Compass Therapeutics Inc.

コンパス・セラピューティクスは、胆道がんに対するトベシミグのBLA申請前に、生存上の利益を示す試験を実施するようFDAが勧告したと発表した。一方、同社はBLA申請前に新たな試験は必要ないとの考えを示している。第2/3相COMPANION-002試験では、トベシミグとパクリタキセルの併用により、客観的奏効率が18.0%対パクリタキセル単剤の5.3%と統計的に有意な改善を示し、無増悪生存期間中央値は4.7カ月対2.6カ月、ハザード比0.44で、疾患進行リスクが56%減少した。全生存期間の解析は、対照群に無作為割り付けされた後にトベシミグで治療されたクロスオーバー患者における高いクロスオーバー率と長期生存により交絡し、統計的有意性に達しなかった。コンパス・セラピューティクスの株価は本稿執筆時点で29.40%下落して1.28ドルとなり、52週安値を更新した。