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潤都股份、ベシル酸レボアムロジピン原薬が上市承認を取得
珠海潤都製薬股份有限公司は公告で、同社のベシル酸レボアムロジピン原薬がこのほど国家薬品監督管理局から上市承認を取得したと発表した。登録番号はY20240001262で、当該原薬は高血圧および狭心症の治療に用いられる。同社は2025年1月に登録申請資料を提出し、2025年11月に追加試験の通知を受け、2026年3月に追加試験を完了して資料を提出、2026年8月に承認を取得した。同社は、今回の承認取得により心脳血管治療分野における製品配置が整い、製品ポートフォリオが充実し、市場競争力の向上に寄与するとしている。一方で、今後の販売は政策や市場の変化の影響を受け、不確実性が存在する可能性があると注意を促した。
002923.CS · Regulation · Positive Its amlodipine besylate API received marketing approval from the National Medical Products Administration, expanding its cardiovascular product portfolio.