Galderma Group N

ガルデルマは、長期延長試験ARCADIAの新たな3年間データを発表し、ネムルビオ（一般名ネモリズマブ）が中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人および青少年において忍容性が良好で、皮膚病変、そう痒、睡眠障害、生活の質の持続的改善をもたらすことを示した。この知見は、10月1日木曜日にウィーンで開催される2026年欧州皮膚科学会議の口頭発表で、ARCADIA試験の研究者マティアス・アウグスティン博士によって共有される。152週時点で、最大91%の患者が湿疹の重症度で少なくとも75%の改善を達成し、最大75%が少なくとも90%の改善を達成、最大67%が皮膚の清浄またはほぼ清浄を達成、最大88%が臨床的に意味のあるそう痒の緩和を達成し、最大92%が皮膚科学関連の生活の質における臨床的に意味のある改善を報告した。新たな安全性シグナルは認められなかった。主任研究者であるジョージ・ワシントン大学医学・健康科学部のジョナサン・シルバーバーグ教授は、改善は達成されただけでなく時間とともに持続したと述べ、ガルデルマのグローバルプログラム責任者クリストフ・ピケティ氏は、このデータが患者の長期的ニーズに応える同社のコミットメントを裏付けると述べた。EADV 2026での追加発表には、ネムルビオがアトピー性皮膚炎および結節性痒疹において2年間にわたり良好な皮膚安全性プロファイルを示すと結論づけた事後解析や、そう痒の強度および皮膚病変の重症度に関連する臨床的に意味のある睡眠障害の改善を特定した解析が含まれる。IL-31シグナル伝達を標的とする最初の承認済みモノクローナル抗体であるネムルビオは、中外製薬によって最初に開発され、40か国以上で中等症から重症のアトピー性皮膚炎および結節性痒疹に対して承認されている。

ガルデルマは、一時的なあごの増大を目的とした医療機器規則に基づき、Restylane Shaypeの欧州連合承認を取得した。この製品はNASHA HD技術を採用し、顔の充填材市場で入手可能な最も硬いヒアルロン酸注入ジェルとされている。ガルデルマの研究開発グローバル責任者、バルド・スカッセラッティ・スフォルツォリーニ氏によると、この決定によりRestylane Shaypeは欧州、カナダ、ブラジルで承認され、これらの地域で初めてかつ唯一のヒアルロン酸シェイパーとなる。