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開能健康の子会社、臍帯由来間葉系幹細胞治療製品YT001注射液が臨床試験段階へ
開能健康傘下の完全子会社である上海原天生物科技有限公司は、博済医薬と正式に技術サービス委託契約を締結した。これにより、原天生物が独自に開発したクラス1生物新薬YT001注射液の変形性膝関節症適応症が正式に臨床試験段階に入ったことを示す。YT001注射液は2024年10月に国家薬品監督管理局薬品審査センターから臨床試験の黙示許可を取得し、変形性膝関節症の治療を目的としている。同疾患の国内における症候性有病率は8.1%で、従来の治療法では一部の患者に十分な効果が得られず、国内では変形性膝関節症に対する細胞製剤は未承認である。契約に基づき、博済医薬は全工程CRO受託者として、YT001注射液の第I相および第II相臨床試験の組織実施と全工程の品質管理を担当する。原天生物は2016年に設立され、もともと開能健康が全額出資して設立した原能細胞科技集団が育成したプロジェクト会社であり、昨年末に買収されて上場企業体系に組み込まれ、同社の細胞事業における中核子会社となっている。
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300272.CS · Technology · Positive Subsidiary's stem cell therapy YT001 enters clinical trials for knee osteoarthritis, a novel treatment with no approved cell therapy in China.
300404.CS · Demand · Positive Boji Medical signed a contract to serve as full-process CRO for YT001 clinical trials, generating revenue and validating its service capabilities.
上海原天生物科技有限公司 · Technology · Positive As the developer of YT001, the clinical trial entry advances its pipeline and potential value.