオファーマは、進行固形がんを対象とした主要開発候補薬PRPの計画中フェーズ1b初回ヒト試験の臨床実施に関して、アバンス・クリニカルと覚書を締結した。この試験では、進行がん患者における安全性、忍容性、薬物動態、免疫原性、および予備的な臨床活性を評価する。アバンス・クリニカルは、早期段階のがん試験において30年以上の経験を持ち、オーストラリアでの迅速な倫理承認や大幅な研究開発税還付などの利点を提供する。2007年からメルボルンに本社を置くプロパンクは、これらの利点を活用することを目指している。ジェームズ・ナサニエルズCEOは、この覚書を臨床評価に向けた重要な節目とし、PRPの独自の作用機序、低毒性、治療選択肢が限られた患者に対する良好な忍容性を挙げた。