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Inovio Pharmaceuticals Inc

1.15-52.3%1Y · USD

Inovio Pharmaceuticals, Inc.は、ヒトパピローマウイルス(HPV)関連疾患、がん、感染症の治療および予防を目的としたDNA医薬品の創薬、開発、商業化に注力するバイオテクノロジー企業です。同社のDNA医薬品プラットフォームは、SynConを用いて精密に設計されたプラスミドDNAを設計し、DNAプラスミドの送達を促進するCELLECTRAスマートデバイス技術を活用しています。主要候補製品は、HPV関連再発性呼吸器乳頭腫症を対象とするINO-3107で、第1/2相試験中です。パイプラインには、HPV関連子宮頸部高異型度扁平上皮内病変を対象とするVGX-3100、HPV関連中咽頭扁平上皮癌を対象とするINO-3112(第2相)、多形性膠芽腫を対象とするINO-5401(第2相)、エボラウイルス病を対象とするINO-4201(第1b相)、COVID-19を対象とするINO-4800(第2/3相)、ヒト免疫不全ウイルスを対象とするINO-6160(第1相)が含まれます。パートナーおよび協力機関には、ApolloBio Corporation、AstraZeneca、Coherus Biosciences、Defense Advanced Research Projects Agency、HIV Vaccines Trial Network、Kaneka Eurogentec、National Institutes of Health、National Institute of Allergy and Infectious Diseases、Plumbline Life Sciences、Regeneron Pharmaceuticals、Richter BioLogics、University of Pennsylvania、The Wistar Instituteが含まれます。同社は1983年に設立され、ペンシルベニア州プリマスミーティングに本社を置いています。

Price · split & dividend adjusted
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プレシジェンの株価が52.5%急騰、パプジメオスの売上高が7460万ドルに到達

プレシジェンの株価は過去3か月で52.5%上昇し、業界平均の0.2%下落を大きく上回りました。唯一の販売承認薬であるパプジメオスの好調が背景にあります。パプジメオスは、再発性呼吸器乳頭腫症の成人患者向けにFDAが承認した初めてかつ唯一の治療薬であり、2026年上半期に7460万ドルの売上高を計上し、第2四半期の製品売上高は前四半期比で2倍以上に増加しました。再発性呼吸器乳頭腫症の成人患者を対象としたパプジメオスの製造販売承認申請は欧州で審査中であり、同薬は2032年8月14日までFDAの7年間の市場独占権を有しています。イノビオ・ファーマシューティカルズは、再発性呼吸器乳頭腫症に対する競合治療薬としてINO-3107を開発しており、2026年10月30日にFDAの判断が下される見通しです。パプジメオス以外にも、プレシジェンはアデノバース・プラットフォームを通じてPRGN-2009を開発しており、最近FDAのプラットフォーム技術指定を取得しました。また、再発性または転移性の子宮頸がんを対象に、メルクのキイトルーダとPRGN-2009を併用する第2相試験が実施されており、2026年末までにパイプラインの最新情報が公表される予定です。
PGEN · Demand · Positive Papzimeos generated $74.6 million in first-half 2026 revenue with Q2 sales more than doubling sequentially.
INO · Competition · Negative Inovio's competing RRP treatment INO-3107 faces an FDA decision Oct 30, 2026, while Precigen's Papzimeos already holds approval and seven years of exclusivity.
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Zacks Investment Research·10h続きを読む →
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プレシジェン、アデノバースにFDAのプラットフォーム指定を取得、パプジメオス売上は7460万ドルに到達

