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Gossamer Bio Inc

Gossamer Bio, Inc.は、米国における肺高血圧症および肺動脈性肺高血圧症の治療を目的としたセラルチニブの開発および商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社は、PDGFR、コロニー刺激因子1受容体、およびc-KITの吸入型低分子阻害剤であるGB002を開発しており、PAHを対象とした第3相臨床試験を実施中です。同社は、GB002および関連するバックアップ化合物の開発と商業化に関するPulmokine, Inc.とのライセンス契約を有しています。同社は以前FSG Bio, Inc.として知られていましたが、2017年にGossamer Bio, Inc.に社名を変更しました。2015年に設立され、カリフォルニア州サンディエゴに本社を置いています。

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ゴッサマー・バイオ、セラルチニブ開発推進に最大2億5000万ドルを確保

ゴッサマー・バイオは、肺動脈性肺高血圧症および間質性肺疾患に伴う肺高血圧症を対象とするセラルチニブの開発と米国食品医薬品局による承認取得の可能性を支援するため、1億5000万ドルのコミットメント資本を含む最大2億5000万ドル規模の私募契約を発表した。今回の資金調達は、1株当たり0.14ドルで設定された事前資金調達ワラントを通じた約2500万ドルの初回クロージング、新薬承認申請のFDA受理を条件とする1億2500万ドルの追加クロージング、そしてFDA承認時に行使可能で1株当たり0.187ドルで最大1億ドルを追加調達できるワラントで構成される。主要機関投資家にはエコアールワン・キャピタルとアールエー・キャピタル・マネジメントが名を連ね、共同募集代理人はリーリンク・パートナーズとカンターが務める。ゴッサマーは2026年9月までに新薬承認申請を提出する計画で、手取金は2028年まで事業を支えると見込まれている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▲Capital
GOSS · Capital · Positive Secures up to $250m financing to support seralutinib development and potential FDA approval.
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Pharmaceutical Technology·42d続きを読む →
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ゴッサマー・バイオ、セラルチニブの新薬申請を9月に提出へ、フォルテ・バイオサイエンシズはアルジェニクスが買収

ゴッサマー・バイオは、肺動脈性肺高血圧症治療薬セラルチニブの新薬申請を2026年9月に提出する計画で、一方フォルテ・バイオサイエンシズはアルジェニクスによる1株当たり77ドルの現金買収に合意しました。これは総株式価値約22億ドルに相当します。ゴッサマーはまた、キエジからセラルチニブの全世界での権利を再取得し、2026年6月30日時点で約5700万ドルの現金を保有していると報告しました。エンテラ・バイオの株価は、約2億7500万ドルの総収入が見込まれる申込超過の私募を発表した後、90%以上急騰しました。オメロスは、アストラゼネカのウルトミリスがHSCT-TMAを対象とした第3相試験で失敗し、オメロスのヤルテムレアに対する主要な競合脅威が取り除かれたことを受けて、15%以上上昇しました。ファースト・トラックス・バイオセラピューティクスは18%以上上昇し、2026年4月のナスダック上場以来の堅調なパフォーマンスを継続しました。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Competition
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Competition
ARGX · Capital · Positive argenx is acquiring Forte Biosciences for $77 per share, expanding its pipeline.
AZN.LSE · Technology · Negative AstraZeneca's Ultomiris failed a Phase 3 trial for HSCT-TMA, a clinical setback.
ENTX · Capital · Positive Entera Bio shares soared over 90% after announcing an oversubscribed private placement expected to raise about $275 million in gross proceeds.
FBRX · Capital · Positive Forte Biosciences agreed to be acquired by argenx for $77 per share in cash, a premium to market.
GOSS · Regulation · Positive Gossamer Bio plans to file NDA for Seralutinib in September 2026, a key regulatory milestone.
OMER · Competition · Positive AstraZeneca's Ultomiris failed a Phase 3 trial, removing a key competitive threat to Omeros's YARTEMLEA.
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ゴッサマー・バイオ、PAH治療薬セラルチニブの新薬申請を2026年9月に計画

ゴッサマー・バイオは、肺動脈性肺高血圧症治療薬セラルチニブについて、FDAとの新薬申請前会合を経て、2026年9月に新薬承認申請を提出すると発表した。承認されれば、この吸入療法は2027年第3四半期に承認決定を受ける可能性がある。同社はまた、キエジからセラルチニブの全世界での権利を再取得し、完全なグローバル支配権と長期的な経済的利益の大部分を確保した。ゴッサマーは、2026年6月30日時点の現金および同等物の速報値を約5700万ドルと報告し、2027年満期の既存社債約1億8110万ドルを、2030年満期の新たな7.50%転換型上位担保付ファーストリーエン債に交換した。株主は転換社債交換と株式併合を承認し、申請に向けて資本構造を強化した。株価は41%以上上昇し、0.19ドルとなった。
GOSS · Capital · Positive Planned NDA filing and capital restructuring (note exchange, reverse split) strengthen financial position and regulatory path.
Chiesi Group · Competition · Negative Chiesi lost worldwide rights to seralutinib, which Gossamer reacquired, reducing Chiesi's potential future revenue from the drug.
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