Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co Ltd

瀋陽興斉眼薬株式会社は9月11日、国家薬品監督管理局からSQ-23082点眼液に関する「医薬品臨床試験承認通知書」を受領し、臨床試験の実施が承認されたと発表した。本製品の適応症はアレルギー性結膜炎に伴う眼のかゆみの治療で、登録分類は化学薬品2.1類改良新薬、剤形は点眼液。同社によると、SQ-23082点眼液の薬学的研究および非臨床薬理毒性学的研究はすでに完了しており、良好な安全性と臨床開発価値が示されたという。現在、国内外で同種の眼用製剤は上市されていない。同社はあわせて、医薬品の研究開発は期間が長く工程も多いため、臨床試験の進捗と結果には不確実性があると注意を促している。

興斉眼薬が2026年中間決算を発表し、営業総収入は14億100万元、親会社株主に帰属する純利益は4億3000万元となった。営業活動によるキャッシュ・フローは3億9300万元の純流入、資産負債率は21.15%、粗利益率は82.29%、自己資本利益率は19.90%、希薄化後1株当たり利益は1.20元。総資産回転率は0.53回、棚卸資産回転率は前年同期比8.08%低下した。株主数は4万8500戸、上位10位の大株主の持株比率は総株式の33.55%を占めた。

興斉眼薬は8月28日、2026年半期報告書を開示した。上半期の営業総収入は14億100万元で、前年同期比20.48％増加した。親会社株主に帰属する純利益は4億3000万元で、前年同期比28.55％増加した。非経常損益を除く純利益は4億3200万元で、前年同期比30.40％増加した。同社は全株主に対し、10株につき3元（税込み）の現金配当を実施する予定である。上半期末時点で、同社の営業活動によるキャッシュフロー純額は3億9300万元で、前年同期比28.77％増加した。同社は国内で研究開発技術水準が高く、製品ラインのカバー範囲が広い専門眼科医薬品企業である。

興斉眼薬は8月27日、全株主に対し10株につき現金配当3元（税込み）を実施する計画を発表した。配当総額は1億600万元となる見込み。2026年中間期の売上高は14億100万元、親会社株主に帰属する純利益は4億3000万元だった。

興斉眼薬は2026年の中間決算を発表し、上半期の親会社株主に帰属する純利益は4億3000万元で、前年同期比28.5％増加した。売上高は14億元で同20.5％増、非経常損益を除く親会社帰属純利益は4億3200万元で同30.4％増、営業キャッシュフロー純額は3億9300万元で同28.8％増、1株当たり利益は1.2127元だった。第2四半期の売上高は7億1800万元で同14.5％増、親会社帰属純利益は2億2400万元で同18.6％増となった。第2四半期末時点の総資産は27億4300万元で前年度末比8.0％増、親会社帰属純資産は21億6300万元で9.4％増となった。同社は、報告期間中にデジタルトランスフォーメーションを推進し、一部製品で委託加工方式を採用したほか、研究開発面では新薬の臨床試験や登録証書の取得などの進展があったと説明した。

A株市場で自社株買いの動きが加速し、複数の業界リーダーが相次いで買い付けの進捗を発表した。ディスプレイ大手の京東方Aは7月31日までにA株の自社株買いに5億元を投じ、計画の下限に達した。7月20日の初回買い付けからわずか約半月での達成となる。同社は同時にB株の買い付けも進めており、3億9300万香港ドルを支払った。なお、5月末には40億元超のA株自社株買いをつい先日完了したばかりだ。眼科薬大手の興斉眼薬は、わずか1週間程度で8000万元から1億元の自社株買い計画を完了し、8月4日時点の支払額は1億元に達した。革新的医薬品大手の恒瑞医薬は7月31日までに累計8億5300万元を自社株買いに投じ、歯科医療サービス大手の通策医療も同期間に8875万元を買い付け、1億元の計画上限の9割近くに達している。

斉魯製薬が化学薬品登録分類2.2類として申請した硫酸アトロピン点眼液の上市申請が、7月24日に国家薬品監督管理局薬品審査センターに受理された。適応症は小児の近視進行抑制である。現在、この分野では興斉眼薬の0.01%硫酸アトロピン点眼液のみが2024年3月に承認・上市されており、2025年の全国販売規模は6億360万元に達し、前年比212%増となっている。恒瑞医薬の子会社である盛迪医薬、兆科眼科などの企業の同種製品も上市申請段階に入っており、欧康維視生物、莎普愛思、極目生物などは臨床後期段階にある。斉魯製薬側は、現時点では申請段階であり、具体的な上市時期は未定であると述べている。

兆科眼科は、小児の近視進行抑制を目的とするNVK002硫酸アトロピン点眼液の全世界権利を取得したと発表した。契約に基づき、同社はNVK002に関連するすべての知的財産権、商標、規制当局への提出書類、臨床データ、製造能力、その他資産の全世界での所有権を取得する。これまで同社は、中華圏、韓国、東南アジアの一部諸国における独占的ライセンスのみを保有していた。取引の一環として、兆科眼科は売り手に対し、米国での開発および商業化に関する永久のロイヤルティ無料独占ライセンスを付与する。買収後、同社は本製品の全世界での開発、製造、商業化を全面的に管理する。現在、中国国内で硫酸アトロピン点眼液の承認を取得しているのは興斉眼薬のみであり、兆科眼科のNVK002は2つの規格について、それぞれ改良新薬および後発医薬品として上市申請が行われており、年内の承認が見込まれている。また、恒瑞医薬や欧康維視生物など複数の製薬企業も同種の製品の開発を進めている。

国家衛生健康委員会など3部門は「国家基本薬物リスト（2026年版）」を正式に公表し、2026年9月1日から施行する。これは2018年以来、8年ぶり4回目の改定となる。新版リストには計794品目の薬品が収載され、うち化学薬品・生物製剤が476品目、中成薬が318品目。新規追加は116品目、削除は2品目。今回の改定では初めて革新的新薬を選考対象とする試みが行われ、最終的に国産のクラス1新薬4種が収載された。内訳は化学薬品・生物製剤が3種、中成薬が1種。複数のA株上場企業の製品が選ばれ、ノボノルディスクのセマグルチド注射液、以嶺薬業の解鬱除煩カプセル、佐力薬業の百令カプセル、興斉眼薬のガチフロキサシン眼用ゲルなど4製品、および済川薬業の小児豉翹清熱顆粒が含まれる。新版リスト収載薬品は全国の公立医療衛生機関における薬品使用総量の71％を占め、基層、二級、三級の公立医療衛生機関における基本薬物使用量の割合はそれぞれ78％、74％、65％となっている。

興斉眼薬の公告によると、同社が開発中のSQ-22031点眼液について、神経栄養性角膜炎を対象とした第Ⅱ相臨床試験の臨床報告書を取得した。試験結果では、SQ-22031点眼液の高用量群がより優れた治療効果を示し、安全性も良好であり、第Ⅲ相臨床試験の推奨用量として高用量群を支持するものとなった。公告日現在、国内では同種の医薬品は未承認であり、本剤は治療用生物製剤のクラス1に該当する。本報告が直近の業績に重大な影響を与えることはない。