プレシジェンは、自社の免疫治療プラットフォーム「アデノバース」についてFDAからプラットフォーム技術指定を取得した。経営陣によると、この指定は子宮頸がんや中咽頭がんを含む複数のがん種に関わる治験候補PRGN-2009に恩恵をもたらす可能性がある。PRGN-2009は、再発または転移性子宮頸がん患者を対象に、メルクのキイトルーダとの併用による多施設第2相試験で評価されており、プレシジェンは2026年末までにPRGN-2009を含むアデノバースポートフォリオ全体に関する最新情報を提供する計画だ。今回の指定は、プレシジェンの商業段階にあるパプジメオスが2026年上半期に7460万ドルの売上を計上した中で発表された。パプジメオスは、成人の再発性呼吸器乳頭腫症に対する唯一のFDA承認治療薬であり、第2四半期の製品売上は前四半期比で2倍以上に増加した。成人の再発性呼吸器乳頭腫症に対するパプジメオスの販売承認申請は欧州で審査中であり、同薬は2032年8月14日まで7年間のFDA市場独占権を有している。競合のイノビオ・ファーマシューティカルズは再発性呼吸器乳頭腫症向けにINO-3107を開発しており、2026年10月30日にFDAの判断が下される見通しだ。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics Technology
PGEN · Demand · Positive Papzimeos generated $74.6 million in first-half 2026 revenues, with product revenues more than doubling sequentially in Q2.
PGEN · Regulation · Positive Precigen received FDA platform technology designation for its AdenoVerse immunotherapeutic platform, potentially benefiting PRGN-2009 across HPV-associated cancers.
INO · Competition · Negative Precigen's Papzimeos is the only FDA-approved RRP therapy and holds exclusivity to 2032, while Inovio's rival INO-3107 faces an Oct. 30, 2026 FDA decision.
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Biotech & Genomic Medicine

プレシジェンのパプジメオス、2026年上半期に7460万ドルを稼ぎ出す

プレシジェンの唯一の販売承認薬パプジメオスは、2026年上半期に7460万ドルの売上を生み出し、第2四半期の売上は前四半期比で2倍以上に増加した。パプジメオスは、再発性呼吸器乳頭腫症の成人患者に対するFDA承認済みの初の治療薬であり、経営陣は第3四半期に入っても需要が伸び続けていると述べた。同社の欧州におけるパプジメオスの販売承認申請は審査中であり、この薬は2032年8月14日までFDAの7年間の市場独占権を有している。競合のイノビオ・ファーマシューティカルズはRRP向けにINO-3107を開発しており、2026年10月30日にFDAの決定が見込まれている。プレシジェンはまた、メルクのキイトルーダと組み合わせた第II相試験のPRGN-2009を含むAdenoVerseポートフォリオについて、2026年末までに最新情報を提供する予定である。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Demand
PGEN · Demand · Positive Papzimeos generated $74.6 million in first-half 2026 revenue with Q2 sales more than doubling sequentially and demand still growing into Q3.
PGEN · Regulation · Positive Papzimeos holds seven years of FDA market exclusivity through Aug. 14, 2032, and its European marketing authorization application is under review.
INO · Competition · Neutral Inovio's rival RRP candidate INO-3107 faces an FDA decision on Oct. 30, 2026, a competitive threat to Papzimeos but no new Inovio-specific development.
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イノビオ 2026年第2四半期決算説明会トランスクリプト

イノビオ・ファーマシューティカルズは2026年第2四半期の業績を発表し、再発性呼吸器乳頭腫症の治療薬候補INO-3107に関する規制上の進捗を報告した。INO-3107の生物製剤承認申請はPDUFA目標審査日が2026年10月30日に設定されており、予定されていた承認前査察はすべて完了し、ラベル交渉は9月に開始される見込みである。現金および現金同等物は2026年6月30日時点で3670万ドルとなり、2025年末の5850万ドルから減少した。7月の株式発行で1830万ドルの純手取金を調達し、推定資金繰り期間は2027年第1四半期末まで延長された。総営業費用は前年同期比19%減の1860万ドルとなり、純損失は前年同期の2350万ドル、1株当たり0.61ドルから、600万ドル、1株当たり0.07ドルに縮小した。これには1390万ドルの非現金ワラント負債評価益が寄与した。経営陣はINO-3107の臨床的有効性を強調し、第I/II相試験参加者の過半数が初年度に手術回数が50%から100%減少したと述べ、競合薬パプジメオスは第I/II相試験で手術実施率が83%だったと指摘した。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics Competition
INO · Regulation · Positive Regulatory update on INO-3107 with PDUFA date and completed inspections.
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The Motley Fool·53d続きを読む →